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新 製 品 ・ 新 技 術

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84

KOBE STEEL ENGINEERING REPORTS

/Vol. 51 No. 2(Sep. 2001)

新 製 品 ・ 新 技 術

 人工股関節の摺動部(臼蓋カップ)には超高分子量ポリエチ レン(UHMWPE)が使用されるが,人の歩行にともない摩耗 粉が発生する。手術後 10 年程度経過するとこの摩耗粉が蓄積し て,骨融解が生じ,人工股関節の再置換手術がおこなわれる頻 度が増加している。

 摩耗粉の発生量は人の活動度合い,骨頭の材質や表面粗さ,

カップの材質などに依存する。

第 1 図は UHMWPE カップの摩

耗量と骨頭表面粗さ(骨頭材料:SUS,アルミナ)の関係を示 す。表面粗さを Ra 0.02μm 以下にすることで摩耗量は著しく減 少する。また,摩耗量に及ぼす骨頭材質の影響を臨床データを もとに整理すると,第 2 図に示すようにチタン合金の場合の摩 耗量が相対的に大きく,アルミナセラミックスの場合が比較的 少ない。ステンレス鋼や Co-Cr 合金は両者の中間であるが,こ れはセラミックスの方が超鏡面を創生しやすいことに起因す る。

 当社の人工股関節では上記のことを踏まえて,骨頭はセラミ ックス製で表面粗さも Ra 0.02μm 以下にしたものをもちいて おり,摩耗粉を少なくするには UHMWPE カップの耐摩耗性向 上を図る必要があった。この度脱酸素雰囲気で適量のγ線照射 とその後の加熱処理により,耐摩耗性を大幅に向上させた架橋

(クロスリンク)した UHMWPE カップ(商品名:Excellink)

を開発した。

製 法

 安定したクロスリンクは脱酸素雰囲気で適量のγ線照射とそ の後の加熱処理により達成される。

製法の概略は以下のとおりである。

1)UHMWPE ブロック材を脱酸素密封してγ線を照射すると,

分子鎖の一部が反応性の高い状態となり,隣接する分子鎖 間が結合する(クロスリンク)。この反応は材料内部までほ ぼ均等に起こり,脱酸素状態はフリーラジカルが周囲の酸 素と結合し,特性が劣化するのを防止  する。なお,γ線照 射量が多すぎると硬質に成り過ぎ,機械的特性が損なわれ る。

2)次にこのブロックを融点より若干低い温度で加熱処理し,

γ線照射後の反応性の高いフリーラジカルを解消させると ともに構造ひずみを除去する。

3)1)および2)の処理をおこなったブロックをカップに精 密機械加工した後,脱酸素密封包装して,洗浄,γ線滅菌 される。

特 徴

1)Excellink の材料特性は ASTM,ISO の医療用具の国際規格 を満足する(第 3 図)。

2)Excellink の耐摩耗性は,従来の当社製品にくらべて飛躍的 に優れていることが HIP シミュレータによる摩耗比較試験 により確認された(第 4 図)。

人工股関節用架橋 UHMWPE カップ-Excellink

佐々木佳男

・土居憲司

・松下富春

・鈴木 順

**

本社・医療材料部 **技術開発本部・化学環境研究所

問い合わせ先:本社・医療材料部 TEL(078)261−4752 FAX(078)261−4755

SUS

アルミナ 

摩耗量  mg

1.0 

0.5 

0 0.05

表面仕上げ  Ra μm

0.10 摺動サイクル数:106回 

密度 

(平均) 

引張強さ 

(最小) 

降伏強さ 

(最小) 

伸び 

(最小) 

衝撃強さ 

(最小) 

硬さ 

(最小) 

クリープ 

(最大) 

300  250  200  150  100  50  0 ISO5834の 

要求値   

ASTM F658の  要求値   

Excellink

% 

0.4 

0.3 

0.2 

0.1 

0

0.21

0.04

0.23

0.04

0.16

0.03 0.36

0.08

ステンレス鋼  Co-Cr合金  チタン合金  アルミナ  セラミックス 

1年当たりの線摩耗量 mm

従来製品  Excellink

第 1 図 超高分子量ポリエチレンカップの摩耗量に及ぼす骨頭

表面仕上げの影響

第 2 図 超高分子量ポリエチレンの線摩耗量に及ぼす骨頭材質

の影響

第 3 図 Excellink の材料特性

第 4 図 HIP シミュレータを用いた摩耗比較試験(当社比)

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