平成 27 年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について インターネットの普及等により、消費者個人が海外から製品を直接購入すること（個人輸 入）がより容易になってきています。しかし海外で流通している製品のうち、 ・ いわゆる健康食品では、医薬品成分が含まれていて日本国内では無承認無許可医薬 品に該当するもの ・ 海外製医薬品では、表示された成分が十分に含まれていないものや偽造品 があると報告されています。 そのため、厚生労働省は、日本国内向けに広告しているインターネットサイトで、運営者 が海外に所在するもの又は運営者の所在地が不明なものにおいて販売されているいわゆる健 康食品や海外製医薬品と称する製品を実際に買い上げ、それを分析調査しています。 この調査により、厚生労働省は、無承認無許可医薬品に該当する製品等の販売実態を把握 し、製品の販売停止の要請等の対策を行うとともに、これらの製品の分析結果及び販売サイ ト等を公表することによって、個人輸入等でいわゆる健康食品や海外製医薬品を購入しよう とする消費者に対して注意喚起を行うこととしています。 平成 27 年度の調査では、強壮効果を目的とするいわゆる健康食品と海外製医薬品と称する 製品を対象として、買上げを平成 28 年１月から３月にかけて実施するとともに、分析調査を 行いました。 分析結果は以下のとおりです。 （１）強壮効果を目的とするいわゆる健康食品 98 製品中、63 製品からシルデナフィル等 の医薬品成分を検出しました。 （２）海外製医薬品と称する 16 製品中、２製品は外箱等の包装や添付文書が無い製品、 １製品は表示より医薬品成分の含有量が少ない製品でした。（ダポキセチン 60mg の 表示に対して、ダポキセチン 49mg を検出しました。） ※ 本事業は平成 23 年度から行っている事業です。前回（平成 26 年度）は、強壮効果及 び痩身効果を目的としたいわゆる健康食品及び危険ドラッグを対象として実施しました。 いわゆる健康食品 72 製品中 44 製品から医薬品成分が検出され、危険ドラッグ 84 製品中 42 製品から指定薬物又は麻薬が検出されました。 ※ 本事業とは別に、平成 13 年度から、国内店舗で販売されている製品を対象として、「無 承認無許可医薬品等買上調査」を実施しています。 別添
１. 国民の皆様への注意喚起 （１）医薬品成分が検出された「いわゆる健康食品」や、「海外製医薬品と称する製品」は、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「医薬品医療 機器法」という。）に基づく承認がされていない製品であり、以下の重大なリスクがあり ます。 ・ いわゆる健康食品のうち、１錠当たりシルデナフィル230mgが検出された製品があ りました。これは、勃起不全に対して国内で承認されているシルデナフィル含有医薬 品の用法用量（１日１回25～50mg）と比較して、その最大用量の４倍以上となり、有 効成分の過量服用などで予期せぬ健康被害が発生することが考えられます。 ・ 海外製医薬品と称する16製品のうち２製品は外箱等の包装や添付文書がなく、医薬 品を使用する際に注意すべき情報を得ることが難しい製品でした。また、１製品は標 ぼうより医薬品成分の含有量が少ない製品でした。（ダポキセチン60mgの表示に対し て、ダポキセチン49mgを検出しました。） ・ 今回調査したいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品と同じ名称の製品であ っても、調査結果と同じ医薬品成分・量を含有する保証はありません。 ・ 医師や薬剤師等の専門家であっても、医薬品医療機器法に基づく承認がされていな い製品については十分な情報を有しておらず、これらの製品を服用して健康被害が生 じた場合に迅速に対応することが困難です。 ・ 医薬品医療機器法に基づく承認がされている医薬品は、適正に使用したにもかかわ らず重大な健康被害が生じた場合には、患者の救済を図る公的制度(医薬品副作用被 害救済制度)がありますが、いわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品による健 康被害は救済対象となりません。 （２）強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品に含まれていたシ ルデナフィル等については、国内で承認されている医薬品（勃起不全治療薬）があります。 強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品を購入せず、医師の 診察を受け、治療が必要な場合に国内で承認されている医薬品を処方してもらうようお願 いします。 （３）今回、調査のため買上げを実施した販売サイトのうち、医薬品成分が検出された製品等 を販売していたサイトに対しては、リンク切れ等の理由でアクセスできない場合を除いて、 分析結果判明後、直ちに対応するレジストラへ当該サイトの削除要請を行うなど、製品の 販売及び広告が中止されるよう対策を行っています。 もし、インターネット等で、違法であることが疑われる医薬品等の販売サイトを発見し た場合には、直ちに、厚生労働省・地方公共団体の通報窓口（※１）又は「あやしいヤク ブツ連絡ネット」（※２）に通報してください。 （※１） http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/ tp131111-01_1.html
（※２） http://www.yakubutsu.com/ （参考）：厚生労働省健康被害情報・無承認無許可医薬品情報 http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html ２．分析結果等 （１）強壮用健康食品 Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 1 硬度一百カプセル アバナフィル、タダラフィル （1 カプセル当たりアバナフ ィル 0.5mg、タダラフィル 5mg） 男宝堂漢方薬局 2 達立カプセル シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル44mg） 男宝堂漢方薬局 3 フロスターＭコーヒー シルデナフィル （1 袋当たりシルデナフィル 209mg） Ｈ＆Ｂストア 4 ＭＩ－ＭＡＧコーヒー タダラフィル （1 錠当たりタダラフィル 59mg） ＤＤ－ＭＡＲＴ 5 ビリティーガム バルデナフィル （1 粒当たり0.8mg） 元気珈琲 6 ゴールドバイアグラ シルデナフィル （1 粒当たりシルデナフィル 39mg） 漢方ワン 7 五夜神（生精片） シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 75mg） 漢方ワン 8 ストレクト ホモシルデナフィル （1 カプセル当たりホモシル デナフィル 11mg） ファインプラス 9 ハーモニーハーブＥＸＴＲＡ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル68mg） かかりつけ通販
Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 10 大力仔 ホモシルデナフィル、ホモチ オデナフィル （1 カプセル当たりホモシル デナフィル 3mg、ホモチオ デナフィル16mg） かかりつけ通販 11 黒蟻王 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル97mg） かかりつけ通販 12 ビットＸ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル89mg） よるのうなぎ 13 クレオパトラ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル49mg） よるのうなぎ 14 スーパージャンタン シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル45mg） ジャウム専門店ジャムラ 15 ユーナン シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル92mg） ジャウム専門店ジャムラ 16 ブスールアピ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル81mg） ジャウム専門店ジャムラ 17 藏御逍遥丸 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 47mg） 男宝堂漢方薬局 18 金バイアグラ シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 107mg） 楽エデン 19 金装バイアグラ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル96mg） 楽エデン 20 超能持久 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル128mg） 楽エデン
Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 21 真・超金獅 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル141mg） かかりつけ通販ストア 22 蔵秘男宝 シルデナフィル (1 カプセル当たりシルデナ フィル89mg) 男宝堂漢方薬局 23 魔根金虫草カプセル チオデナフィル （1 錠当たりチオデナフィル 13mg） 中国漢方会社 24 中華牛鞭 シルデナフィル（1 錠当たり シルデナフィル11mg） 中国漢方会社 25 植物偉哥 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル94mg） 中国漢方会社 26 マキシダス シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル59mg） 男宝堂漢方薬局 27 華佗鎖精丸 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 148mg） 男宝堂漢方薬局 28 鹿鞭金虫草 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル142mg） 激安漢方－中国直送店 29 蟲草鹿茸延時丸 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 54mg） 激安漢方－中国直送店 30 中薬偉哥 （カプセル、錠） シルデナフィル、タダラフィ ル （1 カプセル当たりシルデナ フィル 230mg、タダラフィ ル0.3mg） （1 錠当たりシルデナフィル 5mg） 激安漢方－中国直送店 31 ハーブバイアグラ Herb Viagra シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル89 mg） ホープ漢方
Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 32 蔵鞭王 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル48mg） セックスドラッグ 33 超級雄覇 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル25mg） 漢方三昧 34 植物壮根素－改良版 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 71mg） ＮＣＷ健康生活館 35 中華腎白金 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル 69mg） ＮＣＷ健康生活館 36 ＰＫ（ピーケー） シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル84mg） ドクター９ 37 超威龍 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル18mg） ＯＴＯＮＡＶＩＴＯ 38 新・皇帝超威龍 シルデナフィル、タダラフィ ル 1 カプセル当たりシルデナ フィル19mg、タダラフィル 4mg） ＯＴＯＮＡＶＩＴＯ 39 Ｇ９ シルデナフィル、ダポキセチ ン （1 カプセル当たりシルデナ フィル16mg、ダポキセチン 2mg） ロドリゲス 40 マグナ RX シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 8mg） ウエル漢方 41 金剛狼 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 122mg） ホープ漢方 42 双効バイアグラ シルデナフィル （1 カプセル当たりタダラフ ィル193mg） ストロングワン
Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 43 双効バイアグラ（新版） シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル110mg） ストロングワン 44 徳国黒金剛 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル85mg） ストロングワン 45 Ｖ．Ａ．Ｍ．Ｐ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル34mg） ファインプラス 46 グラックカプセル シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル149mg） ファインプラス 47 魔根金中草カプセル チオデナフィル （1 カプセル当たりチオデナ フィル14mg） Ｈａ漢方 48 ＶＥＧＥＴＡＬ ＶＩＧＲＡⅡ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル37mg） 九州精力剤本舗 49 オーストラリアカンガルー精 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル32mg） 九州精力剤本舗 50 蔵秘雄精 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル90mg） 九州精力剤本舗 51 威哥王 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 101mg） ストロングワン 52 Ａ９生精片 シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィル 148mg） ストロングワン 53 一砲到天亮 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル41mg） ストロングワン 54 白蛇 シルデナフィル、ヨヒンビン （1 カプセル当たりシルデナ フィル 45mg、ヨヒンビン 3mg） 威龍エージェンシー
Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 55 女龍 シルデナフィル、ヨヒンビン （1 カプセル当たりシルデナ フィル 90mg、ヨヒンビン 2mg） 威龍エージェンシー 56 ＶＭ ＰＬＵＳ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル33mg） ドクター９ 57 パープルＸ アミノタダラフィル （1 カプセル当たりアミノタ ダラフィル45mg） 天然サプリメント 58 ＬＬ タダラフィル （1 カプセル当たりタダラフ ィル16mg） 天然サプリメント 59 蟻力神 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル103mg） 漢方ショップ 60 極品腎宝 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル148mg） 男宝堂漢方薬局 61 速勃遅時 999 シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル44mg） 漢方 drug 62 カナダＶＩＭＡＸ シルデナフィル （1 カプセル当たりシルデナ フィル9mg） 漢方 drug 63 速勃遅延片 シルデナフィル、タダラフィ ル （1 錠当たりシルデナフィル 98mg、タダラフィル 5mg） 漢方 drug
（２）海外製医薬品と称する製品 Ｎｏ． 製品名 検出物質 サイト名 備考 1 スーパーゼビトラ バルデナフィル、ダポキセ チン （1 錠当たりバルデナフィ ル 18mg 、 ダ ポ キ セ チ ン 49mg） ケンコーライフ 製品に以下の記載 Vardenafil 20mg Dapoxetine 60mg 2 センフォース 100mg シルデナフィル （1 錠当たりシルデナフィ ル100mg） Best Kenko 箱なし 3 スーパーハードオン シルデナフィル、ダポキセ チン （1 錠当たりシルデナフィ ル 100mg、ダポキセチン 58mg） ケンコーライフ 箱なし
N H N N O O O O ３．参考（強壮用健康食品及び偽造医薬品から検出された成分） ＥＤ治療薬成分 ①シルデナフィル、②タダラフィル、③バルデナフィル ＥＤ治療薬成分類似化合物 ④アミノタダラフィル、⑤チオデナフィル、⑥ホモシルデナフィル、 ⑦ホモチオデナフィル その他 ⑧ダポキセチン、⑨アバナフィル、⑩ヨヒンビン ①シルデナフィル 国内ではシルデナフィルクエン酸塩を含有した医薬品があります。 適応症：勃起不全 副作用：頭痛、ほてり、鼻閉、心悸亢進 等 化学構造式 ②タダラフィル 国内でこの成分を含有した医薬品があります。 適応症：勃起不全 副作用：頭痛、潮紅、ほてり、消化不良 等 化学構造式 ③バルデナフィル 国内ではバルデナフィル塩酸塩を含有した医薬品があります。 適応症：勃起不全 副作用：頭痛、ほてり、鼻閉、消化不良 等 化学構造式 O N HN N N O S N N O O O N N HN N O S N N O O
④アミノタダラフィル 国内外で医薬品として承認されていませんが、タダラフィルと類似の化学構造を有 し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定でき ません。 化学構造式 ⑤チオデナフィル 国内外で医薬品として承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を 有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定で きません。 化学構造式 ⑥ホモシルデナフィル 国内外で医薬品として承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を 有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定 できません。 化学構造式 O O N N H N O O RNH2
⑦ホモチオデナフィル 国内外で医薬品として承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を 有し、類似の作用を有することが考えられるため、健康被害が発生するおそれが否定 できません。 化学構造式 ⑧ダポキセチン 国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません。海外では医薬品（早漏 防止薬）として使用されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。 化学構造式 ⑨アバナフィル 国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません。海外では医薬品（勃起不 全治療薬）として使用されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。 化学構造式 ⑩ヨヒンビン 国内ではヨヒンビン塩酸塩を含有した医薬品があります。 適応症： 老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 副作用： 発疹・発赤、頭痛、めまい等 化学構造式 O N N N H N O N N N HN Cl O OH S
（１）強壮用健康食品
1 硬度一百カプセル 2 達立カプセル
3 フロスターM コーヒー 4 MI－MAG コーヒー
5 ビリティーガム 6 ゴールドバイアグラ
7 五夜神（生精片） 8 ストレクト
9 ハーモニーハーブ EXTRA 10 大力仔
13 クレオパトラ 14 スーパージャンタン
15 ユーナン 16 ブスールアピ
19 金装バイアグラ 20 超能持久
21 真・超金獅 22 蔵秘男宝
25 植物偉哥 26 マキシダス
27 華佗鎖精丸 28 鹿鞭金虫草
31 ハーブバイアグラ Herb Viagra 32 蔵鞭王
33 超級雄覇 34 植物壮根素－改良版
37 超威龍 38 新・皇帝超威龍
39 Ｇ９ 40 マグナ RX
43 双効バイアグラ（新版） 44 徳国黒金剛
45 Ｖ．Ａ．Ｍ．Ｐ 46 グラックカプセル
49 オーストラリアカンガルー精 50 蔵秘雄精
51 威哥王 52 Ａ９生精片
55 女龍 56 ＶＭ ＰＬＵＳ
57 パープルＸ 58 ＬＬ
61 速勃遅時 999 62 カナダＶＩＭＡＸ
（２）海外製医薬品と称する製品
1 スーパーゼビトラ（表） 1 スーパーゼビトラ（裏）
