作成した文書をレビュー依頼、承認依頼できます。また、文書の状態を確定やドラフ トに戻すことができます。
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6.8.1 レビュー依頼
操作＞ワークフロー＞レビュー依頼をクリックします。
[レビューの種類]は[元のファイ形式でレビュー]を選択いただき、[Step１]にレビュー 者を選択します。[期限]を設定します。必要に応じて「各レビュー者がレビュー完了 した時、レビュー依頼者あてメール（承認も同じ）」にチェックを入れます。コメン トを入力後に「送信」をクリックします。「状態」が「レビュー」となり砂時計が表 示されます。
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6.8.2 承認依頼
操作＞ワークフロー＞承認依頼をクリックします。
[Step1]に6.2.3 で設定した「IRB委員会承認者グループ」が自動的に表示されます。
[承認の種類]は電子署名がデフォルトで表示されます。[期限]を設定します。必要に応 じて「各レビュー者がレビュー完了した時、レビュー依頼者あてメール（承認も同 じ）」にチェックを入れます。コメントを入力後に「送信」をクリックします。
「状態」が「承認」となり砂時計が表示されます。
6.8.3 ドラフトに戻す
操作＞ワークフロー＞ドラフトに戻す をクリックします。
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確認画面が表示されたら、コメントを入力し[確認]をクリックします。
「状態」が「承認」となり砂時計が表示されます。
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6.8.4 確定にする
「状態」が「確定」となった場合PDFが生成され、文書はIRBワークスペースへ移動
（コピー）されます。
「確定」にする前に、コピー先のIRBワークスペースの設定、会合の追加、参加者リ ストの登録（7.1、7.2、7.3）を完了させておく必要があります。
操作＞ワークフロー＞確定 をクリックします。
確認画面が表示されたら、コメントを入力し[確認]をクリックします。
「状態」が「確定」と表示されます。
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※この後の手順は7.4治験審査依頼書（統一書式 書式4）の承認を参照ください。
6.8.5 治験審査結果通知書（統一書式 書式５）の確認
IRBワークスペースで確定となった治験審査結果通知書(統一書式 書式5)を確認しま す。
施設フォルダ＞01会合 配下にPDF形式で表示されます。
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7 IRB ワークスペースの設定
IRBワークスペースでは、IRB会合資料を管理します。IRB委員への会合資料の提供
（配布）を行い、運用開始後の、すべてのIRB会合資料を保管します。
管理者がIRBワークスペースで行う設定操作は、以下の通りです。
＜初回のみ行う設定＞
① IRBワークスペースを作成
② 「委員会名」の追加
③ マスターの「事務局（管理者）」グループにユーザーを追加
④ IRBワークスペースの「IRB委員」グループにユーザーを追加
＜会合毎に行う設定＞
① 会合の追加
② フォルダアクセス権を事務局のみに制限
③ 文書を登録
④ フォルダアクセス権をIRB委員が閲覧できるよう変更
⑤ フォルダアクセス権をIRB委員が閲覧できないよう再変更
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