農林水産省 令和２年度輸出環境整備推進委託事業
（食品規格等調査） 調査報告書
カナダ
食品行政機構及び関連法令
1. 食品安全担当の行政機関 ... 1
2. カナダ食品安全法（SAFE FOOD FOR CANADIANS ACT： SFCA） ... 2
3. カナダ食品安全規則（SAFE FOOD FOR CANADIANS REGULATIONS: SFCR） ... 2
4. 食品表示に関する規制 ... 3
5. 食品添加物の規制 ... 4
本報告書は、 農林水産省の委託を受け、 アルゴリンクス株式会社が調査を行い、取りまとめたものである。
アルゴリンクス株式会社は、本報告書の記載内容に関して生じた直接的、間接的、派生的、特別の付随的、あるいは 懲罰的損害及び利益の喪失については、それが契約、不法行為、無過失責任、あるいはその他の原因に基づき生じた か否かにかかわらず、一切の責任を負うものではありません。これは、たとえ、アルゴリンクス株式会社がかかる損 害の可能性を知らされていた場合も同様とします。
なお、食品、添加物等に関する国際的な基準及び許認可は頻繁に変更されており、信頼できると思われる各種情報に 基づいて作成しておりますが、その正確性、完全性を保証するものではありません。したがって、実際の利用に当た っては、対象国の最新の情報をご確認ください。
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カナダの国家形態は、議院内閣制及び連邦制である。イギリスにおける議院内閣制、アメリカにおける連邦制の両者を 取り込んでものがカナダの統治機構であるといえる。
政府機構は単一の連邦政府、13 の州政府（3 準州を含む）が基本であるが、地方制度は２層制であり下位レベルとし て市、学校区、特別機関、委員会などが設置されている。
1867 年に定められたカナダ憲法（Constitution Act, 1867）は、その後に数度の改定を経ており（Constitution Act, 1982）、憲法において連邦政府、州政府及び両政府間の財政関係に関する基本原理が記されている。
1. 食品安全担当の行政機関
1997年4月以降、国産及び輸入食品の食品検査及び検疫サービスは全て、カナダ食品検査庁（Canadian Food Inspection Agency： CFIA）の下で統合されており、2013年10月9日、カナダ政府は、食品検査庁（CFIA）が農業・農産 物大臣（Minister of Agriculture and Agri-Food）ではなく保健大臣（Minister of Health）に報告することを発表した。
(1) 保健大臣の下でカナダの食品安全を担当する3つの当局は、カナダ保健省（Health Canada： HC）、カナダ公衆 衛生庁（Public Health Agency of Canada: PHAC）、及びカナダ食品検査庁（CFIA）の食品安全責任部門である。
カナダ保健大臣（Minister of Health）の管掌事項
保健大臣は、カナダ人の健康を維持し、改善する責任があり、カナダ保健省、カナダ公衆衛生庁、カナダ保健研究 所、特許薬価審査委員会、カナダ食品検査庁で構成される保健ポートフォリオによって支えられている。
カナダ保健省（Health Canada）
カナダ保健省は、カナダ人の健康の維持・増進を支援し、個人の選択と状況を尊重することを目的とした連邦政府の 省庁である。
カナダ公衆衛生庁（Public Health Agency of Canada）
カナダ公衆衛生庁は、全てのカナダ人の健康と安全を守るというカナダ政府の約束を果たすために設立され、その活 動は、がんや心臓病などの慢性疾患の予防、怪我の予防、公衆衛生上の緊急事態や感染症の発生への対応に焦 点を当てている。
カナダ食品検査庁（Canadian Food Inspection Agency）
食の安全に対するリスクを軽減することは食品検査庁（CFIA）の最優先事項であり、カナダ人の健康と安全が CFIA のプログラムの設計と開発の原動力となっている。CFIAは、産業界、消費者、連邦、州、地方自治体の組織との協力 とパートナーシップのもと、食品や人獣共通感染症に関連した予防可能な健康リスクからカナダ人を守るために活動 を続けている。
(2) 農業・農産物カナダ（Agriculture and Agri-Food Canada: AAFC）は、農業省（Ministry of Agriculture）の下で、動 物の健康や植物の保護、経済や貿易等、CFIAの非食品安全農業活動を引き続き監視している。
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2. カナダ食品安全法（Safe Food for Canadians Act： SFCA）
2012年11月22日、カナダ食品安全法（SFCA）が王室の承認を得、数年にわたる協議と規制の進展の後、最終的なカ ナダ食品安全規則（SFCR）が2018年6月13日に発表され、2019年1月15日に発効した。
カナダ食品安全法（SFCA）は、新しい立法措置に加えて4つの食品関連法令（カナダ農産物法（Canada Agricultural Products Act）、魚類検査法（Fish Inspection Act）、食肉検査法（Meat Inspection Act）及び消費者包装表示法
（Consumer Packaging and Labeling Act）の食品関連規定を統合した。
カナダ食品安全法（SFCA）は3つの重要な領域に焦点を合わせている：
（1） 消費者をよりよく保護するための食品安全監視の改善、
（2） 立法当局の合理化と強化、及び
（3） カナダ産業の国際市場機会の強化。
カナダ食品安全法（SFCA）の下で導入された新しい措置には、次のものがある。
食品の改ざんに対する新しい禁止事項
食品トレーサビリティの強化
輸入管理の改善
既存の食品安全法の近代化と簡素化
整合した検査及び執行権限
輸出用の食品を認証する機関
新しいレビューメカニズム
3. カナダ食品安全規則（Safe Food for Canadians Regulations: SFCR）
カナダ国民のための食品安全規則（SFCR）は、食品安全法（SFCA）を効率的に実施するために、14 セットの既存の規
制 (*) を1つの包括規制に統合したものである。 安全食品規則（SFCR）の3つの重要な要素は、カナダの新しい食品
安全規制環境の基盤を表しているもので、食品関連企業に必須である：
ライセンシング（Licensing）
予防的管理（予防管理計画を持つ要件を含む）（Preventive Controls incl. Preventive Control Plan）
トレーサビリティ（食品のリコール手続き構築のための要件を含む）（Traceability）
(*) Competition Act, Consumer Packaging and Labelling Act, Federal Courts Act, Feeds Act, Fertilizers Act, Seeds Act, Customs Act, Health of Animals Act, Plant Protection Act, Contraventions Act, Agriculture and Agri-Food Administrative Monetary Penalties Act, Canadian Food Inspection Agency Act, Pest Control Products Act, Canada Border Services agency Act
カナダ食品安全規則（Safe Food for Canadians Regulations: SFCR）
Table of Provisions規則一覧 Part 1: Interpretation解釈 Part 2: Tradeトレード
3 Part 3: Licensesライセンス
Part 4: Preventive Controls予防的管理 Part 5: Traceabilityトレーサビリティ
Part 6: Commodity-specific Requirements製品に固有の要求事項 Part 7: Recognition of Foreign Systems外国制度の認識
Part 8: Ministerial Exemptions閣僚の免除 Part 9: Inspection Legends検査
Part 10: Packaging包装 Part 11: Labelling表示
Part 12: Grades and Grade Namesグレードとグレード名 Part 13: Organic Products有機製品
Part 14: Seizure and Detention差し押えと留め置き Part 15: Transitional Provisions経過規定
Part 16: Consequential Amendments, Repeals, and Coming into Force規則の改正、廃止、及び発効
食品安全規則（SFCR）は、2019年1月15日に発効したが、特定の要求事項については、食品の種類、事業活動のタ イプや規模によっては、2020年及び2021年に適用となる。
食品事業者は、食品安全規則（SFCR）の要件をよく知るため、事業開始時のツールキット（Getting Started: Toolkit for Businesses）と主要用語集（glossary of key terms）を活用できる。 カナダ食品検査庁（CFIA）は、ライセンス、認可、登 録、様々の証明書に対する要求事項を含め、CFIA と企業間相互の交流を円滑に進めるための専用ウェブツール（My CFIA）に参加することを推奨している。
魚介、食肉、家禽肉、乳製品、卵、生鮮及び加工果実及び野菜、ハチミツ及びメープル製品などの食品に関する新 しい要件（ライセンシング、予防管理、トレーサビリティを含む）の殆どは、2019年1月15日に発効した。
菓子、スナック食品、野菜、油、乾燥ハーブ及びスパイス、ナッツ及び種子、コーヒー及びティー、或いは焼き製品・
シリアル・パスタなどの穀物ベースの加工食品などのその他食品や特定のカテゴリの企業に対し、今後最長 30 か 月という長期間をかけて（2021年7月15日）の長期間にわたって段階的に導入されるSFCR要件もある。
一般に、「その他の食品」に関する新しい要件は、2020年7月15日に発効した。 COVID-19パンデミックにより、CFIA は現時点ではコンプライアンスを優先事項とはしていないが、7月15日に発効した要件は、そのまま効力を有している。
4. 食品表示に関する規制
2014年、カナダ食品検査庁（Canadian Food Inspection Agency： CFIA）は、食品表示と広告のガイドを業界表示ツー ル（Industry Labelling Tool）に置き換え、食品表示ガイダンスの単一ソースを業界に提供した。
業界表示ツール（Industry Labeling Tool）の内容は、表示関連法の枠組み（Labeling Legislative Framework）から引 用され、更に、カナダ食品安全規則（Safe Food for Canadians Regulations: SFCR）の第11章（Part 11）には、統合さ れた表示要件が含まれている（従来は製品固有の規制に含まれていた）。
業界表示ツール（Industry Labeling Tool）には、次の情報が含まれている。
基本的な表示要件basic labeling requirements
広告要件advertising requirements
食品の組成、品質、量、原産地に関わる表示claims as to the composition, quality, quantity and origin of foods
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栄養表示nutrition labeling
栄養素含有量強調表示nutrient content claims
健康関連の強調表示health-related claims
食物アレルゲンに関する規制regulations on food allergens
アルコール飲料alcoholic beverages、加工果実及び野菜processed fruits and vegetables、蜂蜜honey、食 肉と家禽肉meat and poultry、魚類fishとサプリメントsupplementary productsのための製品固有の要件
5. 食品添加物の規制
食品医薬品法（Food and Drugs Act: FDA）及び関連する食品医薬品規則（Food and Drug Regulations: FDR）が、カ ナダにおける食品添加物の使用を厳格に管理しており、カナダでの食品添加物の販売は、食品医薬品規則（FDR）の規 制の対象となる。同法令を管轄するカナダ保健省（Health Canada）は、新しい食品添加物だけでなく、すでに承認され ている食品添加物の新しい用途の使用を認可する権限と責任がある。
食品添加物に関する規定は、食品医薬品規則（FDR）のPart B、Division16に記載されている。そのB.16.001項は、
食品添加物として販売される食品添加物の表示に関する要件を定めており、B.16.002項は、食品添加物の使用の承認 を申請する際に満たさなければならない基準を示している。又、B.16.100項では、Division16の下にある15種類の食 品添加物分類の内少なくとも 1 つに記載されている物質のみが、カナダで食品添加物として販売することができると規 定している。
