造影剤の副作用：
アレルギー歴（特に喘息）と
心疾患は要注意
医療安全対策
文書No.268
●Katayamaらにより、尿路造影、造CT、血管造影（DSA）において血管内投与された造影剤の 副作用に関する前向きの他施設共同研究が行われた（Katayama H. et al. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media-A report from the Japanese Committee of the Safety of Contrast Media. Radiology 1990;175:621-628.）。 ●次のような副作用が発生した：嘔気、熱感、嘔吐、かゆみ、蕁麻疹、発赤、血管痛、★させ い、くしゃみ、咳、胸痛、腹痛、動悸、顔面浮腫、悪寒、呼吸困難、突然の血圧低下、意識消 失、心停止 ●副作用の発生率は、イオン性では12.66%、非イオン性では3.13%であった。 ●重い副作用（呼吸困難、突然の血圧低下、意識消失、心停止）の発生率は、イオン性では 0.22%、非イオン性では0.04%であった。 ●心停止の発生は、イオン性では0.004%（169,284例中7例）、非イオン性では 0.0006%（168,363例中1例）であったイオン性造影剤
例：ウログラフィン、 アンギオグラフィン、 コンレイ非イオン性造影剤
例：イオパミロン、 オムニパーク、イオ メロン全副作用の発生率
12.66%
3.13%
重い副作用の発生率
0.22%
0.04%
●造影剤の副作用の発現時間：約70％は投与中または投与後5分以内に発
生。約16％は投与後5分以降に発生。
副作用の発生時間
イオン性造影剤
非イオン性造影剤
投与中
47.3%
48.7%
投与後5分以内
22.2%
21.6%
投与後
5分以降
16.0%
15.3%
記載なし
14.4%
14.4%
６‐１４： 放射線科に関係するリスクマネジメント
６‐１４‐１ ●造影剤の問題
１）造影剤の副作用
●基礎疾患として心疾患が存在すると、重い副作用が発生しやすい：イオ
ン性では0.53%、非イオン性では0.10%に発生。
●造影剤の副作用歴があると、なかった群に比べて約5倍発生しやすい。
造影剤の副 作用歴 イオン性造影剤 非イオン性造影剤 有り 今回の発生44.04% （重い副作用0.73%） 今回の発生11.24% （重い副作用0.18%） なし 今回の発生9.02% （重い副作用0.13%） 今回の発生2.21% （重い副作用0.03%）●アレルギー歴があると副作用が発生しやすい。特に喘息は重い副作用が
発生しやすい。
アレルギー 歴の種類 イオン性造影剤 非イオン性造影剤 アトピー 全副作用の発生25.83% （重い副作用0.49%） 全副作用の発生7.22% （重い副作用0.11%） 喘息 全副作用の発生19.68% （重い副作用1.88%） 全副作用の発生7.75% （重い副作用0.23%） 花粉症 全副作用の発生25.90% （重い副作用0.43%） 全副作用の発生7.51% （重い副作用0.07%） 薬剤アレル ギー 全副作用の発生23.92% （重い副作用0.42%） 全副作用の発生7.51% （重い副作用0.07%） 食物アレル ギー 全副作用の発生23.03% （重い副作用0.55%） 全副作用の発生5.75% （重い副作用0.06%） 基礎疾患 イオン性造影剤 非イオン性造影剤 心疾患 全副作用の発生13.77% （重い副作用0.53%） 全副作用の発生4.41% （重い副作用0.10%） 腎疾患 全副作用の発生14.92% （重い副作用0.20%） 全副作用の発生3.57% （重い副作用0.04%） 糖尿病 全副作用の発生15.43% （重い副作用0.22%） 全副作用の発生3.27% （重い副作用0.05%） 呼吸器疾患 全副作用の発生9.95% （重い副作用0.21%） 全副作用の発生2.37% （重い副作用0.04%）ゼーゼー
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6月1日からCT・MRIで造影剤を使
用する場合には、説明書・問診用
紙・検査同意書を使用してください
医療安全対策
文書No.467
全国の医療機関で、造影剤
に関係した医療事故が発生
しています。裁判では添付文
書に違反していたかどうか
が 争点になります。
★ 患者が「禁忌」「原則禁忌」に該当し ている場合、その危険を上回る造影検査の メリットが必要になります。 ★ 問診を行った記録が必要です。 ★ 救急処置の準備が必須です。 ★ 「遅発性副作用について患者に説明し た」という記録が必要です。「異常がでたと き速やかに主治医に連絡するように指示をし ていた」という記録が必要です。 ★ インフォームド・コンセント（説明をし て同意を得た）の記録が必要です。①
CT・MRI造影
剤使用に関
する説明書
②
CT・MRI造影
剤使用に関
する
問診用紙
③
検査
同意書（複写
式）
説明義 務 問診義務 患者に同意権 選択権● H17年6月1日から、医師はCT・MRIで造影剤を使用する場合には、原則とし
て（できるかぎり）①説明書・②問診用紙・③検査同意書を使用してください。
●
問診用紙に記載してもらうことが不可能な場合は、問診用紙は不要です。
家族に①説明書を渡して説明し、家族から③同意書をとってください。
● ①、②の用紙は、医事課で用意し各外来・病棟に置きます（3ヶ月の試行期
間を経て印刷します）。③は従来の用紙を使用してください。
● この患者は「禁忌」「原則禁 忌」の患者だったのですね。 ● 問診を行った記録はありますか。 ● 救急処置の準備はしてありまし たか。 ● 異常が認められたときすぐに投 与を中止しましたか。 ● 遅発性副作用について患者に説 明したという記録はありますか。 ● 異常がでたとき速やかに主治医 に連絡するようにという指示をして いたという記録はありますか。２）造影検査における説明書・問診用紙・同意書
「
MR検査を安全に行うためのガイ
ドライン」
（No.41, 87の改訂）
医療安全対策
文書No.732
当院のMR室が中心になり、MR検査を安全に行うためのガイドラインを作成 しました。当院でMR検査を行う場合は、このガイドラインにしたがってください。 なお、不明な点があれば、MR室に問い合わせてください。 No. 確認事項 内容 1 閉所恐怖症 閉所恐怖症の有無 (閉所恐怖症でも検査が可能だったこともある) 2 人工呼吸器 人工呼吸器を使用しているかどうか、仰臥位で呼吸抑制が出現するかどうか 3 体温調節機能 体温調節機能の異常の有無： MR検査により、汗をかいたり体温が上昇したりすることがある。 4 妊娠 妊娠の可能性の有無（後述） 5 長時間 長時間一定の姿勢を保持できるかどうか 6 付帯医療器具 付帯している医療器具にMR検査で支障が生じないかどうか 7 薬物アレルギー 薬物アレルギー（造影剤等）並びにアレルギー性の慢性疾患の有無 8 体内・体外の金属 職業、事故、手術などによって体内および体外に金属が存在していないか どうか（注意：義 手、義足、義眼） 9 磁性体 エレキバン、カイロ、治療用針などの磁性体の有無 10 メイクアップ用品 メイクアップ用品（マスカラ、まぶたの入れ墨など）の有無、身体の入墨の有無： まぶたの局所的 腫脹（火傷）が生じた例もある。身体に入れ墨をしている場合は、経験上は安全であるが他院で火 傷の報告例がある。 No. 名称 備考、注１） 通常
は安全と
されている
金属部品
1 体内の固定具 整形外科の人工関節部品など強く固定されているもの（プレート、スク リュー） 2 外科用部品 消化管機械吻合針は通常安全である。 リザーバ、シャントチューブは通常安全であるが、磁力で流量調節が 可能な製品については、仕様を確認すること。【注意】 脳外科で使用 しているJ-VACドレーンは、磁性体が存在するため不可とする。 3 心臓の人工弁 4 脳動脈瘤塞栓術で使用さ れるプラチナコイル２） ＭＲ
検査が禁
忌とされて
いる装着
金属部品
など
1 体内の電子電気部品 ペースメーカー、移植蝸牛刺激装置、注入ポンプ 2 目のメイクアップ用品、身 体の刺青（入墨） マスカラ、まぶたの入墨（まぶたが火傷により局所的に腫脹した例が ある）、身体の入墨（身体に入墨をしていて火傷が生じたという報告例 がある） 3 スワンガンツカテーテル 渦電流の熱で溶けたという報告例がある。 4 冠動脈ステント ステント留置後6ヶ月間は禁忌（当院循環器科）。ＭＲ検査に対するイ ンフォームドコンセントを得ることが望ましい。 5 ニトログリセリン真皮浸透 絆創膏 ニトロダームによる火傷の報告例がある。 6 補聴器、人工耳小骨Ａ） 検査の予約時および検査前に被検者について次の事項を確認すること
Ｂ） 被検者が装着している金属の安全性について（注：次ページに続く）
次ページに続く６‐１４‐２ ●MRＩ
１）ＭＲ検査を安全に行うためのガイドライン
< 6-14: p.4 >
３） 消化器内科関係（当院消化器内科の見解）
消化器内科において体内留置金属を使用する可能性のある検査は下記の通りである。 【 】 MRI不可 基本的に ステンレス 製のコイル、 ステントを 用いてい るため、原 則的には MRI不可 1 PTO（経皮経肝食道静脈瘤塞 栓術） 【注】 左の検査は基本的にステンレス製のコイル、 ステントを用いているため、原則的にはMRI不可で ある。ただし今後MRI可能な種類も使用されると考 えられるため、不明な場合は消化器内科に問い合 わせること。 2 PTPE（経皮経肝門脈塞栓術） 3 TIPS（経頸静脈的肝内門脈大 循環短絡術、経皮的肝内門脈 静脈短絡術） 【○また は 】 個々の 症例に よりMRI 検査が 可か不 可かは 異なる。 右の【注】 を参考にし て担当医 が判断す ること。 1 BRTO（バルーン閉塞下逆向 性経静脈的塞栓術） 【注】 一般的にはコイルを使用しない場合が多い。 腹部単純撮影などでコイルを使用していないことが 確認できればMRI可能。コイルを使用していれば MRI不可。 2 Reservoir留置術 【注】 近年はプラチナ製のコイルを使用しており、 また留置ポート（ソファポート）もMRI対応なので、こ れが確認できればMRI可能である。しかしほとんど の症例（2002年9月までの症例）はステンレス製のコ イルを用いているので原則的には不可。 3 胆管留置ステント 【注】 最近使用しているself expandable typeのステント（スマートステントなど）はナイチノール製のステ ントなので、留置後1∼2週間程度の間隔をあけた 後であればMRI可能。ただし、WALL STENTはステ ンレス製なので原則的にはMRI不可（2000年以前 の症例では使われている可能性あり）。 4 止血クリップ 【注】 ステンレス製なので、胃腸壁に残存している 場合は原則的に不可。ただし止血が確認できてお り、時間の経過しているものであれば、医師の判断 により可能と考える。
