2018
2
23
報
関
各
本
ン
ン
株式会社
本
株式会社
ン
®ン
ン
EMPA-REG OUTCOME
®試験
腎
人
解析
結果
ISN FRONTIERS 2018
公表
2018
2
22
東京
開催中 国際腎臓学会
ISN FRONTIERS 2018
い
ン
®ン
ン
EMPA-REG OUTCOME
®試験 腎
人
解析 結果 公表
著者：
東京大学
糖尿病 代謝 科
門脇孝教授 東京大学
腎臓
泌 科
学
正臣教授
Würzburg
大学
Christoph
Wanner
教授 他
ン
®腎
ン
び
ン尿 減少
人
い
認
そ 結果
EMPA-REG OUTCOME
®試験全体集団 結果 一
い
1,2本
ン
ン
株式会社 本社：東京都品川
代表 締役社長：青
本
株式会社 本社：兵庫県神戸市 代表 締役社長：
ッ
ンソン
2
23
ン
®ン
ン
EMPA-REG OUTCOME
®試験
腎
人
解析 結果
ISN
FRONTIERS 2018
公表
発表
EMPA-REG OUTCOME
®試験
心血管
ン
発症
高い
2
型糖尿病患者
い
標準治療
ン
®乗 投
結果
群 比較
主要評価項目 あ 複 心血管
ン
心血管死
非致死的心筋梗塞 非致死的脳卒中
14%
意 減少
心血管死
い
38%減少
3ン
®事前 規定
心血管
特化
一試験
い
糖尿
病治療薬
初
複
心血管
ン
び 心血管死
意 減少
唯一 選択的
SGLT2
阻害薬
2
型糖尿病
病率 特 腎
ン
人種差 あ
報告
い
解析
EMPA-REG OUTCOME
®試験 約
20%含
い
人集団
け 腎
解析 行わ
4
解析対象
EMPA-REG OUTCOME
®試験 参加
心血管
ン
高く血糖 ン
良
人
2
型糖尿病患者
1,517
1人集団
け 腎症 悪化
く 初回発現 複 腎
ン
顕性
ン尿
展
(UACR >300
mg/g) eGFR MDRD
基 く
45mL/min/1.73m
2以
伴う血清
ニン値
倍加 腎代替療
法
開始 腎疾患
死亡
関
ン 群
群 比
複 腎
ン
36%
減
少
比
0.64 95%
信
間
0.49-0.83
ン 群
群 比
顕性
本
け
ン
®錠 効能 効果
2
型糖尿病 あ
心血管
ン
び腎
ン
減少 関連
ン尿
展
36%
比
0.64 95%
信
間
0.49-0.85
減少
結果
EMPA-REG OUTCOME
®試験全体集団 結果 一
い
1ン 群
群 比
ン
ン尿
無 程度
わ
UACR
値
値 示
結果
EMPA-REG OUTCOME
®試験全体集団 結果
様
2推定糸球体濾過
eGFR
ン 群
投 開始後早期
4
点 一
慢性期
eGFR
群 比 緩や
一方
群
試験期間 通
行性
eGFR
結果
EMPA-REG OUTCOME
®試験全体集団 結果
様
5以
参考情報
糖尿病 心血管疾患
い
糖尿病患者
全世界
4
億
1,500
万人以
そ う
1
億
9,300
万人
未診断 あ
推定
い
6糖尿病患者
2040
6
億
4,200
万人 増加
予測
い
6中
本
置
太 洋地域 患者数
増加
深刻
2014
1
億
5300
万人 全世界
約
1/3
糖尿病患者
地域
集中
い
2
型糖尿病 最
度 高い病型 あ
高所得国
糖尿病症例
最大
91%
占
い
6糖尿病
身
体
ン
ン いう
ン 適
産生
使用
い場
起
慢性疾患
6糖尿病 高
血糖 高血
び肥満
伴う
心血管疾患 糖尿病 主要
併症 あ
糖尿病 関連
主要 死亡原因
7,8糖尿病患者
糖尿病 罹患
い い人 比較
心血管疾患 発生
2
～
4
倍
62015
糖尿病
全世界
500
万人
死亡
心血管疾患 主要 原因
6,7全
世界
2
型糖尿病患者 死亡 う 約
50%
心血管疾患
原因
9,10ン
ン
ン
ン ニ
提携
い
2011
1
ン
ン
ン
ン ニ
糖尿病領域
け
ン
結び
領域
い 大型製品 成長
期待
治療薬候補化
物 中心 協働
いく
発
表
ン
ン
ン
持 研究開発主導型
ン 確
実績
ン
ン ニ
持 糖尿病領域
革新的 研究 経験 先駆的実績
わ
世界的製薬
企業 あ 両社
強
最大限 活用
提携
両社
糖尿病患者
ッ
ン
示
患者
ニ
応え
く協力
い
ン
ン
い
研究開発主導型 製薬企業
ン
ン
130
以
わ
療用 薬品 動物用 薬品
い 革新的
薬品 提供
ン
ン
世界
け
ッ
20
製薬企業
1
株式 公開
い独立
企業形態 維持
い
約
50,000
人
社員
療用
薬品
ニ
び
薬品
製造
3
事業
い
革新的 製品開発 通
価値 創出
々
組
い
2016
度
ン
ン
159
億
1
兆
9,133
億
売
高
成
30
億
超え 研究開発費
売
19.6%
相当
ン
ン
社会的 任 負う
当然
Making More Health
人々
良
社員
多様性
社員 様々 経験や
活用 積極的
い
環境保護 持続可能
社会
実現 向け 全力 尽く
い
ン
ン
ン
本社 置く
社 戦略的事業交換 行い
2017
1
ン
以
ン
ン
ン
(CHC)
事業
譲渡
動物用 薬品事業 あ
得
本
本
ン
ン
株式会社
療用
薬品ビ
ン
ン
ン株式会社
ン株式会社
動物用
薬品ビ
そ
ン
ン
製薬株式会社
療用
薬品製造 担
ン
ン
ン株式会社
4
事業会社
ビ
提供
い
ン
ン ニ
糖尿病事業
い
ン
ン ニ
1923
世界 初
ン
ン製剤 開発
以来 糖尿病
い 常 世界
現
糖尿病
人々や
行う人々 様々 ニ
応え
伝統 築い い
研究開発や事業提携 拡大 続け 幅広い 薬品
そ
薬品
実質的 ソ
ン 提供 続け
通
世界中
糖尿病
人々
生活
改善 努
詳細
覧く
い
ン
ン ニ
い
社
世界中 人々 生活
良い
創薬 結び付け
け
世界的
社
1
世紀以 前
真
ニ
満
高品質
薬品 創造
全力 尽く
1
人 男性
設立
今
業務
い そ
使命 忠実 あ 続け い
世界中
社
従業員
そ
必要
人々
人生 変え
う
薬品 開発 届け
病気
い
理解 管理 向
そ
慈善活動
ン
活動 通
地域社会 利益
還元
働い い
本
い
日本イ
イ
株式会社
米国イ
イ
アンド カンパニ
日本法人
人々
よ
長く
よ 健康
充実
た生活 実現
よう 革新的 医薬品 開発 製造 輸入 販売 通
糖尿病 筋骨格系疾患 中枢神経系疾患 自己免疫疾患 成長障害 疼痛
領域 日本 医
療
貢献
いま
http://www.boehringer-ingelheim.com
(
ン
ン
)
http://www.boehringer-ingelheim.co.jp
(
ン
ン
ン
)
http://www.lilly.com
(
ン
ン ニ
)
http://www.lilly.co.jp
(
本
)
REFERENCES
1. Kadowaki T, Nangaku M, Weber AK, Hantel S, Okamura T, Eynatten MV, Wanner C, Empagliflozin and Renal Outcomes in Asian Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Established Cardiovascular Disease: Results from the EMPA-REG
2. Nangaku M, Kadowaki T, Weber AK, Hantel S, Okamura T, Eynatten MV, Wanner C, Effects of Empagliflozin on Albuminuria in Asian Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Established Cardiovascular Disease: Results from the EMPA-REG
OUTCOME® Trial, ISN FRONTIER 2018, presentation number: P-284
3. Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015; 373: 2117–28. 4. Racial/Ethnic Differences in the Prevalence of Proteinuric and Nonproteinuric Diabetic Kidney Disease Diabetes Care. 2013
May; 36(5): 1215–1221. Published online 2013 Apr 13. doi: 10.2337/dc12-0951 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3631839/
5. Nangaku M, Kadowaki T, Weber AK, Hantel S, Okamura T, Eynatten MV, Wanner C, Empagliflozin Decreases Risk of Kidney Function Decline in Asian Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Established Cardiovascular Disease: Slope Analyses from the EMPA-REG OUTCOME® Trial, ISN FRONTIER 2018, presentation number: P-283
6. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 7th edition. Brussels, Belgium 2015. Available at: www.diabetesatlas.org/ Last accessed November 2016.
7. World Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease. Available at: www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes. Last accessed November 2016.
8. World Health Organisation. Diabetes: fact sheet no. 312. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/#. Last accessed November 2016.
9. Nwaneri C, et al. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease 2013;13:192–207.
