2.英国
1) 出手 Procédures déclaratives
4.1.1.3 罰則 行政罰
命 び是 措置
権限ある当局 国 担保措置 実施する義 ある。前 法 法的行 に対する 遊 排 する に 必要 命 する265。
利用者 命 に従わ い場合 権限ある当局 是 措置 とし 個 事例に おい 法に利用 いる遺伝資源 する 又 特定 利用行 禁 する と る。 特に 利用者 利用者 義
EU ABS
規則第4
条第3
に従 必要 情報 提供し い場合に当 まる266。是 措置 に い 講 措置 利用者 命 に従う限 におい 消し う い場合 し 遺伝資源 没 する と る。 し 遺伝資源 保管に 生 る費用 利用者 担する267。
過料
Geldbuße)
故 意 又 過 失 執 行 可 能 命 遊 行 行 う 者 秩 序 遊
Ordnungswidrigkeiten
268 ある269。 様に 故意又 過失 執行可能 法規命又 法規命 に 執行可能 命 遊 行 行う者 秩序遊 あ る270。
国 担保措置 実施する 必要 情報 権限ある当局 要請 あるに わ 提供し い し 提供し い 完全に提供し い 又 適時に提供し い行 行う者 秩序遊 ある271。
ま 行 故意又 過失 行う とに
EU ABS
規則に遊 し 者 秩 序遊 ある272。利用者 義
EU ABS
規則第4
条3
に遊 し 情報 入手し い 又 利用 開始ま に入手し い 若し 利用者に伝遉し い 又 利用者 交 する 時 ま に伝遉し い265 第1章第2条1
266 第1章第2条2
267 第1章第2条3
268 秩序遊 犯罪行 刑事罰 過料 科 る。 出 敏裕 2005 における経済法規 遊 に対する措置体系 参照。 府
http://www8.cao.go.jp/chosei/dokkin/archive/kaisaijokyo/mtng_4th/mtng_4-3.pdf p.1
269 第1章第4条3
270 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第4条4 し法規命 特定 事実状況に い EU ABS
規則 実施に関する 国 法 第4条 過料規定 参照 指示し いる場合に限る。
271 第1章4条1
272 第1章4条4 2
利用者
ABS
に関連する情報 利用期間 終了20
間保存する規定EU ABS
規則第4
条6
に遊 し 情報 少 と20
間保存し い遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 製品 最終開 段階時に 法規 命 と 関連におい
Due Diligence
行 申告 行わ い し 行わ い利用 終了 遅 と
4
逬間 に行わ い遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 製品 最終開 段階時に 利用 者 要請に応 権限ある当局に に証 提出する規定
EU ABS
規則第7
条 第2
第2
文 に遊 し 証明書類 提出し い し 提出し い 又 適時 に提出し い国 担保措置 実施する 必要 情報 確
権限ある当局 国 担保措置 実施する 必要 情報 確 委 者 必要 限 におい 事 行う権限 する。
1)書類 閲覧 び
又 筆写 作成2)
試料 含 検査 実施3)作業 業 時間中 土地 事 所 び 場
立入 び検査情報提供義 う利用者 確 実施に際し 要請に応 委 者 支 援し 遺伝資源 資料 び試料 提出し け い273。 し 要請に応 委任
者 支援し い 或い 資料又 試料 提出し い し 提出し い 完 全に提出し い 又 適時に提出し い行 行う者 秩序遊 ある274。
秩序遊 に対し
50,000
過料 課 る275。対象物 没
秩序遊 行わ 場合 秩序遊 に わる対象物 没 する と る276。 刑事罰
EU ABS
規則 実施に関する 国 法 び 議定書 盟に関する 国法に 国 担保措置 遵 に対する刑事罰 規定 い。
4.1.2
提供国措置本調査研究 調査におい 現地法 事 所等 得 情報に ると
議定書に 提供国措置 設け い と 政府に 決定 いると と ある
277。 一般に 遺伝資源 び遺伝資源に関する伝統的知識 本的
273 第1条3
274 第4条2
275 EU ABS規則 実施に関する 国 法第4条3
276 第5条
277 海外質問票に る
に自 ある 一定 状況 特 場合に公法 動物や自然 保護に関する法 や私法に 制約 課 る と ある278,279。
278 海外質問票に る
279 連邦自然保護庁(BfN) http://www.bfn.de/23863.html#c165604 FAQs 6 語:最終 日:2016 1月4日
4.2
国 担保措置 実施 状況国 担保措置
2016 2
月現 実施 い い。国 担保措置 一 あるEU ABS
規則 実施に関する 国 法 前 載 とお2016 7
月1
日 施行定 ある。
4.2.1
利用者 評価本調査研究 調査に
EU ABS
規則 実施に関する 国 法においEU ABS
規則 曖昧 表現 明確に おEU ABS
規則 びEU ABS
規則 実施に 関する 国 法 遵 に対し 刑事罰 課 い 過料 科し いるとに い 利用者 懸念 いる280,281。
280 海外質問票に る
281 海外質問票に る
4.3
組織体制4.3.1
政府窓連邦環境 自然保護 建設 原子炉 全省
Bundesministerium für Umwelt,
Na-turschutz, Bau und Reaktorsicherheit。
連邦環境 自然保護 建設 原子炉 全省。 ある282。
4.3.2
国 担保措置 所管する当局連邦環境 自然保護 建設 原子炉 全省 ある283。
4.3.3
権限ある当局連邦自然保護庁 本法案 び
EU ABS
規則第6
条(1)における 権限ある当局 ある。EU ABS
規則 びEU ABS
実施 則 実施 責任 担 いる284。連邦自然保護庁 国 び国際的 自然保護に い 連邦政府機関 あ 連邦環 境 自然保護 建設 原子炉 全省 科学的 術的に支援し いる285。
食料 び農業 遺伝資源に わる国 担保措置 実施形態 確定 び 決定 権限ある当局 連邦農業食料庁
Bundesanstalt für Landwirtschaft und Ernährung
合意 行う286。遺伝資源とし 病原体に わる国 担保措置 実施形態 確定 び 決定 権限ある当局 研究所
Robert Koch Institut
合意 行う287。282 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第6条第4
283 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第6条第1
284 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第6条第1
285 連邦自然保護庁 http://www.bfn.de/01_wir_ueber_uns.html 語:最終 日:2016 1月4 日
286 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第6条第2
287 EU ABS規則 実施に関する 国 法第1章第6条第3
4.4
知的財産制度と 関4.4.1
知的財産制度と 関特許制度における生物学的 料 出所開示要件 288
現地法 事 所 見解に ると 特許法第
34a
条 生物学的 料 出所開示制度とし
EC
指98/44
規定 け 行 に 入 289。特許法第
34a
条 全文 和 とお 。 容EC
指98/44
前文27
と実質的に 一 ある290。第
34a
条明 動物性若し 植物性 生物学的 料
biological material
礎とし いる 又 明に当 料 使用 いる場合におい 当 料 原産地geographical origin
に い 情報 知 いると 特許出願に 情報含 る とする。出願 審査又 付 特許 生 る権利 効力
,
に 影響 け い。当 規定 とお 特許出願における出所開示要件 対象 遺伝資源 に る 明 生物学的 料 に る 明 ある。
現地法 事 所 見解に ると 生物学的 料 出所開示 伴う特許出願時に 当 料 原産地
geographical origin
に い 情報 開示すPIC/MAT
情報全 開示する必要 い。お 現地法 事 所 見解に ると 伝統的知識 出所開示 対象 い291。 議定書 批准に伴う生物学的 料 出所開示要件 改
特許法第
34a
条EU ABS
規則 実施に関する 国 法第2
条に 改る 定 ある。 特許法 改 施行 に 特許出願に遺伝資源 出 所に関する地理的原産地に関する情報 載 いる場合 特許商標庁 特許 出願に い 当 情報 連邦環境局
BfN
に通知し け いと いる292。本条 改 に 新 義 生する 特許商標庁に い あ 出願人に 何 追 的 義 生し い。
288 海外質問票に る
289 AIPPI本部
http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166germany.pdf p.2 最終 日:2016 1月4日
290 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166germany.pdf p.3 最終 日:2016 1月4日
291
292 EU ABS規則 実施に関する 国 法第2条2
に現地法 事 所に ると 特許出願 閲覧 可能 場合に い 条 ある 特許法第
32
条5
修 定 いる。 条 に 特許出願 出願公開日 前に 特許商標庁 特許出願における遺伝資源 出所開示情報 連邦自然保護庁 に通知し い という修 え る 定 ある。特許法における遺伝資源 定義293
述 とお 特許法第
34a
条に規定 いる出所開示要件 対象 生物 学的 料 に る 明 あ 特許法 に 遺伝資源 定義 い。規定いる 生物学的 料 定義 ある。 特許法 生物学的 料 定義 第
2a
条(3)に定義 いる。全文 和 通 。第
2a
条(3)本法におい
1.
生物学的 料 と 遺伝情報 含 お 自己繁殖又 生体系中 繁 殖 可能 料 いう。本条に い 前行わ 調査に対する 法 事 所 回答 生 物学的 料 原産地 開示 求 る特定 規定 存 し い 生物学 的 料 原産地 開示する と 関 する個人情報保護と人 権 侵害する とに るという議論 あ とし いる294。
国外 遺伝資源又 遺伝資源に関連する伝統的知識 適用
出所開示要件 対象と る 生物学的 料 原産地 国 に限定 い295。
生物学的 料 仲 業者 通 間接的に出願人に提供 る場合
現地法 事 所 見解に ると 遺伝資源 仲 業者 通 間接的に特許出願人に 提供 る場合に 出所開示 要件に い 責任 う者 特許出願人 ある296。
生物学的 料 出所開示要件 遵 に対する罰則 297
本調査研究 調査に ると 特許法第
34a
条 する うに る (soll) と 定 お 厳 義 い。出願者 当 情報 載し い 罰則 い298,299,300。
293 海外質問票に る
294 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166germany.pdf p.3 最終 日:2016 1月4日
295 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166germany.pdf p.3 最終 日:2016 1月4日
296 海外質問票に る
297 海外質問票に る
298 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166germany.pdf p.3 最終 日:2016 1月4日
遡 適用
本調査研究におい 調査 行 明確 情報 得 。 外国 出願に対する生物学的 料 出所開示要件 適用
現地法 事 所 見解 理 外国籍 出願人 例え 日本 企業や研究機関 あ 特許法第
34a
条に 生物学的 料 出所 開示 する必要 あると と ある301。1)
条約に 場合外国籍 出願人に る 優 権主張出願に 国人に る出願と 様に 特許法第
34a
条 含 特許法 適用 る 生物学的 料 出所 開示する 必要 ある。2)PCT
国際出願制度に 場合現地法 事 所に ると
PCT
出願に い 移行時に 生物学的 料 出所 開示 する必要 ある302。 理 に い 現地法 事 所 うに 明し いる。PCT
第27
条1
国 法 国際出願 形式又 容に い条約 び規則に定 る要件と異 る要件又 に追 する要件 満 す と 要求し い。 と定 いる。
出所開示要件 形式又 容に い 条約 び規則に定 る要件と異 る要件又 に追 する要件 概念 一部に 当 い 出所開示要件
PCT
第27
条1
に合 し いると考え いる。PCT 出願手 び国際調査 国際的 に調和 る 特許権付 手 と 要件 統一する い。 ま 出所開示要件 特許出願手 における る方式要件 回るPCT
適用 範 超える ある。結論 根
PCT
第27
条5
あ 条 に ると 条約 び規則 い る規定 特許協力条約 各締約国 特許性 実体的 要件 定 る自 制限する と解し いとある。PCT第27
条1
に対する 例外規定 直接に 適用にい 特許法第
34a
条 特許性 条件 い 概念 ある。ま 出所開示要件 特許性 問 と密接に関わ 特許性 実体的 要件 び出 所開示要件 共に特許協力条約 各締約国に委 政 的 決定事 ある。 言い 換え 出所開示要件 特許性 実体的 要件 一 に る 否 に い 特許協 力条約 各締約国 決定する権利 ある。
299
300 海外質問票調査に る
301 海外質問票調査に る
302 海外質問票調査に る