No. 性別年齢副作用 6 男性 70 歳代 糖尿病 回復 30 腎機能障害 回復 30 黄疸 軽快 34 汎血球減少症 軽快 1 CML(CP) 800 洞不全症候群 糖尿病 ( 心 室性頻脈 心臓ペースメーカ ー挿入 ) 7 女性 60 歳代 顔面浮腫 回復 3 体重増加 回復 3 胸水 回復

平成26年2月7日

市販直後調査開始から現在までの重篤副作用一覧

平成21年2月16日から平成26年1月31日現在までの重篤な副作用が疑われた症例の一覧は下記のとおりです。

使用上の注意記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい。

なお、この集計には調査が終了していない症例も含まれており、今後、副作用名、重篤度、因果関係等が変更となる場

合がありますので、ご了承下さい。

ノバルティス ファーマ株式会社

安全性情報部

タシグナ

®

_カプセル

平成21年2月16日～平成26年1月31日 No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 1 男性 20 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 15 CML（BC) 800 浮腫、胸水、（気胸） 心電図ＱＴ延長 回復 84 肺炎 回復 16 骨髄機能不全 軽快 29 2 男性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 4 CML（CP) 200 慢性腎不全、高血圧、透析、 甲状腺機能低下症、肺炎、心 嚢液貯留、心膜炎、胸膜炎、 腹水、（出血性胃潰瘍、胸水、 胃腸出血） 心タンポナーデ 死亡 64 心嚢液貯留 死亡 49 心房細動 死亡 26 胸水 未回復 43 胃腸出血 回復 6 虚血性肝炎 死亡 65 消化性潰瘍 不明 不明 腹水 未回復 36 3 女性 60 歳代 間質性肺疾患 回復 2 CML（AP) 800 脂肪肝、（間質性肺疾患、心 嚢液貯留、胸水） 発熱 軽快 1 舌炎 未回復 5 胸水 回復 2 末梢性浮腫 未回復 27 汎血球減少症 死亡 24 口唇炎 未回復 5 敗血症 死亡 27 4 男性 70 歳代 白血球数減少 未回復 21 CML（AP) 800 Ｂ型肝炎ウイルス検査陽性、 十二指腸潰瘍 血小板数減少 未回復 21 5 男性 40 歳代 蕁麻疹 回復 8 CML（CP) 不明 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 6 男性 70 歳代 糖尿病 回復 30 CML（CP) 800 洞不全症候群、糖尿病、（心 室性頻脈、心臓ペースメーカ ー挿入） 腎機能障害 回復 30 黄疸 軽快 34 汎血球減少症 軽快 1 7 女性 60 歳代 顔面浮腫 回復 3 CML（CP) 不明 - 体重増加 回復 3 8 男性 60 歳代 胸水 回復 13 CML 800 完全房室ブロック、心臓ペース メーカー挿入、尿路結石、糖 尿病 心房細動 回復 14 腎障害 回復 7 心房細動 回復 17 腫瘍崩壊症候群 回復 7 心不全 回復 10 高血糖 回復 366 9 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 軽快 8 CML（AP) 200 腎機能障害、高血圧、心臓弁 膜疾患、不整脈、高尿酸血 症、胃潰瘍、うっ血性心不全、 （心房細動、乳癌） 薬物相互作用 不明 不明 10 女性 70 歳代 血小板数減少 軽快 28 CML（AP) 200 骨髄線維症 貧血 未回復 111 血小板数減少 回復 111 血小板数減少 未回復 366 硬膜下血腫 回復 759 11 男性 80 歳代 紅斑性皮疹 軽快 10 CML（CP) 800 Ｃ型肝炎、発疹 12 女性 40 歳代 頭痛 回復 2 CML（CP) 不明 胃炎 嘔吐 回復 2 高ビリルビン血症 回復 6 13 女性 70 歳代 高リパーゼ血症 回復 6 CML（CP) 800 血小板数減少、白血球数減 少、胃潰瘍、背部痛 14 男性 10 歳代 頭痛 回復 2 CML（CP) 不明 頭痛 悪心 回復 3 15 男性 30 歳代 高ビリルビン血症 未回復 129 CML（AP) 400 ジルベール症候群、上気道の 炎症、背部痛、狭心症、湿疹、 腸炎

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 16 男性 80 歳代 うっ血性心不全 回復 7 CML（CP) 不明 慢性腎不全、うっ血性心不 全、貧血、高血圧、（肺の悪性 新生物、脳梗塞） 胸水 回復 7 17 男性 60 歳代 慢性骨髄性白血病急性転化 軽快 54 CML（AP) 800 腎機能障害 18 男性 60 歳代 間質性肺疾患 回復 12 CML（CP) 800 浮腫、（肺炎、脳梗塞） 19 男性 80 歳代 心房細動 回復 8 CML 400 高血圧、大動脈解離 20 男性 60 歳代 丘疹 回復 5 CML（CP) 800 双極１型障害、パーキンソニズ ム 21 男性 60 歳代 胸水 回復 6 CML（CP) 不明 腎機能障害、高血圧、大動脈 弁閉鎖不全症、大動脈弁置 換、慢性副鼻腔炎 全身紅斑 回復 42 22 女性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 7 CML（CP) 800 肝機能異常、心電図ＱＴ延 長、（心臓ペースメーカー挿 入、洞不全症候群、大腸癌、 心停止） 23 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 19 CML（CP) 800 - 24 女性 80 歳代 動悸 軽快 8 CML（CP) 800 耳鳴、発疹、便秘、不眠症、閉 塞性動脈硬化症、（不整脈、 徐脈） 肝機能異常 軽快 12 血小板数減少 回復 29 白血球数減少 回復 36 25 男性 80 歳代 血中カリウム減少 回復 1022 CML（CP) 400 高血圧、胃炎、便秘、不眠症、 （脳血管手術） 26 男性 60 歳代 心筋炎 回復 10 CML（CP) 不明 腎機能障害、糖尿病、（高脂 血症） 肺水腫 回復 10 間質性肺疾患 回復 10 感染 回復 10 心電図異常 回復 10 27 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 36 CML（AP) 400 高血圧、緑内障、高脂血症 白血球数減少 回復 46 貧血 回復 46 28 女性 80 歳代 腎機能障害 未回復 672 CML（AP) 800 血中尿素増加、血中クレアチ ニン増加、高血圧、脂質異常 症

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 29 女性 60 歳代 譫妄 回復 7 CML（CP) 800 胸水、排尿困難、便秘、甲状 腺機能低下症、（硬膜下血 腫、大脳動脈塞栓症、大腿骨 骨折、悪性新生物） 譫妄 回復 32 譫妄 回復 56 30 女性 50 歳代 高ビリルビン血症 回復 64 CML（CP) 800 （サルコイドーシス） 31 女性 60 歳代 腎機能障害 未回復 56 CML（CP) 400 高血圧、不眠症、胃潰瘍 32 男性 40 歳代 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 未回復 202 CML（CP) 800 - 33 女性 60 歳代 脳出血 回復 46 CML（AP) 800 高血圧、ろう唖 34 男性 50 歳代 高血糖 軽快 379 CML（CP) 400 糖尿病、糖尿病網膜症、肝障 害 高血糖 未回復 505 35 男性 30 歳代 心室性期外収縮 回復 40 CML（CP) 800 肝機能異常、末梢性ニューロ パチー、（骨髄移植、骨髄移 植） 36 男性 70 歳代 黄疸 不明 20 CML 400 - 肝機能異常 不明 不明 37 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 4 CML（CP) 800 慢性糸球体腎炎、慢性腎不 全、便秘、（肺結核、胆石症、 前立腺癌） 38 女性 40 歳代 貧血 回復 4 CML（CP) 800 胃炎 39 女性 60 歳代 脳梗塞 後遺症 682 CML（AP) 800 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加、血中クレアチニ ン増加、浮腫、鉄欠乏性貧 血、胃食道逆流性疾患、不眠 症 40 男性 60 歳代 全身性皮疹 軽快 2 CML（CP) 800 - 41 男性 60 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 軽快 414 CML（CP) 800 高尿酸血症 42 男性 40 歳代 肝障害 軽快 7 CML 不明 肝機能異常 43 男性 80 歳代 血中リン減少 未回復 15 CML（CP) 800 糖尿病、便秘、高脂血症、（胆 管結石） 心電図ＱＴ延長 回復 78 心電図ＱＴ延長 回復 211

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 44 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 26 CML（CP) 400 僧帽弁閉鎖不全症、心房細 動、心室性期外収縮、高コレ ステロール血症、不眠症 45 男性 40 歳代 肝機能異常 未回復 7 CML（CP) 400 肝機能異常、アルコール性肝 炎 46 女性 60 歳代 貧血 回復 21 CML（CP) 800 糖尿病、うつ病 47 男性 70 歳代 敗血症 回復 12 CML（CP) 800 慢性腎不全、下垂体機能低下 症、低カリウム血症、鉄過剰、 高尿酸血症、体液貯留、（尿 管結石） 肝機能異常 軽快 14 48 女性 70 歳代 血小板数減少 軽快 63 CML（CP) 400 胃炎、アトピー性皮膚炎、認知 症、レイノー現象 白血球数減少 回復 56 49 女性 60 歳代 洞不全症候群 回復 4 CML（CP) 400 もやもや病、高血圧、高脂血 症、腰部脊柱管狭窄症 薬物相互作用 不明 不明 血圧低下 回復 4 意識変容状態 回復 4 構音障害 回復 4 50 男性 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 10 CML（CP) 不明 Ｂ型肝炎、不眠症 胸水 軽快 14 血小板数減少 回復 48 血小板数減少 軽快 139 血小板数減少 軽快 228 51 女性 60 歳代 血小板数減少 軽快 28 CML（CP) 800 流涙増加 52 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 237 CML（CP) 400 不眠症、胃炎、（胃潰瘍） 高血圧 回復 384 53 女性 20 歳代 血小板数減少 回復 50 CML（CP) 800 アレルギー性鼻炎 好中球数減少 軽快 50 54 女性 70 歳代 好中球数減少 回復 92 CML（CP) 不明 不安障害、背部痛、不眠症 白血球数減少 回復 182 好中球数減少 回復 182 55 男性 80 歳代 血小板数減少 未回復 118 CML（CP) 200 腎機能障害、全身性浮腫、 （胃潰瘍） 56 男性 30 歳代 血中ビリルビン増加 回復 120 CML（CP) 800 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 57 女性 80 歳代 白血球数減少 回復 63 CML（CP) 400 胃炎、（特発性血小板減少性 紫斑病） 末梢性浮腫 未回復 126 胸水 回復 197 58 女性 60 歳代 血小板数減少 未回復 15 CML（CP) 400 - 59 女性 50 歳代 高血糖 回復 41 CML（CP) 400 糖尿病、浮腫、発疹 60 男性 70 歳代 リパーゼ増加 軽快 6 CML（CP) 不明 腰椎骨折 61 女性 70 歳代 白血球数減少 軽快 72 CML（CP) 不明 高血圧、逆流性食道炎、不眠 症、喘息、便秘、（変形性関節 症） 血小板数減少 軽快 72 貧血 軽快 135 血小板数減少 軽快 135 白血球数減少 軽快 257 血小板数減少 軽快 282 発熱性好中球減少症 軽快 334 62 男性 70 歳代 白血球減少症 回復 53 CML（CP) 不明 胆管結石、（前立腺癌） 63 男性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 31 CML（CP) 200 心房細動、間質性肺疾患、高 尿酸血症、胃炎、不眠症、耐 糖能障害 心房細動 回復 31 64 男性 70 歳代 眼出血 軽快 不明 CML 不明 （結膜炎、高血圧、高尿酸血 症） 視神経乳頭浮腫 軽快 不明 視力低下 軽快 不明 霧視 軽快 不明 複視 軽快 不明 65 男性 60 歳代 発熱性好中球減少症 回復 119 CML（CP) 600 Ｃ型肝炎、貧血 貧血 未回復 119 血小板数減少 回復 119 66 女性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 7 CML（CP) 400 糖尿病、（異所性妊娠） 67 男性 70 歳代 慢性腎不全 未回復 120 CML（CP) 800 慢性腎不全、うっ血性心不 全、胃炎、便秘、パーキンソン 病、胆石症、貧血、高血圧、 （胆嚢炎） 高尿酸血症 未回復 120 68 女性 80 歳代 血小板数減少 回復 32 CML（CP) 200 血中クレアチニン増加 鼻出血 回復 51 69 女性 70 歳代 汎血球減少症 回復 60 CML（CP) 800 パーキンソン病、（脳梗塞）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 70 女性 80 歳代 心嚢液貯留 未回復 84 CML（CP) 400 不眠症、胃腸炎、胆石症、高 血圧 71 男性 50 歳代 血小板数減少 回復 32 CML（CP) 400 糖尿病性腎症、透析、糖尿 病、高血圧、不眠症、便秘、腎 性貧血 好中球数減少 回復 46 72 女性 60 歳代 肝機能異常 回復 7 CML（CP) 800 喘息、高血圧、高尿酸血症、 糖尿病 糖尿病 軽快 224 73 女性 60 歳代 慢性骨髄性白血病急性転化 死亡 81 CML（CP) 400 - 好中球数減少 未回復 81 血小板数減少 未回復 81 74 女性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 14 CML（CP) 400 （胃潰瘍） 75 女性 80 歳代 白血球数減少 軽快 59 CML（CP) 不明 - 血小板数減少 軽快 38 貧血 軽快 59 好中球数減少 未回復 661 白血球数減少 未回復 661 76 女性 40 歳代 血小板数減少 回復 2 CML（CP) 200 肺高血圧症 77 男性 60 歳代 血小板数減少 軽快 43 CML（CP) 200 狭心症、高脂血症、浮腫、発 疹 小腸出血 軽快 57 血小板数減少 未回復 141 78 女性 60 歳代 高血圧 未回復 279 CML 600 脂肪肝、間質性肺疾患、便 秘、甲状腺機能低下症、結節 性紅斑、（硬膜下血腫） 肺水腫 軽快 293 肺炎 軽快 591 肺炎 軽快 384 腸炎 軽快 811 インフルエンザ性肺炎 軽快 1029 79 男性 70 歳代 腎機能障害 軽快 8 CML（CP) 200 腎機能障害、糖尿病、高血圧 リパーゼ増加 未回復 43 80 女性 60 歳代 肝障害 回復 7 CML 400 うつ病、（肺結核、肺炎） 81 女性 80 歳代 胸水 回復 33 CML（CP) 200 （心不全） 82 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 47 CML（CP) 200 - 好中球減少症 回復 47

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 83 男性 30 歳代 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 回復 910 CML（CP) 800 季節性アレルギー アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 回復 910 84 男性 50 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 866 CML（CP) 200 アルコール性肝疾患、高血 圧、糖尿病、胃炎 血中アルカリホスファターゼ 増加 未回復 169 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 未回復 887 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 169 85 男性 70 歳代 肝機能異常 軽快 22 CML 400 高血圧、便秘、浮動性めまい、 （発疹） 86 女性 70 歳代 血小板数減少 軽快 21 CML（CP) 400 高血圧、口内炎、高血糖 87 男性 30 歳代 リパーゼ増加 回復 7 CML（CP) 400 胃潰瘍、慢性気管支炎、咽頭 炎、高血圧、慢性閉塞性肺疾 患、脂肪肝 88 男性 70 歳代 貧血 軽快 15 CML（CP) 200 心嚢液貯留、うっ血性心不 全、心室性頻脈、高コレステロ ール血症、糖尿病、不眠症、 胃炎、気管支拡張症、高尿酸 血症、（心筋梗塞） 腎機能障害 未回復 15 89 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 79 CML（AP) 400 胃潰瘍、糖尿病 白血球数減少 回復 51 血小板数減少 回復 55 発熱性好中球減少症 回復 162 肺炎 回復 162 赤血球数減少 軽快 121 ヘモグロビン減少 軽快 121 ヘマトクリット減少 軽快 121 血中ブドウ糖増加 未回復 289

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 90 男性 70 歳代 低酸素症 軽快 2 CML（AP) 800 腎障害、胸水、（白内障） 血圧低下 回復 2 胸水 未回復 1 肺炎 未回復 38 貧血 未回復 38 血小板数減少 未回復 31 91 女性 不明 リパーゼ増加 回復 3 CML（CP) 不明 胃潰瘍、高血圧、悪心、発疹 92 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 21 CML（CP) 400 慢性腎不全、高血圧、甲状腺 機能低下症、心房細動、糖尿 病、浮腫 脳梗塞 未回復 69 93 男性 50 歳代 口内炎 未回復 120 CML（CP) 400 喘息、高尿酸血症、不眠症 94 男性 60 歳代 末梢動脈閉塞性疾患 軽快 不明 CML（CP) 不明 高血圧、末梢動脈閉塞性疾 患、不眠症、高脂血症、狭心 症、四肢痛、（腸閉塞、白内 障、関節炎） 95 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 70 CML（CP) 800 - 96 男性 70 歳代 無顆粒球症 回復 83 CML（CP) 600 背部痛、（狭心症） 97 女性 60 歳代 顆粒球数減少 回復 94 CML（BC) 不明 （肺結核） 顆粒球数減少 回復 300 98 男性 70 歳代 胸水 回復 15 CML（CP) 不明 高血圧、胃潰瘍、不眠症 99 女性 70 歳代 血小板数増加 回復 551 CML（CP) 200 汎血球減少症、痔核、胃食道 逆流性疾患、不眠症、高血 圧、浮腫 汎血球減少症 未回復 377 100 女性 60 歳代 貧血 未回復 1 CML（AP) 400 （胃腸出血） 胃腸出血 未回復 111 101 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 4 CML（CP) 不明 血中クレアチニン増加、胃炎、 高コレステロール血症、高血 圧、高脂血症、強皮症、（胃 癌） 血圧低下 回復 4 発熱 回復 4 血中クレアチニン増加 回復 4 感染 回復 4 102 男性 30 歳代 白血球数減少 不明 不明 CML（BC) 不明 - 103 男性 80 歳代 発熱 回復 65 CML（AP) 200 慢性心不全、糖尿病、皮膚潰 瘍 血小板数減少 回復 87 白血球数減少 回復 84

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 104 男性 70 歳代 間質性肺疾患 後遺症 45 CML（AP) 800 間質性肺疾患 喀血 回復 44 血中ビリルビン増加 軽快 37 貧血 回復 14 血小板数減少 未回復 45 105 女性 70 歳代 好中球数減少 回復 4 CML（CP) 不明 便秘 好中球数減少 回復 73 106 男性 80 歳代 心房細動 回復 109 CML（CP) 200 （胃手術） 洞不全症候群 不明 不明 107 女性 60 歳代 高血圧 回復 148 CML（CP) 200 （乳癌） 108 男性 70 歳代 脳梗塞 後遺症 631 CML（AP) 800 浮腫、（扁平上皮癌、胃癌） 脳梗塞 後遺症 1113 構語障害 未回復 不明 片麻痺 未回復 不明 109 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 64 CML（CP) 400 血中クレアチニン増加、甲状 腺機能低下症、（狭心症） 110 女性 60 歳代 急性膵炎 回復 2 CML（CP) 800 - 111 男性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 819 CML（CP) 800 高血圧、（心房細動） 心電図ＱＴ延長 回復 350 112 男性 70 歳代 発疹 回復 5 CML（CP) 400 - 血小板数減少 回復 71 高ビリルビン血症 軽快 71 間質性肺疾患 軽快 80 ニューモシスティスジロヴェシ 肺炎 軽快 80 113 男性 70 歳代 胃腸出血 軽快 167 CML（CP) 800 慢性心不全、慢性腎不全、呼 吸障害、高脂血症、心房細 動、高血圧、高尿酸血症、自 己免疫性甲状腺炎、（うっ血性 心不全） プロトロンビン時間比増加 軽快 167 甲状腺機能低下症 後遺症 330 貧血 軽快 689 114 女性 60 歳代 汎血球減少症 未回復 99 CML（CP) 400 糖尿病 115 男性 70 歳代 関節痛 軽快 1 CML（CP) 800 ２型糖尿病、白内障、糖尿病 性網膜症、関節リウマチ、不眠 症、胃炎、（イレウス）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 116 女性 70 歳代 腎障害 軽快 1 CML（CP) 800 慢性腎不全、胸水、心房細 動、心室性期外収縮、心嚢液 貯留、食道癌 貧血 未回復 1 117 女性 50 歳代 高血圧 未回復 122 CML（CP) 400 （胃癌） 118 女性 60 歳代 多形紅斑 軽快 25 CML（CP) 800 （圧迫骨折） 119 女性 70 歳代 気管支炎 軽快 11 CML（CP) 800 高血圧、不眠症、肺線維症 好酸球数減少 回復 28 血圧上昇 軽快 125 120 男性 80 歳代 倦怠感 回復 14 CML（CP) 800 （痛風） 女性化乳房 回復 14 121 女性 60 歳代 貧血 回復 21 CML（CP) 800 - 血小板数減少 回復 21 白血球数減少 回復 49 好中球数減少 回復 49 122 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 50 CML（AP) 400 高血圧、高尿酸血症 123 男性 60 歳代 汎血球減少症 回復 29 CML（CP) 400 糖尿病 124 女性 60 歳代 筋肉痛 回復 15 CML（CP) 800 - 背部痛 回復 15 125 女性 40 歳代 白血球数減少 回復 22 CML（CP) 800 - 126 男性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 60 CML（CP) 800 間質性肺疾患、（脳梗塞） 低カルシウム血症 回復 59 白血球数減少 回復 59 好中球数減少 回復 59 リンパ球数減少 回復 59 間質性肺疾患 軽快 83 腸炎 不明 不明 127 男性 70 歳代 皮下出血 軽快 70 CML（CP) 800 - 血小板数減少 回復 70 血小板数減少 回復 217 ヘモグロビン減少 回復 70 ヘマトクリット減少 軽快 70 血小板数減少 未回復 334 128 女性 70 歳代 肝機能異常 回復 10 CML（CP) 400 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 129 男性 50 歳代 低リン酸血症 回復 841 CML（CP) 800 頻尿、高血圧、結膜炎、（脳出 血、脳血管障害） 130 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 不明 CML（BC) 不明 肝酵素上昇、肝酵素上昇、低 カリウム血症、食欲減退、倦怠 感、体重減少、末梢性浮腫 トルサード ド ポアン 回復 5 131 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 57 CML（CP) 不明 高尿酸血症、逆流性食道炎 132 男性 30 歳代 全身紅斑 回復 3 CML（CP) 800 てんかん、アトピー性皮膚炎 133 女性 50 歳代 腹水 軽快 9 CML（CP) 800 糖尿病 134 男性 60 歳代 うっ血性心不全 回復 5 CML（CP) 400 慢性腎不全、心房細動、高尿 酸血症、狭心症、逆流性食道 炎、（腸閉塞、高血圧、高脂血 症、うっ血性心不全） 間質性肺疾患 回復 5 135 女性 80 歳代 肝機能異常 軽快 不明 CML 不明 - 136 男性 60 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 回復 666 CML（CP) 800 腎機能障害、季節性アレルギ ー 137 男性 10 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 29 CML（CP) 200 そう痒症 心電図ＱＴ延長 回復 186 黄疸 軽快 204 138 男性 40 歳代 胆嚢炎 回復 836 CML（CP) 800 糖尿病、うつ病、胃食道逆流 性疾患、（うっ血性心筋症） 139 男性 70 歳代 慢性腎不全 未回復 518 CML（CP) 200 慢性腎不全、糖尿病、高血 圧、胃食道逆流性疾患 死亡 死亡 不明 140 男性 40 歳代 死亡 死亡 不明 CML（AP) 不明 - 141 男性 60 歳代 貧血 未回復 24 CML（AP) 800 糖尿病、胃炎、便秘 血小板数減少 未回復 31 142 女性 80 歳代 高カリウム血症 回復 3 CML（CP) 400 心房細動、糖尿病、高尿酸血 症、（胆石症、変形性関節症、 白内障） 糖尿病 軽快 135 143 男性 30 歳代 リパーゼ増加 回復 747 CML（AP) 800 脂肪肝、血中クレアチンホスホ キナーゼ増加 144 女性 70 歳代 リパーゼ増加 未回復 4 CML（CP) 不明 逆流性食道炎、リパーゼ増加 145 男性 50 歳代 咳嗽 回復 22 CML（CP) 800 アトピー性皮膚炎、便秘 発熱 回復 22 146 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 8 CML（CP) 400 胃腸障害

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 147 女性 50 歳代 好中球数減少 未回復 57 CML（AP) 200 - 148 女性 60 歳代 汎血球減少症 軽快 22 CML（CP) 200 膵酵素増加、脂質異常症、貧 血、嘔吐 好中球数減少 回復 281 血小板数減少 回復 1035 149 男性 70 歳代 血小板数減少 回復 30 CML（CP) 400 腎機能障害、（肺結核） 150 女性 70 歳代 悪心 回復 23 CML（CP) 200 腎機能障害、心臓弁膜疾患、 心不全、糖尿病 151 女性 50 歳代 血小板数減少 回復 43 CML（AP) 不明 - 紫斑 回復 43 152 男性 70 歳代 全身紅斑 後遺症 不明 CML（CP) 不明 - 153 女性 40 歳代 アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 回復 338 CML（CP) 不明 - 154 男性 70 歳代 うっ血性心不全 軽快 不明 CML（CP) 不明 糖尿病、バセドウ病、高血圧、 高脂血症 胸膜炎 軽快 不明 胸膜炎 不明 不明 死亡 死亡 不明 155 男性 70 歳代 骨髄機能不全 回復 61 CML（CP) 200 発疹 156 男性 80 歳代 高カリウム血症 軽快 54 CML（CP) 400 糖尿病、腎不全、高カリウム血 症、不眠症、高血圧、頭痛 157 男性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 320 CML（CP) 400 肝機能異常、高血圧、リンパ 節炎、高尿酸血症、胃炎、背 部痛、便秘、肝嚢胞、脂肪肝、 胆石症、肺動脈拡張、腎結石 症、心拡大 158 女性 70 歳代 貧血 未回復 15 CML（AP) 800 心筋梗塞、便秘、高脂血症、 耐糖能障害、骨粗鬆症、不眠 症、（胃潰瘍、十二指腸潰瘍） 血小板数減少 未回復 36 159 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 13 CML（CP) 400 術後心機能障害、糖尿病、プ リンツメタル狭心症、甲状腺機 能低下症、排尿困難、不眠 症、便秘、高尿酸血症 血中乳酸脱水素酵素増加 死亡 21 160 男性 60 歳代 脳梗塞 軽快 575 CML 800 血中クレアチニン増加、胃潰 瘍、末梢動脈閉塞性疾患、 （胃潰瘍、胸水）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 161 男性 30 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 軽快 155 CML（CP) 800 - 162 男性 60 歳代 慢性腎不全 回復 13 CML（CP) 200 慢性腎不全、副腎皮質刺激ホ ルモン単独欠損症、心筋虚 血、高脂血症、不眠症、（心筋 梗塞） ヘモグロビン減少 軽快 17 163 男性 70 歳代 狭心症 回復 36 CML（CP) 不明 変形性脊椎症、高脂血症、 （鼡径ヘルニア、白内障） 164 女性 80 歳代 紅斑性皮疹 回復 14 CML（AP) 800 高血圧、糖尿病、胃炎、便秘、 （結腸ポリープ） 血小板数減少 回復 46 発熱 回復 15 165 男性 80 歳代 血小板数減少 回復 54 CML（AP) 400 高尿酸血症、胃腸障害、パニ ック障害、腎機能障害 貧血 回復 54 166 男性 50 歳代 白血球数減少 未回復 49 CML（CP) 800 糖尿病、脳梗塞、下痢、高血 圧、末梢性浮腫、（糖尿病性 壊疽、足指切断） 167 女性 60 歳代 アミラーゼ増加 回復 4 CML（AP) 不明 甲状腺機能低下症 リパーゼ増加 回復 4 血小板数減少 軽快 29 肺炎 回復 23 白血球数減少 軽快 18 貧血 回復 不明 リパーゼ増加 回復 128 168 男性 80 歳代 胸水 未回復 131 CML（CP) 400 高血圧、浮動性めまい、（前立 腺癌） 169 女性 50 歳代 汎血球減少症 回復 57 CML（CP) 200 - 170 男性 60 歳代 食欲減退 回復 27 CML（CP) 400 - 脳梗塞 回復 157 171 女性 10 歳未満 肝酵素上昇 回復 8 CML（CP) 400 血中クレアチンホスホキナーゼ 増加 172 女性 40 歳代 黄疸 未回復 7 CML（CP) 800 （肺結核）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 173 女性 70 歳代 腎機能障害 死亡 3 CML（CP) 200 腎機能障害、房室ブロック、そ う痒症、高血圧、（心臓ペース メーカー挿入） 胸水 死亡 3 心嚢液貯留 死亡 3 腹水 死亡 3 全身性浮腫 死亡 3 174 男性 60 歳代 血小板数減少 軽快 114 CML（CP) 400 - 175 女性 70 歳代 肝機能異常 後遺症 260 CML（CP) 不明 前庭神経炎、（高血圧、季節 性アレルギー、不眠症、慢性 心不全） 176 男性 70 歳代 発熱性好中球減少症 未回復 8 CML（AP) 不明 腎結石症、高血圧、肺炎、胃 潰瘍、ボーエン病、好中球減 少症、血小板数減少、貧血、 （胸水、発熱性好中球減少症） 177 女性 30 歳代 心不全 回復 不明 CML 不明 - 178 女性 60 歳代 肝障害 不明 不明 CML 不明 - 179 女性 70 歳代 汎血球減少症 未回復 49 CML（CP) 不明 - 180 男性 60 歳代 アミラーゼ増加 未回復 106 CML（CP) 400 - 181 男性 50 歳代 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 軽快 98 CML（CP) 不明 - アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 軽快 98 血中乳酸脱水素酵素増加 未回復 98 182 女性 30 歳代 汎血球減少症 未回復 14 CML（CP) 400 肝機能異常、汎血球減少症 183 男性 70 歳代 髄膜症 死亡 251 CML（CP) 400 - 184 女性 30 歳代 第７脳神経麻痺 軽快 500 CML（CP) 800 - 185 女性 80 歳代 胸水 未回復 7 CML（AP) 800 心不全、強皮症、胸水、腹水、 （心筋梗塞、脳梗塞、くも膜下 出血、子宮平滑筋腫） 腎機能障害 不明 不明 腹水 未回復 7

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 186 男性 70 歳代 血小板減少症 回復 49 CML（CP) 400 腎機能障害、胃炎、下痢、高 血圧、不眠症、痛風、脳血管 障害、（脳出血、胃癌、感染性 脊椎炎） 血小板減少症 回復 140 鼻出血 回復 338 血小板数減少 回復 413 血小板数減少 回復 546 血小板数減少 回復 616 血小板数減少 軽快 779 187 男性 30 歳代 汎血球減少症 軽快 7 CML（CP) 800 - 188 男性 80 歳代 血小板数減少 未回復 26 CML（CP) 800 胃食道逆流性疾患、高血圧、 腎不全 189 男性 70 歳代 肺炎 軽快 580 CML（CP) 400 うっ血性心筋症、喘息、良性 前立腺肥大症、高尿酸血症、 低カリウム血症、高血圧、高脂 血症、結膜炎、不眠症、変形 性関節症、胃炎、歯周病、（白 内障） 190 男性 80 歳代 痒疹 未回復 1 CML（CP) 800 - 191 男性 60 歳代 白血球数減少 回復 77 CML（CP) 不明 - 好中球数減少 回復 77 192 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 16 CML（AP) 800 高血圧、高尿酸血症、感染、 （リンパ腫） 好中球数減少 回復 36 193 女性 70 歳代 白血球数減少 回復 106 CML 600 貧血、（胃潰瘍、回腸潰瘍） 無顆粒球症 回復 121 無顆粒球症 回復 156 無顆粒球症 回復 314 194 男性 60 歳代 高血糖 軽快 260 CML（CP) 800 糖尿病、下痢、（足根管症候 群） 195 女性 70 歳代 脳梗塞 軽快 47 CML（CP) 400 糖尿病、高脂血症、高血圧、 薬疹 肝障害 回復 8 血中ブドウ糖増加 軽快 15 感覚鈍麻 軽快 47 悪心 軽快 8

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 196 男性 50 歳代 狭心症 軽快 150 CML（CP) 600 痔核 冠動脈狭窄 不明 不明 狭心症 軽快 213 197 男性 50 歳代 無顆粒球症 回復 8 CML（CP) 不明 不眠症 198 男性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 135 CML（CP) 不明 高尿酸血症、間質性肺疾患、 血中ブドウ糖増加、（椎間板突 出、腎新生物） 199 男性 60 歳代 低リン酸血症 回復 323 CML（CP) 600 喘息、高血圧、糖尿病 200 男性 50 歳代 低カリウム血症 回復 22 CML（CP) 200 うつ病、耐糖能障害、高血圧、 高脂血症 201 男性 70 歳代 肺水腫 回復 9 CML（CP) 不明 高血圧、糖尿病、（胃潰瘍、胃 切除） うっ血性心不全 回復 9 胸水 回復 9 202 女性 50 歳代 好中球数減少 回復 70 CML（CP) 800 高血圧、甲状腺機能低下症 好中球数減少 回復 305 好中球数減少 回復 354 203 男性 50 歳代 血小板数減少 未回復 50 CML（CP) 不明 鉄欠乏性貧血 204 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 29 CML（AP) 200 高血圧 205 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 6 CML（BC) 800 （肝新生物） 血小板数減少 回復 5 白血球数減少 回復 5 ヘモグロビン減少 軽快 5 206 男性 40 歳代 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 回復 22 不明 800 - 血中ビリルビン増加 回復 15 207 女性 70 歳代 急性膵炎 回復 8 CML（CP) 400 高血圧 血中アミラーゼ増加 軽快 8 リパーゼ増加 軽快 8 208 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 56 CML（CP) 不明 - 209 女性 70 歳代 関節炎 軽快 129 CML（CP) 不明 白内障、結膜炎、糖尿病、関 節炎、甲状腺機能低下症、 （結腸ポリープ、盲腸炎）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 210 女性 80 歳代 リパーゼ増加 未回復 5 CML（CP) 200 心筋虚血、全身性浮腫、慢性 気管支炎、不眠症、胃食道逆 流性疾患、便秘 胃腸出血 軽快 333 211 女性 70 歳代 貧血 未回復 14 CML（CP) 400 糖尿病、高血圧、不眠症、変 形性脊椎症、汎血球減少症 血小板数減少 軽快 24 白血球数減少 軽快 14 好中球数減少 軽快 14 212 女性 80 歳代 貧血 未回復 1 CML（CP) 800 腎機能障害、貧血、心不全、 甲状腺機能低下症、ビタミンＢ １２欠乏、腸炎 心不全 不明 不明 213 女性 70 歳代 胸水 回復 175 CML（CP) 800 胃炎、糖尿病 脳梗塞 回復 590 214 男性 70 歳代 血小板数減少 未回復 100 CML（CP) 800 高血圧 白血球数減少 未回復 106 好中球数減少 未回復 98 感染 未回復 113 215 男性 50 歳代 高ビリルビン血症 軽快 112 CML（CP) 800 汎血球減少症、（虫垂炎、十 二指腸潰瘍） 斑状丘疹状皮疹 軽快 728 洞不全症候群 回復 805 216 男性 70 歳代 膵酵素増加 回復 4 CML（CP) 800 高血圧、貧血 217 男性 30 歳代 無顆粒球症 回復 20 CML（CP) 不明 （胃潰瘍） 貧血 未回復 20 血小板数減少 未回復 20 感染 不明 不明 218 女性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 9 CML（CP) 400 洞不全症候群、高血圧、高脂 血症、変形性関節症 219 男性 70 歳代 好酸球数増加 回復 533 CML（CP) 400 - 220 男性 60 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 回復 455 CML（CP) 400 不整脈 221 女性 50 歳代 うつ病 未回復 93 CML（CP) 400 - 222 男性 70 歳代 血中クレアチニン増加 回復 36 CML（CP) 不明 心室性期外収縮

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 223 男性 40 歳代 甲状腺機能低下症 軽快 123 CML 不明 - 肝機能異常 回復 99 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 軽快 99 横紋筋融解 軽快 99 224 男性 40 歳代 血小板減少症 軽快 29 CML（CP) 800 - 血小板減少症 軽快 85 225 女性 30 歳代 高ビリルビン血症 回復 119 CML（CP) 600 - 226 男性 60 歳代 全身紅斑 軽快 22 CML（AP) 800 - 227 男性 60 歳代 肺炎 回復 169 CML（CP) 800 - 228 女性 60 歳代 全身紅斑 軽快 14 CML（CP) 800 - 229 男性 30 歳代 肝障害 軽快 14 CML（CP) 400 - 高ビリルビン血症 軽快 14 230 女性 70 歳代 血小板減少症 回復 32 CML（CP) 200 胃炎、高脂血症、狭心症 231 男性 70 歳代 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 回復 57 CML（CP) 600 脂肪肝、丘疹 232 女性 70 歳代 末梢性浮腫 未回復 88 CML（BC) 不明 高血圧、不眠症 血小板数減少 回復 25 中毒性ショック症候群 死亡 不明 233 男性 70 歳代 胸水 未回復 362 CML（CP) 200 腎機能障害、高血圧、心不 全、不眠症、腎性貧血、（心筋 梗塞、脳梗塞、不全麻痺） 心不全 未回復 362 耐糖能障害 未回復 214 腎不全 未回復 362 肺水腫 未回復 362 234 男性 50 歳代 血中ビリルビン増加 未回復 327 CML（CP) 600 - 235 男性 50 歳代 汎血球減少症 未回復 25 CML（CP) 200 高血圧、胃炎 発熱 回復 103 236 男性 30 歳代 血中ビリルビン増加 回復 4 CML（CP) 800 - 237 男性 40 歳代 高血圧 軽快 1025 CML（CP) 800 肝機能異常、肝障害 心電図ＱＴ延長 回復 911 238 男性 40 歳代 リパーゼ増加 回復 225 CML（CP) 800 - リパーゼ増加 回復 613 リパーゼ増加 不明 767 239 女性 30 歳代 慢性骨髄性白血病急性転化 未回復 397 CML（CP) 600 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 240 男性 50 歳代 血中ビリルビン増加 未回復 115 CML（CP) 800 高血圧 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 7 241 男性 60 歳代 高血糖 回復 106 CML（CP) 400 - リパーゼ増加 未回復 43 242 男性 60 歳代 脳梗塞 死亡 1088 CML（CP) 200 アルコール性肝疾患、高血 圧、胃炎、痒疹、糖尿病、認知 症、（高尿酸血症） 脳出血 死亡 1089 心房細動 回復 782 243 男性 70 歳代 血小板数減少 回復 29 CML（CP) 800 胃潰瘍、（間質性肺疾患） 血小板数減少 回復 148 244 男性 70 歳代 肺水腫 未回復 13 CML（CP) 200 - 肺炎 未回復 13 245 男性 70 歳代 リパーゼ増加 未回復 29 CML（CP) 400 慢性腎不全、高血圧、高脂血 症 246 男性 40 歳代 発熱 回復 27 CML（CP) 800 脂肪肝 247 男性 50 歳代 血小板数減少 回復 50 CML（CP) 不明 - 好中球数減少 回復 50 血小板数減少 回復 141 好中球数減少 回復 155 248 男性 60 歳代 無顆粒球症 回復 14 CML（CP) 不明 血小板数減少 249 女性 不明 咽頭炎 不明 不明 CML 不明 - 舌痛 未回復 不明 咽頭血腫 不明 不明 咽頭潰瘍 不明 不明 250 女性 60 歳代 高ビリルビン血症 未回復 17 CML（CP) 800 腎機能障害、高血糖、高リパ ーゼ血症、薬疹 血中尿素増加 未回復 195 251 男性 70 歳代 肝酵素上昇 未回復 392 CML（CP) 200 高血圧、胃食道逆流性疾患、 胃手術後症候群、腎機能障 害、（大動脈瘤、胃手術） 血中リン減少 未回復 315 血中乳酸脱水素酵素増加 未回復 392 252 女性 70 歳代 血液毒性 軽快 56 CML（CP) 不明 高血圧、胃潰瘍、胃炎、便秘、 頭痛 253 女性 80 歳代 心房細動 軽快 77 CML（CP) 400 Ｃ型肝炎、高血圧、高脂血 症、胃炎、（肺の悪性新生物）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 254 男性 60 歳代 血小板数減少 未回復 16 CML（AP) 400 貧血、血小板数減少 高尿酸血症 回復 156 筋膜炎 回復 936 蜂巣炎 回復 936 肺炎 回復 974 255 男性 70 歳代 貧血 回復 15 CML（AP) 800 痛風 256 男性 70 歳代 コントロール不良の糖尿病 回復 28 CML（CP) 800 １型糖尿病、高血圧、（胸水） リパーゼ増加 軽快 7 糖尿病性腎症 死亡 990 257 女性 60 歳代 心室性期外収縮 回復 83 CML（CP) 400 高血圧 リパーゼ増加 回復 5 258 男性 50 歳代 高ビリルビン血症 回復 43 CML（CP) 400 不眠症、胃潰瘍、便秘、高尿 酸血症、（脳梗塞） 貧血 回復 120 259 女性 60 歳代 急性心筋梗塞 後遺症 142 CML（CP) 800 糖尿病、慢性腎不全、高血 圧、糖尿病、不眠症、貧血、高 脂血症 高血糖 軽快 22 260 男性 70 歳代 低リン酸血症 回復 329 CML（CP) 800 血中乳酸脱水素酵素増加、血 中クレアチニン増加、喘息、痛 風 261 女性 70 歳代 無顆粒球症 回復 70 CML（CP) 200 - 262 女性 60 歳代 耐糖能障害 未回復 5 CML（AP) 800 - 263 男性 80 歳代 黄疸 回復 6 CML（CP) 800 心房細動、（脳梗塞） 血中ビリルビン増加 回復 6 264 男性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 4 CML（CP) 400 透析、肺気腫、胃前庭部毛細 血管拡張症 間質性肺疾患 回復 890 265 男性 60 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 131 CML（CP) 800 （心障害） 胸水 回復 1078 心嚢液貯留 回復 1078 間質性肺疾患 回復 1078 266 女性 60 歳代 血小板数減少 回復 1 CML 400 血小板減少症、好中球減少 症、頭痛、（脊柱損傷） 267 男性 高齢者 肝機能異常 不明 不明 不明 不明 - 268 男性 60 歳代 肝機能異常 回復 36 CML（CP) 600 （肺炎）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 269 男性 不明 血小板数減少 回復 不明 CML 不明 - 270 女性 60 歳代 白血球数減少 回復 29 CML（CP) 800 - 血小板数減少 回復 29 白血球数減少 回復 176 血小板数減少 回復 176 271 男性 60 歳代 心不全 回復 159 CML 800 糖尿病、平滑筋腫、イレウス 心電図ＱＴ延長 回復 113 272 女性 40 歳代 肝機能異常 未回復 12 CML（CP) 不明 高ビリルビン血症、血中クレア チニン増加、口内炎、発疹、血 小板数減少、鉄欠乏性貧血、 便秘、黄疸 黄疸 不明 298 273 男性 50 歳代 リパーゼ増加 回復 907 CML（CP) 800 - 274 女性 30 歳代 白血球数減少 回復 72 CML（CP) 不明 - 血小板数減少 回復 72 赤血球数減少 回復 79 ヘモグロビン減少 回復 79 ヘマトクリット減少 回復 79 275 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 28 CML（CP) 400 甲状腺機能低下症、（胃潰瘍） 276 男性 50 歳代 プリンツメタル狭心症 軽快 63 CML（CP) 400 - 肝癌 不明 不明 277 男性 70 歳代 血中クレアチニン増加 回復 24 CML（CP) 200 糖尿病、心筋梗塞 血中尿素増加 回復 28 血中尿酸増加 回復 28 血小板数減少 回復 42 278 男性 70 歳代 胃癌 回復 280 CML（CP) 800 腎機能障害、高血圧 279 男性 60 歳代 膀胱癌 軽快 218 CML（CP) 800 間質性肺疾患 尿管癌 軽快 265 280 女性 50 歳代 膵酵素増加 回復 78 CML（CP) 400 肥大型心筋症、高血圧、関節 リウマチ、糖尿病、腎機能障 害、骨粗鬆症 281 男性 70 歳代 肝機能異常 回復 29 CML（CP) 不明 不眠症、高血圧、上気道咳症 候群、（十二指腸潰瘍） 感染性脊椎炎 軽快 不明 282 男性 30 歳代 貧血 軽快 43 CML（CP) 800 クローン病

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 283 女性 50 歳代 全身紅斑 軽快 6 CML（CP) 800 高脂血症 284 男性 60 歳代 血小板数減少 軽快 14 CML（CP) 800 不整脈、心電図ＱＴ延長、高 血圧、高脂血症、（僧帽弁修 復、虫垂切除、大腸ポリープ、 タバコ使用者） 好中球数減少 回復 42 心電図ＱＴ延長 未回復 14 血小板数減少 軽快 116 ラクナ梗塞 回復 177 血小板数減少 軽快 409 ラクナ梗塞 回復 513 脳梗塞 回復 549 脳梗塞 後遺症 966 単麻痺 不明 966 285 女性 60 歳代 血小板数減少 未回復 63 CML（CP) 400 うつ病、甲状腺機能低下症、 乾癬、高血圧、白血球数減 少、（乳癌） 貧血 未回復 73 白血球数減少 未回復 1 肝機能異常 軽快 311 リパーゼ増加 回復 311 286 女性 60 歳代 全身紅斑 軽快 11 CML（CP) 600 血中クレアチニン増加 287 男性 30 歳代 上腹部痛 回復 11 CML（CP) 400 腎機能障害、低カルシウム血 症、高尿酸血症、高血圧 Ｃ－反応性蛋白増加 回復 38 発熱 回復 37 288 女性 60 歳代 リパーゼ増加 軽快 7 CML（CP) 400 僧帽弁閉鎖不全症、心不全、 心房細動 血小板数減少 回復 105 289 女性 50 歳代 乳癌 未回復 不明 CML 不明 - 290 男性 50 歳代 無顆粒球症 未回復 716 CML（AP) 不明 肝機能異常 291 女性 70 歳代 重感 回復 31 CML（CP) 不明 糖尿病、Ｃ型肝炎、高血圧、 高尿酸血症、高脂血症、（ネフ ローゼ症候群） 糖尿病 軽快 3 Ｃ型肝炎 軽快 不明 肝機能異常 軽快 不明 292 男性 70 歳代 貧血 回復 17 CML（CP) 200 低アルブミン血症、心不全、皮 膚筋炎、（右脚ブロック） 293 男性 90 歳代 脳梗塞 死亡 166 CML（CP) 400 心不全、高血圧、（大腸癌、前 立腺癌） 突然死 死亡 166 294 女性 60 歳代 膵炎 回復 4 CML（CP) 不明 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 295 女性 60 歳代 血小板数減少 軽快 222 CML（CP) 800 高脂血症、背部痛、眼精疲労 血小板数減少 回復 254 296 女性 60 歳代 胸水 軽快 8 CML（CP) 800 高血圧 黄疸 回復 9 297 男性 50 歳代 血中リン減少 軽快 22 CML（CP) 800 - 無顆粒球症 未回復 64 血中リン減少 回復 183 298 男性 50 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 29 CML（CP) 800 高血圧 299 女性 60 歳代 血中リン減少 回復 491 CML（CP) 800 - 300 男性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 9 CML（CP) 不明 糖尿病、高脂血症、不眠症 リパーゼ増加 未回復 119 301 男性 60 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 軽快 5 CML（CP) 400 - 302 男性 70 歳代 うっ血性心不全 回復 15 CML（CP) 不明 心房細動 胸水 回復 15 末梢性浮腫 回復 15 303 男性 50 歳代 糖尿病 回復 30 CML（CP) 800 胸水、糖尿病、不眠症 心電図ＱＴ延長 回復 284 304 男性 70 歳代 骨髄機能不全 回復 28 CML（CP) 800 アレルギー性鼻炎、便秘、神 経症、高血圧、糖尿病、（胆嚢 炎、胆石症） 血中ブドウ糖増加 未回復 14 血小板数減少 回復 97 305 男性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 35 CML（CP) 800 - リパーゼ増加 回復 7 リパーゼ増加 回復 476 306 男性 40 歳代 心タンポナーデ 軽快 不明 CML 不明 - 心嚢液貯留 軽快 不明 307 男性 70 歳代 腎障害 未回復 不明 CML（CP) 不明 - 308 女性 60 歳代 血小板数減少 未回復 不明 CML 不明 骨髄異形成症候群 309 男性 50 歳代 好中球数減少 回復 32 CML（CP) 800 不整脈 血小板数減少 回復 32 310 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 8 CML（AP) 800 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 311 男性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 未回復 19 CML（CP) 200 慢性腎不全、膀胱癌、２型糖 尿病、完全房室ブロック、狭心 症、甲状腺機能低下症、喘 息、胸水、腎機能障害、高血 圧、高尿酸血症、便秘、（肺の 悪性新生物、前立腺癌、出 血） 心室性期外収縮 回復 35 312 男性 90 歳代 心不全 死亡 不明 CML 不明 - 313 女性 60 歳代 心電図ＳＴ部分下降 回復 16 CML（CP) 800 低カリウム血症 右室不全 回復 16 314 男性 60 歳代 急性膵炎 軽快 6 CML 800 胆石症、（十二指腸潰瘍） 315 男性 70 歳代 肝機能異常 回復 172 CML（CP) 800 末梢動脈閉塞性疾患、アルコ ール症、（胃癌、ビタミンＢ１２ 欠乏性貧血） 胆管結石 回復 172 急性胆管炎 回復 172 316 男性 60 歳代 肝障害 未回復 29 CML（CP) 800 胃食道逆流性疾患、過形成性 胆嚢症、高血圧、痛風、良性 前立腺肥大症、圧迫骨折、椎 間板突出 317 男性 40 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 3 CML（CP) 800 血中ビリルビン増加、血中アル カリホスファターゼ増加、γ－ グルタミルトランスフェラーゼ増 加 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 2 318 男性 40 歳代 急性腎不全 軽快 4 CML（CP) 不明 貧血、尿路感染、（先天性嚢 胞性腎疾患、腎盂腎炎） 血尿 軽快 4 腫瘍崩壊症候群 回復 4 発熱 不明 不明 319 女性 80 歳代 上室性期外収縮 未回復 22 CML 400 - 320 男性 50 歳代 膵炎 回復 4 CML（AP) 800 高血圧、高脂血症、高尿酸血 症、（狭心症） 321 女性 60 歳代 貧血 回復 331 CML 不明 洞性頻脈、発疹 胃腸出血 回復 不明

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 322 男性 60 歳代 糖尿病 回復 29 CML（CP) 600 上室性頻脈、頚動脈閉塞、結 腸ポリープ、糖尿病、高血圧、 高尿酸血症、発疹、血中クレ アチニン増加、浮腫、（腎結石 症） 323 男性 70 歳代 高尿酸血症 回復 9 CML（CP) 800 肝機能異常、腎機能障害、高 血圧、不眠症、味覚異常 324 男性 60 歳代 発疹 軽快 不明 CML 不明 - 325 女性 60 歳代 白血球数減少 未回復 29 CML（CP) 400 - 326 男性 40 歳代 肝障害 未回復 15 CML（CP) 800 - 327 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 350 CML（CP) 不明 間質性肺疾患、脊柱管狭窄 症、ヘルニア 328 男性 80 歳代 血小板数減少 未回復 99 CML（CP) 200 腎機能障害 貧血 未回復 358 329 女性 50 歳代 アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 軽快 8 CML（CP) 300 高血圧、鼻炎 330 女性 70 歳代 洞性頻脈 軽快 15 CML（CP) 800 - 高血圧 未回復 151 331 男性 60 歳代 白血球数減少 不明 44 CML 600 - 332 男性 不明 高血糖 不明 不明 CML 不明 - 333 男性 60 歳代 肝細胞融解性肝炎 回復 28 CML 600 糖尿病、（糖尿病） 334 男性 60 歳代 上室性期外収縮 回復 不明 CML 不明 喘息 335 男性 70 歳代 心房細動 回復 11 CML（CP) 400 脂質異常症、良性前立腺肥大 症、甲状腺機能低下症、不眠 症、（腎摘除） 336 男性 70 歳代 リパーゼ増加 軽快 36 CML（CP) 800 高血圧、狭心症、糖尿病、高 脂血症、血中クレアチニン増 加 血中カリウム増加 未回復 15 337 女性 80 歳代 死亡 死亡 不明 CML（CP) 不明 糖尿病、腎障害 338 女性 60 歳代 貧血 回復 21 CML（CP) 800 眼瞼浮腫、低カリウム血症 339 女性 40 歳代 腸炎 未回復 不明 CML 800 - 340 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 84 CML（CP) 800 高血圧、胃炎、骨粗鬆症、動 脈硬化症、（虫垂炎）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 341 女性 70 歳代 白血球数減少 軽快 57 CML 400 頭痛、（結核、胃潰瘍、十二指 腸潰瘍、虫垂炎） 血小板数減少 軽快 15 342 女性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 29 CML（CP) 400 高血圧、（乳癌） 343 男性 60 歳代 胸水 回復 9 CML（CP) 800 全身性皮疹 344 女性 50 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 14 CML（CP) 800 高血圧、不眠症、高尿酸血症 345 男性 80 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 回復 276 CML 400 糖尿病 横紋筋融解症 回復 不明 346 女性 60 歳代 多形紅斑 回復 9 CML（CP) 800 （骨結核、バセドウ病、虫垂炎） 347 不明 50 歳代 胸水 回復 2 CML 800 - 心不全 回復 2 348 男性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 771 CML（CP) 600 結膜炎、好酸球数増加 349 男性 40 歳代 発疹 軽快 3 CML 600 - アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 回復 22 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 回復 22 350 女性 10 歳代 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 回復 64 ALL 不明 - 351 女性 70 歳代 汎血球減少症 軽快 43 CML（CP) 150 - 細菌性敗血症 回復 58 352 男性 70 歳代 汎血球減少症 死亡 392 CML（AP) 不明 - 貪食細胞性組織球症 不明 不明 353 男性 70 歳代 網膜動脈閉塞 不明 71 CML 400 高脂血症、高血圧、高尿酸血 症 354 女性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 687 CML（CP) 800 - 355 男性 60 歳代 急性膵炎 軽快 1 CML 300 下垂体機能低下症、便秘、不 眠症、Ｃ型肝炎、（頭蓋咽頭 腫、下垂体機能低下症） 356 男性 60 歳代 倦怠感 回復 10 CML（CP) 800 糖尿病 倦怠感 回復 22 357 男性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 3 CML 不明 筋攣縮、腹部不快感、便秘、 （多発性関節炎） 358 男性 不明 裂孔ヘルニア 不明 不明 不明 不明 裂孔ヘルニア

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 359 男性 70 歳代 そう痒性皮疹 未回復 不明 CML 不明 - 血中クレアチニン増加 未回復 不明 肝機能異常 未回復 不明 360 男性 80 歳代 急性心不全 回復 10 CML（CP) 不明 - 胸水 回復 10 361 男性 50 歳代 リパーゼ増加 未回復 27 CML（CP) 600 慢性心不全 362 男性 60 歳代 高血糖 未回復 1 CML（CP) 600 糖尿病、高脂血症、胃炎 363 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 3 CML（CP) 600 糖尿病、喘息、（心筋梗塞） 364 男性 60 歳代 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 回復 22 CML（CP) 600 糖尿病 365 男性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 未回復 363 CML（CP) 400 Ｃ型肝炎、慢性気管支炎、糖 尿病、不眠症、高血圧、便秘、 排尿困難、（視床出血、胃癌、 胆石症、胆嚢炎） 366 男性 70 歳代 好酸球数増加 軽快 29 CML（CP) 600 下痢、便秘、口内炎、胃潰瘍、 高血圧、浮腫、（白内障、腰部 脊柱管狭窄症） 367 女性 40 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 回復 5 CML 800 不眠症、（卵巣新生物） 体液貯留 回復 5 368 男性 50 歳代 血小板数減少 回復 29 CML（CP) 600 十二指腸潰瘍、Ｃ型肝炎、肺 の悪性新生物 硬膜下血腫 回復 37 369 男性 20 歳代 血小板数減少 回復 43 CML（CP) 800 - 白血球数減少 回復 43 370 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 6 CML（CP) 不明 間質性肺疾患、高血圧 371 男性 40 歳代 高血糖 軽快 2 CML（CP) 不明 下痢、気胸、うつ病 代謝性アシドーシス 不明 2 悪性新生物進行 死亡 7 昏睡 軽快 2 劇症肝炎 死亡 3 皮下血腫 不明 2 腫瘍崩壊症候群 不明 2 昏睡 不明 7 多臓器不全 死亡 不明

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 372 女性 80 歳代 リパーゼ増加 回復 8 CML（CP) 400 肝機能異常、腎機能障害、心 嚢液貯留、（硬化性胆管炎） 血中ビリルビン増加 未回復 127 373 男性 70 歳代 心不全 回復 11 CML（AP) 400 心不全、腎障害 374 男性 50 歳代 羞明 未回復 1 CML（CP) 800 （リンパ腫） 375 男性 70 歳代 肝細胞融解性肝炎 回復 11 CML（AP) 600 高脂血症、高血圧、洞性頻 脈、（肺結核、胃潰瘍） 376 男性 60 歳代 急性腹症 軽快 3 CML 600 肺線維症、高血圧、胃炎、心 嚢液貯留 377 男性 60 歳代 急性腹症 回復 2 CML 600 （胆石症、胆嚢切除） 378 男性 不明 血中クレアチニン増加 回復 不明 CML（CP) 800 - 379 女性 40 歳代 血小板数減少 未回復 8 CML（AP) 800 血中アルカリホスファターゼ増 加、播種性血管内凝固 380 女性 70 歳代 うっ血性心不全 回復 162 CML 600 - 右室不全 回復 162 381 女性 60 歳代 ＩＮＲ増加 不明 不明 CML 不明 - 出血 不明 不明 薬物相互作用 不明 不明 382 男性 70 歳代 ウォルフ・パーキンソン・ホワイ ト症候群 回復 81 CML（CP) 不明 高尿酸血症 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 回復 15 383 女性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 17 CML 600 糖尿病 384 男性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 不明 CML（CP) 不明 ２型糖尿病 385 男性 70 歳代 狭心症 不明 211 CML 800 - 心筋梗塞 回復 344 386 女性 60 歳代 脳梗塞 回復 不明 CML 200 - 歩行障害 回復 不明 387 女性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 112 CML（CP) 400 慢性気管支炎、背部痛、不眠 症、胃腸管血管異形成、便 秘、高血圧、末梢動脈狭窄、 （間欠性跛行） リパーゼ増加 回復 196 388 女性 80 歳代 心不全 回復 567 CML（CP) 400 - 389 不明 50 歳代 血小板数減少 不明 15 CML 600 - ヘモグロビン減少 不明 不明

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 390 女性 40 歳代 貧血 回復 104 CML（CP) 800 - 391 男性 70 歳代 喘息 不明 不明 CML 不明 - 392 女性 70 歳代 頭痛 回復 1 CML（CP) 600 不眠症、胃炎、甲状腺機能低 下症、高血圧 393 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 64 CML（CP) 600 貧血、血中クレアチニン増加、 （糖尿病、腎不全、急性心筋 梗塞） 394 女性 80 歳代 リパーゼ増加 回復 2 CML（CP) 400 心房細動、心不全、アルツハ イマー型認知症、食欲減退、 （心房細動、慢性心不全） 395 男性 60 歳代 γ－グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 未回復 45 CML（CP) 600 脂質異常症 肥大型心筋症 未回復 395 396 男性 70 歳代 トルサード ド ポアント 軽快 9 CML（CP) 400 高血圧、糖尿病、認知症、不 眠症、徐脈、心電図ＱＴ延長、 白内障、心室壁運動低下 心不全 軽快 5 心肺停止 不明 9 心電図ＱＴ延長 軽快 5 397 女性 60 歳代 汎血球減少症 未回復 97 CML（CP) 400 - 肺炎 回復 96 脾臓膿瘍 不明 97 胸膜炎 未回復 不明 顆粒球数減少 未回復 97 398 女性 50 歳代 胃癌 回復 112 CML（CP) 400 糖尿病 399 男性 50 歳代 関節硬直 軽快 29 CML（AP) 800 - 400 男性 不明 血栓症 不明 不明 不明 不明 - 401 男性 40 歳代 悪性新生物進行 未回復 1 CML（CP) 800 - 血中トリグリセリド増加 回復 72 402 女性 60 歳代 リパーゼ増加 軽快 50 CML（CP) 800 高脂血症 403 男性 80 歳代 血小板数減少 回復 25 CML（CP) 800 胃癌 血小板数減少 未回復 155 404 女性 40 歳代 脱毛症 未回復 115 CML（CP) 600 - 405 男性 60 歳代 全身性皮疹 回復 8 CML（CP) 600 高尿酸血症、高脂血症 肝障害 回復 27 好酸球数増加 回復 19

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 406 男性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 581 CML（CP) 450 慢性腎不全、糖尿病、（大動 脈瘤、舌の悪性新生物、病期 不明） 407 男性 70 歳代 貧血 軽快 11 CML（CP) 400 糖尿病性腎症、高尿酸血症、 糖尿病、静脈瘤 408 女性 70 歳代 胸水 回復 12 CML 不明 高血圧、高脂血症、（結腸癌、 鼡径ヘルニア） 心不全 回復 12 409 女性 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 127 CML（CP) 不明 - 410 男性 70 歳代 心房粗動 未回復 8 CML 600 高血圧、不整脈、高コレステロ ール血症、胃食道逆流性疾 患、（感染性胸水） 411 女性 20 歳代 高ビリルビン血症 回復 不明 CML 不明 - 412 女性 70 歳代 肝機能異常 回復 43 CML（CP) 400 - 血中ブドウ糖増加 未回復 678 413 男性 70 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 回復 22 CML 600 糖尿病、高血圧 黄疸 不明 不明 414 女性 70 歳代 血中ビリルビン増加 回復 182 CML（CP) 不明 γ－グルタミルトランスフェラー ゼ増加、血中アルカリホスファ ターゼ増加、血中クレアチニン 増加、低マグネシウム血症、腎 障害、（胆嚢手術） 脳梗塞 軽快 518 415 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 11 CML 600 - 416 男性 50 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 19 CML 600 - 417 女性 80 歳代 リパーゼ増加 回復 6 CML（CP) 400 高尿酸血症、（非ホジキンリン パ腫） 418 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 288 CML（CP) 不明 - 419 男性 40 歳代 肝障害 軽快 87 CML（CP) 400 肝機能異常、高尿酸血症、高 脂血症 420 男性 60 歳代 胸水 未回復 11 CML 600 - 発熱 未回復 3 Ｃ－反応性蛋白増加 未回復 3 細菌性肺炎 不明 不明 間質性肺疾患 不明 不明 421 女性 80 歳代 血小板減少症 回復 不明 CML 不明 （腰椎骨折）

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 422 男性 50 歳代 リパーゼ増加 回復 5 CML（CP) 800 肝機能異常 423 男性 60 歳代 心膜炎 軽快 不明 CML 不明 - 胸水 軽快 不明 心嚢液貯留 回復 不明 胸水 不明 不明 424 女性 50 歳代 腎障害 軽快 140 CML（CP) 600 湿疹、腎障害 口内乾燥 未回復 168 味覚異常 未回復 168 発疹 軽快 29 425 男性 30 歳代 黄疸 回復 14 CML 600 脾腫 426 男性 70 歳代 死亡 死亡 不明 CML（CP) 不明 不整脈、うつ病 427 女性 40 歳代 リパーゼ増加 未回復 15 CML（CP) 800 浮腫、高血圧、血中クレアチニ ン増加 428 女性 70 歳代 胃穿孔 軽快 不明 CML 不明 （高血圧） 腹痛 回復 30 429 男性 20 歳代 血中ビリルビン増加 軽快 7 CML 不明 - 430 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 不明 57 CML 400 心筋虚血、高血圧、甲状腺機 能低下症、浮腫、末梢性ニュ ーロパチー、高脂血症、（心筋 梗塞、糖尿病） 431 女性 20 歳代 汎血球減少症 未回復 不明 CML 不明 - 432 男性 60 歳代 血清反応陰性関節炎 軽快 不明 CML 不明 胃炎、慢性閉塞性肺疾患、 （第７脳神経麻痺） 433 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 不明 CML 不明 - 434 男性 60 歳代 糖尿病 未回復 不明 CML 不明 糖尿病 435 女性 不明 胸痛 軽快 不明 CML 不明 - 食道炎 不明 不明 436 男性 10 歳代 脳性ナトリウム利尿ペプチド 増加 軽快 不明 CML 不明 - 437 男性 60 歳代 急性膵炎 回復 6 CML 不明 糖尿病、高血圧 438 男性 70 歳代 全身紅斑 回復 不明 CML（AP) 不明 白血球増加症、貧血、血小板 減少症 439 不明 不明 心電図ＱＴ延長 軽快 不明 CML 不明 - 440 女性 40 歳代 脳梗塞 回復 321 CML（CP) 600 -

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 441 男性 高齢者 胃粘膜病変 死亡 不明 CML 150 - 442 女性 60 歳代 肝障害 回復 39 CML 不明 甲状腺腫、不眠症、（乳癌、乳 癌、硬膜下血腫） 黄疸 回復 39 443 男性 70 歳代 動脈血栓症 軽快 496 CML 200 脂質異常症、（肺炎、変形性 脊椎症） 動脈血栓症 不明 887 末梢動脈閉塞性疾患 不明 不明 視床梗塞 軽快 496 脳梗塞 不明 887 転倒 回復 887 動脈狭窄 不明 890 動脈硬化症 不明 不明 444 女性 70 歳代 腎機能障害 軽快 827 CML（CP) 不明 腎機能障害 445 男性 70 歳代 心電図ＱＴ延長 不明 不明 CML 不明 - 446 女性 30 歳代 好中球減少症 軽快 64 CML 600 （胃腸炎） 血小板減少症 軽快 57 骨髄機能不全 軽快 不明 月経過多 軽快 不明 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 不明 不明 447 男性 40 歳代 リパーゼ増加 軽快 7 CML（CP) 300 先天性嚢胞性腎疾患 448 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 3 CML（CP) 不明 腎機能障害、高血圧、口腔ヘ ルペス、糖尿病、間質性肺疾 患、（結腸癌） アミラーゼ増加 回復 3 心嚢液貯留 回復 221 腎機能障害 回復 221 胸水 回復 221 フィブリン分解産物増加 不明 221 フィブリンＤダイマー増加 不明 221 449 女性 60 歳代 リパーゼ増加 軽快 4 CML（CP) 600 - 450 女性 70 歳代 高血糖 回復 99 CML（CP) 300 糖尿病 高血糖 軽快 8 451 女性 40 歳代 リパーゼ増加 不明 不明 CML 不明 - 452 女性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 軽快 不明 CML 不明 （大動脈弁狭窄、大動脈手術） 453 女性 60 歳代 リパーゼ増加 軽快 14 CML 600 - 454 男性 60 歳代 心房細動 未回復 95 CML 600 高血圧

平成26年2月7日

No. 性別 年齢 副作用注１） _転帰 投与開始 から発現 までの 日数注２） 使用理由 一日 投与量 (mg) 合併症（既往歴）注１） 455 女性 10 歳未満 肝障害 未回復 43 CML（CP) 300 - 456 男性 70 歳代 硬膜下血腫 不明 不明 CML 800 硬膜下血腫 457 男性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 回復 58 CML 600 高血圧、高脂血症、胃潰瘍、 高尿酸血症、高カリウム血症、 肝癌 リパーゼ増加 回復 12 458 男性 80 歳代 心電図ＱＴ延長 不明 不明 CML（CP) 不明 - 459 女性 80 歳代 好中球数減少 不明 不明 CML（CP) 不明 - 血小板数減少 軽快 不明 気管支肺炎 軽快 不明 460 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 不明 CML（CP) 不明 心不全、（心臓ペースメーカー 挿入） 461 男性 40 歳代 薬物性肝障害 回復 53 CML（AP) 600 糖尿病 462 女性 60 歳代 サイトメガロウイルス性肺炎 回復 不明 CML 不明 - 463 女性 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 76 CML 600 （高脂血症） 464 男性 50 歳代 急性膵炎 不明 504 不明 不明 慢性心不全、慢性腎不全、高 血圧、高尿酸血症 465 男性 10 歳未満 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 不明 不明 CML 不明 - 胸痛 不明 不明 466 女性 60 歳代 肝障害 軽快 34 CML（CP) 不明 高脂血症、不眠症、（甲状腺 機能亢進症） 467 男性 50 歳代 脳梗塞 軽快 729 CML（CP) 800 高血圧 468 男性 50 歳代 大脳動脈狭窄 未回復 636 CML（CP) 600 - 頚動脈狭窄 未回復 636 一過性脳虚血発作 未回復 636 469 男性 80 歳代 高血糖 軽快 不明 CML 不明 糖尿病 剥脱性皮膚炎 回復 不明 470 女性 60 歳代 急性膵炎 回復 3 CML 600 喘息 471 男性 60 歳代 胸水 死亡 72 CML 800 胸水、心嚢液貯留、（胆嚢切 除） 心嚢液貯留 死亡 72 心タンポナーデ 死亡 77 472 男性 60 歳代 心電図ＱＴ延長 未回復 15 CML（CP) 600 - 473 男性 50 歳代 血中ビリルビン増加 未回復 7 CML（CP) 400 -