化審法のリスク評価における
話題 製品ライフサイクルにおける化学リスクの評価と制御 ( アプローチ方法とケーススタディー ) リスク ( ハザード ) の分析学的測定方法論 ( 化学分析とバイオアッセイの併用 アッセイの今後 ) 震災と化学物質汚染 ( 迅速な化学リスク評価が求められた事例と対応 )
... 話題 • 製品ライフサイクルにおける化学リスクの評価 と制御（アプローチ方法とケーススタディー） • リスク（ハザード）の分析学的測定方法論（化学 分析とバイオアッセイの併用、アッセイの今後） • 震災と化学物質汚染（迅速な化学リスク評価が ...
38
目次 1. はじめに 2. 化審法における生態毒性試験 3. 化審法におけるリスク評価手法と評価結果 4. その他の情報 2
... 急性毒性情報だけでも評価を行えるよう、急性慢性外挿の機能あり 化審法のACRではなく、環境省の試験データを用いた独自の回帰式を利用 化学物質の生物体内への蓄積が長期的な毒性反応に与える影響を考慮に入 ...
46
平成 26 年 6 月 30 日化審法における物理化学的性状 生分解性 生物濃縮性データの
... は、性状データごとに設定するキースタディ等の選定ルールによって採用する値を決定する 4 15 4 測定値が得られず、かつ、推計方法も適用できない場合の扱いについては、別途、化審法におけるリスク ...
25
- 目 次 - 1. はじめに 1 2. 化学物質の安全性評価とリスク評価法について 安全性評価およびリスク評価の考え方 リスク評価の方法 環境モニタリング調査 6 3. 本リスク評価における対象環境水系に関する考え方 7 4. 各界面活性剤の人健康および環境影響
... ２．３ 環境モニタリング調査 洗剤に使用されている界面活性剤は、生分解性が良いので、洗剤として使用された後、 下水処理場や河川等の環境水中で速やかに分解されて取り除かれます。当工業会は、この ことを確認するため日本の主要都市における下水処理成績の集計と河川水中における主 要界面活性剤の存在実態をチェックする環境モニタリング調査を行っています（表１）。 ...
21
参考資料４ 製造数量等の届出情報を用いた排出量推計手法（案）における排出係数の設定（別添 化審法のリスク評価に用いる排出係数一覧表）
... からダウンロードできます。 （ http://ecb.jrc.ec.europa.eu/tgd/ Part II ） • A-tableはrelease tableの1つで、EUのリスク評価における排 出量推計に用いるための排出係数のデフォルト値の一覧で ある。 ...
23
化審法における優先評価化学物質に関する リスク評価の技術ガイダンス (NITE 案 ) Ⅷ. 環境モニタリング情報を用いた暴露評価 Ver.1.0 平成 26 年 5 月 独立行政法人製品評価技術基盤機構
... 質、環境リスク初期評価を実施すべき物質等 の環境残留状況の把握。 (1)化審法に基づく第二種特定化学物質の指定 の必要性に関する判断を行うため。 (2)化管法第12条に基づく詳細環境実態調査の 実施 ...
44
先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 1/2 「先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討」へご協力のお願い 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科先端循環器治療学講座 教授 森田 宏 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 ...
2
化審法のリスク評価における暴露評価モデルの活用
... で の 使 用段階 家庭等で使用され下水を通じて下水処理場に化学物 質が集まり、そこから河川へ排出される化学物質に暴 露される暴露集団を想定。該当する用途の全国出荷数 量から国民一人当たりの使用・排出量に換算して原単 位ベースで代表的濃度を推計するシナリオ。なお、下 水処理場での除去率はスクリーニング評価と同様の ...
33
特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 研究機関名 研究責任者 研究対象者の診療録より年齢、性別、症状、家族歴および安静時心電図、負荷心電図、24時間心電 図、心エコー図、加算平均心電図、体表面電位図、心臓ＭＲＩ、心筋シンチグラム、心臓カテーテル 検査等のデータを調査します。 ...
2
第 1 当行における取引のリスク評価の考え方当行における取引のリスク評価の考え方は 平成 28 年 10 月 1 日に施行される改正後の犯収法の取引時確認及び調査書におけるリスク評価に基づき 別添の 当行におけるリスク評価と管理方法 のとおりとする 第 2 高リスク取引以下では 第 1において 高リ
... オ 写真付きでない身分証明書を用いる顧客 調査書では、以下のとおり、 「写真付きでない身分証明書を用いる顧客」との取引に ついて「危険度が高い」と評価している。 写真なし証明書は、写真付き証明書と比べて、本人確認書類の被証明者と提示 した顧客等の同一性の証明力が劣るため、犯罪による収益の移転を企図する者 ...
22
九州におけるコンクリート構造物の凍害に関する研究－メッシュ平年値を用いた凍害リスク評価－ [ PDF
... 5. メッシュ平年値を用いた凍害リスク評価 5.1 平年値による凍結融解日数 メッシュ平年値を用いて凍害リスクの評価を試みる が，この値はあくまでも平年値であり，日々の気温の 変動が，平均化されたものである。九州のような温暖 ...
4
4. 議題 (1) 優先評価化学物質のリスク評価 ( 一次 ) 評価 IIにおける評価等について審議物質 1:N-メチルカルバミン酸 2-sec-ブチルフェニル (#158) 審議物質 2:N,N-ジメチルホルムアミド (#27) (2) 一般化学物質の優先判定について (3) 中鎖塩素化パラフィン
... 余り言うと、文句ばかり言っているような感じになっちゃうんですが、その通知 の最後のところはBATレベルまで低減していないと 一特になってしまうというような文章で終 わっているので、今回これをBATレベル以下だと言わないと一特扱いしなければいけなくなる。 だけど、一特扱いしたくないのでリスク評価されたわけですが、それでいいんだということ ...
19
講義の流れ 1. 我が国の化学物質対策 2. 化審法の概要及び施行状況 3. 化審法に基づくスクリーニング評価 4. 化審法に基づくリスク評価 5. トピック : 有機顔料中に副生する PCB 6. 化学物質管理をめぐる国際動向 2
... 関連ウェブサイト • http://www.env.go.jp/chemi/ 環境省 • http://www.chemicoco.go.jp/ ケミココ ここから探せる化学物質情報 • http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/ 化審法データベース J-Check • http://www.chemical-net.info/ 化学物質国際対応ネットワーク ...
62
化審法における優先評価化学物質に関する リスク評価の技術ガイダンス 導入編 Ver.1.0 平成 26 年 6 月 厚生労働省 経済産業省 環境省
... REACH のガイダンスにおける「一般に Koc<500～1000 の物質は底質に吸着する可能性 は低い。底生生物の試験の対象とする物質は『logKoc 又は logKow≧3』をトリガー値と することができる。」との見解に基づいた。ECHA (2012) Guidance on information requirements and ...
199
Microsoft PowerPoint - 化審法の分解性・蓄積性評価における類推の活用
... →類推による蓄積性の判定の適用範囲が、原則 BCF100倍未満からBCF500倍未満に拡大 B. HPLCによる親水性（極性）比較を根拠とした判定 分解度試験において生成する分解生成物（推定構造 で可）や単離・推定が困難である分解生成物の蓄積性 を親物質の蓄積性と両者の親水性との比較結果から評 価可能なことが明示された。 ...
56
化審法における優先評価化学物質に関する リスク評価の技術ガイダンス Ⅴ. 暴露評価 ~ 排出源ごとの暴露シナリオ ~ Ver.1.0 平成 26 年 6 月 厚生労働省 経済産業省 環境省
... “””For developmental effects, for example, lifetime time-weighted averages have little relevance, so different type of data must be collected, in this case usually shorter-term exposure profile data during a paticular ...
150
優先評価化学物質のリスク評価 化審法の枠組みにおける優先評価化学物質のリスク評価の位置づけ ( 優先評価化学物質のリスク評価手法について より ) 2
... 23 厚生労働科学研究費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業） 医薬品の環境影響評価法に関する研究（平成１７年度～平成１９年度 総合報告書）から転載 患者処方時の医薬品の一般的な環境への進入経路 ...
49
目次 1. 化審法制定の背景 2. 化審法の管理の範囲の広がり 3. 新規化学物質の事前審査制度 4. 化審法のリスク評価 5. 化審法のリスク管理 2
... • 必要に応じて環境中への放出を抑制する措置を講じるよう 指導・助言が可能とされている。 有害性調査指示 • 環境汚染が生ずるおそれがあると認められる場合には、製 造・輸入事業者に対して長期毒性に関する調査を行うよう指 示を行い、第一種特定化学物質に該当すると判明した場合に 速やかに指定する。 ...
64
NITE 講座 化学物質に関するリスク評価とリスク管理の基礎知識 2016 年 9 月 29 日 第 6 回 化審法における分解性及び蓄積性評価 独立行政法人製品評価技術基盤機構 化学物質管理センター 1
... ・取込期間の分析は、取込期間の中間及び終了時（終了時は排泄期 間開始時に相当する）とする（例えば、取込期間の14及び28日後）。 排泄期間の分析は、排泄期間の中間及び終了時（被験物質濃度が 最高濃度の10%未満となることが望ましいが、少なくとも被験物質の排 泄半減期が算出できるまで）とする（例えば、排泄期間の7及び14日 ...
92
目次 EXECUTIVE SUMMARY 評価の準備 承認時のベネフィット リスク評価と市販後のベネフィット リスク再評価 データソースのエビデンスレベル ベネフィット リスク再評価が必要な状況 承認申請時に残るデ
... 3.5 そもそも情報がない 測定されていない評価項目は評価出来ないし，論文情報を用いる場合など，サマリデータ のみしか入手できない場合は，被験者レベルのデータが入手できる場合と比較して検討で きることの選択肢が狭くなる．観察期間が短い場合は，長期投与に関する情報は得られな い．そもそもデータソース内にベネフィット・リスク評価に必要な情報が存在しないこと ...
37