中外製薬株式会社にあります
アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 中外製薬株式会社にあります 当該製品の適正使用の目的以外の営利目的に本資料を利用することはできません 中外製薬株式会社
... 本剤の臨床的有用性は，まず転移性結腸・直腸癌の一次治療において検証され，2004年2月 に米国，2005年1月に欧州で承認された。その後，欧米で様々な癌腫について効能追加が行わ れ，現在，米国では，転移性結腸・直腸癌の一次治療及び二次治療と本剤の前治療のある二次 治療，進行・再発の非小細胞肺癌（扁平上皮癌を除く）の一次治療，転移性腎細胞癌，再発膠 ...
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FoundationOne CDx がんゲノムプロファイルに関する資料 当該資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は 中外製薬株式会社に帰属するものであり 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 中外製薬株式会社
... 表 1.2.4-1 テンプレート DNA 調製及びシークエンシングで使用される主要な試薬 ..................... 99 表 1.2.4-2 HapMap コントロールの調製に関与する材料及び試薬..................................................... 100 表 1.2.4-3 F1CDx と FoundationFocus CDx BRCA の比較 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 17． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるコントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般 てんかん患者に対する Lacosamide併用療法における有効性及び安全性を評価するための二重盲検、 無作為化、プラセボ対照、並行群間比較、多施設共同試験 18． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるコントロールが不十分な強直間代発作を有する特発性全般 てんかん患者に対する ...
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回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
... (審議) 治験に関する変更／説明文書、同意文書、治験薬概要書に関する変更 整理番号：S2016006 審議結果：承認 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による pasireotide 継続投与のためのロールオーバー試験 (審議) 安全性情報等／安全性情報等 ...
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ランチョンセミナー 1 12:50~13: 年診療報酬改定と今後の透析治療 座長 : 中元秀友 ( 埼玉医科大学総合診療内科 ) LS-1 演者 : 川西秀樹 ( 特定医療法人あかね会土谷総合病院 ) 共催 : 中外製薬株式会社 シンポジウム 2 14:30~16:30 AI の切り開
... 演者：川西 秀樹（特定医療法人あかね会 土谷総合病院） 共催：中外製薬株式会社 シンポジウム2 14：30～16：30 「AIの切り開く“未来の社会生活”と“医療の可能性”」 ...
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アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... は認められず，MTD に達しなかった。また，コホート1からコホート6の用量に おいて反復投与時の C max 及び AUC の用量依存的な増加が認められ，240 mg 及び300 mg，1日 2回投与では著明な腫瘍縮小効果（最大腫瘍縮小率）が得られた。このため，本試験のステッ プ2における推奨用量を，ステップ1で検討した最高用量の300 mg，1日2回と設定した。 ...
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5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
... 25．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 26．全薬工業株式会社の依頼によるIDEC-C2B8の第Ⅱ相試験 承認番号 00598 27．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 00599 28．ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-26866138の第Ⅰ/Ⅱ相試験 承認番号 ...
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第104回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... ・第１号議案の可決要件は、出席した議決権を行使できる株主の議決権の過半数の賛成です。 ・第２号議案および第３号議案の可決要件は、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有 する株主が出席し、その議決権の過半数の賛成です。 ( 4) 議決権の数に株主総会に出席した株主の議決権の数の一部を加算しなかった理由 ...
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第105回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... １【提出理由】 2016年３月24日開催の当社第105回定時株主総会において決議事項が決議されましたので、金融商品取引法第24条の ５第４項および企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２の規定に基づき、本臨時報告書を提出す るものであります。 ...
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第103回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... （上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最 寄りの連絡場所」において行っております。） 【電話番号】 03( 3968) 6111 【事務連絡者氏名】 財務経理部経理グループマネジャー 山崎 晴規 ...
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審議結果報告書 平成 22 年 12 月 1 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] エディロールカプセル 0.5μg 同カプセル 0.75μg [ 一般名 ] エルデカルシトール [ 申請者 ] 中外製薬株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 21 年 10 月 22 日 [ 審査結果 ] 平成 2
... 申請者は、以下のように回答した。健康成人（ED-112JP 試験、n=31）及び中等度肝機能障害患 者（ED-301JP 試験、n=2）の AUC inf （健康成人：平均値±標準偏差、中等度肝機能障害患者：平 均値（各症例の値）、以下同様）は 6561±1245 及び 5077（4958，5195）pg･h/mL、C max は 99.8 ±12.7 及び 73.9（63.1，84.6）pg/mL ...
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ザノサー点滴静注用 1g に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は ノーベルファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ノーベルファーマ株式会社
... 1.5.2.2 国内での開発の経緯 国内では、膵 NET 及び消化管 NET を効能・効果として承認された薬剤はなく、本剤も医薬品 として承認されていなかったことから、本剤は医師の個人輸入で使用されていた。 このような背景から第 5 回未承認薬使用問題検討会議（開催日：2005 年 7 月 22 日）におい て、ワーキンググループ検討結果に基づき本剤の必要性について議論され、早期の治験開始が ...
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連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます KMバイオロジクス株式会社エーザイ株式会社大塚製薬株式会社小野薬品工業株式会社科研製薬株式会
... CSLベーリング株式会社 chiken●cslbehring.com INC Research Japan株式会社 〒108-0075 東京都港区港南2-16-1 品川イーストワンタワー16階 人道的見地からの治験担当窓口 Mail: CU.Support●incresearch.com Meiji Seika ファルマ株式会社 kakudai-chiken●meiji.com ...
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世界には 新たな治療 これまでにない薬を待ち望む方々がたくさんいます 患者さんやその家族の希望をつくりたい 未来にわたって健康と医療に貢献したい 中外製薬は 革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し 世界の医療と人々の健康に貢献します という Mission ( 存在意義 ) を掲げ
... 果 に 基 づ き 、 2017年6月に米国および欧州で、同年7月に は国内で血友病A（インヒビター保有） を予定 適応症として承認申請を行いました。米国で は、2017年8月に優先審査に指定され、同年 11月に 「血液凝固第VIII因子に対するインヒ ビターを保有する成人および小児の血友病A 患者に対する週1回の皮下投与による予防投 与療法」 ...
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ラパリムス錠 1 mg に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は ノーベルファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ノーベルファーマ株式会社
... A drug interaction study to assess the potential effect of glyburide on sirolimus pharmacokinetics and of sirolimus on GMR-31058 glyburide pharmacokinetics and pharmacodynamics in health[r] ...
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ロタテック内用液に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は MSD 株式会社にあります 当該製品の適正使用の利用目的以外の営業目的に本資料を利用することはできません MSD 株式会社
... 本邦における用法・用量は、外国臨床試験成績を参考に設定した用法・用量を用いた国内第Ⅲ 相試験（029試験）成績に基づいて設定した。つまり、029試験において、外国における市販製剤 （2.0×10 6 ～2.8×10 6 感染単位／再集合体以上の力価）を用い、接種間隔4～10週間（28～70日間） で計3回経口接種した結果、日本人乳児での有効性及び安全性が確認できたことから設定された。 ...
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デジタルテレビネットワーク機能 IC カードアクセス仕様書 デジタルテレビ情報化研究会 Copyright 2008 ALL RIGHTS RESERVED シャープ株式会社ソニー株式会社株式会社東芝株式会社日立製作所松下電器産業株式会社本仕様の内容は予告無しに変更されることがあります Docume
... 一般的に IC カードには、キャッシュカードやクレジットカードで多く利用されている 接触式カードと、交通乗車券や流通業でのハウスカード等に多く利用されている非接触 式カードがある。また、IC カードには接触、非接触といった物理インタフェース以外に も、さまざまな切り口での分類が可能である。本仕様書では、リーダライタと IC カード の間の通信プロトコル ...
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セキュリティサービス規約 ソフトバンク株式会社株式会社ウィルコム沖縄 ソフトバンク株式会社および株式会社ウィルコム沖縄 ( 以下 当社 といいます ) は 以下に定めるセキュリティサービス規約 ( 以下 本規約 といいます ) および株式会社シマンテック ( 以下セキュリティ事業者といいます ) が
... ２．本ソフトのダウンロードおよびインストールは利用契約者が自己の責任および費用で行うものとし、当 社は、いかなる保証も行わないものとします。 ３．利用契約者は、本サービスを本規約に従い、自己の判断と責任で利用するものとします。 ４．利用契約者が本サービスの利用により第三者（他の利用契約者を含みます。）に対し損害を与えた ...
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連絡先について 登録する連絡手段は各治験届出者に一任されています また スパム対策のため を に置き換えています メール送信時には に変えていただきますよう お願い申し上げます エーザイ株式会社大塚製薬株式会社小野薬品工業株式会社科研製薬株式会社 Eisai-Chike
... ノボ ノルディスクファーマ株式会社 開発本部 戦略ディベロップメント&クオリティエクセレンス室 メールアドレス：JPHC_R&D_SDQE_Dept●novonordisk.com バイエル薬品株式会社 https://byl.bayer.co.jp/SSL/kakudaichiken_inquiry/input.php バイオジェン・ジャパン株式会社 ...
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第106回定時株主総会議決権行使結果（臨時報告書） 株主総会｜株主・投資家の皆さま｜中外製薬
... 第３号議案 監査役１名選任の件 監査役として、富樫守を選任する。 第４号議案 取締役に対する譲渡制限付株式の付与のための報酬額及び内容決定の件 ( 3) 当該決議事項に対する賛成、反対および棄権の意思表示に係る議決権の数、当該決議事項が可決されるための要 ...
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