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リンデロン
®点眼・点耳・点鼻液 0.1％
リンデロン
®点眼液 0.01%
点眼・点鼻用リンデロン
®A 液
プレドニン
®眼軟膏
眼・耳科用リンデロン
®A 軟膏
のよくあるお問い合わせ
2021 年 3 月作成 【製剤】 【効能・効果】 【用法・用量】 【特殊患者】 【安全性】 【薬効・薬理】 【その他】 【製剤】 Q1 開封後の使用期限について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点 眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏） Q2 点眼・点鼻用リンデロン A 液を室温で保存しても、使用できますか？ Q3 他剤との配合変化について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼 液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q4 一度凍結して解凍しても使用できますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼 液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q5 性状・pH について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q6 1 滴は何 mL ですか？また 1 瓶（5mL）は何滴分ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q7 パラベン類は添加されていますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q8 無菌製剤ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点 鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） よくあるお問合せトップに戻る 【効能・効果】 Q1 点眼・点鼻用リンデロン A 液に、点耳の適応はありますか？2 Q2 点眼・点鼻用リンデロン A 液は、なぜ耳科領域の適応が削除されたのですか？ よくあるお問合せトップに戻る 【用法・用量】 Q1 コンタクトレンズを装用した状態で使用できますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデ ロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q2 コンタクトレンズを装用する場合、点眼後どれくらいの時間をあける必要がありますか？（リンデロン 点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q3 他の点眼液を含めて 2 種類以上を点眼する場合、点眼の順番について教えてください。（リンデロ ン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q4 他の点眼液を含めて 2 種類以上を点眼する場合、点眼の間隔はどれくらいの時間をあける必要が ありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用 リンデロン A 液） Q5 点眼の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リ ンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q6 点鼻の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び 点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q7 点耳の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％） Q8 使用を忘れた場合の対応について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロ ン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q9 点鼻での滴下数について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻 用リンデロン A 液） Q10 点耳での滴下数について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%） Q11 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%とリンデロン点眼液 0.01％の点眼での使い分けについて教 えてください。 Q12 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%と点眼・点鼻用リンデロン A 液の使い分けについて教えてくだ さい。 Q13 プレドニン眼軟膏と眼・耳科用リンデロン A 軟膏の使い分けについて教えてください。 Q14 点鼻した後に、咽頭に流入した液は飲み込んでもよいですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q15 眼の中に使えますか？（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q16 使用方法（点眼又は塗布）について教えてください。（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロ ン A 軟膏） Q17 額や頬などの顔面の皮膚へ塗布できますか？（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏）
3 よくあるお問合せトップに戻る 【特殊患者】 Q1 妊婦への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q2 小児への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q3 高齢者への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） Q4 糖尿病患者さんへの投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロ ン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） よくあるお問合せトップに戻る 【安全性】 Q1 連用による眼圧上昇は、どれくらいの期間であらわれますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科 用リンデロン A 軟膏） Q2 眼にしみる製剤ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び 点眼・点鼻用リンデロン A 液） よくあるお問合せトップに戻る 【薬効・薬理】 Q1 ステロイド外用剤の抗炎症活性によるランク分類について教えてください。（プレドニン眼軟膏及び 眼・耳科用リンデロン A 軟膏） よくあるお問合せトップに戻る 【その他】 Q1 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％とリンデロン液は同じ製品ですか？ Q2 患者さん指導ツールを用意していますか？ Q3 ネブライザーで用いる際の器具の販売や提供はありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q4 点眼で用いる際の補助具の販売や提供はありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リ
4 ンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） Q5 ドーピング禁止薬剤に該当しますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） よくあるお問合せトップに戻る 引用資料のご請求及び追加のご質問につきましては、下記にご連絡ください。 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター 〒541-0045 大阪市中央区道修町 3 丁目 1 番 8 号 電話 0120-956-734 FAX 06-6202-1541 http://www.shionogi.co.jp/med/
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製剤
Q1 開封後の使用期限について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン 点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A1 ■ リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 開封後の安定性試験は行われておらず、具体的な使用期限はありませんが、一般的には、点眼 液の開封後、1 ヵ月を目安とするとの情報があります1)。 使用する際は、汚染につながるおそれがあるため容器の先が使用部位に触れないようにし、使用後 は、あふれた薬を清潔なガーゼやティッシュペーパーでふきとったうえ汚染しないようにしっかりふたをし めてください2)。 ■プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 開封後の安定性試験は行われておらず、具体的な使用期限はありません。 使用する際は、汚染につながるおそれがあるため、容器の先が使用部位に触れないようにしてくださ い。 使用後は、汚染しないように清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでチューブの先をふき、しっかりふた をしめてください3)。 1) 社団法人 東京医薬品工業協会 点眼剤研究会 大阪医薬品協会 点眼剤研究会作成: 点眼 剤の適正使用 ハンドブック Q&A（平成 23 年 9 月初版） 2) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 くすりのしおり 3) プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 くすりのしおり よくあるお問合せトップに戻る Q2 点眼・点鼻用リンデロン A 液を室温で保存しても、使用できますか？ A2 点眼・点鼻用リンデロン A 液の貯法条件は、遮光・冷所保存のため、室温保存された製剤の使用 は推奨できません。 点眼・点鼻用リンデロン A 液の室温での保管条件下に関する 6 ヵ月までの安定性試験のデータは 以下のとおりで、外観における経時的な変化が認められています1)。6
点眼・点鼻用リンデロンA液の保存温度別の安定性試験における24ヵ月までの初期値に対する残存率 は、以下のとおりです1)。
室温の測定温度 20±5℃ 室温の測定温度 20±5℃
7 1) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 インタビューフォーム よくあるお問合せトップに戻る Q3 他剤との配合変化について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン 点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A3 他剤との配合変化に関する安定性試験は実施されておらず、データはありません。 よくあるお問合せトップに戻る Q4 一度凍結して解凍しても使用できますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン 点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A4 一度凍結した薬剤は、解凍後に薬液が濁ったり、結晶が析出したりすることがあるため、使用しない でください。 なお、解凍後、薬液の外観に問題がなくても使用しないでください1)。 1) 社団法人 東京医薬品工業協会 点眼剤研究会 大阪医薬品協会 点眼剤研究会作成: 点眼 剤の適正使用 ハンドブック Q&A（平成 23 年 9 月初版） よくあるお問合せトップに戻る Q5 性状・pH について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A5 性状・pH は以下のとおりです。 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％：無色澄明の液。pH7.5 ～ 8.51) リンデロン点眼液 0.01%：無色澄明の液。pH7.5 ～ 8.52) 点眼・点鼻用リンデロン A 液：無色～微黄色澄明の液。pH5.0 ～ 7.53) 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ 添付文書 2) リンデロン点眼液 0.01％ 添付文書 3) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q6 1 滴は何 mL ですか？また 1 瓶（5mL）は何滴分ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A6 1 滴は、約 0.05mL です。また、1 瓶（5mL）には、約 100 滴分が含まれています。
8 よくあるお問合せトップに戻る Q7 パラベン類は添加されていますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A7 パラベン類が添加されています。 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％：パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル1) リンデロン点眼液 0.01%：パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル2) 点眼・点鼻用リンデロン A 液：パラオキシ安息香酸メチル3) プレドニン眼軟膏：パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル4) 眼・耳科用リンデロン A 軟膏：パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル5) 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ 添付文書 2) リンデロン点眼液 0.01％ 添付文書 3) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書 4) プレドニン眼軟膏 添付文書 5) 眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q8 無菌製剤ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点 眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A8 無菌製剤です。 よくあるお問合せトップに戻る
効能・効果
Q1 点眼・点鼻用リンデロン A 液に、点耳の適応はありますか？ A1 点耳の適応はありません。 なお、添付文書では、用法・用量に関連する使用上の注意の項で、「中耳炎、鼓膜穿孔のある患 者において、本剤の点耳、耳浴により、非可逆性の難聴が発現するおそれがあるので、耳内へは投 与しないこと。」と注意を行っています1)。 1) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書9 よくあるお問合せトップに戻る Q2 点眼・点鼻用リンデロン A 液は、なぜ耳科領域の適応が削除されたのですか？ A2 点眼・点鼻用リンデロン A 液の旧販売名は、「眼・耳科用リンデロン A 液」でしたが、本剤の有効成 分である硫酸フラジオマイシンは、鼓膜を通過して内耳に浸透すると非可逆性の難聴を発現するこ とが知られており、「眼・耳科用リンデロン A 液」でも、鼓膜穿孔のある中耳炎患者における難聴 （内耳障害）の発現が報告されました。 そのため、2002 年 7 月、厚生労働省医薬局安全対策課長通知（医薬安発第 0710001 号、平成 14 年 7 月 10 日付）に基づき、「使用上の注意」を改訂し、「中耳炎又は鼓膜穿孔の ある患者」には使用禁忌とするとともに、「効能・効果」から「中耳炎」を削除する等の安全対策が講 じられました。 さらに、メディケーションエラーによる難聴発現を防ぐために、2004 年 10 月 29 日に、「効能・効 果」及び「用法・用量」から、耳科領域の適応を削除するとともに販売名変更の代替新規申請を 行い、2005 年 2 月 10 日に承認されました1)。 1) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 インタビューフォーム よくあるお問合せトップに戻る
用法・用量
Q1 コンタクトレンズを装用した状態で使用できますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リ ンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リン デロン A 軟膏） A1 コンタクトレンズ装用の可否を含め、主治医のご判断となります。 コンタクトレンズを装用した状態での点眼及び眼周囲への使用に関する検討データはありませんが、 プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏については、油脂性の基剤により、コンタクトレン ズの装用に影響を及ぼす可能性があります。 よくあるお問合せトップに戻る Q2 コンタクトレンズを装用する場合、点眼後どれくらいの時間をあける必要がありますか？（リンデ ロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A2 点眼後にコンタクトレンズを装用する場合、どれ位の時間をあける必要があるか、確立された見解は ありません。10 点眼後、少なくとも 5～10 分1)、可能なら 15 分あけてコンタクトレンズを装用したほうがよいといわ れています2)。 1) 社団法人 東京医薬品工業協会 点眼剤研究会 大阪医薬品協会 点眼剤研究会作成: 点眼 剤の適正使用 ハンドブック Q&A（平成 23 年 9 月初版） 2) 三宅養三監修：これだけは知っておきたい眼科領域のくすりとケア Q＆A、2010、p.103、じほう、 東京 よくあるお問合せトップに戻る Q3 他の点眼液を含めて 2 種類以上を点眼する場合、点眼の順番について教えてください。（リン デロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A3 他の点眼薬を含めて 2 種以上を点眼する場合の順番については、主治医のご判断となります。 一般的に、水性点眼剤、懸濁性点眼剤、眼軟膏、油性点眼剤及びゲル化する点眼剤が処方さ れた場合、最初に水性点眼剤が点眼され、点眼剤の使用後に眼軟膏が使用されます1)。 なお、リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%、リンデロン点眼液 0.01%及び点眼・点鼻用リンデロ ン A 液は、水性点眼剤に分類され、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏は、眼軟 膏に分類されます。 1) 社団法人 東京医薬品工業協会 点眼剤研究会 大阪医薬品協会 点眼剤研究会作成: 点眼 剤の適正使用 ハンドブック Q&A（平成 23 年 9 月初版） よくあるお問合せトップに戻る Q4 他の点眼液を含めて 2 種類以上を点眼する場合、点眼の間隔はどれくらいの時間をあける必 要がありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点 眼・点鼻用リンデロン A 液） A4 他の点眼液を含めて 2 種類以上を点眼する場合、少なくとも 2～3 分、できれば 5 分以上の間 隔をおいてから目にさしてください1)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 くすりのしおり よくあるお問合せトップに戻る Q5 点眼の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液
11 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A5 使用する前に手を洗ってください。 上を向いて、人差し指で下まぶたを引き、薬を目にさします。さした後 1～2 分間は目を閉じたま ま、まばたきをしないでください。2 種類以上の薬をさすときは、少なくとも 2～3 分、できれば 5 分以 上の間隔をおいてから目にさしてください。 あふれた薬は清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでふきとってください。 薬を使用する時は、容器の先が目に触れると汚染につながるおそれがあるため触れないようにしてく ださい。 薬を使用後は汚染しないようにしっかりふたをしめてください1)。 1）リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 くすりのしおり よくあるお問合せトップに戻る Q6 点鼻の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ 及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A6 使用する前に手を洗い、鼻をかむなどして鼻の中の汚れを取り除いてください。 鼻が上を向くようにし薬を鼻にさします。通常は 2～3 分間そのままの姿勢でいてください。 あふれた薬は清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでふきとってください。 なお、お薬がのどに出てきた（流れてきた）ときは、飲み込まずに吐き出してください。 薬を使用する際は、汚染につながるおそれがあるため、容器の先が鼻に触れないようにしてください。 薬を使用後は汚染しないようにしっかりふたをしめてください1) 2)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 くすりのしおり 2) 患者向け指導箋（RDE-C-0002）: 鼻のおくすり（点鼻薬）の上手な使いかた よくあるお問合せトップに戻る Q7 点耳の患者さんへの指導方法について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％） A7 使用する前に手を洗ってください。 薬をさす耳を上にし薬を耳にさします。 通常は 2～3 分間そのままの姿勢でいてください。 あふれた薬は清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでふきとってください。 薬を使用する際は、容器の先が耳に触れると汚染につながるおそれがあるため触れないようにしてく
12 ださい。 薬を使用後は汚染しないようにしっかりふたをしめてください1)2)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ くすりのしおり 2）患者向け指導箋（RDE-C-0001）: 耳のおくすり（点耳薬）の上手な使いかた よくあるお問合せトップに戻る Q8 使用を忘れた場合の対応について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リン デロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A8 使い忘れた場合は、気がついたときにすぐに使用してください。 ただし、次の使用までの時間が近いときは 1 回とばしてください1)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 くすりのしおり よくあるお問合せトップに戻る Q9 点鼻での滴下数について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点 鼻用リンデロン A 液） A9 点鼻での滴下数については一概に示すことはできず、個々の患者の疾患や重症度に応じ、主治医 のご判断となります。 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％の用法・用量1) 点眼・点鼻用リンデロン A 液の用法・用量2) 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ 添付文書 2) 点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る 通常、1 日 1～数回、適量を点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー 又はタンポンにて使用するか、又は患部に注入する。 なお、症状により適宜増減する。 ［点鼻等］ 通常、適量を 1 日 1～数回点鼻、ネブライザー又はタンポンにて 使用する。なお、症状により適宜増減する。
13 Q10 点耳での滴下数について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%） A10 点耳での滴下数については一概に示すことはできず、個々の患者の疾患や重症度に応じ、主治 医のご判断となります。 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%の用法・用量1) 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1 ％ 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q11 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%とリンデロン点眼液 0.01％の点眼での使い分けについ て教えてください。 A11 主成分はともに、ベタメタゾンリン酸エステルナトリウムで、異なる濃度の製剤ですが、具体的な使い 分けの基準は確立されておらず、個々の患者の疾患や重症度に応じ、主治医のご判断となりま す。 とくに、ステロイド眼圧反応陽性患者（ステロイドレスポンダー）で、副腎皮質ステロイドホルモンの 点眼療法が必要な場合には、濃度が低いリンデロン点眼液 0.01%を用いることがあります1)。 1）リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及びリンデロン点眼液 0.01％ インタビューフォーム よくあるお問合せトップに戻る Q12 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%と点眼・点鼻用リンデロン A 液の使い分けについて教え てください。 A12 具体的な使い分けの基準は確立されておりませんが、点眼・点鼻用リンデロン A 液は耳への使用 が不可の薬剤です。 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%の主成分は、ステロイドのみの単味の製剤です。 点眼・点鼻用リンデロン A 液の主成分は、ステロイドの他に抗菌薬が配合されている製剤で、基本 的に細菌感染している患部に用いられます。 そのため、リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1%及び点眼・点鼻用リンデロン A 液の、効能・効果及 び用法・用量は異なり、個々の患者の疾患や重症度に応じ、主治医のご判断となります。 添付文書の効能・効果及び用法・用量をご参照ください1)。 通常、1 日 1～数回、適量を点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー 又はタンポンにて使用するか、又は患部に注入する。 なお、症状により適宜増減する。
14 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q13 プレドニン眼軟膏と眼・耳科用リンデロン A 軟膏の使い分けについて教えてください。 A13 具体的な使い分けの基準は確立されておりません。 プレドニン眼軟膏の主成分は、ステロイドのみの単味の製剤です。 眼・耳科用リンデロン A 軟膏の主成分は、ステロイドの他に抗菌薬が配合されている製剤で、基本 的に細菌感染している患部に用いられます。 そのため、プレドニン眼軟膏と眼・耳科用リンデロン A 軟膏の効能・効果及び用法・用量は異なり、 個々の患者の疾患や重症度に応じ、主治医のご判断となります。 添付文書の効能・効果及び用法・用量をご参照ください1)。 1) プレドニン眼軟膏、眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q14 点鼻した後に、咽頭に流入した液は飲み込んでもよいですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻 液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A14 点鼻した後に咽頭に流入した液は、飲み込まずに吐き出してください1)。 1) 患者向け指導箋（RDE-C-0002）: 鼻のおくすり（点鼻薬）の上手な使いかた よくあるお問合せトップに戻る Q15 眼の中に使えますか？（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A15 眼の中への使用が可能な薬剤です。 プレドニン眼軟膏の用法・用量1) 眼・耳科用リンデロン A 軟膏の用法・用量2) 通常、1 日数回、適量を塗布する。なお、症状に より適宜増減する。
15 1) プレドニン眼軟膏 添付文書 2) 眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q16 使用方法（点眼又は塗布）について教えてください。（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科 用リンデロン A 軟膏） A16 使用する前に手を洗ってください。 人差し指で下まぶたを引き、まぶたの内側に、横に細長く薬をしぼり出します。目を閉じ、軽く押さえ てください。ただし、あまり強く押さえたり、こすったりしないようにしてください。 目の外に薬があふれ出た場合は、清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでふきとってください。 薬を使用する時は、容器の先が目やまつげに触れると汚染につながるおそれがあるため、触れないよ うにしてください。 薬を使用後は、汚染しないように清潔なガーゼやティッシュペーパーなどでチューブの先をふき、しっか りふたをしめてください1)。 なお、個々の患者の使用方法は、疾患や重症度に応じ、主治医のご判断となります。 1) プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 くすりのしおり よくあるお問合せトップに戻る Q17 額や頬などの顔面の皮膚へ塗布できますか？（プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A17 額や頬などの顔面の皮膚に塗布することは、適応外となりますので、避けていただくようお願いしま す。 プレドニン眼軟膏の効能・効果1) 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 （眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、 前眼部ブドウ膜炎、術後炎症） ［眼科用］ 通常、適量を 1 日 1～数回患部に点眼・塗布する。 なお、症状により適宜増減する。
16 眼・耳科用リンデロン A 軟膏の効能・効果2) 1) プレドニン眼軟膏 添付文書 2) 眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る
特殊患者
Q1 妊婦への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼 液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏） A1 妊婦が使用することは可能ですが、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には長期・頻回使用 を避けてください。妊娠中の使用に関する安全性は確立しておりません1)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プ レドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q2 小児への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼 液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏） A2 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に使用することは可能ですが、低出生体重児、新 生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していないため、特に 2 歳未満の場合には慎 重にご使用ください1)。 ＜適応菌種＞ フラジオマイシン感性菌 ＜適応症＞ ［眼科］ 外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾患 ［耳鼻科］ 外耳の湿疹・皮膚炎、進行性壊疽性鼻炎、 耳鼻咽喉科領域における術後処置17 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プ レドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q3 高齢者への投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点 眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏） A3 高齢者が使用することは可能ですが、一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するな どご注意ください1)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プ レドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q4 糖尿病患者さんへの投与について教えてください。（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リン デロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデ ロン A 軟膏） A4 糖尿病の患者が使用することは可能ですが、糖尿病が増悪するおそれがあることから、リンデロン点 眼・点耳・点鼻液 0.1%、点眼・点鼻用リンデロン A 液及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏は、慎 重に投与してください1)。 なお、リンデロン点眼液 0.01％及びプレドニン眼軟膏については、添付文書では、糖尿病患者へ の投与に関する注意の記載はありません2)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、点眼・点鼻用リンデロン A 液及び眼・耳科用リンデロン A 軟 膏 添付文書 2) リンデロン点眼液 0.01％及びプレドニン眼軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る
安全性
Q1 連用による眼圧上昇は、どれくらいの期間であらわれますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳 科用リンデロン A 軟膏）18 A1 添付文書の重大な副作用の項には、「緑内障（0.1 %未満）：連用により、数週後から眼圧亢 進、また、緑内障があらわれることがあるので、定期的に眼圧検査を実施すること。」の記載があります 1)。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プ レドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟膏 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る Q2 眼にしみる製剤ですか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及 び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A2 製剤的には、水溶性で涙液とほぼ等しい浸透圧比、pHを有する製剤です1)。 なお、過敏症による刺激感2)により、しみる等の症状が出ていると判断される場合は、使用を中止し てください。 1) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 インタビューフォーム 2) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液 添付文書 よくあるお問合せトップに戻る
薬効・薬理
Q1 ステロイド外用剤の抗炎症活性によるランク分類について教えてください。（プレドニン眼軟膏及 び眼・耳科用リンデロン A 軟膏） A1 眼軟膏は、ステロイド外用剤の抗炎症活性によるランク分類では、位置づけられていません1)。 なお、ステロイド眼軟膏については、「すべてステロイド外用薬のランクからいえば、ウィーク以下と考えら れる。」という報告があります2)。 1) 加藤 則人ほか: 日本皮膚科学会雑誌、2018、128(12)、2455（アトピー性皮膚炎診療ガイ ドライン 2018） 2) 高村悦子：アレルギー、2009、58(6)、613 〔201000168〕 よくあるお問合せトップに戻る19
その他
Q1 リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％とリンデロン液は同じ製品ですか？ A1 同じ製品です。 厚生労働省通知（薬食発 第 0602009 号）1)による医療事故防止の一環で、2007 年に、 施用部位と剤型、濃度に関する情報を付加し、販売名も、旧販売名の「リンデロン液」から「リンデロ ン点眼・点耳・点鼻液 0.1％」に変更し、新規に製造販売承認されました。2)。 1) 厚生労働省通知（薬食発 第 0602009 号） 平成 16 年 6 月 2 日付「医薬品関連医療事故防止対策の強化・徹底について＿医療用医薬品 の販売名の取扱い」 2) リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％ インタビューフォーム よくあるお問合せトップに戻る Q2 患者さん指導ツールを用意していますか？ A2 点鼻薬及び点耳薬について、患者さん指導ツールを用意しています。 「シオノギ製薬ホームページ 医療関係者向け情報」、「患者さんの指導」の「ステロイド」よりダウンロードし、ご使用ください1)。 1) シオノギ製薬ホームページ医療関係者向け情報、患者さんの指導 よくあるお問合せトップに戻る Q3 ネブライザーで用いる際の器具の販売や提供はありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A3 ネブライザーで用いる際のネブライザー器具の販売及び提供等は行っておりません。 よくあるお問合せトップに戻る Q4 点眼で用いる際の補助具の販売や提供はありますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼液 0.01％及び点眼・点鼻用リンデロン A 液） A4 点眼で用いる際の補助具の販売及び提供は行っておりません。 よくあるお問合せトップに戻る Q5 ドーピング禁止薬剤に該当しますか？（リンデロン点眼・点耳・点鼻液 0.1％、リンデロン点眼 液 0.01％、点眼・点鼻用リンデロン A 液、プレドニン眼軟膏及び眼・耳科用リンデロン A 軟20 膏） A5 2021 年 2 月現在、WADA（世界アンチ・ドーピング機構）禁止表掲載のドーピング禁止薬物に は該当いたしません1)。 なお、WADA の禁止表は、毎年 1 月 1 日に改訂され、同年 12 月 31 日まで有効となっています ので、最新の情報をご確認ください。
1）World Anti-Doping Agency (WADA) ＞ Prohibited List Documents
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以上 RDE-WEB-0001(V03) 審 220890
