平成
27 年度の生化学検査精度管理調査は、登録衛生検査所 17 施設と一般病院等 85
施設の計
102 施設を対象に実施した。参加施設の内訳は下表の通りである。昨年度に
比較して、生化学部門では、一般病院の参加施設が
5 施設増加し、HbA1c においては
登録衛生検査所で
2 施設、一般病院で 8 施設の増加を認めた。
表
1 参加施設数
登録衛生検査所
一般病院等
全体
生化学検査
配布数
17
85
102
回収率
100％
100％
100％
HbA1c 検査
配布数
12
67
79
回収率
100％
100％
100％
Fe のみ参加の登録衛生検査所と HbA1c のみ参加の一般病院等が各々１施設あった。
【配布試料と調査項目】
下表に示す通りの試料を配布し、調査を行った。本年度も生化学検査の調査試料は、
例年通り日本臨床衛生検査技師会標準化委員会作成のプール血清を使用した。
また、HbA1c 検査については、ヒト全血をベースとする精度管理試料が未だ入手
できないことから、例年通り、凍結乾燥品の市販精度管理血球
2 濃度に健常ボランテ
ィアのプール全血を
1 本加え、全 3 試料の配布とした。
表
2 配布試料、および調査項目
試料№
配布試料
調査項目
化学-1，2
プール血清
GLU、T-BIL、Na、K、Cl、Ca、IP、Fe、TP、
ALB、CRP、UA、UN、CRE、T-CHO、TG、
HDL-C、LDL-C、AST、ALT、ALP、LD、AMY、
CK、γ-GT、ChE （全 26 項目）
化学-3，4
コントロール血球
HbA1c
化学-5
生血
（ボランティア血）
化学
1、2、5 に関しては生検体のため試料到着当日に測定を依頼した。
【目標値の算出と基準評価幅の設定】
本精度管理調査においては、
各施設の評価方法として
ABCD 評価を実施している。
ABCD 評価は、絶対的な評価であり、目標値±許容幅に収まっているかを示す。この
評価法により、多数の施設において正確な測定ができ収束している項目は、グラフで
の
2SD 以上であっても評価 A または B が得られる。これは、参加施設が外部精度管
理調査にて過剰に厳しく評価されることを予防する効果があると考えられる。
1) 目標値の設定
目標値は原則として、目標値設定協力施設（日臨技・データ標準化事業の神奈
川県基幹施設のうち登録衛生検査所を除いた北里大学病院、東海大学医学部付属
病院、横浜市立大学附属病院、横須賀共済病院、小田原市立病院の
5 施設）の平
均値とした。
ただし、方法、試薬、機種などによって精度管理試料独特の反応性を示す項目
は、参加施設の報告値を
3SD 反復棄却した後の平均を目標値とした。
また、n 数が 2 施設以下の分類は評価対象外とした。
2) 評価幅の設定
各項目、試料ごとに定めた目標値に対し、後述の評価基準に基づき、評価幅を
設定した。項目一括評価を原則とするが、調査試料のマトリックスの影響により
不当な評価となる可能性が高いものは然るべき分類を行い、目標値を別に定めて
評価を行った。
各項目の評価幅の算出では、測定位報告桁数よりも
1 桁多く求めた目標値に対
して、下限値は切り下げ、上限値は切り上げにより報告桁数と一致させた。また、
CRE、UN、CRP のように各施設が異なる桁数で日常報告している項目は、少な
い桁数に合わせてこの処理を行った。
生理的変動をもとに算出した施設間の許容誤差限界（Analytical Bias：B
A）
健常人の生理的変動から算出されているので項目によっては大きな数値と
なっている。上限を
5% とすることも考慮した。
評価
B：
「基準」を満たしているが、改善の余地あり。
体外診の性能確認幅に準じた。ただし、現状の収束状況を考慮し上限を
5%とした。しかし、技術水準を考慮した施設間の許容誤差限界（技術水準）
が
5%を超えた場合は、従来用いた体外診の性能確認幅を上限に、評価幅を
広げた。
また、導き出された評価
B の範囲が評価 A の許容幅と同じ幅となった場
合は、評価
A として扱うこととした。
評価
C：
「基準」を満たしておらず、改善が必要。
評価
B の幅を超え、この幅の最大 1.5 倍までを評価 C とした。
評価
D：
「基準」から大きく逸脱し、早急な改善が必要。
評価
C の幅を超えた場合を評価 D とした。
この評価の目的は、まず評価
A において B
A（個体間生理的変動幅）を評価幅
に用いることで、臨床の要求に応える報告値であるかを評価している。このため、
現状の分析技術を考慮しておらず、厳しい評価となった項目もある。このような
項目における評価幅は、
「達成すべき目標」として、より良い試薬、分析装置及
び管理を念頭に考えていただきたい。
一方、評価
B は「外れた測定値を報告する施設への警告」であるため、現状の
技術水準が評価
A 幅を満たしていない場合に、過去の技術水準から求めた幅、ま
たは体外診の性能幅の、いずれか狭い幅を評価
B の許容幅としている。正しく試
薬を使用することによって多くの項目にて評価
A または B が得られるはずであ
り、評価
C や D となってしまった施設は、是正に努めていただきたい。目標値
±許容幅という評価は施設適合性の評価に位置づけられる。
各項目の許容範囲を表
3 に示した。
表
3 各項目の許容範囲
※1.
T-BIL は、小数点 1 桁報告で評価を行った。
※2.
Na、Cl は±2mEq／L を許容としているが、今までの評価基準に基づき±3mEq／L と
した。
※3.K の評価 C は、±0.3mEq／L とした。
※4.UN は、小数点以下 1 位の報告を求めているが、整数で評価を行った。
※5.CRE は、小数点以下 2 位の報告を求めているが、小数点以下 1 位で評価を行った。
※6.LDL-C は体外診の記載がないため、HDL-C と同じ許容幅とした。
※7.CRP は、小数点以下 2 位の報告を求めているが、小数点以下 1 位で評価を行った。
評価
A
評価
B
（評価B基準）
評価
C
1
GLU
±2.3％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
2 T-BIL
※1±5.0％
±0.2mg／dL
（体外診）
±0.3 mg／dL
3
Na
±2mEq／L
±3mEq／L
※2±4 mEq／L
4
K
±1.9％
±0.2 mEq／L
（体外診）
±0.3 mEq／L※3
5
Cl
±2mEq／L
±3 mEq／L
※2±4 mEq／L
6
Ca
±1.0％
±4.08％
（技術水準）
±6.12％
7
IP
±3.5％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
8
Fe
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
9
TP
±1.2％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
10
ALB
±1.3％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
11
UA
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
12
UN
※4±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
±0.1 mg／dL
±0.15 mg／dL
or ±5.0％
or±7.5％
14 T-CHO
±4.5％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
15
TG
±5.0％
±6.3％
（技術水準）
±9.0％
16 HDL-C
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
17 LDL-C
※6±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
±0.05mg／dL ±0.05mg／dL
±0.075 mg／dL
or±5.0％
or±5.0％
or±7.5％
19
AST
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
20
ALT
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
21
ALP
±5.0％
±5.1％
（技術水準）
±7.65％
22
LD
±3.9％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
23
AMY
±5.0％
±5.29％
（技術水準）
±7.94％
24
CK
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
25
γ-GT
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
26
ChE
±4.7％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
27
HbA1c
±5.0％
±5.0％
（体外診）
±7.5％
18 CRP
※7（独自設定）
許容範囲
項目
13 CRE
※5±4.8％
（体外診）
1
GLU
84 ～ 88
81 ～ 91
79 ～ 93
191 ～ 201
186 ～ 206
181 ～ 211
2
T-BIL
0.7 ～ 0.9
0.6 ～ 1.0
0.5 ～ 1.1
2.2 ～ 2.4
2.1 ～ 2.5
2.0 ～ 2.6
3
Na
149 ～ 153
148 ～ 154
147 ～ 155
135 ～ 139
134 ～ 140
133 ～ 141
4
K
5.2 ～ 5.6
4.3 ～ 6.5
3.7 ～ 7.1
3.6 ～ 4.0
2.9 ～ 4.5
2.5 ～ 4.9
5
Cl
113 ～ 117
112 ～ 118
111 ～ 119
103 ～ 107
102 ～ 108
101 ～ 109
6
Ca
9.6 ～ 9.8
9.3 ～ 10.1
9.1 ～ 10.3
6.9 ～ 7.1
6.7 ～ 7.3
6.5 ～ 7.5
7
TP
8.2 ～ 8.6
7.9 ～ 8.9
7.7 ～ 9.1
5.5 ～ 5.7
5.3 ～ 5.9
5.1 ～ 6.1
8
ALB
5.0 ～ 5.2
4.8 ～ 5.4
4.7 ～ 5.5
3.3 ～ 3.5
3.2 ～ 3.6
3.1 ～ 3.7
9
UA
5.3 ～ 5.9
5.3 ～ 5.9
5.1 ～ 6.1
7.6 ～ 8.4
7.6 ～ 8.4
7.4 ～ 8.6
10
UN
13 ～ 15
13 ～ 15
13 ～ 16
40 ～ 45
40 ～ 45
39 ～ 47
11
CRE
0.7 ～ 0.9
0.7 ～ 0.9
0.6 ～ 1.0
3.6 ～ 4.0
3.6 ～ 4.0
3.5 ～ 4.1
12 T-CHO 218 ～ 240
217 ～ 241
211 ～ 247
134 ～ 148
133 ～ 149
130 ～ 152
13
TG
119 ～ 133
118 ～ 134
114 ～ 138
79 ～ 89
78 ～ 90
76 ～ 92
14
CRP
0.2 ～ 0.4
0.2 ～ 0.4
0.1 ～ 0.5
4.2 ～ 4.8
4.2 ～ 4.8
4.1 ～ 4.9
15
AST
24 ～ 28
24 ～ 28
25 ～ 27
102 ～ 114
102 ～ 114
99 ～ 117
16
ALT
23 ～ 27
23 ～ 27
22 ～ 28
110 ～ 122
110 ～ 122
107 ～ 125
17
ALP
214 ～ 238
214 ～ 238
208 ～ 244
451 ～ 499
450 ～ 500
438 ～ 512
18
LD
206 ～ 224
204 ～ 226
198 ～ 232
431 ～ 467
426 ～ 472
415 ～ 483
19
AMY
77 ～ 87
77 ～ 87
75 ～ 89
375 ～ 415
374 ～ 416
363 ～ 427
20
CK
178 ～ 198
178 ～ 198
173 ～ 203
401 ～ 445
401 ～ 445
391 ～ 455
21
γ-GT
32 ～ 36
32 ～ 36
31 ～ 37
171 ～ 191
171 ～ 191
167 ～ 195
項目
試料
2
評価
A
評価B
評価C
試料1
評価C
評価B
評価A
表
4 ドライケミストリー法の目標値、及び許容幅
【結果】 GLU 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 5 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図1 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × ● 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A C B A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A B A A A A B A B A A A B A B A D D A B A A A B A B A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A B B A A A 85 202 273 85 200 278 85 201 202 277 89 化学1 測定値 評 価 200 195 86 施設 番号 204 化学2 測定値 評 価 209 202 87 206 82 198 218 197 1.4 1.7 体外診（5.00％） 根拠 ＢＡ（2.30％） 評価C 1.0 0.0 評価A 1.6 1.9 16 85.3 1.3 評価B 評価C CV% 202.0 1.7 平均 SD CV% 3.0 202.2 77 1.5 202.4 評価D 1.0 1.0 61 22 6 化学1 86.9 11.1 88.910.1 207 目標値設定協力施設 富士フイルムメディカル㈱ 化学1 化学2 参加 施設数 0.8 86 196 0.7 85.4 評 価 260 89 評 価 測定値化学2 119 施設 番号 測定値化学1 3 202 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 85 201 施設 番号 86 化学1 測定値 評 価 測定値化学2 評 価 72 83 261 204 265266 269 202 122 196 126 86 203 150 78 195 84 200 200 121 201 204 80 85 評 価 75 197 85 201 15 86 204 14 86 16 86 85 204 86 202 80 4 86 202 6 86 204 9 156 83 199 84 12 87 203 74 85 77 86 84 201 66 85 201 86 248 252 111 86 201 83 199 89 200 53 84 253 259 68 86 203 65 84 203 202 201 202 単位 ： mg／dL 23 26 85 194 27 105 96 69 87 208 115 116 118 52 84 50 85 199 46 85 202 85 204 196 87 206 84 206 88 206 202 292 86 294 86 295 83 86 85 203 202 87 198 199 84 84 85 207 86 90 41 85 202 83 202 202 203 86 87 18 87 203 81 85 201 20 84 205 185 84 199 84 200 94 88 204 85 202 82 272 86 91 89 203 219 89 203 88 283 90 270 87 208 84 202 85 200 189 193 86 205 168 271 169 86 204 227 84 235 85 290 84 196 289 129 284 225 87 209 202 319 223 88 206 205 203 201 98 87 207 88 202 244 236 238 85 200 99 85 202 198 200 199 100 245 86 207 297 85 200 88 207 298 82 200 施設 評価B 衛生検査所 一般病院等 ドライケミストリー法 1.5 22.1 化学1 化学2 評価A 6 95.0 16.7 17.6 220.0 48.6 80 89 191 213 78 91 186 グラフ貼り付け欄 ヘキソキナーゼ法 ブドウ糖酸化酵素電極法 ブドウ糖脱水素酵素法 GLU グルコキナーゼ法 ドライケミストリー法 施設 施設 施設 施設 （7.50％） 参加施設 16 83 4 6 衛生検査所： 一般病院： 1.5 SD 84.4 平均 化学2 82 87 85 198 87 203 246 45 82 233 55 85 97 87 207 58 86 203 64 84 200 103 84 104 86 201 85 201 56 83 107 190.1 193.1 196.1 199.1 202.1 205.1 208.1 211.1 214.1 79.4 80.9 82.4 83.9 85.4 86.9 88.4 89.9 91.4
： 施設 ： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが85%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、14施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№150は、低めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことを お勧めします。 ・ 施設№289は、高めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことを お勧めします。 ・ 施設№99は、基準値に下限を設けていないようですので、設定することをお勧めします。 ・ 施設№105は、基準値が高値に推移しているようです。再度臨床側と相談をし、見直しすることをお勧めします。 1.0% 12.6% 5.3% 62.1% 20.0% 1 1 2015/9/10 2015/9/11 73 109 1 12 5 59 3 2015/9/5 1 2015/9/9 1 19 3.2% 1 1.1%
NIST : National Institute of Standards and Technology
20 40 60 80 100 120 140 160 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№ 施設№99 ：下限設定なし
【結果】 T-BIL 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 6 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図2 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B B A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A A A A A A A A A A A A B B A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B C C D A A 衛生検査所 16 0.67 0.06 9.0 2.18 0.07 3.2 参加施設 衛生検査所： 16 一般病院： 83 評価A 0.5化学10.8 2.0化学22.3 ＢＡ（5.00％） 根拠 評価C 0.3 1.0 1.8 2.5 評価B 0.4 0.9 1.9 2.4 体外診（0.2mg／dL) （0.3mg／dL） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 0.66 0.08 12.1 2.14 0.10 4.7 富士フイルムメディカル㈱ 0.8 ドライケミストリー法 6 0.64 0.11 17.2 2.13 0.130.11 6.15.0 一般病院等 77 0.69 0.08 11.6 2.22 3 施設 ドライケミストリー法 6 施設 2.3 ただし、１施設のみ（№52）液状試薬とドライ法の２種類での報告があったため、両法の集計には含めたが、評価は液状試薬での報告値のみを行った。 T-BIL グラフ貼り付け欄 バナジン酸酸化法 47 施設 酵素法 43 施設 ジアゾ法 評価B 5.1 5.1 評価C 1.0 3.0 化学1 化学2 評価A 93.9 90.9 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評価D 0.0 1.0 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 4 0.7 2.3 74 0.8 2.3 化学2 測定値 評 価 3 0.6 2.1 72 0.7 2.2 119 0.6 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学1 測定値 評 価 121 0.8 2.32.2 261260 0.80.7 2.32.1 122 0.7 2.3 265 0.7 2.1 6 0.7 2.2 75 0.8 2.3 126 0.7 2.3 266 0.7 2.2 9 0.7 2.2 77 0.6 2.1 150 0.8 2.3 269 0.7 2.2 12 0.6 2.2 80 0.7 2.2 156 0.7 2.2 270 0.6 2.3 14 81 0.6 2.2 168 0.7 2.1 271 0.7 2.2 15 0.7 2.1 82 0.6 2.2 169 0.6 2.2 272 0.6 2.1 16 0.6 2.1 84 0.8 2.2 185 0.7 2.2 273 0.7 2.3 18 0.7 2.2 86 0.7 2.2 189 0.7 2.2 277 0.5 2.0 20 0.6 2.2 87 0.7 2.3 193 0.9 2.4 278 0.7 2.2 23 0.7 2.3 88 0.7 2.2 196 0.6 2.1 283 0.7 2.2 26 0.7 2.2 90 0.6 2.2 219 0.6 2.2 284 27 0.6 2.1 91 0.7 2.1 223 0.6 2.2 289 0.8 2.2 41 0.6 2.1 94 0.6 2.1 225 0.7 2.5 290 0.8 2.3 45 0.8 2.3 96 0.7 2.2 227 0.8 2.3 292 0.8 2.4 46 0.7 2.1 97 0.6 2.1 233 0.8 2.2 294 0.7 2.3 50 0.7 2.2 98 0.7 2.3 235 0.7 2.2 295 0.7 2.3 52 0.7 2.3 99 0.8 2.3 236 0.6 2.2 297 0.6 2.1 53 0.6 2.2 100 0.7 2.5 238 0.6 2.1 298 0.6 2.1 55 0.6 2.1 103 0.7 2.2 244 0.6 2.1 56 0.6 2.1 104 0.6 2.1 245 0.6 2.1 58 0.7 2.2 105 0.8 2.4 246 0.5 2.0 64 0.7 2.1 107 0.6 2.1 66 0.7 2.2 115 0.7 2.3 248 0.7 2.1 65 0.8 2.3 111 0.6 2.1 69 0.9 2.5 118 0.5 1.9 253 0.8 2.3 68 0.7 2.2 116 0.7 2.2 259 0.8 2.3 単位 ： mg／dL 252 0.7 2.2 1.81 1.91 2.01 2.11 2.21 2.31 2.41 2.51 2.61 0.37 0.45 0.53 0.61 0.69 0.77 0.85 0.93 1.01
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、14施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№52は、液状試薬とドライケミストリー法の2法で報告であった。昨年も同様な事例があったので、1施設1データで報告を お願いします。 2015/9/9 1 1 2015/9/11 1 7 63 23 0.4 1.5 1.0%
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2015/9/10 1 3 3.0% 3 3.0% 7.1% 63.6% 23.2% 0.0 0.3 0.6 0.9 1.2 1.5 1.8 2.1 2.4 2.7 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 Na 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 7 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図3 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A B A A A A A A A A A A D A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A B C A A A A D D A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A C B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 参加施設 衛生検査所： 14 一般病院： 83 評価A 147化学1152 131化学2136 最小報告単位の2倍（2mEq／L) 根拠 評価C 145 154 129 138 評価B 146 153 130 137 3mEq／L 4mEq／L 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 149.4 1.0 0.7 133.5 0.7 0.5 富士フイルムメディカル㈱ 151 衛生検査所 14 149.3 0.8 0.5 133.2 0.7 0.5 ドライケミストリー法 7 150.7 1.6 1.1 135.9 1.51.0 1.10.8 一般病院等 76 149.0 1.1 0.7 133.2 7 施設 未回答 1 施設 137 Na グラフ貼り付け欄 イオン選択電極法希釈法 88 施設 イオン選択電極法非希釈法/常光 1 施設 ドライケミストリー法 評価B 3.1 2.1 評価C 1.0 1.0 化学1 化学2 評価A 93.8 95.9 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 2.1 1.0 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 74 149 133 化学2 測定値 評 価 3 150 133 72 148 133 119 150 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 149 134134 261260 148148 133130 122 144 131 265 151 135 6 149 133 75 149 133 126 149 133 266 151 135 9 150 133 77 150 134 150 152 135 269 146 132 12 148 133 80 150 134 156 149 133 270 154 133 14 81 149 133 168 144 128 271 149 134 15 148 133 82 149 132 169 149 135 272 148 132 16 149 133 84 149 133 185 148 133 273 151 135 18 150 134 86 148 133 189 150 134 277 150 135 20 149 133 87 147 132 193 149 137 278 148 133 23 150 133 88 149 133 196 151 136 283 148 132 26 149 133 90 147 132 219 149 135 284 27 149 134 91 151 136 223 150 132 289 150 137 41 149 133 94 148 132 225 149 133 290 146 133 45 96 149 133 227 150 133 292 154 137 46 149 132 97 149 133 233 150 135 294 149 133 50 151 135 98 150 133 235 150 134 295 148 131 52 150 134 99 149 133 236 149 134 297 151 135 53 150 133 100 148 132 238 148 133 298 148 133 55 149 133 103 149 133 244 150 136 56 150 133 104 149 133 245 149 133 58 148 134 105 150 134 246 149 132 64 150 132 107 148 133 66 150 134 115 149 133 248 149 132 65 149 133 111 150 133 69 149 132 118 151 137 253 148 133 68 150 134 116 148 133 259 149 133 単位 ： mEq／L 252 149 133 129.2 130.2 131.2 132.2 133.2 134.2 135.2 136.2 137.2 144.7 145.8 146.9 148 149.1 150.2 151.3 152.4 153.5
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、14施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ ドライケミストリー法が若干高値傾向を示していた。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№292は、測定法が未回答であった。しっかりとした集計を行うためにも自施設の状況を報告していただきたい。 2015/9/9 1 1 2015/9/11 1 18 5 48 23 138 145 1.0% 3
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3.1% 18.6% 5.2% 49.5% 23.7% 2015/9/10 1 125 130 135 140 145 150 155 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 K 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 8 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図4 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 衛生検査所 14 5.31 0.05 0.9 3.70 0.00 0.0 参加施設 衛生検査所： 14 一般病院： 83 評価A 5.2化学15.5 3.6化学23.8 ＢＡ（1.90％） 根拠 評価C 5.0 5.7 3.4 4.1 評価B 5.1 5.6 3.5 4.0 体外診（0.2mEq／L） 0.3mEq／L 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 5.3 0.02 0.4 3.7 0.02 0.5 富士フイルムメディカル㈱ 5.4 ドライケミストリー法 7 5.43 0.05 0.9 3.73 0.050.04 1.31.1 一般病院等 76 5.32 0.05 0.9 3.72 7 施設 未回答 1 施設 3.7 K グラフ貼り付け欄 イオン選択電極法希釈法 88 施設 イオン選択電極法非希釈法/常光 1 施設 ドライケミストリー法 評価B 1.0 0.0 評価C 0.0 0.0 化学1 化学2 評価A 99.0 100.0 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 0.0 0.0 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 74 5.3 3.7 化学2 測定値 評 価 3 5.3 3.7 72 5.3 3.7 119 5.3 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 5.3 3.73.7 261260 5.35.4 3.73.7 122 5.2 3.7 265 5.3 3.7 6 5.3 3.7 75 5.3 3.7 126 5.3 3.7 266 5.4 3.8 9 5.3 3.7 77 5.4 3.8 150 5.4 3.8 269 5.2 3.7 12 5.2 3.7 80 5.3 3.7 156 5.3 3.7 270 5.5 3.8 14 81 5.3 3.7 168 5.3 3.7 271 5.3 3.7 15 5.3 3.7 82 5.3 3.7 169 5.3 3.8 272 5.3 3.7 16 5.4 3.7 84 5.3 3.7 185 5.3 3.7 273 5.3 3.7 18 5.3 3.7 86 5.3 3.7 189 5.3 3.7 277 5.3 3.7 20 5.3 3.7 87 5.2 3.7 193 5.4 3.7 278 5.3 3.7 23 5.3 3.7 88 5.3 3.7 196 5.4 3.7 283 5.3 3.7 26 5.3 3.7 90 5.3 3.7 219 5.3 3.8 284 27 5.3 3.7 91 5.4 3.7 223 5.4 3.7 289 5.4 3.7 41 5.3 3.7 94 5.3 3.8 225 5.3 3.7 290 5.1 3.7 45 96 5.3 3.7 227 5.4 3.7 292 5.5 3.8 46 5.3 3.7 97 5.3 3.7 233 5.4 3.7 294 5.3 3.7 50 5.4 3.8 98 5.3 3.7 235 5.4 3.8 295 5.3 3.7 52 5.4 3.8 99 5.3 3.7 236 5.4 3.8 297 5.3 3.7 53 5.4 3.7 100 5.2 3.6 238 5.3 3.7 298 5.3 3.7 55 5.4 3.7 103 5.5 3.7 244 5.5 3.8 56 5.3 3.7 104 5.3 3.7 245 5.3 3.7 58 5.3 3.7 105 5.3 3.7 246 5.3 3.7 64 5.3 3.8 107 5.3 3.7 66 5.3 3.7 115 5.3 3.8 248 5.4 3.7 65 5.3 3.7 111 5.3 3.7 69 5.4 3.8 118 5.4 3.7 253 5.3 3.8 68 5.4 3.7 116 5.3 3.7 259 5.4 3.8 単位 ： mEq／L 252 5.4 3.7 3.55 3.59 3.63 3.67 3.71 3.75 3.79 3.83 3.87 5.12 5.17 5.22 5.27 5.32 5.37 5.42 5.47 5.52
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが95%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、5施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、14施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 収束率がよすぎるため、ツインプロット図では若干の差が大きくなってしまった。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№292は、測定法が未回答であった。しっかりとした集計を行うためにも自施設の状況を報告していただきたい。 2015/9/9 1 5 2015/9/11 1 18 5 48 23 3.6 4.8 5.2%
NIST : National Institute of Standards and Technology
3 3.1% 18.6% 5.2% 49.5% 23.7% 2015/9/10 1 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 Cl 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 参加施設全体の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 9 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図5 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × ● ＋ △ □ ◇ * 施設 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A D B A A A A C C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A A 未回答 2 イオン選択電極法希釈法/シーメンスHCD イオン選択電極法希釈法/常光 イオン選択電極法希釈法/その他 ドライケミストリー法 18 施設 7 施設 1 施設 イオン選択電極法希釈法/エイアンドティー イオン選択電極法希釈法/日立 衛生検査所 14 108.6 0.8 0.7 76 108.9 1.2 1.1 102.5 ドライケミストリー法 一般病院等 105 102.3 0.9 0.9 参加施設 衛生検査所： 14 一般病院： 83 評価A 106化学1111 100化学2105 最小報告単位の2倍（2mEq／L) 根拠 評価C 104 113 98 107 評価B 105 112 99 106 3mEq／L 4mEq／L 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 109.3 0.4 0.4 102.8 0.8 0.8 富士フイルムメディカル㈱ 115 7 113.7 2.3 2.0 103.7 0.81.5 0.81.5 イオン選択電極法希釈法/東芝 イオン選択電極法希釈法/BC電極（AUシリーズ） イオン選択電極法希釈法/BC電極（シンクロンなど） Cl グラフ貼り付け欄 33 施設 23 施設 3 施設 7 施設 2 施設 1 施設 評価B 1.0 3.1 評価C 1.0 2.1 化学1 化学2 評価A 96.9 94.8 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値試料1 評価D 1.0 0.0 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 74 110 104 試料2 測定値 評 価 3 109 102 72 111 105 119 108 評 価 測定値試料2 評 価 施設 番号 測定値試料1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 108 101100 261260 108111 103104 122 107 103 265 110 105 6 108 103 75 110 103 126 111 105 266 107 102 9 109 103 77 110 105 150 109 102 269 107 103 12 109 103 80 110 104 156 109 102 270 109 102 14 81 108 102 168 104 98 271 108 103 15 108 103 82 110 103 169 107 101 272 109 103 16 109 102 84 109 102 185 109 103 273 109 102 18 109 102 86 109 103 189 109 102 277 109 102 20 108 101 87 108 103 193 113 104 278 110 104 23 107 101 88 108 101 196 114 104 283 110 104 26 108 101 90 107 101 219 109 102 284 27 109 102 91 108 101 223 111 104 289 115 104 41 110 103 94 108 104 225 108 102 290 109 99 45 96 109 104 227 109 102 292 112 104 46 108 102 97 108 101 233 114 104 294 109 103 50 110 104 98 109 102 235 110 104 295 106 101 52 111 105 99 109 102 236 109 103 297 111 104 53 109 103 100 107 99 238 109 104 298 108 102 55 109 102 103 109 103 244 115 104 56 109 102 104 110 104 245 109 104 58 109 102 105 110 103 246 107 102 64 109 101 107 109 103 66 108 102 115 109 102 248 107 100 65 111 104 111 109 101 69 109 103 118 116 104 253 109 98 68 110 104 116 108 101 259 109 102 単位 ： mEq／L 252 109 103 97.4 98.7 100.0 101.3 102.6 103.9 105.2 106.5 107.8 104.5 105.6 106.7 107.8 108.9 110 111.1 112.2 113.3
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、14施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№290、292は、測定法が未回答であった。しっかりとした集計を行うためにも自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 施設№168は、低値傾向となっているが測定日が遅れたことに起因する可能性がある。測定日を守って測定をしていただきたい。 ・ 施設№253は、化学2において低値傾向であった。化学1は問題ないので、電極による影響も否めないが、使用電極が1施設しか ないため評価ができなかった。 2015/9/9 1 1 2015/9/11 1 18 5 48 23 101 108 1.0%
NIST : National Institute of Standards and Technology
3 3.1% 18.6% 5.2% 49.5% 23.7% 2015/9/10 1 85 90 95 100 105 110 115 120 125 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 Ca 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 10採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図6 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ × ● ＋ △ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A B A A A A A B A B A A A A A A B A A A A A A B A A A A A B A B A A A A B B A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A B A B A A A A A B A A A B B A A A A A B A B A A A A B A A B B A A A B A B A D C B A A A A A A A A A B A A A A B B B B A A A A A A B B C B B A D D A A A A B A C B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A B A D B A B 衛生検査所 14 9.83 0.11 1.1 7.14 0.12 1.7 参加施設 衛生検査所： 14 一般病院： 78 評価A 9.7化学110.0 7.1化学27.4 ＢＡ（1.00％） 根拠 評価C 9.2 10.5 6.7 7.7 評価B 9.4 10.3 6.9 7.6 技術水準（4.08％） （6.12％） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 9.89 0.24 2.4 7.24 0.23 3.2 富士フイルムメディカル㈱ 9.7 ドライケミストリー法 4 9.78 0.83 8.5 6.88 0.590.15 8.62.1 一般病院等 74 9.84 0.17 1.7 7.15 14 施設 メチルキシレノールブルー比色法 10 施設 ドライケミストリー法 4 施設 7.0 Ca グラフ貼り付け欄 アルセナゾⅢ比色法 41 施設 オルトクレゾールフタレイン比色法 15 施設 酵素法 クロロホスホナゾ比色Ⅲ 7 施設 イオン選択電極法 1 施設 評価B 15.2 27.2 評価C 3.3 0.0 化学1 化学2 評価A 79.3 70.7 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 2.2 2.2 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 74 9.7 6.9 化学2 測定値 評 価 3 72 9.9 7.1 119 9.9 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 9.8 7.17.2 261260 9.9 7.1 122 9.7 7.1 265 10.0 7.2 6 9.8 7.0 75 9.8 6.9 126 9.8 7.1 266 10.0 7.1 9 9.7 7.1 77 9.6 7.1 150 9.9 7.2 269 9.7 6.9 12 9.7 6.9 80 9.9 7.3 156 9.9 7.3 270 14 81 9.8 7.0 168 9.8 7.3 271 10.0 7.2 15 9.8 7.2 82 9.6 7.0 169 9.9 7.4 272 9.9 7.1 16 9.8 7.1 84 9.7 7.0 185 9.7 7.2 273 9.9 7.3 18 9.9 7.2 86 9.8 7.1 189 9.9 7.3 277 9.6 7.2 20 9.9 7.3 87 9.9 7.1 193 9.7 6.9 278 9.7 6.9 23 9.8 7.1 88 10.0 7.3 196 9.8 7.1 283 9.7 7.0 26 9.8 7.2 90 219 9.5 7.1 284 27 9.9 7.2 91 9.7 7.0 223 10.1 7.3 289 41 9.8 7.1 94 9.8 7.1 225 9.8 7.0 290 45 10.1 7.2 96 9.9 7.1 227 10.0 7.3 292 9.8 7.0 46 9.9 7.3 97 10.3 7.5 233 10.3 7.2 294 9.8 7.2 50 9.7 7.0 98 10.0 7.9 235 9.8 7.2 295 9.7 7.0 52 10.0 7.2 99 9.9 7.4 236 9.5 6.9 297 9.4 6.9 53 10.0 7.2 100 9.7 7.2 238 9.9 7.1 298 9.6 7.0 55 9.8 7.1 103 9.9 7.2 244 8.6 6.0 56 10.4 7.5 104 10.2 7.1 245 9.6 7.1 58 9.8 7.1 105 10.0 7.4 246 9.8 7.1 64 9.2 6.9 107 9.7 7.1 66 9.9 7.2 115 9.8 7.1 248 9.9 7.3 65 9.9 7.1 111 9.9 7.1 69 10.3 7.3 118 10.4 7.2 253 10.3 7.4 68 10.0 7.2 116 9.8 7.1 259 10.0 7.5 単位 ： mg／dL 252 9.8 7.3 6.55 6.70 6.85 7.00 7.15 7.30 7.45 7.60 7.75 9.20 9.36 9.52 9.68 9.84 10.00 10.16 10.32 10.48
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) CERI : 化学物質評価研究機構 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価A、評価Bを合わせてが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、3施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、13施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№244は、低めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことを お勧めします。 2015/9/9 1 3 2015/9/11 1 14 2 1 1 8.8 10.1 3.3%
NIST : National Institute of Standards and Technology
2015/9/10 1 2 2.2% 15.2% 2.2% 1.1% 1.1% 54 58.7% 18 19.6% 6.5 7.5 8.5 9.5 10.5 11.5 12.5 13.5 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 IP 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 11採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図7 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 衛生検査所 14 3.51 0.05 1.4 2.58 0.06 2.3 参加施設 衛生検査所： 14 一般病院： 57 評価A 3.4化学13.7 2.4化学22.7 ＢＡ（3.50％） 根拠 評価C 3.2 3.9 2.3 2.8 評価B 3.3 3.8 2.4 2.8 体外診（5.00％） （7.50％） 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 3.55 0.08 2.3 2.58 0.08 3.1 富士フイルムメディカル㈱ 3.8 2.8 平均 SD CV% 平均 SD CV% 0.06 2.3 一般病院等 57 3.52 0.04 1.1 2.57 3 施設 IP グラフ貼り付け欄 酵素法 57 施設 モリブデン酸・ＵＶ法 11 施設 モリブデン・ブルー法 評価B 2.8 1.4 評価C 0.0 0.0 化学1 化学2 評価A 97.2 98.6 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評価D 0.0 0.0 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 4 74 3.6 2.6 化学2 測定値 評 価 3 72 3.5 2.5 119 3.6 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学1 測定値 評 価 121 3.6 2.62.6 261260 3.5 2.5 122 3.5 2.6 265 6 3.5 2.6 75 3.5 2.5 126 3.5 2.5 266 3.5 2.6 9 3.5 2.6 77 3.5 2.5 150 269 3.5 2.5 12 3.6 2.6 80 3.6 2.7 156 3.5 2.5 270 14 81 3.5 2.6 168 271 15 3.5 2.6 82 3.5 2.6 169 3.5 2.5 272 16 3.5 2.5 84 3.5 2.5 185 3.5 2.6 273 3.5 2.5 18 3.4 2.5 86 3.6 2.6 189 277 3.8 2.7 20 3.6 2.6 87 3.5 2.5 193 278 3.5 2.6 23 3.5 2.6 88 3.5 2.6 196 283 26 3.5 2.6 90 219 3.8 2.8 284 27 3.5 2.7 91 223 3.6 2.6 289 41 3.5 2.6 94 3.5 2.5 225 3.6 2.6 290 45 3.5 2.5 96 3.5 2.5 227 3.5 2.6 292 46 3.6 2.5 97 3.6 2.6 233 294 3.5 2.5 50 3.5 2.6 98 3.5 2.6 235 3.5 2.6 295 3.5 2.5 52 3.5 2.5 99 3.5 2.5 236 3.5 2.6 297 53 3.7 2.7 100 238 298 3.5 2.6 55 3.5 2.5 103 3.6 2.6 244 56 3.5 2.6 104 245 3.4 2.5 58 3.5 2.5 105 3.5 2.6 246 3.5 2.6 64 3.5 2.7 107 3.5 2.6 66 3.5 2.5 115 3.5 2.5 248 3.6 2.6 65 3.5 2.5 111 3.5 2.6 69 3.6 2.6 118 253 68 3.5 2.6 116 259 単位 ： mg／dL 252 3.5 2.6 2.33 2.39 2.45 2.51 2.57 2.63 2.69 2.75 2.81 3.32 3.37 3.42 3.47 3.52 3.57 3.62 3.67 3.72
： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) CERI : 化学物質評価研究機構 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが95%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、10施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力であった施設は、しっかりと自施設の状況を報告していただきたい。 ・ 収束率が良すぎるため、ツインプロット図では若干の差が大きくなってしまった。 2015/9/9 1 1 2015/9/11 1 8 4 1 13 2.7 4.6 1.4%
NIST : National Institute of Standards and Technology 11.3%5.6% 1.4% 18.3% 1 1.4% 44 62.0% 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 Fe 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表12 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図8 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A 参加施設 衛生検査所： 15 一般病院： 52 評価A 116化学1129 225化学2250 ＢＡ（5.00％） 根拠 評価C 113 132 219 255 評価B 116 129 225 250 体外診（5.00％） （7.50％） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 122.3 1.5 1.2 237.2 4.0 1.7 衛生検査所 15 123.1 2.8 2.3 239.3 4.3 1.8 5.2 2.2 一般病院等 52 123.1 3.6 2.9 238.3 1 施設 Fe グラフ貼り付け欄 Nitroso-PSAP法 57 施設 バソフェナントロリン法 9 施設 Ferene色素法 評価B 0.0 0.0 評価C 4.5 1.5 化学1 化学2 評価A 95.5 98.5 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 0.0 0.0 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 125 239 74 131 247 化学2 測定値 評 価 3 72 129 247 119 123 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 121 238238 261260 119 235 122 125 247 265 6 123 241 75 125 237 126 118 229 266 127 242 9 123 236 77 126 243 150 269 120 234 12 80 124 244 156 124 237 270 14 124 237 81 123 237 168 123 239 271 15 123 240 82 122 238 169 129 244 272 16 122 235 84 121 233 185 123 238 273 18 124 245 86 129 243 189 125 238 277 118 226 20 117 234 87 121 236 193 278 127 237 23 124 236 88 127 248 196 283 26 123 242 90 219 284 27 123 239 91 223 289 41 124 243 94 121 238 225 118 229 290 45 118 232 96 131 253 227 121 236 292 46 125 245 97 233 294 119 235 50 129 246 98 122 235 235 125 244 295 122 238 52 124 241 99 119 233 236 124 237 297 53 100 238 123 237 298 117 233 55 103 120 235 244 56 122 237 104 245 58 121 236 105 121 236 246 117 236 64 107 123 236 66 122 237 115 121 234 248 65 127 244 111 124 237 69 120 234 118 253 68 130 247 116 121 238 259 単位 ： μg／dL 252 125 240 218.5 223.5 228.5 233.5 238.5 243.5 248.5 253.5 258.5 109.5 112.9 116.3 119.7 123.1 126.5 129.9 133.3 136.7
： 施設 ： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) CERI : 化学物質評価研究機構 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） 採用施設 施設 （ ） ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが95%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、0施設であった。共用基準範囲では定めていない性差を設けている施設が多かった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、10施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№96が高めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことをお勧め します。 4 44 40 188 0.0% 2015/9/4 1
NIST : National Institute of Standards and Technology
JCCLS共用基準範囲（女性） JCCLS共用基準範囲（男性） 40 188 0 0.0% 2015/9/10 1 10.4% 1.5% 6.0% 65.7% 2015/9/9 1 11 16.4% 0 2015/9/11 1 7 1 0 50 100 150 200 250 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№ 0 50 100 150 200 250 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 TP 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 13採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図9 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A B A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B B B A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A B A 衛生検査所 16 8.31 0.12 1.4 5.73 0.06 1.0 参加施設 衛生検査所： 16 一般病院： 81 評価A 8.2化学18.5 5.6化学25.9 ＢＡ（1.20％） 根拠 評価C 7.7 9.0 5.3 6.2 評価B 7.9 8.8 5.4 6.1 体外診（5.00％） （7.50％） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 8.33 0.17 2.0 5.74 0.08 1.4 富士フイルムメディカル㈱ 8.4 ドライケミストリー法 5 8.27 0.33 4.0 5.65 0.230.09 4.11.6 一般病院等 76 8.32 0.12 1.4 5.74 5.6 ただし、１施設のみ（№52）液状試薬とドライ法の２種類での報告があったため、両法の集計には含めたが、評価は液状試薬での報告値のみを行った。 TP グラフ貼り付け欄 ビューレット法 92 施設 ドライケミストリー法 5 施設 評価B 8.2 4.1 評価C 0.0 0.0 化学1 化学2 評価A 91.8 95.9 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評価D 0.0 0.0 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 4 8.3 5.7 74 8.3 5.8 化学2 測定値 評 価 3 8.2 5.7 72 8.2 5.7 119 8.4 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学1 測定値 評 価 121 8.3 5.75.8 261260 8.38.3 5.75.8 122 8.1 5.8 265 8.4 6.0 6 8.3 5.8 75 8.2 5.6 126 8.3 5.7 266 8.2 5.7 9 8.5 5.8 77 8.3 5.7 150 8.3 5.7 269 8.3 5.7 12 8.3 5.8 80 8.2 5.7 156 8.5 5.8 270 8.3 5.7 14 81 8.3 5.7 168 8.4 5.9 271 8.3 5.8 15 8.3 5.7 82 8.3 5.8 169 8.5 5.8 272 8.2 5.7 16 8.2 5.7 84 8.2 5.7 185 8.3 5.7 273 8.4 5.9 18 8.2 5.7 86 8.3 5.7 189 8.4 5.7 277 8.5 5.8 20 8.4 5.6 87 8.2 5.6 193 8.2 5.6 278 8.4 5.8 23 8.1 5.7 88 8.3 5.7 196 8.4 5.9 283 8.3 5.7 26 8.3 5.7 90 8.3 5.8 219 8.4 5.8 284 27 8.3 5.7 91 8.6 5.9 223 8.3 5.7 289 41 8.5 5.8 94 8.4 5.8 225 8.4 5.8 290 45 8.2 5.7 96 8.2 5.6 227 8.4 5.8 292 8.8 6.1 46 8.3 5.8 97 8.5 5.9 233 8.4 5.7 294 8.2 5.6 50 8.5 5.8 98 8.2 5.8 235 8.2 5.6 295 8.3 5.7 52 8.2 5.6 99 8.3 5.7 236 8.3 5.8 297 8.2 5.7 53 8.5 5.9 100 8.5 5.8 238 8.2 5.7 298 8.2 5.7 55 8.2 5.7 103 8.3 5.8 244 8.5 5.7 56 8.3 5.8 104 8.5 5.8 245 8.2 5.6 58 8.3 5.8 105 8.2 5.6 246 8.4 5.7 64 8.0 5.5 107 8.6 5.8 66 8.2 5.6 115 8.2 5.7 248 8.6 5.9 65 8.2 5.7 111 8.3 5.7 69 8.3 5.7 118 8.4 5.7 253 8.3 5.7 68 8.4 5.9 116 8.4 5.8 259 8.6 5.8 単位 ： g／dL 252 8.3 5.7 5.42 5.50 5.58 5.66 5.74 5.82 5.90 5.98 6.06 7.83 7.95 8.07 8.19 8.31 8.43 8.55 8.67 8.79
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、0施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、13施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№292が高めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことをお勧め します。 ・ 施設№64が低めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことをお勧め します。 2015/9/9 1 0 2015/9/11 1 10 60 24 6.6 8.1 0.0%
NIST : National Institute of Standards and Technology
2015/9/10 1 2 2.1% 10.3% 61.9% 24.7% 1 1.0% 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 ALB 施設 施設 評価単位 測定原理別評価 目標値の設定 測定原理別参加施設の平均値 評価幅 表 14測定原理ごとの平均値、標準偏差および変動係数 図10 における各データのツインプロット図 測定原理別参加施設数 ◆ ■ ▲ × 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A B A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A B B A A B B A A A A A A B B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A B A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A A B A A A A A A A A C A A A A B B B A A A B A A A A A A A B A A A A A A A A A A A C D A A 69 5.2 3.6 118 5.5 3.9 259 5.3 3.8 単位 ： g／dL 測定原理ごとの平均値に 右記の根拠をそれぞれ適用し設定 目標値設定協力施設 参加施設 衛生検査所： 16 評価C 評価B 体外診（5.00％） （7.50％） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 79 化学1 化学2 ＢＡ（1.30％） 根拠 ﾄﾞﾗｲケミストリー法 4 5.30 0.14 2.6 3.70 富士フイルムメディカル㈱ 5.1 3.4 3.66 0.07 1.9 一般病院： 評価A 5.12 0.11 2.1 3.57 0.10 2.8 BCP改良法 56 5.18 0.10 1.9 3.61 0.14 3.8 BCP法 5 4.96 0.09 1.8 3.48 0.080.10 2.32.7 BCG法 30 5.17 0.13 2.5 ALB グラフ貼り付け欄 BCP改良法 56 施設 BCG法 30 施設 BCP法 評価B 14.7 6.3 評価C 1.1 1.1 化学1 化学2 評価A 84.2 91.6 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評価D 0.0 1.1 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 4 5.3 3.7 74 5.2 3.7 化学2 測定値 評 価 3 5.1 3.6 72 5.2 3.6 119 5.0 評 価 化学2 測定値 評 価 施設 番号 化学1 測定値 評 価 化学1 測定値 評 価 121 5.1 3.63.5 261260 5.15.2 3.53.7 122 5.0 3.7 265 5.2 3.6 6 5.1 3.7 75 5.3 3.7 126 5.1 3.5 266 5.1 3.6 9 5.2 3.6 77 5.2 3.7 150 5.3 3.7 269 5.2 3.6 12 5.3 3.5 80 5.0 3.5 156 5.3 3.7 270 14 81 5.3 3.6 168 5.3 3.7 271 5.2 3.6 15 5.1 3.6 82 5.3 3.7 169 5.2 3.8 272 5.2 3.7 16 5.2 3.6 84 5.1 3.5 185 5.1 3.6 273 4.9 3.5 18 5.1 3.6 86 5.2 3.6 189 5.2 3.7 277 4.9 3.4 20 5.1 3.6 87 5.0 3.5 193 4.9 3.5 278 5.3 3.7 23 5.0 3.5 88 5.2 3.6 196 5.3 3.6 283 5.3 3.6 26 5.1 3.6 90 5.2 3.7 219 4.9 3.4 284 27 5.1 3.7 91 5.0 3.6 223 5.1 3.5 289 41 5.3 3.8 94 5.3 3.6 225 5.2 3.7 290 45 5.2 3.6 96 5.1 3.5 227 5.3 3.7 292 5.5 3.8 46 5.2 3.6 97 5.3 3.7 233 5.2 3.6 294 5.1 3.5 50 5.3 3.7 98 5.3 3.8 235 5.1 3.6 295 5.3 3.7 52 5.0 3.6 99 5.3 3.7 3.7 55 5.2 3.6 103 5.1 3.6 236 5.2 3.6 297 5.2 3.6 53 5.2 3.7 100 5.1 3.5 56 5.1 3.6 104 5.3 3.8 238 4.9 3.6 64 5.0 3.5 107 5.2 3.7 245 5.0 3.5 58 5.1 3.6 105 5.1 3.6 65 5.2 3.6 111 5.1 3.6 252 5.1 3.6 68 5.3 3.7 116 5.2 3.6 66 5.0 3.7 115 5.2 3.6 253 248 5.3 3.7 246 5.5 3.5 244 5 施設 ドライケミストリー法 4 施設 5.2 3.7 298 5.2 3.26 3.35 3.44 3.53 3.62 3.71 3.80 3.89 3.98 4.69 4.81 4.93 5.05 5.17 5.29 5.41 5.53 5.65
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ： 施設 ( ) ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通してやや収束が見られた結果となった（評価Aが80%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、2施設であった。共用基準値では定めていない性差を設けている施設が多かった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、12施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№118は、高めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことをお勧め します。
NIST : National Institute of Standards and Technology 2015/9/9 1 2 2015/9/11 1 3 58 18 4.1 5.1 2.1% 2015/9/10 1 2 2.1% 3.2% 61.1% 18.9% 1 1.1%
IRMM : Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards 13 13.7%
1.5 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5 7.5 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№
【結果】 CRP 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表15 採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図11 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A D D A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C D A A A A A C A D A A A A A A A A A A A C A A A A A A A A A C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A D 報告桁数は、報告値そのままを採用した。 衛生検査所 15 0.386 0.009 2.3 4.302 0.055 1.3 参加施設 衛生検査所： 15 一般病院： 82 評価A 0.3化学10.5 4.0化学24.5 0.05mg／dLか5.00％の大きな方 根拠 評価C 0.2 0.6 3.9 4.6 評価B 0.3 0.5 4.0 4.5 0.05mg／dLか5.00％の大きな方 0.075mg／dLか7.50％の大きな方 ※施設からの報告は小数点第二位までとしたが，評価は小数点第一位を有効桁数とした． 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 0.370 0.020 5.4 4.220 0.130 3.1 富士フイルムメディカル㈱ 0.3 平均 SD CV% 平均 SD CV% ドライケミストリー法 6 0.46 0.21 45.7 4.53 0.1300.52 11.53.1 一般病院等 76 0.374 0.018 4.8 4.234 4.5 ただし、１施設のみ（№52）液状試薬とドライ法の２種類での報告があったため、両法の集計には含めたが、評価は液状試薬での報告値のみを行った。 CRP グラフ貼り付け欄 ラテックス比濁法 91 施設 ドライケミストリー法 6 施設 評価B 0.0 0.0 評価C 2.1 4.1 化学1 化学2 評価A 96.9 91.8 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 1.0 4.1 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 74 0.34 4.08 化学2 測定値 評 価 3 0.39 4.36 72 0.38 4.20 119 0.38 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 0.34 4.074.22 261260 0.360.39 4.254.28 122 0.38 4.20 265 0.37 4.32 6 0.38 4.34 75 0.36 4.08 126 0.37 4.26 266 0.4 4.3 9 0.37 4.24 77 0.36 4.50 150 0.41 4.48 269 0.38 4.17 12 0.39 4.35 80 0.37 4.16 156 0.38 4.39 270 0.9 5.3 14 81 0.38 4.15 168 0.34 4.21 271 0.37 4.43 15 0.40 4.33 82 0.38 4.35 169 0.38 4.37 272 0.39 4.17 16 0.38 4.30 84 0.35 4.12 185 0.35 4.19 273 0.34 4.14 18 0.40 4.34 86 0.37 4.11 189 0.37 4.29 277 0.40 3.98 20 0.39 4.25 87 0.37 4.10 193 0.30 4.05 278 0.38 4.14 23 0.38 4.24 88 0.37 4.13 196 0.3 4.8 283 0.37 4.13 26 0.38 4.33 90 0.38 4.32 219 0.56 3.80 284 27 0.38 4.30 91 0.36 4.18 223 0.39 4.58 289 0.4 4.0 41 0.39 4.35 94 0.38 4.30 225 0.36 4.38 290 0.39 4.00 45 0.38 4.20 96 0.38 4.36 227 0.4 4.2 292 0.38 4.33 46 0.38 4.37 97 0.36 3.93 233 0.4 4.9 294 0.38 4.30 50 0.40 4.23 98 0.37 4.32 235 0.36 4.21 295 0.37 4.48 52 0.35 4.04 99 0.4 4.1 236 0.38 4.24 297 0.35 4.17 53 0.40 4.35 100 0.33 4.16 238 0.36 4.14 298 0.39 4.27 55 0.38 4.30 103 0.38 4.12 58 0.38 4.25 105 0.35 4.07 244 0.4 4.5 56 0.39 4.28 104 0.39 4.31 64 0.39 4.30 107 0.38 4.40 245 0.36 4.14 65 0.37 4.26 111 0.41 4.46 66 0.36 4.15 115 0.35 4.17 68 0.37 4.17 116 0.39 4.30 259 0.37 3.68 単位 ： mg／dL 252 0.38 4.304.38 248 0.40 246 0.4 4.2 253 69 0.4 4.4 118 0.5 4.4 3.77 3.89 4.01 4.13 4.25 4.37 4.49 4.61 4.73 0.29 0.31 0.33 0.35 0.37 0.39 0.41 0.43 0.45
： 施設 ： 施設 ： 施設 トレーサビリティの確認 ： 施設 ( ) 企業の標準品 ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 JCCLS共用基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが90%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、0施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、13施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№219、259、289は、低めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行う ことをお勧めします。 ・ 施設№233、270は、高めの系統誤差が起きている可能性があります。キャリブレーション等を実施して正確性の評価を行うことを お勧めします。 ・ 施設№103は、基準値が高値に推移しているようです。再度臨床側と相談をし、見直しすることをお勧めします。 ・ 施設№52は、液状試薬とドライケミストリー法の2法で報告であった。昨年も同様な事例があったので、1施設1データで報告を お願いします。 1 2015/9/102015/9/9 1 2 2.1% 14.4% 60.8% 2.1% 20.6% IRMM : Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards
0 2015/9/11 1 14 59 2 20 0.00 0.14 0.0% 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№ 施設№103 ：上限2.00mg／dL
【結果】 UA 施設 施設 評価単位 ドライケミストリー法を除く項目一括評価 目標値の設定 目標値設定協力施設の平均値 評価幅 ～ ～ ～ ～ ～ ～ 表 16採用施設数が2以上の試薬キットごとの平均値、標準偏差および変動係数 図12 における各データのツインプロット図 方法別参加施設数 ◆ ■ ▲ 各評価の割合 ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ％ ←中の枠は2SDを表す。 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A C A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A 参加施設 衛生検査所： 16 一般病院： 79 評価A 5.3化学16.0 7.3化学28.2 ＢＡ（5.00％） 根拠 評価C 5.2 6.1 7.1 8.4 評価B 5.3 6.0 7.3 8.2 体外診（5.00％） （7.50％） 平均 SD CV% 平均 SD CV% 参加 施設数 化学1 化学2 目標値設定協力施設 5.64 0.08 1.4 7.77 0.09 1.2 富士フイルムメディカル㈱ 5.6 衛生検査所 16 5.67 0.08 1.4 7.83 0.07 0.9 ドライケミストリー法 5 5.72 0.13 2.3 7.86 0.190.14 2.41.8 一般病院等 74 5.67 0.13 2.3 7.82 5 施設 8.0 UA グラフ貼り付け欄 ウリカーゼ・ペルオキシダーゼ法 87 施設 ウリカーゼ・UV法 3 施設 ドライケミストリー法 評価B 0.0 0.0 評価C 0.0 1.1 化学1 化学2 評価A 100.0 98.9 化学2 測定値 評 価 施設 番号 測定値化学1 評価D 0.0 0.0 施設 番号 測定値化学1 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 4 5.6 7.8 74 5.6 7.7 化学2 測定値 評 価 3 5.7 7.9 72 5.7 7.8 119 5.6 評 価 測定値化学2 評 価 施設 番号 測定値化学1 評 価 化学1 測定値 評 価 121 5.8 8.07.9 261260 5.65.6 7.77.8 122 5.5 7.9 265 5.7 7.9 6 5.7 7.8 75 5.6 7.7 126 5.6 7.8 266 5.6 7.8 9 5.6 7.8 77 5.9 8.0 150 5.6 7.7 269 5.7 7.8 12 5.5 7.8 80 5.6 7.7 156 5.6 7.7 270 5.8 7.6 14 81 5.7 8.0 168 5.6 7.7 271 5.7 7.8 15 5.7 7.8 82 169 5.8 7.9 272 5.7 7.8 16 5.6 7.7 84 5.5 7.7 185 5.6 7.7 273 5.6 7.7 18 5.7 7.8 86 5.7 7.8 189 5.6 7.9 277 5.3 7.6 20 5.8 7.9 87 5.6 7.8 193 5.7 8.0 278 5.7 7.8 23 5.7 7.8 88 5.6 7.6 196 5.8 7.8 283 5.8 7.8 26 5.6 7.8 90 5.6 7.8 219 5.4 7.6 284 27 5.7 7.9 91 5.3 7.5 223 5.7 7.9 289 41 5.8 8.0 94 5.6 7.7 225 5.8 7.9 290 5.4 7.5 45 5.6 7.8 96 5.7 7.8 227 5.7 7.8 292 6.0 8.2 46 5.7 7.9 97 5.7 7.9 233 5.8 8.0 294 5.6 7.7 50 5.7 7.8 98 5.7 7.9 235 5.8 7.9 295 5.6 7.8 52 5.7 7.9 99 5.7 7.8 236 5.6 7.8 297 5.6 7.8 53 5.9 8.1 100 5.8 7.6 238 5.8 8.0 298 5.7 7.9 55 5.7 7.7 103 5.8 8.0 244 5.5 8.1 56 5.7 7.8 104 5.9 8.1 245 6.0 8.4 58 5.6 7.8 105 5.6 7.7 246 5.7 7.8 64 5.5 7.7 107 5.7 7.9 66 5.5 7.8 115 5.6 7.7 248 5.8 7.9 65 5.8 7.9 111 5.8 8.1 69 5.7 7.9 118 5.7 7.8 253 68 5.8 7.9 116 5.8 7.9 259 単位 ： mg／dL 252 5.6 7.8 7.34 7.46 7.58 7.70 7.82 7.94 8.06 8.18 8.30 5.24 5.35 5.46 5.57 5.68 5.79 5.90 6.01 6.12
： 施設 ： 施設 ： 施設
トレーサビリティの確認
ReCCS : 検査医学標準物質機構 ： 施設 ( )
NIST : National Institute of Standards and Technology： 施設 ( )
企業の標準品 ： 施設 ( ) 実施せず ： 施設 ( ) その他 ： 施設 ( ) 未記入 ： 施設 ( ) 基準範囲 ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） 採用施設 施設 （ ） ～ mg／dL （ 下表の灰色エリア ） 採用施設 施設 （ ） 考察 ・ 全体を通して収束が見られた結果となった（評価Aが95%以上） ・ JCCLS共用基準範囲採用施設は、1施設であった。 ・ 指定測定日に測定を行っていない施設が、13施設あった。同一基準での評価を行うために、要綱に沿った測定をお願いしたい。 ・ トレーサビリティの確認は、70％前後で行っていることが分かった。実施していない施設は、今後実施することをお勧めしたい。 また、未入力である施設は、しっかりとした評価を行うためにも自施設の状況を入力していただきたい。 ・ 各施設への提言 ・ 施設№6、64は、男性基準値に下限を設けていないようですので、設定することをお勧めします。 2015/9/9 1 1 1.1% 2.6 5.5 1 1.5% 2015/9/11 1 12 7 56 17 3.7 7.8 2 JCCLS共用基準範囲（男性） JCCLS共用基準範囲（女性） 2015/9/10 1 2.1% 12.6% 7.4% 58.9% 17.9% 1 1.1% 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№ 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 3 9 15 20 27 46 53 58 66 72 77 82 87 91 97 100 105 115 119 126 168 189 219 227 236 245 252 260 266 271 277 284 292 297 施設№ 施設№6、64 ：下限設定なし
