副作用情報等の収集、提供及び報告に関する
第 6 章安否情報の収集 提供 市は 安否情報の収集及び提供を行うに当たっては 他の国民保護措置の実施状況を勘案の上 その緊急性や必要性を踏まえて行うものとし 安否情報の収集 整理及び報告並びに照会への回答について必要な事項を以下のとおり定める 1 安否情報の収集 (1) 安否情報の収集市は 避難所
... (4) 緊急消防援助隊等の応援要請 市長は、 (3)による消防の応援のみでは十分な対応が取れないと判断した場合又は 武力攻撃災害の規模等に照らし緊急を要するなど必要と判断した場合は、緊急消防 援助隊の編成及び施設の整備等に係る基本的な事項に関する計画及び緊急消防援助 ...
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(3) 承認申請書への添付文書案の添付医薬品 医療機器及び再生医療等製品の承認申請書に添付すべき資料として 添付文書等記載事項に関する資料を追加すること ( 新施行規則第 40 条 第 114 条の19 第 137 条の23 関係 ) 3 副作用等の報告の見直し (1) 医療機関等からの副作用等の報
... 医薬品等の製造販売業者は、常に最新の論文その他により得られた知見に基づき添付文書 等記載事項を作成する必要があること。「最新の論文その他により得られた知見に基づく添 付文書等記載事項の作成」とは、新法第68条の2第1項及び医薬品、医薬部外品、化粧品、医 ...
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教育・保育施設等における事故情報の収集及び活用に関する調査報告
... （昭和二十二年法律第二十六号）第一条に規定する学校をいう。以下この条 及び別表第二号において同じ。）が行うことが適切かつ効果的であると認めて内閣 総理大臣の認定を申請し、その認定を受けたときは、当該認定の日以後は、同法 第二条第一項 中「及び私立学校法第三条に規定する学校法人（以下学校法人と 称する。）」とあるのは「、私立学校法第三条に規定する学校法人（以下学校法人と ...
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航空自衛隊の部隊等の保有する個人情報及び個人番号の安全確保等に関する達（登録報告）
... 可をその都度行うことにより職務の遂行に支障が生じるときは、対象とする保有個人 情報及び期間（１年未満に限る｡）を定めるとともに、許可に係る保有個人情報の取 扱いに注意するよう指示した上で包括的に許可することができる｡包括的な許可は、 書面により行うものとし、その標準的な書式は、別紙様式第４のとおりとする。 ８ ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.137「ホットパック使用時の熱傷」を提供しました。
... ※この医療安全情報は、医療事故情報収集等事業（厚生労働省補助事業）において収集された事例をもとに、本事業の 一環として総合評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。 ...
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別紙 医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子 本ガイダンス骨子は 薬局 薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究 ( 平成 28 年度厚生労働科学特別研究事業研究代表者益山光一 ) において 医療機関等からの副作用報告を促進するため 医療機関等における医薬関係者による副作用報告業務の参考とな
... 「医薬品等の 副作用の重篤度分類基準について」 （平成 4 年 6 月 29 日付け薬安第 80 号厚生省薬 務局安全課長通知）別添の重篤性評価の考え方に沿って、死亡、入院相当以上の 重篤な副作用を１５日、３０日の報告期間内に当局（ＰＭＤＡ）に報告している。 ...
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21 海外情報 F 調査 研究報告書の要約 書 名 平成 21 年度海外機械工業に関する情報収集及び提供事業欧米地域における環境規制動向調査報告書 -サステナビリティに関する欧米の規制 政策とエクセレントビジネス 発行機関名 社団法人日本機械工業連合会 発行年月 平成 22 年 3 月 頁数 231
... 10 の製造関連業界から各 1 社を抽出し、各社のカーボン・フットプリントに関するデ ータ、環境に配慮した製品やサービス、外部とのパートーナーシップ、課題と懸念事項を考察した。 環境問題では欧州がフロントランナー的存在となっているが、米国でも自社のサバイバル戦略と して捉えて取り組む企業が多い。企業の社会責任（CSR）というよりも、サステナブル（持続可能 ...
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6 子育て支援に関する事業 7 福祉用具の用具又は機器及び住環境に関する情報の収集 整理 提供に関する事業 8 ボランティアの育成に関する事業 9 社会福祉の増進に資する人材の育成 確保に関する事業 ( 社会福祉士 介護福祉士 精神保健福祉士 保育士 コミュニケーション支援者等の養成事業等 ) 0
... 10 10 ９ 社会福祉の増進に資する人材の育成・確保に関する事業（社会福祉士・介護福祉士・精神保健福祉士・保育士・コミュニケーション支援者等の養成事業等） １２ 介護保険法の居宅サービス事業、地域密着型サービス事業、介護予防サービス事業、地域密着型介護予防サービス事業、居宅介護支援事業、介護予防支援事業、介護老人保健施設、 ６ ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.136「2017年に提供した医療安全情報」を提供しました。
... するよう指示した。その後、エックス線撮影をしたところ皮下気腫の増大を認め、他の医師が 水封していないことに気付いた。 Ｎｏ.１３３ 胸腔ドレーンの大気への開放 ◆以下の再発・類似事例が報告されています。 ...
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1. はじめに (1) 経緯内閣官房内閣情報調査室内閣衛星情報センター ( 以下 衛星センター という ) は 平成 10 年 12 月の閣議決定を踏まえ 政府の情報収集衛星に関すること 情報収集衛星により得られる画像情報の分析その他の調査に関すること等の事務を行っている 衛星センターは 情報収集衛
... 通信機製作所との契約は、JAXA 等との直接契約のほか、鎌倉製作所から発注 を受けて事業の一部を担当するもの（以下「社供」という。 ）がある。この社供 では、通信機製作所が作成した見積りに基づき、確定額で発注しており上限付 概算契約と同様に付替えが行われていた。 通信機製作所では、受注後、契約 ...
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重要 ご記入頂いた個人情報は ダンススポーツの普及振興を目的とする会員管理( 昇降級を含む ) 資格管理及び開催する事業に関する通知連絡 報告並びに会報誌等情報の提供 事業 ( ハ ーティ 講習会 競技会等 ) オリジナルグッズ販売等情報提供 再入会のお誘いの目的以外には利用いたしません 詳しくはホ
... 印 印 ２.Ｄ級戦以上に出場する場合カップル登録が原則必要。(１級以下でもカップル登録はできる) （重要） 上記ご記入頂いた情報は、ダンススポーツの普及振興を目的とする会員管理、資格管理及び開催する事業に関する ...
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目 次 項 目 頁 本マニュアルの構成 活用法 1 第 4 章 災害応急対策計画 - 第 1 節 初動対応 - 第 1 職員の配備と動員 2 第 2 災害対策本部等の設置等 3 第 2 節 災害情報の収集 伝達 分析 報告 - 第 1 情報の収集 伝達 報告 4,5 第 2 被害情報等の収集 集約
... ※ 配水量が異常に増加した際は，緊急遮断弁により配水を停止する。（震度５強で自動停止） ・取水施設等（県，市）及び送・配水管の被害状況を確認・把握する。 【応急給水班】 ・各配水量を把握する。 【応急給水班】 ・断水状況を把握する。 【応急給水班】 ・応急対策資材及び復旧の予算措置を行う。 【応急給水班，財政班】 ・復旧優先順位を検討する。 【応急給水班，統括班】 ...
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医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.134「清潔野における消毒剤の誤った投与」を提供しました。
... 事 例 2 手術の際、プラスチックの容器に消毒剤（ヂアミトール水）と綿球、局所麻酔剤と 記載のあるビーカーにキシロカインが準備されていた。綿球を全て使用して術野を 消毒後、器械台には消毒剤が入った容器とキシロカインが入ったビーカーがあり、 どちらも透明な薬液であった。局所麻酔をする際、助手の医師はキシロカインと ...
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かんがみ 賃借人の居住の安定の確保を図るため 賃借人の委託を受けて家賃の支払に係る債務を保証することを業として行う家賃債務保証業及び家賃等の過去の弁済情報を収集し家主等に提供する家賃等弁済情報提供事業 ( いわゆるデータベース事業 ) の登録制度の創設 家賃関連債権の取立てに関する不当な行為の禁止等
... また、本委員会付託の請願12種類64件は、 審査未了となった。 〔法律案等の審査〕 直轄事業負担金 国の直轄事業に係る都道 府県等の維持管理負担金の廃止等のための 関係法律の整備に関する法律案は、国が管 理する道路、河川等の維持管理に要する費 ...
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中越沖地震における原子力施設に関する自衛消防及び情報連絡・提供に関するWG報告書
... 本要請は、柏崎刈羽原子力発電所のみならず、バックチェックに伴う作業の 一環として全ての既設原子力発電所において行うことを求めるものである。 b)バックチェックの速やかな実施と結果の公表 東京電力㈱が昨年１０月に公表した実施計画書によれば、来年１２月末まで に柏崎刈羽原子力発電所のバックチェック作業は終了する計画であるが、原子 ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... 記載されることとなった副作用について、添付文書の改訂が実施され医療機関等への 情報伝達が終了するまでの間に当該副作用と同様の情報を入手した場合は、 「使用上の 注意から予測できない副作用」として取扱い 15 日以内に報告すること。 』と規定され ...
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別紙 副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5) 記載要領...12 (6)J 項目...13 (7)ICSR 項目
... 号厚生省医薬安全局安全対策課長通知「医薬品 の安全対策の徹底について」の記２． （２）において、 『添付文書の改訂によって新た に記載されることとなった副作用について、添付文書の改訂が実施され医療機関等へ ...
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個人情報の取扱い（収集･保有・利用･提供）に関する同意条項
... 回払い以外のご利用は、当社が指定する加盟店・商品 等・期間に限らせていただきます。なお、お支払い方法のご指定がない場合には、1 回払いとなります。 ①リボルビング方式－締切日における商品購入代金の残高（以下「締切日残高」という）を基礎として、末尾「シ ...
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医療安全対策に関する行政評価・監視 結果報告書 第３ 行政評価・監視結果 ２ 国等における医療安全対策の推進 (3) 医療事故情報収集等事業の実効性の確保
... に、事故等分析事業（事故等事案に関する情報又は資料を収集し、及び分析し、その他事故 等事案に関する科学的な調査研究を行うとともに、当該分析の結果又は当該調査研究の成果 を提供する事業をいう。以下同じ。 ）を行う者であつて、厚生労働大臣の登録を受けたもの（以 ...
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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
... システム障害等により一次的に電子情報処理組織による報告が実施できず、代わ りに紙報告を行う場合は、紙報告の際にその旨を安全第一部安全性情報課に連絡 すること。また、紙報告提出時のＣＤ等の内容が受付不可能であった場合は、シ ...
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