分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静注を行う
先発品とのの相違の一覧 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 エダラボン点滴静注 30mg 杏林 脳梗塞急性期に伴う神経症候 日常生活動作障害 機能障害の改善 通常 成人に 1 回 1 管 ( エダラボンとして 30mg) を適当量の生理食塩液等で用時希釈し 30 分かけて 1 日朝夕 2 回の点滴静
... 通常、成人にはファモチジンとして 1 回 20mg を 日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注 射液にて 20mL に希釈し、 1 日 2 回（12 時間毎）緩徐に静脈内投与する。又は輸液に 混合して点滴静注する。 又は、ファモチジンとして 1 ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 3-2．特定使用成績調査Ⅱ（1 回 0.25 g 1 日 3 回投与患者） 3-2-1．安全性 収集された 307 例から契約期間外に投与された 4 例を除く 303 例が安全性解析対象症例とされた。副 作用発現割合は ...大腸炎、貧血、血小板減少症、間質性肺疾患各 1 ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... rGBM 2.7.4 臨床的安全性（再発） Page 50 マブのために用いられている。これらの GQ が対象とする症例の分析では，GQ からのフィー ドバックで有害事象の発現日，転帰日及び投薬の開始日，終了日が明確になり，事象が生じた ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 関節リウマチにおいて，初回， 2 週， 6 週投与までは 10mg/kg等への増量投与は行わないこと。また，増量によ り感染症の発現頻度が高まるおそれがあるため，感染症の 発現には十分注意すること。［10mg/kg等の高用量を初回 投与から行うことにより，重篤な感染症の発現頻度が高 ...
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ポテリジオ点滴静注20mg
... 2. 重要な基本的注意 （1） 本剤投与は、重度のInfusion reaction（発熱、悪寒、頻脈、 血圧上昇、悪心、低酸素血症、嘔吐等）に備えて緊急時に 十分な対応のできる準備を行った上で開始すること。 Infusion reactionは初回投与時の投与後8時間以内に多 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... reactionが報告されている。また、 2 回 目以降の投与時に初めてinfusion reactionが発現したとの 報告がある。患者の状態を十分に観察し、異常が認められ た場合には適切な処置（抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤、副 腎皮質ホルモン剤の投与等）を行うとともに、症状が回復 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 ...
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審査報告書 平成 27 年 2 月 12 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] エルプラット点滴静注液 50mg 同点滴静注液 100mg 同点滴静注 液 200mg [ 一般名
... （4）製造販売後における留意点について 機構は、提出された資料より、公知申請の該当性報告書の記載と同様に、申請効能・効果 及び用法・用量での安全性について、既承認の効能・効果における安全性プロファイルと比 較して治癒切除不能な進行・再発の胃癌で新たに注意すべき有害事象の発現は認められて ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 基本的注意」及び「副作用」の項参照］ 2.重要な基本的注意 ⑴VOD/SOS等の重篤な肝障害があらわれることがあるので、本 剤の投与前及び投与開始後は、定期的に肝機能検査を実施し、 VOD/SOSを含む肝障害の徴候及び症状を十分に観察すること。 本剤投与後に総ビリルビン値が施設基準値上限以上の場合は、 ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 重）、 2 回目以降、維持投与量 6 mg/kgを 3 週間間隔で投与 した。本剤及びトラスツズマブの投与が予定された投与か ら遅れた場合、前回投与日から 6 週間未満のときには維持 投与量を投与し、 6 週間以上のときには改めて初回投与量 を投与し、次回以降は維持投与量を 3 週間間隔で投与した。 ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... 24mg/kg を単回静脈内投与したとき， すべての組織中放射能濃度は投与 5 分後に最高濃度を示した。 また，作用部位である肺及び気管においても良好な分布が認め られ，主排泄臓器である腎臓ではより高い分布が認められた。 すべての組織中放射能濃度は，投与 48 時間後までに定量限界未 ...
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カドサイラ点滴静注用100mg／カドサイラ点滴静注用160mg
... クル 1 では正常肝機能患者と比べそれぞれ38%及び67%低 く、サイクル 3 では正常肝機能患者と同程度であった。ま た、DM1、MCC-DM1、Lys-MCC-DM1は、肝機能障害患 者と正常肝機能患者とで同程度であり、いずれもトラスツ ズマブエムタンシンと比べ低い濃度で検出された。 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... Phase の Day 6，息切れの増悪と運動耐性低下が発現し，Grade 4の肺塞栓症と診断。 肺塞栓症が発現する前の最後に受けたベバシズマブ投与，TMZ 投与，放射線療法は，それぞ れ Day 1，Day 6，Day5。チンザパリンナトリウムを投与し，持続的気道陽圧療法を実施。Day ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... として公表する運びとなった。 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品 質管理のための情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... 28 日までの期間にレテルモビル 480mg（シクロスポリン併用時はレテ ルモビル 240mg）又はプラセボの投与を開始し、1 日 1 回、経口又は静 脈内投与にて、移植後 14 週まで投与した。主要評価項目である移植後 24 週以内に臨床的に意味のある CMV 感染 ＊ ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... 年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第 2 小委員会が「医薬品インタビ ューフォーム」（以下、IF と略す）の位置付け並びに IF 記載様式を策定した。その後、医療従 事者向け並びに患者向け医薬品情報ニーズの変化を受けて、平成 10 年 9 月に日病薬学術第 3 小委員会において IF ...
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リコモジュリン点滴静注用12800
... ⑴造血器悪性腫瘍・感染症を基礎疾患とするDIC患者を対象と した二重盲検比較試験において、投与開始後 7 日目（又は 中止時）のDIC離脱率は、造血器悪性腫瘍では本剤群65.6％ （42/64例）、ヘパリン群45.9％（28/61例）、感染症では本剤群 66.7％（32/48例）、ヘパリン群54.9％（28/51例）であった。造 ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に は 、 日 局 注 射 用 水 （ 点 滴 静 注 用 ...
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エダラボン点滴静注30mg・点滴静注液30mgバッグ「NP」（ ）第4版D
... 医療現場では，当該医薬品について製薬企業の医薬情報担当者等に情報の追加請求や質疑を して情報を補完して対処してきている。この際に必要な情報を網羅的に入手するための情報リ ストとしてインタビューフォームが誕生した。 ...
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ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... DNA の副溝部分 と結合することが抗腫瘍効果を発揮するための最も重要な薬理作用であると考えられる．本剤は DNA と結合し，ヌクレオチド除去修復機構及び相同組み換え経路の制御に加え，染色体転座陽性 のヒト悪性骨軟部腫瘍細胞で認められる融合タンパク質をはじめとする様々な転写因子の機能を ...
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