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2.英国

1) 出手 Procédures déclaratives

7.1.1.3 罰則

両者 比較すると

ABS

法 利用 に

EU ABS

規則に規定 い い 遺伝資源に い 製品 る開 と 文言 含ま いる。

遡 適用

ABS

法 本法 施行 に 遺伝資源 び伝統的知識に適用 る413

7.1.1.2

利用者 遵

Due Diligence

環境大臣 提供国における遺伝資源 に関する法 利用者に 遵 る と 確実にする 規則 定 る と る414。し し

2016 2

Due Diligence

実施 規則 い。

7.1.2

提供国措置

法 提供国措置 ある。

ABS

本調査研究 調査に ると 生物多様性条約

CBD

批准におい 王国 遺伝資源 する 意

PIC

事前に要求し い と 言し

いると 419,420

ABS

法におい 遺伝資源 に

PIC

義 ける規定 存 し い。

し 法 遺伝資源 する際に する者に る申告 し け いと 規則 環境大臣 定 る と る421

諸島議会

Lagting

特定

ABS

法 択し お ま

諸島 遺伝資源

genetic resources

PIC

要求する 否 に い 特定 立場 い いと る422

生物資源

biological resources

商業 び研究目的利用に関す

2006 11

20

日付法 第

20 (Landstingslov nr. 20 af 20. november 2006 om kommerciel og forskningsmæssig anvendelse af biologiske ressourcer )

423

12

1

日に施行 お 法に ると 遺伝資源

genetic resources

PIC

得する必要 ある424,425

419 Veit Koester (2012). “The Nagoya Protocol on ABS: ratification by the EU and its Member States and implementa-tion challenges” p.21,

420 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.61-62

421 ABS法第6

422 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.55

423 政府

http://lovgivning.gl/lov?rid=%7BFE7BF2DD-313B-47E9-A063-21E8C7825FB0%7D 最終 日:2016 216

424 Section 6, subsection 1 of Part 3 “Landstingslov nr. 20 af 20. november 2006 om kommerciel og forskningsmæssig anvendelse af biologiske ressourcer” 政府

http://lovgivning.gl/lov?rid=%7BFE7BF2DD-313B-47E9-A063-21E8C7825FB0%7D 最終 日:2016 216

425 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.55

7.2

国 担保措置 実施 状況

述 とお

ABS

法 国 担保措置 に い 環境大臣に る決 定に委任し お 手 等 明 ある。

ま 現地法 事 所 環境省における 議定書実施 人的 極 限 お 議定書 完全に実施する と 現時 難し い あ うと 見解 寄 426

426 海外質問票調査に る

7.3

組織体制

7.3.1

政府窓

自然庁

The Danish Nature Agency

。 自然庁 ある427

自然庁 環境省 政府 自然 び環境に関する政策 実施す る機関 ある。

7.3.2

国 担保措置 所管する当局

ABS

法 び

ABS

省 所管する当局 自然庁 ある

428

7.3.3

権限ある当局

自然庁 ある429。す に 欧 環境総局 び

ABS

報告 お に掲載 いる。

お 現地法 事 所に

2015 8

月 時 におい 政府

設け い いと と 430

ABS

掲載 い い。

427 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016

11

428 https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=144940

欄参照 最終 日:2016 11

https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=164936

欄参照 ABS省 前文2 最終 日:2016 11

429 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016

11

430 海外質問票調査に る

7.4

知的財産制度と 関

7.4.1

知的財産制度と 関

特許制度における生物学的 料 出所開示要件

本調査研究 調査に ると

EC

98/44

431に 特許 び補足的 保護証明書に 関する 規則432 特許規則 に出所開示要件 入 いる。

に当 規則

2013 1

18

No. 25

3

5

示す。

特許規則第

3

5

明 生物学的 料に関 する 又 利用する場合におい 特許出願に 出 願人 知 いると 料 原産地に い 情報 含 け い。

出願人 料 原産地 知 い場合 と 出願書類 明 け い。 料 原産地又 出願人 知 い とに い 情報 落 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に え る権利 効 性に 影響 え い。

本調査研究 調査に ると 出所開示要件 対象と る生物学的 料 原産地

に限定 す 国 対象 ある。 明 人間 来 生物学的 料 に関 する場合に 本人 意 必要と る433。出所開示に関する情報 出願 訂 可能 ある434

議定書 批准に伴う生物学的 料 出所開示要件 改

議定書 批准し 際 当時 環境省

ABS

法 草案 備考欄に 特許規則 第

3

5

に 出所開示要件 改 し 議定 書 求 る情報

ABS

に提出 る と 確実にする意 表 明し 435

431 欧 環境総局

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31998L0044&from=FR 最終 日:2016 1 1

432 特許商標庁 http://www.dkpto.org/media/183780/the%20patent%20and%20trademark%20 office%20order%202013%20no%20%2025.pdf 最終 日:2016 11

433 特許規則第3条6 明 人間 来 生物学的 料に関 し又 利用する場合におい 生物 学的 料 来源 ある者 出願に 意し いる 否 という と 出願書類 い。 に い 情報 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に る権利 効性に 影響

い。

434 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166denmark.pdf p.2-3 最終 日:2016 11

435 ABS法草案Bemærkninger til lovforslaget, Hovedindholdet af lovforslaget 3段落部

https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=143918 最終 日:

2016 11

し し 本調査研究 調査に ると 現 と 特許制度における出所 開示要件 改 行わ い い。

特許法における生物学的 料 定義

特許法におい 生物学的 料 と 遺伝子情報 含 お 自 己繁殖又 生体系 繁殖 可能 何 料 意味する436

一方

ABS

法 遺伝資源 生物 機能的遺伝特性 び遺伝子 現 又 生物 物質 謝 結 とし 自然に存 する生 学物質 いう437

生物学的 料 仲 業者 通 間接的に出願人に提供 る場合

現地法 事 所に ると 生物学的 料 仲 業者 通 間接的に特許出願人に提 供 る場合に 出所開示 要件に い 責任 う者 特許出願人 ある。 し 生物学的 料 提供国 入手し 提供国 原産国 い場合 知 い 否 に わ 原産国に関する情報 提供 義 い438

生物学的 料 出所開示要件 遵 に対する罰則

生物学的 料 原産国 知 とする 悪意に と 虚偽 陳述 行い 又 実際と 異 る国 原産地と述 場合に 刑法439 適用 罰金又最大

4

月 懲役刑 科 る440

し 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に え る権利 効性に 影響 え い441

遡 適用

特許法 び特許規則における 生物学的 料 原産地に関する出所開示義 に い 遡 適用 ると 規定 い。し し 本調査研究 調査に ると

CBD

1993 12

29

日 前に 得し 生物学的 料に い 出所開示 義 ある 否 に い 現地法 事 所 意見 442

436 特許法第16

437 ABS法第21

438 海外質問票調査に る

439 https://www.retsinformation.dk/pdfPrint.aspx?id=164192

語:最終 日:2016 11

440 刑法第162

441 特許法第35

442 海外質問票調査に る

外国 出願に対する生物学的 料 出所開示要件 適用

本調査研究 調査に ると 国 特許出願 け 出所開示要件 対象と る。 特許商標庁経 提出

PCT

出願と 指定する欧 特 許 特許出願時に 出所 開示要件 す必要 い443

一方 外国籍 出願人 例え 日本 企業や研究機関 に る 特許出願 適用に い とお ある。

1)

条約に 場合

外国籍 出願人に る 優 権主張出願に 国人に る出願と 様に 特許規則第

3

5

含 特許法 び 特許規則 適用 る 生物学的 料 出所 開示する必要 ある。

2)PCT

国際出願制度に 場合

指定国とする

PCT

国際出願に い 特許規則に う に規定 いる444

1

段 定 ある場合 特許出願に関する本規則 に限定し 適用する。

(i)

特許出願

(ii)

特許法第

31

条に い 手 行わ る 又 特許法第

38

条に い 審査

処理 開始する国際出願 び

(iii)

特許法第

88

条に従い 特許出願に変更 欧 特許出願

し 特許規則に定 いる生物学的 料 出所開示要件 適用 ると考え る。

3)欧 特許

効 場合

欧 特許庁 に ると 生物学的 料 出所開示要件 効 要件 い445

出所開示要件 運用実態

本調査研究 調査に ると 実際に 出所開示要件 伴う特許出願 数 わ 少 出所開示要件に関する何 例等 見当 い446

443 海外質問票調査に る

444 特許規則第1

445 欧 特許庁 http://www.epo.org/law-practice/legal-texts/national-law.html 最終 日:2016 2 15

446 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166denmark.pdf p.2-3 最終 日:2016 11

7.4.2

知的財産 所管する政府当局と 関

本調査研究 調査に ると 特許商標庁 とする と 検 討 い う ある447 現時 に 指定 い い。

ABS

法案 議会

Folketing

に提出 環境大臣

遺伝資源 利用 する方法とし 特許出願に る法 用いる と 必 し 適 と 限 い。 とし 議会

EU ABS

規則 考慮し

選択結 に い 追 報告 ける とと と る448

447 議定書に る国 措置 あ 方検討会第3回 参考資料1-1 COP11 における 議定書に る

概要 p.3-p.4 http://www.env.go.jp/nature/biodic/abs/conf/conf01-03/ref01_1.pdf 最終 2015 529

448 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.65

8.

2011 6

23

日に 議定書に署 し449

2014 4

30

日に批准 し 450

8.1

制度 措置

EU

規則

EU

盟国に直接適用 る。

EU ABS

規則 び

EU ABS

実施 則 に直接適用 る451,452,453

に 国 措置とし

EU ABS

規則 実施 政府規則

3/2016.(I.20.) A Kormány 3/2016.(I.20.)Korm. Rendelete a genetikai er ő forrásokhoz való hozzáféréssel és a hasznosításukból származó hasznok igazságos és méltányos megosztásával kapcsolatos nemzetközi és európai közösségi jogi aktusok

végre-hajtásának egyes szabályairól

454 政府規則 施行 いる455

施行 状況

政府規則

2016 2

5

日に施行 456

8.1.1

利用国措置

利用国措置

EU ABS

規則

EU ABS

実施 則 び 政府規則 に 定 いる。 政府規則 権限ある当局と 機能 定

EU ABS

規則 遵 に対する制裁 執行 び罰則 主に扱 お

EU ABS

規則 び

EU ABS

実施 則 補完する と いる。

8.1.1.1.

適用範 遺伝資源

政府規則に 遺伝資源や伝統的知識 定義 遡 適用に関する規定 い。

449 CBD事 局 https://www.cbd.int/abs/nagoya-protocol/signatories/ 最終 日:2016 22

450 ABS

http://www.biodiv.hu/nagoya-protocol/nagojai-jegyzokonyv-hazankban 最終 日:2016 28

451 EU ABS規則 第17

452 EU ABS実施 則 第13

453 海外質問票調査

454 官報 http://www.kozlonyok.hu/nkonline/MKPDF/hiteles/MK16008.pdf p.14(460)-p.16(462) 最終 日:2016 22

455 ABS http://www.biodiv.hu/ 最終 日:2016 2月2

456 ABS http://www.biodiv.hu/ 最終 日:2016 2月11

8.1.1.2

利用者 遵

EU ABS

規則 び

EU ABS

実施 則に における遵

体的手 とお 。

Due Diligence

1)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用に関わる研究資金

領時

遺伝資源又 遺伝資源に関連し 伝統的知識 利用 伴う研究 資金供給 申請する

EU ABS

規則第

4

条に 利用者 義 行う に

EU ABS

実施 則に定

る方法 国立環境 自然保護 察局に対し 申告 行う457

当 申告 行わ 者に対し 国立環境 自然保護 察局 申告 要求し458 申告 要求 者 当 要求

15

日 に国立環境 自然保護 察局に申告する とと いる459

国立環境 自然保護 察局 申告 情報 460に 積し 農業省 公開 する とと いる461

2)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 開

製品 最終開 段階

遺伝資源又 遺伝資源に関連し 伝統的知識 利用し 開 製品 び流通

前に

EU ABS

規則第

7

2

に定 いる申告 行わ 者に対し 国立環

境 自然保護 察局 申告 要求し462 申告 要求 者 当 要求

15

日 に 国立環境 自然保護 察局に申告する とと いる463

国立環境 自然保護 察局 申告 情報 に 積し 農業省 公 開 する とと いる464

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