副作用・合併症の対応 副作用・合併症の対応
この時間の目標 (50 分 ) 1. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症について理解する 2. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症に対する支持療法や日常生活上の工夫について理解する
... 深爪にならないように注意しましょう。 ・ マニキュアや液体絆創膏 をぬって爪を保護しましょう。 爪の表面がでこぼこしていると、ひっかかったり傷を つけやすくなります。マニキュアやベースコートを爪 にぬると、ひび割れなどから爪を守ることができます。 除光液は刺激になるので、アセトンの⼊っていないも の（ノンアセトン）を選びましょう。 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 357 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について ( その 2 ) 厚生労働省では, 平成 17 年度から平成 22 年度にかけて 重篤副作用疾患別対応マニュアル を作成しており, 平成 28 年度からは, 最新の知
... 一方，医療関係者における認知率は「知っている」62.3%，「名前は聞いたことがある」22.2%，合計 84.5%であり，職種別では，医師が93.5%，薬剤師が98.3%，看護師が62.5%，歯科医師が83.0%となって います。制度を認知している医療関係者のうち，請求手続に関わったことがある人の割合は，全体で ...
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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... ３） 副作用報告の症例報告の件数については、報告者が本報告期間中に報告した後に、本 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... でリスク上昇を認め（6～7 倍） 10） 、また、ステロイド代謝の遅い人では、本 症発生リスクが高いことも報告されています 11) 。 これまで述べたステロイド薬と本症発生との関連は、ステロイド薬投与対 象疾患を有する患者の中で、本症の発生例と非発生例のステロイド薬使用状 況を比較したものです。この場合、膠原病内科や移植外科の診療録からステ ...
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副作用マネジメントの実際（適正使用ガイド）｜ジオトリフ【公式】｜ベーリンガープラス
... 副作用の管理体制の構築 副作用管理体制のポイントと役割分担 当院は呼吸器内科単独の病棟であるが、呼吸器疾患以外の患者さんも空いていれば入室可能という、 混合病棟の側面を持っている。そのため、通常の診療業務の中で看護師は多種多様な業務に携わってお ...
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副作用・感染症報告の集計結果についての注意事項
... 報告期間中に追加情報により因果関係が否定された場合や重篤性が変更となり報告対 象外となった場合等、件数から除外されている。 ４） 報告件数は、副作用名別の件数を示したものであり、１症例で複数の副作用を発現する 場合があるので、報告件数を合計した数が報告症例数になる訳ではない。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 鑑別すべき疾患は多く、ウイルス感染症とくに小児におけるインフルエンザ脳 症は症状も重篤な場合が多く、その他の脳炎なども鑑別上重要である。意識障害、 髄膜刺激症状が強い場合には化膿性髄膜炎も否定できない。脳膿瘍、硬膜下膿瘍、 硬膜外膿瘍、静脈洞血栓症など意識障害と局所症状を来す炎症性疾患は鑑別の対 象となる。自己免疫疾患においては脳炎、髄膜炎などを生じることが多いので注 意を要する。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... ルを達成している症例などに低血糖の頻度は高い。しかし、軽症低血糖 の範囲内、つまり低血糖を自覚し正しく対処できるならばほとんど危険 はない。また、重症低血糖は可能な限り起こらないようにすべきである。 医療関係者やインスリン治療を行っている患者の家族などで、稀に隠 れてインスリンを注射して低血糖を起こす例があり、詐病性低血糖 factitious hypoglycemia と呼ばれる。 ...
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別紙 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A 目次 用いた略語 副作用等報告及び感染症報告... 3 (1) 報告対象... 3 (2) 報告期限等... 6 (3) 予測性... 7 (4) 重篤性の判断基準... 9 (5)
... Ａ１０９：【市販後】 その旨を FAX にて PMDA 安全第二部へ連絡すること。 Ｑ１１０：【市販後】 市販後局長通知においては、「国内死亡症例の発生のうち、未知の副作用によるもの と疑われるものについて、ファックス等により速やかに第一報の報告をする」旨記載さ れている。一方、E2D ガイドラインにおいては、「致命的な転帰となるおそれがあるこ ...
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HIV感染症及びその合併症の課題を克服する研究
... 操作と院内感染予防に関するマニュアル（三訂版） の改訂作業の推進。B-4. 病病・病診連携の地域モデ ルの構築（橫幕）：愛知県での ICT(Information communication technology)による HIV 病・病診連携 ...陽性者 のセクシャルヘルスのウェブ調査とスキルアップコ ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル 腎性尿崩症 平成 23 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... 第６８条の１０の規定に基づき報告があったもののうち、PMDA の医薬品副作用デ ータベース（英名：Japanese Adverse Drug Event Report database、略称；JADER）を利用し、報告の多 い推定原因医薬品（原則として上位１０位）を列記したもの。 注） ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 頻度の高い副作用 ジオトリフ ® による下痢、皮膚症状、爪の異常（爪のまわりの炎症など）、口内炎の初回発現時期 国際共同第Ⅲ相臨床試験（LUX-Lung3）の全症例における発現率 ジオトリフ ® ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル ネフローゼ症候群 平成 22 年 3 月 ( 平成 30 年 6 月改定 ) 厚生労働省
... 6 １．ネフローゼ症候群とは？ ネフローゼ症候群とは、様々な原因で尿に蛋白がたくさん出てし まい、その結果血液中の蛋白が減少した状態をいいます。はじめに ネフローゼ症候群に気づくきっかけとして、尿に蛋白が多く含まれ るときに認められる「尿が泡立つ」ことがあげられます。また、血 液中の蛋白が減少すると、通常蛋白の 50％以上を占めるアルブミン ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 14 ３．副作用の判別基準（判別方法） 診断は現病歴や既往歴の詳細な聴取により原因と推定される医薬品の使 用の有無と投与量そして投薬期間を確認すること、そして最も類似した症 状や他覚所見を呈する放射線性膀胱炎を鑑別するために放射線照射の治療 歴の有無を確認することが重要である。さらに尿検査所見、尿培養検査、 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... もあります。高齢者では認知症と間違われる場合もあります。こ のような場合は周りにいる人が吸収の早い糖分やブドウ糖を食べ させてください。あらかじめ家族の方に対してグルカゴンの注射 を打つように指示されている場合は、そのようにしてください。 症状が良くならない場合や、意識障害があって糖分を口から摂る ことができない場合には、すぐに主治医と連絡をとり受診して下 さい。 ...
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3 治療に伴う合併症とその発生率 偶発症発生時の対応 ( 軽い副作用 ) だるさ 熱感 頭痛 蕁麻疹 痒み むくみ 発熱 せきなどが生じる事があります ( 重い副作用 : 極めて稀 頻度は不明 ) 冷や汗 胸痛 アナフィラキシーショック 呼吸困難などが生じる事があります 脂肪注入箇所に関して ( 腫
... Puncture の可能性があります。Dera Puncture で起きる症状は 主に、体位によって変化する激しい頭痛・吐き気等です。数日でおさまらない場合は、ご来 院ください。その他、偶発症が起きた場合には、必要に応じて最善の処置を行います。４ 緊 急時の対応術中、術後、出血が多い場合には、お客様の体を第一優先にし、輸血の実施や、 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... あれば中止し、通常の消化性潰瘍の治療を行えば潰瘍は比較的容易に治癒す る。NSAIDsが中止出来ないときは、プロトンポンプ阻害薬やプロスタグランジ ン製剤を中心とした治療および予防を行う 10) 。出血例では内視鏡的止血術を 行い、止血不能である場合はカテーテルによる動脈塞栓術、または手術を行う。 穿孔例では手術を行う。なお、NSAIDs以外の医薬品の場合でも、原則的に投 ...
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重篤副作用疾患別対応マニュアル
... 1 の症例に認める。髄液所見ではリンパ球優 位の細胞数増多（300 /μL 以下で漸減） 、蛋白増加、IgG の増加を認める。オリ ゴクローナル IgG が証明される例もある。典型例では CT で大脳白質に広範な低 吸収域を認め、造影効果陽性例もある。MRI の感度は高く、T2 強調画像や FLAIR 画像で高信号域を認める。好発部位は側脳室周囲・脳幹・小脳・視神経・脊髄な ...
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査管理課長 安全対策課長通知 E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について の一部改正について により 平成 25 年連名通知の一部が改められました これを踏まえ 今般 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の受付 報告に当たっての注意事項等について 下記の通り
... （２）ＣＤ等報告及び紙報告の場合 ＣＤ等報告及び紙報告が行われた場合、機構は、原則として報告書等受付日の翌 日（土日祝日を除く。 ）までに、あらかじめ登録された代表メールアドレスあてにＡ ＣＫファイルを返信する。機構において代表メールアドレスへの返信ができなかっ たことが確認された場合、あらかじめ登録のあった副作用等報告担当者あてにＦＡ ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 機構は、以上の申請者の説明を了承し、特別な背景を有する患者について現時点で新たな対応 が必要な特段の問題はないと判断した。 3．副作用及び感染症 再審査期間中に機構に報告された副作用は 268 例に 457 件認められ、情報源の内訳は特定使用 成績調査 32 例 42 件、自発報告及び文献学会情報等 236 例 415 ...
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