早稲田大学大学院 創造理工学研究科
博 士 論 文 概 要
論 文 題 目
複雑な診療である成人生体肝移植
レシピエント診療の可視化方法に関する研究 A Study on Visualizing the Complex
Medical Procedures for the Adult Recipients of Living Donor Liver Transplantation
申 請 者
中田 知廣
Tomohiro NAKATA
経営デザイン専攻 品質マネジメント研究
2015 年 10 月
現 在 の 医 療 の 発 展 は ， 科 学 技 術 の 向 上 と と も に 目 覚 ま し い も の が あ り ， 再 生 医 療 な ど の 高 度 化 ，専 門 分 化 が 進 ん で い る ．医 療 機 関 で は ，一 般 的 な 診 療 と と も に ， そ の よ う な 専 門 的 技 術 を 試 行 し ， 新 た な 知 見 を 得 な が ら 最 適 な 診 療 方 法 を 追 求 し て い る ．
高 度 な 技 術 を 要 す る 複 雑 な 診 療 分 野 の ひ と つ で あ る 成 人 生 体 肝 移 植 医 療(以 下 ， 生 体 肝 移 植)の レ シ ピ エ ン ト 患 者 へ の 診 療 は ，拒 絶 反 応 な ど の 合 併 症 や 併 存 疾 患 が 多 く 生 じ ， そ れ ら が 複 合 的 病 態 と な る 複 雑 さ に 対 応 す る こ と が 求 め ら れ る ． し か し ， そ の 診 療 は 医 師 個 人 の 総 合 的 判 断 に 拠 る と こ ろ も 多 く ， 薬 剤 の 選 択 や 投 与 の タ イ ミ ン グ ， 合 併 症 発 症 の 回 避 方 法 な ど ， 共 有 す べ き 多 く の 経 験 知 が 存 在 し て い る が ， 形 式 知 化 が 進 ん で い な い ． そ の た め ， 実 際 の 診 療 実 施 と 結 果 の 分 析 が ， 診 療 全 体 を 視 点 と し て 行 わ れ る こ と は な く ， 部 分 的 な 評 価 を 実 施 し た と し て も ， 医 療 機 関 ご と に そ の 判 断 結 果 が 異 な っ て い る ． な お ， 本 研 究 で の 複 雑 な 診 療 と は ， 合 併 症 や 併 存 疾 患 が 多 く 生 じ ， そ れ ら に よ る 複 合 的 病 態 に 対 応 す る ， 多 数 の 業 務 が 並 行 す る 診 療 の こ と を い う ．
一 方 ， 医 療 チ ー ム で の 共 有 や 業 務 の 効 率 化 を 目 的 と し て ， 多 職 種 の 業 務 を 可 視 化 す る ク リ ニ カ ル パ ス[Cli ni cal Pathw ay(以 下 ，CP)]が ，積 極 的 に 活 用 さ れ て い る ． 生 体 肝 移 植 に お い て も ， 表 形 式 な ど の CP が 報 告 さ れ て い る が ， 手 術 前 後 の 限 定 さ れ た 期 間 上 の 検 査 や 投 薬 な ど の 簡 単 な 診 療 業 務 の み の 記 述 で ， 合 併 症 等 に 関 す る 診 療 業 務 は 全 く 記 述 さ れ て い な い ． し た が っ て ， こ れ ら の CP を 用 い た 手 術 前 後 の 身 体 状 態 管 理 は ， 限 ら れ た 患 者 群 ， あ る い は 診 療 の 一 部 へ の 適 用 と な る ． ま た ， 表 形 式 な ど の CP で は ， 生 体 肝 移 植 の 入 院 か ら 退 院 ま で の 起 こ り う る 患 者 状 態 の 変 化 に 対 す る 診 療 業 務 を ， す べ て 記 述 す る こ と は 構 造 上 難 し く ， 管 理 す る 膨 大 な 診 療 業 務 を 考 慮 す る と ， 生 体 肝 移 植 に お い て 表 形 式 の CP を 用 い る の は 実 用 的 で は な い ．
そ し て ， 科 学 的 根 拠 に 基 づ く 診 療 の 普 及 を 目 的 と し た 診 療 ガ イ ド ラ イ ン の 策 定 が 各 分 野 で 進 め ら れ て い る ． し か し ， 生 体 肝 移 植 分 野 の ガ イ ド ラ イ ン は ， 大 ま か な 判 断 の 指 標 な ど の 記 載 の み で あ り ， 細 か な 診 療 業 務 の 実 施 を 判 断 す る 支 援 情 報 は 記 述 さ れ て い な い ． 手 術 前 後 の 限 定 し た 期 間 の み の 具 体 的 な 診 療 業 務 を 記 載 し た 医 学 書 は 存 在 し て い る が ， 最 適 と さ れ る 診 療 業 務 が ， 新 た な 研 究 結 果 に よ り 迅 速 に 移 り 変 わ る 背 景 か ら ， 医 学 書 と 研 究 結 果 を 医 師 個 人 が 検 討 し ， 個 々 の 患 者 へ の 適 否 を 判 断 し て い る ．
こ の よ う に ， 複 雑 で 技 術 向 上 の 途 上 で あ る 生 体 肝 移 植 の 診 療 に 関 し て ， 診 療 全 体 の 可 視 化 が 進 ん で い な い の が 現 状 で あ る ．そ の た め ，体 系 的 に 診 療 業 務 を 計 画 ， 実 施 ， 評 価 し ， 継 続 的 な 改 善 を 進 め て い く こ と が 難 し い 状 況 に あ る ． 診 療 業 務 の 具 体 的 な 実 施 方 法 と そ の 支 援 情 報 も ， 様 々 な 媒 体 に 散 在 し て い る 状 況 で あ り ， 有 効 に 活 用 で き て い な い ． そ の 結 果 ， 基 本 的 な 診 療 業 務 に お い て も ， 適 切 に 実 施 さ れ ず ， 情 報 交 換 も 的 確 に 行 わ れ て い な い 状 況 に あ る ．
No.1
こ れ ら の 現 状 か ら ， ま ず 生 体 肝 移 植 の レ シ ピ エ ン ト 患 者 に 生 じ る 合 併 症 を 含 め た す べ て の 診 療 の 流 れ を 可 視 化 す る 方 法 が 求 め ら れ る ． ま た ， 診 療 業 務 の 具 体 的 な 実 施 方 法 と そ の 実 施 の 判 断 を 支 援 す る 情 報 を 有 効 に 活 用 で き る 方 法 の 導 出 が 重 要 な 課 題 で あ る ．
生 体 肝 移 植 は ， 多 く の 診 療 業 務 を 並 行 し て 実 施 す る 必 要 が あ り ， 患 者 の 身 体 状 態 の 変 化 も 激 し く ，想 定 外 の 合 併 症 が 生 じ て 新 た な 診 療 業 務 が 追 加 さ れ る こ と や ， 診 療 自 体 を 仕 切 り 直 す 場 合 も あ る ． さ ら に ， 仕 切 り 直 す 場 合 は ， す で に 診 療 開 始 時 点 の 身 体 状 態 と は 別 の 状 態 へ 推 移 し て お り ， 単 純 な 反 復 作 業 で は な く な っ て い る ． そ の た め ， 産 業 界 で 一 般 的 な 業 務 プ ロ セ ス を 記 述 す る 方 法 で は ， そ れ ら の 手 順 を 正 確 に 記 述 す る こ と は 不 可 能 で あ る ．医 療 界 の 可 視 化 方 法 で あ る ，従 来 の CP に お い て も ， 前 述 し た よ う に 複 雑 な 診 療 の 可 視 化 は 困 難 で あ る ． 唯 一 可 能 性 の あ る 方 法 と し て ， 患 者 状 態 適 応 型 パ ス[Pati ent Condit ion Adapti ve Path Syst em(以 下 ， PCAPS)]が 提 案 さ れ て い る ． し か し ，P CAPS は ， 合 併 症 を 含 め た 診 療 全 体 を 記 述 す る こ と が 可 能 で あ る が ， 記 述 の 具 体 的 な 方 法 が 示 さ れ て お ら ず ， 生 体 肝 移 植 の よ う な 合 併 症 が 多 発 し ， 複 雑 な 診 療 を 有 す る 分 野 に 対 し て ， 実 際 の 業 務 の 進 め 方 と 矛 盾 な く 記 述 す る 方 法 も 提 案 さ れ て い な い ． 以 上 の こ と か ら ， 複 雑 な 診 療 に 関 す る 第 1 の 課 題 と し て ， そ の 診 療 を 可 視 化 す る た め の 基 盤 と な る 方 法 が 確 立 さ れ て い な い こ と が 挙 げ ら れ る ．
ま た ， 診 療 業 務 の 具 体 的 な 実 施 方 法 と そ の 支 援 情 報 に 関 す る 従 来 研 究 と し て ， 電 子 シ ス テ ム 上 に そ れ ら の 支 援 情 報 を 組 み 込 み ， 医 師 へ 適 時 に 情 報 提 示 を 行 う ， 診 療 診 断 支 援 シ ス テ ム[Cli ni cal Decisi on Support Syst ems(以 下 ，CDSS)]の 開 発 が 進 ん で い る ． し か し 現 状 で は ， 診 療 業 務 と 支 援 情 報 を 利 用 し や す い 形 に 分 類 す る た め の 知 識 構 造 は 検 討 さ れ て お ら ず ， 開 発 し た CDSS 内 の 情 報 提 示 方 法 に つ い て の 検 証 や 考 察 も 述 べ ら れ て い な い ． そ の た め ， 正 し く 診 療 を 実 施 す る た め の 支 援 情 報 が 類 型 化 で き て い な い と い う ， 第 2 の 課 題 が 存 在 し て い る ．
本 研 究 で は ， 上 述 の 2 つ の 課 題 を 解 決 す る た め に ， ま ず 第 1 の 課 題 に 対 し ，X 大 学 病 院 で 実 施 さ れ た 1025 人 の 移 植 患 者 に 対 す る 診 療 デ ー タ と 様 々 な ガ イ ド ラ イ ン な ど の 情 報 か ら ，PCAPS の 記 述 形 式 を 用 い て ， 肝 移 植 専 門 医 師 と と も に 生 体 肝 移 植 の 合 併 症 を 含 め た 診 療 全 体 の 可 視 化 を 行 う ． そ し て ， 多 数 の 診 療 業 務 が 同 時 進 行 す る 場 合 の 可 視 化 に 対 し て ， 並 列 ユ ニ ッ ト と い う 新 た な 手 法 を 提 示 し ， 実 際 の 診 療 業 務 の 進 め 方 と 乖 離 し な い 診 療 の 記 述 方 法 を 提 案 す る ． こ の 提 案 し た 方 法 で 可 視 化 し た 診 療 が ， 他 の 移 植 患 者 の 診 療 と 違 い が あ る か を ， 海 外 医 療 機 関 Y 病 院 で 実 施 さ れ た 8 0 人 の 移 植 患 者 デ ー タ で 検 証 す る ．
ま た ， 第 2 の 課 題 で あ る 診 療 業 務 の 具 体 的 な 実 施 方 法 と そ の 実 施 の 判 断 を 支 援 す る 情 報 の 類 型 化 に 関 し て は ， 第 1 の 課 題 で 可 視 化 し た 診 療 業 務 に 付 随 す る 診 療 支 援 情 報 の す べ て を 洗 い 出 し ， 親 和 図 法 を 用 い て 支 援 情 報 が も つ 特 徴 を 明 確 に す る ． そ の 特 徴 か ら 実 用 可 能 な 情 報 項 目 を 提 案 し ， 各 診 療 支 援 情 報 を 分 類 す る ． こ
の 提 案 し た 情 報 項 目 が ， 従 来 研 究 の 可 視 化 知 識 に 適 用 で き る か を 検 証 す る ． さ ら に ， 分 類 し た 内 容 を 実 際 の 診 療 業 務 で 用 い て ， 実 用 性 を 評 価 す る ．
本 研 究 が 提 案 す る 可 視 化 方 法 に よ っ て ， 複 雑 な 業 務 を 管 理 す る 診 療 全 体 を 可 視 化 す る こ と で ， 合 併 症 ・ 併 存 疾 患 な ど を 複 数 抱 え た 生 命 の リ ス ク が 高 く ， 診 療 の 技 術 力 を 求 め ら れ る 移 植 患 者 に 対 し ， 医 療 者 が 体 系 的 な 診 療 計 画 を 共 有 し ， 効 率 的 に 診 療 を 行 う こ と が 可 能 に な る ． ま た ， 可 視 化 し た 標 準 診 療 方 法 と 実 際 に 行 わ れ た 診 療 と の 乖 離 を 調 べ る こ と で ， 標 準 を 改 訂 す べ き か ど う か を 検 討 で き る ． つ ま り ，PD CA サ イ ク ル に 基 づ く 継 続 的 な 技 術 発 展 が 可 能 と な り ， 医 療 の 質 向 上 に も 貢 献 で き る ．
さ ら に ， 診 療 業 務 の 実 施 に 関 す る 情 報 を 類 型 化 す る こ と で ， 的 確 に 業 務 を 実 施 す る こ と が 可 能 に な る と と も に ， 医 療 者 間 で 効 率 的 ・ 効 果 的 に 情 報 交 換 で き る の で ， コ ミ ュ ニ ケ ー シ ョ ン ミ ス に よ る 不 具 合 を 防 止 で き る ．
本 論 文 は ， 以 下 に 示 す 6 章 か ら 構 成 さ れ て い る ．
ま ず ， 第 1 章 で は 研 究 の 背 景 を 述 べ ， 本 研 究 の 目 的 を 示 す ．
第 2 章 で は ， 産 業 界 の 業 務 プ ロ セ ス ， 診 療 お よ び 診 療 業 務 の 可 視 化 方 法 と ， 業 務 実 施 に 対 す る 情 報 提 示 の 方 法 に つ い て の 従 来 研 究 に 関 す る 課 題 を 概 観 し ， 複 雑 な 診 療 業 務 を 可 視 化 で き る 方 法 と ， 診 療 業 務 の 実 施 に 関 す る 情 報 を 類 型 化 で き る 情 報 項 目 を 提 案 し た 本 研 究 の 位 置 づ け を 示 す ．
第 3 章 で は ，1025 人 の 生 体 肝 移 植 の 患 者 デ ー タ と ガ イ ド ラ イ ン 等 の 医 学 書 の 知 見 を 用 い て ， 肝 臓 を 移 植 さ れ る 側 の レ シ ピ エ ン ト 患 者 の 入 院 か ら 退 院 ま で の 診 療 の 流 れ を 可 視 化 す る ． そ の 診 療 に 沿 っ て ， 具 体 的 な 診 療 業 務 と 業 務 の 実 施 の 判 断 を 支 援 す る 情 報 を 1 つ ず つ 記 述 し ， す べ て の 合 併 症 と 併 存 疾 患 に 関 す る 可 視 化 を 行 う ． そ し て ， 多 数 の 診 療 業 務 が 並 行 し て 行 わ れ る 場 合 の 可 視 化 方 法 と し て 並 列 ユ ニ ッ ト を 提 案 し ， 可 視 化 し た 診 療 に 適 用 し て ， 診 療 全 体 を 修 正 す る ． 次 に ， 可 視 化 し た 診 療 業 務 の 実 施 に 関 す る 診 療 支 援 情 報 の 特 性 を す べ て の 支 援 情 報 か ら 抽 出 し ， そ の 特 性 か ら 各 情 報 を 類 型 化 で き る 情 報 項 目 を 提 案 し ， 記 述 さ れ た 各 情 報 を 提 案 し た 情 報 項 目 に よ っ て 整 理 す る ．
第 4章 で は ，可 視 化 し た 診 療 と 過 去 の 生 体 肝 移 植 患 者 80人 の 診 療 履 歴 と 比 較 し ， 合 併 症 を 含 め た 診 療 の 流 れ が 記 述 で き て い る か を 検 証 す る ． そ し て ， 提 案 し た 情 報 項 目 を ， 従 来 研 究 に 記 述 さ れ た 診 療 業 務 の 実 施 に 関 す る 情 報 に 適 用 し て ， 分 類 が 可 能 か ど う か を 分 析 す る ． ま た ， 提 案 し た 情 報 項 目 を ， 実 際 の 診 療 で 用 い て 妥 当 性 を 検 証 す る ．
第 5 章 で は ， 可 視 化 し た 診 療 と ， 多 数 の 業 務 が 並 行 す る 場 合 の 可 視 化 方 法 の 意 義 ， 他 の 診 療 分 野 へ の 適 用 可 能 性 に つ い て 述 べ る ． そ し て ， 診 療 業 務 の 実 施 に 関 す る 情 報 を 類 型 化 で き る 情 報 項 目 の 意 義 ， 他 研 究 が 可 視 化 し て い る 診 療 業 務 の 情 報 と の 比 較 ， 遠 隔 医 療 の 問 題 点 と 本 研 究 の 提 案 内 容 に 関 す る 考 察 を 述 べ る ．
第 6 章 で は ， 本 研 究 で 得 ら れ た 成 果 の ま と め と 今 後 の 展 望 に つ い て 述 べ る ． No.3
Ｎｏ.1
早稲田大学 博士（経営工学） 学位申請 研究業績書
氏 名 中田 知廣 印
（2016年2月 現在）
種 類 別 題名、 発表・発行掲載誌名、 発表・発行年月、 連名者（申請者含む）
論文
国際会議
口頭発表
○[1]成人生体肝移植レシピエントの診療知識に関する実用性を考慮した情報項目の提案 医療情報学，Vol.35，No.3，2015/8，pp.107-124
中田 知廣，山田 貴子，佐野雅隆，棟近雅彦，田中紘一
○[2]成人生体肝移植レシピエント診療の可視化 医療情報学，Vol.32，No.4，2012/9，pp.163-173 中田 知廣，山田 貴子，田中紘一
[3]経済連携協定にもとづく外国人看護師候補者の実情：兵庫県内候補者への聞き取り 調査より
看護管理，Vol.22，No.7，2012/07，pp.569-573 中田 知廣，山田 彩子，山田 貴子，田中紘一
[4]兵庫県の医療機関における外国語意識調査を通じた外国人医療の課題 国際保健医療，Vol.26，No.4，2012/02，pp.331-339
中田 知廣，藤沢望美，山田 貴子，田中紘一
[1] Standardized the Clinical Information Elements for Adult Recipients in Living Donor Liver Transplantation
ANQ Congress 2013 Bangkok, Thailand, 2013/10/15 Tomohiro NAKATA, Masahiko MUNECHIKA
[2] Structuring clinical knowledge of LDLT using PCAPS (Patient Condition Adaptive Path System) and administration system coordinating with EMR
ⅩⅩⅢ International Congress of The Transplantation Society, 2010/8/16
Takako YAMADA, Tomohiro NAKATA, Koichi TANAKA, Kenji URYUHARA, Yasuyuki KATO
[1] 変貌する医療IT分野から先端医療は取り残されていくのか－高度先端医療支援シス テムの開発と国際連携実証－
2012関西広域バイオメディカルクラスター成果発表会，pp. 48-49，2012/ 2/1 中田 知廣
[2] 診療の最適化を実現する高度医療支援システムの開発と海外実証 第31回医療情報学連合大会，CD-ROM内，2011/11/23
中田 知廣，山田 貴子，田中 紘一他
[3] 高度医療をより安全・安心で高質に提供するためのシステム構築
2011年度関西広域バイオメディカルクラスター成果発表会，pp.64-65，2011/2/23/
中田 知廣
Ｎｏ.2
早稲田大学 博士（経営工学） 学位申請 研究業績書
種 類 別 題名、 発表・発行掲載誌名、 発表・発行年月、 連名者（申請者含む）
口頭発表 [4] 生体肝移植医療を通じた診療知識の可視化と高度専門医療診療支援システムの開発 第30回医療情報学連合大会，CD-ROM内，2010/11/20
中田 知廣，山田 貴子，田中 紘一 他 [5] 生体肝移植分野によるPCAPSシステム開発
2010関西広域バイオメディカルクラスター成果発表会，pp.71-72，2010/2/9 中田 知廣
[6] 2011-2012PCAPS最終シンポジウム成果発表会，2012/3/10 中田 知廣，山田 貴子，田中 紘一
[7] 生体肝移植分野の臨床分析事例報告
2010-2011PCAPSシステム開発PCAPS中間シンポジウム成果発表会，2011/9/17 中田 知廣，山田 貴子，田中 紘一
[8] 生体肝移植チームによる進捗報告
PCAPS最終シンポジウム成果発表会，2011/3/5
山田 貴子，中田 知廣，田中 紘一
[9] 生体肝移植医療を通じたユニット形式パスの適用手順 第11回日本クリニカルパス学会学術集会，2010/12/4 中田 知廣，山田 貴子，田中 紘一
[10] 生体肝移植医療におけるクリニカルパスとその実装システム
第11回日本クリニカルパス学会学術集会，2010/12/4
山田 貴子，田中 紘一，中田 知廣，瓜生原 健嗣，貝原 聡，加藤 康之
[11] 生体肝移植医療における国際連携パスとその実装システム
第72回/本臨床外科学会総会，2010/11/23
山田 貴子，田中 紘一，中田 知廣，瓜生原 健嗣，貝原 聡，Khaled Admer Prema Raj， 加藤 康之
[12] 最新最大ソース Pubmed とリンクした Evidence Based Practice 実装支援システム～
EBM実践に求められるシステム仕様はなにか～
第72回/本臨床外科学会総会，2010/11/23
山田 貴子，田中 紘一，中田 知廣，瓜生原 健嗣，貝原 聡，加藤 康之
[13] 生体肝移植医療とPCAPS
PCAPS中間シンポジウム成果発表会，2010/9/25
山田 貴子，中田 知廣，田中 紘一
Ｎｏ.3
早稲田大学 博士（経営工学） 学位申請 研究業績書
種 類 別 題名、 発表・発行掲載誌名、 発表・発行年月、 連名者（申請者含む）
口頭発表
書籍
[14] 患者状態適応型パス（PCAPS：Patient Condition Adaptive Path System）を用いた生体 肝移植医療
第110回外科学会定期学術集会，2010/4/9
山田 貴子，田中 紘一，中田 知廣，水流 聡子他
[15] PCAPSからみた先端医療の可視化
PCAPS最終シンポジウム成果発表会，2010/3/13
田中 紘一，山田 貴子，中田 知廣
[16] 生体肝移植医療とパス
PCAPS中間シンポジウム成果発表会，2009/9/26
山田 貴子，田中 紘一，中田 知廣
[17] 栄養指導におけるアセスメント項目と記録の標準化に関する研究
品質管理学会 第37回年次大会研究発表会，2007/10/29 中田知廣，棟近雅彦，水流聡子，金子雅明
[18] 栄養指導におけるアセスメント項目と記録の標準化に関する研究
第48回日本人間ドック学会学術大会，2007/8/30
中田知廣，棟近雅彦，水流聡子，長谷川由美，大和田美穂
[1] 医療の質安全保証に向けた臨床知識の構造化（3）患者状態適応型パス[臨床知識の 活用・分析]
日本規格協会，2012
監修：飯塚 悦功，棟近 雅彦，水流 聡子，共同執筆：中田 知廣 他
[2] 医療の質安全保証に向けた臨床知識の構造化（2）患者状態適応型パス[臨床知識の 精緻化・一般化・実装]
日本規格協会，2011
監修：飯塚 悦功，棟近 雅彦，水流 聡子，共同執筆：中田 知廣 他
[3] 医療の質安全保証に向けた臨床知識の構造化（1）患者状態適応型パス-電子カルテ および病院情報システム搭載版電子コンテンツ
日本規格協会，2010
監修：飯塚 悦功，棟近 雅彦，水流 聡子，共同執筆：中田 知廣 他
[4] 医療の質安全保証を実現する患者状態適応型パス[事例集2008年版] 日本規格協会，2009
監修：飯塚 悦功，棟近 雅彦，水流 聡子，共同執筆：中田 知廣 他
[5] 医療の質安全保証を実現する患者状態適応型パス[事例集2007年版] 日本規格協会，2008年
監修：飯塚 悦功，棟近 雅彦，水流 聡子，共同執筆：中田 知廣 他
