厚生労働科学研究費補助金（厚生労働科学特別研究事業） 分担研究報告書 「ハーバード大学代替医学研究センターにおける統合医療の情報発信・ 臨床研究に関する調査研究」 研究分担者 聖路加国際病院一般内科 高橋 理 Ａ．研究目的
Complementary and alternative medicine (CAM)の研究機関を訪問し研究 評価・方法論について調査する。
Ｂ．研究方法
2010 年 12 月 13 日～17 日、マサチュ ーセッツ州ボストン市 Harvard Medical School Osher Research Center と Beth Israel Deaconess Medical Center を訪問 し、主にDr. David Eisenberg, Director Harvard Medical School Osher Research Center と Dr. Russ Phillips, Director of Complementary and alternative (CAM) research fellowship, Chief of the division of general medicine and primary care, Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)にインタビュー を行い。その他に、各CAM 研究者 15 人
にインタビューを行った。 Ｃ．研究結果
１）Harvard Osher Research Center （http://www.osher.hms.harvard.edu/）
Harvard Osher Research Center は、 1995 年 Center for Alternative Medicine
Research and Education として、Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)に設立された。2001 年 Bernard Osher 基金によって Harvard Medical School Osher Research Center が設立さ れ、翌年に管理業務が Harvard Medical School へ移り現在に至っている。Bernard Osher 基 金 に よ っ て 設 立 さ れ た Complementary and Alternative Medicine (CAM)に関連した研究所は他に 2 つ あ り 、 1997 年 に University of
研究要旨：Complementary and alternative medicine (CAM)の研究評価・方法論につい ての調査研究として、2010 年 12 月 13 日～17 日、マサチューセッツ州ボストン市 Harvard Medical School Osher Research Center と Beth Israel Deaconess Medical Center を 訪問し、主に Dr. David Eisenberg と Dr. Russ Phillips にインタビューを行った。CAM を日常診療に取り入れるためには、臨床研究、特にメカニズムに関する研究と費用効果 分析、RCT からの科学的根拠が必要であること、西洋医学と異なる方法論が検討される べきとのことであった。日本においても CAM に関する臨床研究推進が必要であろう。
California, San Francisco, 2005 年 に Karolinska Institute in Stockholm であ る。役割としては、大きく3 つあり、１） CAM 研究の評価 ２）医療従事者や国民 へのCAM 教育カリキュラム・情報の提供 ３）CAM の臨床応用の検討 である。
Harvard Osher Research Center は、 北米の主な medical school が所属する CAM 関 連 組 織 （ The Consortium of Academic Health Centers for Integrative Medicine: CAHCIM ： http://www.imconsortium.org/）の中心的 な役割を担い、CAM 研究・教育・臨床プ ログラムの大学間での情報交換を行って いる。この組織は1999 年に 8 つの大学か らスタートしたが、2010 年現在、2 つの カナダの大学を含む46 の大学が参加して いる（全米のmedical school の約 1/3）。 これらの大学は実際の統合医療の提供や、 それを行っている医療機関の情報を提供 している。 ２）CAM に関する研究
Harvard Osher Research Center では 様々な研究・発表を行っており、現在まで に150 を越える論文を発表している。
研究で扱っている内容は、多岐にわた り 、 Herbal medicine, acupuncture, tai-chi, massage, yoga, Ayurveda, meditation などがある。
研 究 の 方 法 論 と し て は 、 １ ） Cross-sectional National survey （国民 （小児を含む）や医師がどのくらい CAM を利用しているか1-4、CAM を利用してい る患者の特徴5など）。全国調査によると、 2002 年に、アメリカ人の３人に１人以上 （３５％）が、何らかのCAM を利用して おり、生薬が１８．６％ともっとも多かっ た 。 ２ ）Randomized Controlled trials （COPD や慢性心不全患者に対する太極 拳の効果6など）3）メタ分析7、血圧降下 剤に加えて太極拳を行うことによって、収 縮期血圧が3-32 mmHg、拡張期血が２－ １８ mmHg 下がったと報告。4) 費用効 果分析（慢性腰痛患者に対する統合医療の 費用効果など）５）メカニズム研究（鍼灸 の効果についてのメカニズム8など）６） 質的研究（鍼灸の RCT に参加した経験9 についてなど）７）CAM の研究法につい て（太極拳の効果を評価するRCT の是非 について10, 11など） また、ユニークな研究の一つにプラセボ 効果に関する研究12-14がある。プラセボ効 果は、一様ではなく、疾患、医師や患者の CAM に対する期待感、医師と患者の関係 （親しみやすさ、共感を持つ医師とそうで ない医師など）、介入方法（薬物と鍼灸な どのプラセボ）の違いによってプラセボ効 果や効果の内容が異なることを、慢性疼痛 や過敏性大腸症候群の患者などを対象に 行っている。
Osher Research Center の Director で ある、Dr. Eisenberg は、CAM が受け入れ られていくために必要な事は、効果・安全 性に関する科学的根拠と費用効果をあげ、 そのためには、RCT を含む Clinical Trial とメカニズム研究、費用効果分析が今後、 ますます重要となってくると述べた。 ３）CAM に関する教育：Complementary and alternative medicine (CAM) research fellowship
Harvard Osher Research Center は、 CAM 研究者を育てる 3 年間のプログラム としてCAM research fellowship を NIH の下部組織である NCCAM からの資金援 助より提供している。NCCAM は 2010 年 1 月現在 HMS をはじめ 10 の大学の CAM 関連 fellowship に資金提供を行っている (NCCAM-Funded Ruth L. Kirschstein National Research Service Award (NRSA) Institutional Training Grant Programs (T32s): http://nccam.nih.gov/training/t32/)。 Harvard osher research center による fellowship プログラムは、1999 年にアメ リカで初めて作られた。現在5 人の fellow （1 年目 2 人、2 年目 2 人、3 年目 1 人） が研究を行っている。General Medicine 所属が4 人、Neurology が 1 人である。し かし、non-MD でも PhD などを持ってい ればプログラムに参加可能である。 カリキュラムの特徴の一つは、他の内科 の research fellowship と 同 様 で 、 fellowship の初めに Harvard School of Public Health で臨床研究の方法論、特に 臨床疫学、医療統計を学ぶ。また、その後 に公衆衛生修士(MPH)を習得することも 可能であり、MPH は選択コースだが習得 が勧められている。これらの授業料はプロ グラムから支払われる。そして残りの期間 にCAM に関連した研究を行うが、特別に CAM に関する講義を行うわけでなく、 Osher research center に所属している CAM に詳しい指導医とともに研究を行い、 カンファレンスで行われる journal club で 最 新 論 文 か ら 知 識 を 習 得 す る 。 fellowship 終了までに、数編の論文発表を 目標としている。
Director である、Dr.Phillips が BIDMC の Division of Internal Medicine and Primary Care の chief であることもあり、 CAM research fellow ら は General Medicine の fellow との合同カンファレン スを週に1 度行っている。
４）CAM の臨床応用
CAM の臨床への応用として、HMS 関連 病院の一つであるBrigham and Women’s hospital（BWH)の外来診療所に Osher Clinical Center for Complementary and integrative Medical Therapies が あ る (http://www.brighamandwomens.org/De partments_and_Services/medicine/Servi ces/oshercenter/default.aspx)。Longwood area にある BMH の本院とは違う場所、 ボストンの郊外 Chestnut Hill にある。 Director は Dr. Eisenberg が兼任してい る。スタッフは彼を含めて１３人（MD は ３人）で、基本的に医師からのコンサルテ ーションを受けて患者に CAM 診療と情報を 提供している。特徴としては、BWH の電子 カルテが共通で患者の情報を共有しなが ら患者に治療を行えることである。 2011 年の 10 月頃から、BIDMC の Division of general medicine and primary care の外来診療でアメリカの一 家族のpersonal donation によって CAM 診療を取り入れる新しい外来診療が開始 する予定とのことである。これは、同じ場 所で１つのチームとして患者の治療に当 た る こ と が 特 徴 で あ る 。 BIDMC の Department of medicine には１１の臨床系 の Division があり、そのうちの一つであ る General medicine and primary care に
は、100 人以上の faculty が所属しており、 そのうち、約 60 人が外来診療を行ってお り、約 40 人が Hospitalist、他に緩和医療、 医療倫理、HIV の診療に医師が所属してい る。 新しい、BIDMC の外来診療では、今ま での MD に加え CAM therapist を 10-20 人 加え診療を行う予定である。目的は、患者 中心の医療の推進と患者 QOL の改善にある。 Dr.Phillips によると、1 つのチームとし ての診療を通して、MD と CAM therapist のコミュニケーションが促進され、お互い の情報を共有し、お互いの教育に役立つこ とが期待されるとのことであった。 Ｄ． 考察 CAM の国民の使用率は日本同様米国でも 高く注目されていた。しかし、CAM を診療 に取り入れるかどうかは、やはり RCT や費 用効果分析などの臨床研究からの科学的 根拠が必要であることが米国では明確で あった。CAM 研究における RCT を施行する 上で西洋医学と異なる方法論が検討され るべきであることを米国の研究者も認識 しており、方法論の開発を含めさらなる CAM 研究が必要との認識は一致した。CAM に関する臨床研究は日本においても行わ れているが、ランダム化比較試験や大規模 前向きコホート研究などのエビデンスレ ベルの高い研究デザインで施行されてい る臨床研究はあまり多くない。その原因の 一つとして、臨床疫学、医療統計を学んだ CAM 研究者が育成されていないことがあげ られる。今後、日本においても CAM に興味 をもつ研究者を育てるプログラムが必要 であろう。例えば、CAM 研究に特化した大 学院コースの設定し、CAM に興味をもつ医 師だけでなく CAM therapist を含めた医療 関係者が臨床研究手法（臨床疫学や医療統 計学など）を学べる機会を提供すること、 CAM 研究費選択基準の明確化などが急務 であると思われた。また、CAM 研究の成果 を臨床現場に応用するには、大学医学部か ら臨床現場までの一貫した教育プログラ ムが必要であり、CAM 診療を病院の外来部 門に、とくに一般内科・家庭医療科などの プライマリケア科の基に一つのチームの 一員として組み込むことは、お互いの教育 だけでなく、患者への情報提供15としても 一つの方法かも知れない。 Ｅ． 結論 CAMの普及・使用率は米国でも高く CAMの正しい知識の普及が望まれている。 そのためには、CAMに関連したエビデン スレベルの高い臨床研究が必要であり、日 本においてもCAMに関する臨床研究のさ らなる推進が必要であろう。
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F． 研究発表 1. 論文発表 なし 2. 学会発表 なし G．知的財産権の出願･登録状況 (予定を含む) 1. 特許取得 なし 2. 実用新案登録 なし 3. その他 なし
