人を対象とする医学系
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
... 年に全部改正した疫学研究に関 する倫理指針（平成 19 年文部科学省・厚生労働省告示第１号）及び平成 15 年に厚生労働省 で制定し平成 20 年に全部改正した臨床研究に関する倫理指針（平成 20 年厚生労働省告示第 415 号）をそれぞれ定めてきた。しかしながら、近年、これらの指針の適用対象となる研究 ...
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委員会等議事要旨 平成 27 年 11 月 25 日 委員会等名称 第 362 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会 開催日時 平成 27 年 11 月 25 日 13 時 00 分 ~15 時 00 分 開催場所 本館 6 階第二会議室 委員名出席者 : 神田,
... 経費の変更 承認 12 3-12 201502 ﾊﾞｲｴﾙ薬品㈱ バイエル薬品株式会社（Global Sponsor：Cubist Pharmaceuticals,Inc.）の 依頼によるグラム陽性菌による人工呼吸器装着下院内肺炎患者を対象とした TR-701FA（Tedizolid phosphate）の第3相試験 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... ＊対象者のリスクや負担にみあうだけの本人、社会が受けるベネフィットを生み出すよ うな、信頼性のある研究でなければならない ＊対象者の保護は、研究結果として得られるベネフィットよりも優先する リスク・ベネフィット評価と判断⇒倫理審査委員会の役割 ...
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相模原キャンパス (2017 年 12 月開催 ) 配布用 基礎編 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の改正と対応 ~ 個人情報保護法等の改正を踏まえて ~ 本稿中で述べた解釈等は 演者の個人的な見解ですので実際に研究を行う際には最新のガイドライン等を参照くださ
... RESERVED 人を対象とする医学系研究 人（試料・情報を含む。）を対象 として、傷病の成因 （健康に関する様々な事象の頻度及び分布並びに それらに影響を与える要因を含む。）及び病態の理 解並びに傷病の予防方法並びに医療における診断 ...
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群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 _ 情報公開 通知文書 人を対象とする医学系研究についての 情報公開文書 研究課題名 : がんサバイバーの出産の実際調査 はじめに近年 がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる いわゆる若年のがんサバイバーが増加しています これらのがんサバイバ
... 人を対象とする医学系研究についての「情報公開文書」 研究課題名： がんサバイバーの出産の実際調査 ・はじめに 近年、がん治療の進歩によりがん治療後に長期間生存できる、いわゆる若年 のがんサバイバーが増加しています。これらのがんサバイバーにおいて生命の 質の維持・向上は重要な問題で、中でもがん治療による妊孕性（将来の妊娠の ...
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岩手医科大学医学部及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係るモニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学医学部及び附属病院における 人を対象とする医学系研究に係る モニタリング及び監査の実施に関する標準業務手順書 岩手医科大学 第 1.0 版平成 29 年 10 月 1 日
... (１) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等の臨床研究関連規則及びモニタリ ング（監査）に必要な知識を有していること (２) 研究計画書および研究の実施手順について十分に理解していること (３) 適正なモニタリング（監査）の実施に必要な教育研修等を継続的に受けていること (４) ...
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ない 2 開発機関は 開発事業の遂行に当たり 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 2 6 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) の研究に関係する指針等を遵守しなければならない 3 事業に要する経費の配分の変更 ( 直接開発費 ( 委託費を除いた対象経費の総称 ) と委託費の間の
... （目 的） 第１条 この要項は、地域生活支援事業費補助金及び障害者総合支援事業費補助金交付要項（平成 21年８月25日付厚生労働省発障０８２５第１号。以下「要項」という。）３（２）①の規定に基 づき、公益財団法人テクノエイド協会（以下「協会」という。）が行う｢障害者総合支援事業費補 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... 当委員会では『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』 （厚生労働省）に則り、会議の記録 の概要を公表しております。 （公表については研究責任者の同意取得済み） 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会 会議の記録の概要 日 時：平成 30 年 3 月 6 日（火） 15 時 30 分～16 時 20 分 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 【研究期間】 2018 年 1 月 15 日から 2019 年 12 月 31 日まで ５．使用させていただく情報について 本院におきまして、既に大腸癌の手術を受けられた患者さんの臨床情報（情報）を医学研究へ応用さ せていただきたいと思います。患者さんの診療記録より、年齢、性別など（情報：下記※1,参照）を ...
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岐阜県立多治見病院臨床研究の実施に関する手順書 １ 目的と適応範囲 当院における人を対象とする医学系研究の実施に際しては 人を対象とする医学系研究に関する 倫理指針 およびガイダンス 以下 指針 および ガイダンス と言う を遵守しなければなら ない 本手順書は遵守事項並びに適正な実施に必要な手続き
... (例)診療記録（前向きを含む）、診療で得られた検体、別の研究で取得された試料・情報、ゲノム解析して得 られたゲノムデータ等 試料には血液、体液、組織、細胞、排泄物、これらから抽出した DNA 等が含まれる。死者に係るもの も審査の対象となる。情報とは、研究対象者の診断および治療を通じて得られた傷病名、投薬内容、検査 ...
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1. 人を対象とする医学系研究の実施に係る手順書 第 1 章目的と適用範囲 ( 目的と適用範囲 ) 第 1 条本規程は ヘルシンキ宣言の倫理的原則に則り 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ; 以下 倫理指針 という ) 及び関連する最新
... 又は研究者等及びその関係者の権利利益の保護のため非公開とすることが必要な内容として、臨床研究審 査委員会の意見を受けて病院長が許可したものについては、登録を要しない。 2 研究責任者は、研究が終了したときは、遅滞なく、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及び ...
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げるようにしているのがポイントです ( 内田先生 ) 事前 事後学習で教育効果を高めグループ学習と発表会で汎用的能力を育成 1 学年のキャリア教育の核は 毎年 10 月頃に実施している 社会人講師授業 である 工学系 理学系 医学系 薬学系 法 政治系 経済 商 経営学系 文 社会学系といった学問系
... 「リベラルアーツ講座」は、土曜日（一部金曜日）に 多様な分野の講座を開講するもので、教養を身につける ことや、学ぶ楽しさを知り学習意欲を高めること、大学 で学びたいことや、将来を考えるきっかけにすることを 狙いとしている。今年度は 36 講座開講された ＜図表＞ 。 ...
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委員会等議事要旨 委員会等名称開催日時開催場所出席者担当部課係議題 第 404 回山口大学医学部附属病院治験及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会平成 31 年 2 月 27 日 ( 水 ) 13:30~15:40 本館 6 階第二会議室長谷川, 藤宮, 山根, 伊藤, 中村, 西本, 酒木,
... 承認 ― 2- 32 201537 ヤンセンファーマ株式会社 A Phase 3 Randomized,Placebo-controll Double-blind Study of JNJ- 56021927 in Conbination with Abiraterone Acetate and Prednisone Versus Abiraterone Acetate and Prednisone in Subjects with ...
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研究倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 2018 年度 11 月総合医療センター研究倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018
... 2017056 C 型肝炎インターフェロンフリー治療の実態と不成功例に対する全国規模 の診療指針に 関する研究(多施設共同) 申請者：津田梨那子 2017059 肝細胞癌に対する肝切除またはラジオ波焼灼療法施行後の再発治療・長期予後に関する多 施設共同後ろ向き観察研究：SURF trial 付随研究 ...
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平成 29 年度第 10 回医学部倫理委員会会議記録の概要 1 開催日時 平成 30 年 1 月 15 日 ( 月 ) 15:00~17:35 2 開催場所 第 2 会議室 ( 本館 4 階 ) 3 出席者 12 名 4 欠席者 2 名 5 陪席者 3 名 審議事項 1 人を対象とする医学系研究 (
... 課題名：PI3K/AKT/mTOR 経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病 理学的，分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 研究責任者：久保昭仁（内科学講座（呼吸器・アレルギー内科） 教授（特任） ） 判定結果：承認 ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... ② システムの申請者用メニューの「新規申請」から申請する。入力事項はシステム内 のガイド文に従う。 ③ 利益相反申請が必要な場合は、本申請に併せ利益相反委員会への申請をする。倫理 審査申請の入力終了後、 「プロジェクト詳細表示」画面から「このプロジェクトの利 益相反申請を行う」を選択し、必要事項を入力する。利益相反申請については、本 ...
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ひと くらし みらいのために 厚生労働省 Ministry of Health Labour and Welfare 平成 28 年度治験推進地域連絡会議 を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の 直しと臨床研究法制化について 厚 労働省医政局研究開発振興課治験推進室 1
... 公布の日から起算して１年を超えない範囲内において政令で定める日 臨床研究法案の概要 臨床研究の実施の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供 に関する情報の公表の制度等を定めることにより、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対する信頼の確保を図ることを通 ...
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Microsoft Word セット_(反映)医学系指針ガイダンス
... 用停止等に代わるべき措置を講じる旨の決定をしたときはその旨を、請求者に通知するこ とについて定めたものである。また、求められた措置を講じない旨又はそれに代わるべき 措置を講じる旨を通知する場合には、その理由を説明し、理解を得るよう努めることを定 ...
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Microsoft Word 【医学系指針】ガイダンス（溶け込み）
... る説明及び同意に関する事項を含めて記載する必要がある。インフォームド・コンセント を受けない場合には、その理由及び研究の実施について研究対象者等に通知又は公開等を 行う事項及びその方法（通知又は公開する文書の見本など）を含めて記載する必要がある。 ...
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子どもを対象とした建築系ワークショップ事例に関する研究ー組織形態と運営手法に着目して [ PDF
... 実施する人々が参加する団体。学術的な総合科学「子ども環境学」 を確立し、よりよい育成環境を確立することが目的である。（＊2）。 JIA の活動の基本は、社会貢献活動として挙げられている JIA の 10 の活動 の 6 番目「次世代育成活動」があり、JIA が若い建築家 志望の学生や、若い建築家に対しての育成活動を実施するというも ...
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