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急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性

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Academic year: 2021

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(1)理学療法学 第 45 巻第 4 号 243 ∼ 急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性 247 頁(2018 年). 243. 短  報. 急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性* ─当院での検討─. 小 林 陽 平 1)# 藤 野 雄 次 2) 牧 田   茂 2)   竹 田 浩 明 1)  福 原 弘 之 1) 長 田 正 章 3). 要旨 【目的】先行研究で考案した急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性を当院で の検証標本を用い検討した。 【方法】急性期脳血管患者 62 例を対象に,先行研究に準じて The Trunk Control Test,脳卒中運動機能障害重症度スケール,疾患(脳梗塞または脳出血) ,年齢を発症 5 日以内 に評価した。次に当院検証標本に予後予測モデルを使用して ROC 曲線からカットオフ値を検討し,歩行 自立 / 非自立を予測した。【結果】当院の検証標本でのカットオフ値は 0.953,判別的中率は 85.5% の判別 が可能であった。【結論】先行研究で考案した歩行予後予測モデルの交差妥当性は高く,臨床応用が可能 であることが示唆された。 キーワード 急性期,脳卒中,予後,交差妥当性. の評価が発症後 2 週や 8 週未満になされており. はじめに. 3‒6). ,ま. た発症から 3 ヵ月後以降の帰結を調査していることが多.  平成 18 年に診断群分類包括評価(Diagnosis Procedure. いため,本邦の急性期病院での適用は難しい。そのなか. Combination;以下,DPC)制度が導入され,急性期病. で藤野ら. 院における在院日数は近年,短縮傾向に進んでいる。平. 可能な歩行の予後予測について検証している。その報告. 成 28 年には DPC 病院の平均在院日数は 13 日程度へと. では,発症 5 日以内に評価された Trunk Control Test. 1). 7). は三次救急医療機関である大学病院で適合. 短縮され ,脳卒中リハビリテーションは超急性期から. (以下,TCT),脳卒中運動機能障害重症度スケール. 行う状況にある。そのため脳卒中発症後早期に歩行能力. (Japan Stroke Scale(Motor Function) ;以下,JSS-M) ,. の予後予測や転帰決定に必要な情報をより早い段階で把. 疾患名,年齢の 4 変数を用い,急性期病院退院時の歩行. 握することが求められる。脳卒中発症後に自宅退院を規. の可否を判別分析にて検証した結果,発症後約 3 週時点. 定する因子のひとつとして歩行の可否. 2). が挙げられる. での歩行の自立は 93.0%,非自立は 93.3%で判別可能で. が,発症後早期は意識障害や初期治療に伴うドレーン,. あることが示されている。しかし,この予測モデルは自. ライン類の留置等の影響から動作能力を捉えにくく,的. 験例のみで判別率を算出しており,他の急性期病院で適. 確な歩行の予後予測を立てることが困難なことが多い。. 用できるかは明らかではない。そこで本研究では,当院.  急性期における歩行の予後に関する報告は,予測因子. での検証標本を用いて,藤野らの考案した予後予測モデ ルの交差妥当性を検証することとした。. *. Cross-validation of Prognostic Model Predicting Recovery of Walking Independence in Patients with Acute Stroke 1)埼玉石心会病院 (〒 350‒1305 埼玉県狭山市入間川 2‒37‒20) Yohei Kobayashi, PT, Hiroaki Takeda, PT, Hiroyuki Fukuhara, PT: Saitama Sekishinkai Hospital 2)埼玉医科大学国際医療センター Yuji Fujino, PT, PhD, Shigeru Makita, MD, PhD: Saitama Medical University International Medical Center 3)川崎幸病院 Masaaki Osada, PT: Kawasaki Saiwai Hospital # E-mail: [email protected] (受付日 2017 年 11 月 8 日/受理日 2018 年 3 月 16 日) [J-STAGE での早期公開日 2018 年 5 月 24 日]. 対象と方法 1.対象  2011 年 11 月∼ 2014 年 9 月までに二次救急一般病院 である当院に入院し,脳卒中患者連続 89 例(表 1)の うち,再発例,死亡例,アルテプラーゼ静注療法施行例, くも膜下出血例,テント下病変例を除いた 62 例を対象 とした。検証標本と先行研究の対象者の内訳を表 1 に示.

(2) 244. 理学療法学 第 45 巻第 4 号. 表 1 当院と先行研究の対象者内訳 当院(n=62) (急性期一般病院). 先行研究 (n=137) (大学病院). 74.1 ± 12.0 歳 *. 67.5 ± 12.1 歳. 33/29. 91/46.  脳出血. 10. 46.   視床出血. 6. 21.   被殻出血. 3. 18.   その他. 1. 7.  脳梗塞. 52. 91.   心原性脳塞栓症. 8. 26.   アテローム血栓性脳梗塞. 28. 46.   性別(男 / 女) 疾患名.   ラクナ梗塞 急性期に発症した合併症. 16. 19. 9(14.5%). 28(20.4%).  出血性梗塞. 0. 7.  深部静脈血栓症. 1. 7.  肺炎. 5. 6.  無気肺. 0. 4.  その他 PT 開始病日(日). 3. 4. 2.5 ± 0.9. 2.5 ± 1.1. PT 実施期間(日). 24.8 ± 18.5*. 16.9 ± 8.3. PT 実施単位(日). 1.5 ± 0.4 (7 回 /W)*. 4.1 ± 1.8 (5 回 /W). 27.5 ± 18.4*. 19.4 ± 6.5. 入院日数(日) * p<0.05. した。検証標本は,疾患名は脳梗塞 52 例,脳出血 10 例,. 当院の検証標本での 4 変数(TCT,JSS-M,年齢,疾患. 性 別 は 男 性 33 名, 女 性 29 名, 年 齢 は 74.1 ± 12.0 歳,. 名)と歩行予後予測モデルの関係性について,4 変数を. 理学療法(以下,PT)開始日は発症から 2.5 ± 0.9 日,. 独立変数,当院退院時の自立 / 非自立を従属変数とし,. PT 実施期間は 24.8 ± 18.5 日,入院日数は 27.5 ± 18.4. 重回帰分析で検討した。次に,先行研究. 日であった。離床は主治医の指示にしたがい,先行研究. 導いた歩行予後予測モデル(y (判別得点) = ‒ 0.019 ×. と概ね同様の離床開始基準で行い,PT を進行した。PT. 年齢+ 0.690 ×疾患+ 0.034 × TCT ‒ 0.044 × JSS-M ‒ 0.099. は毎日実施し,1 日あたりの平均単位数は 1.5 ± 0.4 単. (定数) )を使用し,Receiver Operating Characteristic. 7). のデータで. Curve(以下,ROC 曲線)で分析を行い,当院に合致. 位であった。. するカットオフ値を検討した。カットオフ値より高い得 2.方法. 点を歩行自立,低い得点を歩行非自立と予測し,退院時.  本研究は後方視的に以下の内容を調査した。調査項目. の歩行自立度と照合により判別的中率を算出し,交差妥. は,年齢や性別,診断(出血または梗塞)などの基本情. 当 性 を 検 証 し た。 な お, 閾 値 の 決 定 に は Youden’s. 報のほか,先行研究. 7). に準じて TCT,JSS-M を発症 5. index を採用した。統計処理には解析ソフト SPSS20.0. 日 以 内 に 評 価 し た。 入 退 院 時 に Functional Indepen-. を使用し,有意水準は 5%とした。. dence Measure(以下,FIM)を評価し,歩行自立の判.  本研究は埼玉石心会病院倫理委員会の承認を得てお. 定は退院時 FIM の歩行をもとに補助具の使用の有無に. り,また研究に使用したデータは匿名とし,個人情報が. かかわらず病棟内歩行が自立した場合を歩行自立(歩行. 特定できないよう十分配慮した(承認番号 26-42 号)。. FIM6,7 点) ,それ以外は非自立(歩行 FIM5 点以下) とした。質的データについては,疾患名(脳出血 = 0,. 結   果. 脳梗塞 = 1) ,歩行(非自立 = 0, 自立 = 1)とダミーデー.  4 変数の平均値(表 2)は,年齢 74.1 ± 12.0 歳,疾患. タ化した。統計学的検討として,当院の検証標本と先行. 0.84 ± 0.4,TCT 64.67 ± 36.1,JSS-M 12.16 ± 9.8 であっ. 研究のデータを対応のない t 検定で比較検討した。また. た。当院の検証標本と先行研究の群間比較では年齢,単.

(3) 急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性. 245. 位数,実施日数,入院日数に有意差がみられた(p <. れるため,より早期に科学的検証結果に基づいて回復期. 0.05)。重回帰分析の結果,4 変数での回帰式は有意であ. 病棟への真の適応例を判断する必要がある。それゆえ,. り,R2 乗は 0.617 となり歩行自立 / 非自立と 4 変数に. 本邦の脳卒中急性期の医療情勢に適合する予後予測モデ. 相関がみられた。先行研究の予測式を用いて算出した判. ルを確立し,患者の転帰を選別していくことがきわめて. 別得点の中央値は 1.456(2.824 ∼ ‒ 2.439),判別得点の. 重要となる。一方,予後予測モデルは 1 施設のみで検討. ROC 曲線(図 1)より算出したカットオフ値は 0.953 で. している報告が多く,それぞれ有用であるが,患者の帰. あった。検証標本における判別結果は,62 例中 53 例の. 結を評価する方法が統一されておらず ,標準化された. 歩行予後が的中し,予後予測モデルの判別的中率は. モデルがないのが現状である。このため,施設間で体制. 85.5% であった。歩行の帰結別の判別的中率(表 3)は. や環境に違いがあるなかで,どの施設においても科学的. 歩行自立が 90.3%,非自立は 80.6% と歩行自立において. 根拠に基づく一般化された情報を獲得できることが求め. は高率で判別が可能であった。歩行自立が 31 例中,28. られており,予測式作成時に使用した標本を含まない標. 例は自立と予測可能であったが,歩行非自立は 31 例中,. 本群で交差妥当性を検証し,他施設に適応可能かを検討. 6 例が自立と予測する結果となった。. することが必要である。. 8).  そこで本研究では,藤野らが考案した発症 5 日以内の. 考   察. TCT,JSS-M,疾患名,年齢を用い,1 ヵ月後程度の歩 行を予測する予後予測モデルの交差妥当性を検討した。.  急性期病院では脳卒中発症直後から転院調整が進めら. その結果,歩行自立の判別的中率は 90.3% と高値であり 先行研究と同等の結果が得られ,全体では 85.5%の予測 表 2 4 変数の平均値. が可能であった。当院と先行研究の検証標本では,年齢,. 年齢. 67.5 ± 12.1 歳. 実施期間,入院期間,単位数に差があるものの,4 変数. 疾患名. 0.84 ± 0.4. による歩行予後予測モデルの決定係数の R2 乗は 0.617. TCT. 64.67 ± 36.1. であり,さらに判別的中率を高める取り組みとして当院. JSS-M. 12.16 ± 9.8. のデータでカットオフ値を再設定することにより,全体 で 85%程度の予測が可能であったことから先行研究の予 後予測式は当院において適応が可能であると思われる。 また,座位保持には,体幹機能や下肢の運動麻痺が予測 因子として重要とされ. 3)4)9‒13). ,TCT 14),JSS-M 15)16). は体幹機能,運動麻痺と複合運動を発症早期からベッド サイドで評価可能であり,先行研究と比較して平均年齢 が高い当院の患者層にとっては,いずれも簡易的であり 急性期加療に伴う身体的,環境的な制約に耐えうる有用 な指標と思われる。  急性期脳血管障害患者の歩行予後予測において脳卒中 発症後 5 日以内の評価結果から歩行の予後を予測した報 告は少なく. 10). ,さらに他施設での交差妥当性を検証し. たものについてはほとんどない。友田ら. 17). は脳卒中患. 者の歩行自立の至る期間を予測した 1 施設の予測式を全 国 121 施設のデータから予測式の妥当性を検証し,80% 前後の的中率から予測式の有用性を報告している。しか しこの報告は回復期リハビリテーション病棟をもつ病院. 図 1 判別得点の ROC 曲線. 表 3 判別的中率 予測グループ 自立 実際. 判別的中率. 非自立. 当院. 先行研究. 自立. 28. 3. 90.3%. 93%. 非自立. 6. 25. 80.6%. 93.3%. 全体. 85.5%. 93.15%.

(4) 246. 理学療法学 第 45 巻第 4 号. のデータであり,ある程度病状が落ち着いた時点の的中. た。転帰先の検証では臨床上,歩行非自立と予測し実際. 率であると考えられる。したがって,本研究では発症 5. は自立する偽陰性よりも偽陽性の方が問題となるため,. 日以内の限られた条件,環境,あるいは重症度の高い時. 偽陽性例が多いことは課題であり,本予後予測モデルの. 期に予測が可能であり,全体で 85% 程度の的中率は本. 精度を高める取り組みが必要である。また,本予後予測. 予後予測モデルの交差妥当性を示すものと考えられる。. モデルの一般化が可能であるかについて,より多くの施.  一方,先行研究と比べ判別的中率の精度は 10%弱程. 設での検討が必要と思われる。. 度 低 値 で あ っ た。 こ の 原 因 と し て, 当 院 で は Stroke Care Unit(以下,SCU)としての機能を有していなかっ. 結   論. たことや先行研究と比べ週の実施頻度に違いがあるが,.  他施設で考案された歩行予後予測モデルを,当院の検. 当院での実施単位数が少ないことが影響した可能性があ. 証標本データを用いて交差妥当性を検証した。その結. 18). は,SCU において発症 1.3 ± 1.5. 果,本研究では全体で 85% 程度を予測し,歩行予後予. 日より開始された理学療法 2.9 単位,作業療法 2.1 単位. 測モデルの交差妥当性は高く,臨床応用が可能であるこ. の計 5.0 単位の実施量と 1 日計 3 回の頻度によって FIM. とが示唆された。今後は偽陽性例の特徴や条件設定,病. 利得が改善したことを報告している。そして,脳卒中を. 棟での体制など質的な評価,そしてより多くの施設での. 専門とする多職種が連携してチーム医療を行う脳卒中専. 検証が課題と考えられる。. ると考える。村上ら. 門病棟(Stroke Unit;以下,SU)での治療は,死亡率 の低下,施設入所率の減少,日常生活動作(Activities of Daily Living;以下,ADL)の改善が報告されてい る. 19). 。また,脳卒中ガイドライン 2015. 20). 利益相反  本研究にあたって,開示すべき利益相反はない。. では,「脳卒. 中ユニット,脳卒中リハビリテーションユニットなどの. 謝辞:本研究にあたり,埼玉医科大学国際医療センター. 組織化された場で,リハビリテーションチームによる集. および埼玉石心会病院のリハビリテーションスタッフの. 中的なリハビリテーションを行い,早期の退院に向けた. 皆様にご協力いただき,心より感謝いたします。. 積極的な指導を行うことが強く勧められる」を(グレー ド A)としていることから,本研究では,SCU,SU と いった脳卒中を組織化した病棟管理体制に差があり,1 日あたりの平均単位数も 1.5 ± 0.4 単位と急性期脳卒中 を管理された環境での十分な実施量を確保できなかった ため,1 ヵ月後の歩行能力に影響を及ぼしたと考える。  また,Liu. 21). らはリハビリテーション病院入院中の. 脳卒中症例で,退院時 FIM・入院期間を予測する式を 作成し,独自に開発された併存疾患尺度を追加したこと で予測精度が向上したと報告している。本研究で歩行非 自立は 31 例中,自立と予測した 6 例のなかに認知症や 変形性膝関節症などの併存疾患や脳卒中合併症が生じて おり,歩行能力に影響を及ぼした可能性がある。そのた め,単位数や併存疾患,合併症を考慮した予後予測モデ ルを考案することにより的中率の精度が上がると考えら れる。  本研究の限界として,施設条件や患者属性に違いがあ ることや,退院時を評価したことにより測定時期に差が 生じたことが挙げられる。また予後予測はその施設のリ ハビリテーション水準で決まると指摘されており. 13). ,. リハビリテーション体制の違いにより ADL の改善度に 影響を及ぼした可能性がある。そのため,測定時期の設 定や実施頻度等のリハビリテーション状況,病棟体制等 の調査が必要であると思われる。  今後の課題として,実際に歩行非自立だった 31 例の うち 6 例を歩行自立と予測,つまり,偽陽性例が多かっ. 文  献 1)厚生労働省ホームページ 平成 29 年年度第 2 回入院医療 等の調査・評価分科会議.http://www.mhlw.go.jp/file/05Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000167026.pdf (2018 年 1 月 30 日引用) 2)Sugihara K, Okada T: Factors in discharge to home of patients with impairment arising from stroke. J Rural Med. 2007; 1: 13‒17. 3)Petrilli S, Durufle A, et al.: Prognostic factors in the recovery of the ability to walk after stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2002; 11: 330‒335. 4)Masiero R, Avesani R, et al.: Predictive factors for ambulation in stroke patients in the rehabilitatioin setting: a multivariate analysis. Clin Neurol Neurosurg. 2007; 109: 763‒769. 5)寺坂晋作,竹原康浩,他:急性期脳卒中患者の functional independence measure(FIM)を用いた予後予測.脳卒中. 2007; 29: 735‒739. 6)Hsieh CL, sheu CF, et al.: Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function of stroke patiens. Stroke. 2002; 33: 2626‒2630. 7)藤野雄次,秦 和文,他:脳卒中急性期での歩行の予後に 関する因子の検討.理学療法科学.2012; 27: 421‒425. 8)佐伯 覚:帰結研究に用いる各種評価法.総合リハ.2008; 36: 11‒16. 9)樋口謙次,安保雅博:急性期脳血管障害患者における歩行 予後因子の検討─発症 10 日目の座位保持能力から─.理 学療法学.2008; 35: 313‒317. 10)園田 茂:脳卒中片麻痺患者の機能評価法 Stroke Impairment Assessment Set(SIAS)の信頼性および妥当性の検 討(2)─体幹,高次機能,感覚項目,帰結予測─.リハ医 学.1995; 32: 123‒132. 11)二木 立:脳卒中リハビリテーション患者の早期自立度予.

(5) 急性期脳血管障害患者における歩行予後予測モデルの交差妥当性 測.リハ医学.1982; 19: 201‒223. 12)前田真治:我々が用いている脳卒中の予後予測Ⅳ.臨床リ ハ.2001; 10: 320‒325. 13)石神重信,岡田恒夫:我々が用いている脳卒中の予後予測 Ⅴ.臨床リハ.2001; 10: 326‒330. 14)Franchignoni FP, Tesio L, et al.: Trunk control test as an early predictor of stroke rehabilitation outcome. Stroke. 1997; 28: 1382‒1385. 15)後藤文男,大友英一,他:日本脳卒中学会・脳卒中運動機 能障害重症度スケール.脳卒中.1999; 21: 353‒356. 16)Suyama T, Kusano S, et al.: Evaluation of Japan Stroke Scale of Motor(JSS-M) ̶ From Rehabilitative Viewpoint. Journal of Physical Therapy Science. 2004; 16: 27‒31. 17)友田秀樹,田口 脩,他:脳卒中患者の歩行自立にいたる. 247. 期間の統計学的考察─多施設共同研究における予測モデル の検証─.理学療法学.2014; 41: 110‒111. 18)村上祐介,藤井勇佑,他:Stroke Care Unit における理学 療法実施回数の増加が FIM の改善に与える影響について. 理学療法学.2016; 43: 333‒336. 19)Stroke Unit Trialists’ Collaboration: Organised inpatient (stroke unit) care for stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013 Issue 9; doi: 10.1002/14651858. CD000197. pub3 20)日本脳卒中学会脳卒中治療ガイドライン委員会:脳卒中ガ イドライン 2015.協和企画,東京,2015,pp. 270‒285. 21)Liu M, Domen K, et al.: Comorbidity measures for stroke outcome research: a preliminary study. Arch Phys Med Rehabil. 1997; 78: 166‒172.. 〈Abstract〉. Cross-validation of Prognostic Model Predicting Recovery of Walking Independence in Patients with Acute Stroke. Yohei KOBAYASHI, PT, Hiroaki TAKEDA, PT, Hiroyuki FUKUHARA, PT Saitama Sekishinkai Hospital Yuji FUJINO, PT, PhD, Shigeru MAKITA, MD, PhD Saitama Medical University International Medical Center Masaaki OSADA, PT Kawasaki Saiwai Hospital. Objectives: We aimed to verify the cross-validation of a prognostic model for ambulation in patients diagnosed with acute stroke. Methods: We enrolled 62 patients with stroke. The Trunk Control Test, the Japan Stroke Scale (Motor Function), diagnosis (cerebral infarction or hemorrhage), and age were evaluated as variables. The discriminant score was calculated using these indices, and the cut-off score was established using a receiver operating characteristic curve. Results: The cut-off score was 0.953, and the ability to walk could be discriminated with 85.5% accuracy. Conclusion: Cross-validation provided an accurate prognostic model to assess recovery of ambulation in patients with acute stroke. Key Words: Acute phase, Stroke, Prognostic, Cross-validation.

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