２２福保健監第１２０６号
平 成 ２ ２ 年 １ １ 月 ２ ９ 日
各インターネット関連企業 御中
東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課長
（公 印 省 略）
インターネット上で行われている医薬品等の広告に対する啓発・注意喚起用情報
の送付について（平成２２年度第２回）
日ごろから、東京都の薬務行政にご協力いただきましてありがとうございます。
今般、下記の５製品について、薬事法上不適切と判断される広告表現を発見したため、
各都道府県より、管轄する広告主に対して警告メールを発信いたしました。
つきましては、貴社と契約関係等のある広告主のうち、同一名称の製品を広告されて
いる方に別添の啓発・注意喚起用の情報を送信していただきますようよろしくお願いい
たします。
なお、同一名称の製品を広告されていると思われる広告主のＵＲＬについては、添付
の電子ファイルを御参照ください。
記
１ プリエネージュ（化粧品）
２ ナイトボンバーＧ（いわゆる健康食品）
３ まいあさ快通（いわゆる健康食品）
４ 飲んでチョーキレイ（いわゆる健康食品）
５ ウイルスボム（雑貨品）
担 当：東京都福祉保健局健康安全部
薬事監視課 監視指導係
電 話：０３－５３２０－４５１２
e-mail：[email protected]
資 料 ５（別添）
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http://search.rakuten.co.jp/search/mall 商品名
商品名
商品名
指摘箇所
商品名 ：プリエネージュ（化粧品）
（ １ ） 薬 事 法 上 不 適切 な 表 現（赤 字 部）
・全ての黒点一撃！（顔にある「黒点」が砕け散るイメージ）
・驚速 信じられない ポロ ポロ（顔の「黒点」が顔からはがれるイメージ）
・スピード黒点エッセンス（顔の「黒点」が顔からはがれるイメージ）
・今まで使って『効果の 無かった』美容液…「新しく作らせないだけ」のものではないですか？ 市販
されている美容 液 は原 因 を 作 ら せ な い、つ ま り 「 こ れ か ら 作 ら せ な い」 と い う の が ほ と ん ど 。 で も 、
それで『今あるもの』は消えません！→今あるものは肌のターンオーバーがカギなのです！
・夏の紫外線で溜め込ん だ「黒点」や「黒点予備軍」が気になるあなた！絶対必見！常識が変わります
・ビタミンＣの２７０倍のパワーに加え、ビタミンＣ誘導体の１００倍パワー
※化配合成分の特記表示（医薬品等適性広告基準３（４）参照）
・だから、今まで難しかった黒点までも・・？北欧の美しい白肌を目指す！
・UVダメージに浸透！シミ一掃！スピードシミ抜き美白美容液！全ての黒点、一撃！
注）当該ファイルは化粧品の美容液であるプリエネージュについて作成しておりますが、医薬部外品の美容液で あっても、イメージ画像を含め「シミを消す」旨の広告はできません。
（ ２ ） 適 用 さ れ る 薬事 法 の 条 文 と 解 説
薬 事 法 第66条 第1項（ 誇 大 広 告 等 ）
上 記 の よ う に 、 既 に 出 来 て し ま っ た シ ミ や ソ バ カ ス な ど を 消 去 す る か の よ う な 広 告 表 現 、 シ ミ ・ ソ バ カ ス の 原 因 と な る メ ラ ニ ン の 生 成 を 防 ぐ か の よ う な 広 告 表 現 な ど は 化 粧 品 に 対 し て 認 め ら れ ている効能・効果の範囲を逸脱しており当該条文に抵触します。また化粧品の効能効果についてそ れを保証するかのような広告表現も当該条文に抵触します。
化粧品の効能、効果又は性能に関して虚偽又は誇大な広告を行うことは、当条文に違反します。
化粧 品の効 能の範 囲
（１） 頭 皮、毛髪を清浄 にする。
（２） 香りにより毛 髪、頭 皮の不 快臭を抑える。
（３） 頭 皮、毛髪をすこやかに保つ。
（４） 毛 髪にはり、こしを与える。
（５） 頭 皮、毛髪にうるおいを与える。
（６） 頭 皮、毛髪のうるおいを保つ。
（７） 毛 髪をしなやかにする。
（８） クシどおりをよくする。
（９） 毛 髪のつやを保 つ。
（３１） 肌 にツヤを与える。
（３２） 肌を滑らかにする。
（３３） ひげを剃りやすくする。
（３４） ひげそり後の肌 を整える。
（３５） あせもを防 ぐ（打 粉）。
（３６） 日 やけを防ぐ。
（３７） 日 やけによるシミ、ソバカスを防 ぐ。
（３８） 芳 香を与える。
（３９） 爪を保護する。
（１０） 毛 髪につやを与 える。
（１１） フケ、カユミがとれる。
（１２） フケ、カユミを抑 える。
（１３） 毛 髪の水分 、油 分を補い保つ。
（１４） 裂 毛 、切 毛、枝 毛を防 ぐ。
（１５） 髪 型を整え、保 持する。
（１６） 毛 髪の帯電を防 止する。
（１７） （汚れをおとすことにより）皮膚を清 浄にす
る。
（１８） （洗浄により）ニキビ、アセモを防 ぐ（洗 顔
料）。
（１９） 肌を整える。
（２０） 肌 のキメを整える。
（２１） 皮 膚をすこやかに保つ。
（２２） 肌 荒 れを防 ぐ。
（２３） 肌をひきしめる。
（２４） 皮 膚にうるおいを与える。
（２５） 皮 膚の水分 、油 分を補い保つ。
（２６） 皮 膚の柔軟 性を保つ。
（２７） 皮 膚を保 護する。
（２８） 皮 膚の乾燥を防 ぐ。
（２９） 肌を柔らげる。
（３０） 肌 にはりを与える。
（４０） 爪をすこやかに保つ。
（４１） 爪 にうるおいを与える。
（４２） 口 唇の荒れを防 ぐ。
（４３） 口 唇のキメを整 える。
（４４） 口 唇にうるおいを与える。
（４５） 口 唇をすこやかにする。
（４６） 口 唇を保 護する。口 唇の乾 燥を防 ぐ。
（４７） 口 唇の乾燥によるカサツキを防ぐ。
（４８） 口 唇を滑らかにする。
（４９） ムシ歯を防 ぐ（使 用時にブラッシングを
行う歯みがき類 ）。
（５０） 歯を白くする（使 用時にブラッシングを
行う歯みがき類 ）。
（５１） 歯 垢を除 去する（使用 時にブラッシング
を行う歯みがき類 ）。
（５２） 口 中を浄 化する（歯みがき類 ）。
（５３） 口 臭を防 ぐ（歯 みがき類 ）。
（５４） 歯 のやにを取 る（使用 時にブラッシング
を行う歯みがき類 ）。
（５５） 歯 石の沈着を防 ぐ（使 用時 にブラッシ
ングを行う歯みがき類 ）。
注１） 例えば、「補い保つ」は「補う」あるいは「保つ」との効能でも可とする。
注２） 「皮膚」と「肌」の使 い分けは可とする。
注３） （ ）内は、効能に は含めないが、使用形態 から考慮して、限定 するものである。
薬事 法条 文（ 抜粋 ）
（目 的）
第１条 こ の法律は 、医薬品、医薬 部外品 、化 粧品及び医療機器 の品 質、有効性及 び安全性 の確 保のために必要な 規制 を行うとともに 、指定薬 物の規制に関する 措置 を講ずるほか 、医療 上 特 に そ の 必 要 性 が 高 い 医 薬 品 及 び 医 療 機 器 の 研 究 開 発 の 促 進 の た め に 必 要 な 措 置 を 講 ずることにより、 保健 衛生上の向上を図 るこ とを目的とする。
（定 義）
一 日本薬 局方に収め られている物
二 人又 は動物の疾病 の診断、治療又 は予防 に使用されるこ とが目 的とされている 物であ っ て 、 機 械 器 具 、 歯 科 材 料 、 医 療 用 品 及 び 衛 生 用 品 （ 以 下 「 機 械 器 具 等 」 と い う 。)で ないもの(医薬部外 品を 除く｡)
三 人又は 動物の身体 の構造又は機能 に影響 を及ぼすことが 目的と されている物で あって、 機械器具等でない もの(医薬部外品及び化 粧品 を除く｡)
ことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの(医薬部外品を除く｡)
２ この法律で｢医薬 部外品｣とは、次の各号に掲げることが目的とされており、かつ、人体に 対
す る 作 用 が 緩 和 な 物 で あ っ て 機 械 器 具 等 で な い も の 及 び こ れ ら に 準 ず る 物 で 厚 生 労 働 大 臣 の 指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項第２号又は第３号に規定する
用途に使用されることも併せて目的とされている物を除く。（各号略）
３ この法律で｢化粧 品｣とは、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮
膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布、その他これらに類似する方法で使 用 さ れ る こ と が 目 的 とされ て い る 物 で 、 人 体 に対す る 作 用 が 緩 和 な もの をい う 。 た だ し ､こ れ らの使用目的のほかに、第１項第２号又は第３号に規定する用途に使用されることも併せて目 的とされている物及び医薬部外品を除く。
（４ 以降略）
（誇大広告等）
第66条 何人も、医薬 品、医薬部外品、化粧品又は医療機器の名称、製造方法、効能、効果又は性
能に関して、明示的であ ると暗示的であるとを問 わず、虚偽又は誇大な記 事を広告し、記述 し、又は流布してはならない。
２ 医薬品、医薬部外品 、化粧品又は医療機器の 効能、効果又は性能につ いて、医師その他の者
がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布すること は、前項に該当するものとする。
３ 何人も、医薬品 、医 薬部外品、化粧品又は医 療機器に関して堕胎を暗示し、又はわいせつに
あたる文書又は図画を用いてはならない。
（承認前の医薬品等の広告の禁止）
第68条 何人も、第14条第1項又は第23条の2第1項に規定する医薬品又は医療機器であつて、
まだ第14条第1項若しくは第19条の2第1項の規定による承認又は第23条の2第1項の規
定による認証を受けて い ないものについて、そ の 名称、製造方法、効能 、 効果又は性能に関 する広告をしてはならない。
（罰則）
第85条 次の各号のいずれかに該当する者は、2年以下の懲役若しくは200万円以下の罰金に処し、
又はこれを併科する。
１から３まで （略）
４ 第66条第1項又は第3項の規定に違反した者
５ 第68条の規定に違反した者
６ （略）
指 摘 箇 所
商 品 名 ： 飲 ん で チ ョー キ レ イ （ い わ ゆ る健 康 食 品 ）
（ １ ） 薬 事 法 上 不 適切 な 表 現（赤 字 部）
・何をやっても駄目というアナタ・・・ その原因は「お腹の詰まり」にアリ！？
突 然 で す が 、 こ ん な お 悩 み あ り ま せ ん か ？ 理 由 は 分 か ら な い が 、 な ぜ か 最 近 ニ キ ビ が 増 え て き た
毎日のスッキリがやってこない…３日以上、出ないコトも。 色は黒目で固めのものが出る。 クスリ
に 頼 っ て お 腹 が 痛 く な る の は イ ヤ ！ 上 記 の 中 か ら １ つ で も 当 て は ま れ ば 、 そ れ は 立 派 な ウ ン 詰 ま り！！当てはまらなくても、すべて出しきっていない感じがある、お腹が張っている膨満感、出てるけ どガスが溜まっている感じがある、化粧ノリが悪い、などの症状に心当たりがある方は、詰まり予備軍 です！
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ンが深く関わっています。ホルモンには、腸に溜まっているモノの水分を吸収する作用があるため、固 くなって外へ出にくくなってしまうのです。じゃあオンナである以上、詰まりは仕方ないってこと？な んて諦めてはいけません！本来、外に出してやるべきモノが体に溜まっているという事、それは体にと って不要なものでしかなく、それが体中に巡ると、肌はニキビなどのトラブルを引き起こし、お腹はぽ
っこり膨らんでパンパン。ブヨブヨのみっともないウエストラインに！ それになにより、ずっとお腹
が張ってる感が続いて、痛いし、苦しいし、放っておくと大変な健康トラブルに繋がることも。
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等
（ ２ ） 適 用 さ れ る 薬事 法 の 条 文 と 解 説
薬 事 法 第68条 （ 承 認前 の 医 薬 品 等 の 広 告の 禁 止 ）
上 記 の よ う に 摂 取 す る こ と で お 腹 の 中 に 溜 ま っ て い た 便 や 老 廃 物 が 排 出 さ れ る か の よ う な （ 排 便 作 用 等） 広 告 表 現 や 、 腸 内環 境 を 整 え る か の よう な 広 告 表 現 は 医 薬品 的 効 能 効 果 の明 示的 又は 暗示 的 表現 に該 当し ます 。医 薬品 とし ての 承認 を 取得 して いな い製 品 に対 し、 その 医薬 品的 効能 効 果・ 用法 用量 の広 告 を行 うこ とは 、当 条 文に 違反 しま す。
な お 、 個 人輸 入 代 行 の 申 し 込 みを 募 る 場 合 で あ っ ても 、 こ の よ う な 未 承認 医 薬 品 等 の広 告を 行う こと は当 条 文に 違反 しま す。
薬事 法条 文（ 抜粋 ）
（目 的）
第 １ 条 こ の 法 律は 、 医 薬品 、 医 薬 部 外 品 、 化粧 品 及 び 医 療 機 器 の品 質 、 有 効 性 及 び安
全 性 の 確 保 の た め に 必 要 な 規 制 を 行 う と と も に 、 医 療 上 特 に そ の 必 要 性 が 高 い 医 薬 品 及 び 医 療 機 器 の 研 究 開 発 の 促 進 の た め に 必 要 な 措 置 を 講 ず る こ と に よ り 、 保 健衛 生上 の向 上を 図 るこ とを 目的 とす る 。
（定 義）
第２ 条 こ の法 律で｢医薬 品｣と は、 次の 各 号に 掲げ る物 をい う 。 １ 日 本薬 局方 に収 めら れて いる 物
２ 人 又は 動物 の疾 病の 診断 、治 療又 は予 防に 使用 され るこ と が目 的と され てい る
物で あっ て、 機械 器 具、 歯科 材料 、医 療 用品 及び 衛生 用品 （ 以下 「機 械器 具等」 とい う。)でな いも の(医薬 部外 品を 除く ｡)
３ 人 又 は 動 物 の 身 体 の 構 造 又 は 機 能 に 影 響 を 及 ぼ す こ と が 目 的 と さ れ て い る 物 であ って 、機 械器 具 等で ない もの(医薬 部 外品 を除 く｡)
２ この 法律 で｢医 薬部 外品｣とは 、次 の 各号 に掲 げる こと が 目的 とさ れて おり 、か つ、
人 体 に 対 す る 作 用 が 緩 和 な 物 で あ っ て 機 械 器 具 等 で な い も の 及 び こ れ ら に 準 ず る 物で 厚生 労働 大臣 の 指定 する もの をい う。ただ し、こ れら の使 用 目的 のほ かに、前 項 第 ２ 号 又 は 第 ３ 号 に 規 定 す る 用 途 に 使 用 さ れ る こ と も 併 せ て 目 的 と さ れ て い る 物を 除く。（各 号略 ）
３ この 法律 で｢化 粧品｣とは 、人 の身 体 を清 潔に し、美 化し 、魅力 を増 し、容 貌を 変
らに 類似 する 方法 で 使用 され るこ とが 目 的と され てい る物 で、人体 に対 する 作用が 緩和 なも の をい う。 ただ し､これ らの 使 用 目的 のほ か に、 第１ 項第 ２号 又 は第 ３号 に 規 定 す る 用 途 に 使 用 さ れ る こ と も 併 せ て 目 的 と さ れ て い る 物 及 び 医 薬 部 外 品 を 除く 。
４ この 法律 で｢医 療機 器｣と は、人 若し くは 動物 の疾 病の 診 断、治 療若 しく は予 防 に
使用 され るこ と、又 は 人若 しく は動 物の 身 体の 構造 若し くは 機 能に 影響 を及 ぼすこ とが 目的 とさ れて い る機 械器 具等 であ っ て、 政令 で定 める も のを いう 。
［注］政令 で定 める も のと は薬 事法 施行 令(昭和36年 政令第 11号)別 表第 １に 掲げ ら れて いる 医療 機器 を いう 。
（誇 大広 告等 ）
第 66 条 何人 も、 医 薬品 、医 薬部 外品 、 化粧 品又 は医 療機 器 の名 称、 製造 方法 、 効能、 効果 又は 性能 に関 し て、明 示的 であ ると 暗 示的 であ ると を問 わ ず、虚 偽又 は誇 大 な記 事を 広告 し、 記 述し 、又 は流 布し て はな らな い。
２ 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 又 は 医 療 機 器 の 効 能 、 効 果 又 は 性 能 に つ い て 、 医
師そ の他 の者 がこ れ を保 証し たも のと 誤 解さ れる おそ れが あ る記 事を 広告 し、記 述し 、又 は流 布す る こと は、 前項 に該 当 する もの とす る。
３ 何 人 も 、 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 又 は 医 療 機 器 に 関 し て 堕 胎 を 暗 示 し 、 又 はわ いせ つに あた る 文書 又は 図画 を用 い ては なら ない 。
（特 定疾 病用 の医 薬 品の 広告 の制 限）
第 67 条 政 令 で 定 め る が ん その 他 の 特 殊 疾 病 に 使用 さ れ る こ と が 目 的と さ れ て い る医 薬品 であ って、医師 又 は歯 科医 師の 指導 の もと に使 用さ れる の でな けれ ば危 害を 生ず るお それ が特 に 大き いも のに つい て は、政令 で 、医 薬品 を 指定 し、その 医薬 品に 関す る広 告に つ き、医 薬関 係者 以外 の 一般 人を 対象 とす る 広告 方法 を制 限す る等、当該 医薬 品の 適 正な 使用 の確 保の た めに 必要 な措 置を 定 める こと がで きる。 ２ 厚 生 労 働 大 臣 は 、 前 項 に 規 定 す る 特 殊 疾 病 を 定 め る 政 令 に つ い て 、 そ の 制 定 又
は改 廃に 関 する 閣議 を求 める に は、 あら かじ め、 薬 事・ 食品 衛生 審議 会 の意 見を 聴か なけ れ ばな らな い。 ただ し 、薬 事・ 食品 衛生 審 議会 が軽 微な 事項 と 認め るも のに つい ては 、こ の 限り でな い。
（承 認前 の医 薬品 等 の広 告の 禁止 ）
第68条 何 人も 、第14条第 1項又 は第 23条の2第1項 に規 定 する 医薬 品又 は医 療 機器 であ って、まだ第14条第 1項 若し くは第 19条の2第1項の 規定 によ る承 認又 は 第23 条の2 第1項 の 規定 によ る認 証を 受 けて いな いも のに つ いて 、そ の名 称、
製造 方法 、効 能、 効 果又 は性 能に 関す る 広告 をし ては なら な い。
（罰 則）
第85条 次 の各 号の いず れか に該 当す る 者は、2年以 下の 懲役 若し くは200 万円 以 下の 罰金 に処 し、 又は こ れを 併科 する 。
１か ら３ まで （ 略 ）
４ 第66条第 1項又 は第3項 の規 定に 違 反し た者 ５ 第68条 の規 定に 違反 した 者
