分析法の妥当性確認に関するガイドライン
分析法の妥当性確認に関するガイドライン 令和元年 1 0 月
... おいて基準値設定に我が国の実態を反映させるためには、WHO の地球環境モニタリン グシステム／食品汚染モニタリングプログラム（ GEMS/Food）のデータベースに、実 態調査のデータをアップロードすることが求められる。その場合、国際的に通用する ...
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医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（案）に関する御意見・情報の募集について
... c) PK モデルによる予測の精度が十分でないと考えられる場合には，直接，臨床薬 物相互作用試験による評価に進んでもよい d) 式 4 を参照（4.3.2 項） e) 阻害と誘導の双方向の作用がある場合には臨床試験での検証が必要 f) 実施した臨床薬物相互作用試験は，相互作用の有無に関わらず 臨床的に有用と考えられる成績を添付文書などに適切に記載する ...
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医薬品開発における生体試料中 薬物濃度分析法バリデーション （BMV）に関するガイドライン
... 薬物動態学的な理由等、取得した分析結果を理由とした再 分析は、客観性を維持することが難しいため、 可能な限り実施し ないことが望ましい 。 このような再分析を実施する場合には、再分析を行う実試料の 選定についても、必要に応じて前後の採血時点の実試料を含め るなど、慎重に行うべきである。加えて、再分析における繰り返し 分析の回数や採用値の選択方法等の手順をあらかじめ計画[r] ...
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122 飼料研究報告 Vol. 41 (2016) 技術レポート 2 農薬のガスクロマトグラフ質量分析計による一斉分析法の妥当性確認 ~ デルタメトリン異性体への適用 ~ 松尾信吾 *1 *2, 榊原良成 Validation Study on Analyte Expansion to the Si
... 及び同福岡センター（計 4 試験室）であった．結果の解析については，国際的にハーモナイズさ れた共同試験に関する手順 4), 5) を参考に， Cochran 検定，外れ値 1 個の Grubbs 検定及び外れ値 2 個の Grubbs 検定を行い，外れ値の有無を確認した上で平均回収率，繰返し精度（RSD r ）及び室 間再現精度（RSD R ...
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特定調達物品等の表示の信頼性確保に関するガイドライン
... 3 の対応を明らかにしたものです。 環境表示の信頼性は、一般に、当該物品等が環境配慮に関する基準（特定調達物品等であれば、基本 方針に定める「判断の基準」）を実際に満足するとともに、当該物品等に付されている表示とその表示 が意味する環境性能とが一致していることにより確保されます。また表示におけるシンボルの使用、用 ...
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食品用途発明に関する改訂審査基準の妥当性―ラベル論から考える新規性―
... れる内容，意義及び有用性，発明として保護した場合 の第三者に与える影響，公益との調和等を個々的具体 的に検討して，物に係る方法（用途）の発見等が，技 術思想の創作として高度のものと評価されるか否かの 観点から判断することが不可欠となる」として，用途 発明は PD への影響が大きいため，特許性判断におい ...
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温室効果ガス妥当性確認・検証機関認定申請書 (更新用)
... ＜記入上､及び提出上の注意＞ *1：印鑑証明書・現在／履歴事項全部証明書は、３か月以内に作成されたものに限る。 *2：当該対照表については、マネジメントシステムマニュアルの最新版に対して作成。添付資料 1 を使用してもよい。 ...
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「JHPS お子様に関する特別調査2010」―学力テストの信頼性と妥当性の検討―
... 3 のような相互関連性をもつのか、その構造を確認する。子ども特別調査学力テストは、小学 1 年 から中学 3 年まで各学年、算数/数学、国語、推論の設問で構成される。算数/数学、国語の項目 群については、それぞれの科目の学習指導要領の中で作成された問題から選択されていることか ...
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キシリジンの分析測定法に関する検討 中間報告書
... 本検討ではサンプリングバッグとして GL サイエンス社製のスマートバッグ PA（10L）につ いて保存安定性を確認し，直接捕集-GC-FPD 法を検討することとした。 No.4 に示す OSHA Method No.ID-180 は KOH 含有捕集管に PH 3 をサンプリング後，30%過酸化 水素水により脱着，イオンクロマトグラフを用いて亜リン酸イオンを定量する方法である。 ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 1）分析対象化合物をA判定となった食品数ごとに分類し、五十音順に示した。 2）相対保持時間はイソキサフルトールの保持時間（25～26分）に対する相対値であり、検討機関の平均値で示した。 3）Mmにはモノアイソトピック質量を示した。 ...
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キシリジンの分析測定法に関する検討 中間報告書
... MEA の約 3 倍過剰に存在している。しかし FMOC は、1 級および 2 級アミンと反応するため、これらの物質が現場に大量に共存し、捕集およ び抽出された場合、FMOC が消費され、MEA の正確な値が得られない。FMOC が共存アミンに よって消費されたかどうかは、FMOC-OH のピークを確認することによって判別できる。すな ...
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Contents 安全性確認 有害物質分析 農薬等の一斉試験法 LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅰ( 農作物 ) LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅲ ( 畜水産物とはちみつ ) 残留農薬
... このような背景の中で、容器包装で使用される樹脂材料中の重金属分析の関心が高 まっています。例えば、ペットボトルの材料として利用されている PET（ポリエチ レンテレフタラート）は融点が高く、開放系で酸分解するためには、混酸による高 温分解が必要とされています。しかし、試料分解に硫酸や過塩素酸を利用する手法 では、ICP-AES、ICP-MS ...
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英検 Can-do リストによる Writing 技能に関する妥当性の検証【共同研究】
... 4.1.3 評価方法と評価基準の確定 ライティングの運用能力（performance）を評価 す る 際 に は， 一 般 的 に は 全 体 的 評 価（holistic scoring）と分析的評価（analytic scoring） ，特定要 因の評価（primary trait scoring）が考えられる。本 研究では分析的評価を用いた。パイロット調査では ...
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RLG テスト の信頼性と妥当性の検討および形成的利用法に関する研究 A Study on the Use of RLG Test: Reliability, Validity, and Formative Use キーワード : 語彙 英文法 各種テスト 大学生用英語力測定テスト 加藤千博 田島祐
... なレベル情報をもとに、経験的予測を働かせながら授業を行うことになる。ところが、大学入試方法 の多様化に伴う学生の英語力の多様化が指摘されている通り、このような経験的予測が外れてしまう ことが多くある。しかし、授業開始前に大がかりなプレースメントを実施する教育環境に恵まれてい ...
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流動性を高めたコンクリートの活用に関するガイドライン案
... 3-1 の範 囲を外れるものは，ブリーディング量の増加や施工中の材料分離などが生じや すくなると懸念されるので，試し練りを行った上で使用の可否を決定する必要 がある。試し練りの際には，スランプ試験を行った試料の外観やブリーディン グ量に着目して確認するとよい。 ...
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「町家集積景観の経済的価値と保全政策の妥当性に関する考察 ～京都市都心商業地域における分析～」
... 規模であり、ファンドの周知性がいまだ十分でない る過大バイアスが発生していると考えられる。 また、後者は、京町家保護目的税としての支払い意思額を計測しているが、調査対象が、 京都市内の観光地を訪れている観光客であることから、元来京町家に対して高い値付け している人が調査対象になっているというサンプリング上のバイアスが懸念される。 ...
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感情・覚醒チェックリストの作成と信頼性・妥当性の検討
... 年の東日本大震災 の被災地に関して“もともと滅んでいた”等の不適切 な書き込みをしていたニュース），悲しみ文章（1985 年に起きた日航ジャンボ機墜落事故の犠牲者の遺族の 手記），嫌悪文章（蝉の幼虫や成虫を調理して出すイ ベントの体験レポート），喜び文章（サッカー日本女 子代表 2011 ...
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56 飼料研究報告 Vol. 42 (2017) 技術レポート 4 農薬のガスクロマトグラフ質量分析計による一斉分析法の妥当性確認 ~ ブロモブチド代謝物への適用 ~ 榊原良成 * *, 若宮洋市 Validation Study on Analyte Expansion to the Simult
... 共通試料としては，ブロイラー肥育後期用配合飼料及びとうもろこしに deBr-ブロモブチドと して 1 mg/kg 相当量（分析用試料 10 g に対して 1 mL 中に 10 µg を含有する標準液 1 mL），稲わ らには 1.5 mg/kg 相当量（分析用試料 5 g に対して 1 mL 中に 7.5 µg を含有する標準液 1 mL）を， ...
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継ぎ足歩行テストの構成概念妥当性
... 我々はこの方法 3 による継ぎ足歩行テストに着目して 研究を進めている。その理由は継ぎ足歩行が有する動的 バランスの評価方法としての難易度である。継ぎ足歩行 テストは，歩行運動失調を対象とした評価方法として紹 介されている一方で 1）2） ，失調症状の評価方法としては 低い検者内信頼性が報告されている 5） 。この原因のひと ...
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日本語版道徳基盤尺度の妥当性の検証
... 性と信頼性を確認した Graham et al.（2011）の結果は 貴重ではあるが，大きな課題として，調査言語が英語 に限られていたことによるセレクションバイアスが挙 げられる。回答者は様々な文化圏に属してはいるが， 英語を理解し，西洋の文化や環境に触れた経験が多い ものであったと考えられる。そのため，MFQ が文化 普遍的で，すべての人が 5 ...
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