g（オロダテロール塩酸塩として
クラタ 1 抗ウイルス剤 625 ダクラタスビル塩酸塩 アスナプレビル ベクラブビル塩酸塩 daclatasvir hydrochloride asunaprevir beclabuvir hydrochloride 添付文書錠ジメンシー 2017 年 2 月改訂 製品錠 ジメンシー配合錠 (BMS
... 臨床成績 C 型慢性肝炎患者および C 型代償性肝硬変患者を対象とした国内第 Ⅲ相試験成績 C 型慢性肝炎または C 型代償性肝硬変患者（いずれもジ ェノタイプ 1 ）を対象に DCV/ASV/BCV 併用投与時の有効性および 安全性を検討することを目的として，DCV/ASV の併用レジメンを対 照とした無作為化二重盲検並行群間比較試験（未治療のジェノタイプ 1b の患者）および非盲検対象試験（未治療のジェノタイプ 1a ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠「ダイト」 インタビューフォーム
... （「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準拠し実施） 健康成人男子にフェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「ダイト」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、絶食時単回経口投与して血漿中フェキソ フェナジン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ Cmax、AUC）について 90％信 頼区間法にて統計解析を行った結果、 ...
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dl-メチルエフェドリン塩酸塩散10%「三和」インタビューフォーム
... - 11 - Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目 １．警告内容とその理由 該当しない ２．禁忌内容とその理由（原則禁忌を含む） カテコールアミン製剤（アドレナリン、イソプロテレノール等）を投与中の患者［「Ⅷ.7.相互 作用」の項参照］ ３．効能又は効果に関連する使用上の注意とその理由 該当しない ４．用法及び用量に関連する使用上の注意とその理由 [r] ...
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フェキソフェナジン塩酸塩錠・OD錠「NP」
... － 24－ 令第 72 号及び平成 20 年 2 月 29 日一部改正 厚生労働省令第 24 号」） フェキソフェナジン塩酸塩 OD 錠 60mg「NP」と標準製剤のそれぞれ１錠 （フェキソフェナジン塩酸塩として 60mg）を、2 剤 2 期のクロスオーバ ー法により健康成人男子に絶食時に経口投与して LC/MS/MS 法にて血漿 中 フ ェ キ ソ フ ェ ナ ジ ...
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ビペリデン塩酸塩細粒 1% 10mg/g ビペリデン塩酸塩錠 1mg トリヘキシフェニジル塩酸塩散 1% 10mg/g ブロモクリプチンメシル酸塩錠 2.5mg ドロキシドパ口腔内崩壊錠 100mg ペルゴリドメシル酸塩錠 250μg セレギリン塩酸塩口腔内崩壊錠 2.5mg カベルゴリン錠 0.2
... スピロノラクトン細粒 10% 100mg/g アルダクトンA細粒10% 100mg/g スピロノラクトン錠 25mg アルダクトンA錠 25mg イソソルビド液 70% 700mg/mL イソバイドシロップ70% 700mg/mL フロセミド細粒4% 40mg/g ラシックス細粒4% 40mg/g フロセミド錠 20mg ラシックス錠 20mg フロセミド錠 40mg ラシックス錠 ...
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シプロヘプタジン塩酸塩シロップ0.04％「武田テバ」
... 弊社は、後発医薬品としてシプロアチンシロップの開発を企画し、規格及び試験方法を設定、安 定性試験、生物学的同等性試験を実施し、1980 年 9 月に承認を取得、1981 年 9 月発売に至った。 その後、販売名を有効成分及び濃度を表示した、シプロヘプタジン塩酸塩シロップ 0.04％「タ イヨー」と変更した後、 「商標権抵触等により医薬品の販売名のみを変更するものの取扱いにつ いて」 （平成 4 ...
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ブロムヘキシン塩酸塩注射液4mg「タイヨー」
... (2)最高血中濃度到達時間 「Ⅶ－１．(3)臨床試験で確認された血中濃度」の項参照 (3)臨床試験で確認された血中濃度 6） ブロムヘキシン塩酸塩注射液 4mg「タイヨー」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ 2 管（4mL） （ブロムヘキシン塩酸塩として 8mg）健康成人男子に絶食単回筋肉内投与して血漿中 ...
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メトホルミン塩酸塩錠MT「ニプロ」（ ）第4版D
... 更に10年が経過し，医薬品情報の創り手である製薬企業，使い手である医療現場の薬剤師， 双方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて，平成20年9月に日病薬医薬情報 委員会においてＩＦ記載要領2008が策定された。 ＩＦ記載要領2008では，ＩＦを紙媒体の冊子として提供する方式から，ＰＤＦ等の電磁的 データとして提供すること（ｅ－ＩＦ）が原則となった。この変更にあわせて，添付文書に ...
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Ⅱ. 今回の調査の経緯 1. 国内における状況ミルナシプラン塩酸塩 ( 以下 ミルナシプラン ) デュロキセチン塩酸塩( 以下 デュロキセチン ) 及びベンラファキシン塩酸塩 ( 以下 ベンラファキシン ) は セロトニン ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 ( 以下 SNRI) であり うつ病 うつ
... 3.3 ベンラファキシン J Clin Psychopharmacol 1998; 18: 212-221 7 ベンラファキシンの自動車の運転能力への影響を検討するため、健康成人を対象とした 4 期（各 15 日間）のプラセボ対照（プラセボ、ベンラファキシン 75mg/日、ベンラファキシ ン 150mg/日、ミアンセリン塩酸塩 60mg/日（以下、ミアンセリン））、無作為化二重盲検クロ ...
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患者向医薬品ガイド 2019 年 3 月更新 ドネペジル塩酸塩錠 3mg オーハラ ドネペジル塩酸塩錠 5mg オーハラ ドネペジル塩酸塩錠 10mg オーハラ この薬は? 販売名 一般名 ドネペジル塩酸塩錠 3mg オーハラ DONEPEZIL HYDROCHLORIDE TABLETS3mg O
... ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・ 過去にドネペジル塩酸塩錠「オーハラ」に含まれる成分やピペリジン誘導体に 対して過敏な反応を経験したことがある人 ○次の人は、慎重に使う必要があります。使い始める前に医師または薬剤師に告げ てください。 ...
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アミオダロン塩酸塩静注150㎎「TE」
... ○電気的除細動抵抗性の心室細動あるいは無脈性心室頻 拍による心停止 アミオダロン塩酸塩として300㎎（6mL）又は 5 ㎎/kg （体重）を 5 ％ブドウ糖液20mLに加え、静脈内へボー ラス投与する。心室性不整脈が持続する場合には、 150㎎（3mL）又は2.5㎎/kg（体重）を 5 ％ブドウ糖液 10mLに加え、追加投与することができる。 ...
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ピオグリタゾン塩酸塩口腔内崩壊錠
... (1) 循環血漿量の増加によると考えられる浮腫があらわれる ことがあるので、観察を十分に行い、浮腫が認められた 場合には、減量あるいは中止するなど適切な処置を行う こと。これらの処置によっても症状が改善しない場合に は、必要に応じてループ利尿剤(フロセミド等)の投与等 を考慮すること。なお、女性やインスリン併用時、糖尿 病性合併症発症例において浮腫の発現が多くみられてお ...
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セチリジン塩酸塩錠5,10mg「NPI」_インタビューフォーム
... 生物学的同等性試験 本製剤は後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（平成 13年5月31日付医薬審発第786 号）に準拠。 セチリジン塩酸塩錠 5mg「NPI」又はセチリジン塩酸塩錠10mg「NPI」とそれぞれの標準製 剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ 1錠（セチリジン塩酸塩5mg又はセチリジン塩酸塩 ...
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アミオダロン塩酸塩速崩錠50㎎「TE」アミオダロン塩酸塩速崩錠100㎎「TE」（第8版）
... アミオダロン塩酸塩速崩錠100㎎「TE」と標準製剤100㎎を、 クロスオーバー法によりそれぞれ 1 錠（アミオダロン塩酸 塩100㎎）、健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未 変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、 C max ）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、 ...
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2017 年 5 月改訂 ( 第 4 版 ) 2014 年 11 月改訂 日本標準商品分類番号 アルツハイマー型認知症治療剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 10mg N
... ― 4 ― 2．ドネペジル塩酸塩OD錠５mg「NP」 ドネペジル塩酸塩OD錠５mg「NP」と標準製剤のそれぞれ １錠（ドネペジル塩酸塩として５mg）を、クロスオーバー 法により健康成人男子に絶食時に経口投与して血漿中ドネ ペジル塩酸塩濃度を測定した。得られた薬物動態パラメー タ（AUC 0→168hr ...
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg・100mg「NK」
... 〔D 法〕 販売名 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 40mg「NK」 イリノテカン塩酸塩点滴静注液 100mg「NK」 一回量 体表面積 1m 2 あたり 20mg 使用回数 1 日 1 回 5 日間連日、静脈から 60 分以上かけて点滴注射します。 1 週間ごとに 2 回繰り返し、その後、少なくとも 1 週間休薬します。 これを 1 クールとして繰り返[r] ...
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アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」・100mg「TE」
... 2．IF とは IF は「添付文書等の情報を補完し、薬剤師等の医療従事者にとって日常業務に必要な、医薬品の品質管理のた めの情報、処方設計のための情報、調剤のための情報、医薬品の適正使用のための情報、薬学的な患者ケアのため の情報等が集約された総合的な個別の医薬品解説書として、日病薬が記載要領を策定し、薬剤師等のために当該医 薬品の製薬企業に作成及び提供を依頼している学術資料」と位置付けられる。 ...
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ドネペジル塩酸塩OD錠3,5,10mg「ケミファ」_インタビューフォーム
... 血漿中濃度並びに AUC、Cmax 等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等 の試験条件によって異なる可能性がある。 2)ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれ ぞれ 1 錠（ドネペジル塩酸塩として ...
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2019 年 3 月改訂 ( 第 5 版 ) 2017 年 5 月改訂 日本標準商品分類番号 アルツハイマー型 レビー小体型認知症治療剤 注 1) 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 3mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg NP ドネペジル塩酸塩 OD 錠
... 2）処置 アトロピン硫酸塩水和物のような３級アミン系抗コリ ン剤が本剤の過量投与の解毒剤として使用できる。ア トロピン硫酸塩水和物の1.0～2.0mgを初期投与量とし て静注し、臨床反応に基づいてその後の用量を決める。 他のコリン作動薬では４級アンモニウム系抗コリン剤 と併用した場合、血圧及び心拍数が不安定になること が報告されている。 本剤あるいはその代謝物が透析 （血液透析、腹膜透析又は血液濾過）により除去できる ...
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記載データ一覧 品目名 製造販売業者 BE 品質再評価 溶出 検査 1 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg CH 長生堂製薬 * 2 シュランダー錠 25mg 鶴原製薬 * 3 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg TYK 武田テバ薬品 * 4 ジフェニドール塩酸塩錠 25mg タイヨー 武田テバファーマ
... 6 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「日医工」 日医工 ○* ○* 7 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「ＴＣＫ」 辰巳化学 ○✝ ○* ○* 8 ジフェニドール塩酸塩錠２５ｍｇ「トーワ」 東和薬品 ○✝ ○* ○* 注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して ...
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