働省医薬食品局食品安全部長通知）
食品、添加物等の規格基準の一部を改正する件について（平成27年6月2日付け厚生労働省医薬食品局食品安全部長通知）
... 食肉を使用して， 食品を製造， 加工又は調理する場合は， その食品の製造， 加工又は調理の工程中において，牛の肝臓又は豚の食肉の中心部の温度を 63℃で 30 分間以上加熱するか，又はこれと同等以上の殺菌効果を有する方 法で加熱殺菌しなければならない。ただし，一般消費者が飲食に供する際 に加熱することを前提として当該食品を販売する場合 （以下９において 「加 熱を前提として販売する場合」という。 ...
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薬食審査発 0318 第 1 号薬食監麻発 0318 第 6 号平成 22 年 3 月 18 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局監視指導 麻薬対策課長 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について 薬事法及び採血及び供血あつせ
... ４．定期ＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査 （１）新薬事法第１４条第６項及び薬事法施行令第２１条において、同法第１４条第１項 の承認を受けた者は、５年ごとにその医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製 造所におけるＧＭＰ／ＱＭＳ適合性調査を受けなければならないとされている。 （２）改正法附則第８条第１項の規定に基づき、みなし承認品目についての新薬事法第１ ...
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薬生発 第 2 号 平成 29 年 3 月 30 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬部外品原料規格 2006 の一部改正について 医薬部外品原料の規格については 平成 18 年 3 月 31 日付薬食発第 号厚生労働省医薬食品局
... なお，市販品を用いる場合，JCSS（Japan Calibration Service System）で認証された標 準液を使用する． （注）JCSS は，わが国における計量法校正事業者登録制度である． （１）シュウ酸塩 pH 標準液 pH 測定用 二シュウ酸三水素カリウム二水和物 を粉末とし，デ シケーター（シリカゲル）で乾燥した後，その 12.71g（0.05[r] ...
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食品安全情報 No. 19 / 2009 ( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 食品微生物関連情報 --- page 1 食品化学物質関連情報 ---
... 情報通知（Information Notifications） ペルー産パプリカ粉のオクラトキシン A（72、65、85、75、87、71μg/kg）、スリラン カ産真空パックマグロ刺身のヒスタミン（488 mg/kg）、タイ産セロリのカルベンダジム （14.8 mg/kg）、中国（香港）産乾燥海藻の高濃度ヨウ素（3871 mg/kg）、中国産（ドイツ ...
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事務連絡 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 薬務主管課御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関する Q&A について 医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告については 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機
... 別紙様式２：局長通知別紙様式第２ 【１．報告対象】 Ｑ１： 平成 26 年４月１日（薬事法施行規則が一部改正・施行された日）より前に情報を入手 していた症例については、平成 26 年４月１日以降に初めて報告対象か否かが判断できる 追加情報を入手した場合に限り、施行規則第 253 条の規定に従って報告することで良い か？ ...
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安全性審査の手続を経た旨の公表がなされた遺伝子組換え食品及び添加物一覧 1. 食品 (319 品種 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局食品基準審査課 平成 30 年 11 月 26 日現在 対象品種名称性質 申請者 / 開発者等 官報掲載日 ( 年. 月. 日 ) じゃがいも (9 品種 ) ニューリー
... 対象品種 名 称 性 質 官報掲載日 (年.月.日) ラウンドアップ・レディー・トウモロコシNK603 系統 除草剤耐性 日本モンサント株式会社 Monsanto Company （米国） 2001.3.30 T14 除草剤耐性 バイエルクロップサイエンス 株式会社 Bayer CropScience （ドイツ） 2001.3.30 Bt11スイートコーン 害虫抵抗性 [r] ...
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薬食安発 0326 第 12 号 平成 26 年 3 月 26 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 公印省略 ) 薬事法施行規則及び医薬品 医薬部外品 化粧品及び医療機器の製造販 売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する 留意事項
... 局長通知別紙様式第１及び第２に定める報告書は、別添の報告に関する留意 事項に従って記載する。 ２．報告方法について １．に従い記載した局長通知別紙様式第１及び第２に定める報告書とともに、 それぞれの様式に定める事項を記録したフレキシブルディスク又はＣＤ－Ｒ (ＲＯＭ)を機構に直接持参又は郵送により提出する（以下「紙報告」という。 ） 。 ...
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事務連絡平成 20 年 9 月 17 日 社団法人日本書籍出版協会御中 厚生労働省医薬食品局食品安全部基準審査課 食品衛生法に基づく指定おもちゃ及びその規格の改正について 平成 20 年 5 月 1 日より食品衛生法に基づく指定おもちゃの範囲が広がり 知育がん具 ぜんまい式又は電動式の乗物がん具等が
... 第十一条 厚生労働大臣は、公衆衛生の見地から、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、販売の用に供 する食品若しくは添加物の製造、加工、使用、調理若しくは保存の方法につき基準を定め、又は販売の用 に供する食品若しくは添加物の成分につき規格を定めることができる。 ２ 前項の規定により基準又は規格が定められたときは、その基準に合わない方法により食品若しくは添加 ...
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東京都福祉保健局 : 健康食品ナビ 国立健康 栄養研究所 : 健康食品 の安全性 有効性情報 厚生労働省 統合医療 に係る情報発信等推進事業 :
... 本臨床疑問に関連するシステマティックレビューが 1 件ある。 Alsanad ら 5） によるシステマティックレビューでは，健康食品と医薬品との相互作用 について検討した 5 件の論文から，がん患者 806 例のうち 433 例（53.7％）が健康食品 と医薬品を併用しており，その相互作用のリスクについては可能性のあるものを含め 60 例（13.9％）において 167 ...
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(2) 改正について旧課長通知の廃止に伴い 平成 15 年 5 月 20 日付け医薬安発第 号厚生労働省医薬局安全対策課長通知 生物由来製品の添付文書の記載要領について の別添 1 中の 薬安発第 59 号厚生省薬務局安全課長通知 医療用医薬品添付文書の記載要領について を 薬生安発
... (1)「17.1 有効性及び安全性に関する試験」 ①試験の位置づけ（開発の相、試験デザイン等）がわかるよう、適切な項 目をつけて記載すること。 ②国際共同試験の結果又は外国人データを記載する場合は、その旨を明記 すること。また、国際共同試験の場合は、日本人症例数を併記すること。 ③安全性に関する結果は、副作用又は有害事象に基づき記載すること。た ...
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食安監発第 号 食安基発第 号 平成 19 年 11 月 13 日 各検疫所長殿 医薬食品局食品安全部監視安全課長基準審査課長 ( 公印省略 ) 割りばしに係る監視指導について 割りばしに残留する防かび剤等の監視指導については 平成 19 年 3 月 23 日付け食安
... 不検出 二酸化硫黄又は亜硫酸塩類 ４ ｍｇ 注 （二酸化硫黄として） （注）ＦＡＯ／ＷＨＯ合同食品添加物専門家委員会（ＪＥＣＦＡ）で評価され た二酸化硫黄の許容一日摂取量（ＡＤＩ） 0.7mg/kg 体重/日を、成人（体重 50kg）当たりの許容摂取量に換算した値を基に、食品添加物として摂取す る量や、割りばし中に残留する二酸化硫黄濃度の調査結果を考慮して設定 した。 ...
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第 2 編イタリアにおける食品安全行政 第 1 章イタリアにおける食品安全行政 イタリアにおける食品安全行政は 保健省を中心とする国の医療制度 国民保健サービス (Servizio Sanitario Nazionale: SSN) の枠組みの中に位置づけられている 2002 年 1 月 28 日付
... の設立が決定されたが、現在のところまだ実現していない。また、2002 年には、ＥＵ食品法の成 立を受け、食品安全の監視および調査の有効な制度の確立、および欧州食品安全機関に対する窓 口となる独立した食品安全機関の新設が計画された。 2003 年末には、保健大臣と農業政策大臣が ...
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 添付文書改訂のお知らせ 2010 年 9 月改訂 抗悪性腫瘍剤 / 上皮成長因子受容体 (EGFR) チロシンキナーゼ阻害剤 ゲフィチニブ錠 この度 イレッサ錠 250 の 使用上の注意 を厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知 及び自主改訂によ
... ゲフィチニブ錠 この度、イレッサ錠 250 の「使用上の注意」を厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知、及び自主改訂 により改訂致しましたのでご連絡申し上げます。 なお、新しい添付文書を封入した製品をお届けするのに若干の日数を要すると存じますので、すでにお 手元にございます製品のご使用に際しましては、ここにご案内申し上げます改訂内容及び最新の添付文書 （ ...
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調査研究報告書 既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究 平成 20 年 3 月 主任研究者井上達 国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長 研究協力者 江馬眞 国立医薬品食品衛生研所総合評価研究室長 菅野純 国立医薬品食品衛生研所毒性部長 棚元憲一 国立医薬品食品衛生研究所食品添加物
... これを受けて、平成 8 年度に公表された林班報告書では、既存添加物 489 品目 について、国際的な評価結果や欧米での許認可状況及び安全性試験成績結果等の 情報を用いて、基本的な安全性について検討がなされ、「489 品目の内、159 品 目については、既に国際的な評価がなされており、基本的な安全性が確認されて いる。さらに、 41 品目については入手した試験成績の評価により、150 品目につ ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.23 / 2018( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 世界保健機関 (WHO) 1. 国際食品安全当局ネットワ
... 15,000 人、入院患者が約 800 人、および死亡者が約 20 人報告されている。既知の病原体 によって米国で 1 年間に発生する食品由来患者は約 940 万人で、そのうちアウトブレイク 関連の患者はごく一部である。しかし、アウトブレイクに含まれない患者の場合、原因食 品およびそれに曝露した場所が特定されることは極めてまれである。一方、アウトブレイ ...
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薬食発 1002 第 10 号 平成 26 年 10 月 2 日 ( 別記 3) 殿 厚生労働省医薬食品局長 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 医療機器の添付文書記載要領については 平成 17 年 3 月 10 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知により定めてきたところです
... 承認番号、認証番号又は届出番号のいずれかを記載するほか、単回使用の医療 機器については、「再使用禁止」と記載すること。 （３）類別及び一般的名称等 平成 16 年厚生労働省告示第 298 号（以下「クラス分類告示」という。）により示される 医療機器の一般的名称、JMDN コード、高度管理医療機器・管理医療機器・一般医療 機器の別、特定保守管理医療機器・設置管理医療機器の別を記載すること。 ...
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講演録 食べ物の基礎知識 ~ 食品の安全と消費者の信頼をつなぐもの ~ 内閣府食品安全委員会事務局技術参与 平塚かおる氏 [ はじめに ] あずかただいま ご紹介に与りました内閣府食品安全委員会事務局の平塚でございます よろしく お願いします 今日は 食べ物の基礎知識 食品の安全と消費者の信頼をつな
... 今日は、 『食べ物の基礎知識、食品の安全と消費者の信頼をつなぐもの』ということでお話を させていただきます。 まず、お話をする前に、私が所属する「食品安全委員会」が、どういったところかということ を簡単に説明させていただきます。 「食品安全委員会」は、平成１５年、今から１２年前にでき ...
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食中毒予防と 食品の安全確保
... 広い範囲と靴底に注意！ 平成２ ３ 年６ 月１ ７ 日付け、厚生労働省医政局指導課長通知 「医療機関等における院内感染対策について」 ○ 近年の知見によると、粘着マット及び薬液浸漬マットについては、感染 防止効果が認められないことから、原則として、院内感染防止の目的とし ては、これらを使用しないこと。 ...
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( 欠席 ) 松岡隆介 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課課長補佐 関係省庁( オブザーバー 荻窪恭明 農林水産省消費 安全局畜水産安全管理課課長補佐 山野淳一 農林水産省消費 安全局動物衛生課課長補佐 本会 山根義久 会長 近藤信雄 副会長 矢ヶ崎忠夫 専務理事 Ⅳ 議事 1 職域別部会の運
... 北海道では、乳牛におけるヨーネ病の培養検査を行うことができなくなり、発 生農場の清浄化が遅れている。これまで家畜保健衛生所（以降「家保」という。） では家畜伝染病予防法（以降「家伝法」という。）に基づき ELISA 抗体検査をス クリーニング的に行い、陽性が出た場合、さらに同居牛全頭を糞便培養法により 菌分離を実施してきた。しかし、平成 19 年に神奈川県でヨーネ病疑似患畜が確認 された際、厚生労働省が、 ...
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医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 ( 薬食安発第号 号 ) 医療用医薬品の市販直後調査に関する Q&A について 平成 18 年 3 月 24 日付 : 厚生労働省医薬食品局安全対策課 ( 事務連
... Ａ１８：市販直後調査の適切な実施のために、医薬品納入前及び納入後の説明、協力依頼のための依頼文書を 保存するとともに、ＭＲ等の訪問状況等を把握するための手順を定め、その状況等を記録しておく必要がある。 また、市販直後調査の実施に関する記録については、平成１６年９月２２日付け薬食発第0922005 号厚生 ...
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