一般用医薬品は「くすりの説明書」を読
リニューアル!! ライブラリーご利用者向けマニュアル メディカルオンラインは 医療関係者のための総合情報サイト として リニューアルいたしました URL もかわりました! New!! くすり データベースの公開国内に流通している医療用薬 一般薬の添付文書情報
... ③ 関連するメディカルオンライン文献のリン クもあります。 （5）FDA ニュース ① FDA（U S Food and Drug Administration） 発表の医薬品、医療機器に関する安全情 報・承認情報のうち、日本国内に関連する 内容を日本語で紹介します。 ...
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コラム RIEB ニュースレター No 年 6 月号 インドにおける OTC 医薬品をめぐる課題 神戸大学経済経営研究所 学術研究員上池あつ子 今回は インドにおける OTC 医薬品をめぐる課題について ご紹介したいと思います OTC 医薬品とは 一般用医薬品あるいは大衆薬とも呼ば
... 民間部門においても、OTC 医薬品に対する規制導入に対する動きがありました。1940 年医薬品・化粧品法・ 1945 年同規則の改正の方針が示されたことを受けて、インドの外資 系製薬企業の団体である OPPI（Organisation of Pharmaceutical Producers of India）が、 2018 年 10 ...
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( 別紙 1) 一般用医薬品のリスク区分の変更手順について 平成 21 年 5 月 8 日医薬品等安全対策部会 1. 平成 21 年 6 月から薬事法に基づく 一般用医薬品の販売におけるリスク区分が実施されることとなっている また 医薬品等安全対策部会は 薬事法第 36 条の 3 第 3 項の規定に
... 一 第一類医薬品 その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生 ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生 労働大臣が指定するもの及びその製造販売の承認の申請に際して第十四条第八項 第一号に該当するとされた医薬品であつて当該申請に係る承認を受けてから厚生 ...
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審査報告書 平成 29 年 2 月 22 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] ゾレア皮下注用 75 mg 同皮下注用 150 mg [ 一般名 ] オマリズマブ ( 遺伝子組換え )
... び物理性等の特定刺激や負荷により皮疹が誘発される刺激誘発型の蕁麻疹と は 区 別 さ れ て い る 。刺激 誘発型の蕁麻疹では膨疹を誘発する直接的刺激を回避することが重要とされており、本 剤 の 投 与 対 象 と し て 、刺 激 及 び 食 物 等 の 明 ら か な 原 因 に よ り 蕁 麻 疹 が 誘 ...
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審査報告書 平成 28 年 11 月 16 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] 1トレアキシン点滴静注用 25 mg 2トレアキシン点滴静注用 100 mg [ 一般名 ] ベンダムス
... *1：層別因子（組織型）により調整した比例ハザードモデル、*2：組織型を層別因子とした層別 log-rank 検定 図 1 WHO 効果判定基準に基づく PFS の Kaplan-Meier 曲線 （ITT 集団、治験責任医師判定、20■■ 年 ■■月■■日データカットオフ） 安全性について、投与期間中又は治験薬最終投与後 30 日以内の死亡は、BR 群 4/267 ...
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(8) 対面助言のうち 医療機器 体外診断用医薬品の事前評価相談に関する実施要綱 ( 別添 8) (9) 対面助言のうち 簡易相談に関する実施要綱 ( 別添 9) 2. 新医薬品 後発医薬品 一般用医薬品 医療機器及び体外診断用医薬品の事前面談に関する実施要綱 ( 別添 10) 3. 優先対面助言
... 開発の開始前あるいは開発初期の段階において受ける相談です。 既承認品目及び関連製品の市 場調査、文献検索等による情報、基礎研究等をもとに承認取得に際 し求められる資料の概念的な要求事項（どのような試験が必要と考えるか、臨床性能試験の要否な ど）について、指導及び助言を行うものです。当該製品について、科学的評価が完了していなくても相 ...
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製品名 ( 販売会社 - 製造販売元 ) 日本一般用医薬品連合会が加盟協会会員会社の製品のうち製造又は販売を確認した製品を掲載しています OTC 版 DSU に関する質問は日本一般用医薬品連合会に FAX 又はメールでお願いします 製品についてのお問い合わせは当該企業にお願い申し上げます コウドン
... コデイン類の小児への使用が海外で制限されてきていることを受け、国内での安全対策を検討した結果、本邦で の本剤のリスクは欧米と比較して低いと推定される一方、予防的措置として小児への使用を制限して行くことと ...
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セルフメディケーション推進のための一般用医薬品等に関する所得控除制度の創設（個別要望事項：ＨＰ掲載用）
... ○また、昨年の与党の税制改正大綱では、 「医療費控除については、医療費の増大や医療・医薬品を取り巻く 環境変化、当該控除に係る執行面の実情等を踏まえ、公正な課税を確保するとともに、セルフメディケー ...
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平成23年度 一般用医薬品販売等に関する実態調査結果
... 良く飲むが眠くなることが多い。他の薬局で眠気が少ない薬を希望して購入したも のの、その薬でも眠くなったとの相談。抗ヒスタミン薬の作用が強く出ていること を予想し、抗ヒスタミン作用が緩和な成分が主成分である乗り物酔防止の薬を薦め た。 ...
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目次 I. 調査の概要 I-1. I-2. I-3. 調査の目的 調査設計 調査結果の集計 分析方法 I. 調査結果 I-1. I-2. I-3. 回答者の属性 概要 調査結果内容 1. くすりの説明と理解 2. くすりの情報収集 3. くすりの服用 4. くすりの副作用に関する意識 5. 医薬分業
... 85%で最も多く、次いで｢副作 用｣が 72%と他を圧倒していた (複数回答) 。また、薬剤師から処方薬について知りたい情報として は、｢効き目｣が 60%で最も多く、次いで｢副作用｣が 56%、「服用方法」が 46%であった (複数回答) 。 ｢効き目｣「副作用」については、医師と薬剤師に共通して、知りたい情報の上位にあるが、薬剤師 ...
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審査報告書 平成 28 年 10 月 17 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] レルベア 100 エリプタ 14 吸入用 同 100 エリプタ 30 吸入用 [ 一般名 ] ビランテ
... COPD の症状を管理する上で重要であり、特 に、中等度から極めて重度の COPD に対しては長時間作用型気管支拡張剤を使用するよう推奨されてい る。また、 ICS は有効な抗炎症療法と考えられており、症状をコントロールできること、気道過敏性を軽 ...
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はじめにお 読 みください 仕 様 一 覧 この 度 は ケルヒャー 家 庭 用 乾 湿 両 用 バキュームクリーナーをお 買 い 上 げいただき 誠 にありがとうございます ご 使 用 前 に 取 扱 説 明 書 をよくお 読 みいただき 正 しく 安 全 にご 使 用 ください この 製 品 は
... この保証書によって保証書を発行しているもの ( 保証責任者 ) 及びそれ以外の事業者に 対するお客様の法律上の権利を制限するものではありません。 ■保証の内容 お買い上げいただきました製品を構成する純正部品の材料または製造上の不具合が起きた 場合、ケルヒャー ...
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事前にいただいた意見を受けて修正した評価結果報告書評価結果報告書平成 27 年 10 月 26 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 評価の依頼のあった下記の一般用検査薬ガイドライン ( 案 ) にかかる医薬品医療機器総 合機構での評価結果は 以下のとおりである 記 [ ガイドライン ( 案 ) の
... 2.で示されている「添付文 書に記載すべき基本的項目」に従い作成された。なお、販売者向けの説明資料（案）は、添 付文書（案）の記載項目に加え、使用者への情報提供に係る Q&A が記載された。お客様用 ご使用の手引き（案）は、一般用 LH ...
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一般的な留意事項 当資料は 東京海上アセットマネジメント投信が作成した販売用資料であり 金融商品取引法に基づく開示資料ではありません お申し込みに当たっては必ず投資信託説明書 ( 交付目論見書 ) をご覧の上 ご自身でご判断ください 投資信託説明書 ( 交付目論見書 ) は販売会社までご請求ください
... 詳しくは、投資信託説明書（交付目論見書）をご覧ください。 その他の費用 監査報酬（純資産総額に対し、税込年0.0105％（上限年63万円））、有価証券売買時の売買委託手数料、信託事務 ...
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入札説明書 一般競争入札の実施（鳴淵ダム管理用制御処理設備保守点検業務委託） 福岡県庁ホームページ
... （４）金額の重複記載又は誤字若しくは脱字により、必要事項を確認できない入札 （５）入札者又はその代理人の記名押印がなく、入札者が判明しない入札 （６）入札保証金が 15 に規定する金額に達していない入札 （７）入札参加資格のない者、入札参加条件に反した者（競争参加資格の確認を受けた者 ...
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医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用
... 本システムに参加する医薬品製造販売業者及び 医薬品製造業者（合わせて参加企業という）と GABとが、GABが作成する「審査報告書」を共 有するためのシステムを構築し、医薬品添加剤 製造業者（薬添業者）の監査負荷を軽減するこ とを目的とする。また、このシステムを運用す ...
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276 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 2 ケトプロフェン外用剤による光線過敏症に係る安全対策について 患者から副作用情報を受ける方策に関する調査研究 について 使 経皮鎮痛消炎剤であるケトプロフェン外用剤については, これまでも医療用医薬品, 一般用医薬品とも光線過敏症について使
... ケトプロフェン外用剤は，医療用及び一般用の消炎，鎮痛剤として広く使用されており，光線過敏症 のリスクについては，医療従事者への情報提供の徹底に加えて，製品個装箱表示の改善や患者向けの注 ...
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審査報告書 平成 22 年 12 月 24 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである [ 販売名 ] ジェムザール注射用 200mg 同 1g [ 一般名 ] ゲムシタビン塩酸塩 [ 申請者名 ] 日本イーライ
... なお、本邦において、本薬は1999年3月に「非小細胞肺癌」の効能・効果にて承認されて 以降、2001年4月に「膵癌」、2006年6月に「胆道癌」、2008年11月に「尿路上皮癌」、2010 年2月に「手術不能又は再発乳癌」の効能・効果が承認されている。 平成22年8月3日に開催された、厚生労働省の「第4回医療上の必要性の高い未承認薬・適 ...
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一般用医薬品のネット販売の概要 1( 店舗での販売 ) 一般用医薬品の販売は 薬局 薬店の許可を取得した有形の店舗薬局 薬店の許可を取得した有形の店舗が行う 有形の店舗が必要であることを明確化 ( 実地で確認した上で許可 ) 60 ルクス以上 週 30 時間以上を目安に実店舗の開店 ( ガイドライン
... ○ 一般用医 一般用医 一般用医 一般用医薬品を販売 薬品を販売 薬品を販売する開店時間 薬品を販売 する開店時間 する開店時間 ...
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はじめに このたびは 本 製 品 をお 買 い 上 げいただき ありがとうございます この 使 用 説 明 書 は 製 品 の 正 しい 使 い 方 や 使 用 上 の 注 意 について 記 載 してあります ご 使 用 の 前 に この 使 用 説 明 書 を 最 後 までよくお 読 みの 上 正
... R2 をご使用の場合、同梱の CD ROM から簡単にソフトウェアをインストールすることができます。 ［おすすめインストール］ボタンをクリックすると、プリンターをネットワーク接続してい る場合は「プリンタードライバー」と「Ridoc Desk Navigator Ridoc IO Navi」がインストー ルされ、TCP/IP ...
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