血清学的検査 Ⅰ. はじめに 平成 27 年度の免疫血清学的検査部門精度管理調査として下記の要領でサーベイを実施し たので報告する 登録衛生検査所 10 施設と一般病院等 60 施設の計 70 施設を対象に実施し た 試料を配布した全 70 施設中 69 施設より回答があり 全体の回収率は 98.6

血清学的検査

Ⅰ．はじめに

平成 27 年度の免疫血清学的検査部門精度管理調査として下記の要領でサーベイを実施し

たので報告する。登録衛生検査所 10 施設と一般病院等 60 施設の計 70 施設を対象に実施し

た。試料を配布した全 70 施設中 69 施設より回答があり、全体の回収率は 98.6%であった（表

Ⅰ－1、Ⅰ－2）

。

表Ⅰ－1

感染症項目（HBs 抗原・HBs 抗体・HCV 抗体）

[ 参加施設数と比率 ] 【2015 年】

登録衛生検査所 一般病院等 全体

配布施設数

10

60

70

回答施設数

10

59

69

回収率（%）

100

98.3

98.6

表Ⅰ－2 TSH

[ 参加施設数と比率 ] 【2015 年】

登録衛生検査所 一般病院等 全体

配布施設数

6

48

54

回答施設数

6

48

54

回収率（%）

100

100

100

0

10

20

30

40

50

60

70

2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

施設数

年

参加施設数の推移

感染症

腫瘍マーカー（ホルモン）

登録衛生検査所-感染症-

登録衛生検査所-マーカー-

一般病院-感染症-

一般病院-マーカー-Ⅱ．材料および方法

１． 実施項目

HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体、TSH

２． 測定試料

血清－1 はボランティア血を用いてプール血清を作成し凍結試料とし、血清－2 は

Accurun シリーズ Infectrol

○R

C (協和メデックス（株）

)を分注し冷蔵試料とした。

血清－3 は Lyphocheck Immunoassay Plus Control 3(バイオ・ラッド社)を溶解し

小分け分注して凍結試料とした。血清－4 は Accurun®125 anti-HBs 陽性コントロー

ル(協和メデックス（株）)を冷蔵試料とし分注し配布した。

３． 調査方法

① 感染症項目（HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体）

定性結果を回収した。血清－1、2、4 の定性結果を表Ⅱに示した。

（評価対象外ではあるが HBs 抗原、HBs 抗体の定量値を集計した。）

表Ⅱ 配布試料の定性結果 【2015 年】

HBs 抗原 HBs 抗体 HCV 抗体

血清－1

-

+

-

血清－2

+

…

+

血清－4

…

+

…

…：測定外項目

② TSH

実測定量値に対して Mean、S.D.、C.V.%を算出し、調査した。

Ⅲ．調査結果

１． HBs 抗原

回答が得られた 67 施設中 67 施設が参加し、参加率は 100.0%であった。配布した試

料は血清－1 が陰性、血清－2 が陽性となるよう調整した。HBs 抗原の定性結果は血清

－1 で 100%（67/67 施設）が陰性と判定された。血清－2 では 98.5%（66/67 施設）で

陽性と判定され、1 施設（No.168）が陰性と判定されており該当施設は ICA 法を使用し

ている。定量値の全体集計では血清－2 で C.V.%＝14.6％となっているが、各試薬では

C.V.%＝10％以下と良好な結果だった。

表Ⅲ－1 ① HBs 抗原 [ 正解施設数と比率 ] 【2015 年】

血清－1

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

0

0

0

0

判定保留

0

0

0

0

陰性

10

57

67

100

血清－2

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

10

56

66

98.5

判定保留

0

0

0

0

陰性

0

1

1

1.5

表Ⅲ－1 ② 定量試薬集計 －HBs 抗原－ 【2015 年】

試薬名

n

血清－1

血清－2

Mean S.D. C.V.%

Mean

S.D.

C.V.%

アーキテクト HBsAgQT

25 …

＊1

_…

＊1

_…

＊1

_7.6

_0.446

_5.9

（アボット）

HISCL HBsAg

6 …

＊1

_…

＊1

_…

＊1

_6.1

_0.214

_3.5

（シスメックス）

ST-E テスト HBsAgⅡ

3 …

＊1

_…

＊1

_…

＊1

_4.61

_0.422

_9.2

（東ソー）

ルミパルスⅡHBsAg（G)

1 …

＊1

_…

＊1

_…

＊1

_6.963

₀

₀

(富士レビオ)

集計

35 …

＊1

_…

＊1

_…

＊1

7.068

1.03

14.6

(2.04) (0.36) (17.5)

＊1 … 測定値が感度以下の為、集計不可

( ) … 前年度集計値

２． HBs 抗体

測定試料を配布した 69 施設中 45 施設が参加し、参加率は 65.2%であった。配布した

試料は血清－1 が陽性、血清－4 が陰性となるよう調整した。HBs 抗体の定性結果は血

清－1 で 100%（45/45 施設）の施設で陽性と判定され、血清－4 では 100%（45/45 施設）

の施設が陰性と判定された。誤判定、誤記入は見られず概ね良好な結果だった。

定量値の集計については、血清-1 でプール血清を作成し集計をしたところ

ST E テス

ト「TOSOH」Ⅱ（HBsAｂ）以外の試薬では概ね集束している結果となった。

血清-4 では市

販コントロールを使用し集計したところ 45μIU/ml 付近の濃度では試薬間差がなく概

ね集束している結果が得られた。

表Ⅲ－2 ① HBs 抗体 [ 回答施設数と比率 ] 【2015 年】

血清－1

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

8

37

45

100

判定保留

0

0

0

0

陰性

0

0

0

0

血清－4

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

8

37

45

100

判定保留

0

0

0

0

陰性

0

0

0

0

表Ⅲ－2 ② 実測値集計 －HBs 抗体－ 【2015 年】

試薬名

n

血清－1

血清－4

Mean S.D. C.V.% Mean S.D. C.V.%

アーキテクト・オーサブ

19 102.3 8.7

8.5 34.5 2.5

7.1

ルミパルス HBsAb-N

9

183 12.4 6.8 52.9 2.9

5.5

HISCL HBｓAb 試薬

4 117.3 14.3 12.2 53.3

3

5.6

エクルーシス試薬 Anti-HBs

3

188

4.2

2.2 52.1 0.9

1.7

ST E テスト「TOSOH」Ⅱ（HBsAｂ）

2 476.4 20.3 4.3 56.9 1.5

2.6

全体集計

37 152.5 83.9

55

44.6 10.1 22.7

３．

HCV 抗体

回答が得られた 67 施設中 66 施設が参加し、参加率は 98.5%であった。配布した試料

は血清－1 が陰性、血清－2 が陽性となるよう調整した。HCV 抗体の定性結果は血清－1

で 65/66 施設（98.5%）で陰性と判定され、血清－2 で 66/66 施設（100%）で陽性と判

定された。血清-1 で陽性と解答した施設は HBs 抗原で血清-2 を陰性と報告した施設と

同一施設である。判定、結果報告の際は十分に注意していただきたい。

表Ⅲ－3 ① HCV 抗体 [ 参加施設数と比率 ] 【2015 年】

血清－1

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

0

1

1

1.5

判定保留

0

0

0

0

陰性

9

56

65

98.5

血清－2

登録衛生検査所 一般病院等 全体 比率(%)

陽性

9

57

66

100

判定保留

0

0

0

0

陰性

0

0

0

0

表Ⅲ－3 ② HCV 抗体試薬別使用状況 【2015 年】

HCV 抗体試薬

原理 件数

%

アーキテクト・HCV（アボット）

CLIA

26 39.4

ルミパルスⅡ オーソ HCV（富士レビオ）

CLEIA 10 15.2

ルミパルスプレスト HCV（富士レビオ）

CLEIA

6

9.1

クイックチェイサーHCV Ab(オーソ)

ICA

6

9.1

HISCL HCVAb(シスメックス)

CLEIA

6

9.1

エクルーシス試薬 Anti-HCV（ロシュ）

ECLIA

5

7.6

ST E テスト「TOSOH」Ⅱ HCV Ab （東ソー） FEIA

3

4.5

ケミルミ Centaur-HCV 抗体 (シーメンス)

CLIA

2

3

ランリーム HCV Ⅱ EX（シスメックス）

PCIA

1

1.5

スフィアライト HCV 抗体

CLIA

1

1.5

合計

66

100

４．

TSH

血清－1 では全体 C.V.％=9.8％、血清-3 では全体 C.V.％=11.0％であった。血清－1

はプール血清を使用しており、試薬間差がほぼなく概ね良好な結果であった。また、

昨年度の全体集計が血清－1 で C.V.％=8.7％、血清-3 では全体 C.V.％=15.7％だった

のと比較すると血清－1 はほぼ変動がなく、血清-3 は昨年度より集束した結果が得ら

れ良好な結果となった。

血清-1

試薬名称

N Mean S.D. C.V.% Min

Max

アーキテクト・TSH

22 1.715 0.074

4.3

1.55

1.84

エクルーシス試薬 TSH

19 2.034 0.037

1.8

1.97

2.12

ケミルミ ACS-TSHⅢ

ウルトラ・ケンタウルス

5 1.866 0.044

2.3

1.82

1.93

ST E テスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 3 1.833 0.253 13.8

1.56

2.06

ルミパルスプレスト TSH

3 1.53 0.036

2.3

1.5

1.57

HISCL TSH 試薬

1 1.64

…

…

1.64

1.64

ルミパルス TSH-Ⅲ (G1200)

1 1.55

…

…

1.55

1.55

全体集計

54 1.83 0.18

9.8

1.5

2.12

…：集計不可

血清-3

試薬名称

N

Mean

S.D. C.V.% Min

Max

アーキテクト・TSH

22 26.615 1.544

5.8

22.14 28.27

エクルーシス試薬 TSH

19 31.82 0.733

2.3

30.13 33.1

ケミルミ ACS-TSHⅢ

ウルトラ・ケンタウルス

5 29.774 0.87

2.9

28.56 31.01

ST E テスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 3 33.167 0.695

2.1

32.48 33.87

ルミパルスプレスト TSH

3 23.933 0.657

2.7

23.34 24.64

HISCL TSH 試薬

1

21.45

…

…

21.45 21.45

ルミパルス TSH-Ⅲ (G1200)

1

25.08

…

…

25.08 25.08

全体集計

54 28.8

3.15

11

21.45 33.87

…：集計不可

機器・試薬別集計 －ツインプロット TSH－

Ⅳ.まとめ

・全体

今年度のサーベイ測定試料はプール血清と市販のコントロール試料を使用した。プール

血清を使用した目的は、コントロール試料のマトリックス効果による反応性の差、試料に

含まれる安定化剤や防腐剤が影響する測定値のばらつきを軽減することができるためであ

り、これにより純粋な施設間差を確認することができる。血清－1（HBs 抗原陰性、HBs 抗

体陽性試料、HCV 抗体陰性）にはプール血清を使用した。感染症用測定試料は感染の恐れが

あるため、精度管理調査試料としては危険性があることより従来通りコントロール試料を

使用した。そして、今年度も昨年度に引き続き TSH を調査した。来年度は項目の変更を検

討している。

1.50 2.00 2.50

血清-1

20 .0 0 25 .0 0 30 .0 0 35 .0 0 40 .0 0

血

清

-3

甲状腺刺激ホルモン（TSH）

○ ○ ○ ○ ○ ○○○○ ○ ○ ○_○○ ○ ○ ○○ ○ ○ ○_○ ○ (104001) アーキテクト・TSH ×× × × × × (321002) ケミルミACS-TSHⅢウルトラ ☆ ☆_{HISCL TSH試薬} ◇ ◇ ◇ ◇ (468001) Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） ◎ ◎ ◎ ◎ (644004) ルミパルスプレストTSH □ □□□ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ (942001) エクルーシス試薬TSH

・感染症項目（HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体）

HBs 抗原、HBs 抗体、HCV 抗体の 3 項目共に概ね良好な結果であったが、血清－1 で HCV

抗体は“陰性”が正解だが“陽性”と回答が 1 施設あった。血清－2 で HBs 抗原は“陽性”

が正解だが“陰性”と回答が 1 施設あった。誤報告には十分に注意して頂きたい。評価対

象外だが HBs 抗体の定量試薬で定量値を報告された結果を対象に集計した。結果は血清－1

で C.V.%=54.9％、血清－4 は C.V.%=22.6％であり、同一試薬内で集計した場合は集束して

いたため試薬間差が原因である。

・TSH

血清－1 では全体 C.V.％=9.8％、血清-3 では全体 C.V.％=11.0％であった。血清－1 はプ

ール血清を使用しており、試薬間差がほぼなく概ね良好な結果であった。また、昨年度の

全体集計が血清－1 で C.V.％=8.7％、血清-3 では全体 C.V.％=15.7％だったのと比較する

と血清－1 はほぼ変動がなく、血清-3 は昨年度より集束した結果が得られ良好な結果とな

った。

謝辞

今回の精度管理調査にご協力いただいた各メーカー、ボランティア血を提供して頂いた

方々、また精度管理調査に参加いただいた各施設に心より御礼申し上げる。

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 7.98 A 16 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.64 A 41 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.03 A 陽性(+) 7.72 A 46 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 7.79 A 53 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 0.09 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.24 A 56 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 7.7 A 68 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.02 A 陽性(+) 7.58 A 69 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 6.59 A 72 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 7.8 A 75 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0 A 陽性(+) 7.605 A 77 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) A 陽性(+) A 84 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 8.12 A 87 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 8.12 A 103 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.007 A 陽性(+) 7.88 A 105 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 陰性(-) A 陽性(+) A 111 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 0.49 0.04 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 8 A 119 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 8.13 A 122 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.62 A 156 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.26 A 235 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.02 A 陽性(+) 7.06 A 245 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.82 A 248 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.515 A 252 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.13 A 261 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.05 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 8.53 A 288 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HBsAgQT 0.04 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 7.54 A

cut off値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HBs抗原 ―

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 cut off値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HBs抗原 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留_下限 判定保留_上限

64 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬HBsAgⅡ 1 4.9 5 陰性(-) 0.34 A 陽性(+) 117.8 A 66 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬HBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 97 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬HBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 99 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬HBsAgⅡ 陰性(-) 0.46 A 陽性(+) 137.7 A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬HBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A

58 HISCL-2000i HISCL HBsAg試薬 0.03 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.24 A

96 HISCL-5000 HISCL HBsAg試薬 陰性(-) 0.01 A 陽性(+) 5.73 A

107 HISCL-5000 HISCL HBsAg試薬 0.03 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.11 A 185 HISCL-2000i HISCL HBsAg試薬 0.03 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 5.97 A 223 HISCL-2000i HISCL HBsAg試薬 0.03 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.25 A 298 HISCL-2000i HISCL HBsAg試薬 0.03 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.28 A

47 PAMIA-30, 40i, 50 ランリームHBsAg 陰性(-) A 陽性(+) A

82 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡHBsAg (F) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 59 A 228 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡHBsAg (F) 陰性(-) A 陽性(+) A 282 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡHBsAg (F) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 60.4 A 4 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 59.3 A 6 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 陰性(-) A 陽性(+) A 52 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性(-) A 陽性(+) A 74 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 61.7 A 115 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡHBsAg (G1200) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 59.6 A 236 ルミパルス G1200 ルミパルスHBsAg-HQ 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.963 A

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 cut off値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HBs抗原 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留_下限 判定保留_上限 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性(-) A 陽性(+) A 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性(-) A 陽性(+) A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 97.9 A 80 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 0.8 2 0.8 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 103.6 A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 96.9 A 98 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAg 1 99.999 0.999 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 102.5 A 126 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（HBsAg） 0.05 陰性(-) A 陽性(+) 4.86 A 225 AIA-600Ⅱ ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（HBsAg） 陰性(-) A 陽性(+) 4.12 A 251 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH｣Ⅱ（HBsAg） 0.05 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 4.84 A 91 用手法 ダイナスクリーンHBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 265 用手法 ダイナスクリーンHBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 283 用手法 ダイナスクリーンHBsAgⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 168 用手法 クイックチェイサーHBsAg 陰性(-) A 陰性(-) D 277 用手法 クイックチェイサーHBsAg 陰性(-) A 陽性(+) A 33 用手法 エスプラインHBsAg 陰性(-) A 陽性(+) A 14 用手法 エンザイグノストHBsAg6.0 陰性(-) A 陽性(+) A

219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミCentaur-HBs抗原 陰性(-) 0.17 A 陽性(+) 141.45 A 227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミCentaur-HBs抗原 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 315.853 A

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 109.19 A 陽性(+) 34.88 A 16 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 103.35 A 陽性(+) 36.73 A 41 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 陽性(+) 86.94 A 陽性(+) 32.45 A 46 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 陽性(+) 116.96 A 陽性(+) 37.51 A 56 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 117.57 A 陽性(+) 38.97 A 68 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 108.71 A 陽性(+) 36.91 A 69 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 陽性(+) 89.54 A 陽性(+) 29.90 A 72 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 5 陽性(+) 96.70 A 陽性(+) 31.56 A 75 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 20 陽性(+) 106.99 A 陽性(+) 35.1 A 77 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) A 陽性(+) A 84 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 114.00 A 陽性(+) 35.00 A 103 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 96.51 A 陽性(+) 32.60 A 105 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 陽性(+) A 陽性(+) A 111 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 100 A 陽性(+) 36 A 122 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 105.70 A 陽性(+) 36.70 A 156 TBA-c16000, c8000, c4000, Architect c8000 アーキテクト・オーサブ 陽性(+) 90.54 A 陽性(+) 32.54 A 235 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 99.90 A 陽性(+) 35.60 A 245 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 93.21 A 陽性(+) 29.68 A 252 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 98.40 A 陽性(+) 34.56 A 261 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 106.8 A 陽性(+) 35.4 A 294 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・オーサブ 10 陽性(+) 102.91 A 陽性(+) 34.14 A

82 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルス HBsAb-N (F) 10 陽性(+) 170.10 A 陽性(+) 53.00 A 282 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルス HBsAb-N (F) 10 陽性(+) 159.40 A 陽性(+) 47.70 A 4 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 10 陽性(+) 168.60 A 陽性(+) 52.60 A 6 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 陽性(+) 161.60 A 陽性(+) 51.10 A 判定保留 上限 cut off値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HBs抗体 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留_下限

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 判定保留 上限 cut off値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HBs抗体 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留_下限 115 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 5 陽性(+) 172.40 A 陽性(+) 52.10 A 236 ルミパルス G1200 ルミパルス HBsAb-N (G1200) 陽性(+) 179.10 A 陽性(+) 50.50 A 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性(+) 194.00 A 陽性(+) 65.20 A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性(+) 190.20 A 陽性(+) 55.80 A 80 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性(+) 193.30 A 陽性(+) 58.80 A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 10 陽性(+) 192.90 A 陽性(+) 53.20 A 98 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレスト HBsAb-N 2 4.99 1.99 陽性(+) 192.7 A 陽性(+) 52.2 A

58 HISCL-2000i HISCL HBｓAb試薬 5 陽性(+) 103.40 A 陽性(+) 51.70 A 96 HISCL-5000 HISCL HBｓAb試薬 陽性(+) 127.40 A 陽性(+) 49.50 A 107 HISCL-5000 HISCL HBｓAb試薬 5 陽性(+) 135.30 A 陽性(+) 54.40 A 185 HISCL-2000i HISCL HBｓAb試薬 5 陽性(+) 103.05 A 陽性(+) 57.50 A

64 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HBs 5 9.9 10 陽性(+) 187.00 A 陽性(+) 53.31 A 99 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HBs 陽性(+) 183.5 A 陽性(+) 51.27 A 121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬Anti-HBs 陽性(+) 193.6 A 陽性(+) 51.82 A 33 用手法 エスプラインHBsAb-N 陽性(+) A 陽性(+) A 52 用手法 エスプラインHBsAb-N 陽性(+) A 陽性(+) A 288 用手法 エスプラインHBsAb-N 陽性(+) A 陽性(+) A 126 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（HBsAｂ） 6.4 陽性(+) 496.70 A 陽性(+) 58.40 A 251 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（HBsAｂ） 6.4 陽性(+) 456.10 A 陽性(+) 55.40 A

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 9 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 9.05 A 41 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 7.58 A 46 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 7.50 A 53 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.83 A 56 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.46 A 68 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 8.35 A 69 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 6.17 A 72 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 8.26 A 75 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.76 A 77 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) A 陽性(+) A 84 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 6.40 A 87 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 8.02 A 103 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 7.64 A 105 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 陰性(-) A 陽性(+) A 111 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 0.99 1 3.99 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.17 A 119 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 8.67 A 122 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 1 1.9 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 6.30 A 156 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.57 A 235 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.07 A 陽性(+) 8.00 A 245 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.11 A 248 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 7.22 A 252 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.07 A 陽性(+) 7.73 A 261 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 8.32 A 288 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 0.9 陰性(-) 0.05 A 陽性(+) 7.91 A 294 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.04 A 陽性(+) 7.42 A 295 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・HCV 1 陰性(-) 0.07 A 陽性(+) 7.89 A

判定保留 上限 cut off 値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HCV抗体 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留 下限

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 判定保留 上限 cut off 値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HCV抗体 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留 下限

58 HISCL-2000i HISCL HCV Ab試薬 1 0.7 1.5 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 3.60 A 185 HISCL-2000i HISCL HCV Ab試薬 1 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 3.35 A 223 HISCL-2000i HISCL HCV Ab試薬 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 3.3 A 298 HISCL-2000i HISCL HCV Ab試薬 1 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 3.60 A 96 HISCL-5000 HISCL HCV Ab試薬 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 3.40 A 107 HISCL-5000 HISCL HCV Ab試薬 1 陰性(-) 0.00 A 陽性(+) 3.50 A

47 PAMIA-30, 40i, 50 ランリームHCVⅡEX 陰性(-) A 陽性(+) A

64 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ 1 0.9 0.9 陰性(-) 0.04 A 陽性(+) 119.30 A 66 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 97 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 99 モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ 陰性(-) 0.04 A 陽性(+) 119.30 A

121 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬Anti-HCVⅡ 陰性(-) A 陽性(+) A 4 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 11.2 A 6 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 陰性(-) A 陽性(+) A 36 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 11.7 A 52 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性(-) A 陽性(+) A 74 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 11.10 A 115 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (G1200) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 11.60 A 236 ルミパルス G1200 ルミパルスⅡオーソHCV (F) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 11.30 A 50 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性(-) A 陽性(+) A 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストオーソHCV 1 陰性(-) A 陽性(+) A

判定 測定値 評価 判定 測定値 評価 判定保留 上限 cut off 値 血清-1 血清-2

参加施設結果一覧表　― HCV抗体 ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 判定保留 下限 82 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡオーソHCV (F) 1 陰性(-) 0.10 A 陽性(+) 10.70 A 228 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡオーソHCV (F) 陰性(-) A 陽性(+) A 282 ルミパルスｆ(フォルテ) ルミパルスⅡオーソHCV (F) 1 陰性(-) 0.1 A 陽性(+) 10.4 A 33 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陰性(-) A 陽性(+) A 91 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陰性(-) A 陽性(+) A 168 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陽性(+) D 陽性(+) A 265 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陰性(-) A 陽性(+) A 277 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陰性(-) A 陽性(+) A 283 用手法 オーソ・クイックチェイサーHCV　Ab 陰性(-) A 陽性(+) A 126 AIA-2000 ST Eﾃｽﾄ「TOSOH」Ⅱ（HCVAｂ） 1 陰性(-) A 陽性(+) 7.7 A 251 AIA-2000 ST Eﾃｽﾄ「TOSOH」Ⅱ（HCVAｂ） 1 陰性(-) A 陽性(+) A 225 AIA-600Ⅱ ST Eﾃｽﾄ「TOSOH」Ⅱ（HCVAｂ） 陰性(-) A 陽性(+) 7.8 A

227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミCentaur-HCV抗体 1 0.8 0.9 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 11 A 219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミCentaur-HCV抗体 陰性(-) 0.06 A 陽性(+) 11 A

90 SphereLight Wako スフィアライト HCV抗体 陰性(-) 0.11 A 陽性(+) 15.8 A

測定値 評価 測定値 評価 9 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 3.73 1.69 A 26.23 A 46 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.80 A 28.27 A 50 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.73 A 27.61 A 53 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.74 A 26.66 A 56 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.70 A 26.16 A 68 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.72 A 27.49 A 69 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.72 A 26.55 A 72 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.60 A 23.7 A 75 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.67 A 26.73 A 77 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.74 A 27.99 A 82 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.76 A 26.83 A 87 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.84 A 27.9 A 111 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.72 A 27.87 A 119 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.73 A 27.51 A 122 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.49 4.67 1.79 A 27.52 A 235 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.79 A 27.72 A 245 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.49 4.67 1.55 A 24.56 A 248 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.80 A 27.11 A 282 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.70 A 26.75 A 294 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.56 A 22.14 B 295 ARCHITECTアナライザーi2000, i2000SR, i1000SR アーキテクト・TSH 0.35 4.94 1.72 A 27.46 A

156 TBA-c16000, c8000, c4000, Architect c8000 アーキテクト・TSH 1.66 A 24.76 A 88 エクルーシス 2010, コバス e411 エクルーシス試薬TSH 0.27 4.2 2.04 A 32.57 A 血清-3 基準値 上限 基準値 男性下限 基準値 男性上限 基準値 女性下限 基準値 女性上限 血清-1

参加施設結果一覧表　― TSH ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 基準値_下限

測定値 評価 測定値 評価 血清-3 基準値 上限 基準値 男性下限 基準値 男性上限 基準値 女性下限 基準値 女性上限 血清-1

参加施設結果一覧表　― TSH ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 基準値_下限 6 コバス 8000 c502, 6000 c501 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.03 A 32.2 A 105 コバス 8000 c502, 6000 c501 エクルーシス試薬TSH 2.04 A 32.07 A

58モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 4.5 2.09 A 33.1 A

64モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.02 A 31.52 A

66モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.3 4.2 1.97 A 30.13 B

80モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.27 4.2 2.05 A 31.99 A

84モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.04 A 31.83 A

96モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.10 A 31.18 A

97モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e603 エクルーシス試薬TSH 2.01 A 30.27 A

98モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.03 A 31.21 A

99モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 0.5 5 0.5 5 2.00 A 31.51 A

103モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.02 A 31.73 A

107モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 1.99 A 31.03 A

236モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 2.12 B 33.09 A

252モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.27 4.2 2.00 A 31 A

261モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.01 A 32.03 A

298モジュラアナリティックスEモジュール, コバス 6000 e601, 8000 e602 エクルーシス試薬TSH 0.5 5 2.04 A 32.38 A

16 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス 0.39 4.01 1.82 A 29.76 A 185 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス 0.44 3.78 1.84 A 29.66 A 227 ケミルミ ADVIA Centaur XP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス 0.34 3.88 1.93 A 31.01 A 41 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス 0.4 4 1.89 A 29.88 A 219 ケミルミ ADVIA Centaur, ケミルミ ADVIA Centaur CP ケミルミACS-TSHⅢウルトラ・ケンタウルス 0.4 4 1.85 A 28.56 A

測定値 評価 測定値 評価 血清-3 基準値 上限 基準値 男性下限 基準値 男性上限 基準値 女性下限 基準値 女性上限 血清-1

参加施設結果一覧表　― TSH ―

施設Ｎｏ. 測定機器 測定試薬 基準値_下限 55 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストTSH 0.39 4.01 1.57 A 24.64 A 65 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストTSH 0.3 4.5 1.50 A 23.82 A 81 ルミパルス PrestoⅡ ルミパルスプレストTSH 0.3 4.5 1.52 A 23.34 A 74 ルミパルス G1200 ルミパルスTSH-Ⅲ (G1200) 0.34 3.88 1.55 評価対象外 25.08 評価対象外 126 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 0.38 4.31 1.88 A 32.48 A 251 AIA-2000 ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 0.38 4.31 2.06 A 33.15 A 225 AIA-600Ⅱ ST Eテスト「TOSOH」Ⅱ（TSH） 1.56 A 33.87 A 223 HISCL-2000i HISCL TSH試薬 0.34 4.22 1.64 評価対象外 21.45 評価対象外 A：目標値±2SD以内　　　B：目標値±3SD以内　　　C：目標値±3SD以上