中外製薬株式会社 不純物の特性
902 日本金属学会誌 (2007) 第 71 巻 SiC にとってアクセプタ不純物となる元素同士で構成されている AlB 2 を添加した SiC 焼結体の電気的特性は岡野 18,19) によって報告されている. しかしながら, 熱電変換材料としての SiC に期待される高温度域での電気特性について
... C の積み重なり方の違いにより，非常に多く の結晶多形が存在する．代表的な結晶多形は 3CSiC, 4H SiC および 6HSiC であり，それぞれ 3 層周期立方晶 SiC, 4 層周期六方晶 SiC および 6 層周期六方晶 SiC を示す．これ らの結晶多形と熱電特性の関連性については明らかにされて いないが，結晶多形と SiC ...
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状態監視保全のためのオイル分析ハンドブック / 1. オイル分析入門 9 オイル状態に基づいた保全 バランスのとれたオイル分析プログラムは 機械類の摩耗状態 オイル内の不純物そして劣化現象を同時に観察することができます(図 11) 主な特性項目を定期的に検査し それらの特性項目の動向を監視します も
... 図 1-7 Q1000/Q3000 コンボキット(左) Q5800 ポータブルオイルアナライザーシステム(右) Q5800 セットのすべての技術は一個のスーツケース入り、連続 4 時間使用が可能なリチウムイオン電池を電源として搭載しています。試 験所でのオイル分析装置と同等の機能がスーツケース一つに入るという優れた装置であるため、現場で重要な装置がオイル分析を緊急に ...
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光学特性を活かして無限に広げる加工性 日本ゼオンが世界に先駆けて独自に開発したシクロオレフィンポリマー ( ゼオネックス ) は優れた光学特性を活かして カメラ用光学部品やレーザービームプリンター用レンズなどに使用されています また 低不純物特性を活かした医療用途や 低誘電率 低誘電正接を活かした電
... ③熱変形温度を超える温度環境では使用しないでください。変色したり、変形することがあります。 ④高温で長期間暴露されると変色することがあります。 詳しくは弊社WEBサイト『PL(Product Liabilityに関する記載欄)』 をご参照下さい。 ⑤高温となる場所や熱源のそばで使用しないでください。発煙、発火の恐れがあります。 ...
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Hall効果測定による化合物半導体中の不純物準位の評価に関する研究
... 1.2 4H-SiC パワーデバイスは大電流・低電圧の ON 状態と大電圧・低電流のオフ状態との間を高速ス イッチングすることで、 DC・AC 変換、DC・DC 変換などの電力変換をおこなうデバイスで ある。パワーデバイスに要求される主な特性は、高耐電圧、低オン抵抗、高速スイッチング、 低スイッチング損失である。現在、パワーデバイスのほとんどは Si ...
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ボンビバ錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 中外製薬株式会社
... mg の投与であることから，今回申請する本薬経口剤の臨床での用法・用量が1カ 月に1回100 mg の投与であることが支持される。実際，臨床において本薬注射剤1 mg 静脈内投 与時と本薬経口剤100 mg 経口投与時の曝露量はほぼ同じであることが確認されている ...
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USP <232>/<233> および ICH Q3D に準じた元素不純物分析 : アジレントの ICP-MS ソリューション 白書 元素不純物分析の新たな要件世界各国の規制機関は 医薬品の有効性と安全性を確保する責任を担っています その使命を果たすため 元素不純物をはじめとする潜在的に有毒で有害な
... (FAAS) など他の手法を使用することもできます。 FAAS は、原料に 高濃度で存在する元素の特性解析に適している場合もあります が、最終的な医薬品の試験にはほぼ不適です。検出対象成分の 濃度が非常に低く、 FAAS では正確に測定できないからです。 分析を認定コントラクトラボに委託するのか、試験を社内で実施 ...
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回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017027 審議結果：承認 小野薬品工業株式会社の依頼による再発又は難治性の 多発性骨髄腫患者を対象にカルフィルゾミブ,デキサメ タゾン及び Daratumumab とカルフィルゾミブ及びデキ サメタゾンを比較する無作為化非盲検第Ⅲ相試験 (審議) 安全性情報等／安全性情報等 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 101． エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 102． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 103． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 ...
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2017 年第 2 四半期連結決算概要 将来見通し 本プレゼンテーションには 中外製薬の事業及び展望に関する将来見通しが含まれていますが いずれも 既存の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点での分析を反映しています 実際の業績は 事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により現在の見通しと異なるこ
... *1 「換算差額等［前頁に記載］」＝「自己株式の減少（増加）」+「ネット現金の換算差額等」 *2 在外子会社の財務諸表の換算レート（ネット現金：期末日レート／FCF：期中平均レート）の違いから発生 （IAS第7号・IAS第21号を参考に、当社が定義） 【 億 円 】 2016年 ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 5 2.5 臨床に関する概括評価 2.5.1 製品開発の根拠 イバンドロン酸ナトリウム水和物（以降，本薬）は，ドイツの Boehringer Mannheim 社［現 F. Hoffmann-La Roche 社（以降，Roche 社）］で発見された窒素を含有するビスホスホネート （以降，BP）であり，既存の窒素含有 BP ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... ステップ1a は2010年9月に最初の症例が登録され（コホート1，20 mg，1日2回，空腹下投 与），その後治験実施計画書に従って用量漸増がなされた。コホート4（160 mg，1日2回，空 腹下投与）の1例目の薬物動態検討の結果，本剤の血漿中薬物濃度の低値がみられたため，本 ...
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2 1 日目 2014 年 2 月 27 日 ( 木 ) 9:00-9:30 チャッティング セッション (MCS) 受付 9:30-11:30 チャッティング セッション (MCS) ( 日本語のみのセッションです ) ファシリテーター : 中外製薬株式会社藤川美登里 ブリストル マイヤーズ株式会
... 第2回クリニカルオペレーション・モニタリングワークショップでは、“オペレーシ ョナル エクセレンスを目指して－Think Globally, Act Locally”をテーマに掲げ、 産・官・学の皆様と、オープンな議論ができる場を提供させていただきます。 昨今のホットな話題と言えばやはり“Risk-Based Approach to Monitoring”です。 ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：川西 秀樹（特定医療法人あかね会 土谷総合病院） 共催：中外製薬株式会社 シンポジウム2 14：30～16：30 「AIの切り開く“未来の社会生活”と“医療の可能性”」 ...
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クリゾチニブ ザーコリカプセル 200 ザーコリカプセル 250 デスモプレシン酢酸塩水和物 ミニリンメルト OD 錠 120μg ミニリンメルト OD 錠 240μg ( フェリング ファーマ株式会社 ) ドルナーゼアルファ ( 遺伝子組換え ) プルモザイム吸入液 2.5 ( 中外製薬株式会社
... (グラクソ・スミスクライン株式会社) アリピプラゾール エビリファイ錠 3 mg、エビリファイ錠 6 mg、エ ビリファイ錠 12 mg、エビリファイ散 1％、エビ リファイ内用液 0.1％、エビリファイ OD 錠 3 mg、 エビリファイ OD 錠 6 mg、エビリファイ OD 錠 12 mg、エビリファイ OD 錠 24 mg ...
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悪性黒色腫の治療に個別化医療で貢献 - 抗悪性腫瘍剤 /BRAF 阻害剤 ゼルボラフ コバス BRAF V600 変異検出キット 説明会 - 中外製薬株式会社ロシュ ダイアグノスティックス株式会社
... 有棘細胞癌、QT間隔延長等の重篤な副作用発現の可能性がある • 副作用発現状況、対処方法等の、適正使用に必要な情報を、医療関係 者、患者さんに確実に提供する必要があります。 • 化学療法に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医療機 関、医師のもとでの投与となるよう、使用条件を設定する必要があります。 ...
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アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... Roche 社の PBRER 第3版によれば， 年 月 日から 年 月 日までに，約 例が 本剤の投与を受けたと推定されている。これにより，DIBD（ 年 月 日）以降， 年 月 日までに合計 例が本剤の投与を受けたと推定される。 現在，米国では，転移性結腸・直腸癌の一次治療及び二次治療と本剤の前治療歴のある二次 ...
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FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... 表 4.2.5-2 検討に用いた検体（Platform validation/Variants（CDx 関連遺伝子以外の変異）） ..... 171 表 4.2.7-1 評価に用いた検体の内訳 ...................................................................................................... 175 表 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... させると考えた。また本薬は骨石灰化速度に変化を与えず、類骨量を有意に減少させたため、骨の 石灰化障害や類骨の蓄積等の異常な骨を形成させることはないと考えた。皮質骨に対する影響に ついて、骨構造の観点から、本薬は、皮質骨面及び皮質骨幅を溶媒対照群に比べて有意に増加 させ、骨髄腔面を有意に減少させたことから、皮質骨を増加させることが示された。骨代謝につい ...
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日本語版 IR資料請求｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ＊ 中外製薬主導の国際共同治験 ★ アトピー性皮膚炎は導出先にて開発（海外：ガルデルマ社、国内：マルホ株式会社） 注：開発コード、予定適応症の順に記載 自社創製品の充実とロシュとの提携を背景に、国内有数の新薬候補を保有しています。 ...
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