GFSIによる国際標準化の経緯と今後の展望について
テュフ ラインランド ジャパン 株式会社
製品部 リテーラーサービス 食品安全グループ シニアエキスパート
岡 田 綾 子
本日、お話をする内容
1. GFSI－民間による国際標準化
2. GFSI承認スキーム
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１．GFSI－民間による国際標準化
1-1. 国際規格と民間規格
WTO －TBT協定 国際規格・ガイドライン等が存在する場合は、WTO加盟国は、その国際規格・ガイドライン等にもと づいて各国の規則策定およびその施行を進めるべきであると明記。 「コーデックス委員会 、国際獣疫事務局（OIE）、および、国際植物保護条約（IPPC）の枠組み内 で運営される関連国際および地域組織を含む関連国際機関によって開発された国際規格、ガイドライ ン、および、提言を基礎とした加盟国間での調和のとれた衛生および植物検疫措置の利用をめざす」 WTO －SPS協定 国際規格 例えば、HACCPの場合； コーデックス CAC/RCP 1-1969 条例（管理運営基準） 地方自治体 国（日本） 食品衛生法 食品等事業者が実施すべき管理運営基準に関す る指針（ガイドライン） 1979年GATT東京ラウンド貿易の技術的障害に関する協定： 1994年GATTウルグアイラウンド衛生および植物検疫措置の適用に関する協定： 民間規格 民間の持つスピードと、市場影響力で、GFSIによる国際標準化が促進。 ISOは国際規格？民間規格？ 食品企業 遵守義務 任意 任意 1947年より国際標準を策定 ISO22000Presentation TÜV Rheinland 66 • 民間食品規格は、その範囲、所有、目的において大きく異なる。それゆえ、その影響を一般化する ことは不可能である。 • 民間規格の普及の主な要因は多くの政府が食品産業に対して彼らの製造・販売する食品の安全性を 確実にすることを要求したことによる。 • 民間規格がより処方箋的な指針を出していることについて、長所と短所の両方が示唆された。 • 民間規格への認証が開発途上国の多くの食品事業者にとって市場開放の機会となったものの、認証 コストは特に中小事業者に対して過度な負担となりうる。 • 開発途上国のコーデックス規格を実行する（およびこれらが効果的に実施されていることを表明す る）能力はこれらの国々の生産者・加工者による民間規格の実施への困難をかなりの程度低減する。 • コーデックスのプロセスは182か国に開放されており、コーデックス規格策定プロセスに関わる民間 分野を組み入れるメカニズムがある。 • ほとんどの民間規格およびそのスキームは、広いステークホルダーからのインプットに対して制限 がある。 • 規格構築だけでなくその実施において透明性が必要である。
1-2. コーデックス委員会による民間規格調査結果（2010年）
2005年、WTO-SPS委員会において、民間規格の台頭に関する問題提起があった。 その後、さまざまな国際機関でこの問題について討議され、コーデックス委員会では、 民間規格の市場における重要性を認めた上で、以下のように結論づけた。 国際機関・民間機関等ステークホルダーの協働の有用性を示唆している。 CX/CAC 10/33/13 抜粋・仮訳68
2000年、TCGF（旧CIES）の会議において、食品事業者のCEOたちは、“食品安全”は非
競争分野として取り扱われるべき課題であるとし、CIESの下位組織としてGFSIを設置
することに合意した。
～ TCGF（The Consumer Goods Forum）によって運営されている機関 ～
The Consumer Goods Forumの前身であるCIES(food Business Forum）は、1953年に設
立された、唯一の独立した国際食品業界ネットワークであり、現在では、3大陸、70ヶ
国、650以上の小売業者・製造業者等からなる機関。
Presentation TÜV Rheinland
GFSIウェブサイトより抜粋・加筆
消費者の食品安全を求める声が高まるとともに、消費者嗜好はさまざま多様化し、市場変化のスピー ドは速い。そういったなか、欧州市場で寡占化した（つまり市場で影響力をもつ）小売にとって、 増加していくPB（プライベートブランド）製品を効率的・効果的に管理していかなければならない という命題が背景にあった。 食品安全への取組の必要性 さまざまな小売による、さまざまな基準の存在 監査対応によって増えるサプライヤー負担
2-2. GFSI設立（2000年）の背景
欧州－食品安全行政 BSEやダイオキシン等の食品事故の発生、遺伝子組換え作物問題等 “食の安全”が議論されるなか、2000年「食品安全白書」が発行され、 食品安全行政に対する指針が提言された。 食品安全に関する全ての点から独立した科学的助言、ラピッドアラートシステムの運営、及び、リ スクコミュニケーションに責任をもつ機関の設立 「農場から食卓まで」の全ての食品の観点を網羅する、改良された法的枠組み 国による管理システムのさらなるハーモナイゼーション 消費者とその他ステークホルダーとのダイアログ 欧州－小売業界 ～ 世界の食品安全行政の方向性を明確にした文書 ～2-3. GFSIの目的および主な活動
Presentation TÜV Rheinland 70 サプライ チェーンの コスト管理 食品安全 リスク 低減 能力開発と キャパシティ ビルディング 知識共有及び ネット ワーキング以下４つの目的のもと･･･
第三者認証スキームの承認 第三者認証前段階の組織むけ指針の策定・活用2-4. GFSI承認スキーム －
2014年5月現在 ９スキーム
GFSIウェブサイトより ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨Presentation TÜV Rheinland 72
2-5. GFSI承認スキーム － 概要
スキーム スキームオーナー マネジメントシステム 対象プロセス ①BRC Global Standard BRC－英国小売協会 HACCP・GMPを含む食品品質・安全マネジメントシステム 添加物等を含む一般食品・食品包装資材製造 ②CANADA GAP CanAgPlus（カナダ） HACCP・GAPを含む食品安全マネジメントシステム 農産物生産 ③FSSC22000 食品安全認証財団（オラ ンダ） HACCP・GMPを含む食品安全マネジメントシステム 添加物等を含む一般食品・食品包装資材製造 ④Global Aquaculture Alliance Global Aquaculture Alliance (米国） HACCP・GAPを含む食品安全マネ ジメントシステム 水産物加工 （養殖は承認範囲外） ⑤Global GAP Food Plus（ドイツ） HACCP・GAPを含む食品安全マネ
ジメントシステム 農産物生産・取扱
⑥Global Red Meat
Standard Danish Agriculture & Food Council （デンマーク）
HACCP・GAP／GMPを含む食品品
質安全マネジメントシステム 畜産、畜産製品加工
⑦International
Featured Standard HDE（ドイツ小売協会） HACCP・GMPを含む食品品質・安全マネジメントシステム 添加物等を含む一般食品・食品包装資材製造 ⑧Primus GFS Azzule Systems （米国） HACCP・GAP／GMPを含む食品安
全マネジメントシステム
農産物生産、農産物加工 （常温品含む）
⑨SQF Safe Quality Food Initiative-SQFI ( Food Marketing Institute-FMI)米国 HACCP・GAP／GMPを含む食品品 質安全マネジメントシステム 農業、畜産業、一般食品・飼料・食品包装資材製造、 保管・物流 Presentation TÜV Rheinland 72
Dutch HACCPを運営している食品安全認証財団（オランダ）が、ダノン、 クラフト、ユニリーバ、ネスレ等で策定されたPAS220とISO22000を採用 し、規格化した。認定規格はISO17021。納入要件として活用する場合、二 者監査との併用で活用される傾向にある。 2010年からGFSI承認スキームとして運営 90 登録認証機関 7000 被認証組織 144 ヶ国 トップ 5 国: 米国、中国、日本、インド、オランダ
2-6. GFSI小売系スキームと製造業系スキーム
小売系スキーム － IFS,BRC, SQF 製造業系スキーム － FSSC22000 GFSI設立初期段階に承認された規格として、英国小売協会に策定されたBRC、ドイツ 小売協会がフランス・イタリア小売協会と協働で策定したIFSの２つがあり、これら は広く世界に普及している。オーストラリア政府によって策定され、現在、米国FMI （食品マーケティング協会）の管理にあるSQFも、2005年に承認された。 小売系スキームは、ISO/IEC17065を認定規格に採用しており、小売によるPB製品の サプライヤー管理の色が強い。また、これらは品質要求事項を含む。ISO 17021 ISO/IEC 17065 マネジメントシステムの文書化、実施 製品とその製造の適合性 契約への適合 特に関連法への準拠システムの有効性 広範な適用範囲選択プロセスの二段階審査 製品グループ及びプロセスに関するシステマ ティックな適用範囲選択 報告書内容細部は、各認証機関が独自に設定。 顧客要求事項を含めた評価 3年の認証サイクル 製品及びプロセスに特定の監査員資格 スキーム・オーナーによるサーベイランスの標 準化された規則 1年の認証サイクル ー 有益な一貫性の保証 を提供 Presentation TÜV Rheinland 74
2-7. ISO17021とISO/IEC 17065比較
以下、IFSウェブサイトに掲載された、BRC、IFS、SQFの3者連名で発行されている“The Benefits of Choosing an ISO/IEC 17065 Managed Scheme”（ISO/IEC 17065管理スキームを選択する利点） より、抜粋・仮訳。尚、ISO/IEC17065管理スキームによる文書であるため、その点は考慮した上での理解が必要である。
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2-8. IFSが欧州大陸で機能している*と考えられる理由
欧州小売は寡占化しており、影響力を行使しやすいこと。 欧州の社会機構として、規格を策定して運用すること、あるいは、第三者による監査に対して受容・活用する素 地があること。 ＊“機能している”：GFSIの設立目的であった“食品安全リスクの低減のための第三者認証の活用”という点から、その目 的の達成度が高いと判断したことを意味する。 ドイツを中心とした欧州大陸の小売が、PB製品をサプライヤーに製造委託する際の要求事項とい う観点から策定され、そのスタンスが貫かれていること。（小売協会が策定しているため、改訂 の際も、小売の意見が反映される。要求事項は、安全だけでなく、品質要求事項、GMO等の事項 も含む。） ドイツを中心とした小売は、サプライヤーに対して、IFSの認証取得を要求している場合が多く、 また、認証取得だけでなく、高レベル合格を課している場合もある。（第三者認証であるが、第 二者監査的） スキーム設定当初から、厳格な監査員制度を維持し、カリブレーション教育や短期間（2年間）で の資格更新を求めていること。 規格改訂頻度が頻繁（2-3年毎）であり、規格の改訂と改訂との間に、規格解釈やルールの徹底化 のための文書が発行される。 ISO17065にもとづく製品・プロセス認定認証に拘り、監査に伴う不確実性を可能な限り低減す るスキームづくりを行っている。 社会的背景 スキームをつくる組織（スキームオーナー）と、スキームを使う組織（顧客、認定・認証機関、サプライヤー） の関係が構築されている。そして、関係者で目的達成のための継続的改善を進めている。認 定 機 関 審 査 機 関 食品企業 ISO17011 規 格 策 定 機 関 国際認定フォーラム 国際規格策定機関 オブザーバー 参加 認定・登録 認 証 ・ 登 録 参画 参 画 規格採用 規格採用 参画 ISO系
2-9. GFSI承認スキーム認証関係図（ISO22000認証との比較）
認定・登録 認 証 ISO17065 GFSI（Global Food Safety Initiative） ベ ン チ マ ー ク 契約 登録 小売事業者 各社 安 全 ・ 品 質 管 理 （S ・O に よ っ て 異 な る ） The Consumer Good Forum 参 加 参 照 規格採用 GFSI系 スキーム・オーナー ISO17021 スキーム・オーナーは民でも官でも可。
英国 2482 17% イタリア 1554 11% オランダ 1059 8% 米国 1044 7% スペイン 1043 7% 中国 805 6% フランス 716 5% ベルギー 575 4% ドイツ 464 3% ポーランド 358 3% その他 4171 29%
認証取得数（世界）
16,773工場
中国：1,308工場
日本： 3工場
（2014年5月20日現在）2-10. BRC（英国小売協会）食品スキーム普及状況
世界で最も普及しているGFSI承認スキーム（食品製造） 77 ※グラフは2011年の認証数 Presentation TÜV Rheinland 今後も、世界の食品認証制度において、GFSI承認スキームがイニシアティブを持ち続けることは必至 である。 米国・FDAは、2013年7月26日、ヒトや動物の消費する食品の輸入に対する外国供給業者検証プログ ラムの提案規則（第301条）を発表して輸入業者による輸入食品の監督を大幅に強化するとともに、輸 入食品の安全監査を実施する第三者監査人を認定するプログラムを規定する提案規則（第307条）を公 表した。この制度において、GFSI承認スキームがどのような位置づけになるかの詳細は未定であるもの の、今後、食品認証制度において、国際機関、国家、民間機関のさらなる協働の必要性は高まっていく ものと思われる。 GFSIガイダンス・ドキュメント*は、その改訂のたびに、詳細の規定化、厳格化がなされており、そ れらの改訂を受け、既存GFSI承認スキームの改訂が行われているケースが散見される。これらの改訂 が、それぞれ設立背景、ステークホルダー、社会環境が異なるスキームの効果的な発展につながるかど うか、注意深く監視されなければならない。同様に、監査員力量やスキームの完全性のためのペナル ティを含むプログラム等の仕組みの強化が、第一義的な目的である「食品安全リスクの低減」を効果的 に実現する範囲において展開されていくことへの監視も必要である。 現在、GFSIでは、食文化やPRPの違い等、ローカル要求を反映させた食品認証制度を検討する状況に はない。そのため、いままで独自のアプローチで食品安全を追及してきた日本の食品事業者が、今後、 有効な国際標準化を果たすための最良の対策が議論されなければならない。
3-1. GFSI承認スキームの今後の展望
＊スキームをベンチマークし、承認するために策定されているGFSIの基準書80 www.tuv.com お問い合わせ先: テュフ ラインランド ジャパン 株式会社 製品部 リテールサービス 食品安全グループ [email protected]
