倫理委員会のミッション
2020 年度地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会 (5 月 ) 会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 は Web 会議システムにて出席の委員 2020 年 5 月 29 日
... （研究計画書）26 ページ 4：治療導入前の肺癌組織 27 ページ 11 番：採取した検体 28 ページ 12 番 2 行目：今回提供していただいた検体 （同意書） 31 ページ 9 行目：本研究で得られた情報→本研究で得られた解析データ 31 ページ 12 行目：本研究で得られた試料（血液、組織等）→DNA,RNA ③同意書 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... ＊対象者のリスクや負担にみあうだけの本人、社会が受けるベネフィットを生み出すよ うな、信頼性のある研究でなければならない ＊対象者の保護は、研究結果として得られるベネフィットよりも優先する リスク・ベネフィット評価と判断⇒倫理審査委員会の役割 ...
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新規25 OHビタミンＤ測定試薬の基本性能評価 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 25(OH)Ｄの測定において、現在通常診療で使用している検査試薬と比較して同等以上の性能を有する 検査試薬を探索することは、当施設の診療の向上のために重要です。そのためには、臨床検体（血清） を用いた評価検討が必須であり、 その結果を学会・論文等で発表することは、 施設間の情報共有のため に意義があると考えられます。 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016401 『救命救急センターと連携した自殺未遂者フォローアップ事業』に伴う前向き追跡研究 申請者：池田俊一郎 ...
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4 予備調査委員会は必要に応じて 予備調査の対象者に対して関係資料その他予備調査を実施する上で必要な書類等の提出を求め又は関係者のヒアリングを行うことができる 5 予備調査委員会は 告発の受付から 30 日以内に その調査結果を研究倫理委員会に報告する 6 研究倫理委員会は その調査結果を最高管理責
... 第１９条 本委員会及び調査委員会は、調査対象者及び調査に協力した者の名誉、プライバシ ー等を侵害することのないよう配慮しなければならない。 ２ 本委員会は、予備調査、本調査又は再審査の結果、申立てに係る不正行為の事実が認めら ...
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第５４回岐阜大学医学部医学研究倫理審査委員会
... 資料２３ ２９－４３ 肝細胞癌手術における肝切除断端距離と 術後再発形式 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究課題名を統一すること 資料２４ ２９－４８ コンピューター解析による眼科画像診断支 援システムの検討 ① 公示文書の日付を承認日以降にすること 資料２７ ２９－５１ 洗浄血小板製剤輸血に係る有効性・安全 性調査 ① 申請書・研究計画書・公示文書の研究対象期間を統一すること ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2018117 滲出型加齢黄斑変性における抗 VEGF 薬効果不良例に対する薬剤スイッチバックの検討 申請者：尾辻剛 審議結果：条件付き承認 2018092 関西医科大学における 80 歳以上の骨盤臓器脱患者に対する Tension-free vaginal mesh （TVM）手術についての後ろ向き研究 ...
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放送倫理 番組向上機構 [BPO] 放送倫理検証委員会御中 平成 27 年 6 月 5 日 日本放送協会 全聾の天才作曲家 5 局 7 番組に関する見解を受けて 平成 27 年 3 月 6 日 BPO 放送倫理検証委員会が公表した NHKスペシャル と 情報 LIVEただイマ! を含む5 局 7 番
... 一方、全体構成図の「展開部」には、「長調への転調」以外に、「ロマン的ア レグロ」 「アンダンテ(ブリッジ)」 「変奏バロック」 「超絶技巧」など細かな言葉 が書かれています。このうち、ⅰ）「アルペジョ」「超絶技巧」については実際 にその奏法が出てきます。ⅱ） 「アレグロ」 「アンダンテ」 「アダージョ」という 速度記号については、完成した曲にはその表記はありませんが、 「アレグロ＝速 ...
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坪井博史 ( 臨床研究開発センター企画統括室 特任助手 ) 長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 花田恵理子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 8 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員
... 初発寛解後早期に再発する小児ステロイド感受性ネフローゼ 症候群患者を対象とした標準治療（再発時プレドニゾロン治 療）と標準治療＋高用量ミゾリビン併用治療の多施設共同オ ープンランダム化比較試験 ...
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特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科循環器内科医局 電話 086-235-7351（平日 9時0分〜17時 0分、火曜日を除く） ファクス 086-235-7353 本研究に使用した情報は研究終了後5年間、岡山大学基礎研究棟1階循環器内科医局保管庫内で厳重に 保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、そ ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... （開腹移行の有無）は、先行し解析終了したJCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開 腹手術の根治性に関するランダム化比較試験）という研究の登録データのうち腹腔鏡群、BMI<25 (kg/㎡）のデータと比較します。収集したデータは、データセンターのシステムへ登録し、デー タセンターにてとりまとめた後、統計解析担当者が解析を行います。 ...
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倫理委員会議事要旨
... 上皮成長因子受容体遺伝子変異 （Exon 19 deletionまたはExon 21 point mutation）がない、または不 明である非扁平上皮非小細胞肺がん に対するカルボプラチン＋ペメトレ キセド＋ベバシズマブ併用療法施行 後、維持療法として、ペメトレキセ ド＋ベバシズマブ併用療法をベバシ ズマブ単剤と比較する第Ⅲ相臨床試 験（WJOG5610L）(No.780、1136、 1443の変更申請) ...
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ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針の見直しに関する専門委員会 ( 第 9 回 ) ヒトゲノム 遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会 ( 第 9 回 ) 個人遺伝情報保護小委員会 ( 第 20 回 ) - 議事次第 - 日時平成 23 年 12 月 19 日 ( 月 )16:00~17:3
... えば現行指針でも、40ページを見ていただきますと遺伝情報の開示、非開示に関する細則 の中などでも、開示を希望していない場合であって、提供者及び血縁者の生命に重大な影 響を与えることが判明し、対処方法があるときは報告することとするなどと書いてござい まして、その後に具体的な考え方がございます。そのときに提供者の診療を担当する医師 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... ・P70 に、DAPPER Study group がわかりにくいので、削除すること。 ・P67 に、意志を意思に修正すること。 概 要：2 型糖尿病を伴う心不全患者の微量アルブミン尿に対する SGLT2 阻害剤、ダ パグリフロジンの予防・抑制効果に関する臨床試験。ダパグリフロジンを投与 すると微量アルブミン尿が低下するかと、これをエンドポイントにした臨床研 究を計画。 ...
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4 理事長は 本学以外の研究機関から研究の実施に関し倫理審査の依頼を受けたときは 倫理委員会に審査を求めることができる 5 理事長は 看護学部における研究の実施について 効率的な倫理審査及び研究の迅速な実施のため必要があると認められるときは 本学以外の研究機関の倫理委員会に審査を求めることができる
... □ ８.１.４ 海外にある者へ試料・情報を提供する場合 □ 各対象者に口頭及び書面で説明もしくは提示し、対象者の署名入り同意書を保管する。 □ 適切な同意を得て実施する。 （適切な同意の取得方法 ） ※ 「適切な同意の取得」とは、対象者が同意に係る判断を行うために必要となる研究に関する利用目的を必要な ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... ・患者説明文書『「アミロイドアンギオパチー関連炎症における遺伝子変異に関する 研究」の研究機関、研究責任者』の項目に、本研究でセンターが実施するのは「脳 神経筋疾患における遺伝子異常に関する研究」の中の対象 1 疾患における試料採取 および送付の範囲に限られるものである旨を記載すること。 ...
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先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 本研究に使用した情報は研究終了後5年間、岡山大学基礎研究棟1階循環器内科医局保管庫内で厳重に 保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、そ の他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。保存期間終了後は電子情報はコンピュータから削除し その他の情報はシュレッダーで裁断し廃棄します。 ...
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放送倫理検証委員会決定 第33号
... 委員会は、２０１４年に公表したフジテレビのバラエティー番組『ほこ×たて』の 「ラジコンカー対決」に関する意見書（委員会決定第２０号）で、 「高い技術に安易に 依存するリスク」を指摘した。『ほこ×たて』は、最強の実力を誇る者同士が対決し、 ...
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長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員
... ・研究計画書 1.項「不可なシステム」を「不可欠なシステム」 に修正すること ・研究分担者の放射線医学講座で、コニカミノルタ株式会社 との間に「福島医療福祉機器開発事業費補助事業」で共同研 究契約があることを研究計画書項 20.研究資金および利益相 反に記載を行い、開示すること。同時に本研究の計画・報告 は研究代表者がコニカミノルタ株式会社より独立して実施し ...
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遺伝子倫理審査委員会ワーキンググループ報告
... 123567912 の症例 → NII123567912 エヌアイアイ、、 ５．必要な情報につきまして検体依頼票に従いご記入お願いします。検体依頼票は検体送付の際一緒にお送り下さい。 また臨床病歴、所見に関しましては、診断結果を判定する場合に重要な要素となりますので、なるべく詳細な物を同封し ていただくようお願い申し上げます。遺伝子診断依頼票原本は保存の上、症例数分コピ－し記載して下さい。 ...
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