全体的な有効性の結論
目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... Cmax の 比の 90%信頼区間は 0.7～1.43 の範囲内であった．本剤は Cmax の個体内変動（CV）が %を 超える highly variable drug 1) であること，溶出は処方又は含量にかかわらず同様であること，及 び繰り返しデザインの試験では Cmax は同等であったことから，繰り返しのないデザインで Cmax ...
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Page 2 of 11 中間解析とは 臨床試験終了前に有効性または安全性に関して意思決定が可能な結論が得られたかどうかを判断する目的で行うすべての解析を言う JCOG ポリシー No.22 中間解析の方法と審査 に従う 7) 効果 安全性評価委員会 Data and Safety Monitori
... 営利企業との委受託研究や共同研究の場合（薬剤等の提供を受ける場合も含む）は、筆頭演 者・筆頭著者、共同演者・共著者の選定は、契約内容に従い、研究計画書（プロトコール）に て具体的に規定する。 委受託研究や共同研究の場合、公表内容に際して当該企業の意向の影響を受けないことを明 ...
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成果主義における報酬差の有効性
... 本論文の結論は，相互依存性が強い状況下で報酬差はマイナス効果をもたらすとする常識 的な考え，および，相互依存性が強い場合，報酬差が組織業績に対してマイナスの影響を及 ぼすとする，前述の Bloom（1999）の野球選手に対する研究結果と大いに異なるものであ った。これに対して Trevor, ...
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金銭的報酬の有効性の再検討
... 能感や達成感のような無形のものをいい，外発的報酬とは，給料，地位あるいは賞賛のよう な外部から提供されるものをいう」（Bellenger et al., 1984，等を要約）。このうち，内発的報 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 国外第Ⅲ相試験の有効性副次的評価項目及び部分集団に関する解析結果は、有効性の主要解析 の結果を裏付けるものであった。部分集団解析は、年齢区分及び体重区分、腎機能障害の程度、 ...
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結論の妥当性と法的安定性 : 一般条項を適用した事例
... れを合法的に軽減したいと考えても、特別の知識がない一般人が有効 な相続税軽減対策に思い至りこれを実行することは困難であったもの で、X 2 を含め X らも、この方面に十分な知識を有していなかったから こそ、B に助言を求めたものと認められる。そして、そのことは、B 及び C も知り得たことであるが、他方、B 及び C は、本件税制改正が ...
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2.7.3 臨床的有効性エンコラフェニブ / ビニメチニブ 臨床的有効性 小野薬品工業株式会社 1
... Encorafenib/binimetinib の併用投与への binimetinib の寄与を示す要素は，CMEK162B2301 試験 Part 1 で用いた高用量の encorafenib 450 mg に対する効果である．Encorafenib 450 mg QD を単剤投与時の MTD と決定したが，長期投与時の耐容量でなかったことから， ...
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ハイコミットメントモデルの有効性についての考察
... 会社人間の全体的関わりが支えとなった日本の経営組織の取るオペレーション志向戦略は、 継続的に生起する外部環境の変化に対して、機能的かつインクリメンタルに対応する適応の形 ...
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RIETI - 政策評価のための「自然実験」の有効性要件と単一の「自然実験」による処置効果の分離・識別に問題を生じる場合の外部的有効性などを用いた対策手法の考察
... は、従来の政治学では注目されてこなかった選挙目 的での架空･不正な住民移動による選挙不正について一般には住民の移動の目的が不詳で あり不正の識別が困難である問題に対処するために、2003年4月に日本で行われた統一 地方選挙で首長･議員の死亡･辞職などの理由により当該選挙日に統一的に選挙を行わなか ...
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カテゴリー的直観とアプリオリな全体性
... 九・三〇年冬学期講義において、次のように述べる。「logos の本質はまさに、logos そのも のの中に「真かそれとも偽か」の可能性、「肯定でもあり否定でもありうる」の可能性が横 たわっている、という点にある。〔肯定-真、肯定-偽、否定-真、否定-偽〕というこれらの ...
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急性骨髄性白血病に対する治療成績の向上に期待！ ～不可逆的結合型新規FLT3 阻害剤の有効性～
... 急性骨髄性白血病 AML 約 30％ 患者 受容体型チロシンキナ ゼ あ FLT3 活性型遺伝子変異 AML 予後 良因子 し 知 い FLT3 活 性型遺伝子変異 一部 領域 重複し 繰 返さ internal tandem duplication: ITD 遺 伝子変異 FLT3-ITD 変異 835 番目 ア ノ酸 D835 び D835 周囲 ア ...
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カテコラミン誘発性多形性心室頻拍患者由来iPS細胞モデルにおける電気的ペーシングを用いたS107の有効性評価
... （論文審査の結果の要旨） カテコラミン誘発性多形性心室頻拍（catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia: CPVT）は心臓に器質的異常がなく、運動や感情刺激により致死性不整脈を生じ失神や突 ...
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中医協総 元 医療機器の効率的かつ有効 安全な利用について 1
... (15)～(17) （略） ３～18 （略） 第４節 地域における外来医療に係る医療提供体制の確保 第30条の18の２ 都道府県は、第30条の４第２項第14号に規定する区域その他の当該都道府県の知事が適当と 認める区域（第３項において「対象区域」という。）ごとに、診療に関する学識経験者の団体その他の医療関 ...
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結論の妥当性と実体法の解釈 : 実体法の解釈を判示した事例
... ることは均等法自体が予定しているのであり、上記目標を達成するため の努力をなんら行わず、均等な取扱いが行われていない実態を積極的に 維持すること、あるいは、配置及び昇進についての男女差別を更に拡大 するような措置をとることは、同条の趣旨に反するものであり、被控訴 ...
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1. 名称 名古屋大学医学部附属病院薬剤師レジデント研修プログラム ( 以下 プログラム ) 2. 研修理念 基本方針 < 理念 > 薬剤師としての人格を涵養し 一般的な疾病の基本的な薬物療法を理解し その有効性と安全性を最大とするための薬学的管理に対応できる薬剤師を育成する < 基本方針 > (1
... (2) 医療薬学専門コース （以下、専門コース） アドバンストコースとして位置づけられるプログラムであり、その目的は「より 専門性の高い臨床薬剤師の業務を経験することで質の高いチーム医療を実践でき る高度な知識ならびに技能を修得すること」である。具体的には、がん専門コー ス、感染制御専門コース、栄養サポート専門コース、糖尿病専門コース、精神科 ...
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緊急地震速報の有効性と限界
... （2）受信と受け止め方 気象庁の調査（2009）によると，緊急地震速報を見聞きした経験がある人は，全国平均で 17.2％ であるが，地域性が高く，もっとも高いのが岩手・宮城両県の 47.2％，次が北海道の 36.7％，両県以外の東北地方の 35.8％，北陸・長野県の 22.5％，関東の 19.2％ ...
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HOKUGA: 教育的なマネジメントによる創造性の実現可能性
... 検出される行為の結果と，組織 的な戦略や仮定を繫げるためのフィードバッ ク・ループを１つしか持たない 웏 웗 学習であ り，こ の 組 織 的 な 戦 略 や 仮 定 は 組 織 パ フォーマンスを維持するために，組織的規範 によって規定される範囲内で修正される 원 웗 。 一方で，ダブル・ループ学習は， ...
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大学生サッカー選手における年間を通した定期的な低頻度フィジカルトレーニングの有効性 : インシーズン中盤における体力水準の維持および大学4年間の体力変化からの検証
... Ⅰ．緒言 サッカーの競技レベルと様々な体力要素の関係を示した文献 ５）22）23）24）25） も多く、サッカーの競 技パフォーマンスには体力の向上が欠かせない要素であることは明らかになっている。 2011年にＪリーグチーム（Ｊ１、Ｊ２併せて38チーム）へ加入した新人選手は121名で、そのうち ...
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ペアレントトレーニングの有効性の検討
... 間はかかるが自分からやろうとするようになった」と語られたが、それは上記の結果を裏付ける発言といえる。 ルーチンケア群はほぼ全員が初診であり、診断、治療の開始による改善と考えられた。 親の養育スキルの改善、具体的には、たたく、怒鳴るなどの不適切な養育行動の減少がペアトレ群で有意 ...
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2型糖尿病および循環器疾患の重症化予防に有効な栄養指導法(Eガイド）の開発とその有効性に関する研究
... 。そ の 理 由 と し て 、一 つ は E-ガ イ ド 群 で は 行 動 目 標 を 対 象 者 自 身 で 設 定 し 、 セ ル フ モ ニ タ リ ン グ を 継 続 的 に 行 う だ け で な く 、 栄 養 指 導 毎 に そ の 実 行 度 を 医 療 者 が 評 価 す る こ と で 対 象 者 の 自 己 効 力 感 向 上 に 寄 与 し ...
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