医療機器向けコンデンサ
目次 医療 / フィットネス機器メーカーにとっての現在の課題... 3 医療 / フィットネス機器メーカーのパートナーとして. 実績を誇る Microchip 社... 3 医療 / フィットネスアプリケーション向けに幅広い. ソリューションを提供... 3 携帯型 / ウェアラブル機器向けに消費電
... 医療 / フィットネス機器メーカーのパートナーとして 実績を誇る Microchip 社 これまで、Microchip 社は数百社にのぼる大手医療 / フィットネス機 器メーカーのパートナーとして、コンセプトから市場投入までをサポー トしてきました。Microchip 社は、イノベーションを加速してお客様 を成功へと導く高付加価値のソリューションの提供に全力を尽くして ...
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JETRO二国間オフセット クレジット制度の発展に向けての医療等分野の海外展開事業の全体像 1. 情報の収集と提供 医療機器市場セミナー 医療サービスビジネスレポート (2013 年度より ) 医療機器市場レポート JETRO は 主に中小 中堅企業を対象に 多様な医療ビジネス展開を支援 2013
... 中国・高齢者産業海外展開支援ミッション派遣 中国・高齢者産業セミナー開催 世界中で進展する高齢化社会の中で、とりわけ中国では、今後急速な高齢化が見込まれており、中国政府は高齢化産業の発展促進に向け た方針を示している。しかしながら中国国内では、介護施設等の各種サービスは十分に供給されておらず、市場全体はまだ未成熟な状況に ある。 ...
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医療機器クラス分類表
... 40937000 核医学装置 ワークステー ション ガンマカメラ、PET装置、SPECT装置などの核医学画像装置の1台以上とネット ワーク接続させる目的で設計されている独立型の画像処理ワークステーション をいう。ハードの種類、構成は問わない。PACS装置のコンポーネントの一つと見 なされることがある。画像診断装置を直接操作するためのコントロールを備えて いない点で、オペレータコンソールとは異なる。本品は、オンラインとオフライン ...
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資料 9-3 医療機器審査の概要 ー医療機器専門部会追加説明資料ー
... 医療イノベーション推進のための横断的施策 戦略期間に新たに議論する必要のある医療イノベーション推進方策 分子標的薬と、その治療薬の効果あるいは副作用のリスクを予測する ための体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬）の同時開発を促進する。 医薬品審査と連携したコンパニオン体外診断用医薬品の評価手法に関 するレギュラトリーサイエンス研究を推進する。また、特に新薬については、 ...
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医療用機器総合カタログ
... デジタルグラフィックプリンター UP-D897 希望小売価格 207,900 円（税抜価格 198,000 円） ●印画約2秒のハイスピードプリント●12.8ドット/mmの高密度印画が可能 ●High-Speed USB（USB2.0準拠）インターフェースを装備●ジョグダイヤル と液晶ディスプレイで簡単にメニュー設定が可能●印画ムラを防ぐ温度補正回 路を内蔵●光沢プリント用紙に対応●米国UL60601-1ほか各国の医療安全 ...
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医療機器不具合報告
... 1106 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術 用カテーテル エイペックス モノレール PTCA バルーンダ イレテーションカテーテル ボストン・サイエンティフィック ジャパン 不明 冠動脈解離 外国 9 情報提供 1107 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術 用カテーテル エイペックス モノレール PTCA バルーンダ イレテーションカテーテル ボストン・サイエンティフィック ジャパン 不明 冠動脈穿孔 ...
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1 次 1. 我が国の医療機器産業の動向 2. 政府全体及び経済産業省における医療機器産業政策 3. オールジャパンでの医療機器開発 (1) 世界最先端の医療機器の開発 (2) 医 連携の推進 : 医療機器開発 援ネットワーク の構築 4. 医療機器開発 製品化を円滑にするための環境整備 5. 医療
... 回復の程度に応じて、 リハビリ内容 を⾃動的に設定 。 ⽇本が強みを持つロボット技術や診断技術等をフルに活⽤し、 重点分野（⼿術⽀援ロボ、⼈⼯組織・臓器、低 侵襲治療、画像診断、在宅医療） を中⼼に、⼿術⽀援技術、早期に疾患を発⾒する診断装置や低侵襲の 治療装置等、 世界最先端の医療機器・システム を、各省連携で開発・実⽤化。 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... 日常点検は、医療機器を使用する際に安全に使用するために行われる比較的簡単な点検で、使用 開始前に行われる始業時点検、使用中に行われる使用中点検、使用後に行われる終業時点検に分け られます。日常点検は、使用される医療機器ごとに作成した点検表を使用し毎回実施します。（例 として、シリンジポンプの始業時点検表、使用中点検表、終業時点検表を表２～４に示します。） ...
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STのモバイル機器向けソリューション
... LED ドライバ & ディスプレイ電源 モバイル端末で使用される多くの LED は、様々な光源用途向けに最適化された駆動ソリュー ションを必要とします。 ST は、複数の調光制御を備えたバックライト LED 用の高輝度 LED ソ リューションで使用されるブースト･トポロジ向け、電子フラッシュ･ユニットの単一または 複数の白色 LED ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... た β-グルカンはエンドトキシンが示す生物活性やアレルギー反応を増強する可 能性があることが知られている 22) 。 数年前より、カブトガニの保護、試薬の安定供給、製品ロット間差の解消及び 試験の安定性の向上を目的として、組換えタンパク質から構成されるエンドトキ シン測定試薬（組換え試薬）が開発され、現時点で 3 種類の組換え試薬が上市さ れている。三薬局方（JP、USP、EP）の調和合意に基づいて規定されたエンドト ...
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4. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) との連携創薬シーズの実用化に向けて 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) が実施する RS 総合相談 RS 戦略相談を利用することが想定される場合 相談者からの同意を得た上で 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) に対し
... 相談のあった創薬シーズのうち、実用化に向けて有望なものについては、国立研究開発 法人理化学研究所、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所及び国立研究開発法人 産業技術総合研究所を中心としたオールジャパンの創薬支援体制「創薬支援ネットワーク」 により各種支援を行います。 ...
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参加医療機器企業 売込対象案件一覧 ( 社名五十音順 ) 1. カイゲンファーマ株式会社消化器領域 ( 内視鏡検査 手術 腹腔鏡手術等 ) 美容分野 耳鼻咽喉科領域等の医療機器及び周辺機器 ( クラス分類はⅠ~Ⅲを想定 ) 2. 株式会社カワニシホールディングス医療機器 医療関連機器 介護 福祉用品
... 医療機器、医療関連機器、介護・福祉用品、およびそれらに応用可能な要素技術（これまで医療機 器産業に未参入だった、もしくは部材供給のみ行っていらした企業様が持つ独自の製造技術、加工 技術のご提案も歓迎いたします） ３． ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社 （初出展） ...
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旭川赤十字病院旭川赤十字病院旭川赤十字病院旭川赤十字病院救命救急救命救急救命救急救命救急センターセンターセンターセンター道北道北道北道北におけるにおけるにおけるにおける救急医療救急医療救急医療救急医療の拠点拠点拠点拠点としてとしてとしてとして 最先端最先端最先端最先端の医療機器医療機器医療機器医療機
... また、 、麻酔救急集中治療 、 、 麻酔救急集中治療 麻酔救急集中治療 麻酔救急集中治療の の の「 の 「 「 「後期研修 後期研修 後期研修コース 後期研修 コース」 コース コース 」 」 」も も も も用意 用意 用意されております 用意 されております されております。 されております 。 。 。 ER には医師研修のエッセンスが集約されており、臨床研修に最適の環境です。 我々とともに、救急医療を学びましょう！ ...
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医療機器不具合報告 ~ 医療機器不具合等報告の集計結果についての注意事項 ~ 1) 医療機器不具合 感染症報告については 医療機器との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等及び医薬関係者から報告されたものであり 医療機器との関連性が必ずしも明確になったものばかりではない 2) 医療機器の不具合等報
... 776 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル RX TREK PTCAバルーンカテーテル アボット バスキュラー ジャパン バルーン破裂 冠動脈解離、冠動脈閉塞、外科処置 外国 1 情報提供 777 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル RX TREK PTCAバルーンカテーテル アボット バスキュラー ジャパン カテーテルの断裂 体内遺残、外科処置 外国 1 情報提供 778 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... ④数量単位： 数量単位を入力（例 kg等） ⑤対応製造業者番号： 対応製造業者番号を入力 ⑥化学名または本質： 品目の別に「１（医薬品）」が入力された場合、かつ輸入の目的＿個人用または輸入の目的＿医療従事者個人用が入力された場合は、必須入力。化学名または本質を以下から選択 ０１：ヒアルロン酸 ０２：ボツリヌス毒素 ０３：痩身効果 ０４：アスコルピン酸 ０５：歯牙漂白剤 ０６：ミノキシジル ０７：アバスチン ...
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医療機器ガイドブックid8.indd
... このような「医工連携」による失敗に陥らないために、医工連携事業化推進事業では、薬事・知財・事業 化等の専門家が第三者的な立場で医療機器開発をサポートする「伴走コンサルティング制度」を導入する等、 様々な制度設計の工夫を行っています。 新しい医療機器のアイデアが生まれる場は医療機関、特に大学（大学病院）です。大学と企業の連携という意 ...
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医療機器適正広告ガイド集
... 対象外の「医家向け医療機器」の広告掲載が散見され、さらにインターネット等の普及による広告手法 もますます多様化しています。 このような状況下、医機連企業倫理委員会では、厚生労働省の指導のもとに会員企業の正しい広告プ ロモーション活動を支援推進する目的で、医療機器の広告に関連する法規（医薬品医療機器法、広告関 ...
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医療機器開発G-1-4
... 広告規制 医療機器を製造販売するにあたっては，プロモーションや販売促進の一環としてパンフレッ トなどを用いて広告などを行うことが多いが，この広告についても法的に規制されている。市 販前規制として「承認」，「認証」など種々規制されているが，広告は承認・認証内容などが前 提となっている。規制としては「誇大広告」と「承認前の広告」の禁止である。広告規制は製 ...
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医療機器産業の新興国展開促進に向けて
... （4）被験者を用いた臨床試験の要否 医療機器規制の文書上は、臨床試験（Clinical trials）も臨床評価（Clinical evaluation）も区 別されずに“Clinical trials”と呼ばれている。 そのため、登録しようとする全製品についてロ シア国内での“Clinical trials” （臨床試験）が必 要であるように読めるが、ロシアで医療機器 ...
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別添「報道発表資料」ＰＤＦ 医療および薬務に関する注意情報（医療機関・薬品，医療機器等に関する事業者向け） | 函館市
... （注14） 「医療機器『ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro』の適正使用について」 （平成29年1月10日 付薬生機審発0110第4号、薬生安発0110第6号） （ 「9.参考資料」 （4） 、7）参照） ２）危害を受けた場合の対応が不十分・不適切と感じている消費者がいます 医療機関で受けた脱毛で危害が発生し、治療を受けたという相談（ 122 件）のうち、脱毛を ...
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