全性を評価する
ポイント 急性リンパ性白血病の免疫療法が更に進展! -CAR-T 細胞療法の安全性評価のための新システム開発と名大発の CAR-T 細胞療法の安全性評価 - 〇 CAR-T 細胞の安全性を評価する新たな方法として これまでの方法よりも短時間で正確に解 析ができる tagmentation-assis
... 急性リンパ性白血病（acute lymphoblastic leukemia: ALL）に対して、人工的に遺伝子を組み込ん だ（遺伝子を「導入する」 ）CAR-T 細胞療法の臨床応用が進み、再発・難治性の ALL に対する有効性 が海外から報告されています。CAR-T 細胞療法は、体外で患者の T 細胞に CAR ...
6
自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 145 < 平成 22 年度助成 > 自然免疫関連ペプチドを指標とした食品成分の安全性評価法の構築 高橋夏子 ( 北海道大学大学院医学研究科 ) 緒 言 するとともに がん治療における食品機能性成分 の有用性を明らかにすることを目的とする
... 患者に汎用され、且つ日常的にも摂取される機能 性食品成分の一つである茶ポリフェノールに着目 し、腸管免疫への影響から安全性評価を試みた。 腸管上皮細胞が産生する抗菌性ペプチドである α-defensinの発現に対する経口抗がん薬と機能性 食品成分の影響を検討した。腸管モデル細胞であ る Caco-2 ...
6
胃癌、胃全摘後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有効性と安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 大森健 . 胃癌手術後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有用性に関する前向き無 作為化臨床研究 . Progress in Medicine 2012; 32: 614-5. MOL , MOL-Lib 1. 目的 胃癌、胃全摘後の腸管運動機能低下に対する大建中湯の有効性と安全性の評価 ...
1
上部消化管機能異常に起因する上腹部不定愁訴に対する六君子湯の有効性および安全性をより客観的に評価すること
... 10. 論文中の安全性評価 概括安全度について安全性に問題があると評価された症例は六君子湯投与群 2 名 ( 下 痢、 GOT 上昇 ) 、低用量群 2 名 ( 下痢、 GOT/GPT 上昇 ) であった。因果関係が否定でき ない随伴症状を副作用としたとき、副作用症例数は六君子湯投与群７名、低用量群 7 名であった。両群とも重篤なものではなかった。 ...
1
抑うつ的状態を合併する上腹部不定愁訴に対する、ツムラ六君子湯の有効性および安全性を、sulpirideと比較して評価
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 抑う 的状態 併 部 定愁 君子湯 臨床的 用性 sulpiride 比較検討 あ 自覚症状 胃排 能 SRQ-D 観的評 指標 入 解析 評 象 択 準 あい い あ 症例数 少 い 明確 結論 ...
1
別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 歩くサプリ 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評価
... また、必須アミノ酸を当該製品 1 日摂取目安量の 5 倍 量まで摂取した場合における健康被害情報はなかった ３）～５） 。 以上より、当該製品に配合されている各必須アミノ酸 の安全性は高いと考える。ただし、LEAA としての安全性 については十分な情報がなかったため、LEAA を用いた試 験の報告について、1 次情報の検索を実施した（既存情 ...
13
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録中 ...
5
難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 ...
7
人工股関節全置換術後の術後浮腫、炎症に対する柴苓湯の有効性及び安全性の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 系消炎鎮痛 術 1 間使用 2 間 ン 群全例 CRP 陽 性 あ 通常術 2 間 数 生物質投 CRP 陰性 思わ 症例数 増 併用 療 削減 臨床試験 望 症例数 多い人 関節置換術 人 骨頭置換術症例等 比較試験 期 ...
1
Q1 なぜ食品安全委員会では 加熱時に生じるアクリルアミド の安全性について評価したのですか? 食品安全委員会は 食品の安全性を確保するため 科学的見地から 食品に含まれる可能性のある様々な物質や微生物などの危害要因を摂取することが人の健康に与える影響についてのリスク評価 ( 食品健康影響評価 )
... 今回の評価では、平成 24 年国民健康・栄養調査における食品摂取量データ や平成 16～26 年度の農林水産省の調査による食品中のアクリルアミド濃度デ ータなどを用いて日本人のアクリルアミドの摂取量を推定しました。その結 果、平均的な推定摂取量は約 0.2μg/kg 体重/日であり、海外と比較して同程 度又は低い値でした。また、その内訳をみると、高温調理した野菜、飲料、 ...
13
胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 自覚症状 内視鏡検査 7. 主 結果 労倦怠感 Arm 1 Arm 2 比較 意 高い症状改善 示 内視鏡検査 改善 い Arm 1 Arm 2 比較 高い改善傾 示 総 的 自覚症状改善 い Arm 1 Arm 2 比較 意 高い改善 示 ( 自覚症状 内視鏡検査 含 ) 全般改善 用性 い Arm 1 Arm 2 比 較 高い改善傾 示 ...
1
1 皮膚感作性試験代替法としての LLNA:DA を 化粧品 医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンス 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請では 化学物質の感作性を評価するために 従来から モルモットを用いた皮膚感作性試験が最も一般的に用いられてきている OECDテストガイドラ
... 2002年にOECDテストガイドライン429（OECD Guideline for Testing of Chemicals, 429 : Skin Sensitization: Local Lymph Node Assay）として採択され、2010年に改訂がなされて いる 5) 。 一方、LLNAの改良法として開発されたLLNA：BrdU-ELISAは、放射性のヌクレオシドの 代わりに、 ...
13
リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... REACH-2 試験 ッ ン結果 表 本試験 い 主要評価項目 全生存期間 OS 副次 的評価項目 あ 無増悪生存期間 PFS 両方 延長 認 現 胃癌 び肝 細胞癌 剤療法 併用療法 用い 4 癌種 第 3 相試験 生存期間 延長 貢献 い REACH-2 試験 い 認 安全性 過去 剤治療 い 認 ...
4
17d0259 2 ハイブリッド証券の資本性評価の方法を改定するにあたり意見を募集
... 以上 （担当）杉浦 輝一・炭谷 健志・南澤 輝・山口 孝彦 ■ 留意事項 本文書に記載された情報は、J C R が、発行体および正確で信頼すべき情報源から入手したものです。ただし、当該情報には、人為的、機械的、また はその他の事由による誤りが存在する可能性があります。したがって、J C R は、明示的であると黙示的であるとを問わず、当該情報の正確性、結果、 ...
11
メタアナリシスを実施し、産褥管理におけるキュウ帰調血飲 (KCL) の有効性を、マレイン酸メチルエルゴメトリン (MME) と比較し評価すること
... 8. 論文中の安全性評価 記載なし 9. Abstractor のコメント RCT に限定したメタアナリシスが漢方薬で実践されことをまず評価したい。メタアナ リシスでは関連する試験を漏れなく収集できたかどうかがひとつのポイントなので、 その努力の過程をより詳細に記述すればもっと良かった。検索タームが網羅的か、教 ...
1
局所性を考慮した歩行空間の接続性評価に関する研究 [ PDF
... 同程度の総リンク長を持つ札幌、福岡、ミュンヘン の 3 都市を例に、接続性の都市内分布（図 3）につい て考察する。 札幌の分布を見ると、全体的に強弱がなく均質な ネットワークである事が分かるが、南部のリンク密度 の高い箇所の接続性が高く評価されており、つながり ...
4
1 共通する疼痛治療 フローチャート 痛みの包括的評価 痛みの原因の評価 痛みの評価 原因に応じた対応 軽度の痛み 腎機能障害 消化性潰瘍 出血傾向 NSAIDs NSAIDs または アセトアミノフェン では消化性潰瘍の予防薬の投与を検討する 鎮痛効果が不十分な場合に検討すること オピオイドの開始
... 全体で胃痛 40％，口渇 31％，ジスペプシア（dyspepsia）26％，悪心 20％であり， 両者で有意な差はなかった。 Ventafridda ら（1990b） 11） による無作為化比較試験では，がん患者 65 例を対象 に，ナプロキセン 250 mg／回（1 日 3 回），ジクロフェナク 100 mg／回（1 日 2 回）， インドメタシン 50 mg／回（1 日 3 回），イブプロフェン 600 mg／回（1 ...
53
容姿の自己評価は他者からの評価と一致するのか : 自計式調査による測定の可能性
... 信頼区間に入ったのは、20 名中８名だった。範囲外だった 12 名のうち、６名は自己評価が信頼 区間の上限より上で、６名は下限より下だった。したがって、自己評価と平均他者評価は完全には 一致しないが、ゆるやかに関連していることが示唆された。 図５は、自己評価と平均他者評価の２つの例である（本人の許可を得て掲載）。図５左は自己評 ...
11
1 情報セキュリティ評価について 情報セキュリティ対策ベンチマーク ISMS 適合性評価制度 情報セキュリティ監査は いずれも 組織が構築した情報セキュリティマネジメントを評価するものである 本項では これらの情報セキュリティ評価について その概要や特徴について述べる これら評価の準拠する規格は 情
... 委託先の選定や、委託先に求める情報セキュリティ対策等を確認する手段として情報セキュリ ティ対策ベンチマークを利用する場合には、委託業務遂行に際して委託先に実施させる情報セキュ リティ対策の内容が、情報セキュリティ対策ベンチマークの 25 項目の評価項目で十分に評価できる と判断される場合であることに留意する必要がある。なお、 25 ...
10