スライド 0

(1)

2010

年

3

3 月期決算説明会

月期決算説明会

2010年5月21日（金）

(2)

1

1 目　次

1.　10/3期決算概要と11/3期予想

P.2 2.　中期的な成長に向けての経営戦略 P.9

（参考）当社グループの概況と競合状況

P.29

(3)

(4)

3

3 2010年3月期連結業績

2009/3期累計

金　額

百分比

売

上

高

2,036

100.0 売

上

原

価

912

44.8 販

管

費

573

28.2 営

業

利

益

549

27.0 経

常

利

益

515

25.3 当期純利益

300

10.5

（単位：百万円、％）

2010/3

期累計

金　額

伸び率

2,404

+18.1

1,337

+46.6

585 +2.1

480 △

12.5

473 △

8.1

273 △

8.9

(5)

4

733

896

427

627

893

806 1,713

763 1,051

1,398

589

491

490

93 85

768

295

271

614

46

0 1,000

2,000

3,000

4,000

2007/3

2008/3

2009/3

2010/3

2010/5/14

（百万円）

受注残高とその内訳の推移

受注残高の推移

受注残高とその内訳の推移

通期通期通期

2,276

3,956

2,339

1,924

大塚製薬エーザイその他通期

3,053

武田薬品決算発表時点ＣＳＯがん領域

(6)

5

5 顧客別売上推移

2008/3

通期通期

2009/3

通期

2010/3

通期通期金額金額割合金額割合金額金額割合割合

武田薬品

490

38.5 658 32.3

284

11.8 大塚製薬

462

36.3 472 23.2

571

23.8 エーザイ

232

18.2 620 30.5

795

33.1 第一三共

－

351

14.6 Ａ

社

88

7.0

185

9.1 －

－

そ

の

他

－

99

4.9

401

16.7 合

計

1,273

100.0 2,036 100.0 2,404 100.0

（単位：百万円、％） 38.5 32.3 11.8 36.3 23.8 18.2 30.5 33.1 7.0 9.1 4.9 23.2 14.6 16.7 0% 20% 40% 60% 80% 100% 2008/3 2009/3 2010/3 武田薬品大塚製薬エーザイその他通期通期通期顧客別売上構成比顧客別売上構成比第一三共

(7)

6

6 売上高推移

402

689 1,745

2,404

1,333

2,036

0

500 1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

1Q

1－3Q

1－4Q

2009年3月期

2010年3月期

（百万円）

(8)

7

7 従業員の状況

役　員　（監査役含む）

内

部

監

査

室

管

理

本

部

品

質

管

理

部

Ｃ

Ｓ

Ｏ

事

業

部

がん領域開発受託事業部

開　発　本　部

開

発

Ⅰ

部

開

発

Ⅱ

部

開

発

Ⅲ

部

開

発

Ⅳ

部

開

発

Ⅴ

部

臨

床

推

進

課

本

部

付

1 1 9 17 4 14 30 20 28 21 8 2 15 　　　　：従業員数合計従業員数：170名 ※2010年4月1日現在、休職者除く

経営企画室

(9)

8

8 2011年3月期連結業績予想

2010/3

通期

2011/3

予想予想

金　額

百分比

金　額

百分比

増減率

売

上

高

2,404

100.0 2,885

100.0 +20.0

営

業

利

益

480

20.0

588

20.4 + 19.2

経

常

利

益

473

19.7

582

20.2 + 19.5

当期純利益

273

11.4

343

11.9 + 19.7

（単位：百万円、％）

39.5%

１１円

49.6%

11円

1株当たり配当金

配当性向

金　額

配当性向

金　額

201

1

1 /3

/3

通期予想通期予想

2010/3

通期

(10)

(11)

10

10 中期的な成長イメージ

118

613 1,273

2,036

19

195

494 2,404

473

515

32.0

19.7

16.1

38.8

25.3

0 1,000

2,000

3,000

4,000

5,000

2006/3

2007/3

2008/3

2009/3

2010/3

0

10

20

30

40 ３年後

（注） 2006/3は単体、2007/3以降は連結。経常利益率（右軸）売上高（左軸）経常利益（左軸）（百万円）（％）

(12)

11

11 成長戦略

既存事業(CRO)の成長

既存事業

(

CRO)

の成長

新規事業(CSO)の展開

新規事業

(

CSO)

の展開

・治験領域拡大

・

3

3 極体制整備

極体制整備

リニカルの成長

(13)

12

12 医薬品開発と当社の事業領域

3 _{フェーズⅠ～Ⅲ}

治　　　験

1 基礎研究

2 非臨床試験

_{（動物実験）}

4 申請・承認・販売

5 製造販売後調査および

臨床試験　フェーズⅣ

研　

究

研　

究

開　

発

開　

発

2～3年

3～5年

3～7年

2～3年

4～10年

販売後

医薬品開発の段階

期　間

リニカルの事業

Ｃ

Ｓ

Ｏ事業

Ｃ

Ｒ

Ｏ事業

9

9 モニタリング

品質管理

9 コンサルティング

9 プロダクトマーケティング

注

注))CROCRO(Contract(ContractResearchResearchOrganization)Organization)とはとは　　

　　開発業務受託機関開発業務受託機関

注

注))CSOCSO(Contract(ContractSalesSalesOrganization)Organization)とはとは医薬企業の

(14)

13

13 Ⅰ．ＣＲＯ事業の成長戦略

既存事業(CRO)の成長

既存事業

(

CRO)

の成長

新規事業(CSO)の展開

新規事業

(

CSO)

の展開

・治験領域拡大

・

3

3 極体制整備

極体制整備

リニカルの成長

(15)

14

14 成長するがん関連薬剤市場

　　世界の主要抗がん剤売上高推移

ＣRＯ事業の成長戦略

0 10,000

20,000

30,000

40,000

50,000

2003年

2004年

2005年

2006年

2007年

2008年

( (出所：各社決算資料から大和証券キャピタル・マーケッツ出所：各社決算資料から大和証券キャピタル・マーケッツ作成）作成） ( (百万ドル）百万ドル）新薬上市もあり、各年度の品目数は異なる。新薬上市もあり、各年度の品目数は異なる。0808年度は主要年度は主要4141品目の合計品目の合計

(16)

15

15 医薬品会社はM&Aでがん領域を強化

ＣRＯ事業の成長戦略

国内大手医薬品会社のがん領域拡大戦略

国内大手医薬品会社のがん領域拡大戦略（

（

07/1

～）

( (出所出所))各社ホームページより抜粋各社ホームページより抜粋

会社名

時期

被買収企業・提携企業など

武田薬品工業

2009年3月ワイス社（前立腺癌の販売権） 2008年5月ミレニアム社 2008年5月 USファーマAG社 2007年11月 MGIファーマ社 2008年2月アムジェン社の日本法人

アステラス製薬

2010年3月 OSIファーマシューティカルズの買収発表 2007年3月リジェネロン社の抗体技術

第一三共

2008年11月 AuQule社 2009年10月メディベーション社 2007年11月アーキュール社の抗がん剤

エーザイ

2009年10月クインタイルズ社 2007年11月アジェンシス社 2007年4月モルフォテック社

(17)

16

16 がん領域事業の進捗状況

がん領域開発受託事業部の設立

(09/10/13)

必要な人材の確保

既存顧客からのがん領域開発品目の受託

がん領域オピニオンリーダーとの関係確立

新規顧客の獲得　　　　　　　

　　　　

2010年度以降は10%程度売上寄与を目指す

⇒２

PJ受注　（10/3末受注残4.9億円）

ＣRＯ事業の成長戦略

(18)

17

17 ターゲット領域の市場規模推移

ＣRＯ事業の成長戦略

（出所：各社決算資料から大和証券キャピタル・マーケッツ（出所：各社決算資料から大和証券キャピタル・マーケッツ作成）作成）　　

がん

統合失調症

多極障害治療薬

統合失調症

多極障害治療薬

アルツハイマー

48,197

16,361 16,361 8,912 8,912 16,06916,069 1,6701,670 5,0265,026 （単位：百万ドル）（単位：百万ドル）

約

2 ₂

.

_.

9 ₉

倍

200 20033年年 ₂₀₀₈₂₀₀₈年_年

約

1 ₁

.

_.

8 ₈

倍

200 20033年年 ₂₀₀₈₂₀₀₈_年_年

約

3.0 _3.0

倍

200 20033年年 ₂₀₀₈₂₀₀₈年年

(19)

18

18 領域拡充・専門化、Global対応

CDO

（Contract Development Organization）

CDO

（

Contract Development Organization

）

差別化差別化選択と集中選択と集中拡大ブ　ラ　ン　ド　戦　略ブ　ラ　ン　ド　戦　略フェーズⅠ試験フェーズⅡ試験フェーズⅢ試験フェーズⅣ試験モニタリング品質管理企画（コンサル）データマネジメント統計解析メディカルライティング消化器感染症循環器代謝内分泌精神･中枢神経系免疫フェーズⅠ試験フェーズⅡ試験フェーズⅢ試験フェーズⅣ試験モニタリング品質管理企画（コンサル）データマネジメント統計解析メディカルライティング消化器感染症循環器代謝内分泌精神･中枢神経系免疫がん開発体制／運用の強化教育／研修等の充実〈治験の段階〉〈治験の段階〉〈治験の業務〉〈治験の業務〉

ＣRＯ事業の成長戦略

差別化選択と集中海外戦略海外戦略アジアアメリカヨーロッパオセアニア etc. アジアアメリカヨーロッパオセアニア etc. 差別化選択と集中クライアント戦略クライアント戦略国内製薬会社海外製薬会社国内大手製薬会社海外製薬会社〈治験の領域〉〈治験の領域〉

(20)

19

19 開発要員計画

53

230

17

21

25

30

102

125

153

190

10

14

0

50

100

150

200

250

300 2008/3

2009/3

2010/3

2011/3

2012/3

2013/3

（名）ＣＲＡ（治験モニター）ＱＣ（品質管理担当者）

（

63）

（142）

（174）

（260）

（

215）

（注）カッコ内数値はＣＲＡとＱＣの合計

計画

採用を積極化し、早期に

200名超・20PJ体制へ

採用を積極化し、早期に

200

200 名超・

名超・

20

20 PJ

PJ

体制へ

ＣRＯ事業の成長戦略

+ +αα + +αα + +αα

（116）

計画

(21)

20

20 医薬品会社の収益最大化サポート

ＣRＯ事業の成長戦略

グローバル品の開発期間短縮⇒医薬品の収益最大化

従来は

米国先行型

開発

国際共同治験

ＣＲＯの差別化は

世界同時開発サポート体制

3

3 極体制の早期実現へ

極体制の早期実現へ

発売期間

医薬品収益

世界同時申請で収益最大化の流れ

(22)

21

21 ３極拠点整備

医薬品開発のグローバル化に対応

日・米・欧の３極での事業展開を目指す

2008年7月15日カリフォルニア州に LINICAL USA, INC. 設立

⇒今期、オフィス設置、

MBD/COM採用し、小規模PJ受注目指す

欧州・アジア進出は検討中

国内中堅製薬会社の米国進出支援事業

米国で実施される治験のモニタリング・コンサル業務を受託

国内での人材育成および現地法人への出向

■

医薬品産業の中心である米国に進出

■

ＣRＯ事業の成長戦略

(23)

22

22 米国拠点の本格立ち上げ

ＣRＯ事業の成長戦略

Linical USA , Inc. 組織図

■　NY Pharma Forum 入会

　　（米国進出の日系製薬企業を中心に組織） ■ JPMA-WEST 入会　　（米国西海岸の日系製薬企業　　組織） CEO CEO COO

COO CFOCFO

Secretary Secretary Advisor Advisor Manager of Business Manager of Business Development Development Proposal writer Proposal writer 現状 2010年目標 2011年目標 2012年目標 Contract CRA Contract CRA Contract CRA

Contract CRA CRACRA Clinical Operating Clinical Operating Manager Manager ■　人材獲得（COM、Contract CRA）　　小規模プロジェクトをスタート ■　新規3本目のプロジェクト獲得　　時にContract CRA　から常勤　　CRAへシフト開始 ■　常勤CRA体制構築で米国の　　本格稼動

(24)

23

23 Ⅱ．新規事業戦略

既存事業(CRO)の成長

既存事業

(

CRO)

の成長

新規事業(CSO)の展開

新規事業

(

CSO)

の展開

リニカルの成長

・治験領域拡大

・

3

3 極体制整備

極体制整備

(25)

24

24 Leading MR

（若手MR育成システム）

営業戦略

Contract MR

(Linical MR)

　

『リニカルＣＳＯの役割』＝

LMP (Linical Marketing Planner)

LMP

1．新製品上市にともなう、

支店戦略（学術支援）担当

　　　　　

2．Area Opinion Leader / Speakers Doctor の

育成

3．エリア講演会/研究会の

設立・維持

リニカルＣＳＯのビジネスモデル

従来型ＣＳＯの領域

リニカルＣＳＯ

LMP

(

Linical

Marketing Planner)

プロダクト・マーケティングの領域

新規事業戦略

(26)

25

25 LMP

(Linical Marketing Planner)

は成長市場

コントラクトＭＲ市場

プロダクト・マーケティングと

LMP市場

LMP

市場

Î 全MR 50,000人の内、コントラクトMRは

3％

で

1,500人

市場規模は

約

400億円

プロダクトマーケティング

業務人員

3,000

人

MRと同様に3％が

外部委託されると

90

90 人

人

18

18 億円

億円

3％

リニカル受注残高：1.4億円

リニカルの参入余地

ＳＴＥＰ

1

1 ＳＴＥＰ

ＳＴＥＰ

3

3 新規事業戦略

新規事業戦略

(27)

26

26 リニカルＣＳＯターゲットの市場規模

リーダー MR

　　　　　　　　

営業戦略

所長支店長

エリアマーケティング

STEP

1 ₁

STEP

2 ₂

STEP

3 ₃

ターゲット

市場規模

ターゲット

市場規模

18億円

18

18 億円

億円

100億円

100

100 億円

億円

400億円

400

400 億円

億円

医薬品会社の営業体制

ＭＲ

リーダーＭＲ

新規事業戦略

(28)

27

27 ＣＳＯ事業の進捗状況

0 100 200 300 400 500 2010/3実績 2011/3（計画） 2012/3（計画） 2013/3（計画） 0 5 10 15 20 25 30 35 40

人員

売上高

（人）（百万円）

■

　

2010/3

_2010/3

実績　　外資系製薬メーカーの新薬プロダクトマーケティング業務受託

実績　　

外資系製薬メーカーの新薬プロダクトマーケティング業務受託

■

　

2011/3

_2011/3

目標　　自主研究の企画・実施サポート

目標　　

自主研究の企画・実施サポート

■

　

2012/3

目標　　市販後調査業務

4 4 2 2 30 30 20 20 10 10 4 4 未経験者経験者

新規事業戦略

(29)

28

まとめ

リニカルブランドの確立

　　　

⇒付加価値（高品質・短納期）・適正価格の浸透

リニカルブランドの確立

　　　

⇒付加価値（高品質・短納期）・適正価格の浸透

選択と集中＋一部拡大（がん/中枢、海外、CSO）へ

　　　

⇒他社との差別化による高収益体質＋成長

選択と集中＋一部拡大（がん/中枢、海外、CSO）へ

　　　

⇒他社との差別化による高収益体質＋成長

優秀な人材の獲得・教育

　　　⇒

200人・20プロジェクト体制の早期確立

　　　　難易度の高い領域・

Global PJへの対応

優秀な人材の獲得・教育

　　　

⇒

200人・20プロジェクト体制の早期確立

　　　　難易度の高い領域・

Global PJへの対応

(30)

(31)

30

30 リニカル設立の経緯

2005年6月7日

藤沢薬品で医薬品開発経験を有するメンバーが

中心に、

医薬品開発受託（ＣＲＯ）事業を目的として、

株式会社リニカルを設立

2004年2月24日

山之内製薬と藤沢薬品が合併の基本合意

2005年4月1日

山之内製薬と藤沢薬品が合併し、アステラス製薬が発足

(32)

31

31 プロフィール

社

名

本社所在地

設

立

代表者名

売

上

高

資

本

金

従業員数

連結子会社

事業内容

株式会社リニカル

大阪市淀川区宮原

1-6-1

2005年6月7日

代表取締役社長　秦野　和浩

2,404

百万円

（

2010年3月期連結）

214 百万円

（

2010年3月末現在）

　

170 名

（

2010年4月1日現在）

LINICAL USA, INC.

製薬会社の医薬品開発における治験の

(33)

32

治験参加治験業務委託契約

事業内容

株式会社

リニカル

株式会社

リニカル

治験結果報告治験薬投薬治験実施契約

LINICAL USA, INC.

（連結子会社）

LINICAL USA, INC.

（連結子会社）出資100％

顧　

客　

（

製

薬

会

社

）

顧　

客　

（

製

薬

会

社

）

医

療

機

関

医

療

機

関

被

験

者

被

験

者

製薬会社の医薬品開発における

治験の一部を受託するＣＲＯ事業を主に展開

製薬会社の医薬品開発における

治験の一部を受託するＣＲＯ事業を主に展開

モニタリング

品質管理

コンサルティング

販売業務委託契約販売に係るコンサルティング治験業務委託契約

コンサルティング

(34)

33

33 当社グループの業務

医療機関

被　　験　　者治験責任／分担医師同意取得治験薬投与データ収集 ↓ 症例報告書作成

製薬会社

メディカルライティングデータマネジメント統計解析治験の企画実施計画書作成次の治験の企画・実施計画書作成新薬製造販売了承申請

当社グループ

モニタリング報告／手続文書等の提出 _{進捗確認／品質管理／監査} モニタリング治験実施契約品質管理

品質管理業務

モニタリング業務

ＣＲＡ（治験モニター）品質管理担当者

コンサルティング業務

新薬開発のスケジュール作成から治験企画、承認申請までをサポート

スライド 0

2010

2010

年

年

3

3

月期決算説明会

月期決算説明会

2010年5月21日（金）

1

1

目 次

1. 10/3期決算概要と11/3期予想

P.2

2. 中期的な成長に向けての経営戦略 P.9

（参考）当社グループの概況と競合状況

P.29

3

3

3

3

2010年3月期連結業績

2009/3期累計

金 額

百分比

売

上

高

2,036

100.0

売

上

原

価

912

44.8

販

管

費

573

28.2

営

業

利

益

549

27.0

経

常

利

益

515

25.3

当 期 純 利 益

300

10.5

2010/3

2010/3

期累計

期累計

金 額

金 額

伸び率

伸び率

2,404

+18.1

1,337

+46.6

585

+2.1

480

△

12.5

473

△

8.1

273

△

8.9

目　次

1.　10/3期決算概要と11/3期予想

2.　中期的な成長に向けての経営戦略 P.9

金　額

当期純利益

金　額

金　額

武田薬品

大塚製薬

エーザイ

第一三共