医療機器安全管理料１
< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... ４．定期点検 定期点検は、日常点検と異なり一定の期間（１ヶ月・3 ヶ月・6 ヶ月・1 年・適宜）使用された医 療機器を詳細に点検し、機器の性能を確認すると共に、製造販売業者が推奨する消耗部品を交換す ることで、次回の定期点検まで性能の維持を確保するために行われる点検です。機器の性質や性能 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 平成 15 年 6 月より厚生労働省医政局に設置された「医療情報ネットワーク基盤検討会」 においては、医療情報の電子化についてその技術的側面及び運用管理上の課題解決や推進 のための制度基盤について検討を行い、平成 16 年 9 月最終報告が取りまとめられた。 上記のような情勢に対応するために、これまでの「法令に保存義務が規定されている診 ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 2 組織及び体制 2-1 安全管理のための組織体制 ( 組織と役割 ) 2-2 組織図 機能別組織図 医療安全 感染管理組織体制図 2-3 医療安全 感染管理合同委員会 医療安全 感染管理統括者の
... 3-4 医療従事者と患者との間の情報の共有に関する基本方針 1.診療情報の提供 医療従事者と患者とのより良い信頼関係を構築することを目的とし、医療従事者は患者等に対 して、次に掲げる事項等について説明することとする。ただし、医療従事者は、患者が「知らな いでいたい希望」を表明した場合には、これを尊重することとする。また、患者が未成年者等で ...
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Microsoft Word - 医療安全管理指針.doc
... 条 医療安全管理は、医療の質に関わる重要な課題である。また、安全な医療の 提供は医療の基本となるものであり、当法人およびその職員個人が医療安全 の必要性・重要性を施設および自分自身の課題と認識し、医療安全管理体制 ...
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管理医療機器等販売業・貸与業届書
... ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 営業所の構造設備の概要欄にその記載事項のすべてを記載することができないときは、同欄に「別紙のと おり」と記載し、別紙を添付すること。 ４ 兼営事業の種類欄には、当該営業所において管理医療機器の販売業又は貸与業以外の業務を併せて行 うときはその業務の種類を記載し、ないときは「なし」と記載すること。 ...
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医療情報システムの安全管理に関するガイドライン
... 図 B-2-③-a 単一の通信事業者が提供する閉域ネットワークで接続されている場合 図 B-2-③-b 中間で複数の閉域ネットワークが相互接続して接続されている場合 以上の３つのクローズドなネットワークの接続では、クローズドなネットワーク内では 外部から侵入される可能性はなく、その意味では安全性は高い。また異なる通信事業者の クローズドなネットワーク同士が接続点を介して相互に接続されている形態も存在し得る。 ...
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東千葉メディカルセンター医療安全管理指針
... ⑧ 医療安全管理に関する職員研修及び啓発を推進すること。 ⑨ その他医療安全管理室の活動に協力し、部署ごとの医療安全対策を推進すること。 ７．委員会の設置等 院内における医療安全管理の体制の確保及び推進を図るため、医療安全委員会を設置 ...
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目 次 頁第 1 目的 2 第 2 基本的考え方 2 第 3 用語の統一と定義 2 第 4 医療安全管理体制の整備 1. 医療安全管理規程について 2 2. 病院安全管理委員会の設置 2 3. 医療安全管理部門の設置 3 4. 医療安全管理対策委員会の設置 3 5. 医療安全管理者の配置 4 6.
... 第７ 医療事故発生時の具体的な対応 病院における医療事故発生時における医療事故の報告体制、患者・家族へ の対応及び警察への届出の具体的な対応については、本会の「医療事故対応 のためのガイドライン」 （＝もし医療事故がおきたら＝）及び「ＪＡ新潟厚生 連医療事故公表基準」によるものとする。本部への報告様式は別紙様式とす る。 ...
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医療安全管理のための
... ５．他人がしてくれるつもり、看てくれるつもりを、あてにしてはならない。 ６．警報は常には鳴らない。接続は外れるもの、機器は故障するものという危機管理意識を持つ。 ７．マニュアルだけでなく、常に業務全体を視野において、患者最優先の医療を心がける。 ８．患者とのコミュニケーションには充分配慮し、患者や家族への説明はその内容が充分理解されるように心がける。 ...
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北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... 北海道では、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (以下、「法」)とその関係法令に基づき、動物用医薬品、動物用高度管理医療機器及び 動物用管理医療機器(以下、「動物用医薬品等」)の販売業及び動物用医療機器における ...
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講演内容 : 1) 医療機器の保守管理の現状 2) 関連する法的規制 2-1 薬事法と医療機器の保守管理 2-2 医療法と医療機器の保守管理 3) 保守点検ガイドライン作成の動き 4) 今後の課題
... etc 管理医療機器 : class Ⅱ エックス線撮影装置、心電計、超音波診断装置、注射針、採血針、真空採血管、 輸液ﾎﾟﾝﾌﾟ用輸液ｾｯﾄ、延長ﾁｭｰﾌﾞ、留置針、翼付針、輸液用ﾌｨﾙﾀｰ、輸血ｾｯﾄ、 輸血用ﾌｨﾙﾀｰ、ﾌｫﾘｰｶﾃｰﾃﾙ、導尿用ｶﾃｰﾃﾙ、吸引ｶﾃｰﾃﾙ、栄養ｶﾃｰﾃﾙ、補聴器、 家庭用マサージ器、コンドーム、酸素濃縮器 一般医療機器 : ...
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自治医科大学附属病院医療安全管理指針
... の部署で発行され、医療安全推進の試みがされてきた実績がある。 安全推進活動の初期ではリスクマネジメントマニュアルと称して意識の統一を図る ことに一定の意味があったが、その意識が浸透してきたと考えられる現時点ではマニ ュアル作成は個別の業務に関するマニュアル（手順書）としてそこに一定の危険行為に 対する注記を付すことが望ましいと考えられる。 ...
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○ 東京医科大学霞ヶ浦病院 医療安全管理指針
... マニュアル等の作成、その他、医療の安全、患者の安全確保に関する議論においては、 すべての職員はその職種、資格、職位の上下に関わらず対等な立場で議論し、相互の意 見を尊重しなくてはならない。 マニュアル等の作成時に注意しなければならないことは、実効性の乏しい非現実的な マニュアル等を作成しても意味がないということである。記録に係る時間の多さととも ...
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( 医療安全管理委員会の所掌事項 ) 医療安全管理委員会は 本指針に基づき医療安全管理に関する知識 認識を高め 患者並びに医療従事者の安全等を確保することを目的として 次の事項を所掌する 1) インシデント アクシデント事例の収集 分析 報告 ( 院内及び医療事故情報収集等事業 ) 2) 院内医療事
... ３）委員は、院長・委員長の許可なくインシデント・アクシデント報告書とその統計分析資 料等を、研究、研修等で利用してはならない。 （ 医療安全活動資料の非開示 ） 医療安全活動資料は、いずれも当院内部のためだけのものであり、医療安全の目的で連 携する院外調査委員会や第三者機関の収集情報・調査・議論等の一切も同様に当院 ...
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特定計量器 管理・高度医療機器 取扱いについて （教材事業）
... 教育ユーザー様用 教育ユーザー様用 教育ユーザー様用 教育ユーザー様用 見積依頼・専用注文書 医療機器 お問い合わせシート 計量器 お問い合わせシート 教材販売店コード＝教材ディーラーwebログインID です 教材カタログ掲載品の場合 ...
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目次 1 総則 1-1 医療安全管理の基本理念 1-2 用語の定義 1-3 安全管理のための組織体制 1-4 医療安全管理組織体制図 2 医療安全 感染ユニット 2-1 筑波メディカルセンター病院医療安全 感染ユニット設置規程 2-2 診療リスクマネジメント検討会規約 3 患者安全対策部会 3-1
... ドナベディアン・モデルは医療の質を向上し、評価するため用いられる。このモデルによれ ば、医療の安全の取り組みは病院のハードウエアとソフトウエアの両面からアプローチが必要 とされる。一方、院内の医療安全施策としては、医療従事者の個人レベルでの患者安全対策と病 ...
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医療安全管理者養成研修 9:30~12:40 13:30~16:40 医療安全の基本的知識 14 日 ( 土 ) 医療安全管理者の役割 ヒューマンエラーの基礎的知識 21 日 ( 土 ) 安全管理体制の構築 安全文化の醸成 28 日 ( 土 ) 医療安全に資する情報収集と分析 対策立案 フィードバッ
... 保健医療福祉の動向 大住 力 （病院における組織のあり方） （公益社団法人難病の子どもとその家族へ夢を／代表） 労働者として学ぶ労働管理の基礎知識 浅見 浩 （雇用契約、雇用形態、勤務時間、勤務体制、労働時間管理、健康管理、資金体系、ＷＬＢ等） (浅見社会保険労務士事務所／所長) 看護管理に必要な基礎知識 ...
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富山西総合病院 医療安全管理指針
... （４） 他の専門領域の診療科等の応援が必要と思われるときは、遅滞なく応援を求め、応援依頼 を受けた診療科等は必要なあらゆる情報、資材、人材等を提供する。 ４ 患者、家族への対応 （１） 主治医は、初期対応を行った後、できるだけ早い段階で、患者、家族等（来院を要請する）に 対し、発生した事故、事故後に行った処置等について、誠実かつわかりやすく説明する。 （２） ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 遺伝毒性試験（genotoxicity test）は、1 個の細胞に生じた DNA 傷害（DNA damage）から派生して、細胞や個体レベルで遺伝子突然変異（gene mutation） や染色体異常（chromosomal aberration）を誘発する遺伝毒性物質の検出を目的 とする試験である。遺伝毒性物質の作用は、その傷害が生体内の体細胞で起きる か、若しくは生殖細胞で起きるかにより傷害の現われ方が異なる。各組織の体細 ...
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管理医療機器販売業・貸与業届
... ６ 備考欄には、補聴器のみを販売等する場合にあっては「補聴器」と、家庭用電気治療器のみを販売す る場合にあっては「電気治療器」と、補聴器及び家庭用電気治療器のみを販売する場合にあっては「補 聴器・電気治療器」と、特定管理医療機器以外の管理医療機器のみを販売する場合にあっては「家庭 ...
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