10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で
パロキセチン錠5mg「フェルゼン」、パロキセチン錠10mg「フェルゼン」、パロキセチン錠20mg「フェルゼン」
... また、 7 〜18歳の大うつ病性障害、強迫性障害、社 会不安障害患者を対象とした臨床試験を集計した結 果において、頻度が 2 ％以上かつプラセボ群の 2 倍 以上の有害事象は以下のとおりと報告されている。 パロキセチン塩酸塩水和物製剤投与中：食欲減退、 振戦、発汗、運動過多、敵意、激越、情動不安定（泣 き、気分変動、自傷、自殺念慮、自殺企図等）なお、 自殺念慮、自殺企図は主に12〜18歳の大うつ病性障 ...
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クラビット点滴静注 5 mg / 2 ml (5 群 ) 疾患別臨床効果 (5 群 ) 原因菌別臨床効果 (5 群 ) 非定型病原体 (5 群 ) 微生物学的効果 (5 群 ) 日本の臨
... 一方、非臨床試験での検討結果から国内臨床分離株に対する抗菌活性及び 500 mg 投与 時の PK/PD について考察した。レボフロキサシンは、2007 年分離の Methicillin-susceptible S. aureus（MSSA）、Methicillin-susceptible coagulase-negative staphylococci（MSCNS）、 S. ...
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5 mg 10 mg 20 mg
... スコアが 10 点未満の患者、Global Deterioration Scale がステージ 5～7 の 166 例を Namenda 又はプラセボのいずれかに無作為 割付けした。Namenda 群では、1 日 1 回 5 mg から投与開始し、1 週間後に 1 日 1 回 10 mg へ増量した。主要有効性評価項目は、介護依存度の下位分類として ...
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レクサプロ錠10mgレクサプロ錠20mg
... (2) 健康成人（CYP2C19のPM及びEM各6例）に本剤5mg、10mg、20mgを 単回経口投与したとき、投与後168時間後までのエスシタロプ ラムの尿中排泄率は、CYP2C19EM群では投与量の12.9～13.2％、 CYP2C19PM群では21.2～21.9％であった。また、健康成人 ...
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パロキセチン錠5mg「F」/10mg「F」/20mg「F」
... とした、他のパロキセチン塩酸塩水和物製剤のプラ セボ対照臨床試験の検討結果より、大うつ病性障害 の患者において、プラセボ群と比較してパロキセチ ン塩酸塩水和物製剤投与群での自殺企図の発現頻度 が統計学的に有意に高かった（パロキセチン塩酸塩 水和物製剤投与群 3455 例中 11 例（0.32%）、プ ラセボ群 1978 例中 1 例（0.05%））。なお、パロ ...
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オランザピン錠2.5mg「KN」・オランザピン錠5mg「KN」・オランザピン錠10mg「KN」・オランザピン錠20mg「KN」
... （4）外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認外効 能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験に おいて、本剤を含む非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投 与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高かったとの報告があ る。なお、本剤の５試験では、死亡及び脳血管障害（脳卒中、 一過性脳虚血発作等）の発現頻度がプラセボと比較して高 ...
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オメプラゾン錠10mg/オメプラゾン錠20mg
... 胃潰瘍, 十二指腸潰瘍患者及び健康成人において, 20mg投与により胃排出能にほとんど影響を及ぼさない. （ 5 ）内分泌ホルモンに及ぼす影響 37～40） 胃潰瘍, 十二指腸潰瘍, Zollinger‑Ellison症候群患者 において, 20～60mg投与により血清ガストリン値の 上昇がみられることがあるが, 投与終了後, 投与前値 ...
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用法 用量 発作性夜間ヘモグロビン尿症における溶血抑制 mg mg mg mg kg 30kg 40kg 20kg 30kg 10kg 20kg 5kg 10kg 1900mg mg mg mg
... b) イベントまでの期間（日）、上段: 平均値±標準偏差（該当例数）、下段: 中央値（最小 値, 最大値） c) ①レスキュー治療を受けた患者集団（レスキュー治療実施日までの日数が短い順）、② レスキュー治療を必要としなかった患者（投与26週のMG-ADL総スコアのベースライ ンからの変化量（LOCF）に基づく改善が小さい順）の順番で患者に対して最悪順位 ...
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カルベジロール錠1.25mg/2.5mg/10mg/20mg「アメル」
... 3）急性腎不全：急性腎不全があらわれることがあるので、 観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を 中止し、適切な処置を行うこと。 4）中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）： 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれ ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認めら ...
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パロキセチン錠5mg「F」/10mg「F」/20mg「F」
... とした、他のパロキセチン塩酸塩水和物製剤のプラ セボ対照臨床試験の検討結果より、大うつ病性障害 の患者において、プラセボ群と比較してパロキセチ ン塩酸塩水和物製剤投与群での自殺企図の発現頻度 が統計学的に有意に高かった（パロキセチン塩酸塩 水和物製剤投与群 3455 例中 11 例（0.32%）、プ ラセボ群 1978 例中 1 例（0.05%））。なお、パロ ...
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アダラートCR錠10mg/錠20mg/錠40mg
... ⃝40mgを 1 日 1 回 4 〜 6 週間投与後に，拡張期血圧が降圧目 標に達しなかった本態性高血圧症患者351例を 2 群に分け て，40mgを 1 日 2 回又は 1 日 1 回 8 週間投与したときの収 縮期及び拡張期血圧のベースライン（ 1 日 2 回投与群： 148.7/95.3mmHg， 1 日 1 ...
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パロキセチン錠5mg・10mg・20mg「ケミファ」_添付文書
... なお、25 歳以上の患者における自殺念慮や自殺企図の発 現のリスクの上昇は認められず、65 歳以上においてはそ のリスクが減少したと報告されている。 （3）海外で実施された精神疾患を有する成人患者を対象とし た、パロキセチン塩酸塩水和物製剤のプラセボ対照臨床試 験の検討結果より、大うつ病性障害の患者において、プ ラセボ群と比較してパロキセチン塩酸塩水和物製剤投与 ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 3) 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（い ず れ も 頻 度 不 明 ） ： 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 （ T o x i c Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens- ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 歳 10例［第4群］）又は1回20mg（1～11歳10例［第3群］、12～14歳10例［第5群］） を 1日1回最大8週間投与した。各投与群の上部消化器症状（胸やけ、呑酸、心窩 部痛、及び上腹部不快感）は、投与前に症状を有していた患者の 40%以上の割 ...
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ウリアデック錠20mg・40mg・60mgインタビューフォーム
... ①年齢による部分集団の検討―痛風を含む高尿酸血症患者を対象とした国内臨床試験に おける層別解析― 19） 痛風を含む高尿酸血症患者を対象とした無作為化並行群間比較試験 5 試験における投与 終了時の血清尿酸値（低下率、変化量、6.0mg/dL 以下の達成率）について、トピロキソ スタット投与前の年齢区分（高齢：65 歳以上、非高齢：65 歳未満）によるサブグルー ...
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「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ
... 2)再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少： 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少 （初期症状として全身倦怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等）が あらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認め られた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3)皮膚粘膜眼症候群 （Stevens-Johnson 症候群） 、 ...
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パロキセチン錠5mg「ファイザー」・錠10mg「ファイザー」・錠20mg「ファイザー」
... 2）悪性症候群：無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血 圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる 場合がある。抗精神病剤との併用時にあらわれることが多い ため、特に注意すること。異常が認められた場合には、抗精 神病剤及び本剤の投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身 管理とともに適切な処置を行うこと。本症発現時には、白血 球の増加や血清CK（CPK）の上昇がみられることが多く、ま ...
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パリエット錠5mg、パリエット錠10mg、パリエット錠20mg
... 「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制」の臨床試験で報告された副作用 を「4.副作用：副作用の発生状況の概要」に追記し、既存の胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性 食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん性胃食道逆流症との合算により、「4.副作用：⑶その他の副作 用」の項の発現頻度を見直し“かすみ目”の発現頻度を変更致しました。なお、新たに追加した副作用は ...
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ネキシウムカプセル10mg／ネキシウムカプセル20mg
... 3) 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（い ず れ も 頻 度 不 明 ） ： 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 （ T o x i c Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens- ...
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パロキセチン錠 5 mg 「日医工」／ パロキセチン錠 10 mg 「日医工」／ パロキセチン錠20 mg 「日医工」
... ・この薬を使用していたお母さんから生まれた赤ちゃんに、先天異常（特に心臓 の奇形など）や肺高血圧症（むくみ、息苦しいなど）のリスクが増えるという 報告、薬が体から排泄される過程で起こる症状（ぐったりしている、手足をブ ルブルふるったりする、けいれんなど）があらわれたとの報告があるので、妊 婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 ...
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