10 mg 群で悪心、MLD-55 20 mg 群で悪心および
クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml (5 群 ) 疾患別臨床効果 (5 群 ) 原因菌別臨床効果 (5 群 ) 非定型病原体 (5 群 ) 微生物学的効果 (5 群 ) 日本の臨
... 一方、非臨床試験での検討結果から国内臨床分離株に対する抗菌活性及び 500 mg 投与 時の PK/PD について考察した。レボフロキサシンは、2007 年分離の Methicillin-susceptible S. aureus（MSSA）、Methicillin-susceptible coagulase-negative staphylococci（MSCNS）、 S. ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 歳 10例［第4群］）又は1回20mg（1～11歳10例［第3群］、12～14歳10例［第5群］） を 1日1回最大8週間投与した。各投与群の上部消化器症状（胸やけ、呑酸、心窩 部痛、及び上腹部不快感）は、投与前に症状を有していた患者の 40%以上の割 ...
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カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg「アメル」
... －3－ 3）本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液貯留 の悪化（浮腫、体重増加等）を防ぐため、本剤の投与前 に体液貯留の治療を十分に行うこと。心不全や体液貯 留の悪化（浮腫、体重増加等）がみられ、利尿薬増量で 改善がみられない場合には本剤を減量又は中止するこ と。低血圧、めまいなどの症状がみられ、アンジオテ ンシン変換酵素阻害薬や利尿薬の減量により改善しな い場合には本剤を減量すること。高度な徐脈を来たし ...
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Ⅲ 章推奨 1 悪心 嘔吐 1 制吐薬 制吐薬は, 化学療法, 放射線治療が原因でないがん患者の悪心 嘔吐を改善させるか? 関連する臨床疑問 消化管運動改善薬 ( メトクロプラミド ) は, 化学療法, 放射線治療が原因でないがん患者の悪心 嘔吐を改善させるか? 消化管運動改
... 0～4 で 2 以上の悪心，1 以上の嘔吐，食欲不振，早期満腹感，腹部膨満感）を有 する成人がん患者 26 名を，徐放性メトクロプラミド 80 mg 群と，プラセボ群に無 作為に割り付け（二重盲検），5 日目でクロスオーバーさせて，悪心，嘔吐，食欲不 振，腹部膨満感，眠気の強度を VAS（0～100 ...
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パロキセチン錠5mg「F」/10mg「F」/20mg「F」
... ２） 悪性症候群 ： 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、 頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き 続き発熱がみられる場合がある。抗精神病剤との 併用時にあらわれることが多いため、特に注意す ること。異常が認められた場合には、抗精神病剤 及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の 全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発 現時には、白血球の増加や血清 CK（CPK）の上 ...
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オランザピン錠2.5mg「KN」・オランザピン錠5mg「KN」・オランザピン錠10mg「KN」・オランザピン錠20mg「KN」
... ８．過量投与 徴候、症状：本剤の過量投与時に、頻脈、激越/攻撃性、構 語障害、種々の錐体外路症状、及び鎮静から昏睡に至る意 識障害が一般的な症状（頻度10％以上）としてあらわれるこ とが報告されている。また他の重大な症状として、譫妄、痙 攣、悪性症候群様症状、呼吸抑制、吸引、高血圧あるいは 低血圧、不整脈（頻度２％以下）及び心肺停止があらわれるこ ...
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パロキセチン錠5mg・10mg・20mg「ケミファ」_添付文書
... 2）悪性症候群 ：無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、 血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱が みられる場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわ れることが多いため、特に注意すること。異常が認め られた場合には、抗精神病剤及び本剤の投与を中止し、 体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を 行うこと。本症発現時には、白血球の増加や血清 CK （CPK）の上昇がみられることが多く、また、ミオグ ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 非びらん性胃食道逆流症患者の治療を目的として本剤を投与す る場合は、次の事項に十分注意すること。 (3) 投与に際しては問診により胸やけ、胃液逆流感等の酸逆流 症状が繰り返し見られること（1週間あたり2日以上）を確認の 上投与すること。なお、本剤の投与が胃癌、食道癌等の悪性 腫瘍及び他の消化器疾患による症状を隠蔽することがある ので、内視鏡検査等によりこれらの疾患でないことを確認する こと。 ...
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販売名 製造販売業者 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ジャクスタピッドカプセル 5mg 10mg 20mg AEGERION PHARMACEUTICALS 株式会社提出年月 有効成分 ロミタピドメシル酸塩 薬効分類 87218
... HoFH 患者における国内第Ⅲ相試験において、投与 56 週時までの情報しか得られていない ことから長期投与時の安全性を重要な不足情報とした。 国内第Ⅲ相試験（第 56 週まで）において、治療下で発現した有害事象は、9 例中 9 例に認 められた。高頻度に認められた胃腸障害は、下痢 8 例（89%）及び悪心 2 例（22%）であ った。胃腸障害以外で認められた有害事象は、鼻咽頭炎 ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 非びらん性胃食道逆流症患者の治療を目的として本剤を投与す る場合は、次の事項に十分注意すること。 (3) 投与に際しては問診により胸やけ、胃液逆流感等の酸逆流 症状が繰り返し見られること（1週間あたり2日以上）を確認の 上投与すること。なお、本剤の投与が胃癌、食道癌等の悪性 腫瘍及び他の消化器疾患による症状を隠蔽することがある ので、内視鏡検査等によりこれらの疾患でないことを確認する こと。 ...
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カルベジロール錠10mg・20mg「アメル」
... 3）本剤の投与初期又は増量時における心不全や体液貯留の悪化（浮腫、体重増加等）を 防ぐため、本剤の投与前に体液貯留の治療を十分に行うこと。心不全や体液貯留の悪 化（浮腫、体重増加等）がみられ、利尿薬増量で改善がみられない場合には本剤を減 量又は中止すること。低血圧、めまいなどの症状がみられ、アンジオテンシン変換酵 素阻害薬や利尿薬の減量により改善しない場合には本剤を減量すること。高度な徐脈 ...
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用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
... 患者集団（MGクリーゼ発現までの日数が短い順）、③レスキュー治療を受けた患者、又は試験を中 止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当する患者集団（レスキュー治療実施日又は中止日 （両方のイベントがある場合には早く発現した方）までの日数が短い順）、④レスキュー治療を受け なかった患者、又は試験を中止した患者のうちレスキュー治療の実施基準に該当しなかった患者集 ...
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パロキセチン錠5mg「F」/10mg「F」/20mg「F」
... ２） 悪性症候群 ： 無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、 頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き 続き発熱がみられる場合がある。抗精神病剤との 併用時にあらわれることが多いため、特に注意す ること。異常が認められた場合には、抗精神病剤 及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の 全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発 現時には、白血球の増加や血清 CK（CPK）の上 ...
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オキシコドン徐放錠5mg・10mg・20mg・40mg「第一三共」
... 依存性：連用により薬物依存を生じることがあるので、 観察を十分に行い、慎重に投与すること。また、連用 中における投与量の急激な減少ないし投与の中止によ り、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下 痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、譫妄、痙攣、振 戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫、動悸等の退薬症 候があらわれることがあるので、投与を中止する場合 には、 1 日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を ...
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パリエット錠5mg、パリエット錠10mg、パリエット錠20mg
... 「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の臨床試験で報告された副作用 を「4.副作用：副作用の発生状況の概要」に追記し、既存の胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性 食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症との合算により、「4.副作用：⑶その他の副作 用」の項の発現頻度を見直し“かすみ目”の発現頻度を変更致しました。なお、新たに追加した副作用は ...
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オメプラゾン錠10mg/オメプラゾン錠20mg
... 胃潰瘍, 十二指腸潰瘍患者及び健康成人において, 20mg投与により胃排出能にほとんど影響を及ぼさない. （ 5 ）内分泌ホルモンに及ぼす影響 37～40） 胃潰瘍, 十二指腸潰瘍, Zollinger‑Ellison症候群患者 において, 20～60mg投与により血清ガストリン値の 上昇がみられることがあるが, 投与終了後, 投与前値 ...
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5 mg 10 mg 20 mg
... 低頻度：排尿困難、血尿、尿閉 Namenda 販売開始後に米国及び米国外で報告された有害事象 メマンチン投与との因果関係は見出されないが、メマンチン投与と時間的関連があり、 本添付文書の分類のどこにも記載されていない下記の有害事象が報告されている。： 嚥下 性肺炎、無力症、房室ブロック、骨折、手根管症候群、脳梗塞、胸痛、胆石症、跛行、大 ...
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パロキセチン錠5mg「ファイザー」・錠10mg「ファイザー」・錠20mg「ファイザー」
... 2）悪性症候群：無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血 圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる 場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわれることが多い ため、特に注意すること。異常が認められた場合には、抗精 神病剤及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身 管理とともに適切な処置を行うこと。本症発現時には、白血 球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、ま ...
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アゼプチン錠 1mg アゼラスチン塩酸塩錠 1mg アゾルガ配合懸濁性点眼液 (5mL) アダプチノール錠 5mg アダラートCR 錠 10mg アダラートCR 錠 20mg アダラートCR 錠 40mg アダラートL 錠 10mg アダラートL 錠 20mg アデホスコーワ腸溶錠 20 アデホスコ
... アテレック錠20 アテレック錠5 アデロキザール散7.8% アドエア50エアゾール120吸入用 アドエア100ディスカス28吸入用 アドエア100ディスカス60吸入用 アドエア125エアゾール120吸入用 アドエア250ディスカス60吸入用 アドエア500ディスカス28吸入用 アドエア500ディスカス60吸入用 アドシルカ錠20mg ...
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パロキセチン錠 5 mg 「日医工」／ パロキセチン錠 10 mg 「日医工」／ パロキセチン錠20 mg 「日医工」
... ・うつ病やうつ状態の人は死んでしまいたいと感じることがあります。この薬を 飲んでいる間、特に飲みはじめや飲む量を変更した時に、不安感が強くなり死 にたいと思うなど症状が悪くなることがあるので、このような症状があらわれ た場合は、医師に相談してください。また、パニック障害、強迫性障害、社会 不安障害、外傷後ストレス障害の人も同様に注意してください。 ...
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