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(1)

２０１０年２月２４日(水）於：名古屋東急ホテル

アステラス製薬株式会社

（証券コード：４５０３）

代表取締役社長野木森雅郁

アステラスの事業概要と

経営戦略について

(2)

1

注意事項

資料中の業績見通し数値及び開発見通し等の将来に関する記述は、

当社が現在得ている情報をもとになされた当社の判断に基づくもので

あり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素を含んでいます。実

際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは大

きく異なる可能性があることをご承知おきください。そのような要因の

例としては、経済情勢の悪化、為替レートの変動、法律・行政制度の

変化、新製品上市の遅延、競合会社の価格・製品戦略による圧力、

当社製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的財産権に対する

侵害、重大な訴訟における不利な判決等がありますが､これらに限定

されるものではありません。

医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、

その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではあ

りません。

(3)

本日の内容

・アステラスのご紹介

・業績の推移および主力製品の状況

・グローバル展開

・研究開発の状況

・株主還元への取り組み

(4)

(5)

4

アステラスの概要

1923年4月

（2005年4月山之内製薬と藤沢薬品工業が合併）

東京都中央区日本橋本町2-3-11

1,030億円

（2009年3月末現在）

14,918名

（2009年9月末現在、連結ベース）

9,656億円

（2008年度）

本社：東京都中央区

₃

設立

本社

資本金

従業員数

連結売上高

(6)

5

アステラスの誕生

創薬技術の強み

海外事業の強み

藤沢薬品工業

山之内製薬

創業1923年

合成技術

欧州展開

創業1894年

醗酵技術

北米展開

アステラス製薬誕生

2005

年

4

4 月

月

代表的な製品

ガスター、ハルナール、

ベシケア

プログラフ、プロトピック

ファンガード/マイカミン

領域の強み

泌尿器

移植・免疫

(7)

6

アステラスの名称の由来

ラテン語

stellar

英語

aster

ギリシャ語

大志の星

先進の星

aspired stars

advanced stars

stella

最先端の医薬品で、健康を願う人すべてに、明日への希望をもたらし、日本発のグローバル製薬企業として発展していくという思いが込められた名称

明日を照らす

(8)

7

医療用医薬品事業への集中

7,000 8,000 9,000 10,000 2004年度 2005年度 2006年度 2007年度 2008年度医療用医薬品その他事業 2005 2005年年66月月在宅医療関連事業在宅医療関連事業売却売却 9 9月月医療関連製品事業医療関連製品事業売却売却 2006 2006年年11月月医療事務システム事業医療事務システム事業売却売却 2006 2006年年44月月一般用医薬品事業一般用医薬品事業売却売却 2007 2007年年11月月保険サービス事業保険サービス事業売却売却 3 3月月ホシエヌ製薬ホシエヌ製薬譲渡譲渡

医療用医薬品

売上高

ほぼ

100

100 %

%

2005年4月アステラス製薬発足山之内製薬と藤沢薬品の数値を単純合算・医師等の診断に基づき処方されるくすり・日本での生産額： 2006年の医薬品 6兆4,381億円

【医療用医薬品】

医療用医薬品 5兆8,036億円一般用医薬品厚生労働省「生産動態統計調査」連結売上高（単位：億円）

90％

(9)

8

豊富な製品ラインアップ

消化性潰瘍・胃炎治療剤ガスター C型慢性肝炎治療剤アドバフェロン消炎鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤）セレコックス下痢型過敏性腸症候群治療剤イリボー骨粗鬆症治療剤ボノテオ過活動膀胱治療剤ベシケア前立腺肥大症の排尿障害改善剤ハルナールキャンディン系抗真菌剤ファンガードグリコペプチド系抗生物質製剤タゴシッド経口用セフェム系製剤セフゾン生体組織接着剤ボルヒールキノロン系経口抗菌剤ジェニナック高コレステロール血症治療剤リピトール高血圧症治療剤ミカルディス高血圧症治療剤ミコンビ速効型食後血糖降下剤スターシス慢性動脈閉塞症用剤ドルナー入眠剤マイスリー抗うつ剤ルボックス統合失調症治療剤セロクエル消化器・運動器中枢循環器・糖尿病免疫抑制剤プログラフアトピー性皮膚炎治療剤プロトピックアレルギー用薬インタール 5-HT3受容体拮抗型制吐剤ナゼア骨吸収抑制剤ビスフォナール急性心不全治療剤ミルリーラ注射用Ca拮抗剤ペルシビン注過活動膀胱治療剤ベシケア免疫抑制剤プログラフ前立腺肥大症の排尿障害改善剤ハルナールキャンディン系抗真菌剤ファンガードアトピー性皮膚炎治療剤プロトピック過活動膀胱治療剤ベシケア免疫抑制剤プログラフ前立腺肥大症の排尿障害改善剤ハルナールキャンディン系抗真菌剤ファンガードアトピー性皮膚炎治療剤プロトピック

国内主要製品

グローバル製品

米国

心機能検査補助剤レキスキャン・アデノスキャン

欧州

進行性前立腺がん治療剤エリガード病棟向け製品泌尿器免疫・アレルギー感染症・病棟向け製品泌尿器

その他主要製品

(10)

9

免疫抑制剤

プログラフ

・臓器移植に伴う拒絶反応の抑制

・世界約90の国と地域で発売

アドバグラフ／グラセプター

・プログラフの1日1回製剤

・世界約30の国と地域で発売

移植・泌尿器領域

世界でのリーディングカンパニー

前立腺肥大症の排尿障害改善剤

ハルナール

・世界約90の国と地域で発売

過活動膀胱治療剤

ベシケア

・過活動膀胱に伴う尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁

・世界約60の国と地域で発売

泌尿器領域

移植領域

(11)

10

主な国内新製品

6 6月月過活動膀胱治療剤過活動膀胱治療剤

ベシケア

2006年

2007年

男性の下痢型過敏性腸症候群治療剤男性の下痢型過敏性腸症候群治療剤

イリボー

2008年

骨粗鬆症治療剤骨粗鬆症治療剤

ボノテオ

44月月

2009年

高血圧症高血圧症治療剤治療剤

ミコンビ

(

配合剤）

66月月

2010年

10 10月月キノロン系経口合成抗菌キノロン系経口合成抗菌剤剤

ジェニナック

6 6月月消炎鎮痛剤消炎鎮痛剤

セレコックス

新発売

10 10月月成人気管支喘息治療成人気管支喘息治療剤剤

シムビコート

タービュヘイラー

11月月

(12)

11

国内新発売

成人気管支喘息治療剤

シムビコートタービュヘイラー

・ドライパウダー吸入式喘息治療配合剤・吸入ステロイド剤とβ2刺激剤の配合剤・喘息発作や喘息が悪化することを抑制することで、長期にわたって優れた喘息コントロールを実現。吸入1分後から発作治療薬と同様の速やかな効果発現を示す。 ※アストラゼネカとコ･プロモーション（販売はアステラス）

2010年1月13日

気管支喘息

1日2回吸入投与

発売日

効能効果

用法用量

(13)

12 0 1,000 2,000 3,000 4,000 5,000 6,000 7,000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2009 IMSジャパン株式会社出典：IMS医薬品市場統計2008年4月～2009年3月無断転載禁止武田薬品工業アステラス製薬第一三共田辺三菱製薬中外製薬ノバルティスファーマファイザーエーザイグラクソ・スミスクライン大塚製薬

アステラスの日本でのポジション

日本

2

位

日本

2

位

2008年度日本の医療用医薬品売上（上位10社）

単位：億円

(14)

13 0 10,000 20,000 30,000 40,000 50,000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 資料:ユート・ブレーン株式会社世界の医薬品メーカーランキング2008 決算期版

単位：百万ドル

2008年度世界の医療用医薬品売上（上位25社）

アステラスの世界でのポジション

世界

20

位

世界

20

位

ファイザーサノフィ・アベンティスグラクソ・スミスクラインロシュノバルティスアストラゼネカジョンソン・エンド・ジョンソンメルクイーライ・リリーワイスブリストル・マイヤーズスクイブアボット・ラボラトリーズバイエル・ヘルスケアアムジェンシェリング・プラウベーリンガー・インゲルハイム武田薬品工業ジェネンテック_テバアステラス製薬ノボ・ノルディスク第一三共エーザイメルク・セローノバクスター・インターナショナル

(15)

14

アステラスへの評価（最近の主な受賞等）

●アステラスファーマヨーロッパ「

「20092009年度年度Pharma Marketing AwardsPharma Marketing Awards」「」「Company Company of the Year 2009 of the Year 2009」」受賞 ●日本IR協議会「「20082008年度年度IRIR優良企業大賞優良企業大賞」」受賞 ●東京証券取引所平成20年度東証上場会社表彰「ディスクロージャー表彰」「ディスクロージャー表彰」受賞 ●大和IR 2009年度インターネットIR「ベスト企業賞」「ベスト企業賞」 ●日興IR 2009年度全上場企業ホームページ充実度ランキング調査「業種別「業種別最優秀サイト」最優秀サイト」 ●韓国アステラス

・韓国経済新聞社「「20092009年年Global AwardGlobal Award 製薬部門経営人大賞製薬部門経営人大賞」」韓国アステラス社長が受賞・労使発展財団｢｢20092009年働きたい会社年働きたい会社--中小企業編」中小企業編」受賞 ● 日経優良企業ランキング2008 第第33位位 ●平成20年度関東地方発明表彰文部科学大臣発明奨励賞文部科学大臣発明奨励賞「キャンディン系抗真菌剤ファンガード」「キャンディン系抗真菌剤ファンガード」受賞 ●第22回日経ニューオフィス推進賞つくば研究センター「経済産業大臣賞」受賞 ●（財）大河内記念会第56回（平成21年度）大河内記念賞「「前立腺肥大症の排尿障害改善剤前立腺肥大症の排尿障害改善剤ハルナール」受賞ハルナール」 ●アステラス富山・平成21年度「女性が輝く元気企業とやま賞」「女性が輝く元気企業とやま賞」受賞 (とやま県知事表彰）・富山県・富山県社会保険労務士会主催仕事と子育ての両立を支援する取り組みで成果を上げている企業として「富山県知事賞」「富山県知事賞」受賞 ●日本生産性本部「ワークライフバランス大賞」「ワークライフバランス大賞」受賞 ●平成21年度茨城県子育て応援企業表彰つくば研究センター「優秀賞「優秀賞」受賞 ●第30回｢2009日本BtoB広告賞」企業ウェブサイト部門金賞金賞受賞 ●日経パソコン「企業サイトランキング2009」総合第47位、化学・医薬品第第33位位 ● ●東洋経済東洋経済｢｢就職ブランドランキング就職ブランドランキング｣｣医薬品第医薬品第11位位 ●アステラスファーマUS 米ビジネス資源協会「シカゴの働きがいのある「シカゴの働きがいのある101101の企業賞」の企業賞」・・「エリートアワード」「エリートアワード」受賞

国

内

海

外

(16)

15

・世界でのリーディングカンパニー

・主力製品

プログラフ、ベシケア、ハルナール

アステラスのキーワード

１．移植・泌尿器領域

・日本・北米・欧州・アジア

・海外売上高比率：46.7%

(2009年度第3四半期)

２．世界40カ国以上進出

・高い研究開発力

・数多くの新薬候補品

３．醗酵・合成・抗体技術

グローバル･カテゴリー･リーダー

・積極的で機動的な事業投資を可能と

する水準

４．豊富な現預金

国内市場シェア

第

２ 位

(17)

16

アステラスが目指すビジネスモデル

専門性の高い複数の

「カテゴリー（領域）」

で、

「グローバル」

に製品を提供し、

「リーダー」

としての競争優位を確立する

アステラスの長期戦略・・・VISION2015

グローバル･カテゴリー･リーダー

(18)

業績の推移

(19)

18 9,760 8,793 9,206 9,725 9,656 2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度 2,000 2,503 2,759 1,905 1,930 2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度

業績の推移

予想 _予想

連結売上高（単位：億円）

連結営業利益（単位：億円）

132円 93円 2009年度予想 143円 101円 2008年度 162円 150円 138円ユーロ 114円 117円 113円米ドル 2007年度 2006年度 2005年度

為替レート期中平均

(20)

19

為替の影響、感度

営業利益

売上高

軽微－4億円－6億円

133円

94円

2009年度4～12月

151円

ユーロ

-405億円

-228億円

103円

米ドル

営業利益

売上高

2008年度4～12月

2009年度第3四半期(4月～12月)実績に対する為替の影響（対前年度同期）

130円 90円 2009年度1～3月予想ユーロ米ドル 1円高想定為替レートに対して

2009年度第4四半期（1月～3月）の為替レートの変動による

通期業績予想への影響 (為替感度）

(21)

20

272億円

3％

1,888億円

20％

2,391億円

25％

地域別ー日本・欧州・北米・アジア

※売上元会社の所在地で区分し集計 ※パーセンテージは連結売上高に占める割合

2008年度連結売上高：9,656億円

アジア

欧州

北米

5,104億円

52％

日本

海外で約

50

50 ％

％

(22)

21

各地域で順調に推移（現地通貨ベース）

アジア

欧州

北米

日本

5,055 5,104 5,391 2007年度 2008年度 2009年度 1,702 1,878 1,937 2007年度 2008年度 2009年度 278 272 293 2007年度 2008年度 2009年度 1,196 1,300 1,400 2007年度 2008年度 2009年度予想予想予想予想連結売上高（単位：億円) _{連結売上高（単位：百万ユーロ）} 連結売上高（単位：百万ドル）連結売上高（単位：億円） ※輸出とバルクロイヤリティを除く

(23)

22

主要2領域製品

2008年度連結売上高：9,656億円

（）内は連結売上高に占める割合

プログラフ

2,010億円

（21％）

ハルナール、ベシケア計

1,880億円

（19％）

泌尿器領域

移植領域

(24)

23

グローバル製品ープログラフとハルナール

246 285 347 972 888 ₆₆₆ 653 ₆₆₀ 643 110 ₁₁₂ 128 48 ₆₃ 57 2007年度 2008年度 2009年度アジア欧州北米日本 2,030 _2,010 1,843 輸出予想連結売上高（単位：億円） 3 7 5 3 5 6 3 5 7 2 9 5 _{2 5 7} _{2 4 2} 8 2 8 1 8 3 4 6 7 4 6 6 _{3 8 2} 2007年度 2008年度 2009年度

・日本での成長・・・適応症拡大

・アジアでの拡大

・欧米での特許満了

米2009年8月後発品の発売

プログラフ

1,224 _1,166 1,067

ハルナール

・日本・米国・欧州ともに既に特許満了

※米国はライセンスビジネス（バルクロイヤリティ）

・アジアでの拡大

アジア欧州日本バルクロイヤリティ予想

泌尿器領域

移植領域

連結売上高（単位：億円）

(25)

24

グローバル製品ーベシケアの最大化

2005年度 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度

・日本シェア

1位

2009年度成長率予想：20％

・米国シェア

2位

2009年度成長率予想：24％（ドル）

（ブランド薬として）

・欧州シェア

1位

2009年度成長率予想：17％（ユーロ）

362 601 714 828 148 予想アジア欧州北米日本

ベシケア

2006年6月日本発売 2005年1月米国発売 2004年8月欧州発売アジア 2006年8月～現在6カ国で発売連結売上高（単位：億円）

泌尿器領域

(26)

25

過活動膀胱（ＯＡＢ）とは

過活動膀胱(OAB)市場の潜在患者数予測（万人）

米国診断率欧州（EU5） _日本薬物治療率

23.0％

12.2％

診断率薬物治療率

21.0％

10.9％

診断率薬物治療率

16.0％

8.8％

2006 2016 2006 2016 2006 2016 1,749 2,046 2,107 2,315 966 1,068

出典：DecisionBase 2008, Decision Resources, Inc.

トイレが近い（頻尿）くしゃみや咳をした時、重い荷物を持った時、坂道を下った時などに尿がもれることがある（腹圧性尿失禁）急に尿をしたくなり、トイレを我慢できず、尿がもれてしまうことがある（切迫性尿失禁）車を運転中突然がまんできないような尿意をもよおすことがある（尿意切迫感）

(27)

(28)

27

グローバル展開

本社・グループ本社機能

販売子会社

営業所

（欧州）

国内製薬企業最大の自社販売網

MR数は

5,350名

世界

40ヶ国

以上で自社販売

※MR：医薬情報担当者

(29)

28 2006年度 2007年度 2008年度 2009年度

国内売上シェア

No.1

へ

日本

374 209 62

新製品の売上高1,000億円へ

ベシケア、セレコックス、ジェニナック、

イリボー、ボノテオ

成長のキーポイント

セレコックス腰痛症等追加適応取得

508

売上高（単位：億円）

予想

1,000

億円

◆

◆ 業界屈指の営業力

業界屈指の営業力

◆

◆ 既存品の継続的な拡大

既存品の継続的な拡大

◆

◆ 新製品のさらなる成長

新製品のさらなる成長

プログラフ

潰瘍性大腸炎、

全ての重症筋無力症追加適応取得

シムビコートタービュヘイラー

気管支喘息発売

ミコンビ（配合剤）高血圧症発売

(30)

29

スペシャルティモデルの成功

米州

トップラインの高い成長率

成長のキーポイント

◆

◆ 泌尿器・病院事業の拡大

泌尿器・病院事業の拡大

◆

◆ 移植フランチャイズの維持

移植フランチャイズの維持

ベシケア

アデノスキャン＋レキスキャン

（心機能検査補助剤）

感染症領域強化

・マイカミン・アンビソーム

・VIBATIV 新発売

米州の営業体制

アステラスファーマカナダ Inc. MR数：約35名アステラスファーマブラジル Ltda. アステラスファーマ US Inc. MR：約850名 MR：医薬情報担当者

偏頭痛治療剤Sumavel DosePro 新発売

(31)

30

トップラインの高い成長率

製品・地域の両面で売上高拡大

成長のキーポイント

◆

◆ 疾患領域・進出国の拡大

疾患領域・進出国の拡大

◆

◆ 泌尿器・感染症強化

泌尿器・感染症強化

◆

◆ 成熟マーケットとエマージングマーケット

成熟マーケットとエマージングマーケット

両方でのビジネス拡大

◆

◆ スペイン・ロシア・トルコのビジネス拡大

スペイン・ロシア・トルコのビジネス拡大

疾患領域・進出国の拡大

欧州

全域をカバーする事業基盤

プログラフ・アドバグラフ

移植

オムニック・オムニックＯＣＡＳ

(ハルナールの欧州販売名）

泌尿器

マイカミン感染症

ベシケア

泌尿器

エリガード

癌

新興国

末梢神経因性疼痛治療薬

Qutenza

2010年新発売予定

欧州本社英国販売子会社

20

営業所

9

インターナショナル販社（オランダ）は代理店を通じて東欧・中東・アフリカの未進出地域をカバー

(32)

31

トップラインの高い成長率

高成長市場での最大化

アジア

東アジア市場で日系企業として売上高No.1

成長ドライバー

◆

◆ 中国に最注力

中国に最注力

◆

◆ インド

インド

市場での早期事業化

成長市場における事業基盤の構築

プログラフ移植

ハルナール泌尿器

マイカミン感染症

アドバグラフ移植

ベシケア泌尿器

イリボー消化器

アステラス製薬（中国）有限公司韓国アステラス製薬株式会社台湾アステラス製薬股份有限公司アステラスファーマフィリピン Inc. 香港アステラス製薬有限公司アステラスファーマタイランド Co.,Ltd. P.T.アステラスファーマインドネシアアステラスファーマインディアPVT.Ltd

トピックス

【

中国

】

◆

◆ 売上

売上

日系製薬企業で

No.1

（

◆

◆ 国家償還薬剤リスト対象に新たに追加

国家償還薬剤リスト対象に新たに追加

ドルナー

/

マイカミン

/

プロトピック

（プログラフ（プログラフ//ガスターガスター//ハルナールハルナール//ペルジピンペルジピンは既に償還対象）は既に償還対象）

(33)

32

グローバルリーチの拡大

◆

◆ 既存品の継続的な拡大・豊富な新製品群

既存品の継続的な拡大・豊富な新製品群

◆

◆ 強固な営業基盤

強固な営業基盤

◆

◆ 国内市場シェア

国内市場シェア

No.2

日本

◆

◆ 全域をカバーする営業基盤

全域をカバーする営業基盤

◆

◆ 欧州

欧州

2

9

9 拠点

拠点

、

2008

年

トルコ進出

◆

◆ 移植、泌尿器、皮膚科領域に強み

移植、泌尿器、皮膚科領域に強み

欧州

◆ 専門医市場を中心に効率的な事業を展開

◆ 移植、泌尿器、病院向け（感染症、循環器）

市場などに強み

◆ 2009年7月ブラジルに販売子会社設立

米州

◆ 東アジア市場で日系企業として売上高No.1

◆ 高成長が期待される市場

◆ アジア8拠点

2008年11月にインドに販売子会社設立

アジア

シェアＮｏ．１達成に挑戦シェアＮｏ．１達成に挑戦主力製品・新製品の最大化主力製品・新製品の最大化泌尿器・感染症泌尿器・感染症強化強化スペイン･ロシア・トルコのビジネス拡大スペイン･ロシア・トルコのビジネス拡大泌尿器・病院事業の拡大南米進出中国に最注力インド進出

グローバル･カテゴリー･リーダー

(34)

33

成長が期待できる地域での活動

◆ ブラジル販売子会社

ブラジル販売子会社

・設立：2009年7月

所在地：サンパウロ

・今後、ハルナールなどの

販売を計画

◆中国子会社

・ 1994年10月設立所在地：瀋陽

・北京他4都市に販売拠点

・プログラフ、ベシケアなどを販売

◆インド販売子会社

・設立：2008年11月所在地：ムンバイ

・2009年度中にプログラフ販売開始予定

◆ロシア販売子会社

・設立：1994年所在地：モスクワ

・ロシア国内のほか、CISもカバー

・プログラフ、ベシケアなどを販売

◆トルコ販売子会社

・所在地：イスタンブール

・ 2008年6月より、営業活動スタート

米州

欧州等

アジア

(35)

研究開発の状況

・創薬研究

(36)

35 生産・技術

明日を変えるチーム。

－くすりが生まれて、育つまでー

探索研究最適化研究治験届け開発研究承認申請工業化研究研究研究開発 2～3年 3～5年 3～7年 1～2年治験 (臨床試験）承認取得工場生産発売医薬情報活動 MR活動病気のメカニズムを解明し、くすりの元となる化合物を探す研究最適化研究くすりの元となる化合物が最適な状態となるように形を整える研究開発研究形を整えた化合物が、人に投与しても安全かどうかを調べる人に投与した場合の有効性や安全性を確認する工業化研究工場で量産するために効きやすい形や量産方法を探る研究最適なくすりを創造するために使い続けられるくすり、であるために常に信頼される医薬情報の担い手として目指すのは、なによりも有効で安全なくすり ※MR：医薬情報担当者

2万分の１

の可能性を求めて

(37)

36

1,679

1,420

1,344

1,590

1,790

13.8

16.5

18.2

16.2

18.3 2005年度

2006年度

2007年度

2008年度

2009年度

研究開発費

（億円）

研究開発費と売上高比率の推移

研究開発費の状況

予想

売上高比率

（％）

(38)

37

創薬のグローバル研究ネットワーク

加島事業所

つくば研究センター

アジェンシス

2008年9月つくば市御幸が丘に新研究棟が完成

探索・最適化研究

日本

米国

開発研究

移植･中枢領域研究

泌尿器領域研究

抗体研究

開発研究

米国

ウロジェニックス

米国

アステラスファーマヨーロッパ

欧州

日本

アステラスリサーチインスティチュートオブアメリカ

(39)

38

先端技術の融合による新薬創出力の強化

※化学反応を活用してくすりを創り出す技術 ※自然界にある微生物などを利用してくすりを創り出す技術 ※ヒトが生来もつ免疫反応に基づく抗体（病気の原因を攻撃するもの）からくすりを創り出す技術創出されたくすりガスター、ハルナール、ベシケア創出されたくすり プログラフ、セフゾン、ファンガード/マイカミン

創薬基盤の強化

分子医学研究所とアジェンシスが中心／他社からの導入・CD40アンタゴニスト抗体・ファージ抗体ライブラリー・完全ヒト抗体産生トランスジェニックマウス・ベロシイミューンマウス

低分子合成技術

醗酵技術

_醗酵技術

抗体医薬技術

(40)

39

パイプラインの状況

39 ASP0265 AGS-16M18 AGS-16M8F YM155（日）癌 ASP2905 ASP0777 FK949E 中枢テラバンシン（日）感染症 ASP015K（日） ASKP1240 ASP3291 移植免疫・炎症フェーズ2 その他 YM311（日） ※ ASP1517（日）※ ASP4178 糖尿病循環器腎臓 ASP3652 ASP7035 泌尿器フェーズ1 フェーズ3 申請中

※許諾権利は欧州、日本等ｃSSTI: 複雑性皮膚・軟部組織感染症 HAP:院内肺炎 VTE: 術後静脈血栓塞栓症予防 AF: 心房細動における血栓症予防 ACS: 急性冠症候群

:自社品グローバルプロジェクト :導入品グローバルプロジェクト :追適・追剤 :ローカルプロジェクト ASP8825（ﾚｽﾄﾚｽﾚｯｸﾞｽ症候群、日） YM177（急性疼痛、日） ASP1585（高ﾘﾝ血症、日） YM529（１M製剤、日） YM178（OAB、欧米日） YM150（VTE、日亜）ｿﾘﾌｪﾅｼﾝ/ﾀﾑｽﾛｼﾝ（欧） YM443（日） YM617（男性下部尿路症、日） YM086（糖尿病性腎症、日）テラバンシン（HAP、米） RSD1235（米） YM155（欧米） AGS‐1C4D4（膵臓癌、欧米） ASP0485（移植、欧米） ASP9831（欧） ASP015K（移植、米） ASP3550（前立腺癌、日） YM905（口腔内崩壊錠、日） YM060（欧）テラバンシン（ｃSSTI/HAP、欧） ASP1941（日） YM150（VTE、欧米） YM150（AF、欧日亜） YM311（米） ASP1517（米） ※ ASP1941（欧米） YM150（ACS、欧） YM533（慢性腎不全、日亜） ASP2151（米日） MDV3100（前立腺癌、欧米） AC220（急性骨髄性白血病、欧米） ASP6183（AGS‐8M4）（卵巣癌、米）

(41)

40

次代を担う新薬候補品ミラベグロン（YM１７８）

［適応症］

過活動膀胱の頻尿、尿失禁、尿意切迫感

[作用機序]

β3受容体作動薬（新規メカニズム、ファーストインクラス）

［期待プロファイル］

既存薬（抗コリン剤）にみられる口内乾燥、便秘等の副作用の改善

ベシケアとの併用についても検討中

抗コリン剤は排尿困難な患者への投与は禁忌だが、ミラベグロンは投与可能。

2010年度に申請予定

自社品グローバルプロジェクト

[ 開発ステージ ]

日本フェーズ3試験実施中→日本の申請：2010年度前半を予定欧米フェーズ3試験の結果サマリーが判明、長期試験実施中 →欧米の申請：2010年度後半を予定アジアフェーズ3試験実施中（中国/韓国/台湾の共同試験）

(42)

41

市場拡大

（現在の抗コリン剤市場に加えて抗コリン剤が奏効しない、

もしくは継続できない患者に治療のオプションを提供）

市場でのシェアアップ

過活動膀胱市場におけるアステラスの目標

ベシケア

ミラベグロン

_{ミラベグロン}

世界における過活動膀胱市場で

No.1

企業へ

(43)

42

米国の医薬品会社

ゼノポート社

次代を担う新薬候補品：

ASP8825(XP13512)

2009年11月日本で申請

ローカルプロジェクト

[適応症]

レストレスレッグス症候群

ガバペンチン

抗てんかん・抗神経因性疼痛薬

独自の技術

プロドラッグ化

新規化合物

導入

日本及び韓国、台湾、タイ、フィリピン、

インドネシア

での独占的開発・販売権を取得

ASP8825

(XP13512)

(44)

43

レストレスレッグス症候群とは

【診断基準】 *** z 脚を動かしたいという強い欲求が不快な下肢の異常感覚を伴って、あるいは異常感覚が原因となって起こる。 z その異常感覚が、安静にして、静かに横になったり座ったりしている状態で始まる、あるいは増悪する。 z その異常感覚は運動によって改善する。 z その異常感覚が日中より夕方・夜間に増悪する。

日本の患者数

**Kageyamaらの疫学文献などをもとに推定（受診率は１２％と推定）

症状

***国際ＲＬＳ研究班、２００３ *Progress in Medicine Vol.24 No,4 2004.4、医学のあゆみ VOL.215 No.3 2005.10.15

いくつかの大規模調査によると、日本における

有病率は２～５％程度

と考えられている。虫が這う虫が這う感じ感じむずむずむずむずするするかゆいかゆいしびれるしびれる痛い痛い潜在患者数(2008年)

390

390 万人

万人

** 受療患者数：

４７万人

** 睡眠中の脚の不快感により眠れない

QOL

(

生活の質）へ大きな影響

生活の質）

強い強い脚の不快感脚の不快感

（下肢静止不能症候群／むずむず脚症候群）

(45)

44

抗体医薬事業の強化

技術導入技術導入リジェネロン社のベロシイミューンの利用企業買収企業買収

アジェンシス社

申請中申請中

テラバンシン

複雑性皮膚･軟部組織感染症・院内肺炎 FG-2216、FG-4592 etc. 腎性貧血申請中申請中

ASP8825

（XP13512）下肢静止不能症候群

デガレリクス

前立腺がん

ILY-101

高リン血症

CTS-21166 etc

ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ型認知症発売済発売済

アメビブ

乾癬抗ヒトｵｽﾃｵﾎﾟﾝﾁﾝ抗体 CD40ｱﾝﾀｺﾞﾆｽﾄ抗体臓器移植に伴う拒絶反応の予防技術導入技術導入モルフォシス社の抗体ライブラリーの利用

アライアンスの強化

（他社との提携による製品ラインの強化）

MAXY-4

移植、関節ﾘｳﾏﾁ、自己免疫疾患

Qutenza

末梢神経因性疼痛治療剤発売済発売済

ジェニナック

ｷﾉﾛﾝ系経口合成抗菌剤マキシジェン社との合弁会社設立(契約締結) 発売済発売済

VIBATIV

複雑性皮膚･皮膚軟部組織感染症

リナクロチド

便秘型過敏性腸症候群､慢性便秘の治療薬発売発売済済

Sumavel DosePro

偏頭痛・群発性頭痛発売発売済済

シムビコート

気管支喘息発売発売済済カデュエット配合錠高コレステロール血症/ 高血圧症

MDV3100

前立腺がん治療剤承認承認

フェブキソスタット

痛風・高尿酸血症 FLT3キナーゼ阻害剤（AC220を含む）急性骨髄性白血病

2009

年度

2008

年度

2007

年度

2006

年度

2005

年度

(46)

45

アジェンシス社ｰ抗体医薬の強化

AGS-16M18

AGS-8M4

AGS-1C4D4

癌領域の抗体医薬を専門とする米国のバイオベンチャー

癌領域を中心にした高い技術力とパイプライン

グループ化以降、癌領域で

4

4 つの開発品

つの開発品

が臨床試験入り

ゲノム技術

アジェンシス保有標的分子

新規標的分子

低分子医薬

抗体医薬

_抗体医薬

最先端の技術「

ADC

技術」を活用した抗体薬創製能力

技術

つくば研究センターとアジェンシスとの技術シナジー

アジェンシスつくば研究センター

AGS-16M8F

(47)

46

がんのパイプラインの拡大

急性骨髄性白血病

AC220

AGS-16M18

AGS-16M8F

卵巣がん

ASP6183（AGS-8M4）

すい臓がん

AGS-1C4D4

抗体

前立腺がん

ASP0265

乳がん、非ホジキンリンパ腫、メラノーマ

YM155

前立腺がん

ASP3550

前立腺がん

MDV3100

前立腺がん

エリガード

低分子

発売フェーズ3 フェーズ2 フェーズ1 がん種プロジェクト名・製品名欧州欧/米欧/米日本欧/米/日欧/米米国 _{ステージアップ}_{ステージアップ}フェーズフェーズ22へへ新規フェーズ新規フェーズ11 新規プロジェクト新規プロジェクト新規プロジェクト新規プロジェクト

(48)

47

現在の

グローバル・カテゴリー･リーダー領域

泌尿器

免疫疾患

および

感染症

精神・神経疾患

糖尿病合併症

および

代謝性疾患

がん

選択と集中により

重点研究領域を5領域

に

将来の

グローバル・カテゴリー･リーダー候補

(49)

(50)

49

株主還元への取り組み

自己株式取得

自己株式取得（

期間：11月9日～12月11日）

・取得価額の総額： 26,961,398,000円

・取得株式数： 820万株

2009年度中間配当：1株当たり 60円

年間配当予想： 125円（期初予想通り）

成長のための事業投資を最優先

▼

配当は安定的かつ持続的に増加。自己株式取得は機動的に実施

▼

事業環境の変化を踏まえ、当面、手元流動性を厚めに維持

▼

(51)

50

主な経営指標と株主還元

*ROE 自己資本当期純利益率 DOE 純資産配当率（ROE × 配当性向) EPS 1株当たり当期純利益 8.8% 8.8% 70 70円円 3.3% 3.3%

11.3%

80円

3.7%

16.1%

5.0%

184 184円円

_244円

350円

110円

16.0%

5.4%

356円

120円

2,800万株(実施済) 1,280億円(実施済) 820万株(実施済) 269億円(実施済) 1,234億円 817億円 2,199億円 461億円 2,808万株 1,630万株 4,403万株 1,098万株 自己株式取得 1,500万株 4,500万株 1,000万株 －自己株式消却－ 396億円 2,195億円 721億円 2009年度予想 2007年度 2006年度 2008年度 2005年度

E

P

S

一株配当

D

O

E

R

O

E

125円

287円

－

(52)

51

Microsoft PowerPoint - web用名古屋ｽﾗｲﾄﾞ ppt

２０１０年２月２４日(水） 於：名古屋 東急ホテル

アステラス製薬株式会社

（証券コード：４５０３）

代表取締役社長 野木森雅郁

アステラスの事業概要と

経営戦略について

注意事項

資料中の業績見通し数値及び開発見通し等の将来に関する記述は、

当社が現在得ている情報をもとになされた当社の判断に基づくもので

あり、既知あるいは未知のリスクや不確実な要素を含んでいます。実

際の結果は、様々な要因によりこれら将来に関する記述内容とは大

きく異なる可能性があることをご承知おきください。そのような要因の

例としては、経済情勢の悪化、為替レートの変動、法律・行政制度の

変化、新製品上市の遅延、競合会社の価格・製品戦略による圧力、

当社製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的財産権に対する

侵害、重大な訴訟における不利な判決等がありますが､これらに限定

されるものではありません。

医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、

その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではあ

りません。

本日の内容

・アステラスのご紹介

・業績の推移および主力製品の状況

・グローバル展開

・研究開発の状況

・株主還元への取り組み

アステラスの概要

1923年4月

（2005年4月 山之内製薬と藤沢薬品工業が合併）

東京都中央区日本橋本町2-3-11

1,030億円

（2009年3月末現在）

14,918名

（2009年9月末現在、連結ベース）

9,656億円

（2008年度）

3

設 立

本 社

資本金

従業員数

連結売上高

アステラスの誕生

創薬技術の強み

創薬技術の強み

海外事業の強み

海外事業の強み

藤沢薬品工業

藤沢薬品工業

山之内製薬

山之内製薬

創業1923年

合成技術

欧州展開

創業1894年

醗酵技術

北米展開

アステラス製薬誕生

アステラス製薬誕生

2005

2005

年

年

4

4

月

月

代表的な製品

代表的な製品

ガスター、ハルナール、

ベシケア

プログラフ、プロトピック

ファンガード/マイカミン

領域の強み

領域の強み

泌尿器

移植・免疫

アステラスの名称の由来

ラテン語

２０１０年２月２４日(水）於：名古屋東急ホテル

代表取締役社長野木森雅郁

（2005年4月山之内製薬と藤沢薬品工業が合併）

₃

設立

本社