化粧品を市販するための要件および
として Bifidobacterium bifidum10 9 個 / 日 ( 明治 ( 株 ) から供与 ) とフラクトオリゴ糖 1g/ 日を生直後から 6 か月まで投与する 保湿薬として 0 歳児を対象にしてすでに安全性 有効性が示されている市販のセラミド コレステロール 必須脂肪酸を含む化粧品
... 1g／日 を生直後から 6 か月まで投与する。保湿薬として、0 歳児を対象にしてすでに安全性・有効性が 示されている市販のセラミド・コレステロール・必須脂肪酸を含む化粧品（ロコベース®） （第一 三共ヘルスケア（株）より供与）を一日 2 ...
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◎医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 【確定版】
... 被験物質としては原体を用い、最高用量は、ガイドライン等を参考にすると共 に、製剤中濃度を踏まえた実使用における適用部位での曝露量も考慮した上で、 十分な曝露が得られる用量を選択すること。原則として、変異原性を評価するた ...
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S1 その商品は 本当に 化粧品 ですか? 医薬品医療機器等法上の化粧品とは? 一見化粧品と思われるものが 医薬品や医薬部外品であったり 逆にいわゆる雑貨品として医薬品医療機器等法の対象とはならなかったり その商品が法律上のいずれに該当するかによって 許認可等の手続きやそれに伴う要件は全く異なります
... 公正競争規約とは、景品表示法第 31 条の規定により、消費者庁長官及び公正取引委員会の認定を 受けて、事業者又は事業者団体が表示又は景品類に関する事項について自主的に設定する業界のルー ルです。直接的には、その公正競争規約に参加する事業者（会員）に適用され、非会員に対しては義 ...
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Microsoft Word - 表示F‐1 化粧品.doc
... （文字の大きさ） 第11条 規約第４条第１号に規定する「種類別名 称」、第２号に規定する「販売名」及び第８号に 規定する「原産国名」に使用する文字の大きさは、 日本工業規格Z8305（1962）（以下この施行規則に おいて同じ。）に規定する７ポイント以上とする。 ただし、表示面積等により、７ポイント以上の文 ...
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イスラム諸国における化粧品市場調査結果（インドネシア共和国）
... 化粧品の購入時に重視する視点は、アジアらしく「日焼け止め効果」が 60％を超えて 1 位となっている。 「使い心地」も 60％を超え、「ハラールロゴの有無」も 50％を超え ている。なお、世代別にみると、30 代は、化粧品に対する要求水準（日焼け止め効果、 ...
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化粧品基準
... 化粧品基準 平成 12 年 9 月 29 日 厚生省告示第 331 号 薬事法（昭和 35 年法律第 145 号）第 42 条第 2 項の規定に基づき、化粧品基準を 次のように定め、平成 13 年 4 月 1 日から適用し、化粧品品質基準（昭和 42 年 8 月 厚生省告示第 321 ...
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図 1 ロシアの化粧品市場の規模と成長率 (10 億ドル ) (%)
... スターラヤ・クレーポスチ社によると、現 在、最も好調な伸びを示しているのは、メイ クアップ、スキンケア部門および男性化粧品 である（ 『ビジネス』紙、2006.03.09）。こうし た生活必需品にとどまらない種類の製品が売 れていることは、所得増加の影響であろう。 メイクアップ部門の市場規模は、2004年は ...
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別添 眼刺激性試験代替法としての牛摘出角膜の混濁および透過性試験法 (BCOP) を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス 眼刺激性は 被験物質を眼に直接接触させることにより生じる結膜の発赤 浮腫 分泌物 虹彩 の変化や角膜の混濁等を指標とする反応であり 眼刺激性試験はヒトが被験物
... ける。O リングをガラス製窓とチャンバーの間に取り付けて漏出を防止する。各チャンバーの上部に ある 2 つの孔から培地や被験物質の添加や除去ができる。注入孔は処理およびインキュベーショ ン中はゴム製キャップで封をする。 ＊上記の寸法は 12～60 ...
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化粧品と医薬部外品の違いについて 参与との意見交換｜消費者庁
... この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確 保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療 ...
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Microsoft Word - 化粧品用説明資料 ver.3.doc
... ん。このため小売業者が自ら外国から化粧品を直接輸入して、国内で小売りを行いたいとの考え をお持ちになることが多いのですが、医薬品医療機器法上では外国から化粧品を輸入（逆輸入 ...
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スキンケア化粧品ブランド 絹蜜 ( きぬみつ ) 概要 絹蜜 は 日本女性の素肌のために国産品質のうるおいを をコンセプトに 国産シルク成分 セリシン と自社養蜂場で採蜜した 国産アカシアハチミツ を贅沢に配合した自然派スキンケア化粧品です シルク成分やハチミツの他にも オリーブ果実油 や タチバナ
... 片倉工業株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：竹内彰雄、東証一部）は、 化粧品事業へ新規参入し、当社初となるスキンケア化粧品ブランド『絹蜜（きぬみつ）』 （商標出願番号 商標2014-40407）を2014年10月30日（木）から公式ブランドホームペー ...
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ドラッグストアにおける男性化粧品のカテゴリー特性とブランド競争環境
... 1．問題提起 小売業は，業態によって強いセグメントと弱いセグメントがあり，強いセグメントをター ゲットとしてマーチャンダイジング政策を構築している。一般に，コンビニエンスストアや ホームセンターは男性客に強く，スーパーマーケットやドラッグストアは女性客に強い。小 売業の集客力を概括して見ると，一般的には立地条件の影響も大きいが，業態による集客セ ...
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医薬部外品 化粧品の使用による全身性アレルギー発症について 3 2. 重要な副作用等に関する情報 8 1 大建中湯 8 3. 使用上の注意の改訂について ( その 233) ガルスルファーゼ ( 遺伝子組換え ) 他 (13 件 ) 市販直後調査の対象品目一覧 14 この医
... ２．報告状況と安全対策について 報告されている全身性アレルギーは，加水分解コムギ末を含有する石鹸の使用者がパスタ，パン等の 小麦を含有する食品を摂取した後，運動した際に，それをきっかけにアナフィラキシーを発症している ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 患者から医師の診断書を見せてもらえず、治療に要する期間が 30 日以上か否かが不明 であり、報告の要否の判断ができない場合は、どうすればよいか？ Ａ２９： 医師の診断書がないと報告の要否が判断できない場合は、患者に十分説明を行い協力 が得られるよう努めること。それでも診断書が確認できない場合は、必ずしも診断書に ...
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アジア新興国の化粧品マーケット動向 進む化粧品メーカーの新興国進出
... EU の化粧品基準である EU Directive をモデルに作成されている。 ASEAN 諸国で認可を得た化粧品については、各国当局での審査手続きが短縮されるため、2 週 間程度で販売許可を得ることができるとされている。マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム 等では、ACD ...
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1 皮膚感作性試験代替法としての LLNA:DA を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンス 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請では 化学物質の感作性を評価するために 従来から モルモットを用いた皮膚感作性試験が最も一般的に用いられてきている OECDテストガイドラ
... いCBA/J系マウスにおいてその同等性が確認されている。従って本試験では、8～12週齢の CBA/J系の雌マウスを使用し、個々の動物の体重が試験に供する全動物の平均体重値の± 20%を超えないようにする。試験群としては、溶媒対照群（陰性対照群）の他3群以上の被 ...
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身の回りの製品に含まれる化学物質シリーズ 化粧品
... シャンプーやヘアリンス（コンディショナー）などがこの範疇に入ります。 3-1-1．シャンプー シャンプーは頭髪及び頭皮の汚れを落とし、ふけ、かゆみを抑え、頭髪、頭皮を清潔に 保つための洗浄用化粧品です。主成分は界面活性剤ですが、備えるべき機能として、適度 ...
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化粧品の安全性を考える
... 4 4 薬 事 制 度 概 要 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行う とともに、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を ...
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化粧品の安全性を考える
... 理課事務連絡「医薬部外品の製造販売承認申請及び 化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応 答集(Q＆A)について」において、動物実験代替試験法 等の利用に関してOECD等により採用された代替試験 法あるいは適切なバリデーションでそれらと同等と評 価された方法に従った試験成績であれば、当該品目 ...
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化粧品ハンドブック（第４版）最終校正
... その国では化粧品として販売されているものであっても、日本においては医薬 品成分に指定されていて、化粧品に配合できない成分が含まれている場合もあ ります。 化粧品を輸入する場合は、配合されている成分を十分検討し、日本の 規制をクリアできていることを確認 ...
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