2.英国
1) 出手 Procédures déclaratives
7.1.1.3 罰則
両者 比較すると
ABS
法 利用 にEU ABS
規則に規定 い い 遺伝資源に い 製品 る開 と 文言 含ま いる。遡 適用
ABS
法 本法 施行 に 遺伝資源 び伝統的知識に適用 る413。7.1.1.2
利用者 遵Due Diligence
環境大臣 提供国における遺伝資源 に関する法 利用者に 遵 る と 確実にする 規則 定 る と る414。し し
2016 2
月現
Due Diligence
実施 規則 い。7.1.2
提供国措置法 提供国措置 ある。
ABS
法本調査研究 調査に ると 生物多様性条約
CBD
批准におい 王国 遺伝資源 する 意PIC
事前に要求し い と 言しいると 419,420
ABS
法におい 遺伝資源 にPIC
得義 ける規定 存 し い。
し 法 遺伝資源 する際に する者に る申告 し け いと 規則 環境大臣 定 る と る421。
諸島議会
Lagting
特定ABS
法 択し お ま諸島 遺伝資源
genetic resources
にPIC
要求する 否 に い 特定 立場 い いと る422。生物資源
biological resources
商業 び研究目的利用に関する
2006 11
月20
日付法 第20 (Landstingslov nr. 20 af 20. november 2006 om kommerciel og forskningsmæssig anvendelse af biologiske ressourcer )
42312
月1
日に施行 お 法に ると 遺伝資源genetic resources
に
PIC
得する必要 ある424,425。419 Veit Koester (2012). “The Nagoya Protocol on ABS: ratification by the EU and its Member States and implementa-tion challenges” p.21,
420 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.61-62
421 ABS法第6条
422 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.55
423 政府
http://lovgivning.gl/lov?rid=%7BFE7BF2DD-313B-47E9-A063-21E8C7825FB0%7D 最終 日:2016 2月16 日
424 Section 6, subsection 1 of Part 3 “Landstingslov nr. 20 af 20. november 2006 om kommerciel og forskningsmæssig anvendelse af biologiske ressourcer” 政府
http://lovgivning.gl/lov?rid=%7BFE7BF2DD-313B-47E9-A063-21E8C7825FB0%7D 最終 日:2016 2月16 日
425 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.55
7.2
国 担保措置 実施 状況述 とお
ABS
法 国 担保措置 に い 環境大臣に る決 定に委任し お 手 等 明 ある。ま 現地法 事 所 環境省における 議定書実施 人的 極 限 お 議定書 完全に実施する と 現時 難し い あ うと 見解 寄 426。
426 海外質問票調査に る
7.3
組織体制7.3.1
政府窓自然庁
The Danish Nature Agency
。 自然庁 ある427。自然庁 環境省 政府 自然 び環境に関する政策 実施す る機関 ある。
7.3.2
国 担保措置 所管する当局ABS
法 びABS
省 所管する当局 自然庁 ある428。
7.3.3
権限ある当局自然庁 ある429。す に 欧 環境総局 び
ABS
に報告 お に掲載 いる。
お 現地法 事 所に
2015 8
月 時 におい 政府設け い いと と 430
ABS
に掲載 い い。
427 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016
1月1日
428 法 https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=144940右
欄参照 最終 日:2016 1月1日
法 https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=164936右
欄参照 ABS省 前文2 最終 日:2016 1月1日
429 ABS https://absch.cbd.int/search/national-records/NFP 最終 日:2016
1月1日
430 海外質問票調査に る
7.4
知的財産制度と 関7.4.1
知的財産制度と 関特許制度における生物学的 料 出所開示要件
本調査研究 調査に ると
EC
指98/44
431に 特許 び補足的 保護証明書に 関する 規則432 特許規則 に出所開示要件 入 いる。に当 規則
2013 1
月18
日No. 25
第3
条5
示す。特許規則第
3
条5
明 生物学的 料に関 する 又 利用する場合におい 特許出願に 出 願人 知 いると 料 原産地に い 情報 含 け い。
出願人 料 原産地 知 い場合 と 出願書類 明 け い。 料 原産地又 出願人 知 い とに い 情報 落 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に え る権利 効 性に 影響 え い。
本調査研究 調査に ると 出所開示要件 対象と る生物学的 料 原産地
に限定 す 国 対象 ある。 明 人間 来 生物学的 料 に関 する場合に 本人 意 必要と る433。出所開示に関する情報 出願 訂 可能 ある434。
議定書 批准に伴う生物学的 料 出所開示要件 改
議定書 批准し 際 当時 環境省
ABS
法 草案 備考欄に 特許規則 第3
条5
に 出所開示要件 改 し 議定 書 求 る情報ABS
に提出 る と 確実にする意 表 明し 435。431 欧 環境総局
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:31998L0044&from=FR 最終 日:2016 1 月1日
432 特許商標庁 http://www.dkpto.org/media/183780/the%20patent%20and%20trademark%20 office%20order%202013%20no%20%2025.pdf 最終 日:2016 1月1日
433 特許規則第3条6 明 人間 来 生物学的 料に関 し又 利用する場合におい 生物 学的 料 来源 ある者 出願に 意し いる 否 という と 出願書類 明 け い。 意 に い 情報 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に え る権利 効性に 影響 え
い。
434 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166denmark.pdf p.2-3 最終 日:2016 1月1日
435 ABS法草案Bemærkninger til lovforslaget, Hovedindholdet af lovforslaget 第3段落部
法 https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=143918 最終 日:
2016 1月1日
し し 本調査研究 調査に ると 現 と 特許制度における出所 開示要件 改 行わ い い。
特許法における生物学的 料 定義
特許法におい 生物学的 料 と 遺伝子情報 含 お 自 己繁殖又 生体系 繁殖 可能 何 料 意味する436。
一方
ABS
法 遺伝資源 生物 機能的遺伝特性 び遺伝子 現 又 生物 物質 謝 結 とし 自然に存 する生 学物質 いう437。生物学的 料 仲 業者 通 間接的に出願人に提供 る場合
現地法 事 所に ると 生物学的 料 仲 業者 通 間接的に特許出願人に提 供 る場合に 出所開示 要件に い 責任 う者 特許出願人 ある。 し 生物学的 料 提供国 入手し 提供国 原産国 い場合 知 い 否 に わ 原産国に関する情報 提供 義 い438。
生物学的 料 出所開示要件 遵 に対する罰則
生物学的 料 原産国 知 とする 悪意に と 虚偽 陳述 行い 又 実際と 異 る国 原産地と述 場合に 刑法439 適用 罰金又最大
4
月 懲役刑 科 る440。し 特許出願 審査 び 処理又 付 特許に え る権利 効性に 影響 え い441。
遡 適用
特許法 び特許規則における 生物学的 料 原産地に関する出所開示義 に い 遡 適用 ると 規定 い。し し 本調査研究 調査に ると
CBD
効
1993 12
月29
日 前に 得し 生物学的 料に い 出所開示 義 ある 否 に い 現地法 事 所 意見 442。436 特許法第1条6
437 ABS法第2条1
438 海外質問票調査に る
439 法 https://www.retsinformation.dk/pdfPrint.aspx?id=164192
語:最終 日:2016 1月1日
440 刑法第162条
441 特許法第3条5
442 海外質問票調査に る
外国 出願に対する生物学的 料 出所開示要件 適用
本調査研究 調査に ると 国 特許出願 け 出所開示要件 対象と る。 特許商標庁経 提出
PCT
出願と 指定する欧 特 許 特許出願時に 出所 開示要件 す必要 い443。一方 外国籍 出願人 例え 日本 企業や研究機関 に る 特許出願 適用に い とお ある。
1)
条約に 場合外国籍 出願人に る 優 権主張出願に 国人に る出願と 様に 特許規則第
3
条5
含 特許法 び 特許規則 適用 る 生物学的 料 出所 開示する必要 ある。2)PCT
国際出願制度に 場合指定国とする
PCT
国際出願に い 特許規則に う に規定 いる444。第
1
条段 定 ある場合 特許出願に関する本規則 に限定し 適用する。
(i)
特許出願(ii)
特許法第31
条に い 手 行わ る 又 特許法第38
条に い 審査処理 開始する国際出願 び
(iii)
特許法第88
条に従い 特許出願に変更 欧 特許出願し 特許規則に定 いる生物学的 料 出所開示要件 適用 ると考え る。
3)欧 特許
効 場合欧 特許庁 に ると 生物学的 料 出所開示要件 効 要件 い445。
出所開示要件 運用実態
本調査研究 調査に ると 実際に 出所開示要件 伴う特許出願 数 わ 少 出所開示要件に関する何 例等 見当 い446。
443 海外質問票調査に る
444 特許規則第1条
445 欧 特許庁 http://www.epo.org/law-practice/legal-texts/national-law.html 最終 日:2016 2 月15日
446 AIPPI本部 http://aippi.org/wp-content/uploads/committees/166/QS166denmark.pdf p.2-3 最終 日:2016 1月1日
7.4.2
知的財産 所管する政府当局と 関本調査研究 調査に ると 特許商標庁 とする と 検 討 い う ある447 現時 に 指定 い い。
ABS
法案 議会Folketing
に提出 環境大臣遺伝資源 利用 する方法とし 特許出願に る法 用いる と 必 し 適 と 限 い。 とし 議会
EU ABS
規則 考慮し選択結 に い 追 報告 ける とと と る448。
447 議定書に る国 措置 あ 方検討会第3回 参考資料1-1 COP11 における 議定書に る
概要 p.3-p.4 http://www.env.go.jp/nature/biodic/abs/conf/conf01-03/ref01_1.pdf 最終 日2015 5月29日
448 Voit Koester. (2015). The ABS Framework in Denmark. In Brendan Coolsaet, et al.(Eds.)., Implementing the Na-goya Protocol comparing access and benefit-sharing regimes in Europe., Brill | Nijhoff p.65
8.
2011 6
月23
日に 議定書に署 し4492014 4
月30
日に批准 し 450。8.1
制度 措置法
EU
規則EU
盟国に直接適用 る。EU ABS
規則 びEU ABS
実施 則 に直接適用 る451,452,453。に 国 措置とし
EU ABS
規則 実施 政府規則3/2016.(I.20.) A Kormány 3/2016.(I.20.)Korm. Rendelete a genetikai er ő forrásokhoz való hozzáféréssel és a hasznosításukból származó hasznok igazságos és méltányos megosztásával kapcsolatos nemzetközi és európai közösségi jogi aktusok
végre-hajtásának egyes szabályairól
454 政府規則 施行 いる455。施行 状況
政府規則
2016 2
月5
日に施行 456。8.1.1
利用国措置利用国措置
EU ABS
規則EU ABS
実施 則 び 政府規則 に 定 いる。 政府規則 権限ある当局と 機能 定EU ABS
規則 遵 に対する制裁 執行 び罰則 主に扱 おEU ABS
規則 びEU ABS
実施 則 補完する と いる。8.1.1.1.
適用範 遺伝資源政府規則に 遺伝資源や伝統的知識 定義 遡 適用に関する規定 い。
449 CBD事 局 https://www.cbd.int/abs/nagoya-protocol/signatories/ 最終 日:2016 2月2日
450 ABS
http://www.biodiv.hu/nagoya-protocol/nagojai-jegyzokonyv-hazankban 最終 日:2016 2月8日
451 EU ABS規則 第17条
452 EU ABS実施 則 第13条
453 海外質問票調査
454 官報 http://www.kozlonyok.hu/nkonline/MKPDF/hiteles/MK16008.pdf p.14(460)-p.16(462) 最終 日:2016 2月2日
455 ABS http://www.biodiv.hu/ 最終 日:2016 2月2日
456 ABS http://www.biodiv.hu/ 最終 日:2016 2月11日
8.1.1.2
利用者 遵EU ABS
規則 びEU ABS
実施 則に における遵体的手 とお 。
Due Diligence
1)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用に関わる研究資金
領時遺伝資源又 遺伝資源に関連し 伝統的知識 利用 伴う研究 資金供給 申請する
者
EU ABS
規則第4
条に 利用者 義 行う にEU ABS
実施 則に定る方法 国立環境 自然保護 察局に対し 申告 行う457。
当 申告 行わ 者に対し 国立環境 自然保護 察局 申告 要求し458 申告 要求 者 当 要求
15
日 に国立環境 自然保護 察局に申告する とと いる459。国立環境 自然保護 察局 申告 情報 460に 積し 農業省 公開 する とと いる461。
2)遺伝資源 び遺伝資源に関連する伝統的知識 利用し 開
製品 最終開 段階遺伝資源又 遺伝資源に関連し 伝統的知識 利用し 開 製品 び流通
前に
EU ABS
規則第7
条2
に定 いる申告 行わ 者に対し 国立環境 自然保護 察局 申告 要求し462 申告 要求 者 当 要求
15
日 に 国立環境 自然保護 察局に申告する とと いる463。国立環境 自然保護 察局 申告 情報 に 積し 農業省 公 開 する とと いる464。