6.6.1 試験情報の登録
試験情報の登録をします。
試験毎のワークスペースの文書管理ページに移動し、00Common>試験情報の[01試 験情報の登録]をクリックします。
試験情報の登録画面が開きます。
No 名称 概要
① 終了区分 「終了」「その他」どちらかの区分選択が可能。
② 管理番号 管理番号を入力します。
③ 治験名 治験名を入力します。
④ 整理番号 整理番号を入力します。
⑤ 区分 「治験」「製造後販売臨床試験」「医薬品」「医療機器」
「再生医療等製品」の区分選択が可能。
⑥ 委員会管理番号 委員会管理番号を入力します。
⑦ 治験審査委員(名称) 治験審査委員(名称)を入力します。
⑧ 治験審査委員(所在 地)
治験審査委員(所在地)を入力します。
⑨ 治験審査委員(委員 長名)
治験審査委員(委員長名)を入力します。
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⑩ 被験薬の化学名 又 は識別番号
被験薬の化学名 又は識別番号を入力します。
⑪ 治験実施計画番号 治験実施計画番号を入力します。
⑫ 治験課題名 治験課題名を入力します。
⑬ 議事録適用治験課 題名
議事録適用治験課題名を入力します。
⑭ 治験依頼者 治験依頼者を入力します。
⑮ 治験依頼者管理番 号
治験依頼者管理番号を入力します。
⑯ 審査依頼者 審査依頼者を入力します。
⑰ 試験非参加者1 試験非参加者1を入力します。
⑲ 試験非参加者2 試験非参加者2を入力します。
⑲ 試験非参加者3 試験非参加者3を入力します。
入力が完了したら[送信]をクリックします。試験情報が登録されます。
※登録後に状態を「ドラフト」から「確定」に変更してください。
6.6.2 施設情報の登録
施設情報の登録をします。
試験毎のワークスペースの文書管理ページに移動し、00Common>施設情報の[02施 設情報の登録]をクリックします。
施設情報の登録画面が開きます。
No 名称 概要
① 管理番号 管理番号を入力します。
② 治験責任医師 治験責任医師を入力します。
③ 実施医療機関名 実施医療機関の名前を入力します。
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④ 実施医療機関の長 の職位
実施医療機関の長の職位を入力します。
入力が完了したら[送信]をクリックします。試験情報が登録されます。
※登録後に状態を「ドラフト」から「確定」に変更してください。
6.6.3 会合回情報の登録
会合回の登録をします。
試験ワークスペースの文書管理ページに移動し、00Common> [+02会合回の登録]を クリックします。
会合回情報の登録画面が開きます。[会合回]に会合回情報を入力し[送信]をクリックし ます。会合回情報が登録されます。
※登録後に状態を「ドラフト」から「確定」に変更してください。
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