動物用医薬品等の管理
北海道では 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 法 ) とその関係法令に基づき 動物用医薬品 動物用高度管理医療機器及び動物用管理医療機器 ( 以下 動物用医薬品等 ) の販売業及び動物用医療機器における貸与業 ( 以下 販売業等 ) についての許可及び届出に関
... (以下、「法」)とその関係法令に基づき、動物用医薬品、動物用高度管理医療機器及び 動物用管理医療機器(以下、「動物用医薬品等」)の販売業及び動物用医療機器における ...
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略語一覧製造所構造設備規則動物用医薬品製造所等構造設備規則 ( 平成 17 年農林水産省令第 35 号 ) 大臣農林水産大臣取締規則動物用医薬品等取締規則 ( 平成 16 年農林水産省令第 107 号 ) 薬食審薬事食品衛生審議会薬事分科会 ADI 1 日摂取許容量 (Acceptable Dail
... （２）製造販売業の許可要件 動物用医薬品製造販売業者は、医薬品の品質管理及び製造販売後安全管理を行わせるための総 括製造販売責任者として薬剤師を置かなければならない（ただし、生物学的製剤のみを製造販 売する場合には、医師、獣医師等の細菌学に関する専門知識を有する者でも可）。また、製造 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... パンテチンの薬理作用は血清コレステロール低下作用、血清HDL−コレステロール増 加作用、脂肪酸酸化促進作用のほか胃腸運動亢進作用等が認められており、ヒトの臨 床においては脂質代謝異常改善剤、便秘、開腹手術後の腸管麻痺の改善剤として広く 活用されております。 ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学
... 光照射区において、フェニトロチオンは 14 日間で 5.9%TAR、30 日間で 0.3%TAR まで減少した。一方、暗対照区での分解は遅く、30 日後に 79.0%TAR が残存していた。 主要分解物はアリールメチル基がカルボキシル基に酸化された O であった。O は、日数の経過とともに増加して 14 日間で 10.2%TAR 生成したが、30 日後に ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 4 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 4 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 6 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名... 9
... ジフルベンズロンは、主に胆汁を介して速やかに排泄された。投与 6 時間後の胆 汁中放射活性の 39%はジフルベンズロンであった。投与 1 及び 4 日後の胆汁中放射 能のほとんどは水溶性代謝物に由来するものであった。 筋肉では、 3 種類の化合物が検出され、主要成分はジフルベンズロンであった。 反復投与試験における最終投与 1、4 及び 7 日後ではそれぞれ ...
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目次頁 審議の経緯... 6 食品安全委員会委員名簿... 6 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 6 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 要約... 8 Ⅰ. 評価対象農薬 動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名 化学名.
... 量の低値が認められたが、フェンバレレート及びエスフェンバレレート投与群 の生殖系内分泌器官にはいずれも有意な変化は認められなかった。一方、アン ドロゲン作用の陽性対照群では全ての内分泌器官（肛門挙筋＋球海綿体筋、前 立腺（腹葉、背側葉並びに腹葉及び背側葉）及び精嚢（凝固腺含む））で絶対 及び比重量の高値が認められたが、フェンバレレート及びエスフェンバレレー ...
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目次頁 審議の経緯... 4 食品安全委員会委員名簿... 5 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿... 5 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿... 8 要約... 9 Ⅰ. 評価対象農薬及び動物用医薬品の概要 用途 有効成分の一般名...
... 要 約 有機リン系殺虫剤である「ダイアジノン」（ CAS No. 333-41-5）について、農薬抄 録及び各種資料（ JMPR、米国等）を用いて食品健康影響評価を実施した。 評価に用いた試験成績は、動物体内運命（ラット及び畜産動物）、植物体内運命（水 稲、だいこん等）、作物等残留、亜急性毒性（ラット及びイヌ）、亜急性神経毒性（ラ ...
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別添 1 農薬 添加物 動物用医薬品評価書 チアベンダゾール 2014 年 12 月 食品安全委員会
... 影響を及ぼすことが知られています。こ のように、同様な毒性学的作用機序が想 定される場合は、チアベンダゾールのみ を対象とする ADI を設定するのではな く、食品中に残留する可能性のあるベン ズイミダゾール系薬剤全体を対象にした グループ ADI の設定を検討することが必 要ではないでしょうか。 ...
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(6) 動物実験責任者動物実験実施者のうち 動物実験等の実施に関する業務を統括する者をいう (7) 管理者理事長の命を受け 実験動物及び動物実験施設を管理する者をいい 本所動物実験施設 ( 別紙 1(1) 及び (2) に掲げる施設をいう 以下同じ ) においては医薬基盤研究所実験動物管理室長 つく
... 実験動物は実験のために生産され、飼育されているが、動物福祉の観点から、実験に伴う 動物の苦痛を最大限取り除く努力や、代替法の利用、使用動物数の削減などが実験者に求め られており、この遵守は世界的に見て最近の大きな流れになってきている。 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... ○食品安全委員会委員名簿 ·········································································· 2 ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··································· 2 ○要約 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... 導入又は移動後 4 日以内の魚ではそのスト レスが原因となって異常が認められる場合 があるので、少なくとも 1 週間は新しい環 境に慣らした後で本剤を注射すること。 本剤の注射後、少なくとも 1 週間は魚の安 静につとめ、移動等は避けること。 麻酔薬の使用に当たっては、麻酔薬の使用 説明書に記載されている【用法及び用量】 ...
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別添 農薬 動物用医薬品評価書 デルタメトリン及びトラロメトリン 2015 年 1 月 食品安全委員会
... 食品安全委員会は、両者の総合的な評価として、 ADI については、毒性のより 強く現れるトラロメトリンに基づく評価を適用するのが適当であると判断し、ト ラロメトリンで設定した 0.0075 mg/kg 体重/日をデルタメトリン及びトラロメト リンのグループ ADI と設定した。ARfD については、トラロメトリンの単回経口 ...
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2 目次 1. NACCSパッケージソフトの起動 3 2. 医薬品医療機器等利用者情報の登録 医薬品医療機器等利用者情報の確認 変更 医薬品医療機器等輸出用届出 輸入報告の届出 輸出用届出 輸入報告 ( 薬監証明 ) 医薬品医療機器
... 品目の別に「１（医薬品）」が入力された場合、かつ輸入の目的＿個人用または輸入の目的＿医療従事者個人用が入力された場合は、必須入力。用途を以下から選択 ０１：ガン治療 ０２：強壮剤・ＥＤ薬 ０３：うつ・気分障害・不眠治療 ０４：栄養補充 ０５：美容 ０６：避妊 ０７：アレルギー治療 ０８：育毛 ０９：ワクチン １０：皮膚麻酔 １１：眼科治療 １２：歯科治療 ...
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目 次 Ⅰ 総則 1 1 目的 1 2 関係者等 1 3 適用災害 1 Ⅱ 医薬品の確保 供給について 2 1 基本的な考え方 2 2 県が備蓄する震災時用医薬品等 2 3 市町による医薬品の確保 2 4 医薬品等の調達及び供給パターン 3 5 医薬品等の調達 供給 (1) 医薬品等の供給に係る情報
... □ 別紙一覧 別紙１ 香川県震災時用医薬品等備蓄管理要綱 ・・・・・・・・・・・・・２１ 別紙２ 震災時用医薬品等リスト ・・・・・・・・・・・・・２２ 別紙３ 震災時用医薬品等備蓄機関一覧 ・・・・・・・・・・・・・２６ 別紙４ ...
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動物用医薬品評価書 ラクトフェリンを有効成分とする牛の乳房注入剤 ( マストラック ) 2012 年 4 月 食品安全委員会
... ○食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 ··········································· 2 ○要約 ·············································································································· 3 ...
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麻薬管理マニュアル ( 飼育動物診療施設用 ) 山口県健康福祉部薬務課
... 、『麻薬事故届』 のほか、回 収できた麻薬について 『麻薬廃棄届』 又は 『調剤済麻薬廃棄届』 の提出が必要です。 破損等の事故があった場合には、可能なかぎり回収してください （第７ 廃棄 。 参照のこと ） 。 （５ 「事故発生の状況」欄には、事故の概要（何時、だれが、どこで、どのうよな状況だったかを記 ） ...
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目 次 Ⅰ 動物愛護センターの概要 沿革 2 組織 3 所在地等 2 Ⅱ 福島県動物愛護センターの主な業務内容及び設備 3 業務内容 3 2 所掌する関係法令等とその内容 5 3 施設案内 6 Ⅲ 平成 29 年度事業実績 8 動物管理対策事業 8 2 動物愛護管理事業
... （２）小学校への獣医師派遣事業 小学生が動物についての学びや動物とのふれあいの場を通じて、自分と身 近な動物との関わりに関心を持つとともに、命の大切さや相手を思いやる気 持ちを養うため、小学校に医師を派遣し、動物の習性や接し方に関する講習 を実施した。 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... 本剤はアルコールにより沈殿を生じる。 注射器具をアルコール消毒した場合は， よく乾かしてから使用すること。 使用前に本剤のゴム栓を取らないこと。 開封後は速やかに使用すること。 本剤は有効期間を設定してある動物用医 薬品なので使用期限を過ぎた製品は使用 しないこと。 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... パントテン酸は、生体内にとり入れられると組織細胞中でCoAに合成されます。 CoAは、アセチル化反応の補酵素として、アミノ酸、脂質、糖質の代謝、アセチルコリ ン、ステロイド、ポルフィリンなどの生体必須物質の合成や解毒等に関与し、重要な 生理作用を営んでいます。 ...
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添付文書等 LA事業｜動物用製品｜Meiji Seika ファルマ株式会社
... 承認指令書番号 27動薬第1556号 パントテン酸は、動物の代謝に必要な物質 であるCo-enzymeAとなり、ステロイド、 脂肪酸、ポルフィリンなどの生体にとっ て欠くことの出来ない物質の合成に関与 するとともに、脂肪、蛋白質、炭水化物の 代謝にも関与するなど重要な役割を果た しています。パンカルG散は、このパント テン酸を主剤に、協同作用を営むビタミ ...
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