4－5.効能又は効果
静脈内注射点滴静脈内注射筋肉内注射そ の他の用法 静脈内注射点滴静脈筋肉内注そ の他の用法 効能 効果 用法 効能 効果 用法 内注射射レルギー 中毒 ( 薬疹 中毒疹を含む ) 蕁麻疹 ( 慢性例を除く )( 重症例に限る ) アレルギー性鼻炎 花粉症 ( 枯草熱 ) (4) 神経疾患 脳脊髄炎
... 10）糖尿病：糖尿病があらわれることがあるので、観察 を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中 止するなど適切な処置を行うこと。 11）緑内障、後嚢白内障：連用により眼圧亢進、緑内障、 後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査を することが望ましい。なお、異常が認められた場合 には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 12）気管支喘息：喘息発作の誘発又は悪化があらわれる ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... 1 週齢以上の子豚に、1 mL を 2 週間隔で 2 回、頚部筋肉内に注射する。又は、3 週齢 以上の子豚に 2 mL を 1 回、頚部筋肉内に注射する。 ４．添加剤等 （参照 1） 本製剤 1 mL 中にアジュバントとして軽質流動パラフィンが 0.134 mL 及び水酸化ア ルミニウムゲルが 0.096 mL（アルミニウム量として 0.85～1.15 mg）、乳化剤としてオ レイン酸ソルビタンが 0.023 mL ...
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剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は 効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などに よって, 保険
... 81 ○グリメピリド錠0.5mg「ＮＰ」，同0.5mg 「三和」，同１mg「アメル」，同１mg「Ｅ ＭＥＣ」，同１mg「イセイ」，同１mg「Ａ Ａ」，同１mg「ＡＦＰ」，同１mg「ＮＰ」， 同１mg「オーハラ」，同１mg「科研」，同 １mg「杏林」，同１mg「ＫＮ」，同１mg「Ｋ Ｏ」，同１mg「ケミファ」，同１mg「サワ イ」，同１mg「三和」，同１mg「ＪＧ」， 同１mg「ＺＥ」，同１mg「タカタ」，同１ ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカムロ配合錠 APの降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 ; ミカルディス 40mg/ 日降圧目
... 6. 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を 中止すること。［妊娠中期及び末期に本剤を含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症の患者で羊水 過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測 ...
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目 次 1. 序文 1.1 開発の経緯 本ガイドブックの目的 4 2. デクスメデトミジン静注液 200μg サンド の特徴 2.1 組成 性状および構造式 薬効薬理 5 3. デクスメデトミジン静注液 200μg サンド の効能又は効果 / 用法及び用量 3.1 デクスメデ
... を有し、緊急時に十分な措置が可能な施設で、本剤の薬理作用を正しく理解し、非挿管下での鎮静 における患者管理に熟練した医師のみが使用すること。 （「4. 副作用（1）重大な副作用」の項参照） （2） 迷走神経の緊張が亢進しているか、急速静注、単回急速投与等、通常の用法・用量以外の方法で 本剤を投与した場合に重篤な徐脈、洞停止等があらわれたとの報告があるので、本剤は定められた ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 製品特性... Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 5 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績に関する事項ダイアニール PD-4を用いた CAPD 療法の臨床効果... 9 副
... 6．ツインバッグの注・排液方法は次のとおり行う。 患者側の接続チューブ先端のキャップを外す。本品の接続チューブコネクターを患者側の接続チューブ先端と 接続する。腹腔内貯留液を本品の排液側チューブ経由で排液バッグに排出する。排出後，患者側の接続チュー ブをクランプし，本品の薬液充填バッグの液流出口のフランジブルシールを開放し，新しい透析液で回路内を ...
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使用上の注意 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 川崎病を除く効能又は効果に使用する場合 (1) 本剤又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 消化性潰瘍のある患者 胃出血の発現又は消化性潰瘍が悪化するおそれがある ( ただし 1. 慎重投与 の項参照 ) (3) 重篤
... (3)出血傾向のある患者〔出血を増強するおそれがある。〕 (4)アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者〔喘 息発作を誘発するおそれがある。〕 (5)出産予定日12週以内の妊婦〔海外での大規模な疫学調査では、妊娠中のアスピリン服用と先天異常 児出産の因果関係は否定的であるが、長期連用した場合は、母体の貧血、産前産後の出血、分娩時 ...
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効能 効果 用法 用量 の一部変更承認に基づく改訂 改訂後 ( 下線部 : 追記改訂箇所 ) 改訂前 効能 効果 効能 効果 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 本態性高血圧症 ( 軽症 ~ 中等症 ) 腎実質性高血圧症 腎実質性高血圧症狭心症 狭心症次の状態で, アンジオテンシン変換酵素阻害
... 貯留の悪化（浮腫，体重増加等）を防ぐため，本剤 の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと．心 不全や体液貯留の悪化（浮腫，体重増加等）がみら れ，利尿薬増量で改善がみられない場合には本剤 を減量又は中止すること．低血圧，めまいなどの 症状がみられ，アンジオテンシン変換酵素阻害薬 や利尿薬の減量により改善しない場合には本剤を 減量すること．高度な徐脈を来たした場合には， 本剤を減量すること．また，これら症状が安定化 ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
... 糖尿病用薬との併用時 には、低血糖の発現に 注意すること。特に、 インスリン製剤、スル ホニルウレア剤、速効 型インスリン分泌促進 剤又はGLP-1受容体作 動薬と併用する場合、 低血糖のリスクが増加 するおそれがある。こ れらの薬剤による低血 糖のリスクを軽減する ため、これらの薬剤の 減量を検討すること。 ただし、 1 型糖尿病患 者においてインスリン 製剤を減量する場合、 ケトアシドーシス等の リスクが高まるため、 ...
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Contents 開発の経緯 4 製品特性 6 製品情報 8 警告 禁忌 8 組成 性状 9 有効成分に関する理化学的知見 9 効能 効果及び効能 効果に関連する使用上の注意 10 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 10 使用上の注意 慎重投与 重要な基本的注意
... 週間間欠皮下投与試験では、薬物投与による毒性変化及び抗体・中和抗体は認められなかった。 4 週間間欠皮下投与試験においては、薬物投与による毒性変化は認められなかったが、中和抗体が 1mg/kg/ 回で 6 例中 1 例に認められた。また、20 日間連続皮下投与試験では、薬物投与による 毒性変化は認められなかったが、中和抗体が ...例の計 4 例に認められた。さらに、26 ...
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- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効
... 【使用上の注意】 4 .副作用 (1)重大な副作用（頻度不明） 1)視力障害：視神経障害による視力低下、中心暗点、 視野狭窄、色神異常等の視力障害があらわれ、発見 が遅れ高度に進行すると非可逆的になることがあるの で、視力検査等を定期的に行い、異常が認められた 場合には、投与を中止すること。 ...
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と判断した 3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 4) 1) 米国効能 効果 統合失調症 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードの急性期治療及び双極 I 型障害の維持治療 双極 I 型障害における躁症状又は混合性エピソードに
... 投与患者を対象に、パロノセトロン、デキサメタゾンにオランザピン 又はアプレピタントを併用する無作為化試験が実施された。オランザピン群は、Day1 にオラ ンザピン 10mg、パロノセトロン ...にオランザピン 5mg BID、デキサメタゾン 4mg PO BID が投与された。アプレ ピタント群は、Day1 にアプレピタント 125mg PO、パロノセトロン ...サメタゾン ...
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2 歳以上 3 歳未満 0.75mg/kg 3 日 3 ヵ月 3 歳以上 1.0mg/kg 3 日 4 ヵ月 備考 効能 効果及び用法 用量以外の要望内容 ( 剤形追加等 ) 点滴液の調製法アレディア注 1 バイアルに日局 注射用水 日局 生理食塩水 又は日局 ブドウ糖注射液 (5%) 5mL を加
... 15 3）Chevrel G et al. Osteogenesis imperfecta: new treatment options. Curr Rheumatol Rep 2006; 8: 474-479. 22 ） 骨形成不全症患者の管理において、リハビリテーション療法と整形外科的手術は重要であ るが、骨折頻度を減少する可能性がある薬物療法は、これらとは異なる補完的アプローチと ...
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目次 開発の経緯 2 製品特性 3 Drug Information 4 禁忌 4 組成 性状 4 有効成分に関する理化学的知見 5 効能 効果 6 用法 用量 6 留意事項について 6 使用上の注意 7 臨床成績 ミカトリオ配合錠の降圧効果 ( 国内第 Ⅲ 相試験 : ミカムロ配合錠
... ること。 ［妊娠中期及び末期にテルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤を投与された高血圧症の患者で羊水 過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全及び羊水過少症によると推測される 四肢の拘縮、頭蓋顔面の奇形、肺の発育不全等があらわれたとの報告がある。アムロジピンでは、動物実験で妊娠末期に投与 ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... （2） 乳酸アシドーシスのリスクが高まると考えられる患者［急性腎不全、先天性乳酸代謝障害及び核酸 系逆転写酵素阻害剤を使用している患者は乳酸アシドーシスが誘発されるおそれがある］ （3） 腹部手術直後の患者［手術部位の治癒を妨げるおそれがある］ （4） 大動脈部位における人工血管使用患者［細菌感染を起こすおそれがある］ （5） 重篤な肺疾患のある患者［腹圧上昇により肺機能の低下が起こるおそれがある］ （6） ...
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C O N T E N T S 開発の経緯... 3 製品特性... 4 Drug Information 禁忌... 5 組成 性状... 6 効能 効果... 6 用法 用量... 6 使用上の注意... 7 臨床試験成績 有効性... 1 夜間 8 時間貯留時... 1 夜間 12 時間貯留時
... 一般薬理試験（ラット、マウス、イヌ、モルモット） ◦ 一般薬理 20） 本剤は浸透圧物質として7.5%イコデキストリンを含有する医療用配合剤であり、その他の配合成分はそれぞれ日 本薬局方又は日本薬局方外医薬品規格に収載されており、その安全性については周知のものである。すなわち、イ コデキストリンについては、分子量分布を限定しているものの、日局デキストリンに包括されるものと考えられ、 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... （3）PMLとMS再発の臨床的鑑別 新規又は再発性の神経症状が認められた場合、MSかPMLかを鑑別することが重要です。PMLと一致 するMRI所見ならびに中枢神経系（CSF又は脳組織）にJCVが存在する場合、PMLの診断に新規臨床症 状の発現は必須ではありません。無症候性PMLの存在が報告されていますので、簡略MRIプロトコルによ ...
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日医発第 777 号 ( 保 195) 平成 30 年 10 月 4 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては 厚生労働大臣が承認した効能又は効果 用法及び用量 ( 以下 効能効果等 という ) による
... (イ) 維 持 通 常 、酸 素 も し く は 酸 素・亜 酸 化 窒 素 混 合 ガ ス と 併 用 し 、本 剤 を 静 脈 内 に 投 与 す る 。 適 切 な 麻 酔 深 度 が 得 ら れ る よ う 患 者 の 全 身 状 態 を 観 察 し な が ら 、投 与 速 度 を 調 節 す る 。通 常 、成 人 に は 、 本 剤 0.4～ 1.0mL/kg/時（ プ ロ ポ フ ォ ー ル と し て ...
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禁忌 効能 効果 用法 用量 変更のお知らせ 献血グロベニン -I 静注用 5000mg( 一般名 : 人免疫グロブリン G)< 血漿分画製剤 > 効能 効果 水疱性類天疱瘡 ( ステロイド剤の効果不十分な場合 ) 用法 用量 1 日 400mg(8mL)/kg を 5 日間連日点滴静注 エルプラッ
... ◎タイケルブ錠250mg（一般名：ラパチニブトシル酸塩水和物）＜抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤＞ 【用法・用量】アロマターゼ阻害剤との併用：1500mg を 1 日 1 回、食事の 1 時間以上前又は食後 1 時間以 降に経口投与。適宜減量。 ◎ノーベルバール静注用250mg（一般名：フェノバルビタールナトリウム）＜抗けいれん剤＞ ◎フェノバール散10％（一般名：フェノバルビタール）＜催眠・鎮静・抗けいれん剤＞ ...
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C O N T E N T S 開発の経緯 3 特徴 ( 特性 ) 4 製品情報 ( ドラッグインフォメーション ) 禁忌 5 組成 性状 5 効能 効果 6 用法 用量及び用法 用量に関連する使用上の注意 6 使用上の注意 7 臨床成績 有効性 10 安全性 14 副作用 15 薬効薬理 腹膜透析
... の排液側チューブをクランプし、本品の注液側チューブと排液側チューブのクランプを開け、新 しい透析液で回路内を洗浄し、排液側チューブ経由で排液バッグに流す。その際、チューブの亀 裂や漏れがみられる場合には、使用を中止し、医師又はその他医療従事者に連絡する。 次に、本品の排液側チューブと注液側チューブをクランプし、本品の注液側チューブのクラン ...
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