定 定 定
定 定 定 定 定 定
薬品等 特許槝 期間 定
延長 録制 及 運用 在 方定
関 調査研究報告書定
定
定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定
定 定
定
般 団法人定 知的 産研究
責定疾定責定 背 定
定 「盤 監 」0 知的 産高等裁 大 議 決 告 理申立中 あ 現
行制 運用 在 方 問わ い 特許槝 期間 延長 録制
要性 増大 制 及 運用 関心 高い 定
調査目的定
定 制 在 方 検討 礎資料 現行 制 運用
国 評価や 各国 様 制 運用状況や実態 近
例等 新 情報 定
開情報調査定
書籍 情報等 米国 欧 英国 韓国 中国
延長 録制 や 薬品 農薬 販売 関 制 文献 例等 調査定
外質問票定
米国 欧 中国 韓
国 象定
特許槝 期間
延長 録制 無
概要 調査定
特許槝 期間
延 長 録 制 関 わ 例 や 関 連 制 調査定
各国 薬品 農薬 販 売 制 調 査
国 定
企業11者 象定
延長 録制 い
実 態 国 結 果
調 査定
定
「盤 監 」0 大 議 決 延長 特許槝 効力範 明確
先 い 都 状態 い 定
延長制 在 方 い 特許法 趣 踏 え 処 関 特許槝者
第 者 逭展 寄 国 的動向等 観 検討
あ 定
識者 検討定 特 許 槝 等 い
知 見 学
識 経 験 者 医「
弁理士 1 関 連 企 業 知 担 当 者
」 検
討 定
識者会議 」回 実施定
国 定
薬品 農薬 再生 療 製 品 等 関 連 企 業
1】1者 延長
録 制 利 用 実 態 や 意 見 い
調査 実施定
責定疾疾定責定 調査研究 背 目的定
定
国 特許法 い 特許槝 期間 特許出願 「0 終了
特許法第盤】条第1 規 い 特許槝 期間 延長 録制
期間 例外 設 い あ 特許 明 実施 い 全性 確
保等 目的 法 規 許可 処 あ 当 処 目的 手 等
見 当 処 的確 行う 相当 期間 要
必要 あ 特許 明 実施 い期間 あ
監 限 延長 録 出願 延長 条第「 規
い 特許法第盤】条第「 いう処 現在 農薬 締法 農薬
録 特許法施行 第」条第1 薬品 療機器等 品質 効性及 全性
確保等 関 法 薬品 療機器等法 いう 薬品 体外診断
用 薬品 再生 療等製品 動物用 薬品 含 証 条第「 象
い 定
延長 録 出願 関 特許庁 審決 消 訟 い 「1 監 「重 知 高裁
審決 消 決 言い渡 特許庁 告 理申立 行
告 棄 高裁 決 「」 『 「〒 産業構造審
議会知的 産 策部会特許制 委員会 特許槝 期間 延長制 検討＜， い 審査 準 改訂 検討 高裁 決 齟齬 い う 審査 準 改訂
改訂 審査 準 い 行わ 審決 「盤 監 」0 知的
産高等裁 大 議 決 消 改訂 審査 準 解釈 い 見解
出 決 告 理申立 確 い い 改訂
審査 準 運用 否 容 あ 特許槝 期間 延長 録制 運
用 在 方 問わ い 状況 あ 定
全性 確保等 目的 法 許 可 や 術 複
雑 高 等 変 特 薬品 い 新規 効 薬
品開 競 激 新剤型や新用法 用 薬品や再生 療製品 開 等 特許
槝 期間 延長 録制 要性 増大 い う 状況 い 特許槝
期間 延長 録制 及 運用 関心 高い 現行 制
及 運用 国 評価 各国 様 制 及 運用状況
や実態 調査等 特許槝 期間 延長 録制 及 運用 在 方 検討
資 礎資料 整備 必要 い 定
各国 特許槝 期間延長制 い 「0 産業 産槝制 問 調査研
責定疾疾疾定責定 定
調査研究 実施方法定 定
定 調査研究 現行 特許槝 期間 延長 録出願制 い 当 制
利用実態及 当 制 影響 関 者 意見 当 制
現状及 把握 制 改 視 入 検討 国
調査及 国 調査 行 意見 諸外国
当 制 実態や運用及 関連制 等 把握 米国 欧 欧 連 英国 中国及 韓国 知的 産庁や 薬品等 規制庁等 い 外質
問票調査 行 国 外 開情報調査 外制 等 調査及 検討 併
識者盤 識者会議 開催 調査 目 検討 方向性 い 言 得
定 定
国 特許槝 期間 延長 録出願制 定 定
特許槝 期間 延長 録制 趣 定
定
国 特許制 明 術 開 償 期間 槝利 専
明 保護 般 利用 供 産業 展
目的 い 部 全性 確保等 府 法規制 許
可 得 当 要 実験 及 審査 相当 長期間 要
間 え特許槝 い 槝利 専 利益 得 期
間 相当 いわ 特許期間 侵食 い いう問 生 い 定
う 法規制 趣 必要 あ
結果 当 規制 象 全体 可避的 来
特許期間 規制 期間 得 い 規制
審査期間 短縮 全性 確保等 観 限界 あ 定
う 態 特許制 関わ 問 あ 昭和盤「 1重〒】 特
許法改 い 特許槝 期間 延長制 創設 定
特許槝 期間 延長 録制 全性 確保等 法規制 処 当
要 実験 審査等 長期間 要 特許 明 実施 い い
明 保護 著 現状 特許 明 利用 第 者 立
場 余 利 い 鑑 特許槝 期間 延長 明 保護
責定疾不定責定
特許槝 期間 延長 録制 概要定
定
国 特許槝 期間 延長 録制 11 1重重重 特許法改
経 現在 い 定
特許法 い 全性 確保等 目的 法 規 許可 処
あ 目的 手 等 見 当 処 的確 行う 相当 期間 要
処 必要 あ 特許 明 実施
い期間 あ 監 限 延長 録 出願 特許槝 期間 延
長 特許法第盤】条第「 規 制 概要
あ 定 定
延長 録 理 処 定 定
定 延長 録 理 処 処 あ 定
特許法施行 第 条 延長 録 理 処 定
農薬 締法 昭和 十 法 第 十 第 条第 録 条第五 再 録
除 法第 条 第 法第十五条 第 い 準用 場 含
変更 録及 法第十五条 第 録 条第 い 準用 法第
条第五 再 録 除 定
薬品 療機器等 品質 効性及 全性 確保等 関 法 昭和 十五 法
第 四十五 薬品 療機器等法 いう 第十四条第 規 薬品
条第九 薬品 療機器等法第十九条 第五 い 準用
場 含 及 薬品 療機器等法第十九条 第 定
薬品 療機器等法第 十 条 五第 規 体外診断用 薬品
条第十 薬品 療機器等法第 十 条 十七第五 い 準用
場 含 及 薬品 療機器等法第 十 条 十七第 定
薬品 療機器等法第 十 条 十 第 規 体外診断用 薬品
証及 条第 証定
薬品 療機器等法第 十 条 十五第 薬品 療機器等法第 十 条
十 第五 申請 薬品 療機器等法第 十 条 十五第 除
薬品 療機器等法第 十 条 十五第九 薬品 療機器等法第 十 条
十七第五 い 準用 場 含 及 薬品 療機器等法第 十 条
十七第 条第五 い 準用 薬品 療機器等法第 十 条 十
責定不定責定 延長 期間定
定
特許 明 実施 期間 処 必
要 あ 特許 明 実施 期間 あ 監 限
延長 録 出願 期間 延長 定
規制法 目的 趣 及 容 多種多様 試験 行わ い
全 要件 満 試験 行う期間 特許 明 実施
期間 含 い い 定
処 必要 可 あ 定
試験 遂行 当 方法 容等 い 行 庁 準 沿 行う必要
あ 企業 試験 自 奪わ い 定
処 密接 関 い 定
体的 薬品 体外診断用 薬品及 再生 療等製品 場 臨床試験 開始
又 特許槝 設 録 う い 遅い方 申請者 到遉
わ 申請者 現実 了知 又 了知 得 状態 前
期間 農薬 場 物 明示 行 委 圃場試験 開始
依 等 又 特許槝 設 録 う い 遅い方 録申請
者 到遉 わ 申請者 現実 了知 又 了知 得 状態 置
前 期間 い 定
定
延長 録 出願定 定
特許槝 期間 延長 録 特許法第盤】条第「 処
」 特許法施行 第『条 特許槝者 出願 行わ
延長 録 出願 特許槝 期間 満了 い医特許法第盤】条 「第」
週 定
特許槝 共 共 出願 い 条第『 定
定
延長 録 出願 効果定 定
延長 録 出願 あ 拒絶査 確 延長 録 あ
期間 延長 特許法第盤】条 「第監 定
定
責定不疾定責定
延長 録 出願 審査 審査官 行い 特許法第盤】条 」第1 各 い 当
出願 い 拒絶 査 審査官 拒絶
査 う 出願人 拒絶 理 通知 相当 期
間 指 意見書 提出 機会 え い 定
拒絶査 出願人 査 服 あ 拒絶査 服審 請求
定
審査官 延長 録 出願 い 拒絶 理 見 い 延長 録
査 い 定
定
期間 延長 場 特許槝 効力定 定
定 期間 延長 場 特許槝 効力 延長 録 理 特許法第盤】
条第「 処 象 物 処 い 物 使用 特
用途 い 場 あ 当 用途 使用 物 い 当
特許 明 実施 外 行 及 い 特許法第盤〒条 「 い 定
定
特許 報 掲載定 定
定 特許槝 期間 延長 録 あ 特許法第盤】条 」第『 規
特許 報 掲載 特許槝 期間 延長 録 出願 及 特
許槝 期間 延長 録 い 開 い 情報 特許電子 書館 ．５）１
経過情報検索 経過情報 範 指 検索 確 定
定
国 調査及 国 調査 定
定
定 薬 全体 新薬 品 「1 監 「重 知
高裁 決 前 特許庁 運用 評価 傾向 あ 「」 『 「〒 高裁 決 示
例 外 い 従来 運用 い 評価
高裁 決 改訂審査 準 運用 評価 定
定 「盤 監 」0 知 高裁大 議 決 い 新薬 品
方 大 議 決 傍論部 延長 特許槝 効力 解釈 い 延長
期間 特許槝 効力範 要因 あ 回答 多い 特 新
薬 延長 特許槝 効力 大 議 決 う 解釈 あ 制
責定不疾疾定責定
識 企業間 濃淡 制 改 い う 改
う 改 現実的 等 識 い 企業間 相遊 あ 定 定
定 農薬 農薬 求 高い 全性 長い 保護期間 薬 遊う
状態 あ 農薬 薬 致 い あ 定
定 農薬 農薬 録 特許槝 要視 い 農薬 録
農薬 締法や農薬 録制 や 運用 実質的 保護 確保 い う あ 定
定
定 再生 療 近 特許槝 期間 延長 録制 象 あ
実 延長 録 象 案件 い 様々 例 生
想 定
定
外 特許槝 延長制 関連制 定 定
定 米国定 定
定 1重〒『 重 薬品 価格競 及 特許期間 回復 関 1重〒『 法 ）三つざ定５三疾続探定
（敢対歳探陥疾陥疾敢寿定Ｆ寿正定５Ｆ陥探寿陥定９探三対定７探除陥敢三Ｆ陥疾敢寿定＆続陥定敢さ定1重〒『 効 法 薬
価競 逭 ワ 議員 特許期間 回復 逭 議員
ワ 法 ざ探寿探三疾続業界 簡略新薬申請手
＆３）＆ Ｆ選選三探不疾Ｆ陥探正定寿探整定正三つざ定Ｆ歳歳賽疾続Ｆ陥疾敢寿 法 研究開 志向型企業 特許期間回復法
盛 込 い 定
米国 特許 期間 延長 録制 特許法第1監監条 特許法第1監盤条 及 特 許規則 」】定（普＋普７普定５Ｆ陥探寿陥定７つ賽探除 特許 期間 調整及 延長書1普】10～書1普】重1 審査
準 ２５＊５ 書「】10 い 規 制 概要 う い 定
定
延長 録 理 製品定 定
人又 動物用 薬品 療機器 食品添加物 着色料 延長 録 理 製品 あ 定
定 定
責定不疾疾疾定責定
薬品 関 治験 ．３） ．寿不探除陥疾ざＦ陥疾敢寿Ｆ賽定３探整定）三つざ 申請 ３）＆ ３探整定）三つざ定＆歳歳賽疾続Ｆ陥疾敢寿週 期間 半 申請 期間 計 特許法第1監盤条医続週 医ざ週医1週 監 限 期間 延長 定
相当 注意 ）つ探定）探賽疾ざ探寿続探 い期間 削減 特許法第1監盤条
医続週医1週 許可 薬品 場 期間延長 場 特許期間満了
期間 1『 超え い 特許法第1監盤条医続週医」週 定
延長 初 満了 延長 い場 満了 延長 特許法第1監盤条医Ｆ週 特許規則書1普】】監～書1普】】重 い 特許 期間延長 計算方法 細 規
い 定
定
延長 特許定 定
延長 特許 製品 関 特許 製品 使用 方法 関 特許 製品 製造
方法 関 特許 あ 製品 い 特許槝者 遥択 特許 必
初 特許 い 1回 初 ３）＆ ３探整定）三つざ定＆歳歳賽疾続Ｆ陥疾敢寿
関連 い 延長 定
定
申請定 定
定 特許槝者又 理人 法 規 い 許可 薬品 場 ３）＆
得 盤0 申請書 提出 い 特許法第1監盤条医正週医1週 定
審査期間 特許槝 期間 満了 及 特許槝者 理人 理的
断 場 ５９４長官 暫 延長申請書 提出 特許法第1監盤
条医正週医監週医＆週 制 あ 例え ３）＆ 前 特許槝 満了 場 あ 延
長 定
定
審査定 定
：８５９４ 米国特許商標庁 ＋）＆ 通知 行 審査期間 決 ：８５９４ 延
長期間 決 定
定 定 定
責定疾敵定責定
特許 保護範 製品 限 用途 い
新 関わ 用途 含 製品 製品 活性
医 Ｆ続陥疾不探定疾寿ざ三探正疾探寿陥 週 いう 定 定
欧 定 定
定 欧 い 特許 排 槝 利用期間 消失や 欧 起源 薬品
源 足 薬品研究 質 研究 恵
保護 え 非加盟国 移動 懸念 米国 及 韓国 特許槝
期間延長制 様 制 創設 求 動 強 欧 特許条約 ＊５（ 1重重1 1「 1】 ＊５（第盤」条 改 法 採択 医注 ４ささ疾続疾Ｆ賽定／敢つ三寿Ｆ賽定＊５４定
1重重「 定1ささ普週 改 1重重】 】 『 効 待 定
1重】」 ＊５（第盤」条 「000 ＊５（第盤」条 引 ＊５（第盤」条医「週
及 医選週 各締結国 い 当 国 い 場 流通 前 法 要
求 行 手 必要 製品 製法 用途 関 特許 い 国
特許 適用 条件 欧 特許 期間延長又 特許期間 満了 時 相当
保護 付 槝利 制限 い い 定
方 ＊＊（ い 米 特許槝 期間 延長 録制 相当 補足保護証明 ８５（野８つ歳歳賽探対探寿陥Ｆ三と定５三敢陥探続陥疾敢寿定（探三陥疾さ疾続Ｆ陥探 制 入 目的 1重重0 監 〒 欧 委員会 提案 （敢対定重0景0101定＋疾寿Ｆ賽 欧 議会 審議 1重重「 盤 1〒 欧 僚理 会 ＊＊（規則1】盤〒景重「 1重重」 1 「 各＊：加盟国 施
行 又 い ＊：非加盟
国 い 薬品 特許期間延長 得 関 様 国 規 設 い 定
＊＊（規則1】盤〒景重「 前文 共 体及 欧 い 薬製品 開 長期
高 研究費 必要 あ 研究開 奨励 十 保
護 い 製品 製造業者 製品 場参入 遅
い 既 考慮 い 述 い 定
＊＊（規則1】盤〒景重「 改 「00重 】 盤 ＊＊（規則『盤重景「00重 置
わ 定
農薬 ５賽Ｆ寿陥定歳三敢陥探続陥疾敢寿定歳三敢正つ続陥 補足保護証明書制 適用 1重重『 1重重監 欧 委員会 提案医（敢対定重『景0監】重定＋疾寿Ｆ賽及 （敢対定重監景0『監盤定＋疾寿Ｆ賽
1重重盤 】 「」 欧 議会 欧 僚理 会 ＊（規則1盤10景重盤 採択 1重重】
効 定
責定敵定責定 定
補足保護証明 象製品定 定
定 人間用 薬品 獣 学的 薬品及 農薬 補足保護証明 象 製品 あ 定 定
延長 期間定 定
定 補足保護証明 効期間 特許出願 初 薬品流通 可 行 期間
監 差 引い 期間 延長期間 満了 期間 大1監
あ 特許 録 延長 期間 影響 及 い 定
定
延長 特許定 定
定 薬品 い 製品 製品 得方法 製品 用途 保護 特許 あ 証明
書 付 手 者 指 特許 いう あ 定
定 農薬 い 製品 製剤 製造方法 製品 用途 保護 特許 あ 証明書
付 手 者 指 特許 いう 定
定
申請定 定
定 特許槝者又 人 出願 行わ い 特許 付 製品流
通許 可 得 加盟国 業 槝管轄官庁 申請 定
定
補足保護証明制 保護範 ８５（ 定 定
定 薬 関 ＊：規則『盤重景「00重第『条及 第監条並 農薬 関 ＊：規則1盤10景重盤第『条及
第監条並 例法 ８５（ 保護範 規 い 定
定 ８５（ 特許 保護範 販売 製品 ５三敢正つ続陥 薬又 農
薬 使用 用途 保護 ８５（ 保護 用途 初 販売 ８５（
週 言及 用途 ８５（ 期間中 特許 保護
全 用途 あ 用途 い 販売
第 者 適用 定
定 ＊（／ ３敢不Ｆ三陥疾除責（責監】『景11 い ８５（ 活性 ＆週 い 付 い
責定敵疾定責定
活性 ＆+B週 組 ８５（ 保護 及 示 定
定 各製品 証明書 付 製品医５三敢正つ続陥週
厳密 意味 活性 医Ｆ続陥疾不探定疾寿ざ三探正疾探寿陥週 あ 解釈 あ 活
性 新 用 又 異 塩 い 製品 変更 ８５（ 新
付 ８５（ 保護範 主要薬効 塩 含
及 児用 薬品 保護 ８５（ 期間延長 え 場 保
護範 当 薬品 児用途 制限 い 定
定
韓国定 定
定 韓国 薬品 農薬 関 許可又 録 必要 効性 全性等 試験 長
期間 要 場 実質的 特許槝 占槝 期間 短 監
範 当 薬品 農薬 特許槝 期間 延長 製品 特許槝 期
間 衡 性 わ 1重〒盤 1「 」1 法 改 特許槝 期間延長 制
入 特許法第監」条「 当時 制 相当 大統領
特許 明 象 要件 従 特許庁長 延長申請 審査 延長
いう制 あ 定
定 改 特許槝者 特許期間 延長 録出願 行い 出願 審査官
審査 録査 や拒絶査 行う いう手 入 更 延長 録 無効審 制
規 定
韓国 米国 間 自 貿易協 ＋三探探定９三Ｆ正探定＆ざ三探探対探寿陥量＋９＆ 締 結 伴 韓国特許法 改 法 韓米＋９＆ 効 「01「 」 1監 施行 定
定 韓国 過去 期間延長制 米国 欧 制 類似 い 「01」
特許法施行 改 米国 欧 制 類似 制
多少差 生 例え 「」 『 「〒 高裁 見解 異 韓国国
新 剤形 い 追加 許可 前 許可 製品 効 あ
追加 期間延長 許容 い 定 定
延長 録 理 製品 特許法施行 第】条 定 定
定 人又 動物用 薬品 薬 法第」1条第「 第」 又 第『「条1 及 農薬 農薬管理法 第〒条第1 農薬管理法第1盤条第1 又 農薬管理法第1】条第1 あ 定
定
責定敵疾疾定責定
定 臨床試験又 農薬 録 必要 試験期間 行 処理期間 計 監 限 延長 特許法第〒重条 定
試験前 待機期間 延長期間 参入 実 試験 行 期間 延長期間
参入 外国 実施 臨床試験 場 韓国 行 検討期間
定
定 審査遅延 延長期間 特許法第重「条 「～監 許可等 延長期間 算 い 定
定
延長 特許 特許法施行 第】条 定 定
定 延長 特許 初 許可 新物質 薬効 現わ 活性部 学構造
新 い物質 効 薬品 農薬 又 原体 関連 全 特許
物 用途 限 組 物 製造方法 剤形 明 あ 定 定
申請定 定
定 特許 明 実施 法 規 許可や 録等 場 許
可又 録等 」 特許槝満了盤 前 特許槝者 出願 行わ
共 特許槝 共 出願 い 特許法第重0条 定
定
審査定 定
定 審査官 出願審査 行う 特許法第重1条 拒絶査 者 査 服 あ
拒絶査 服審 請求 特許法第1」「条 」 定
定
期間 延長 場 特許槝 効力定 定
定 物及 用途 特許 明 実施行 限 特許法第重監条 定
特許法第重監条 法文 追加 用途や第 者 関わ 用途 含
い 解釈 用途 許可 効 機能 効果 意味
あ 用法 用 製法 異 実施 形態 延長 特
許槝 効力 及 定 定
責定敵疾疾疾定責定
定 特許槝 期間 延長 録制 入時 い 新規 効 新規効能効果
開 要視 研究開 果 物質特許や用
途特許 保護 要 あ 科学 術 逭歩 伴い ））８
関 術 薬 研究 大 柱 い 実 あ
））８ 関 研究開 高 要 あ 観 既
い 効 及 効能 効果 あ 剤形等 異 薬品
場 ））８ 関 特許 明 延長 録 特許槝 期
間 延長制 趣 妥当 あ 高裁 「」 『 「〒 決 改訂 審
査 準 適 あ 定
定 知 高裁 「盤 監 」0 大 議 決 既 い 効 及 効能 効果
あ 剤形等 異 薬品 場 物質特許及 用途特
許 延長 録 あ ））８ 関 特許 明 延長 録 質
異 あ 大 議 決 薬 研究 大 柱 あ 新規 効 や新
規効能効果 研究 悪影響 え あ い 回 調
査研究 結果や 識者会議 い 新規 効 や新
規効能効果 研究 悪影響等 大 議 決 関 疑問 声 多
寄 定
定 延長 録 要件 う 特許 明 実施 特許法第盤】条第「 処
必要 あ い 要件 関 改訂審査 準 い
特許請求 範 載 特許 明 明特 先行処 関
い 断 行う い 定
定 特許槝 期間 延長制 趣 特許 明 実施 期間
回復 あ 先行処 実施 可能 特許 明 い 明
特 断 特許法 特許 明 実施 解釈 行う 適
あ 考え 定
定 う 解釈 行 既 い 効 及 効能 効果
剤型等 異 薬品 場 ））８ 関 特許 明 延長
録 象 改訂審査 準 明 あ 既 い 効
及 効能 効果 剤型等 異 薬品 場 物質特許や
用途特許 い 延長 録 象 妥当性 新規 効 や新規効能効果
研究開 観 ））８ 関 特許 明 延長 録 象
峻 議論 必要 あ 定
延長 特許槝 効力 解釈 い 高裁 「」 『 「〒 決 い 言
責定敵疾不定責定
延長 録 特許槝 効力 及 範 特許槝 延長 録
特許 明 実施 専 範 規 あ 特許請求 範
載 特許 明 明特 解釈 行う 特許法 解釈 妥当 あ
う 解釈 延長 録 ））８ 関 特許槝 効力 及 範
先行処 延長 特許槝 効力 間 複 部 在 可能性 あ
当 制限 い 大 議 決 傍論 示 見解 解釈
先行処 延長 特許槝 効力 制限 特許槝 期間 延
長制 趣 あ 新規 効 や新規効能効果 研究 悪影響 懸
念 定
回 調査研究 識者会議 い 製薬 業協会 議員 協会
物質特許 効力 延長 象処 用法 用 細 考え方
入 い いう意見 表明 い 定
大 議 決 延長 特許槝 効力 解釈 諸外国 特許槝 延長 録制
延長 特許槝 効力 解釈 異 あ 特許槝 期間 延
長 録制 趣 新規 効 新規 効能効果 見出 品質 効性及 全性
確保 薬品 世 中 送 出 高 あ
延長 物質特許や用途特許 効力 い 従来 解釈 維持 意見 あ 定
延長 特許槝 効力 解釈 い 明 保護 利用
明 保護 社 研究 果 利用 側 立場 配慮 観 検討 必要
あ 定
先行処 延長 特許槝 効力 制限 大 議 いう 均等物や実
質的 評価 物 解釈 明 あ 既 い 効
効能 効果 剤型等 異 薬品 場 既 延長
い 物質特許や用途特許 い 再 延長 録 出願 行う必要 生
場 延長 録 行う特許槝者 特許管理 担 増大 延長 録 出願 要 費用 増大及 延長 録 出願 可能 期間 出願 行う 管理 担 増大
特許槝 期間 満了 場 参入 う 者 視 担 増
大 招来 留意 必要 あ 特許槝 期間 満了 場 参入
う 者 場参入 可能 時期 期 確
準備 行う必要 あ 大 議 決 断 沿 運用 効力範 解釈 行わ
延長 録 行 う 特許槝者及 特許槝 期間 満了 場
参入 う 者 方 問 生 定
責定敵不定責定
法 趣 踏 え 処 関 特許槝者 第 者 逭
展 寄 等 観 検討 あ 高裁 い う 観
断 期待
定
定
定
定
定 定 定
国 特許法 い 特許槝 期間 特許出願 「0 終了
特許法第盤】条第1 規 い 特許槝 期間 延長 録制
期間 例外 設 い あ 特許 明 実施 い 全性 確
保等 目的 法 規 許可 処 あ 当 処 目的 手 等
見 当 処 的確 行う 相当 期間 要
必要 あ 特許 明 実施 い期間 あ
監 限 延長 録 出願 延長 条第「 規
い 延長 録出願 審査 「」 『 「〒 高裁 決 改
訂 審査 準 沿 行わ 審査 準 い 行わ 審
決 「盤 監 」0 知的 産高等裁 大 議 決 消 改訂
審査 準 解釈 い 見解 出 決 告 理申立中 あ 確 い
い 改訂 審査 準 運用 否 容 あ 期間 延長
録制 運用 在 方 問わ い 期間 延長 録制 要性 増大
制 及 運用 関心 高い 定
定
調査研究 う 背 踏 え 特許槝 期間 延長 録制 い
利用実態 把握 国制 現状 整理 諸外国 産業 産槝
録制 特許槝 延長制 実態 調査 析 延長制
無 妥当性 い 調査 析 行 定
定
調査研究 得 延長 録制 課 報告 特許庁 制 改
や運用改善 礎資料 録手 利便性 高
参考資料 幸い あ 定定 定
調査研究 遂行 当 調査 調査及 質問票
協力い い 企業 特許 務 及 法 務 各国知的 産庁 各国規制庁 及 各
国 会社 関 各 場 借 深 感謝 申 第 あ 定
定
「】 「 定
定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 般 団法人定定知的 産研究 定
定
定 定
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薬品等 特許槝 期間 延長 録制 及 運用 在 方 関 調査研究 識者会議 簿定
敬称略 五十音 定 議長定
定 定 熊谷定 健 定 定 定 定 明治大学法科大学院定教授定 定
議員定
定 定 柴山定 淳定 定 定 定 定 農薬 業会 薦定
定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 学 業株式会社定研究開 部定知 課定課長定 定 定 畠山定 悦 定 定 定 定 製薬協会定知的 産研究委員会定委員長定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 東和薬品株式会社定管理 部定法務部長定
定 定 藤 定 節定 定 定 定 定 木国 特許 務 定弁理士定
定 定 桝 定 祥子定 定 定 定 東 大学大学院定薬学系研究科定特任講師定 定 定 宮 定 雄定 定 定 定 製薬 業協会定知的 産委員会定専門委員定
定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定 第 共株式会社定 知的 産部定 特許第「 長定 定
定
定 定 定 尚良定 定 定 定 特許庁定審査第 部定調整課定審査 準 定 長定
定 定 石原定 徹弥定 定 定 定 特許庁定審査第 部定調整課定審査 準 定 準企画班長定 定 定 蛭 定 敦定 定 定 定 定 特許庁定審査第 部定調整課定審査 準 定 準企画班長定 定 定 森定 定 定 定 定 定 特許庁定審査第 部定調整課定審査 準 定課長補 定 定 定 定 聖和定 定 定 定 特許庁定審査第 部定調整課定審査 準 定 準企画班定
準調査 長定
定 定 定 英隆定 定 定 定 特許庁定審査第 部定福祉機器定 長定 定 定 冨永定 保定 定 定 定 定 特許庁定審 部定審 官定
定 定 定 晶子定 定 定 定 特許庁定審査第 部定 機 学定 審査官定 定
務局定
定 定 定 圭祐定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定常務理 定 定 定 俣定 洋 定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定研究第 部長定 定 定 岩 定 勇行定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定統括研究員定 定 定 中島定 栄彦定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定主任研究員定 定 定 梶原定 克哲定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定研究員定 定 定 定 剛定定 定 定 定 定 般 団法人知的 産研究 定研究員定 定
定 定
定
定
定 目定 定 要約定
識者会議 簿定 定
定 序定···定1定 定 定 検討 背 定···定1定 定 定 調査研究 目的定···定「定 定 定 調査研究 実施方法定···定「定 定 定 開情報調査定
定 定 ｉ 定 調査概要定···定「定 定 定 定 調査 象国定···定「定 定 定 国 調査定···定」定 定 定 ｉ 定 国 調査概要定···定」定 定 定 定 国 調査実施 象企業定···定」定 定 定 国 調査定···定」定 定 定 ｉ 定 国 調査概要定···定」定 定 定 定 国 調査実施 象企業定···定」定 定 定 外質問票調査定···定『定 定 定 ｉ 定 外質問票調査概要定···定『定 定 定 定 外質問票調査実施 象定···定『定 定 定 識者会議 設置定···定監定 定 定 定 目的定···定監定 定 定 定 識者会議 概要定···定監定 定
定 国 特許槝 期間 延長 録制 定···定盤定 定 定 特許槝 期間 延長 録制 入 背 定···定盤定 定 定 特許槝 期間 延長 録制 趣 定···定盤定 定 定 特許槝 期間 延長 録制 概要定···定】定 定 定 延長 録 象 処 定···定】定 定 定 延長 期間定···定〒定 定 定 延長 録 出願定···定重定 定 定 延長 録 出願 効果定···定重定 定 定 審査定···定重定 定 定 期間 延長 場 特許槝 効力定···定10定 定 定 特許 報 掲載定···定10定
定
定 定 特許槝 期間 延長 録制 運用状況定···定11定 定 定 「」 改訂前 審査 準定···定11定 定 定 知 高裁 「1 監 「重 決定···定1「定 定 定 高裁 「」 『 「〒 決定···定1」定 定 定 産業構造審議会知的 産 策部会特許制 委員会特許槝 期間 定 定定定定定定定定定 延長制 検討＜， 検討定···定1」定 定 定 改訂審査 準 概要定···定1】定 定 定 知 高裁 「盤 監 」0 大 議 決定···定1〒定 定 定 延長 録出願件数 変遤定···定1重定 定 定 薬 法改 再生 療製品 入 伴う改訂 定···定1重定 定 定 薬 制 薬品 保護定···定「0定 定 定 定 新薬開 流 定···定「1定 定 定 定 薬品 販売 定···定「「定 定 定 定 部変更 申請定···定「『定 定 定 定 申請書類定···定「『定 定 定 定 薬品 開 流 定···定「〒定 定 定 定 薬品 販売 定···定「重定 定 定 定 薬品製造販売申請 特 定···定」0定 定 定 定 薬品定···定」1定 定 定 定 薬品 再審査制 定···定」「定 定 定 定 定···定」」定 定 定 農薬 製造販売 録定···定」『定 定 定 定 農薬開 定···定」『定 定 定 定 農薬 製造販売 録制 定···定」監定 定 定 定 申請 種類定···定」】定 定 定 定 定 定 申請 提出書類定···定」】定 定 定 定 農薬 申請定···定」重定 定 定 定 農薬 保護定···定」重定 定 定 定 定···定『0定 定 定 試験研究 実施行 関 特許槝侵害 免 規 定···定『0定 定
定 国 調査及 国 調査結果定···定『1定 定 定 国 調査定···定『1定 定 定 国 調査実施概要定···定『1定 定 定 国 調査回答 計結果抜粋定···定『」定
定
定 定 国 調査定···定】『定 定 定 国 調査先定···定】『定 定 定 ｉ 定 調査 象遥択方針定···定】『定 定 定 定 調査 象 定···定】『定 定 定 国 調査結果定···定】監定 定 定 ｉ 定 定···定】監定 定 定 定 結果概要定···定】監定 定
定 外 特許槝 延長制 関連制 定···定重1定 定 定 米国定···定重1定 定 定 延長 録 理 製品定···定重1定 定 定 延長 期間定···定重「定 定 定 延長 特許定···定重「定 定 定 申請定···定重「定 定 定 審査定···定重「定 定 定 期間 延長 場 特許槝 効力定···定重「定 定 定 薬品 販売 流 定···定重監定 定 定 部 変更 申請定···定101定 定 定 保護定···定10「定
定 定 試験研究 実施行 関 定
定 定 定 定 定 定 特許槝侵害 免 規 条 定···定10」定 定 定 ＆歳歳三敢不探正定）三つざ定５三敢正つ続陥除定整疾陥疽定９疽探三Ｆ歳探つ陥疾続定
定 定 定 定 定 ＊歴つ疾不Ｆ賽探寿続探定＊不Ｆ賽つＦ陥疾敢寿除 通称敢三Ｆ寿ざ探定選敢敢購 定···定10『定 定 定 薬品 情報 示定···定10『定 定 定 欧 定···定10監定 定 定 補足保護証明 象製品定···定10盤定 定 定 延長 期間定···定10盤定 定 定 延長 特許定···定10盤定 定 定 申請定···定10盤定 定 定 補足保護証明制 保護範 定···定10】定 定 定 薬品 販売 流 定···定11」定 定 定 部 変更 申請定···定11監定 定 定 保護定···定11盤定 定 定 農薬 販売 録 流 定···定11】定 定 定 販売 録 部 変更 録申請定···定1「0定
定
定 定 保護定···定1「0定 定 定 録情報 示定···定1「0定 定 定 試験研究 実施行 関 特許槝侵害 免 規 定···定1「0定 定 定 韓国定···定1「1定 定 定 延長 録 理 象製品定···定1「1定 定 定 延長 期間定···定1「1定 定 定 延長 特許定···定1「「定 定 定 申請定···定1「「定 定 定 審査定···定1「「定 定 定 定 期間 延長 場 特許槝 効力定···定1「「定 定 定 薬品 販売 流 定···定1「」定 定 定 部 変更 申請定···定1「〒定 定 定 定 定···定1「〒定 定 定 保護定···定1」1定 定 定 情報 示定···定1」1定 定 定 定 農薬 販売 録 流 定···定1」1定 定 定 録 部 変更 録申請定···定1」「定 定 定 保護定···定1」」定 定 定 録情報 示定···定1」」定 定 定 試験研究 実施行 関 特許槝侵害 免 規 定···定1」『定 定 定 定···定1」監定 定 定 延長 録制 入定···定1」監定 定 定 薬品 参入 関 近 例定···定1」〒定 定 定 薬品 販売 流 定···定1『」定 定 定 部 変更 申請定···定1『監定 定 定 ３敢陥疾続探定敢さ定（敢対歳賽疾Ｆ寿続探定医３４（週 手 定···定1『】定 定 定 定 保護定···定1『〒定 定 定 定 情報 示方法定···定1『〒定 定 定 試験研究 実施行 関 特許槝侵害 免 規 定···定1『重定 定 定 中国定···定1監0定 定 定 延長 録制 定···定1監0定 定 定 定 賛 定···定1監0定 定 定 定 定···定1監1定 定 定 定 定···定1監」定 定 定 定 要望定···定1監監定
定
定 定 薬品 参入 関 近 決定···定1監盤定 定 定 薬品 販売 流 定···定1監重定 定 定 部 変更 申請定···定1盤盤定 定 定 定···定1盤盤定 定 定 定 保護定···定1盤〒定 定 定 定 情報 示方法定···定1盤〒定 定 定 試験研究 実施行 関 特許槝侵害 免 規 定···定1盤重定 定 定 米国 欧 韓国 延長制 比較 覧定···定1】0定 定
定 知 高裁 「盤 監 」0 大 議 決定
定 定 「監 医行 週第101重監責〒 関 考察定···定1】】定 定 定 定···定1】】定 定 定 案 検討定···定1】】定 定 定 概観 全体像 定···定1】〒定 定 定 象 薬品定···定1〒0定 定 定 象特許槝 延長 録 効果定···定1〒「定 定 定 案 実社会 影響定···定1〒『定 定 定 え 定···定1〒】定 定
定 特許槝 期間 延長制 在 方 い 考察定···定1〒重定 定 定 定···定1〒重定 定 定 特許槝 期間 延長制 入時 議論定···定1〒重定 定 定 延長 録 象 定···定1〒重定 定 定 延長 録 要件定···定1重0定 定 定 延長 録 特許槝 効力定···定1重「定 定 定 審決 消 訟 決及 「」 審査 準改訂 い 定···定1重」定 定 定 知 高裁 「1 監 「重 決 時「0『】 11頁 定···定1重」定 定 定 高裁 「」 『 「〒 決定···定1重『定 定 定 高裁 決 踏 え 審査 準 改訂定···定1重監定 定 定 知 高裁 「盤 監 」0 大 議 決 時「「」「 」頁 定···定1重盤定 定 定 わ 検討 論 中心 定···定1重盤定 定 定 延長 録 要件定···定1重】定 定 定 延長 特許槝 効力定···定1重〒定 定 定 延長 録 出願 実務 影響定···定1重重定 定 定 定···定1重重定
定 資料 定
資料 ．定 国 調査定
定 定 国 調査定···定「0『定
資料 定 国 調査定
定 定 国 調査定···定」監盤定 資料 定 外質問票調査定
定 定 外質問票調査定···定『0「定 定
定 報告書 識者会議 議論 各議員 担執筆 い 各報
告書 容 会議 議論 踏 え 各議員 見解 掲載 い 各報告
執筆 担 あ 定
定
定熊谷議員定 定熊谷議員定
宮 議員 畠山議員 柴山議員 執筆協力い い 定
定藤 議員定 定藤 議員定 定桝 議員定 定熊谷議員定 定
調査研究 当 方々 協力い い 定
定
米国特許商標庁定 英国知的 産庁定
特許商標庁定 韓国特許庁定
食品 薬品局定 欧 薬品庁定
英国 学物質規制委員会定
連邦消費者保護･食品 全庁定 韓国食品薬品 全省定
韓国農 振興庁定 産業省定 保健省定
中国国家食品薬品 督管理総局定
定
）１＆定５疾歳探三定１１５医：８週定定
）１＆定５疾歳探三定：０定１１５定 金 張法 務 定
３探賽賽疾ざＦ寿定４室B三疾探寿定５Ｆと寿探定１１５定 林遉劉知識産槝 理 務 定
株式会社定 定医定，賽敢選疾若若定続敢三歳普定週定 １０（定８整疾陥若探三賽Ｆ寿正定１陥正定
法務 務 定
株式会社定 務 定
務 定
定 定
定
定
定
定
責定1定責定 定 序定
定
定 検討 背 定 定
定 国 特許法 い 特許槝 期間 特許出願 「0 終了
特許法第盤】条第1 規 い 特許槝 期間 延長 録制
期間 例外 設 い あ 特許 明 実施 い 全性 確保等
目的 法 規 許可 処 あ 当 処 目的 手 等 見
当 処 的確 行う 相当 期間 要
必要 あ 特許 明 実施 い期間 あ 監
限 延長 録 出願 延長 条第「 規
い 特許法第盤】条第「 いう処 現在 農薬 締法 農薬 録 特
許法施行 第」条第1 薬品 療機器等 品質 効性及 全性 確保等 関
法 薬品 療機器等法 いう 薬品 体外診断用 薬品 再生
療等製品 動物用 薬品 含 証 条第「 象 い 定
定 延長 録 出願 関 特許庁 審決 消 訟 い 「1 監 「重 知 高裁
審決 消 決
1
言い渡 特許庁 告 理申立 行
「」 『 「〒 告 棄 高 決
「
言い渡 産
業構造審議会知的 産 策部会特許制 委員会特許槝 期間 延長制 検討＜， い 審査 準 改訂 検討
」
高裁 決 齟齬 い う 審査 準 改訂 改訂 審査 準 い 行わ 審決 「盤 監 」0 知的 産高等裁 大 議 決
『
消 改訂 審査 準 解釈 い
見解 出 決 告 理申立中 あ 確 い い 改訂 審査
準 運用 否 容 あ 期間 延長 録制 運用 在 方
問わ い 状況 あ 定
定 全性 確保等 目的 法 許 可 や 術 複
雑 高 等 変 特 薬品 い 新規 効 薬
品開 競 激 新剤型や新用法 用 薬品や再生 療製品 開 等
期間 延長 録制 要性 増大 い う 状況 い 期間 延長
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
1
定定知 高 定 「1 監 「重 定 時「0『】 11頁定 「0 行 第10『監〒 定
「0 行 第10『監重 ～第10『盤0 裁 定
「
定定 定 「」 『 「〒 定民 盤監巻」 1盤監『頁定 「1 行 第」「盤 定
「1 行 第」「『 ～第」「監 裁 定
」
定定 「」 1「 「〒 改訂 属中 延長 録出願及 降 行わ 延長 録出願 審査 適用
定 定
『
定 知 高 定 「盤 監 」0 定 時「「」「 」頁定 「監 行 第101重監 定
「監 行 第101重盤 ～第101重〒 裁 定
責定「定責定
録制 及 運用 関心 高い 現行 制 運用
国 評価 各国 様 制 及 運用状況や実態 調査等
延長 録制 及 運用 在 方 検討 資 礎資料 整備 必要
い 各国 特許槝 期間延長制 い 「0 特許庁 産業
産槝制 問 調査研究
監
い 調査 行わ い 出 例や
各国制 運用状況等 情報 落 い 新 各国 動向 い 把握
必要 あ 定 定
定 調査研究 目的定 定
定 現行 薬品等 特許槝 延長 録制 及 運用状況 延長 録制 及
運用 在 方 検討 資 礎資料 目的 定
定 体的 現行 制 運用 国 評価や 各国 様 制
運用状況や実態 近 例等 新 情報 定
定
定 調査研究 実施方法定 定
定 開情報調査定 定
定 調査概要定 定
定 調査研究 関連 書籍 論文 調査研究報告書 審議会報告書 法 例等検索
料含 及 情報等 利用 調査 実施 各国
整理及 析 行い 報告書 定
定
定 調査 象国定 定
定 米国 欧 薬品 特許補足保護証明書 ８５（ 規則 関連 例 調査
欧 中 ８５（ 裁 比較的多い英国 各国裁 主要 例
調査 韓国 中国 制 無 業界 動 等 調査 含 盤 国
地域 い 調査 定
定
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
監
定 「0 定特許庁産業 産槝制 問 調査研究報告書 療 術等 特許槝 期間及 療方法 い 特許制
在 方 関 調査研究報告書 1責10「頁定
団法人定比較法研究 「1 「
疽陥陥歳野景景整整整普控歳敢普ざ敢普控歳景除疽疾三と敢つ景陥敢つ除疽疾寿景続疽敢つ除Ｆ景歳正さ景若Ｆ疾除Ｆ寿購探寿景「00」01疽敢寿歳探寿普歳正さ定核 終 「01監 「 1盤 が週定
責定」定責定
定 国 調査定
定
定 国 調査概要定
定
定 観 質問 目 設 調査 実施 定
国 現行制 運用 意見 改善提案定 外 特許期間延長制 利用定
外 制 比較 国 制 定
定
定 国 調査実施 象企業 計1】1者 定 定
定 国 調査 団体 加盟企業及 特許槝 延長 録出願件数 多い企業 1】1者 遥択 実施 定
定
製薬 業会定
製薬協会 会員 定 農薬 業会 会員 定
再生 療 定
再生 療 関 期間延長制 検討＜， 定 過去監 間 延長 録出願 行 あ 企業定 定
定 国 調査定
定
定 国 調査概要定
定
定 観 質問 目 設 国 回答者 中 遥択 企業
国 調査 実施 定
定
国 現行制 運用 意見 改善提案定 外 特許期間延長制 利用定
外 制 比較 国 制 定
定
定 国 調査実施 象企業 計11者 定 定
薬品関 〒者定
責定『定責定 主 新薬開 行 い 企業定 「者定
新薬開 薬品 開 行 い 企業定 『者 外資1者 含 定
主 薬品 開 行 い 企業定 「者 外資 者 含 定
定
農薬関 「者定
主 新薬開 行 い 企業定 1者定
新薬開 農薬 開 行 い 企業定 1者定
定
定 1者定
再生 療製品 開 行 い 企業定 1者定 定
定 外質問票調査定 定
定 外質問票調査概要定 定
定 外 開情報調査 結果 踏 え 情報 充実 必要 あ 要素 運用実態 例 析等 い 外質問票調査 行 定
定
定 外質問票調査実施 象 計1】者 定 定
米国定 米国特許商標庁 ：８５９４ 定 食品 薬品局 ＋）＆ 定 米国法 務 ）１＆定５疾歳探三定１１５ 定 欧 定 英国知的 産庁 ：０．５４ 定
特許商標庁 ）５２＆ 定 欧 薬品庁 ＊２＆ 定
英国 学物質規制委員会 （７） 定
連邦消費者保護･食品 全庁 B；１ 定 欧 法 務 ）１＆定５疾歳探三定：０定１１５ 定 韓国定 韓国特許庁 ０．５４ 定
食品薬品 全省 ２＋）８ 定 農 振興庁 ７）＆ 定
韓国法 務 金 張法 務 定 定 保健省 －探Ｆ賽陥疽定（Ｆ寿Ｆ正Ｆ 定
責定監定責定
法 務 医３探賽賽疾ざＦ寿定４室B三疾探寿定５Ｆと寿探定１１５週定 中国定 国家食品薬品 督管理局医（＋）＆週定
中国法 務 医 林遉劉知識産槝 理 務 週定 定
定 各国 薬品 農薬 規制庁 質問票調査 各国 申請手 熟練
会社 行 定
定
定 識者会議 設置定 定
定 目的定 定
定 調査研究 関 専門的 視 検討 析 言 得 特許槝
期間 延長 録制 い 豊 知見 学識経験者 企業 知的 産部門関 者
弁理士 調査研究 識者会議 設置 定
定
定 識者会議 概要定 定
定 識者会議 学識経験者「 企業関 者」 弁理士1 計盤 構 」回 わ 議論 行 定
定
責定盤定責定
定 国 特許槝 期間 延長 録出願制 定
定
定 特許槝 期間 延長 録制 入 背 定
定
定 特許制 明 開 償 期間 明 実施 槝利 専
あ 明 保護 般 利用 供
産業 展 目的 あ 1重】0 半 薬品等 部
術 い 全性 確保等 法規制 処 許 可等 得
当 要 実験 及 審査 相当 期間 要 間 え
特許槝 い 特許 明 実施 槝利 専 利益
十 い 問 い 定
問 解決 国 い 昭和盤「 1重〒】 特許法改 い
特許槝 期間 延長制 創設 昭和盤」 1重〒〒 1 施行 定
外 様 制 米国 い 1重〒『 重 薬品等 特許槝 期
間延長制 制 韓国及 い 様 延長制 創設
盤
定
欧 い 米国 及 韓国 う 国 特許槝 期間延長制 刺
激 様 制 創設 求 動 強 1重重0 11 「盤 特許法改
補足保護証明 ８つ歳歳賽探対探寿陥Ｆ三と定５三敢陥探続陥疾敢寿定（探三陥疾さ疾続Ｆ陥探 付 う
欧 特 許 条 約 ＊５（ 1重重1 1「 1】 ＊５（ 第 盤」 条 改 法 採 択 医 注 ４ささ疾続疾Ｆ賽定／敢つ三寿Ｆ賽定＊５４定1重重「貫定1ささ普週 改 1重重】 】 『 効 待
】
方 ＊： い 欧 理 会 米 特許槝 期間 延長 録制 相当 補足保護証明制 関 ＊＊（規則1】盤〒景重「 1重重「 1重重」
1 効
〒
定 定
定 特許槝 期間 延長 録制 趣
重
定 定
国 特許制 明 術 開 償 期間 槝利 専
明 保護 般 利用 供 産業 展
目的 い 部 全性 確保等 府 法規制 許
可 得 当 要 実験 及 審査 相当 長期間 要
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
盤
定 国 委員会 各国 特許期間延長制 特許管理定；敢賽普『1定３敢普10医『〒】週 1重重1 1「〒重責1」00頁定
】
定 ＊５４長官通遉４／定＊５４定】景1重重】定
〒
定 藤晴男 薬 追加保護証明書 創設 関 1重重「 盤 1〒 理 会規則 ＆．５５．定；敢賽普」〒定３敢普〒 1重重」 」責盤 頁定
重
定 特許庁総務部総務課制 改 審議 業 槝法 産業 産槝法 条解 第1重版 特許庁 「監 「「「頁定
責定】定責定
間 え特許槝 い 槝利 専 利益 得 期
間 相当 いわ 特許期間 侵食 い いう問 生 い う
法規制 趣 必要 あ 結果
当 規制 象 全体 可避的 来 特許期間
規制 期間 得 い 規制審査期間
短縮 全性 確保等 観 限界 あ 定
う 態 特許制 関わ 問 あ 昭和盤「 1重〒】 特
許法改 い 特許槝 期間 延長 録制 創設 定
特許槝 期間 延長 録制 全性 確保等 法規制 処 当
要 実験 審査等 長期間 要 特許 明 実施 い い
明 保護 著 現状 特許 明 利用 第 者 立
場 余 利 い 鑑 特許槝 期間 延長 明 保護
手厚 利用 均衡 う あ 定
定
定 特許槝 期間 延長 録制 概要定 定
国 特許 期間 延長 録制 昭和盤「 1重〒】 特許法改
入 11 1重重重 特許法改 経 現在 概要
あ 定
現在 規 全性 確保等 目的 法 規 許可 処 あ
目的 手 等 見 当 処 的確 行う 相当 期間 要
処 必要 あ 特許 明 実施 い
期間 あ 監 限 延長 録 出願 特許槝 期間 延長
医特許法第盤】条第「 週
10
あ 定 定
定 延長 録 理 処 定 定
定 延長 録 理 処 処 あ 定
定
特許法施行 第 条定
農薬 締法 昭和 十 法 第 十 第 条第 録 条第五 再
録 除 法第 条 第 法第十五条 第 い 準用 場
含 変更 録及 法第十五条 第 録 条第 い 準用
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
10
定 昭和盤「 1重〒】 特許法改 い 「 いう 限 設 い 11 1重重重 特許
法改 除 定
責定〒定責定 法第 条第五 再 録 除 定
薬品 療機器等 品質 効性及 全性 確保等 関 法 昭和 十五
法 第 四十五 薬品 療機器等法 いう 第十四条第 規
薬品 条第九 薬品 療機器等法第十九条 第五 い
準用 場 含 及 薬品 療機器等法第十九条 第 定
薬品 療機器等法第 十 条 五第 規 体外診断用 薬品
条第十 薬品 療機器等法第 十 条 十七第五 い 準
用 場 含 及 薬品 療機器等法第 十 条 十七第 定
薬品 療機器等法第 十 条 十 第 規 体外診断用 薬品
証及 条第 証定
薬品 療機器等法第 十 条 十五第 薬品 療機器等法第 十
条 十 第五 申請 薬品 療機器等法第 十 条 十五第
除 薬品 療機器等法第 十 条 十五第九 薬品 療機器等法第 十
条 十七第五 い 準用 場 含 及 薬品 療機器等法第
十 条 十七第 条第五 い 準用 薬品 療機器等法第 十
条 十 第五 申請 薬品 療機器等法第 十 条 十七第
除 定
定
定 延長 期間定 定
特許 明 実施 期間 処 必
要 あ 特許 明 実施 期間 あ 監 限
延長 録 出願 期間 延長 定
規制法 目的 趣 及 容 多種多様 試験 行わ い
全 要件 満 試験 行う期間 特許 明 実施
期間 含 い い
11
定
処 必要 可 あ 定
試験 遂行 当 方法 容等 い 行 庁 準 沿 行う必
要 あ 企業 試験 自 奪わ い 定
処 密接 関 い 定
体的 薬品 体外診断用 薬品及 再生 療等製品 場 臨床試験 開始
又 特許槝 設 録 う い 遅い方 申請者 到
遉 わ 申請者 現実 了知 又 了知 得 状態 前
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
11
定 特許庁調整課審査 準 特許 実用新案審査 準 第；．部定 特許槝 期間 延長 」普1普」医1週 特許庁 「01監
重頁定
責定重定責定 期間
1「
農薬 場 物 明示 行 委 圃場試験 開
始 依 等 又 特許槝 設 録 う い 遅い方 録
申請者 到遉 わ 申請者 現実 了知 又 了知 得 状態
前 期間 い
1」
定 定
定 延長 録 出願定 定
特許槝 期間 延長 録 特許法第盤】条第「 処
」 特許法施行 第『条 特許槝者 出願 行わ
延長 録 出願 特許槝 期間 満了 い医特許法第盤】条 「第」
週 特許槝 共 共 出願 い 条第『
1『
定 定
定 延長 録 出願 効果定 定
延長 録 出願 あ 拒絶査 確 延長 録 あ
期間 延長 特許法第盤】条 「第監 定
定
定 審査定 定
延長 録 出願 審査 審査官 行い 特許法第盤】条 」第1 各 い 当
出願 い 拒絶 査 審査官 拒絶
査 う 出願人 拒絶 理 通知 相当 期
間 指 意見書 提出 機会 え い 拒絶査 出願人
査 服 あ 拒絶査 服審 請求 定
審査官 延長 録 出願 い 拒絶 理 見 い 延長 録
査 い 定
定
特許法第盤】条 」第1 各 規 あ 定
定
特許法第 十七条 定 審査官 特許槝 期間 延長 録 出願 各 定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
1「
定 定 11 10 「「 定民 第監」巻】 1「】0頁定 10医行 週『」定
1」
定 特許庁調整課審査 準 特許 実用新案審査 準 第；．部定 特許槝 期間 延長 」普1普」医「週 特許庁 「01監
重頁定
1『
定 昭和盤「 1重〒】 特許法改 制 入当時 延長 録出願 来 特許槝 期間 満了前 降
い い 11 1重重重 特許法改 条件 満 延長 録 出願
特許法第盤】条 「 「 定
責定10定責定
い 当 出願 い 拒絶 査
い 定
定 特許 明 実施 第 十七条第 処 必
要 あ い 定
定 特許槝者又 特許槝 い 専用実施槝 通常実施槝
者 第 十七条第 処 い い 定
定 延長 求 期間 特許 明 実施 期間
超え い 定
四定 出願 者 当 特許槝者 い 定
五定 出願 第 十七条 第四 規 要件 満 い い 定
定
定 期間 延長 場 特許槝 効力定 定
定 期間 延長 場 特許槝 効力 延長 録 理 特許法第盤】
条第「 処 象 物 処 い 物 使用 特
用途 い 場 あ 当 用途 使用 物 い 当
特許 明 実施 外 行 及 い 特許法第盤〒条 「 い 定
特許法第盤〒条 「 規 あ 定
定
特許法第 十 条 定 特許槝 期間 延長 場 第 十七条 第五
規 延長 場 含 当 特許槝 効力 延
長 録 理 第 十七条第 処 象 物
処 い 物 使用 特 用途 い 場 あ 当
用途 使用 物 い 当 特許 明 実施 外 行 及 い 定
定
定 特許 報 掲載定 定
定 特許槝 期間 延長 録 あ 特許法第盤】条 」第『 規
特許 報 掲載 特許槝 期間 延長 録 出願 及 特
許槝 期間 延長 録 い 開 い 情報 特許電子 書館 ．５）１ 経過情報検索 経過情報 範 指 検索 確
1監
定 定
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
1監
定 ．５）１ 定疽陥陥歳野景景整整整1普疾歳正賽普疾寿歳疾陥普ざ敢普控歳景７８1景続ざ疾責選疾寿景７８1５00「普続ざ疾核 終 「01監 「 1盤 が定
「】 」 「0 「「時 ．５）１ 終了 」 「」 特許情報 ／責５賽Ｆ陥５Ｆ陥
移行 定
責定11定責定
定 特許槝 期間 延長 録制 運用状況定 定
定 昭和盤「 1重〒】 特許法改 特許槝 期間 延長 録制 入 降 運
用状況 あ
1盤
定 定
定 「」 改訂前 審査 準定 定
「」 改訂前 審査 準定 第 部定 特許槝 期間 延長 Ｆ週 効 医物週及 効能 効果医用途週 あ 製法 剤型等 異 薬品
え い 場 う 初 い 延長 録
選週 処 応 特許槝 複数あ 場 要件 満 い 延長 録
個 続週 特許槝 応 処 複数あ 要件 満
異 複数 処 特許槝 期間 延長 録 処
等 運用 い
1】
定
Ｆ週 延長 象 特許 物質 明 請求 効 相当
載 明 や用途 明 請求 効 及 効能 効果 相当
載 明 場 製剤 明 効 効能 効果 剤型 相当
載 明 場 あ 適用 い 製剤 明
特許槝 い 延長 録 出願 効 及 効能 効果 あ 剤型 異
先行処 薬品 当 製剤 明 構 要件 充足 い場 あ 先行
処 在 理 拒絶 い 表 1 当時 審査 準 運用
示 定 定 定 定 定 定 定 定 定 定
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
1盤
定 細 玲英子 特許槝 期間 延長 改訂審査 準 い ＆．５５．定；敢賽普監】定３敢普10貫「盤責『0頁参照 定
1】
定 第盤回特許槝 期間 延長制 検討ワ 配 資料 資料「定 現行 運用 い 特許庁定
疽陥陥歳野景景整整整普控歳敢普ざ敢普控歳景除疽疾三と敢つ景陥敢つ除疽疾寿景除疽疾寿ざ疾購Ｆ疾景歳正さ景探寿陥と敢つ責整ざ0盤Ｄ除疽疾三と敢つ景0「普歳正さ核 終 「01監 「 1盤 が定
責定1「定責定 表 1 当時 審査 準 運用
1〒
定
定 定
「1 監 「重 決 前 高裁 決 物質特許 用途特許 製剤特許
場 い う 審査 準 運用 支持 あ 定
定
定 知 高裁 「1 監 「重 決
1重
定 定
定 決 製剤 明 特許槝 い 延長 録 可否 わ 件 い
当 延長 録 出願 理 薬品 処 行処 効 及 効能 効果
先行 薬品 処 先行処 在 場 あ 延長 録
特許庁 従来 審査 準 審決 消 定
体的 特許 明 実施 処 必要 あ
実 在 いえ 処
禁 解除 及 処 禁 解除 当 行
特許 明 実施 当 行 含 前提 両者
立 必要 あ 件 い 件先行処 在 件
先行処 禁 解除 行 件 明 術的範 属
件 明 実施行 当 いう関 在 わ い 結論 件先行
処 在 件 明 実施 当 処 必要 あ
否 理 い 定
定 傍論 あ 延長 特許槝 効力 及 範 関 特許 明 薬
品 関わ あ 場 術的範 含 実施態様 う 薬 法
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
1〒
定 第盤回特許槝 期間 延長制 検討ワ 配 資料 資料「定 現行 運用 い 特許庁定
疽陥陥歳野景景整整整普控歳敢普ざ敢普控歳景除疽疾三と敢つ景陥敢つ除疽疾寿景除疽疾寿ざ疾購Ｆ疾景歳正さ景探寿陥と敢つ責整ざ0盤Ｄ除疽疾三と敢つ景0「普歳正さ核 終 「01監 「 1盤 が定
】頁参照定
1重
定 知 高 定 「1 監 「重 定 時「0『】 11頁定 「0 行 第10『監〒 ～第10『盤0 定
責定1」定責定
え 薬品 及 構造 特 物
い 当 特許 明 実施 及 当 薬品 用途 特 物
い 当 特許 明 実施 い 延長 特許槝 効力 及 解
相当 あ 均等物や実質的 評価 含
術的範 通常 理解 照 当然 あ いえ 定
定 ））８製剤 関 ））８学会 特許庁 1〒 1「 「0 付 要望書 提出 中 特許庁 特許槝 期間 延長 録 出願 審査 改善 い
意見 述 い 知 高裁 資料 提出 い 定
定
定 高裁 「」 『 「〒 決
「0
定 定
定 知 高裁 決 特許庁 告 理申立 行 「」 『 「〒 高
裁 特許庁 告 棄 定
高裁 決 い 特許槝 期間 延長 録出願 理 薬品 製造
販売 行処 先行 効 及 効能 効果 薬品
先行 薬品 い 既 製造販売 先行処 い 場 あ
先行 薬品 延長 録出願 特許槝 い 請求 特許 明 術的範
属 い 先行処 い 当 特許槝 特許 明 実
施 行処 必要性 あ い いう い 示
定
定 高裁 決 い 先行処 薬品 特許 明 術的範 属
場 い 断 定
定
定 産業構造審議会知的 産 策部会特許制 委員会特許槝 期間 延長制
検討＜， 検討
「1
定 定
「0 盤 知的 産戦略 部 い 決 知的 産 逭計画「00〒 い
特許槝 期間 延長制 見直 行う 盛 込 い 「0
10 」0 産業構造審議会知的 産 策部会特許制 委員会特許槝 期間 延長制 検討＜， い 延長 録制 い 検討 行わ い 第1回～第監回
「1 監 「重 知 高裁 決 特許庁 告 理申立 行 ＜，
高裁 決 出 中断 い 高裁 決 ＜， 再開 第盤回会
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
「0
定 定 「」 『 「〒 定民 盤監巻」 1盤監『頁定 「1 行 第」「盤 定
「1
定 第盤回特許槝 期間 延長制 検討ワ 配 資料 資料 定 運用案 務局案 特許庁 」頁定
疽陥陥歳野景景整整整普控歳敢普ざ敢普控歳景除疽疾三と敢つ景陥敢つ除疽疾寿景除疽疾寿ざ疾購Ｆ疾景歳正さ景探寿陥と敢つ責整ざ0盤Ｄ除疽疾三と敢つ景0『普歳正さ核 終 「01監 「 1盤 が定
責定1『定責定
「」 〒 1重 開催 及 第】回会 10 「『 開催 い 特許槝 期間 延長 審査 準 改訂 い 検討 行わ 定
務局 提示 運用案 製薬 業協会 提出 案及
製薬協会 提出 案 意見 あ 定
定
定 運用案1 表 「参照 定
処 象 薬品 製造販売等 行 又 農薬 製造 輸入等 行 特
許 明 実施行 当 い場 特許法第盤】条 」第1 第1 拒絶理
処 禁 解除 行 特許 明 実施 当 行 あ 場
延長 あ 運用案1 い 各特許 延長申請 細
延長 場 特許槝 効力 解 あ 問 あ 現
在 運用 い 大 混乱 生 可能性 あ 意見 出
定 定
運用案「 表 」参照 定
運用案1 場 加え 先行処 実施 う い
特許 明 範 物 用途 特 特許 明 範
「「
件処 象 製品 含 場 特許法第盤】条 」第1 第1 拒絶理
処 禁 解除 行 特許 明 実施 当 行 あ
件処 象 製品 先行処 実施 う い
特許 明 範 含 い場 延長 あ 先行処
実施 う い 範 物 用途 観 考
え 常 物 効 用途 効能 効果 い 従来 運用 考え方
変更 あ 運用案「 い 高裁 決 齟齬 い範 現在 運用
整 修 あ 賛 う
明 考え方 望 い 意見 出 体的 例
適応 現行 運用 う 差異 生 明 あ 等 更 検討
あ 意見 出 定
定
製薬協案 『参照 定
効 並 効能及 効果 薬品 い 薬 法第1『条 製
造販売 い 場 あ 先行処 薬品 延長 象 特許
定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定定
「「
定 物 用途 特 特許 明 範 定 薬品 書 載 又 農薬 録票 載
う 特許 明 明特 当 及 用途 当 特 範
明特 用途 特 含 場 特許 明 明特 当
用途 当 包含 定
