10.ノ
2) 海洋資源法 Lov om forvaltning av viltlevande marine ressursar 584,585
10.1.1.3 罰則 行政罰
自然多様性に 権限 当局 責任者に対し 遊法 活動に る影響 是 又 和する 措置 命 る と る608。
自然多様性法に遊 する行 見 場合に 自然多様性法 遵 る に 権限ある当局 強制的 過料 課す と る609。権限ある当局 状況 是 又 和 する に定 期限 責任者 遵 し 場合 強制的 過料 効力 する610。
刑事罰
自然多様性第
60
条 利用国措置 に 故意又 過失に 遊 し 者 罰金又1
懲役 科 る611。10.1.2
提供国措置遺伝資源に関する に関する法 とし 現 作成中 遺伝素 と利用に い 行政規則 案 に 遺伝資源 提供国措置に関する 規 定 存 する。
用語 定義
遺伝素 と 生物素 に含ま る遺伝子 び 遺伝物質 術に る け 無 問わ 生物に伝遉 得る 。但し に 来する遺伝素 612。
利用 と 遺伝素 又 生 学的 構成に関する研究 び開 あ
ノ 用い 行う 遺伝素 び 子構造 現実 又 潜 的 価値 得る あ ゆる方法に る 並びに遺伝素 び 子構造に含ま る情報 利用 含 613。
派生物 と 生物資源又 遺伝資源 遺伝的 現又 謝 結 とし 生 る生 学 合物 遺伝 機能的 し い い 含 。 あ 然に存 する
614。
移転 と 許可保 者 第 者 遺伝素 派生物又 得 情報 移転全般615。
608 自然多様性法第69条
609 自然多様性法第73条
610
611 第75条
612 行政規則 案 第3条(c)
613 第3条(g)
614 第3条(a)
615 第3条(e)
適用範
行政規則 案 適用範 ノ 諸島 び 島
含 陸地 湖 び河 含 領海 排 的経済水域 並びに大陸棚 遺伝素 と利用に適用 る 第
2
条 。し 当 行政規則に い 食料 農業植物遺伝資源条約
ITPGR
適用 範 遺伝素 び利用に い 適用 い616。遺伝素 び利用 許可
遺伝素 利用する目的 自然環境 生物素 又 遺伝素 利用 に関し 許可 必要 ある617。
既に 遺伝素 あ 利用 当初 目的とし い 利
用に い 行政規則に 許可 必要 ある618。
海洋 沿岸域並びに海底 び海底 遺伝素 び利用 許可に い 水 産業理事会
Fiskeridirektoratet
619 扱う620。陸地 び淡水 遺伝素 び利用 許可に い 自然管理理事会
Direktoratet for naturforvaltning
621 扱う622。所管する省 遺伝素 利用に い 国 理とし 許可証 給する と る。ま 契約 締結する権限 公的 に える と る623。
理権限 する公的 し び利用に る許可 決定 申し 立 に関し 海洋 海域 海底 び海底 遺伝素 に る申請に い 場合 に ノ 通商産業漁業省 当 決定に対し 申し立 管轄する。陸地 び 淡水 遺伝素 に る申請に い 場合に ノ 気候 環境省 当 決定 に対し 申し立 管轄する624。
616 行政規則 案 第2条
617 行政規則 案 第4条
618 行政規則 案 第4条
619 http://www.fiskeridir.no/ 最終 日:2016 1月31日 水産業理事会 通商産業漁業省
部組織 ある。ノ 通商産業漁業省 参照https://www.regjeringen.no/no/dep/nfd/organisation/id733/
最終 日:2016 1月31日
620 行政規則 案 第5条
621 現 ノ 環境庁 Miljødirektoratet。
http://www.miljodirektoratet.no/no/Om-Miljodirektoratet/Norwegian-Environment-Agency/ 最終 日:2016 1月31日 , 2013 に自然管理理事会と汚染管理局 Klima- og forurensningsdirektoratet 合併し 設立 。
お ノ 環境庁 ノ 気候 環境省 部組織 ある。ノ 気候 環境省 参照 https://www.regjeringen.no/no/dep/kld/organisasjon/id692/ 最終 日:2016 1月31日
622 行政規則 案 第5条
623
624 行政規則 案 第21条
許可 給機関 満 いる場合 許可 付 る625。
申請者 自然環境 び公的 遺伝素 利用に関する契約 に署 し いる と
関 する活動 環境に配慮し いる と 含 と利用 持 可能 ある と 生物多様性 び生物にと 生態学的に 要 地域 考慮 いる と
許可 対象範 遺伝素 得 い る派生物 び情報に い 許可 諸条件 適用 る。
自然環境 び公的 遺伝素 利用に関する契約
許 可 申請 び 自然環境 び公的 遺伝素 利用に関す る契約 規定 様式に び/又 利用 開始する
3
月前ま に署許可 給機関に提出 け い。素 公的 にある場合に 許 可 申請 当 公的 に送付 け い626。
遺伝素 又 許可 対象範 遺伝素 派生物 移転する場合
許可保 者 遺伝素 又 許可 対象範 遺伝素 派生物 移転する場合に 遺伝素 派生物又 得 情報 領者 移転 行わ る前に 自然環境 び公 的 遺伝素 利用に関する契約 に署 し 許可 給機関に送付し け い627。
6
月 に許可 給機関に定 情報 報告し け い628。 許可証と 自然環境 び公的 遺伝素 利用に関する契約 効期間許可証 び契約に規定 る利益配 に関する諸条件
20
間 効 ある。 降 行政規則 び 自然環境 び公的 遺伝素 利用に関する 契約 に従 各時 におい 効 ある利益配 に る条件 適用する。 自然環 境 び 公的 遺伝素 利用に関する 新 標準契約 用場合 申請者 新 標準契約 条件 契約 締結する と 要求 る。許可 期限 終了時に 遺伝素 派生物又 得 情報 公的 とし 国 所 と る629。
625 第7条
626 第6条
627 第10条
628 第9条
629 第12条
利益配
許可保 者 ノ 遺伝素 遺伝素 派生物又 許可 対象と る得 情報 にし 商品 販売開始し 際に 許可 給機関に迅速に報告し け い630。
許可 件数に わ 商品 販売 び手法 考案等 含 遺伝素 利用に 生 度毎 総利益に応 国 配 率 通 とする。
(a)9,999,999
約1
億3500
万 6310%
(b)10,000,000~24,999,999
約1
億3500〜3
億3750
万1%
(c)25,000,000~49,999,999
約3
億3750〜6
億7500
万2%
(d)50,000,000~99,999,999
約6
億7500〜13
億5000
万3%
(e)100,000,000
約13
億5000
万4%
630 第14条
631 1 =13.5 換算。
10.2
国 担保措置 実施 状況2016 2
月現 遺伝素 と利用に い 行政規則 策定中 ある。10.3
組織体制10.3.1
政府窓ノ 気候 環境省 ある632。
10.3.2
国 担保措置 所管する当局自然多様性法 ノ 気候 環境省 所管 あ 海洋資源法 ノ 通 商産業漁業省 所管 ある633。
10.3.3
権限ある当局ABS
に ると ノ 気候 環境省 ある634。ノ 気候 環境省に ると 設置に い ノ 法 省 びノ 食糧農業省
Landbruks- og matdepartementet
等 省庁 関 し いる635。2015 7
月時2016
とし ノ 産業財産庁 びノ 食品 全局Mattilsynet
636 現地研究機関に ると ノ 植物新品種委員会
plantesortsnemnda
637,638 ある。ノ 植物新品種委員会 ノ食品 全局 組織 一 ある639。 指定 る 定 ある640。
ノ 気候 環境省に ると ノ 産業財産庁 に指定
る 定と いる理 ノ 外 生物学的 料 新製品に使用 いる可 能性 ある ある。ノ 特許法 特許出願人 生物学的 料 来に い
情報 開示する義 ある 利用 行う と る641。 ま ノ 気候 環境省に ると ノ 食品 全局 に 指定 理 農業 植物 使用すると に 多 場合 ノ 外 遺伝素 に依存し いる ある。ノ 植物品種法 植物育成者 許可 得る と 必要 ある。植物育成者 ノ 外 遺伝素 使うと 遺伝素 来に い 情報 開示する義 642 ある 利用 行う と る643。
632 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016
1月31日
633 海外質問票調査に る
634 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016
1月31日
635 海外質問票調査に る
636 ノ 食品 全局 http://www.mattilsynet.no/ 最終 日:2016 1月31日
637 ノ 植物新品種委員会http://www.plantesortsnemnda.no/home 最終 日:2016 1月31日
638 Morten Walløe Tvedt. (2015). Norwegian Experiences with ABS. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Nagoya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.192,
639 ノ 植物新品種委員会 http://www.plantesortsnemnda.no/home 最終 日:2016 1月 31日
640 海外質問票調査に る
641 海外質問票調査に る
642 ノ 法 https://lovdata.no/dokument/NL/lov/1993-03-12-32 最終 日:2016
2月15日
ノ 気候 環境省に 必要性 精査し いる
という644。
643 海外質問票調査に る
644 海外質問票調査に る
10.4
知的財産制度と 関10.4.1
ノ 知的財産制度と 関ノ
EU
に 盟し い いEEA
締結し おEC
指98/44
645に い特許法646に出所開示義 す に 入し いる。現地法 事 所に ると 議 定書 批准に る ノ 知的財産制度 改 行わ お 改 行わると 情報 い647。
ノ 特許制度における遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 出所開示 要件
にノ 特許法 第
8b
条 示す。第
8b
条明 生物学的 料又 伝統的知識に関する 又 使用する場合 特許出願 書類に 明者 当 生物学的 料又 伝統的知識 し又 領し 国 供給国 に い 情報 含 け い。供給国 国 法におい 当 生物学的 料 入手又 伝統的知識 使用に事前 意 要求 る場合 出願書類におい 当 事 前 意 得 いる 否 載し け い。
供給国 当 生物学的 料又 伝統的知識 原産国 い場合 出願書類におい 原産国 載する とする。生物学的 料に い 原産国と 当 生物学的 料
国 自然環境 る国 意味し 伝統的知識に い 当 知識 開 国 意味する。原産国 国 法におい 当 生物学的 料 入手又 伝統的知 識 使用に事前 意 要求 る場合 出願書類におい 当 事前 意 得
いる 否 載し け い。本 に述 る情報 明 場合 出願人 載し け い。
略
明 人間 来 生物学的 料 に関 する場合に 本人 意 必要と る 648。 本条 に い 述 る情報 明 場合 出願人 載し け い
649。
ま 伝統的知識 条文 生物学的 料や遺伝資源に関連 ける と 出所開示要 件 対象と いる。 に 現地法 事 所に る当 規定に い 見解 示す。
645 EU法 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31998L0044&from=FR 最 終 日:2016 1月31日
646 ノ 産業財産庁
https://www.patentstyret.no/en/For-Experts/Patents-Expert/Legal-texts/The-Norwegian-Patents-Act/ 最終 日:2016 1月31日
647 海外質問票調査に る
648 ノ 特許法第8c条
649
当 生物学的 料 入手又 伝統的知識 使用に事前 意 得 いる 否 に い 載す
MAT
に い 開示 必要 い650。ノ 特許法 特許出願 手 に通常用い る文書 外に書類に関する追 要 件 定 お し 明に当 生物学的 料又 伝統的知識 利用 含ま る場合 出願手 通常 出願手 と類似し いる651。
特許出願 におい 最初 拒絶理 通知
First office action
に 当 生物学的 料又 伝統的知識 し又 領し 国 供給国 に い 情報 訂 する機会 ある652。ノ 特許法における遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 定義
条文に規定 いるとお 出所開示 対象と る 遺伝資源 あ ま 生物学的 料 ある。ノ 特許法におい 生物学的 料 と 遺伝子情報 含 自己繁殖又 生体系中 繁殖 可能 料 いうと 653 本的に
EC
指98/44
における規定と 様 ある654。ノ 国外 遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 適用
現地法 事 所に る当 規定に い 見解に ると 出所開示要件 対象と る当 生物学的 料又 伝統的知識 し又 領し 国 供給国 に い 情報 ノ
に限定 す 国 対象 ある655。
生物学的 料又 伝統的知識 仲 業者 通 間接的に出願人に提供 る場合
現地法 事 所 見解に ると 生物学的 料又 伝統的知識 仲 業者 通 間 接的に特許出願人に提供 る場合に 出所開示 要件に い 責任 う者 特許出 願人 あると る656。
生物学的 料又 伝統的知識 出所開示要件 遵 に対する罰則
出所開示要件 遵 に対する罰則 ノ 特許法に とお 定 い る。
650 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166norway.pdf p.3 最終 日:2016 1月31日
651 海外質問票調査に る
652 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166norway.pdf p.3 最終 日:2016 1月31日
653 ノ 特許法第1条
654 EC指 98/44 第2条1 (a)
655 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166norway.pdf p.2-3 最終 日:2016 1月31日
656 海外質問票調査に る