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International Retrospective Cohort Study of Locoregional and Systemic Therapy in Breast Cancer 希少転移乳癌の局所及び全身療法に関する国際共同後向きコホート研究

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Academic year: 2018

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全文

(1)

作成日 2017年12月22日

第1版作成

2005

1

1

日~

2012

12

31

当科

転移乳癌

治療

受け

International Retrospective Cohort Study of Locoregional and Systemic Therapy

in Oligometastatic Breast Cancer(OLIGO-BC1)

希少転移乳

及び全身療法

後向

コホ

研究

協力

願い―

研究機関 岡山大学病院 研究機関長 金澤 右

研究責任者 岡山大学病院 乳腺 内 泌外科 教授 土井原博義 研究 担者 岡山大学病院 乳腺 内 泌外科 准教授 成人

岡山大学病院 乳腺 内 泌外科科 助教 園忠彦

岡山大学病院 新 療研究開発センタ 助教 岩本高行

岡山大学病院 内 泌センタ 助教 池 宏国

岡山大学病院 内 泌センタ 員 河内麻 子

.研究 概要

1) 研究 背景 び目的

乳 手術療法 薬物療法 放射線療法 適 組 合わ 治療 手術療法 放射線療

法 局 療法 言わ 薬物療法 全身療法 言わ い 日本人女性 乳 5 生存率 約9 割 報告 他 比 治癒 期待 術後 再発 乳 再発乳

治癒 困難 あ 再発巣 増大や進行 抑え 再発前 生活 維持 目標

再発乳 治療 薬物療法 全身療法 基本 理 全身 広 癌細胞 手術療法や 放射線療法 局 療法 治 不 能 あ 温存 乳 内 再発や限 ン 節 再発 外科療法 除い 転移巣 除 生 予後 余 改善 あ 種

再発乳 進行 遅く 発見時点 再発巣 数 少 い場合 手術療法や放射線療法 局 療法 効 あ 報告 う 転移巣 少 い再発乳 希少転移乳 言い 全 身 細胞 広 い 関わ 希少転移乳 局 療法 効

い 治癒 能性 あ 再発乳 検討 く 希少転移乳 方 対象 局 療法 全身療法 加え 生 予後 改善 う 日中韓3 国 国 共 研究 検討

2) 予想 学 貢献及び研究 意義

本研究 結 今後 様 患者様 最適 治療戦略 作 貴 土

.研究 方法

1) 研究対象者

2005 1 1日 2012 12 31日 再発乳 初 診断 方 う 再発 診断

(2)

作成日 2017年12月22日

第1版作成

岡山大学 び共 機関 い 234 患者様 協力い く予定 う 岡山大学10

2) 研究期間

倫理委員会承認後~2020 6 30日

3) 研究方法

2005 1 1日~2012 12 31日 間 当院 い 対象 患者 研究者 診療情報

治療経過 臨床的背景因子 病理結 予後 タ 選び 析 行い 希少転移乳 病態 い 調

4) 使用 情報

研究 使用 情報 カ 以 情報 抽出 使用 い 氏 生 日 あ 直 特定 情報 削除 使用 あ 情報 漏洩 い う プ イ シ 保護 細心 注意 払い

齢 性別 家族歴 既往歴

診察 見 治療内容 初発時 状況 齢,希少転移乳癌診断時 状況 診断日, ECOG, P.S

希少転移乳癌診断時 状況 治療 診断 時間 診断法 病理学的診断希少転移乳癌 部位別局 治療 手術,熱焼灼療法,塞栓療

法等 合併症 放射線療法 合併症 希少転移乳癌診断後 予後

6) 外部 情報 提供

研究 使用 試料 情報 以 共 研究機関 提供 い 提供 氏 生 日 あ 直 特定 情報 削除 提供 い

タセンタ : 岐阜大学 学部附属病院 端 療 臨床研究推進センタ DM部門

7) 情報 保存 次利用

研究 使用 情報 研究 中 研究終了後5 間 岡山大学病院管理棟9階 吸器 乳 腺内 泌外科 助教室 保存 い 電子情報 場合 スワ 等 制御 コン ュ タ 保存 他 試料 情報 施錠 能 保管庫 保存 保存 試料 情報 用い 新 研究 行う 倫理委員会 承認 得

8) 研究計画書 び個人情報 開示

あ 希望 あ 個人情報 保護や研究 独創性 確保 支 い範囲内 研究計画 資料等 閲覧 入手 申 出く い

研究 氏 生 日 あ 直 特定 タ わ い形 学会や論文 発表 了解く い

研究 質問等 あ 記 連絡 問い合わ い あ 試料 情報 研究 使用 い あ く 代理人 方 了承い け い場合 研究対象

2019 1 31 日 間 記 連絡 申 出く い 場合 診療 病

院サ ス い 患者 皆様 不利益 生 あ

(3)

作成日 2017年12月22日

第1版作成

岡山大学病院 乳腺 内 泌外科 氏 : 園 忠彦

電話:086-235-7265 日:9時~17時

ァックス:086-235-7269

<研究組織>

Federation of Asian Clinical Oncology (FACO; CEO, 西山 彦)

Korean Association for Clinical Oncology (KACO, Chairman, Young Hyuck Im ) Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO; Chairman, Jin Li)

Japan Society of Clinical Oncology (JSCO; Chairman, 北川 雄 )

主任研究者

井本 滋 杏林大学 学部付属病院乳腺外科

〒181-8611 東京都 鷹市新川6-20-2

TEL: +81-422-475511 FAX: +81-422-476273

FACO 務局 日本癌治療学会東京 務 内

櫻井 真海

〒104-0033 東京都中央 新川2-13-10 新川 2階

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