件，ランダム化比較試験
RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 具体的には、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）で実施された 2 つの実験の うち、 「候補選択実験」を Web アンケートの中に構築した仮想の EC サイトで実施する。 ただし、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）では、ラベルデザインの違いによ る効果を検証しているのに対して、本稿では、主に統一省エネルギーラベルにおける各項 ...
27
総括報告書 JCOG9907: 臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する 5-FU+ シスプラチン術前補助化学療法と術後補助化学療法のランダム化比較試験 2013 年 9 月 19 日作成研究事務局 : 安藤暢敏 ( 東京歯科大学市川総合病院外科 ) 研究代表者 : 安藤暢敏 ( 東
... 5 年 OS は 64%で、一方 pN1 で施行すべき化学療法が術後合併症などの理由により施行できなかっ た 13 名の 5 年 OS は 0%であった。従って A 群の結果不良の原因は、pN0 化学療法非施行例では なく、 pN1 術後化学療法非施行例である。 本試験のさらなる問題点は、 primary endpoint である PFS と OS との乖離である。乖離が生じた ...
7
目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... ２．２ 試験の概要 ································································································ 4 ２．３ 手技や条件の共通化、及び条件の記録 ···························································· 6 ２．４ 酸化ニッケル（ ...
110
Jpn Pharmacol Ther( 薬理と治療 )vol. 48 no 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験 Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postpra
... 【利益相反】 本試験の実施にかかる費用は，㈱喜界島薬草 農園が負担し，鹿児島純心女子大学で臨床試験およびデータ 解析を実施した。試験食品はビーエイチエヌ㈱が提供した。 また，酵素阻害試験や被験食品の分析は，ビーエイチエヌ㈱ とトヨタマ健康食品㈱が実施した。 ...
7
122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... ChEI: Cholinesterase inhibitor, RIV: Rivastigmine, DPZ: Donepezil, GLT: Galantamine, MMT: Memantine, MCI: mild cognitive impairment. RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現す るが，その発現率と比べて中止率は低いことが国内 ...
5
急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... セボより平均 14 点以上群間差がつくべきであり、検証的試験では「AIS で 1 段階改善の達 成率（ AIS Conversion Rate）」を副次評価項目にすることが望ましい。ただし、AIS Conversion Ratio は、対象集団によっては臨床的意義がない場合がある点に留意する必要 がある。例えば、 AIS A（完全麻痺：仙髄領域（S4～S5）に知覚または運動機能が残存し ...
8
第 5 章 Ⅲ 期と Ⅳ 期の主治療 総説 同時化学放射線療法 (concurrent chemoradiotherapy;ccrt) がⅠB 2 ⅣA 期を対象とした欧米での複数のランダム化比較試験 (randomized controlled trial;rct) により生存率を改善することが示
... ドライン 6） では，NAC は標準治療のオプションとして提示されていない（CQ21）。 ⅣB 期には孤立性の転移が認められるものから，全身転移が認められ根治が全く望めない 症例まで幅が広い。前者には全身化学療法や転移病巣の手術療法が行われ，これらの治療が 有効な場合には局所治療として CCRT が追加される。一方，後者には症状緩和による quality of ...
23
34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... 乳がんに対するエリブリン及びオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試 験（「アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有する Triple negative typeの手術不能・再発乳がんに対するEribulin併用の Olaparib第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験」）に付随する探索的研究 ...
25
補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
8
目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... ⇒内閣府国民生活局市民活動推進課「平成 14 年度内閣府委託調査 ソーシャル・キャピタ ル：豊かな人間関係と市民活動の好循環を求めて」で定量化したものである。ソーシャル・ キャピタルの指標については、いまだ議論があるが、多くのソーシャル・キャピタルの先 行研究で内閣府調査は引用されていることから、本研究においても採用した。また意義の ある差として、運動介入によってソーシャル・キャピタル指数が 0.2 向上した先行研究が ...
6
胸部 147 Ⅴ. 乳癌 Ⅰ 乳房温存療法 1. 放射線療法の目的 意義乳房温存手術後の放射線治療の目的は, 温存手術後の乳房内に存在する顕微鏡的な残存腫瘍を根絶することである 放射線治療の必要性について, これまで 7 つのランダム化比較試験が行われた結果, すべてのトライアルにおいて有意な乳房内
... PMRTの有用性を検討したランダム化比較試験のうち， 3 つの臨床試験で生存率の有 意な向上が示されており，無病生存率が14〜17％，生存率が約12％向上している 27〜29） 。 5．参考文献 1）Clark RM, Whelan T, Levine M, et al. Randomized clinical trial of breast irradiation ...
10
15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 144． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 145． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で ...
8
Ⅲ Ⅳ 期 ( 旧 FIGO 分類 ) 症例を含む)子宮外進展を伴う高リスク群の予後は不良である 総説 95 術後治療対象として, 全腹部照射と化学療法をランダム化比較したGOG122の結果は, 化学療法が無再発生存, 全生存ともに全腹部照射を上回っていたが 26), この試験では照射量に問題がある
... 3）Marchetti C, Pisano C, Mangili G, Lorusso D, Panici PB, Silvestro G, et al. Use of adjuvant therapy in patients with FIGO stage Ⅲ endometrial carcinoma：a multicenter retrospective st[r] ...
19
序 EBM (evidenced-based medicine)は 今 の 臨 床 の 根 幹 をなすものである EBM はランダム 化 した 多 施 設 共 同 臨 床 試 験 の 結 果 に 基 づいている このランダム 化 と 多 施 設 ということで バイアスのないよりエビデンスレベルの 高
... 最適な LDL-C は 50～70mg/dl であるという意見がある [39]。 まず、狩猟民族や野生動物の LDL-C は 50~70mg/dl である。次に、LDL-C と動脈硬化 の進展をみた研究をまとめてみると、冠動脈造影上の動脈硬化の進展は LDL-C と非常に関 連があり、動脈硬化の進展が 0 のときの LDL-C 値は 67mg/dl であった。さらに、LDL-C ...
190
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 前 7 日以内に抗菌化学療法が 3 日間以上行われ、その効果が認められなかった被験 者を「直前抗菌化学療法無効被験者」とした。ただし、マクロライド系抗菌薬の少 量長期投与は「直前抗菌化学療法」として取り扱わなかった。 なお、すべての試験で主たる有効性の解析対象集団は治験実施計画書に適合した 対象集団（PPS）とした。また、比較試験での非劣性マージンは−10%と設定した。 2.（5 ...
18
娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較するランダム化比較試験が行われました その結果 食物制限をした群としなかった群では生まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果でした 授乳中の母親に食物制限をした場合も同様で 制限しなか
... 娠中の母親に卵や牛乳などを食べないようにする群と制限しない群とで前向きに比較する ランダム化比較試験が行われました。その結果、食物制限をした群としなかった群では生 まれてきた児の食物アレルゲン感作もアトピー性皮膚炎の発症率にも差はないという結果 でした。 ...
5
抗悪性腫瘍薬の開発における臨床試験エンドポイント 一般的には, 全生存期間 (OS) が真のエンドポイントとして考えられている. OS の定義 : ランダム化からあらゆる原因による死亡までの期間 OS を主要評価項目とした臨床試験を実施する場合, がん腫によっては, 非常に試験期間が長くなってしまう
... • もし今皆さんが臨床試験を計画するとして，今回提示した検討 結果と同様の結果が提示された場合に，(3年) DFS の (5年) OS に対する代替性評価として，検討内容及び検討結果が 充足しているかどうか議論したい． ...
31
CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... PCFCL）に対する多剤併用化学療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化 比較試験は存在しない．１編の症例集積研究ではPCMZLで85％，PCFCLで85％がCRを得たと解析している (PCBL 2 [CQ29])．しかし，生命予後良好なindolent群に対して，多剤併用化学療法は第一選択とはなりえず， 適応は限定的である． ...
5
ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 １０ エビデンスのレベルが最も高いのはどれか １ 生態学的研究 ２ 症例対照研究 ３ コホート研究 ４ ランダム化比較試験 １１ 我が国の
... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「生理学国家試験過去問題集2011」 http://www.ue-labo.jp/pub/phy-c.html １３９．「52歳の女性。じゅうたんをたわしで洗浄した翌日から頭部全体に締め付けられるような非拍動 性の痛みが出現した。悪心・嘔吐、流涙・結膜充血は伴わない。眼底検査では異常を認めなかった。」最 も考えられる疾患はどれか。 ...
19
理学療法科学 35(4): ,2020 原著 前十字靭帯再建術後症例に対する認知運動課題が膝関節位置覚に与える効果 準ランダム化比較試験 Effect of a Cognitive Motor Task on Knee Joint Position Sense after Anteri
... 損傷者のみ視覚関連領域である後下側頭回などの活動を 認めたと報告されており， Okuda ら 21) による ACL 損 傷者と健常者の立位姿勢動揺を比較した研究では，閉眼 時には ACL 損傷者の重心動揺が有意に大きくなったこ とが報告されている．これらの報告から， ACL 損傷者 は視覚情報に依存した運動・姿勢制御戦略を取りうる． この姿勢制御の変化は， ACL 損傷による体性感覚情報 ...
6