' 八

︐ / /

58  (出〕 100 

50  90  80  10 

82  83  84  85  86  81  88  89  90  91  92  (年度〉

82  83  84  85  86  81  88  89  90  91  92  (年度)

30 

82  83  84  85  86  81  88  89  90  91  92  (年皮〉

「電量j商定法」は1992年には15%に減少した.

尿素窒素:1982年から1984年まで56%を占めた「ウレ アーゼインドフェノーlレ法」は1985年から採用する施設 が減少し，

I

ウレアーゼ

uv

法」に移行した.1992年で は77%の施設が「ウレアーゼ

uv

法」で測定した.

尿 酸 :1982年に19%であった「リンタングステン酸 法」は年々減少し1990年以降採用した施設はなくなった.

1990年からは全ての施設が「ウリカーゼペルオキシダー ゼ法」を用いて測定した.

クレアチニン

I J

affe法(除蛋白する方法)Jは， 1982年で29%を占めていたが年々減少し， 1991年以降採 用した施設はなくなった.Jaffe法で除蛋白する方法か ら直接法に測定法を変更した施設が増加し， 1992年で 88%の採用率となった.

総蛋白:1982年に31%であった「屈折計法」は年々減 少し， 1989年以降採用した施設はl施設(2%)になった.

逆に，

I

ピウレット比色法」は増加し， 1992年で98%の 採用率となった.

A/G

比 :76‑92%の施設でアルブミンを

I S C G

法」

で測定してから

A/G

比を計算で求める方法をとり，調 査を始めた1983年から10年間大きな変化はない.

ブドウ糖:調査を開始した1988年の時点は「ブドウ糖 酸化酵素法

J

が47%と最も多くの施設が採用した測定法 であったが， 1992年で12%まで減少した.これに対し，

「電極法」と「ブドウ糖脱水素酵素法

J

が増加し1992年 自動化率の推移

21%を占めた.11年間を通して「他のジアゾ法」は62‑

88%の施設が採用していた.

総コレステロール:11年間を通してほとんどの施設が

「酵素法j を採用した.

中性脂肪:1991年から測定法の分類方法を変更したの で図を1991年以降から分離して表示した.1982年では

「酵素比色法(盲検をとらない方法)Jを採用する施設が 83%を占めたが，年々この割合が減少した.その分「酵 素比色法(遊離グリセロール消去法 )Jが増加し， 1992年 は56%の施設が用いる測定法となった.

総カルシウム :11年 間 を 通 し て ほ と ん ど の 施 設 が

I O ‑ C P C  

法」を採用した.

無機リン :11年間において，

I

モリブデン青法(直接 法)Jと「モリブデン酸直接法j を採用した施設が最も 多かった.1982年に17%を占めた「モリブデン青法(除 蛋白する方法)

J

は減少し， 1989年に0 %となった.一 方，

I

酵素法」は年々増加し， 1992年は28%を占めた.

ナトリウム・カリウム:1982年から1985年は「炎光光 度法」と「イオン選択電極法」の割合が約 8 : 2であっ たが，以後「イオン選択電極法」に移行したため「炎光 光度法jの割合が徐々に減少し， 1992年には2 : 8に逆 転した.

クロール:ナトリウム及びカリウムと同様に，

I

イオ ン選択電極法」が1982年では22%であったものが1992年 に72%と大きく増加した.一方1982年に65%を占めた 図1. 

100%  尿素窒素

20J揺 40完 60% 80% 

.

グ

^1H&f/拍弘法図ウレ1‑1(イ7Vhlール法 園 加1‑t'UY法 口 そ の 他

クローjレ

82年一_n伊川何日明品M吊~~明~品、、、 "I 82年

83年 ー ー ‑ ， ノ 月 《 品M品 川 品 川 用 品 用 品 品 地 入 相 出 品 品 晶 、 ¥ 、 、I 83年 84年圃園川~…~、、、 "o 84年 85年 Eノ，~也仇~同情山内~吋刈"" "  II  85年 初年・-~官官官町田官官官官官官官官明、、，" 、 、 、B ・86年 87年-~百四四百出官官官官百、、、、、、、 "sl 87年 飽 年E且 = … … …xxxxxxxx刻 、 、 、 ， " 、 ¥ 、 、 一 88年 89年!品開~用品用品用品問、、、、\、、、、、、\、.. 89年 90 年 E血品~品=品、、、、、、、、、、、"、、唱曲 自O年 91年 E〆~品情~、、"， 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 園 調I 91年

92年 … = 官 、 、 、 ¥ 、 、 、 ¥ 、 、 、 " 、 、 、 ¥ 、 、 回 目 92年

。指 20完 40~ 60指 80~ 100諸 目指

.

四

^{hales‑Sh副es}摘定法園水銀塩比色法図電量滴定法 図イオン選択電極法 園ドライケミストリー 口 そ の 他

市生コレステローJレ

82年 83年 84年 85年 前年 81年 88年 89年 90年

91年 92年

ー

_{100%  0}

沼 20指 40電 60揺 80思 100%

.Liebe四 国n‑Burc回rd法 国o‑7tル1 Wtf'法図酵素法

総ビリルビン 82年

83年 84年 85年 86年 87年 88年 89年 90年 91年 92年.̲̲̲̲̲̲ 

。

覧 2目指 40掲 60第 80諸

."11'1"‑"法 図 他 の"11'法 図 分 光 光 度 法 園 酵 素 法 口 そ の 他

知i

さof

E

奈 クレアチニン

100~

尿 酸

82年 圃 圃.... ////A.><..>t‑:.;.;.λ明 品 宅 町 一 日 山 一 日 品 早 川Yホ 四 82年

83年圃圃〆///1，<:，.:‑:"'....， 日 弘 判 日 日 日 間 出 日 出 出 11 83年

84年 圃 岬i吋i町 一 脱 出 制 回 以 川 悦 桃 山J 剖 年

お 年 ヶ ー … 一 一 一 … 叩 叫 ん い 山 叫 叩A・1前 年

前 年E〆H 叩 明 日 日 山 明 日 信 託 四 日 明 記 町 田 86年

81年 園 町 出 . : " " ， 引 山 田 日 間 比 日 山 川 山 仙 山 川 内 、 羽 田 年

88年 ・ に 山 間 目 的 制 日 山 花 町 古 川 園 圃I88年

89年 ー 村 山 川 山 町 品 目 官 官 引 伊 官 慨 史 ご 圃 89年

90年E… … • . w.w.m....w..白 山 川 口 目 以 叩 間 以 刊 に 羽 目。年

91年k 之 日 品 川 均 山 円 恥 時 山 中 品 = : 1 91年

92年 杭 加 は 叫 脱 出 出 叫 叫 弓 弓 川 弓 叶 92年

0

怖施 2却0属 40完 6邸 B悩 l川0帥0怖諸 0師掲 2初日諸 4叫0偶完 E叩日阿% 80阿完

雪曾駒附9帥山均げ町n.百噌法嵐〈師白醐法酎〉図即帥附川 q.J万t:，'t州M山 均lr向'l'rr'四対岬唖雌法〈雌直酷鏡雌法酎)骨伊};j qj‑向町タ灼肘74:'吋法 .凶蝋踊白掛法釦)咽図即Ja曲f必的F白 蝋e

?q均‑→金t'へぐ.材令抑ジ'1t'→‑をt'法 圏'刊'拘量ト‑t'肝法 口その他

中性脂肪 82年園小.1/////////////庁〆ノノ////////////////.ノノノノノノHノ/ A I 82年

83年E ‑:1'/////////ノMノノ//////////////ノノノノJノノ//.ノノノノノ園調I 83年

84年 ー.;:r///////////////////////ノノ././././././././././././././././././././田一 84年 85年ー品 't'/////////////////////////////////////~ 85年

86年 子 九 出V/////////////ノノノノノノノノ(/(//(((////，/ (/(<<‑II1II  86年

81年 一 … 一 … … 一 日 / / / / / / / / / / ， ， / … … 一 一 一 81年

88年F.‑.;:.‑lij//////zノノ/////ノ'//////.ノノ〆////，‑一一一一一一 88年

89年 ー，，‑，.:.;.‑，1'///////.ノノ///////////h一 一E一 一 一 ‑ ‑ ‑ l I i I I I 89年

90年5 ‑.‑.‑‑.，.:1'〆//////////〆ノ1'/////， I90年

例年I I 91年

92年I I 92年

協 2脱 40完 60掲 80鴎 10郎 防 20諸 40諸 60指 80% 100% 

F

^{刑 法} 図時比色法〈醐あり〉由来比色法〔醐なし〉 曹 酵 素 雌 ( 副y消去法〕 図 酵 素 別 法 匂 淵 り 込 む 方 法 ) 醇業比色法(glyl自去法〉口その他 '"司121酵素比色法(gly消去法)鹿酵素比色法(gly由lり込む方法)

中性脂肪

三 塁

同相

設

ム品‑HUUω

A/G比 82年F ー 立 民 主 耳 半 島 出 主 出 品 尚 昆 出 年 比 江 主 斗 82年

22==

号 説 話 謀 議 設 拐 殺 説 淵

2 2

85年開園圃圃E挙手ヰ誌記五品単語昌二昌三試三~字詰立己主比二二昌司 85年

86年 圃 ー ー ' 官 同 = 可 同 司 司T官 官 官 啓 司 = 官 官 同 吹 胃 司 官 官j 8日年

81年 ・ ・ ι.;.w:.:.;...v:.;....， 叩i一 一 一 叩 古 川 町 年

88年 ー 、 門 官 訂 出 市 町 町 三 i  刊 日 叶 88年圃園町開票官需相官官官官:...:<••. ":.:....，，宮古問問問問官官

89年圃叩.<w:';';'明 》 、 品 刊 品 市 之 、 " 山 岨 89年 ・ ー 、 山 口 抗 出 町 守 町 伊 貯i仙 明M ♂

何 年 目 ぐ 叫 叩 ー ん 明 町 叩 山 恥 叩 吋 、 品 川 加 年

91年 ー ":，.:n'''，''':"' :.;，̲‑"，:<，モー 山 小 叫 恥 引 I 91年

92年 ・ 出 日 日 日 出 叩 却 問 山 間 以 山 叩 山 咋 以 回 羽 田 年E h出 叫 同 志 訪 問 山 明 日 川ι.:.:.̲""，.w.. 町 町 駅 官 ••.• ; •.•• ，...，;'1 

価 20完 40'  閲覧 80施 100諸 問 20諸 40克 60諸 80諸 100箱

.屈軒計接図I:''''v，.比危法 . 電 気 泳 動 法 図 悶 躍 図 配P法口その他

ブドウ糖 無機リン 総蛋白

82年 83年 84年 85年 前 年

81年 88年 間年 90年 91年 92年

..  I Z  

100%  0完 2郎 4郎 60% 80掲 100兆

言

明

7γ措 〈 輔 自 法 〉 図 叫7ず培法〈直接法)図叩γ噛 直 輯

色素珪 圏醇業佳 口その他

総カルシウム 82年

83年

84年 前 年

86年 81‑年 自B年

89年

90年

91年 92年

師 20~ 40~ 60指 80諸

.+H摘定法図長光光度法l2ao‑CPC法口そ白他

ζ刀 にD

図2.測定法の変遷

函起草道孟益弘孟誌記i 号室率翠窓窪翠翠

カリウム 82年 」 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 切 開 材 82年

83年L一 一 一 一 一 一 一 一 ← 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 「 右 右 万 台 訪 問 年

制年 F一一一一一一一一一一一一一一一一一一一一~羊=zl 84年

i，v//////21  85年

: i Z =

二 二 二 二 二 二 二 弱 扇 司 畔

81年 」 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 一 切 開 問 問 芳 明 材 81年

88年 』 一 一 一 一 一 一 一 一 ‑ 一 司 君v77777押7円7777;明司η所 閉 調 印 年

89年Fー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 岨( ( ( / / ( r! JZ(((/(///((////己"'"司 89年 90年 F一一一一~叫=出品=位以"""'司 90年

iZE‑

拐 務 務 第 務 務 第 務 ヨ

E i z  

似 20気 40指 60l  80l  100掲 Ol  20完 4側 側諸 80~ 10側

.炎光光度法〈内部標準法〕図炎光光度法(外部調準法) .炎光光度法〈内線療僧掛図炎光先度法〈外部禄噂法〉図船軍択電極法

図 的 選 択 師 法 語ドライタミス刊一 .r'1.)"~^トリー 口 そ 叫

ナトリウム

<J) 

o  総 コ レ ス テ ロ ル

(出) 10  総ビリルビン

h4 u 

h

・ ︑ ︑ 白 町 ︑ 回

︑

︑

︐ 回 ︑ ︑

dU

4 t   p v

@  

︐ ︐ ︐

︑ @ ︐ 目 ︐ 炉

︑ ︑ ︑ !

A 4  

︐・

hu目

︑

︐4 b民

︑.

n H b  

︐

︐ ︑

雪

︑

l囚

rt r 

F h d n H U  

l l   (出)

25  20 

nJ u  nu u 

l 

nu d  nH U 

9 9 

uκ u 

B 

OR M  η 'a   nx u  pn u  on u  Fk d  nx u  a4 4  0n u  n t υ   nx u 

qL 8 

0 0 l   

n ru  

9 1 9 

nU  

9 

n凶υ

nκ u 

n尚u

︽xu

q︐ '  

仇x

u ρh U  nx U 

5 内

MU

a斗 企

n封u

のt

8 υ

のy

nM u  nHUFhd 

o︐u 

2 

04 9 l 

nu u 

o 

n同U

A叫Hw

nx u  nn v  nn u 

ワt

oE  

6 

nx U  Fh d  OR u  da占

nn u  nt u  nk u 

qL 

nk u  nu u

内H

l U

h s s ‑

勾も

・ロ 舟官

︒﹀ 向︒ 門戸 河内 旬

‑ E F

司︑

・均 二主

‑ 5 8

クレアチニン 総蛋白 20 

15  0 82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92 

12 

r ‑ 一 一 一

IG-~

10卜 ¥

￨ 目 、 8ト，'¥¥

I~' El.. 

、

6ド 、 』 、 、 ， ι @ s  引 、 ‑ ‑

「、B、g，Z主、、、ひ

; g ‑

古田、咽 '

中性脂肪

0 82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  10 

9b 

nu d 

l n吋U0 9 9 

0x u  on u  o内U

ワt

nn u  nh u  nk u 

﹁吋d

nx u 

d唾

OR u 

qAV 

nn u 

qL 

nn u 

o o  

qL 

07 u  nu u 

l 

nu u  nH u  nM U  n u υ n   xu   nA u  nA U 

弓a a

n内u

ph u  nO   Rd   nx u  a4 A  nm u  nA v  on u 

o γ

白

nx u 

0 5  

4 

︒r

u

g ‑n叫U

向日u n uυ   nu u  nx u  nk u  nK u 

n ‑

nA M 

E 

nn u  rh d  nx u 

a aa  

Oバv

nt u  nλ u  nr u  nA U 

︒ ︒

ー

@.、正A ^h ー 吃〉・・@

B、可丑，ε3ーー目‑..[コ

ブドウ糖

4  A/G比

ι¥J へ

15  10  ナトリウム

4  無機リン

! 語 占、ご争・宙、 L 6ト，".' ¥  "  ..

0." ，  ~晶

，

・ ， Jヨ ー 市 ・ι<9‑‑Gー'心 4ト‑.:. 13'、 、 門 .;...v‑‑Iコ

] b ' 4 A、，1<]‑‑目

主Y

8 

5  2  2 

0 82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  (年度)

図

3 .

変動係数(%)の経年変化

O 

オープン方式:試料A

口

オープン方式:試料 B .  ブラインド方式:試料A .  ブラインド方式:試料 B

qL n叫Ul 

n u υ n H   u v 

n叫υ

n w υ O A   U W  O Au v n δ    

︑Bノ

ロ 度

i年

pnuf

・ ︑

内XU

F hd   nk u 

' q 

O凡u

qペU

内x

u oy u  nx u  nH U 

0 82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92 

4  0 82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92 

4 

oy u 

n凶ui 

nu u  nH u  ou d 

A叫u

nk u  ak u 

内x

u︑

Bノ7度B年目 ufk OR U  F hd  

内XU

瓜

a

ok u 

n屯υ

o o  

or u  nM U  nH U 

82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  (年度)

東 京 衛 研 年 報

4 4

，

1 9 9 3   6 1  

ではそれぞれ

38%

，

33%

の採用率であった.

以上をまとめると，

1 1

年間における検査所が採用した 測定法に大きな変化がみられた検査項目は，中性脂肪，

ナトリウム，カリウム，クロール，尿素窒素の5項目で あった.また，ほとんど変化がなかったものは，総コレ ステロール，総カルシウム ，A/C比の3項目であった.

4 .

変動係数の経年変化:

1 4

検査項目の

1 1

年間にわたる 変動係数の経年変化を図3に示した.全体的な傾向とし て，調査を開始した

1 9 8 2

年の時点は変動係数が大きく，

1 9 8 6

年ぐらいまでは改善傾向，それ以降はほぼ安定して いることがあげられた.また，調査開始当初から約3年 間はオープン方式よりブラインド方式の方が変動係数が 高かったが，それ以降はオープン・ブラインドの方式の 聞の差は認められなかった.試料の種類による違いを比 較したところ，

1 1

年間にわたり低濃度試料の方が変動係 数が大きい傾向がみられた.総ビリルピンの異常域試料 (試料B)において，

1 9 8 8

年から

1 9 9 0

年にかけて変動係数 が一時的に悪化した.この3年間は同一ロットの凍結乾 燥血清を使用し，この血清中の総ピリルピンの安定性に 問題があった可能性が考えられた.

日本医師会は日本全国の医療機関約

2

，

3 0 0

施設を対象 とした大規模な外部精度管理調査を実施している3)(以 下「日医調査j と略す).

1 9 9 2

年日医調査と

1 9 9 2

年度本 調査を変動係数につい℃比較したところ，総カルシウム，

ナトリウム，カリウム，ブドウ糖ではほぼ同じ値であっ た. 日医調査より変動係数が小さかった検査項目は，総 ピリルピン，総コレステロール，中性脂肪，尿素窒素，

尿酸，クレアチニン，総蛋白の7項目であった. しかし，

クロールの変動係数は日医調査に比しやや大きな値で あった.

ま と め

自動機器の導入が進むに伴い，それに対応する

i

'PIJ定法 が増加した.一方，除蛋白する方法や屈折計法のような

用手法の測定法が用いられなくなることが認められた.

更に，電解質項目(ナトリウム，カリウム，クロール)に おいて電解質専用機から汎用多項目自動分析機への更新 が進んだ結果，イオン選択電極法が多数を占めるように なった.一方，ブドウ糖ではブドウ糖測定専用機に採用 される電極j去の増加傾向がみられた.

自動化率の上昇とほぼ並行して，変動係数は改善され たことから，自動化が施設問の精度の向上に大きく寄与 したものと考えられた.更に，

1 9 8 6

年に施行された「臨 床衛生検査技師，衛生検査技師等に関する法律

J

の改正 による精度管理面の規制強化のため，検査所側の日常の 精度管理に対する姿勢の向上も一因と思われた.

一方，総ピリルピンにみられたような試料に起因する と思われる一時的な変動係数の動きが現れた.長期間の 検査精度のモニターを行うにあたっては，今後の調査に おいて安定な試料を用いることも必須である.

都内検査所における検査精度は調査回数を重ねるごと に改善され，一定レベルに達し安定した状態を継続して いる.今後，更に精度の向上を図るためには，正確度評 価のための基準を確立し，施設問差を生じる原因の追及 と，誤差要因の除去を検査所側の協力を得て取り組むこ とが必要となろう.

(付記:本精度管理調査は，

I

東京都衛生検査所精度管理 事業

J

主管:東京都衛生局医療計画部医務指導課として 実施したものである.) 

文 献

1 )東京都:昭和57年度(第1回)一平成2年度(第9回) 東京都衛生検査所精度管理調査結果報告書， 1983~

1 9 9 1  

2 )東京都:平成3年度(第

1 0

回)一平成4年度(第

1 1

回) 東京都衛生検査所精度管理事業報告書， 1992~1993 3 )日本医師会:平成4年度(第

2 6

回)臨床検査精度管理

調査結果報告書，

1 9 9 3  

ドキュメント内 g131e.XDW (ページ 66-73)