kg/day持続点滴静注
カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... ウラシル２， ４００mg/gを４６時間かけて持続静注）の成績は次表の とおりであった ２６） 。対象患者はECOG Performance status０及 び１であった。２つの遺伝子多型（ UGT１A１ ＊ ６ 、 UGT１A１ ＊ ２８ ） について、いずれかをホモ接合体（ UGT１A１ ＊ ６/ ＊ ６ 、 UGT１A１ ＊ ２８/ ＊ ２８ ）又はいずれもヘテロ接合体（ UGT1A1 ＊ ...
7
オキサリプラチン点滴静注液50mg/100mg/200mg「サワイ」
... 使用回数 １日１回静脈から２時間かけて点滴注射します。その後、少なくとも 20 日間休薬します。これを１サイクルとして繰り返します。 ・結腸癌の手術後の補助化学療法においてレボホリナートおよびフルオロウラシ ルの静脈内持続投与法との併用では投与期間が 12 サイクル、カペシタビンと の併用では８サイクルを超えた場合の有効性および安全性は確立していませ ん。 ...
7
ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... (1) 本剤は腎排泄型の薬剤であり，腎機能が低下している場合には 高い血漿中濃度が持続するおそれがあるので，本剤の投与に際 しては，クレアチニンクリアランス値に応じた用量に基づいて， 状態を観察しながら慎重に投与すること。［「用法・用量に関連 する使用上の注意」及び「薬物動態」の項参照］ ...
5
パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 【臨床成績】 ＜国際共同臨床試験（CLEOPATRA試験）における成績＞ 4） 転移・再発乳癌に対する前治療歴のないHER2陽性（IHC法3+又は FISH法陽性）転移・再発乳癌患者808例（国内53例を含む）を対象に、 プラセボ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル（プラセボ+T+D群）と本 剤＋トラスツズマブ＋ドセタキセル（本剤+T+D群）を比較する第Ⅲ 相二重盲検無作為化比較試験を実施した。プラセボ又は本剤は初回 投与量840mg、 2 ...
5
プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... の腎機能障害のある患者に投与する場合や長期間に亘り点滴 静注製剤を継続して使用する場合には、添加剤ヒドロキシプ ロピル-β-シクロデキストリンの蓄積により腎機能障害の悪 化等を引き起こすおそれがあるため、定期的に腎機能検査を 実施する等観察を十分に行うこと。（「慎重投与」の項参照） 妊娠可能な女性に対しては、本剤が胎児に悪影響を及ぼす可 能性があることを十分に説明し、本剤投与中及び本剤投与終 ...
5
アシクロビル点滴静注用250mg「サワイ」201501
... ・脱水症状になりやすい人（腎臓に障害のある人や高齢の人など）では、この薬 の血中濃度が高く持続すると副作用があらわれやすくなるため、水分の補給を 十分に行ってください。 ・意識障害（気を失う、もうろう状態）などがあらわれるので、自動車の運転な どの危険を伴う機械の操作を行う場合には、十分に注意してください。腎臓に 障害のある人では、特に意識障害などがあらわれやすいので、状態によっては、 ...
5
エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... ヒトにおける薬物動態の比較をエダラボン点滴静注液 30mg 製剤と標準製剤を用いて、クロ スオーバー法により健康成人男子で実施した結果、試験製剤は、標準製剤と同等の薬物動態 を示し、薬物動態学的パラメータも標準製剤とよく一致していた。また、両製剤の静脈内持 続投与時における薬物動態を、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの判定基準に ...
40
インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... サート非併用時よりも低かった。なお，関節リウマチ患者 におけるメトトレキサート製剤以外の抗リウマチ薬併用の 有用性は確立していない。 関節リウマチにおいて，初回， 2 週， 6 週投与までは 10mg/kg等への増量投与は行わないこと。また，増量によ り感染症の発現頻度が高まるおそれがあるため，感染症の 発現には十分注意すること。［10mg/kg等の高用量を初回 ...
6
エダラボン点滴静注液30mgバッグ｢ケミファ」_インタビューフォーム
... ヒトにおける薬物動態の比較をエダラボン点滴静注液 30mg 製剤と標準製剤を用いて、クロ スオーバー法により健康成人男子で実施した結果、試験製剤は、標準製剤と同等の薬物動態 を示し、薬物動態学的パラメータも標準製剤とよく一致していた。また、両製剤の静脈内持 続投与時における薬物動態を、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインの判定基準に 基づき判定した結果、 AUC t 及び Cmax ...
34
エダラボン点滴静注30mg｢NP｣配合変化【別紙1】
... 500mL・袋 57 注射用ルシドリール250mg 共和薬品工業 メクロフェノキサート塩酸塩 250mg・瓶 58 ニコリン注射液500mg 武田薬品工業 シチコリン 10mL・管 59 ニコリンH注射液1g 武田薬品工業 シチコリン 4mL・管 60 シチコリン注500 mg/2 mL「NP」 ニプロファーマ シチコリン 2mL・管 61 ノバスタンHI 注10mg/2mL 田辺三菱製薬 ...
18
アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... アデムパス錠2.5mg リオシグアト その他の循環器官用薬 アデラビン9号注1mL 肝臓エキス・フラビンアデニンジヌクレオチド 臓器製剤 アドエア100ディスカス28吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル その他の呼吸器官用薬 アドエア100ディスカス60吸入用 サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル その他の呼吸器官用薬 アドエア250ディスカス28吸入用 ...
58
ヤーボイ点滴静注液50mg
... 図 6 ： Intermediate及びPoorリスク患者の全生存期間のKaplan- Meier曲線（CA209214試験） ＊4 ：本剤 1 回 1 mg/kgとニボルマブ（遺伝子組換え）1 回 3 mg/kg を同日に 3 週間間隔で 4 回点滴静注した後，ニボルマブ（遺伝子 組換え）1 回 3 mg/kgを 2 ...
6
Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... ３歳未満 0.75mg/kg ３ヵ月毎に３日間連続で注射されます。 ３歳以上 1.0mg/kg ４ヵ月毎に３日間連続で注射されます。 すべての年齢区分において、最大量として１回 60mg を超えません。 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ...
6
註 1) 既存の抗リウマチ薬とは メトトレキサート サラゾスルファピリジン ブシラミン レフルノミド タクロリムスのいずれかを指す 用法 用量 1. トシリズマブ 1) 点滴静注用製剤 体重 1kg あたり 8mg を 100~250mL の日局生理食塩水に加え希釈し 4 週間隔で点滴静注する 投与
... 6. Ogawa J, Harigai M, Akashi T, et al. Exacerbation of chronic active Epstein-Barr virus infection in a patient with rheumatoid arthritis receiving humanised anti-interleukin-6 receptor monoclonal antibody. Ann Rheum ...
8
アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... Concurrent Phase の Day 17，Grade 1の無力症（非重篤，関連あり）が発現。Day 41，Grade 3 の全身健康状態低下が発現し，入院。全身状態が悪化する前の最後に受けたベバシズマブ投与， TMZ 投与，放射線療法は，それぞれ Day 28，Day 41，Day 41。マンニトール及びデキサメタ ゾンを開始。同日，更に Grade 2の口腔真菌感染（非重篤，関連なし）も発現し，フルコナゾ ...
149
バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... ② 反復投与試験 ラット(n=6)にバンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g｢MEEK｣を反復投与(100、200 及び 400 mg/kg；10 日間、静脈内投与)した試験では、400 mg/kg で尿中β-Ｎ-アセチルグル コサミニダーゼ及び腎重量が対照に比べ高値を示した。病理検査では 400 mg/kg で褪色 が 4/6 例にみられ、うち 2 ...
48
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 2．試料 テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」 3．試験方法 １） テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」1 バイアルに注射用水 10mL を加え溶解した後、0.1mol/L 塩酸 または 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を滴下し、持続的な外観変化が認められた pH（変化点 pH）及び滴 下量（mL）を測定した。10mL ...
10
アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 例では340 mg/m 2 /2週］の併用療法を病勢進行まで継続した（最長104週）。 c 本剤（10 mg/kg/2週）の単独投与を病勢進行まで継続した。 d 31例中29例が GBM，1例が AA，1例が AOA（実施医療機関病理診断） 参考資料である NCI-06C-0064E 試験（資料番号：5.3.5.2-3）では，安全性情報として Grade 3 以上の有害事象及び死亡の情報のみが NCI ...
257
参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... （本剤とイピリムマブ（遺伝子組換え）との併用投与） 化学療法歴のある （注 3 ） 治癒切除不能な進行・再発の dMMR （注 4 ） 又は MSI-High（PCR 法） （注 5 ） を有する結腸・直腸癌患者 119 例を対象に、本剤 3 mg/kg 及びイピリムマブ（遺 伝子組換え）1 mg/kg を同日に 3 週間間隔で 4 ...
14
アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... 既治療の慢性リンパ性白血病患者を対象に日本及び韓国で実施した 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験でのオファツムマブの薬物動態パラメータ及び 血漿中濃度推移は以下のとおりであった。なお、本治験では初回投 与時に300mgを点滴静注後に 1 週間間隔で2000mgを 7 回点滴静注（第 1 ～ 8 回投与）した。さらに、その 5 週後から 4 週間間隔で2000mg を 4 ...
6