埼玉県立がんセンターで実施中の臨床研究
2021年3月16日 更新乳腺腫瘍内科
課題名 責任医師名
№ 整理番号
1 Her2陽性乳癌術後補助化学療法としてAnthracycline Base regimen Nab-Paclitaxel/Trastuzumab併用 followed by Trastuzumabの投与完遂性と安全性の検討(SBCCSG-22)
井上 賢一 20110302
2 乳癌術後補助化学療法としてのNab-Paclitaxel followed by Anthracycline Base regimenの投与完遂性と 安全性の検討(SBCCSG-21) 井上 賢一 20110303 3 薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するラン ダム化比較試験(JCOG1017) 井上 賢一 20110304 4 タキサン耐性転移再発乳がん症例におけるエリブリンの有効性と安全性の検討 多施設共同による第 Ⅱ相臨床試験(SBCCSG-24) 井上 賢一 20110602 5 乳癌化学療法関連悪心・嘔吐におけるPalonosetron、Dexamethasone、Olanzapineの3剤併用制吐療法 の有効性に関する検討 多施設共同第2相試験 （SBCCSG-27) 井上 賢一 CA012-05 6 進行再発乳がん患者の癌性疼痛に対する、速放性オピオイド鎮痛剤（オキノーム 散）を用いた導入から 除放性オピオイド鎮痛剤（1日1回型フェンタニル貼付剤：ワンデュロ パッチ）へ切り替えを行う鎮痛方法 の有用性、及び安全性の検討 井上 賢一 CA012-11 7 アロマターゼ阻害剤抵抗性の進行・再発乳癌を対象とした高用量クエン酸トレミフ ェンとフルベストラント の無作為化比較試験(HI-FAIR fx) 井上 賢一 CA012-29 8 乳癌におけるタキサン系薬剤の爪障害及び末梢神経障害に対する フローズングローブ・ソックスによる 予防効果の検討(SCCFGS1) 井上 賢一 CA012-30 9 ＨＥＲ２陽性進行・再発乳がん症例におけるトラスツズマブとエリブリン併用療法の有効性と安全性の検 討多施設共同による第Ⅱ相臨床試験(SBCCSG-31) 井上 賢一 CA013-12
10 乳癌術後補助化学療法としてのAnthracycline Base regimen followed by Nab-Paclitaxelの投与完遂性と 安全性の検討-Feasibility Study-(SBCCSG-32)
井上 賢一 CA013-17
11 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験 (JCOG1204)
井上 賢一 CA013-34
12 乳癌患者における， Quality of Life質問票の妥当性と信頼性確証試験 井上 賢一 CA014-14 13 HER2陰性転移･再発乳癌患者に対するベバシズマブ＋パクリタキセル併用療法後のエリブリン維持療 法（スイッチメンテナンス療法）の有効性と安全性の検討多施設共同による第Ⅱ相臨床試験(SBCCSG-35) 井上 賢一 CA014-19 14 HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究－ ペル ツズマブ再投与試験 －(JBCRG-M05/PRECIOUS) 永井 成勲 CA015-09 15 ＨＥＲ２陽性進行・再発乳がん症例の１次治療に対するペルツズマブ＋トラスツズマブ＋エリブリン併用 療法の第Ⅱ相試験（SBCCSG-36） 井上 賢一 CA015-23
16 HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life(HRQoL)を比較 するランダム化第III相試験(RESQ)
井上 賢一 CA016-10
17 HER2陰性乳癌に対する周術期化学療法としてのdose dense AC療法およびdose dense PTX逐次療法 の第二相試験(WJOG9016B) 永井 成勲 CA017-07 18 HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペ ルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討するIII相臨床研究(JBCRG-M06/EMERALD) 永井 成勲 CA017-11 19 高齢者HER2 陽性進行乳癌に対するT-DM1 療法とペルツズマブ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル療法の ランダム化比較第III 相試験(JCOG1607/HERB TEA study)
井上 賢一 CA018-04 20 薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性 に関する単群検証的試験(JCOG1806/AMATERAS-BC) 井上 賢一 CA019-06 21 Triple negative乳癌における,エリブリンメシル酸塩を用いた術前化学療法多施設共同無作為化第Ⅱ相 臨床試験（JBCRG-22)付随研究 生存観察研究 永井 成勲 CA020-04 22 JCOG1204「再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第 III 相試験」の附随研究 ctDNA による乳癌再発の早期検出に関する探索的研究 井上 賢一 CA020-09
乳腺外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 TAP-144-SR(3M)の閉経前乳癌患者に対する術後補助療法に関する比較試験終了後の追跡調査 松本 広志 20110201 2 内分泌感受性閉経後乳癌患者に対する術前エキセメスタン治療の有用性の検討 ―多施設共同によ る第Ⅱ相臨床試験―（SBCCSG23) 松本 広志 20110601 3 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（POTENT) 松本 広志 CA012-06 4 原発性乳癌の術前拡がり診断におけるソナゾイド造影超音波検査の 有用性に関する検討 松本 広志 CA012-31 5 エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除＋内分泌療法の有用性に関する単 群検証的試験(JCOG1505/LORETTA trial) 松本 広志 CA017-22 6 cT1-3N1M0乳癌における術前化学療法後ycN0症例を対象としたセンチネルリンパ節生検の妥当性に関 する第II相臨床試験(SHARE study)Phase II study on feasibility of sentinel lymph node biopsy for ycN0 patients treated with primary chemotherapy in cT1-3N1M0 breast cancer (SHARE study)
消化器内科
課題名 責任医師名
№ 整理番号
1 RAS遺伝子（KRAS／NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対す るmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性 を比較する第III相無作為化比較試験PARADIGM study (PAnitumumab and RAS, DIagnostically-useful Gene Mutation for mCRC)
朝山 雅子 AB015-01 2 切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法と trifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験 原 浩樹 AB017-07 3 ①臨床病期Ⅱ/Ⅲ期(Ｔ4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象としたDocetaxel+CDDP+ 5-FU(DCF)併用療 法によるchemoselecｔion後に化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験(CROC試験) ②臨床病期Ⅱ/Ⅲ期(Ｔ4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象としたDocetaxel+CDDP+5-FU(DCF)併用療法 によるchemoselecｔion後に化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験（CROC試験）の生体試料 からの遺伝子発現プロファイルを用いた食道癌サブタイプ分類と治療効果 原 浩樹 CA012-13 4 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 (JCOG1018/RESPECT) 朝山 雅子 CA012-21 5 StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法にお ける5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの⾄適投与期間に関するランダム化第III相⽐較臨床試験 （JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial） 朝山 雅子 CA012-23 6 臨床病期ⅠB/Ⅱ/Ⅲ 食道癌(T4 を除く)に対する術前CF 療法/術前DCF 療法/術前CF-RT 療法の第Ⅲ 相比較(JCOG1109) 原 浩樹 CA012-28 7 フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤との併用療法に不応となった進行・再発食道癌に対するドセタ キセル単独療法とパクリタキセル単独療法のランダム化比較第II相試験（OGSG1201） 原 浩樹 CA013-05 8 根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としての S-1 療法の第Ⅲ相試験(JCOG1202) 清水 怜 CA013-24 9 局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Weekly CDDPを同時併用する術後 補助化学放射線療法とWeekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法に関するランダム化第 Ⅱ/Ⅲ相試験(JCOG1008) 原 浩樹 CA014-02 10 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌（NEC）を対象としたエトポシド/シスプラチン（EP）療 法とイリノテカン/シスプラチン（IP）療法のランダム化比較試験(JCOG1213) 朝山 雅子 CA014-16 11 切除不能または再発食道癌に対するCF（シスプラチン+5-FU）療法とbDCF（biweeklyドセタキセル+CF）療 法のランダム化第III相比較試験(JCOG1314) 原 浩樹 CA014-17 12 ドセタキセルの治療歴を有する進行・再発食道癌に対するパクリタキセル毎週投与法の第II相臨床試験 吉井 貴子 CA015-18 13 臨床病期IB-III (T4を除く) 食道癌に対するS-1術後補助療法の第II相臨床試験 吉井 貴子 CA016-01 14 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1 単剤療法とS-1/L-OHP 併用 (SOX) 療法のランダム化第II 相
試験(WJOG8315G) 原 浩樹 CA016-04 15 ESOX；T3/T4aもしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1 + Oxaliplatin併用療法 の第Ⅱ相臨床試験(ESOX trial) 原 浩樹 CA016-05 16 局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法のラ ンダム化第II相試験
Randomized phase II study of modified FOLFIRINOX versus gemcitabine plus nab-paclitaxel combination therapy for locally advanced pancreatic cancer (JCOG1407/LAPC-mFOLFIRINOX/GnP-rP2)
清水 怜 CA016-12
17 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム 化第III相試験（RINDBeRG試験）
原 浩樹 CA016-16
18 治癒切除後病理学的Stage I/II/III 小腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム化比較第III 相試 験(JCOG1502C/J-BALLAD) 朝山 雅子 CA017-04 19 化学療法未治療の高齢者切除不能進行・再発胃癌に対するCapeOX療法の第II相臨床試験（TCOG GI-1601） 原 浩樹 CA017-05 20 切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI + ramucirumab療法とFOLFOXIRI + ramucirumab療法のランダム化第II相試験(WJOG9216G/RECAST) 原 浩樹 CA017-06 21 RAS遺伝子野生型の切除不能進行再発大腸癌における循環腫瘍DNAを用いた抗EGFR抗体薬耐性検 出の研究 高橋 直樹 CA017-08 22 抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セ ツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) (WJOG8916G) 原 浩樹 CA017-15 23 抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セ ツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) 付随研究(WJOG8916GTR) 高橋 直樹 CA017-16 24 標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対するTFTD（ロンサーフ®）+Bevacizumab併 用療法のRAS遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第II相試験(JFMC51-1702-C7) 朝山 雅子 CA017-18 25 結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究 GI-screen 付随研究(GOZILA Study)
原 浩樹 CA017-19 公開文P8 26 進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit) 高橋 直樹 CA017-21
消化器内科
課題名 責任医師名
№ 整理番号
27 切除不能局所進行胸部食道扁平上皮癌に対する根治的化学放射線療法と導入Docetaxel+CDDP+5-FU 療法後のConversion Surgery を比較するランダム化第III 相試験(JCOG1510/TRIANgLE)
原 浩樹 CA017-23
28 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6 療法の第II 相試験 (WJOG10517G)
原 浩樹 CA018-02
29 フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する切除不能の進行・再発 胃/食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX＋ramucirumab 療法とweekly nab-PTX＋ramucirumab 療法 のランダム化第II 相試験(WJOG10617G/P-SELECT試験) 原 浩樹 CA018-03 30 進行肝細胞癌を対象としたレンバチニブとシスプラチン肝動注化学療法の併用療法－多施設共同第II相 試験－ (LEOPARD trial) 清水 怜 CA018-06 31 遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX 療法/S-IROX 療法の第II/III 相比較試験(JCOG1611)
清水 怜 CA018-08 32 抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAFV600E野生型の切除不能進行･再発大腸癌患者に対する ctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第II相試験 (PURSUIT) 原 浩樹 CA019-01 33 大型3型/4型胃癌に対する術前S-1+Oxaliplatin+ Docetaxel併用療法の有効性と安全性確認第II相試験 (OGSG1902) 高橋 直樹 CA019-05 34 胃癌StageⅢの術後Docetaxel+S1(DS)療法後早期再発症例に対するRamucirumab+Irinotecan併用療法 第Ⅱ相多施設共同臨床試験（OGSG1901） 松島 知広 CA019-07 35 オキサリプラチン、フルオロピリミジン、ベバシズマブおよびtrifluridine /tipiracilに不応不耐となった切除 不能大腸がんに対するFOLFIRI+ziv-aflibercept療法の第Ⅱ相試験(WJOG11018G) 高橋 直樹 CA019-08 36 切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としてのCAPOXIRI+ ベバシズマブ療法とFOLFOXORI＋ ベバシズマブ療法の多施設共同ランダム化第Ⅱ相臨床試験（QUATTR0-Ⅱ) 朝山 雅子 CA019-12 37 JCOG1901：消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエ ベロリムス＋ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験 清水 怜 CA019-14 38 JCOG1904: Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証するランダム化比較 試験 吉井 貴子 CA019-15 39 高齢者臨床病期IB-III食道癌に対するPaclitaxelと放射線同時併用療法（PTX-RT）の 第Ⅰ/Ⅱ相試験 吉井 貴子 CA020-01 40 根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究：GALAXY trial 朝山 雅子 CA020-07 41 血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageⅡ及び低リスクStageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化 学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第Ⅲ相比較試験 VEGA trial 朝山 雅子 CA020-08 42 切除可能進行食道扁平上皮癌 [cT1N1-3M0-1(M1 は鎖骨上リンパ節転移陽性による M1 のみ許容), cT23N0-3M0-1 (M1 は鎖骨上リンパ節転移陽性による M1 のみ許容)] を対象とした 5-FU+ロイコボリン ＋オキサリ プラチン＋ドセタキセル（FOLFOX+DTX）の併用療法による術前補助化学療法の第 II 相試 験 吉井 貴子 CA020-10 公開文P10
43 切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究 Prospective observational study investigating the impact of treatment sequence using regorafenib and FTD/TPI for metastatic colorectal cancer on overall survival (OSERO study)
高橋 直樹 CA020-14
44 進行頸部食道扁平上皮癌患者に対してDocetaxel/Cisplatin/5-FU (DCF)と強度変調放射線治療 （Intensity Modulated Radiation Therapy: IMRT）を同時併用する根治的化学放射線療法の第Ⅱ相試験
吉井 貴子 CA020-19 45 JCOG1920: 切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン＋シスプラチン＋S-1 （GCS）療法の第III 相試験 清水 怜 CA020-22
消化器外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 大腸癌肝転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル／ℓ-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助 化学療法（mFOLFOX6） vs. 手術単独によるランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験（JCOG0603） 西澤 雄介 20070202 2 SURF trial 1)初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する多施設共同ランダム化平行群間 比較試験（SURF-RCT） 2)初発肝細胞癌に対する肝切除とラジオ波焼灼療法の有効性に関する前向きコ ホート研究 高橋 遍 20090401 3 臨床病期Ⅱ/Ⅲ肛門管扁平上皮癌に対するS-1＋MMCを同時併用する根治的化学療法の臨床第Ⅰ/Ⅱ 相試験（JCOG0903） 西澤 雄介 20091001 4 StageⅢの治療切除大腸癌に対する術後補助化学療法としてのCapecitabine療法とS-1療法のランダム 化第Ⅲ相比較臨床試験（JCOG0910） 西澤 雄介 20091002 5 大腸癌切除における適切な切除手順に関するランダム化比較試験（JCOG1006) 西澤 雄介 20101001 6 JCOG 1104 病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するラン ダム化比較外Ⅲ相試験(JCOG1104) 川島 吉之 20110902 7 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究（JFMC46-1201） 西澤 雄介 CA012-10消化器外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 8 切除不能または困難な肝転移を有するKRAS野生型大腸癌を対.象としたmF0LF0X6+セツキシマブ導入 化学療法後における肝転移RO切除率・安全性の検討(NEXTO) 高橋 遍 CA012-18 9 StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel 併用療法とTS-I単独療法 のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07 /START-2) 川島 吉之 CA013-10 10 StageⅢの治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危 険因子についての探索的研究(JACCRO GC-07 AR) 川島 吉之 CA013-16 11 切除不能または困難な肝転移を有するKRAS変異型大腸癌を対象としたmFOLFOX6+ベバシズマブ導入 化学療法後における肝転移R0切除率・安全性の検討 高橋 遍 CA013-23 12 手術支援ロボットによる臨床病期IAおよびIB期胃癌に対する幽門側胃切除術および胃全摘術の安全性 に関する第Ⅱ相試験 江原 一尚 CA014-01 13 肛門温存困難な肛門近傍の局所進行下部直腸癌に対する術前術後FOLFOX/XELOX療法併用肛門括 約筋部分温存手術(ISR)のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験(NAIR試験) 西澤 雄介 CA014-05 14 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討する介入研究 福田 俊 CA014-09 15 臨床病期I/II/III食道癌（T4を除く）に対する胸腔鏡下手術と開胸手術のランダム化比較第III相試験 (JCOG1409/MONET Trial） 福田 俊 CA015-06 16 進行胃癌に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の安全性と根治性に関するランダム化Ⅱ/Ⅲ相試験実施計 画書(Adv.GC Surg-LAP/OPEN, PⅡ/Ⅲ)（JLSSG 0901) 江原 一尚 CA015-21 17 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験(JCOG1007) 西澤 雄介 CA016-02 18 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第Ⅲ 相試験(JCOG1107) 西澤 雄介 CA016-03 19 高度リンパ節転移を有するHER2陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術前trastuzumab併用化学療法の 意義に関するランダム化第II相試験(JCOG1301C/Trigger study) 川島 吉之 CA016-06 20 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性を 検証することを目的と したランダム化比較第III相試験Phase III trial to evaluate the efficacy of neoadjuvant chemotherapy with S-1 plus oxaliplatin followed by D2 gastrectomy with adjuvant S-1 in locally advanced gastric cancer(JCOG1509/NAGISA t
山田 達也 CA016-11
21 病理学的Stage II/IIIで“vulnerable”な80歳以上の高齢者胃癌に対する開始量を減量したS-1術後補助化 学療法に関するランダム化比較第III相試験
A phase III trial to confirm S-1 adjuvant chemotherapy for pathological stage II/III vulnerable elderly gastric cancer patients who underwent gastric resection (JCOG1507/B
山田 達也 CA016-18 22 切除可能肝細胞癌に対する陽子線治療と外科的切除の非ランダム化同時対照試験 (JCOG1315C/SPRING study) 高橋 遍 CA017-12 23 Borderline Resectable 膵癌を対象とした術前ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法と術前S−１併用放 射線療法のランダム化比較試験
Randomized phase II/III study of gemcitabine and nab-paclitaxel therapy versus S-1 and concurrent radiotherapy as neoadjuvant treatment for Borderline resectable pancreatic cancer(
高橋 遍 CA017-13
24 Stage III治癒切除大腸癌に対する術後補助療法としてのアスピリンの有用性を検証する二重盲検ランダ ム化比較試験(JCOG1503C/EPISODEⅢ)
西澤 雄介 CA017-24
25 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin + S-1の第II相試験 (JCOG1704/Bulky/PAN-GC DOS NAC Phase II)
川島 吉之 CA018-05 26 局所切除後の垂直断端陰性かつ高リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌（pT1 癌）に対するカペシタビン併用 放射線療法の単群検証的試験(JCOG1612/RESCUE study) 西澤 雄介 CA018-07 27 大弯に浸潤する胃上部進行胃癌に対する腹腔鏡下脾温存脾門郭清の安全性に関する第II相試験 (JCOG1809/LTG-SPRING-PII) 江原 一尚 CA019-03 28 直腸癌局所再発に対する術前化学放射線療法の意義に関するランダム化比較第III相試験 (JCOG1801/RC-SURVIVE study) 西澤 雄介 CA019-04 29 JCOG1805：「再発リスク因子」を有するStage II大腸癌に対する術後補助化学療法の 有用性に関するラ ンダム化第III相比較試験 西澤 雄介 CA019-10 30 JCOG1711：漿膜下浸潤及び漿膜浸潤を伴う進行胃癌を対象とした大網切除に対する大網温存の非劣 性を検証するランダム化比較第III相試験 山田 達也 CA019-13 31 cT1-2N0-2胃癌におけるロボット支援下胃切除の腹腔鏡下胃切除に対する優越性を検証するランダム 化比較試験(JCOG1907) 江原 一尚 CA020-05
32 膵癌患者における血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析 COSMOS-PC-01 高橋 遍 CA020-18
婦人科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するUFTによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較 試験(GOTIC-002) 横田 治重 20100701 2 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌1期における補助化学療法の必要性Iと 関するランダム化第 Ⅲ相比較試験(JGOG3020) 横田 治重 CA012-17婦人科
課題名 責任医師名
№ 整理番号
3 腫傷径2cm以下の子宮頚癌IB1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験(JCOG1101) 横田 治重 CA012-27 4 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験(JCOG1203) 横田 治重 CA014-03 5 IVB期および再発・増悪・残存子宮頸癌に対するConventional Paclitaxel + Carboplatin ± Bevacizumab
併用療法 vs. Dose-dense Paclitaxel + Carboplatin ± Bevacizumab 併用療法のランダム化第II/III相比 較試験（JCOG1311) 横田 治重 CA015-20 6 リンパ節転移リスクを有する子宮体癌に対する傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム 化第III相試験(JCOG1412/SEPAL-P3) 横田 治重 CA016-14
頭頸部外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対するCDDPの超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探索お よび有効性検証試験(JCOG1212) 別府 武 CA014-15 2 耳下腺癌のセンチネルリンパ節同定に関する研究 別府 武 CA017-17 3 Stage I/II舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第III相試験 (JCOG1601/RESPOND) 別府 武 CA017-20泌尿器科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 浸潤性膀胱癌に対する導入化学放射線療法+膀胱部分切除による根治をめざした膀胱温存療法：第 II 相多施設共同研究 影山 幸雄 CA014-22 2 転移が骨に限局するオリゴプログレッシブ去勢抵抗性前立腺癌患者に対する標的放射線療法及びゾー フィゴの併用と標的放射線療法とを比較する多施設無作為非盲検第II相試験 影山 幸雄 CA020-24胸部外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除（区域切除）の第Ⅲ相試験 (JCOG0802/WCOG4607) 平田 知己 200905032 Superior sulcus tumorに対する術前導入療法としてのCDDP+TS-1+同時胸部放射線照射（66Gy）後の手 術の有効性検証試験(SST試験/CRES3T) 平田 知己 CA014-23
皮膚科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 爪部悪性黒色腫に対する指趾骨温存切除の非ランダム化検証的試験（JCOG1602） 大芦 孝平 CA020-02 2 パクリタキセル既治療原発性皮膚血管肉腫に対するパゾパニブ療法の非ランダム化検証的試験 （JCOG1605） 大芦 孝平 CA020-03 3 頭頸部発生初発基底細胞癌縮小マージン切除に関する単群検証的試験(JCOG2005) 大芦 孝平 CA020-25整形外科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 JCOG1610 病巣掻爬可能骨巨細胞腫に対する術前デノスマブ療法のランダム化第Ⅲ相試験 五木田 茶舞 CA020-15 2 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治 療の第Ⅱ相臨床試験 JESS14 五木田 茶舞 CA020-17 3 JCOG1802：ドキソルビシン治療後の進行軟部肉腫に対する二次治療におけるトラベクテジン、エリブリ ン、パゾパニブのランダム化第II相試験 五木田 茶舞 CA020-21腫瘍診断・予防科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 進行・再発消化器・腹部悪性腫瘍におけるmicrosatellite instability（MSI）を検討する多施設共同研究 (GI-SCREEN MSI) 赤木 究 CA015-15呼吸器内科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するペメトレキセド+シスプラチン併用療法とビノレルビン+シス プラチン併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JIPANG) 酒井 洋 CA012-09 2 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラチン療法とエトポシド+シスプラチン 療法のランダム化比較試験(JCOG1205/JCOG1206) 山根 由紀 CA013-02 3 高齢者進展型小細胞肺がんに対するカルボプラチン+エトポシド併用療法(CE療法)とカルボプラチン+イ リノテカン併用療法(CI療法)のランダム化比較第II/III相試験(JCOG1201/TORG1528) 山根 由紀 CA013-25 4 EGFR遺伝子変異陽性肺癌患者におけるMUC4遺伝子多型とEGFR-TKIによるILD発症との相関性を検 証するためのコホート内ケースコントロールスタディ（NEJ022A） 栗本 太嗣 CA015-01呼吸器内科
課題名 責任医師名
№ 整理番号
5 既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第Ⅲ相 試験 (nab-PTX vs DTX Phase III)(J-AXEL)
栗本 太嗣 CA015-02
6 高齢者化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel + Carboplatin併用療法と Docetaxel単剤療法のランダム化第Ⅲ相試験 CArboplatin plus nab-PaclItaxel versus doceTAxel for eLderly squamous non-small cell lung cancer (CAPITAL study)
栗本 太嗣 CA016-08 7 特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニブ療 法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第II相試験(J-SONIC) 山根 由紀 CA017-09 8 PBMC immunological biomarkerで判別した既治療進行期非小細胞肺癌に対するニボルマブの第Ⅱ相試 験（NEJ029B） 栗本 太嗣 CA017-10 9 非小細胞肺癌に対するPD-1 経路阻害薬の継続と休止に関するランダム化比較第III 相試験 (JCOG1701/SAVE study) 山根 由紀 CA018-09
10 Sensitizing EGFR uncommon mutation陽性未治療非扁平上皮非小細胞肺癌に対するAfatinibと Chemotherapyを比較する第III相試験(ACHILLES試験/TORG1834) 栗本 太嗣 CA019-02 11 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者に対するアレクチニブの多施設共同 観察研究 渡辺 恭孝 CA019-09 12 希少なEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第II相試験(TCOG-LC1901/UNICORN study) 水谷 英明 CA020-06 13 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対するア テゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観察研究 J-TAIL-2：Japanese-Treatment with
Atezolizumab In Lung Cancer-2
渡辺 恭孝 CA020-12 14 肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) におけるアテゾリズマブと化学療法併用療法の多施設共同非介入 前向き観察研究(NEJ044) 渡辺 恭孝 CA020-13 15 JCOG1914：高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプラチンを用いた化学放射 線療法とカルボプラチン＋アルブミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム 化第III相試験 山根 由紀 CA020-16 16 腎機能低下進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ マブ併用療法の第II相試験 水谷 英明 CA020-23
血液内科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法＋化学療法[Rituximab+standard CHOP(R・S-CHOP) vs Rituximab+bi-weekly CHOP(R・Bi-CHOP)]のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ相試験 （JCOG0203） 久保田 靖子 20069902 2 未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Bリンパ腫に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケ ジュールの検討を目的としたランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験(JCOG0601/NHL-R-CHOP-P2/3) 久保田 靖子 20100702 3 造血器悪性腫瘍に対する抗悪性腫瘍剤連日投与時におけるパロノセトロンの悪心嘔吐予防効果の検 討 第II相試験 久保田 靖子 20100901 4 成人 T 細胞白血病・リンパ腫に対する骨髄破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植療法を組み込 んだ治療法に関する第II相試験(JCOG0907) 久保田 靖子 20100902 5 高リスクDLBCLに対する導入化学療法（bi-R-CHOP療法またはbi-R-CHOP/CHASER療法）と大量化学 療法（LEED）の有用性に関するランダム化第II相試験 久保田 靖子 201009036 チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到 達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討 する臨床試験(STDAST) 小林 泰文 CA013-01 7 Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法 の非ランダム化検証的試験(JCOG1305/INNOVATE-HL) 久保田 靖子 CA015-17 8 未治療低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ療法早期介入に関するランダム化比較第 III相試験(JCOG1411/FLORA study) 久保田 靖子 CA017-14 9 JCOG1911: 高齢者または移植拒否若年者の未治療多発性骨髄腫患者に対するダラツムマブ＋メルファ ラン＋プレドニゾロン＋ボルテゾミブ（D-MPB）導入療法後のダラツムマブ単独療法とダラツムマブ＋ボ ルテゾミブ併用維持療法のランダム化第III相試験 久保田 靖子 CA020-20
放射線治療科
課題名 責任医師名 № 整理番号 1 前立腺癌に対するIMRT/IGRT併用寡分割照射法の第II相臨床試験(H-IGRA Trial) 齊藤 吉弘 CA012-22 2 T1-2N0-1M0中咽頭癌に対する強度変調放射線治療（IMRT）の多施設共同非ランダム化検証的試験 (JCOG1208) 齊藤 吉弘 CA014-103 頸部食道癌に対する強度変調放射線治療（ IMRT: Intensity Modulated Radiation Therapy）を用いた化 学放射線療法の多施設共同第II相臨床試験(JROSG12-1)
齊藤 吉弘 CA015-03
4 転移性脳腫瘍に対する定位放射線照射を併用した低線量全脳照射：多施設共同第II相臨床試験 (JROSG13-1)
