mg/kg であった。試験 1 日目における
に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... 未満の犬では 1/2 アンプル）筋肉内投与し、投与前と投与後１時間の血中 コルチゾール濃度を測定する検査です。ACTH 刺激後のコルチゾール値が 18µg/dl 未満であれば健常レベル、 18 〜 25µg/dl であればグレーゾーン、25µg/dl 以上であれば副腎皮質機能亢進症と診断します。当然、臨床症 ...
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一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... マウス及びラットを用いた2年間がん原性試験（いずれも投与量0.3、1及び3mg/kg/日）を実施し、 トピロキソスタットのがん原性を検討しました。 ...
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小児における維持投与量 (mg/kg/ 日 ) の目安を以下に示す 12 ヵ月未満 :0.16mg/kg/ 日 1 歳以上 15 歳未満 :0.04~0.10mg/kg/ 日 用法 用量に関連する使用上の注意 1. 血液凝固能検査 ( プロトロンビン時間及びトロンボテスト ) 等に基づき投与量を決定
... ⑵心筋梗塞における冠状動脈閉塞に対する効果 （外国人のデータ） 急性心筋梗塞入院患者92例を対象に、心筋梗塞後の腓静 脈血栓症の予防効果について検討した。その結果トロン ボテスト値 5 ～15％に維持した投与群は、静脈血栓症検 出 3 例（6.5％）で、非投与群の10例（22％）に比較して 有意（p＜0.05）な抗血栓効果を認めた。 （⑫） ...
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現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... ストロビルリン系化合物の十二指腸への影響の共通のメカニズムの１つとして、 これらの化合物は食餌中の Fe 3+ イオンとキレート結合し、十二指腸粘膜の鉄捕捉タ ンパクによる捕捉を妨げ、同時に上皮細胞での吸収メタルトランスポータと体内へ の輸送機構を阻害し、血清鉄濃度を低下させるとともに、幹細胞における Fe 2+ イオ ンのエンドソームからの汲み出しを抑制し、強い鉄吸収要求を持続させ、粘膜面積 ...
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用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
... 患者集団（MGクリーゼ発現までの日数が短い順）、③レスキュー治療を受けた患者、又は試験を中 止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当する患者集団（レスキュー治療実施日又は中止日 （両方のイベントがある場合には早く発現した方）までの日数が短い順）、④レスキュー治療を受け ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... （2）in vitro試験 19） アナグリプチンはヒト肝S9による代謝をほとんど受けなかった。アナグリプチンは100μg/mLにおいて CYP1A2、CYP2C8/9、CYP2C19及びCYP3A4に対するわずかな誘導を示したが、10μg/mLでは ...
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2 歳以上 3 歳未満 0.75mg/kg 3 日 3 ヵ月 3 歳以上 1.0mg/kg 3 日 4 ヵ月 備考 効能 効果及び用法 用量以外の要望内容 ( 剤形追加等 ) 点滴液の調製法アレディア注 1 バイアルに日局 注射用水 日局 生理食塩水 又は日局 ブドウ糖注射液 (5%) 5mL を加
... 有効性について、ベースラインから 1 年後時点までの腰椎（L 1 -L 4 ）骨密度の Z スコア（平 ...本薬群では増加した（-5.44±1.46→-4.04±1.48、p<0.001）。また、ベースラインから 1 年後時点 までの腰椎（L 1 -L 4 ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 及びパンスポリン静注用 1g テイコプラニン点滴静注用 200mg「NP」バイアル 1 本をとり、注射用水 5mLを加え、 内容物を溶解した後、生理食塩液 100mLに溶解した。この液にミノマイシン点滴静注 用 100mg又はパンスポリン静注用 1g（注射用水 5mLに溶解）を全量加え混合し、試験 ...
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( ) ( ) 87 ( ) 3 ( 150mg/l) cm cm 50cm a 2.0kg 2.0kg
... Therefore in the cultivation of Chinese cabbage that can be harvested in February, care should be taken to prevent over promotion of growth before a severe winter season. 1 ∼ 2 月収穫ハクサイの頭部簡易結束栽培における ...
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3, ,104 t mg/l 30 mg/l BOD mg 14 C 8, /kg 11 8, 1 11 OH = cm 3 / sec 11 OH /cm ppm
... 日本産業衛生学会(1999 年) 第 2 群 B ヒトに対しておそらく発がん性があると考えら れ、証拠が比較的に十分でない物質。 ＊3, 3´-ジクロロベンジジン及びその二塩酸塩 本物質の類似物であるベンジジンの職業的暴露による膀胱の腫瘍が報告されており、そ の場合本物質にも暴露されていたが、本物質のみに暴露されていた場合では腫瘍発生の報 告はない 11 ) ...
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審査報告書 平成 29 年 10 月 13 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] 1ネキシウムカプセル 10 mg 2 同カプセル 20 mg 3ネキシウム懸濁用顆粒分包 10 mg
... 雌雄の新生児／幼若イヌ（10 日齢） 3 ） に本薬 80 及び 160 μmol/kg/日（28 及び 55 mg/kg/日）又は溶媒 を、1 日 1 回 3 カ月間経口投与し、3 カ月間休薬後の回復性を検討した。本薬 160 μmol/kg/日群の雄 ...
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要約トリエチレンテトラミン ( 別称 :3,6-ジアザオクタン-1,8-ジイルジアミン) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) は ラット経口で 1400 mg/kg(ghs 区分 5) ウサギ経皮で 1720 mg/kg(ghs 区分 4) 吸入はデータなし (GHS 分類できない ) であ
... 時間以降の観察で壊死が認められ た（執筆者注： 60 分後の観察はデータなし）。60 分、4 時間、及び 24 時間曝露の場合は、パッ チを外した直後の紅斑及び浮腫のスコアが 4（壊死）であり、重度の紅斑および重度の浮腫（最 大 14 日まで）は、観察期間中すべての動物に観られた（文献 16）。なお、本試験は TG 準拠と されているが、 ...
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g 0.06mg 100g 7mg 3 SD Zn 6,608,000cpm/ mg 10mg/kg Zn γ 65 Zn mM 1 2 /
... ラプレジンク 1 mg/kg 投与は効果を示さなかったが、ポ ラプレジンク 3 及び 10 mg/kg 投与は改善効果を示した （亜鉛欠乏食群 : Vehicle, 1 mg/kg, 3 mg/kg, 10 mg/kg : ...± ...
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要約 ジクロロメタン ( 塩化メチレン 二塩化メチレン メチレンジクロリド ) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で >2000 mg/kg(ghs 区分外 ) ラット経皮で >2000 mg/kg (GHS 区分外 ) マウス吸入( 蒸気 ) で 64 mg/l/4h(ghs
... Draize 試験において少なくとも 1 匹の動物で角膜、 虹彩又は結膜に対する、可逆的であると予測されない作用が認められる、 または、通常 21 日間の観察期間中に完全には回復しない作用が認めら れる。または、試験動物 3 匹中少なくとも 2 匹で、被験物質滴下後 24､ 48 及び 72 ...
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23 Penicillin ( ) ( ) Penicillin Penicillin Penicillin 250mg (2060mg/kg/) 12 (250500mg) (250mg) /2 (125mg) /4 (63mg)
... （３）ジアゼパム Diazepam は、習慣性の（常習性の）薬物である。長期的使用や一般的使用を避ける。鍵をかけて保管す る。 出産後の重い出血（産後出血）の薬 女性が出産した後の出血を止めるための薬の、正しい使い方と誤った使い方の知識については、p.266 を参照。原則として、 分娩促進薬（エルゴノビン Ergonovine、オキシトシン Oxytocin ...
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要約 N-(2-アミノエチル )-1,2-エタンジアミン( ジエチレントリアミン DETA) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 1080 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 1090 mg/kg (GHS 区分 4) ラット吸入で >2.6 mg/l/4h( ミス
... LCLo（最小致死濃度）値として、0.07 mg/L/4H（16.7 ppm/4H、10/10 例死亡、LC 100 ） 、 1.84 mg/L/4H（428 ppm/4H、9/10 例死亡、LC 90 ） 、あるいは > ...2.6 mg/L/4H（300 ppm の 飽和蒸気 8 時間曝露、> 600 ppm/4H、死亡例なし、LC 0 ）が得られている（文献 ...
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Table 1. Reviw of Reported Cases in Japan mmhg 436 g 40 mg/day cm 62.5 kg /130 mmhg 64 / 36
... られる。Okawa 24) らは妊娠中の副腎腫瘍の描出に MRI を推奨している。 原発性アルドステロン症では著明な低カリウム血症 に伴い，筋力低下，筋肉痛，血清筋原性酵素の上昇を 認めた症例が多数報告されている 3, 20, 42) 。今回著者ら は，血清プロゲステロン値は測定していないが，本症 例での下肢筋痛や脱力は，出産後のプロゲステロンの 低下によりアルドステロンの作用が顕著となり，低カ ...
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審査報告書 別紙 平成 28 年 11 月 15 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] オテズラ錠 1 mg 同錠 2 mg 同錠 3 mg [ 一般名 ] アプレミラスト [ 申請者
... 又は 1,000 mg/kg/日、雌に 0（溶媒）、 0.3、3、10 又は 30 mg/kg/日が 92 日間反復経口投与される計画であったが、明らかな毒性徴候が認められ たため、雄では 100、300 及び 1,000 ...
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審査報告書 平成 26 年 1 月 28 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販 売 名 ] 1デベルザ錠 20 mg 2アプルウェイ錠 20 mg [ 一 般 名 ] トホグリフロジン水和物
... CSG008JP 試験における有害事象はコホート 1 の本剤単独投与時に 2/18 例に 2 件、グリメピリド単独投与時の 1/18 例に 1 件、併用投与時の 3/18 例に 3 件、コホート 2 の本剤単 独投与時の 1/18 例に 2 件、メトホルミン塩酸塩単独投与時の 1/18 例に 1 件、併用投与時の ...
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殺虫剤 協友ダントツ 粒剤クロチアニジン 0.50% 種類名 / クロチアニジン粒剤登録番号 / 第 号 * 毒性 / 普通物有効年限 / 4 年包装 / 1kg 12 3kg 6 10kg 特 長 浸透移行性に優れ カメムシ目 ハエ目 コウチュウ目 チョウ目 バッタ目 アザミウマ目の各
... ◦マルハナバチを利用する場合、本剤使用後20日目ごろより後に導入してください。ただし、影響日数 は環境条件により多少変動する場合があるので注意してください。 ◦適用作物群に属する作物またはその新品種に本剤を初めて使用する場合には、使用者の責任におい て事前に薬害の有無を十分確認してから使用してください。なお、病害虫防除所等関係機関の指導 を受けることが望ましいです。 ...
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