研究代表者 所属 研究課題名 許可日 3 1 加藤 春美 血液・細胞療法 部 再発・不応非ホジキンリンパ腫に対するゲムシタビン（Gemcitabine)を 併用した救援化学療法の臨床第Ⅱ相試験 H25.5.9 3 2 小森 康司 消化器外科部 肛門温存困難な肛門近傍の局所進行下部直腸癌に対する術前術後 FOLFOX療法併用肛門括約筋部分温存手術（ISR)のランダム化第Ⅱ /Ⅲ相比較試験 ［付随研究］肛門近傍の局所進行下部直腸癌に対する術前FOLFOX 療法の治療反応性予測に関する研究 H25.6.14 3 3 坂尾 幸則 呼吸器外科部 切除可能悪性胸膜中皮腫に対し、胸膜切除/肺剥皮術を企図して完 全切除を行う集学的治療に関する遂行可能性確認試験（feasibility study) H25.6.19 3 4 山本 一仁 血液・細胞療法 部 高リスクＭＤＳ及びＭＤＳから移行の急性白血病に対するＧ－ＣＳＦ priming療法の第Ⅱ相試験(JALSG MDS206G) H25.5.7 3 5 山本 一仁 血液・細胞療法 部 疫学調査「血液疾患登録」 H25.5.7 3 6 古平 毅 放射線治療部 頸部食道癌に対する強度変調放射線治療（IMRT:Intensity Modulated Radiation Therapy)を用いた化学放射線療法の多施設共同第Ⅱ相臨 床試験 H25.5.7 3 7 中西 透 婦人科部 GOTIC-001/JGOG3019:上皮性卵巣癌、卵管癌、腹膜原発癌に対す るPaclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin3週毎点滴静注投与と Paclitaxel毎週点滴静注＋Carboplatin3週毎腹腔内投与のランダム化 第Ⅱ/Ⅲ相試験（iPocc trial) H25.5.9 3 8 室 圭 薬物療法部 オキサリプラチンアレルギーを有する切除不能進行再発大腸癌に対 する脱感作療法によるオキサリプラチン再投与の安全性確認試験 H25.5.1 3 9 杉浦 英志 整形外科部 JCOG0905骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果 に関するランダム化比較試験 H25.5.9 3 10 田近 正洋 内視鏡部 先進医療としてのCYP2C19遺伝子多型検査に基づくテーラーメイドの ヘリコバクター・ピロリ除菌療法 H25.12.24 3 11 岩田 広治 乳腺科部 乳がん化学療法経験者に対する脱毛等の美容的問題に関する調査研究 H25.7.5 3 12 安部 哲也 消化器外科部 JCOG0909 「臨床病期Ⅱ/Ⅲ(T4を除く）食道癌に対する根治的化学放射線療法 +/-救済治療の第Ⅱ相試験」 H25.5.15 3 13 安部 哲也 消化器外科部 JCOG1109 臨床病期IB/II/III食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法 /術前DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験 H25.5.23 3 14 伊藤 誠二 消化器外科部 腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併 用療法の第Ⅱ相臨床試験 ［肉眼的腹膜播種陰性・腹腔洗浄細胞診陽性（P0CY1)症例対象］ H25.7.8 3 15 伊藤 誠二 消化器外科部 狭窄症を伴う初発治癒切除不能進行胃癌により経口摂取が不可能 になった症例に対するsurgical interventionの意義と適応に関する QOLscoreを使用した前向きコホート研究 H25.7.8 3 16 伊藤 誠二 消化器外科部 腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不 能進行・再発胃癌症例に対するsurgical interventionの意義と適応に 関するQOL scoreを使用した前向きコホート研究 H25.7.8 受付番号
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 3 17 岩田 広治 乳腺科部 臨床試験（エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後 療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（ＰＯＴＥＮＴ）における学習型意思決 定支援アプリケーションの効果の検証 H25.7.8 3 19 谷口 浩也 薬物療法部 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6＋ベバシズマ ブ療法とmFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試 験（ATOM試験） H25.6.14 3 20 谷口 浩也 薬物療法部 KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6＋ベバシズマ ブ療法とmFOLFOX6＋セツキシマブ療法のランダム化第Ⅱ相臨床試 験（ATOM試験）における治療感受性予測の探索的研究 H25.6.14 3 21 伊藤 誠二 消化器外科部 ＳｔａｇｅⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1 ＋Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 H25.7.8 3 22 原 和生 消化器内科部 悪性下部胆管閉塞に対する新型フルカバードメタリックステント （AXIOS stent)による超音波内視鏡を用いた経十二指腸的胆管ドレ ナージの多施設検討試験 H25.6.25 3 23 原 和生 消化器内科部 切除不能進行膵癌の二次治療例に対するS-1通常投与法とS-1隔日 投与法の無作為化第Ⅱ相試験 SCOTCH trial H25.6.25 3 24 田近 正洋 内視鏡部 新規腸管洗浄剤モビプレップ®配合内用剤の有用性および安全性の 検討 H25.6.14 3 25 依田 佳恵 看護部 上部消化管内視鏡の咽頭麻酔におけるキシロカインビスカスとキシロ カインスプレーの有用性と患者の認容性の比較に関する検討 H25.6.14 3 26 近藤 直人 乳腺科部 血中循環乳癌細胞に対するエピジェネティクス・マルチマーカーの実 用化開発研究 H25.6.14 3 27 近藤 直人 乳腺科部 アロマターゼ阻害剤抵抗性の進行・再発乳癌を対象とした、高用量ク エン酸トレミフェンとフルベストラントの無作為化比較試験 H25.6.14 3 28 近藤 直人 乳腺科部 乳がん術前化学療法におけるカルボプラチンの有用性を予測するバ イオマーカーの探索研究 H25.6.26 3 29 三澤 一成 消化器外科部 腹腔鏡下手術時における消化管内病変部位検出のための蛍光体ク リップに関する研究 H25.6.14 3 30長谷川 泰久頭頸部外科・医
療安全管理部 院内心肺停止症例のRetrospective data collection研究 H25.5.29 3 31 水野 伸匡 消化器内科部 膵臓癌のエルロチニブ、塩酸ゲムシタビン併用療法における感受性 を解析する後向き研究 H25.6.13 3 32 水野 伸匡 消化器内科部 進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋シスプラチン併用療法（GC療法）とゲムシタビン＋S-1併用療法（GS療法）の第Ⅲ相比較試験 H25.6.13 3 33長谷川 泰久 頭頸部外科部 咽喉頭癌に対する経口的切除術とインドシアニングリーン蛍光法セン チネルリンパ節生検術による低侵襲手術の研究 H25.5.24 3 34長谷川 泰久 頭頸部外科部 NO口腔癌における選択的頸部郭清術とセンチネルリンパ節ナビゲー ション手術の無作為化比較試験 H25.5.24 3 35 坂尾 幸則 呼吸器外科部 非小細胞肺癌術後のフォローアップにおける血清CEA値測定の意義 H25.5.23 3 36 樋田 豊明 呼吸器内科部 上皮成長因子受容体遺伝子変異が陰性または不明である非扁平上 皮非小細胞肺がんに対するカルボプラチン＋ぺメトレキセド＋ベバシ ズマブ併用療法施行後、維持療法として、ぺメトレキセド＋ベバシズ マブ併用療法をベバシズマブ単剤と比較する第Ⅲ相臨床試験 H25.5.24
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 3 37 坂尾 幸則 呼吸器外科部 肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除（区域切 除）の第Ⅲ相試験 H25.5.24 3 38 門脇 重憲 薬物療法部 切除不能進行・再発胃癌におけるHER2と予後の関連に関する多施 設共同レトロスペクティブ研究GI-Biomarker 1101(HER2胃癌） H25.5.24 3 39 木下 朝博 血液・細胞療法 部
未治療進行期MALTリンパ腫およびNodal marginal zone B-cell lymphoma(NMZL)に対する抗CD20抗体（rituximab)とcladribine併用療 法（R-2-CdA)の臨床第Ⅱ相試験 H25.6.17 3 40 谷口 浩也 薬物療法部 悪液質が疑われる進行がん患者におけるカルニチン欠乏とがん関連 倦怠感に関する研究 H25.6.13 3 41 高張 大亮 薬物療法部 予後不良な下部直腸癌を対象としたadj FOLFOX療法の現状調査 H25.6.13 3 42 小森 康司 消化器外科部 大腸癌治癒切除術施行症例における術中腹腔洗浄細胞診の有用性 に関する多施設共同前向き研究 H25.8.15 3 43 伊藤 誠二 消化器外科部 腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併 用療法/S-1＋シスプラチン併用療法による第Ⅲ相臨床試験 H25.6.19 3 44 岩田 広治 乳腺科部 HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるト ラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 H25.6.19 3 45 岩田 広治 乳腺科部 HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における観 察研究 H25.6.19 3 46 稲葉 吉隆 放射線診断・ IVR部 肝細胞癌に対するミリプラチン・リピオドール懸濁液肝動注後ラジオ 波凝固療法の多施設共同第Ⅱ相臨床試験 H25.8.8 3 47 水野 伸匡 消化器内科部 局所進行膵癌に対するS-1併用放射線療法における導入化学療法 の意義に関するランダム化第Ⅱ相試験（JCOG1106試験） H25.7.5 3 48 田中 英夫 疫学・予防部 日本多施設共同コーホート研究で使用されている食物摂取頻度調査 票の妥当性・再現性に関する研究、および国内の他の大規模コー ホート研究との調査票データの統合のための研究 H25.7.5 3 49 伊藤 友一 消化器外科部 胃全摘術における再建方法別のQOL評価（第Ⅲ相試験） ～Roux-Y再建とAboral pouch再建の比較～ H25.7.11 3 50 近藤 英作 腫瘍病理学部 胆道癌および膵癌に対するペプチドを応用した診断学的・治療学的 基盤技術の開発研究 H25.8.15 3 51 山本 一仁 臨床試験室／ 血液・細胞療法 部 JCOG0601 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療 法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダ ム化第Ⅱ／Ⅲ相試験 H25.7.11 3 52 伊藤 和子 看護部 内服抗がん剤治療を受ける患者のセルフケアを促進する外来看護援 助プログラムの開発に向けた実態調査―通院で内服抗がん剤治療 を受ける患者への面接調査― H25.9.12 3 53 小林 祥久 呼吸器外科部 初回の臨床的・画像的特徴とGGOを呈する小型肺結節影の増大の 関連 H25.7.18 3 54 伊藤 友一 消化器外科部 局所進行胃癌に対する術前化学療法（S-1+CDDP VS Paclitaxel+CDDP、2コースVS４コース）+外科切除ランダム化第Ⅱ相 試験「COMPASS試験」付随研究：治療効果／予後を予測するバイオ マーカー探索 H25.8.15
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号
3 56 佐藤 洋造 放射線診断・ IVR部
BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer staging system)stageCの進行 肝細胞癌を対象としたソラフェニブと肝動脈化学塞栓療法
（TACE:transcatheter arterial chemoembolization)の併用療法の第Ⅱ 相試験 H25.8.7 3 57 原 和生 消化器内科部 超音波内視鏡下治療に関する全国登録調査 H25.8.28 3 59 伊藤 誠二 消化器外科部 ステージⅢ胃癌に対する術前診断の妥当性についての研究 H25.8.5 3 60 藤井 博子 看護部 胃切除術後患者を対象とした自律的食行動支援プログラムの定着を 促すシステムの開発―看護師の行動随伴性の理論的分析― H25.8.30 3 61 伊藤 誠二 消化器外科部 JCOG0705 治癒切除不能進行胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム 化比較第Ⅲ相臨床試験 H25.7.19 3 62 高張 大亮 薬物療法部 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対 する5-FU/1-LV療法ＶＳ．FLTAX(5-FU/1-LV+PTX)療法のランダム 化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験 H25.7.30 3 63 宇良 敬 薬物療法部 局所進行食道癌に対するDocetaxel,Cisplatin,5-FU併用導入化学療 法の臨床第Ⅱ相試験 H25.8.15 3 64 高木 礼子 看護部 乳がん患者の術式選択における影響要因と術後の満足度 H25.8.23 3 67 岩田 広治 乳腺科部 アブラキサンによる末梢性感覚ニューロパチーに対するFrozen Ｇ loveの効果の検討（TBCRG05) H25.7.19 3 68 室 圭 薬物療法部 網羅的遺伝子解析技術を用いた抗EGFR抗体薬治療効果予測バイ オマーカーの探索研究に関する多施設共同研究（BREAC試験） H25.10.23 3 69 樋田 豊明 呼吸器内科部 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療 法とカルボプラ チン・ぺメトレキセド併用後ぺメトレキセド維持療法のランダム化比較 第Ⅲ相試験 H25.7.30 3 70 加藤 春美 血液・細胞療法 部 移植前B型肝炎、C型肝炎ウイルスの感染状態が悪性リンパ腫の移 植成績および有害事象に及ぼす影響 H25.7.30 3 71長谷川 泰久 頭頸部外科部 がん患者に対する医療連携による周術期口腔管理の研究 H25.7.31 3 72 岩田 広治 乳腺科部 HER2陰性進行再発乳癌患者の初回治療としてのエリブリンの臨床的有用性に関する検討（JBCRG-19) H25.8.5 3 73 小森 康司 消化器外科部 大腸癌治癒切除後の予後予測ノモグラムの開発 H25.8.13 3 74 樋田 豊明 呼吸器内科部 化学療法未施行IIIB/IV期肺扁平上皮癌に対するCBDCA＋TS-1併 用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 H25.8.13 3 75 安部 哲也 消化器外科部 JCOG0909 「臨床病期Ⅱ/Ⅲ(T4を除く）食道癌に対する根治的化学放射線療法 +/-救済治療の第Ⅱ相試験」 H25.8.15 3 76 坂尾 幸則 呼吸器外科部 切除可能悪性胸膜中皮腫に対し、胸膜切除/肺剥皮術を企図して完 全切除を行う集学的治療に関する遂行可能性確認試験（feasibility study) H25.8.15
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 3 77 岩田 広治 乳腺科部 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダ ム化比較第Ⅲ相試験 H25.8.29 3 78 肱岡 範 消化器内科部 新しい方法を使った胆管癌進展範囲同定のための経乳頭的胆管生 検
A novel technique for endoscopic trans-papillary biopsy mapping of the superficial intra-ductal spread of bile duct carcinoma
H25.8.28 3 79 岩田 広治 乳腺科部 閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン 酸の投与の有効性およびγ δ 型T細胞の関連を探索する多施設共 同試験（臨床第Ⅱ相試験） H25.9.3 3 80 古平 毅 放射線治療部 高リスク子宮頸癌に対する交替療法の治癒成績に関する後向き研究 H25.9.12 3 81 小森 康司 消化器外科部 StageⅢ結腸癌治癒切除例におけるTS-1術後補助化学療法の至適 投与スケジュールに関する無作為化第Ⅱ相試験 H25.10.29 3 82 古平 毅 放射線治療部 JROSG12-2 日本人の頭頸部癌患者におけるCetuximabを含む治療 の観察研究実施計画書 H25.10.1 3 83 杉浦 英志 整形外科部 JCOG0905骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果 に関するランダム化比較試験 H25.9.11 3 84 中西 透 婦人科部 プラチナ感受性再発上皮性卵巣癌・原発性卵管癌・腹膜癌に対する リポソーム化ドキソルビシン+カルボプラチン療法とゲムシタビン+カル ボプラチン療法に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験 H25.10.23 3 85 古平 毅 放射線治療部 頭頸部癌照射野内再発症例に対する再照射に関する調査研究 H25.9.11 3 86 室 圭 薬物療法部 標準治療に不応/不耐となった治癒切除不能大腸がんに対するレゴ ラフェ二ブ単剤療法の観察研究 H25.10.23 3 87長谷川 泰久 頭頸部外科部 局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する導入化学療法（ドセタキセル+ シスプラチン+セツキシマブ）と放射線治療及びセツキシマブ併用療法 の第Ⅱ相試験 H25.10.23 3 88 水野 伸匡 消化器内科部 根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相 試験 H25.10.2 3 89 三澤 一成 消化器外科部 進行胃癌に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の安全性と根治性に関 するランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験 H25.10.1 3 90 近藤 直人 乳腺科部 乳癌治療におけるトラスツズマブ感受性に影響を与える遺伝子発現 に関する研究 H25.10.23 3 91 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとゲムシタビン併用療法における臨 床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Gem) H25.10.1 3 92 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとカペシタビンの併用療法における 臨床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Cape) H25.10.1 3 93 森 俊輔 呼吸器外科部 原発性肺癌手術患者における予後栄養指数の検討 H25.10.1 3 94 服部 正也 乳腺科部 ホルモン感受性の進行乳癌（65歳以上）における Letrozole,CyclophosphamideおよびCapecitabine併用療法（LCX)の第 Ⅱ相試験（JBCRG14) H25.10.2
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 3 95 室 圭 薬物療法部 切除不能進行再発胃癌における血清CA125の検討 H25.10.15 3 96 室 圭 薬物療法部 食道癌集学的治療患者における予後因子の検討 H25.10.16 3 97 中西 透 婦人科部 JCOG1101:腫瘍径2cm以下の子宮頸癌IB1期に対する準広汎子宮全 摘術の非ランダム化検証的試験 H25.10.15 3 98 清水 泰博 消化器外科部 JCOG0603 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル /1-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法（mFOLFOX6) VS. 手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験 H25.10.15 3 99 山本 一仁 臨床試験部/血 液・細胞療法部 JCOG0908:高リスクDLBCLに対する導入化学療法（bi-R-CHOP療法 またはbi-R-CHOP/CHASER療法）と大量化学療法（ＬＥＥＤ）の有用 性に関するランダム化第Ⅱ相試験 H25.10.15 3 100 岩田 広治 乳腺科部 『閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン 酸の投与の有効性及びγ δ 型T細胞の関連を探索する多施設共同 試験』 ―付随研究 ゾレドロン酸投与と腫瘍組織への免疫細胞の浸潤の解 析― H25.12.13 3 101 木下 朝博 血液・細胞療法 部 JCOG1105:高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患 者に対するmelphalan＋prednisolone＋bortezomib(MPB)導入療法の 至適レジメンを探索するランダム化第Ⅱ相試験 H25.11.7 3 102 山本 一仁 臨床試験室／ 血液・細胞療法 部 JCOG0601 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療 法におけるRituximabの投与スケジュールの検討を目的としたランダ ム化第Ⅱ／Ⅲ相試験 H25.10.25 3 103 室 圭 薬物療法部 緩和的化学療法後に長期生存した切除不能進行胃癌の臨床的特徴 についての検討 H25.11.11 3 104 田近 正洋 内視鏡部 家族性大腸腺腫症患者における大腸全摘術後回腸嚢に再発する腺 腫に対するアルゴンプラズマ凝固法（APC)を用いた内視鏡治療の有 用性の検討 H25.11.11 3 105 今岡 大 消化器内科部 膵腺房細胞癌の背景と切除不能・再発症例に対する化学療法に関 する多施設後ろ向き研究 H25.11.11 3 106長谷川 泰久 頭頸部外科部 転移頭頸部がんに対するパクリタキセル＋カルボプラチン＋セツキシ マブ（PCE)併用療法の第Ⅱ相試験 H25.12.13 3 107 安部 哲也 消化器外科部 JCOG1109 臨床病期IB/II/III食道癌（T4を除く）に対する術前CF療法 /術前DCF療法/術前CF-RT療法の第III相比較試験 H25.11.11 3 108 加藤 春美 血液・細胞療法 部 再発・不応非ホジキンリンパ腫に対するゲムシタビン（Gemcitabine） を併用した救援化学療法の臨床第Ⅱ相試験（プロトコール改訂第1 版） H25.11.7 3 110 藤田 崇史 乳腺科部 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブ フォローアップの比較第Ⅲ相試験 H25.12.3 3 111 坂尾 幸則 呼吸器外科部 JCOG1211胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のｃＴ1Ｎ0肺癌 に対する区域切除の非ランダム化検証的試験 H25.12.3 3 112 花井 信広 頭頸部外科部 頭頸部腫瘍に対する免疫組織学的および遺伝子的診断に関する臨 床病理学的研究 H26.2.19
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号
3 113 室 圭 薬物療法部 中等度催吐性抗悪性腫瘍薬投与によるがん化学療法時の悪心嘔吐
観察研究 H25.12.13
3 114 中西 透 婦人科部 卵巣漿液性境界悪性腫瘍（serous borderline tumor, SBT)の病態と臨
床的取扱いに関する調査研究 H25.11.12 3 115 平川 仁 頭頸部外科部 鼻副鼻腔がんにおける術前化学療法の効果と意義に関する研究 H25.11.19 3 116 中西 透 婦人科部 子宮頸部扁平上皮癌Ia2期における縮小手術の可能性を検討するた めの観察研究 H25.11.12 3 117 樋田 豊明 呼吸器内科部 RET融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学 的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 H25.12.19 3 118 伊藤 誠二 消化器外科部 切除不能胃癌に対するconversion surgeryの意義に関する臨床第Ⅱ相試験 H25.12.13 3 119 伊藤 誠二 消化器外科部 StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 H25.12.13 3 120 三澤 一成 消化器外科部 D2郭清を伴う胃切除後、ドレーンアミラーゼ高値症例を対象に予防的 抗菌剤投与延長の術後腹腔内感染性合併症に対する有効性に関す るランダム化比較第Ⅱ相試験 H25.12.13
3 121 伊藤 友一 消化器外科部 胃癌術後患者を対象としたOral nutritional supplementsの有効性に
関する多施設共同臨床試験 H25.12.13 3 122 丹羽 康正 内視鏡部 抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査 H25.12.13 3 123 原 和生 消化器内科部 悪性中下部胆管狭窄に対する内視鏡的経乳頭胆管ドレナージと超音 波内視鏡下胆管ドレナージのランダム化比較試験 H25.12.13 3 124 原 和生 消化器内科部 非切除肝門部悪性胆道閉塞に対する内視鏡的複数本胆道ドレナー ジにおけるサイドバイサイド法とパーシャルステントインステント法の 多施設共同無作為化比較試験 H25.12.13 3 125 堀尾 芳嗣 外来部 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上 皮癌に対するぺメトレキセド＋カルボプラチン併用療法の臨床Ⅱ相試 験（CJLSG 1202) H25.12.13 3 126 堀尾 芳嗣 外来部 高齢進行非小細胞肺癌患者における、脆弱性スクリーニングツール Vulnerable Elders Survey (ＶＥＳ）‐13ならびに認知機能評価ツール Mini-Mental State Examination(MMSE)の有用性に関する検討 CJLSG 1301 H25.12.13 3 127 久保 知 看護部 骨盤領域に放射線療法を受けた女性患者のセクシュアリティに関わ る体験と対処行動 H25.12.13 3 128 中西 速夫 腫瘍病理学部 頭頸部がん、胃がん、大腸がん、卵巣がん、乳がん等に対する新しい個別化医療に関する基礎的検討とその臨床応用に関する研究 H25.11.18 3 129 原 和生 消化器内科部 悪性下部胆管閉塞に対する新型フルカバードメタリックステント （AXIOS stent)による超音波内視鏡を用いた経十二指腸的胆管ドレ ナージの多施設検討試験 H25.11.18 3 130 岩田 広治 乳腺科部 臨床試験（エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後 療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（ＰＯＴＥＮＴ）における学習型意思決 定支援アプリケーションの効果の検証 H25.11.18
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号
3 131曽我 倫久人 泌尿器科部
Gleason score grading コンセンサス（2005年）以後の、前立腺生検組 織における院外病理医と院内病理医Gleason scoreの相違が、臨床 病期risk分類に与える影響 H25.11.19 ３ １３２ 伊藤 誠二 消化器外科部 深達度SS/SEの切除可能胃癌に対する網嚢切除の意義に関するラ ンダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1001) H25.12.5 ３ １３３ 室 圭 薬物療法部 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤および オキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨 床試験 H25.12.5 ３ １３４ 伊藤 誠二 消化器外科部 腹膜播種を伴う胃癌に対するS-1＋パクリタキセル経静脈・腹腔内併 用療法/S-1＋シスプラチン併用療法による第Ⅲ相臨床試験 H25.12.5 ３ １３５長谷川 泰久 頭頸部外科部 局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Ｗｅｅｋｌｙ CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法とWeekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法に関するランダム化 第Ⅱ/Ⅲ相試験 H25.12.5 ３ １３６ 水野 伸匡 消化器内科部 進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋シスプラチン併用療法（GC療 法）とゲムシタビン＋S-1併用療法（GS療法）の第Ⅲ相比較試験 H26.1.27 ３ １３７ 岩田 広治 乳腺科部 HER2陰性再発乳癌患者の初回治療としてのエリブリンの臨床的有用 性に関する検討（JBCRG-19) H25.12.18 ３ １３９ 樋田 豊明 呼吸器内科部 進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブとエルロチニブのランダム化第 Ⅲ相試験 （WJOG5108L) H25.12.26 ３ １４０ 稲葉 吉隆 放射線診断・ IVR部 NBCA-リピオドール混合液による血管塞栓術についての第Ⅱ相試験 （JIVROSG-0802) H26.2.14 ３ １４１ 室 圭 薬物療法部 切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab 療法の国際共同第Ⅲ相ランダム化比較試験（AXEPT試験) H26.2.7 ３ １４２ 室 圭 薬物療法部 フルオロピリミジン，オキサリプラチン，イリノテカンを含む化学療法に 不応または不耐のKRAS野生型進行・再発結腸・直腸癌に対するレゴ ラフェ二ブとセツキシマブの遂次投与とセツキシマブとレゴラフェ二ブ の遂次投与のランダム化第Ⅱ相試験（REVERCE試験) H26.3.4
３ １４３ 中西 透 婦人科部 JGOG2046:臨床的FIGO Ⅳb期子宮体がんに対する寛解導入化学療法後の腫瘍摘出術に関するFeasibility Study H26.1.8
３ １４５ 佐藤 高光 消化器内科部 悪性胃十二指腸狭窄に対する内視鏡的ステント留置術の検討（2施 設共同） H26.1.8 ３ １４６ 田近 正洋 内視鏡部 大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の至適投与方法の検討 H26.2.7 ３ １４７ 高張 大亮 薬物療法部 JCOG1013:切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン 併用（CS)療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1併用（DCS)療法のラ ンダム化第Ⅲ相試験 H26.1.27 ３ １４８ 水野 伸匡 消化器内科部 JCOG1202根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療 法の第Ⅲ相試験 H26.1.8 ３ １４９ 前田 章光 薬剤部 Cisplatinを含む高度催吐性化学療法施行時の悪心・嘔吐に対する Olanzapine、Palonosetron、Dexamethasone併用療法の第Ⅱ相臨床 試験 H26.2.14
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 ３ １５０ 今岡 大 消化器内科部 標準治療に不応あるいは不耐な切除不能進行膵癌に対するエルロ チニブおよびゲムシタビン併用療法の第Ⅱ相臨床試験 H26.2.24 ３ １５１ 今岡 大 消化器内科部 当院における切除不能進行膵癌に対するゲムシタビン＋erlotinib併 用化学療法の使用経験 H26.1.8 ３ １５２ 肱岡 範 消化器内科部 脳神経内分泌癌における新たな分子生物学的分類を目指した研究 H26.2.14 ３ １５３ 田中 努 内視鏡部 HER2陽性胃癌の臨床病理学的検討 H26.1.27 ３ １５４ 服部 正也 乳腺科部 HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ぺルツズマブ、エ リブリン併用療法の有用性の検討試験－第Ⅱ相試験―（JBCRG-M03) H26.2.7 ３ １５５ 服部 正也 乳腺科部 ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による 維持療法を利用したべバシズマブ＋パクリタキセル療法の治療最適 化研究―多施設共同無作為化比較第Ⅱ相臨床試験―［JBCRG-M04 (BOOSTER)trial] H26.2.7 ３ １５６ 服部 正也 乳腺科部 HER2陽性進行再発乳癌の二次治療以降におけるエリブリン＋トラス ツズマブ併用療法の有効性、安全性の検討―第Ⅱ相試験― H26.2.7 ３ １５９ 室 圭 薬物療法部 日本人StageⅡおよびStageⅢ結腸癌治療切除例に対するOncotype DX Colon Cancer Assay再発スコアの妥当性に関する研究
（SUNRISE) H26.2.27 ３ １６０ 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとゲムシタビン併用療法における臨 床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Gem) H26.1.15 ３ １６１ 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとカペシタビンの併用療法における 臨床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Cape) H26.1.15 ３ １６２ 坂尾 幸則 呼吸器外科部 JCOG1211胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のｃＴ1Ｎ0肺癌 に対する区域切除の非ランダム化検証的試験 H26.1.23 ３ １６３ 近藤 英作 腫瘍病理学部 胆道癌および膵癌に対するペプチドを応用した診断学的・治療学的 基盤技術の開発研究 H26.2.3 ３ １６４ 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとカペシタビンの併用療法における臨床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Cape) H26.2.6 ３ １６５ 山本 一仁 臨床試験部 血液・細胞療法 部 BCR-ABL T315Ｉ変異を有するフィラデルフィア染色体陽性急性リン パ性白血病（Ph＋ALL）に対するponatinib投与 H26.2.3 ３ １６６ 樋田 豊明 呼吸器内科部 高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン＋エトポシド併 用療法（CE療法）とカルボプラチン＋イリノテカン併用療法（CI療法） のランダム化比較第Ⅱ／Ⅲ相試験 H26.2.21 ３ １６７ 樋田 豊明 呼吸器内科部 病巣限局的照射野による三次元照射、加速過分割照射を用いた切 除不能Ⅲ期非小細胞肺癌に対する化学放射線療法の第Ⅱ相試験 H26.3.4 ３ １６８ 樋田 豊明 呼吸器内科部 化学療法未施行IIIB/IV期肺扁平上皮癌に対するCBDCA＋TS-1併 用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 H26.2.18 ３ １６９ 樋田 豊明 呼吸器内科部 完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するぺメトレキセド+シスプラ チン併用療法とビノレルビン+シスプラチン併用療法のランダム化比 較第Ⅲ相試験 H26.2.18
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 ３ １７０ 藤田 崇史 乳腺科部 JCOG1017 薬物療法非抵抗性Stage Ⅳ乳癌に対する原発巣切除の 意義（原発巣切除なしversusあり）に関するランダム化比較試験 H26.2.25 ３ １７１ 樋田 豊明 呼吸器内科部 WJOG5910L 扁平上皮がんを除く進行非小細胞肺がんに対するベバ シズマブを含むプラチナ併用療法施行後の増悪例における、ドセタキ セル＋ベバシズマブ併用療法とドセタキセル単剤療法の無作為化第 Ⅱ相試験 H26.2.25 ３ １７３ 坂尾 幸則 呼吸器外科部 JCOG0802肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切 除（区域切除）の第Ⅲ相試験 H26.2.25 ３ １７４ 田近 正洋 内視鏡部 食道表在癌に対する内視鏡的粘膜切除術（EMR)と内視鏡的粘膜剥 離術（ESD)の治療成績の比較検討 H26.3.4 ３ １７５ 岩田 広治 乳腺科部 進行再発乳癌におけるエリブリンとゲムシタビン併用療法における臨 床第Ⅰ相試験（JBCRG-18Gem) ver1.3 H26.3.4 ３ １７６ 杉浦 英志 整形外科部 「高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin,ifosfamideによる補助 化学療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダム 化第Ⅱ／Ⅲ相試験」について（JCOG1306) H26.3.24 ３ １７７ 清水 泰博 消化器外科部 急性胆道炎のベストプラクティス探求に関する日本台湾国際共同研 究：急性胆管炎 H26.3.11 ３ １７９曽我 倫久人 泌尿器科部 腎腫瘤に対する、腎生検の安全性及び有効性の評価 H26.4.22 ３ １８０曽我 倫久人 泌尿器科部 泌尿器がんに対する外科切除時の、インドシアニングリーンを使用し た近赤外蛍光法の安全性、有益性の検証 H26.4.22 ３ １８１ 中西 透 婦人科部 JGOG 3022:FIGO進行期Ⅲ期‐Ⅳ期の上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性 腹膜癌に対する初回治療としての標準的なプラチナ併用化学療法＋ べバシズマブ同時併用に続くべバシズマブ単独継続投与の前向き観 察研究 H26.4.11 ３ １８３ 小森 康司 消化器外科部 結腸癌の至適切離腸管長に関する前向き研究 H26.4.11 ３ １８４ 小森 康司 消化器外科部 ヒトゲノムおよびプロテオームテーラーメード医療の実用化に関する 研究 H26.4.21 ３ １８５ 水野 伸匡 消化器内科部 プラチナ製剤不耐あるいは不応の膵原発の切除不能神経内分泌癌 （NEC)患者を対象としたエベロリムス療法の第Ⅱ相試験 H26.4.11 ３ １８６ 伊藤 誠二 消化器外科部 フッ化ピリミジン系抗癌剤を含む初回治療に抵抗性を示した切除不能 または進行再発胃癌に対する早期減量を考慮した二次治療としての nab-paclitaxel単独療法の臨床第Ⅱ相試験 H26.4.11 ３ １８７ 伊藤 誠二 消化器外科部 根治切除可能な漿膜浸潤を伴う胃癌に対する周術期化学療法 （TS-1、パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法）第Ⅱ相試験 H26.5.2 ３ １８８ 伊藤 誠二 消化器外科部 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の 郭清効果を検討する介入研究 H26.4.11 ３ １８９ 高張 大亮 薬物療法部 腹膜播腫を伴う胃癌に対する S-1/オキサリプラチン＋パクリタキセル腹腔内投与併用療法の第Ⅱ 相臨床試験 H26.4.30 ３ １９１ 吉村 章代 乳腺科部 リスク低減乳房切除術の安全性に関する検討 H26.4.24 ３ １９２ 室 圭 薬物療法部 再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん治癒切除例に対 する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法 の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（JFMC-48-1301-C04 ACHIEVE-2 Trial) H26.4.11
研究代表者 所属 研究課題名 許可日 受付番号 ３ １９３ 室 圭 薬物療法部 進行再発大腸癌におけるKRAS minor,BRAF,NRAS,PIK3CAなどのが ん関連遺伝子変異のプロファイリングの多施設共同研究（GI screen 2013-01) H26.4.22 ３ １９４ 室 圭 薬物療法部 大腸がんにおけるがん関連遺伝子異常プロファイルと臨床病理学的 因子との相関に関する多施設共同研究 H26.4.22 ３ １９６ 丹羽 康正 内視鏡部 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層 剥離術後の消化管出血リスクの検討 H26.4.11 ３ １９７ 田中 努 内視鏡部 胃癌におけるHER2遺伝子増幅／蛋白質発現と血清中HER2／neu蛋 白質値の相関に関する検討 H26.4.11 ３ １９８ 安部 哲也 消化器外科部 胸部食道癌に対するDCF療法による術前化学療法および周術期に おけるグルタミン＋プレバイオティクス（GFO)療法の安全性および有 効性に関する検討 H26.4.21 ３ １９９ 室 圭 薬物療法部 標準的化学療法に不応不耐となった食道癌に対するイリノテカンの 効果および安全性の検討 H26.3.14 ３ ２００ 佐藤 洋造 放射線診断・IVR部 化学療法抵抗性局所進行・再発乳がんに対するエピルビシン・5-ＦＵ 併用動注化学療法による緩和的局所治療 第Ⅱ相試験 （JIVROSG-1107) H26.4.11
３ ２０１ 今岡 大 消化器内科部 Gastrointestinal stromal tumor (GIST)の診断と臨床経過に関する後
方視的観察研究 H26.3.11 ３ ２０２ 細野 覚代 疫学・予防部 地域がん登録データを使用した日本人と日系アメリカ人の卵巣がん 組織別罹患率の経年変化の比較検討 H26.3.13 ３ ２０３ 前田 章光 薬剤部 Cisplatinを含む高度催吐性化学療法施行時の悪心・嘔吐に対する Olanzapine、Palonosetron、Dexamethasone併用療法の第Ⅱ相臨床 試験 H26.3.13 ３ ２０４ 室 圭 薬物療法部 WJOG6210G オキサリプラチン,ベバシズマブを含む初回化学療法不応のKRAS野 生型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI＋パニツムマブ併用療 法とFOLFIRI＋ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相試験およ び治療感受性・予後予測因子の探索的研究 H26.3.14 ３ ２０５ 清水 泰博 消化器内科部 切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲム シタビン＋S-1併用療法のランダム化第Ⅱ相試験（JASPAC-04試験） H26.3.14 ３ ２０６ 坂尾 幸則 呼吸器外科部 病理病期Ⅰ期（T1>2㎝）非小細胞肺癌完全切除例に対する術後化学 療法の臨床第Ⅲ相試験 H26.4.7 ３ ２０７ 樋田 豊明 呼吸器内科部 Ⅳ期もしくは術後再発、放射線治療後再発の浸潤性胸腺腫に対する シスプラチンおよびアムルビシン併用化学療法第Ⅱ相試験 H26.4.7 ３ ２０８長谷川 泰久 頭頸部外科部 局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する導入化学療法（ドセタキセル+ シスプラチン+セツキシマブ）と放射線治療及びセツキシマブ併用療法 の第Ⅱ相試験 H26.4.22 ３ ２０９ 小林 祥久 呼吸器外科部 すりガラス陰影を呈する肺腺癌の遺伝子的特徴：増大する病変と変 化しない病変の違い H26.4.17 ３ ２１０兵藤 伊久夫 形成外科部 下咽頭癌に対する咽頭喉頭頸部食道摘出術後の再建に関する多施 設共同研究 H26.4.17 ３ ２１１ 肱岡 範 消化器内科部 膵神経内分泌癌における新たな分子生物学的分類を目指した研究 H26.4.22
